Xeloda - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Tabletas 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Xeloda

Xeloda: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. Por violaciones de la función hepática
12. 12. En caso de insuficiencia renal
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Xeloda

Código ATX: L01BC06

Principio activo: capecitabina (capecitabina)

Responsable de la fabricación: F. Hoffmann-La Roche Ltd, Suiza

Descripción y actualización de fotos: 2019-08-13

Precios en farmacias: desde 10,310 rublos.

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Xeloda es un fármaco con efecto antitumoral.

Forma de liberación y composición

Xeloda está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película: oblongos, biconvexos, "XELODA" grabado en una cara; 150 mg cada uno - color rosa lechoso claro (melocotón claro), grabado en el otro lado de la tableta - "150"; 500 mg - color rosa lechoso (melocotón), grabado en el otro lado de la tableta - "500" (en blísteres de 10 uds., 6 o 12 blísteres en una caja de cartón; en frascos de polietileno de 60 o 120 uds., 1 cada uno botella en una caja de cartón).

La composición de 1 tableta incluye:

• Ingrediente activo: capecitabina - 150 o 500 mg;
• Componentes auxiliares (150/500 mg, respectivamente): estearato de magnesio - 2,7 / 9 mg, lactosa - 15,6 / 52 mg, celulosa microcristalina - 7,2 / 24 mg, hipromelosa (3 mPa.s) - 4,5 / 15 mg, croscarmelosa sódica - 6/20 mg;
• Vaina (150/500 mg, respectivamente): Opadry rosa 03A14309 / Opadry rosa 03A14309 (talco, hipromelosa (6 mPa.s), dióxido de titanio (E171), colorante óxido de hierro amarillo (E172), colorante óxido de hierro rojo (E172)) - 8,5 / 18 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La capecitabina es un derivado del carbamato de fluoropirimidina y un agente citostático oral. Esta sustancia se activa en el tejido tumoral y tiene un efecto citotóxico selectivo sobre él.

In vitro, la capecitabina no tiene ningún efecto citotóxico, pero in vivo se convierte en fluorouracilo (FU), que sufre un mayor metabolismo.

El fluorouracilo se forma principalmente en el tejido tumoral bajo la acción de la timidina fosforilasa (factor angiogénico tumoral), que minimiza el efecto sistémico de esta sustancia en los tejidos corporales sanos.

Con la biotransformación enzimática secuencial de capecitabina en FU, se crean concentraciones más altas del fármaco en los tejidos tumorales (en comparación con los tejidos sanos circundantes). Después de la administración oral de capecitabina en pacientes con cáncer colorrectal (N = 8), la concentración de FU en el tejido tumoral fue 3,2 veces mayor que en los tejidos sanos adyacentes (rango, 0,9 a 8).

La relación de concentración de FU en plasma y tejidos sanos es 8,9 (rango de 3 a 25,8), concentración en plasma y tejido tumoral es 21,4 (rango de 3,9 a 59,9). En un tumor colorrectal primario, la actividad de la timidina fosforilasa es 4 veces mayor que la de los tejidos sanos adyacentes.

En las células tumorales de pacientes con cáncer colorrectal, así como cáncer de estómago, ovarios, cuello uterino y mama, existe un mayor contenido de timidina fosforilasa, que es capaz de convertir 5'-DFUR (5'-desoxi-5-fluoruridina) en FU que en el correspondiente sano. tejidos.

Las células sanas y tumorales metabolizan el FU a trifosfato de 5-fluoruridina y monofosfato de 5-fluoro-2-desoxiuridina. Estos metabolitos son capaces de dañar las células a través de dos mecanismos diferentes:

• Las enzimas transcripcionales nucleares durante la síntesis de ARN pueden incluir erróneamente trifosfato de 5-fluoruridina en lugar de trifosfato de uridina. Este "error" metabólico conduce a la interrupción del procesamiento del ARN y la síntesis de proteínas;
• El cofactor de folato N5-10-metilentetrahidrofolato y el monofosfato de 5-fluoro-2-desoxiuridina pueden unirse a la timidilato sintasa y formar un complejo terciario unido covalentemente. El resultado de este proceso es la supresión de la formación de timidilato, un precursor esencial del trifosfato de timidina. A su vez, el trifosfato de timidina es extremadamente importante para la síntesis de ADN, por lo que la falta de esta sustancia puede causar inhibición de la división celular.

