Losek
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Losek es un fármaco antiulceroso.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación del medicamento es un liofilizado para la preparación de una solución para perfusión (40 mg en 1 vial, en una caja de cartón de 5 viales).
1 botella contiene:
- Ingrediente activo: omeprazol de sodio - 42,6 mg (corresponde al contenido de omeprazol - 40 mg);
- Componentes auxiliares: etilendiaminotetraacetato de sodio, hidróxido de sodio (para corrección de pH).
Indicaciones para el uso
El medicamento está indicado para administración intravenosa como reemplazo de las formas de dosificación oral de omeprazol en el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- Gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison);
- Úlcera estomacal;
- Úlcera duodenal;
- Esofagitis por reflujo.
Contraindicaciones
- Uso concomitante con nelfinavir y atazanavir;
- Edad de los niños (la experiencia de uso es limitada);
- Hipersensibilidad a los derivados de bencimidazol, omeprazol u otros componentes del liofilizado.
Como resultado de varios estudios, se reveló la ausencia de efectos secundarios del omeprazol en el embarazo, por lo que el medicamento está aprobado para su uso durante este período.
Durante la lactancia durante el tratamiento, se debe interrumpir la lactancia, ya que el omeprazol pasa a la leche materna y no se ha estudiado su efecto en los niños.
Método de administración y dosificación
La solución liofilizada debe administrarse por vía intravenosa inmediatamente después de la preparación, como una infusión, durante 20-30 minutos.
Las dosis son seleccionadas individualmente por el médico tratante. Si la dosis diaria requerida es más de 60 mg, entonces debe dividirse en dos administraciones.
Se recomienda (si no es posible la administración oral de omeprazol) para la úlcera gástrica y la úlcera duodenal o la esofagitis por reflujo, la infusión de Losek a una dosis de 40 mg una vez al día. En el síndrome de Zollinger-Ellison, la dosis inicial es de 60 mg una vez al día.
Para los pacientes con insuficiencia hepática, la dosis diaria se puede reducir a 10-20 mg, esto debería ser suficiente, ya que tienen una T 1/2 aumentada, la vida media del omeprazol.
En caso de insuficiencia renal y pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis.
Para diluir 1 vial de liofilizado Losek, se utiliza una solución para perfusión de dextrosa al 5% o una solución para perfusión de cloruro de sodio al 0,9% en un volumen de 100 ml.
Las soluciones se preparan sin precauciones especiales bajo la iluminación de la habitación de la siguiente manera:
- Extraiga 5 ml de solución para perfusión de la bolsa o frasco para perfusión en la jeringa preparada;
- Introduzca la solución para perfusión en un vial con liofilizado Losek, agite el vial hasta que el polvo esté completamente disuelto;
- Recoja el liofilizado disuelto en una jeringa;
- Transfiera la solución de omeprazol a una bolsa o botella para perfusión;
- Repita los pasos 1 a 4 para transferir toda la preparación del vial.
Otra forma de preparar una solución para perfusión utilizando un recipiente blando:
- Utilice un adaptador de aguja de doble cara, perforando la membrana de la bolsa de infusión con un extremo, conectando el otro extremo con la botella de liofilizado;
- Bombeando la solución de infusión de la bolsa a la botella y viceversa, disuelva el polvo liofilizado;
- Después de la completa disolución del polvo, desconecte la botella vacía y retire la aguja de la bolsa de infusión.
Efectos secundarios
Efectos secundarios observados en el curso de los ensayos clínicos y en los estudios posteriores a la comercialización del uso de liofilizado Losek, que no dependen del régimen de dosificación:
- Sistema hepatobiliar: con poca frecuencia, un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas; raramente - encefalopatía hepática en pacientes con enfermedad hepática, hepatitis con o sin ictericia;
- Tracto gastrointestinal (TGI): a menudo - náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dolor abdominal; raramente - candidiasis gastrointestinal, boca seca, estomatitis;
- Sistema inmunológico: raramente - reacciones de hipersensibilidad como angioedema, fiebre, anafilaxia;
- Piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia: urticaria, dermatitis, erupción cutánea, prurito; raramente - reacciones de fotosensibilidad, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme;
- Sistema hematopoyético: raramente - leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia;
- Sistema urinario: raramente - nefritis intersticial;
- Sistema nervioso (central y periférico): a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - parestesia, mareos, somnolencia, insomnio; raramente: agresividad, aumento de la excitabilidad, depresión, alucinaciones, alteración de la conciencia, alteración del gusto;
- Sistema musculoesquelético: raramente - mialgia, artralgia, debilidad muscular;
- Órganos respiratorios: raramente - broncoespasmo;
- Órganos reproductores: raramente - ginecomastia;
- Otros: con poca frecuencia - malestar general, vértigo; raramente: visión borrosa, hiponatremia, edema periférico, aumento de la sudoración; muy raramente - hipomagnesemia.
