Abilify
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Abilify es un agente antipsicótico (neuroléptico).
Forma de liberación y composición
- Comprimidos de 5 mg: azules, rectangulares con bordes redondeados, en un lado de la marca "A-007" y "5", con bisel (7 uds. En blísteres, en un envase de cartón de 2, 4, 7, 8 o 14 ampollas);
- Comprimidos de 10 mg: rosas, rectangulares con bordes redondeados, en un lado de la marca "A-008" y "10", con un bisel (7 uds. En blísters, en un envase de cartón de 2, 4, 7, 8 o 14 ampollas);
- Comprimidos de 15 mg: amarillos, redondos, en un lado de la marca "A-009" y "15", con bisel (7 uds. En blísters, en envases de cartón de 2, 4, 7, 8 o 14 blísteres);
- Comprimidos de 20 mg: blancos o blancos con un tinte amarillento, redondos, en un lado de la marca "A-010" y "20", con bisel (7 uds. En blísteres, en un envase de cartón 2, 4, 7, 8 o 14 ampollas);
- Comprimidos de 30 mg: rosas, redondas, en un lado de la marca "A-011" y "30", con un bisel (7 uds. En blísteres, en una caja de cartón de 2, 4, 7, 8 o 14 blísteres);
- Solución para administración intramuscular: transparente, incolora, sin impurezas mecánicas visibles (1,69 ml cada una en viales de vidrio incoloros, sellados con un tapón de goma y una cápsula de aluminio debajo del rodillo y una tapa protectora de plástico, en una caja de cartón 1 frasco).
El principio activo es aripiprazol:
- 1 tableta - 5, 10, 15, 20 o 30 mg;
- 1 botella - 10 mg (esta cantidad del principio activo está contenida en 1,33 ml de solución, pero el volumen total de la solución en 1 botella es 1,69 ml; este envasado se lleva a cabo teniendo en cuenta el rellenado, que es necesario para garantizar que se obtenga la dosis requerida después de retirar la solución).
Excipientes de comprimidos: estearato de magnesio, almidón de maíz, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa, así como colorantes: comprimidos de 5 mg - barniz azul aluminio, comprimidos de 10 y 30 mg - óxido de hierro rojo, comprimidos de 15 mg - óxido de hierro amarillo …
Excipientes en solución: agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio, ácido tartárico granular, P-ciclodextrina sulfobutil éter (Captisol®).
Indicaciones para el uso
Para tabletas:
- Ataques agudos de esquizofrenia y cuidados de apoyo;
- Episodios maníacos agudos del trastorno bipolar tipo I y cuidados de apoyo en pacientes con la enfermedad que recientemente han tenido un episodio maníaco o mixto.
En forma de solución, Abilify se utiliza para el alivio rápido de estados agudos de excitación y trastornos del comportamiento en pacientes con esquizofrenia y episodios maníacos con trastorno bipolar I en los casos en los que no es posible tomar el medicamento en su interior.
Contraindicaciones
- Edad menor de 18 años;
- Lactancia;
- Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
Cuidadosamente:
- Enfermedades cardiovasculares (cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca, alteraciones de la conducción, infarto de miocardio);
- Enfermedades cerebrovasculares y afecciones que predisponen al desarrollo de hipotensión (hipovolemia, deshidratación, tomar medicamentos antihipertensivos);
- Convulsiones y enfermedades en las que es posible que se produzcan convulsiones;
- Mayor riesgo de hipertermia (p. Ej., Sobrecalentamiento, deshidratación, ejercicio extenuante, tomar anticolinérgicos);
- La presencia de un riesgo de desarrollar neumonía por aspiración;
- Obesidad y diabetes en familiares cercanos;
- Embarazo (durante este período, el medicamento se prescribe solo en casos extremos, si los beneficios potenciales superan los posibles riesgos).
Método de administración y dosificación
Tabletas
En esta forma de dosificación, el medicamento debe tomarse por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.
Dosis recomendadas:
- Esquizofrenia: la dosis inicial es de 10 o 15 mg una vez al día, la dosis de mantenimiento es de 15 mg una vez al día. Según estudios clínicos, el fármaco es eficaz en dosis diarias de 10 a 30 mg;
- Episodios maníacos en el trastorno bipolar: la dosis inicial es de 15 o 30 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis se cambia a intervalos mínimos de 24 horas. Según estudios clínicos, el fármaco es eficaz en dosis diarias de 15 a 30 mg cuando se toma durante 3-12 semanas.
Solución para inyección intramuscular intramuscular
En esta forma de dosificación, Abilify se usa en un curso corto si es imposible tomar el medicamento en el interior.