Farmacocinética

Succión

Cuando se toma por vía oral, la capecitabina se absorbe rápida y completamente y se transforma en los metabolitos 5'-DFUR y 5'-DFCT (5'-desoxi-5-fluorocitidina). Cuando la sustancia se toma con alimentos, la velocidad de su absorción disminuye, sin embargo, el AUC de 5'-DFUR y el siguiente metabolito FU cambia de manera insignificante.

En el caso de tomar capecitabina a una dosis de 1250 mg / m ² después de las comidas el día 14, la _{Cmáx de} capecitabina, FU, FBAL, 5'-DFCT y 5'-DFUR fueron 4,47, respectivamente; 0,95; 5,46; 3,05 y 12,1 μg / ml. Para alcanzar la concentración máxima, se necesitaron 1,5, respectivamente; 2; 3,34; 2 y 2 horas. AUC0-∞ fue 7,75, respectivamente; 2,03; 36,3; 7,24 y 24,6 μg x h / ml.

Enlace proteico

En un estudio in vitro en plasma sanguíneo humano, se encontró que para capecitabina, FU, 5'-DFCT y 5'-DFUR, el enlace con proteínas es 54, 10, 10 y 62%, respectivamente.

Metabolismo

El metabolismo principal de la capecitabina se produce bajo la influencia de la carboxilesterasa en el hígado al metabolito 5'-DFCT. Bajo la acción de la citidina desaminasa, que se encuentra principalmente en el hígado y los tejidos tumorales, la 5'-DFCT se transforma en 5'-DFUR. Posteriormente, la transformación a un metabolito citotóxico activo de FU se produce principalmente en el tejido tumoral bajo la acción de la timidina fosforilasa (factor angiogénico tumoral).

El AUC del FU en plasma es de 6 a 22 veces menor que el de la administración intravenosa en bolo de FU a una dosis de 600 mg / m ². La citotoxicidad de los metabolitos de capecitabina aparece solo cuando se convierte en FU y metabolitos de FU.

Además, el FU se cataboliza con la formación de metabolitos inactivos: FUN2 (dihidro-5-fluorouracilo), α-fluoro-β-alanina (FBAL) y ácido 5-fluoroureidopropiónico (FUPA). Este proceso se desarrolla bajo la influencia de DPD (dihidropirimidina deshidrogenasa), cuya actividad determina la velocidad de reacción.

Retirada

La vida media de capecitabina, FU, FBAL, 5'-DPCR y 5'-DFUR del organismo es de 0,85; 0,76; 3,23; 1,11 y 0,66 horas, respectivamente.

Se estudió la farmacocinética de capecitabina a dosis de 502-3514 mg / m ² por día. Los parámetros farmacocinéticos de capecitabina, 5'-DFUR y 5'-DFCT en los días 1 y 14 fueron los mismos. El AUC FU aumentó el día 14 en un 30-35% y no aumentó más (día 22). Para dosis terapéuticas, los parámetros farmacocinéticos de capecitabina y sus metabolitos (excepto FU) son dosis dependientes.

Cuando la capecitabina se toma por vía oral, sus metabolitos se excretan principalmente en la orina. Casi toda la dosis de capecitabina administrada (95,5%) se excreta en la orina. Con las heces, se excreta aproximadamente el 2,6%. El principal metabolito en la orina es FBAL (representa el 57% de la dosis tomada). Aproximadamente el 3% de la dosis tomada se excreta sin cambios en la orina.

Terapia de combinación

No se encontró ningún efecto de capecitabina sobre la C _max y el AUC de docetaxel o paclitaxel, así como el efecto de estas sustancias sobre la farmacocinética de 5'-DFUR.