Existe evidencia de deterioro visual irreversible en pacientes con patologías concomitantes graves en el contexto de inyecciones de omeprazol en dosis altas, pero no se ha establecido una relación causal confiable entre el tratamiento con omeprazol y el deterioro visual.
De acuerdo con los resultados de los estudios clínicos, se encontró que la infusión intravenosa del medicamento en una dosis diaria de hasta 270 mg, así como hasta 650 mg durante tres días para el paciente, pasó sin consecuencias significativas.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: letargo, confusión, mareos, dolor de cabeza, taquicardia, dilatación vascular, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia. En este caso, se recomienda realizar una terapia sintomática, dada la insuficiente efectividad de la hemodiálisis.
instrucciones especiales
Si existe la sospecha de una úlcera de estómago, se debe realizar un examen endoscópico o de rayos X en una etapa temprana para establecer el diagnóstico correcto y prescribir la terapia adecuada.
Se requiere excluir la posibilidad de neoplasias malignas en caso de síntomas alarmantes (disfagia, vómitos frecuentes, melena o vómitos con sangre, pérdida de peso espontánea significativa), así como en caso de úlcera de estómago o sospecha de úlcera de estómago, ya que el tratamiento con omeprazol puede provocar un debilitamiento de los síntomas y posponer diagnóstico.
Es importante considerar que los inhibidores de la bomba de protones pueden incrementar el riesgo de desarrollar una de las infecciones nosocomiales más comunes causadas por el microorganismo Clostridium difficile en pacientes hospitalarios.
El omeprazol no afecta la concentración de atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras, pero pueden producirse somnolencia y mareos durante la terapia, por lo que se recomienda tener cuidado al conducir o trabajar con otros mecanismos complejos.
Interacciones con la drogas
El efecto del omeprazol sobre los medicamentos / preparaciones utilizados concomitantemente:
- Clopidogrel: su efecto antitrombótico puede disminuir (el mecanismo de interacción no se comprende completamente en la actualidad, por lo que se recomienda tener cuidado al usarlo juntos);
- Ketoconazol o itraconazol: pueden disminuir su absorción;
- Digoxina: aumenta su absorción; con el uso combinado de omeprazol en una dosis diaria de 20 mg y digoxina, la biodisponibilidad de esta última aumenta en un 10% (en el 20% de los pacientes, hasta el 30%);
- Nelfinavir y atazanavir: hay una disminución de su concentración en suero (no se recomienda el uso concomitante con omeprazol);
- Saquinavir: aumenta su concentración sérica;
- Diazepam, warfarina, fenitoína, otros antagonistas de la vitamina K y cilostazol: es posible una disminución de su metabolismo (fenitoína: es necesario controlar su concentración en plasma; warfarina, otros antagonistas de la vitamina K: se requiere monitoreo del índice de razón internacional normalizada (MHO));
- Lidocaína, quinidina, ciclosporina, eritromicina, estradiol y budesonida: el omeprazol no afecta su metabolismo;
- Teofilina, cafeína, quinidina, diclofenaco, piroxicam, naproxeno, propranolol, metoprolol, etanol; no se encontró ningún efecto del omeprazol;
- Tacrolimus: aumenta su concentración en el suero sanguíneo.
Efecto de sustancias / fármacos sobre la farmacocinética del omeprazol:
- Voriconazol y claritromicina: debido a una disminución en el metabolismo del omeprazol, es posible un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo (dada la buena tolerancia de altas dosis de omeprazol, su corrección no es necesaria en caso de uso combinado a corto plazo);
- Los preparados de hierba de San Juan, rifampicina, al acelerar el metabolismo del omeprazol pueden reducir su concentración en el plasma sanguíneo.
Análogos
Los análogos de la droga Losek son: Omeprazole, Gasek, Diaprazole, Zhelkizol, Loseprazole, Ozol, Omealox, Omez, Omez Insta, Omelik, Omep, Omeprazole Euro, Omeprazol-Astrafarm, Omeprazol-Voka, Omeprazol-Darnitsa, Lossek, Umelik Helicida.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en su embalaje original, protegido de la luz y en lugar seco a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- Solución de infusión de dextrosa al 5% - Úselo dentro de las 6 horas;
- Solución de infusión para solución de cloruro de sodio al 0,9%: utilizar en las 12 horas siguientes
- Botella desembalada (bajo la iluminación de la habitación, en un lugar oscuro): no más de 24 horas;
- Botella en embalaje original - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Losek: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Losek MAPS 20 mg comprimidos recubiertos con película 14 uds. 266 r Comprar |
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Tabletas Losek Maps p.p. 20mg 14 uds. 283 r Comprar |
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Losek Maps 20 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds. RUB 516 Comprar |
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