La solución se inyecta por vía intramuscular, profundamente en el glúteo mayor o el músculo deltoides, evitando áreas con grasa subcutánea pronunciada.
La dosis inicial es de 10 mg (contenido de 1 frasco) como inyección única. Las dosis únicas efectivas, según corresponda, oscilan entre 5,25 y 15 mg. El médico puede prescribir una dosis reducida (5,25 mg) basada en una evaluación del estado clínico general del paciente, teniendo en cuenta los medicamentos ya recetados para él como terapia de apoyo o de emergencia. Si es necesario, se administra una segunda inyección después de 2 horas. No se deben administrar más de 3 inyecciones en 24 horas.
Tan pronto como sea posible, se transfiere al paciente a la forma de tableta de Abilifay.
La dosis diaria máxima permitida es de 30 mg, y se deben tener en cuenta todas las formas de dosificación del medicamento utilizado: solución y tabletas.
Los pacientes mayores de 65 años tienen un mayor riesgo de efectos secundarios, por lo que el médico debe considerar reducir la dosis inicial.
Se requiere la corrección de la dosis del medicamento con el uso simultáneo de ciertos otros medicamentos. En el caso de una cita combinada con potentes inhibidores de las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6, la dosis de aripiprazol se reduce, después de su cancelación, se aumenta nuevamente. Cuando se usa en combinación con inductores potentes de la isoenzima CYP3A4, se aumenta la dosis de aripiprazol, después de la retirada del inductor, se reduce la dosis.
Efectos secundarios
Clasificación de efectos secundarios:
- Muy a menudo:> 10%;
- A menudo:> 1% y <10%;
- Poco frecuentes:> 0,1% y <1%;
- Rara vez:> 0,01% y <0,1%;
- Muy raras: <0,01%.
Posibles efectos secundarios:
- Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - taquicardia, hipotensión ortostática; con poca frecuencia: palpitaciones, bradicardia, isquemia miocárdica, bloqueo AV, insuficiencia cardíaca, hemorragias, prolongación del intervalo QT, fibrilación auricular, extrasístole, flebitis, trombosis venosa profunda, infarto de miocardio, paro cardíaco; raramente: aleteo auricular, expansión del corazón, hemorragia intracraneal, tromboflebitis, síndrome vasovagal, isquemia cerebral; muy raramente - desmayos;
- Del sistema digestivo: muy a menudo - pérdida de apetito, náuseas; a menudo - dispepsia, estreñimiento, vómitos; con poca frecuencia: gingivitis, caries dental, dificultad para tragar, hinchazón de la lengua, estomatitis, candidiasis de la mucosa oral, ulceración en la boca, aumento del apetito, gastritis, flatulencia, eructos, gastroenteritis, incontinencia fecal, reflujo gastroesofágico, colitis, colecistitis, absceso periodontal úlcera de estómago, fecaloma, hemorragia gastrointestinal, hemorragia rectal, hemorroides, colelitiasis; raramente: inflamación de la lengua, encías sangrantes, queilitis, pancreatitis, esofagitis, hemorragia intestinal, perforación intestinal, vómitos con sangre, úlcera duodenal, agrandamiento del hígado, hepatitis; muy raramente: un aumento en la actividad de la aspartato aminotransferasa (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT);
- Del sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas (picazón, urticaria, angioedema, anafilaxia);
- Del sistema musculoesquelético: a menudo - convulsiones, mialgia; con poca frecuencia: dolor en las articulaciones y huesos, espasmos, debilidad muscular, artritis, bursitis, artrosis, miastenia gravis; muy raramente: tendinitis, miopatía, artritis reumatoide, tendobursitis, rabdomiólisis, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa;
- Desde el sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia o insomnio; a menudo - síndrome extrapiramidal, síndrome de la rueda dentada (resistencia a los movimientos pasivos), nerviosismo, agitación psicomotora, hostilidad, temblores, mareos, pensamientos maníacos, confusión, aumento de la salivación, depresión, marcha inestable, pensamientos suicidas; con poca frecuencia: bradicinesia, alteración de la concentración, espasmos musculares, parestesia, distonía, temblor de las extremidades, estupor, deterioro de la memoria, discinesia, apatía, amnesia, reacciones de pánico, acatisia (síndrome de piernas inquietas), estado de ánimo deprimido, discinesia, despersonalización, mioclonías, disminución de la función mental, hiperactividad, hipotensión, aumento de los reflejos, alteración de la reacción oculomotora, aumento de la sensibilidad a los estímulosdisminución / aumento de la libido, impotencia, accidente cerebrovascular; raramente: reflejos reducidos, acinesia, síndrome bucogloso, delirio, pensamientos obsesivos, euforia, síndrome neuroléptico maligno, depresión del conocimiento hasta pérdida del conocimiento;