Grupos clínicos especiales

El sexo, el índice de estado general del paciente, la presencia o ausencia de metástasis hepáticas antes del inicio del tratamiento, la concentración de albúmina sérica, bilirrubina total, actividad ALT y ACT no tuvieron un efecto estadísticamente significativo sobre las propiedades farmacocinéticas de FU, 5'-DFUR y FBAL.

Pacientes con insuficiencia hepática en el contexto de daño hepático metastásico

Los pacientes con disfunciones hepáticas metastásicas leves y moderadas no presentan cambios clínicamente significativos en la bioactivación y farmacocinética de capecitabina. No existe información farmacocinética disponible en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes con insuficiencia renal

Los estudios farmacocinéticos han demostrado que, con diversos grados de insuficiencia renal, no existe dependencia de la farmacocinética del fármaco inalterado y del FU del aclaramiento de creatinina (CC). Sin embargo, CC tiene un efecto sobre el AUC de 5'-DFUR (con una disminución de CC en un 50%, el AUC aumenta en un 35%) y FBAL (con una disminución de CC en un 50%, el AUC aumenta en un 114%).

Pacientes de edad avanzada

La farmacocinética de FU y 5'-DFUR no cambia con la edad. Al mismo tiempo, se observa un aumento del AUC del FBAL en pacientes de edad avanzada: un aumento de la edad de los pacientes en un 20% provoca un aumento del AUC del FBAL en un 15%. Probablemente, la razón de este hecho sea el cambio en la función renal.

Carrera

La farmacocinética de capecitabina en caucásicos no difiere de la de pacientes negroides.

Indicaciones para el uso

• Cáncer de mama (metastásico o localmente avanzado): monoterapia para el cáncer resistente a la quimioterapia con taxanos o antraciclinas, o si existen contraindicaciones para su uso; tratamiento combinado con docetaxel en caso de ineficacia de la quimioterapia, incluido un fármaco de antraciclina;
• Cáncer de estómago: terapia de primera línea para el cáncer de estómago avanzado;
• Cáncer colorrectal: terapia para el cáncer colorrectal metastásico; tratamiento adyuvante del cáncer de colon en estadio III después de la cirugía.

Contraindicaciones

Absoluto:

• Deficiencia diagnosticada de DPD (dihidropirimidina deshidrogenasa);
• Recuento plaquetario inicial <100 × ¹⁰⁹ / ly / o neutrófilos <1,5 × ¹⁰⁹ / l;
• Insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml por minuto);
• La presencia de contraindicaciones para uno de los medicamentos en el tratamiento combinado;
• Uso simultáneo con sorivudina y sus análogos estructurales como brivudina;
• Embarazo y lactancia;
• Edad de los niños (para este grupo de pacientes, no hay datos sobre la seguridad y eficacia de Xeloda);
• Hipersensibilidad al fluorouracilo o la presencia de datos anamnésicos sobre el desarrollo de efectos secundarios inesperados o graves durante el tratamiento con derivados de fluoropirimidina;
• Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

Pariente (Xeloda se prescribe con precaución):

• Isquemia cardíaca;
• Insuficiencia renal de gravedad moderada;
• Insuficiencia hepática;
• Intolerancia a la lactosa, deficiencia hereditaria de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• Uso combinado con anticoagulantes cumarínicos orales;
• Edad a partir de 60 años.

Instrucciones de uso de Xeloda: método y dosis

Xeloda debe tomarse por vía oral con agua, preferiblemente a más tardar media hora después de una comida.

Cuando se realiza la monoterapia para el cáncer colorrectal, el cáncer de mama y el cáncer de colon, Xeloda generalmente se prescribe 2 veces al día (por la mañana y por la noche) a 1250 mg / m ² (2500 mg / m ² por día). 14 días de tomar el medicamento se alternan con un descanso de 7 días.

Junto con otros medicamentos, se prescribe el siguiente régimen de dosificación de Xeloda:

• Cáncer de mama: 2 veces al día a 1250 mg / m ^{2 (} 14 días de tomar el fármaco se alternan con un descanso de 7 días) simultáneamente con docetaxel (infusión intravenosa durante 1 hora 75 mg / m ² una vez cada 21 días). La premedicación está indicada antes de la administración de docetaxel;
• Cáncer colorrectal y cáncer de estómago: 2 veces al día a 800-1000 mg / m ² durante 14 días, seguido de una pausa de 7 días, o continuamente a 625 mg / m ² 2 veces al día. El uso de fármacos inmunobiológicos no tiene ningún efecto sobre la dosis de Xeloda. Antes de la administración de oxaliplatino y cisplatino, se prescriben premedicación y fármacos antieméticos para asegurar una hidratación adecuada. La duración recomendada del ciclo de terapia adyuvante para el cáncer de colon en estadio III es de 6 meses (8 ciclos).

Esquemas recomendados para usar Xeloda como parte de un tratamiento combinado:

• Combinación con cisplatino: Xeloda: 2 veces al día a 1000 mg / m ² (14 días de tomar el medicamento se alternan con un descanso de 7 días), la primera dosis se prescribe por la noche el primer día del ciclo de terapia, la última, por la mañana del decimoquinto día. Cisplatino: una vez cada 21 días a 80 mg / m ² como infusión intravenosa durante 2 horas, la primera infusión se realiza el primer día del ciclo;
• Combinación con bevacizumab y / o oxaliplatino: Xeloda: 2 veces al día a 1000 mg / m ² (14 días de tomar el medicamento se alternan con un descanso de 7 días), la primera dosis se prescribe por la noche del primer día del ciclo de terapia, la última por la mañana del decimoquinto día. Bevacizumab: una vez cada 21 días a 7,5 mg / kg como infusión intravenosa durante 30-90 minutos, la primera infusión se realiza el primer día del ciclo. Oxaliplatino: 130 mg / m ² como infusión intravenosa durante 2 horas, el medicamento se administra después de bevacizumab;
• Combinación con preparación de epirrubicina y platino: Xeloda - continuamente 2 veces al día a 625 mg / m ². Epirubicina: 1 vez en 21 días, 50 mg / m ^{2 en} bolo intravenoso, a partir del primer día del ciclo. Preparación de platino: 1 vez en 21 días 130 mg / m ^{2 de} oxaliplatino o 60 mg / m ^{2 de} cisplatino en forma de infusión intravenosa durante 2 horas, la primera dosis se prescribe el primer día del ciclo;
• Combinación con irinotecan: Xeloda - 2 veces al día a 1000 mg / m ² (14 días de tomar el medicamento se alternan con un descanso de 7 días). Irinotecán: una vez cada 21 días a 250 mg / m ² como infusión intravenosa durante 30 minutos, la primera infusión se prescribe el primer día del ciclo;
• Combinación con bevacizumab e irinotecan: Xeloda - 2 veces al día, 800 mg / m ² (14 días de tomar el medicamento se alternan con un descanso de 7 días). Irinotecán: una vez cada 21 días, 200 mg / m ² como infusión intravenosa durante 30 minutos, la primera infusión se prescribe el primer día del ciclo. Bevacizumab: una vez cada 21 días a 7,5 mg / kg como infusión intravenosa durante 30-90 minutos, la primera infusión se prescribe el primer día del ciclo.

El efecto tóxico de Xeloda se puede eliminar mediante un tratamiento sintomático y / o ajustando la dosis del fármaco (interrumpiendo el curso o reduciendo la dosis). Después de reducir la dosis, no puede aumentarla en el futuro.

En los casos en que el efecto tóxico no represente una amenaza grave para la vida del paciente, la terapia puede continuarse a la dosis inicial o sin interrumpir el curso (la terapia se interrumpe en caso de toxicidad de 2 y 3 grados). Con la desaparición de los síntomas de toxicidad, o su disminución en 1 grado, el tratamiento con el medicamento se puede reanudar en dosis completa o se puede llevar a cabo su corrección.