- Desde el sistema respiratorio: a menudo - dificultad para respirar, neumonía; con poca frecuencia: hipo, hemorragia nasal, laringitis, asma; raramente: aumento de la producción de esputo, hemoptisis, sequedad de la mucosa nasal, insuficiencia respiratoria, hipoxia, neumonía por aspiración, embolia pulmonar, edema pulmonar, apnea;
- Del sistema genitourinario: a menudo - incontinencia urinaria; con poca frecuencia: ganas de orinar, retención urinaria o micción frecuente, cistitis, disuria, insuficiencia renal, poliuria, nicturia, cálculos renales, albuminuria, hematuria, leucorrea, menorragia, amenorrea, candidiasis vaginal, sangrado vaginal, sangrado prematuro, sangrado uterino; raramente: sensación de ardor en el sistema genitourinario, cervicitis, urolitiasis, galactorrea, dolor en la glándula mamaria, glucosuria, anorgasmia, erección dolorosa, ginecomastia en los hombres;
- Por parte de la piel: a menudo - aumento de la sudoración, picazón, piel seca, ulceración de la piel; con poca frecuencia - erupción vesiculobullosa, psoriasis, alopecia, eccema, acné, seborrea; raramente - urticaria, dermatitis exfoliativa, erupción maculopapular;
- De los sentidos: a menudo - dolor de oído, conjuntivitis; con poca frecuencia: dolor de ojos, ojos secos, cataratas, blefaritis, otitis media, zumbido en los oídos, pérdida del gusto; raramente: otitis externa, sordera, aumento del lagrimeo, diplopía, ambliopía, fotofobia, parpadeo frecuente, hemorragias oculares;
- Desde el lado del metabolismo y la nutrición: a menudo: un aumento en el nivel de creatina fosfoquinasa, pérdida de peso; con poca frecuencia: hiperglucemia, hipercolesterolemia, hipopotasemia, edema, deshidratación, sed, hipoglucemia, diabetes mellitus, anemia ferropénica, hiponatremia, hiperlipidemia, obesidad, aumento de la fosfatasa alcalina, creatinina, lactato deshidrogenasa, niveles de AST y ALT; raramente: hipernatremia, reacción hipoglucémica, hiperpotasemia, acidificación de la orina, cianosis, gota;
- Otros: a menudo - síndrome similar a la gripe, dolor en el pecho y / o cuello, edema periférico; con poca frecuencia: malestar, escalofríos, rigidez de la mandíbula, dolor de mandíbula, hinchazón facial, distensión abdominal, dolor pélvico, fotosensibilidad, tensión en el pecho; raramente - pesadez en la cabeza, dolor de garganta, rigidez en la espalda y garganta, insolación, síndrome de Mendelssohn, candidiasis.
instrucciones especiales
La solución de Abilify no está destinada a la administración subcutánea o intravenosa.
Durante el tratamiento, debe abstenerse de beber alcohol, conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos.
Interacciones con la drogas
Los inhibidores potentes de CYP2D6 (por ejemplo, quinidina) y CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) reducen el aclaramiento oral de aripiprazol en un 52% y un 38%, respectivamente. Por esta razón, si es necesario utilizar dicha combinación, es necesario reducir la dosis de Abilifay.
La carbamazepina, un potente inductor de CYP3A4, reduce la concentración de aripiprazol y su metabolito activo, el dehidroaripiprazol. Se puede esperar una reacción similar con el uso simultáneo de otros potentes inductores CYP2D6 y CYP3A4.
El aripiprazol exhibe antagonismo con los receptores alfa 1 -adrenérgicos, por lo tanto, se supone que puede mejorar el efecto de los fármacos antihipertensivos.
Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de fármacos que puedan alterar el equilibrio electrolítico o alargar el intervalo QT, así como con otros fármacos que afecten al sistema nervioso central.
Cuando se combina con benzodiazepinas (por ejemplo, lorazepam), aumenta el riesgo de aumento de la sedación y el desarrollo de hipotensión ortostática.
Análogos
Los análogos de Abilifaya son: Arip MT, Amdoal, Aripiprazole, Aripiprazole OD-Teva, Aripiprazole-Teva, Zilaxera.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura de 15-25ºC en un lugar seco, oscuro y fuera del alcance de los niños.
Duracion:
- Tabletas - 3 años;
- Solución - 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