Si aparecen signos de toxicidad de grado 4, se debe cancelar o interrumpir temporalmente el tratamiento hasta que los síntomas disminuyan o se detengan en el grado 1, luego se puede reanudar Xeloda a la mitad de la dosis inicial.

Si se desarrollan fenómenos indeseables, se debe notificar al médico tratante. Si se produce una toxicidad moderada o grave, debe dejar de tomar Xeloda inmediatamente.

En el caso de la designación de un tratamiento combinado, mientras se espera un retraso en el uso de uno de los medicamentos, no se debe iniciar la terapia.

Si durante la terapia combinada se observa toxicidad que, en opinión del médico, no está asociada con la toma de Xeloda, se corrige el fármaco que causó el trastorno sin cambiar la dosis de Xeloda.

Con metástasis en el hígado y trastornos funcionales moderados o leves del hígado, no se requiere un cambio en la dosis inicial, mientras que estos pacientes necesitan una observación cuidadosa. No se ha estudiado la seguridad y eficacia del fármaco en insuficiencia hepática grave.

Se recomienda reducir la dosis inicial al 75% de 1250 mg / m ² con una insuficiencia renal moderada inicial (con un aclaramiento de creatinina de 30-50 ml por minuto). Con insuficiencia renal leve (con un aclaramiento de creatinina de 51-80 ml por minuto), la dosis inicial no debe ajustarse.

Debe tenerse en cuenta que en la vejez y la edad senil, los eventos adversos graves de grado 3 y 4 generalmente se desarrollan con más frecuencia que en pacientes jóvenes. En este sentido, los pacientes de este grupo de edad requieren un seguimiento cuidadoso.

Con el uso simultáneo con docetaxel en pacientes mayores de 60 años, se observó un aumento en la incidencia de eventos adversos de grado 3 y 4. Para este grupo de pacientes, se recomienda reducir la dosis inicial de Xeloda al 75% (2 veces al día a 950 mg / m ²).

Cuando se combina con irinotecán, se recomienda reducir la dosis inicial de Xeloda a 800 mg / m ² 2 veces al día en pacientes de 65 años o más.

Efectos secundarios

Durante el uso de Xeloda, se pueden desarrollar trastornos en varios sistemas del cuerpo, que se manifiestan con diferentes frecuencias: ≥1 / 10 - muy a menudo, de ≥1 / 100 a <1/10 - a menudo, de ≥1 / 1000 a <1/100 - con poca frecuencia.

Efectos secundarios durante la monoterapia:

• Sistema nervioso: a menudo - parestesia, mareos (excepto vértigo), dolor de cabeza, alteración del gusto (disgeusia);
• Tejido subcutáneo y piel: muy a menudo - dermatitis, síndrome palmo-plantar (en forma de edema, parestesia, descamación de la piel, hiperemia, ampollas); a menudo - caída del cabello (total o parcial), erupción cutánea, piel seca, enrojecimiento cutáneo limitado; posiblemente - grietas en la piel (presumiblemente asociadas con la toma de Xeloda);
• Sistema digestivo: muy a menudo: dolor abdominal, vómitos, diarrea, náuseas, estomatitis (incluso ulcerosa); a menudo: dolor en la región epigástrica, estreñimiento, trastornos dispépticos;
• Indicadores de laboratorio: a menudo - aumento de la bilirrubina (hiperbilirrubinemia);
• Órgano de la visión: a menudo - inflamación de la conjuntiva, aumento del lagrimeo;
• Metabolismo y nutrición: muy a menudo - anorexia; a menudo - disminución del apetito, deshidratación;
• Trastornos generales: muy a menudo - somnolencia, fatiga; a menudo - debilidad, fiebre, astenia.

Trastornos asociados con manifestaciones de toxicidad (existe al menos una relación indirecta entre el desarrollo de tales efectos secundarios y el uso de Xeloda):

• Sistema cardiovascular: cardialgia (incluida angina de pecho), edema de las extremidades inferiores, taquicardia, miocardiopatía, infarto de miocardio, isquemia de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmias supraventriculares (incluida fibrilación auricular, extrasístoles ventriculares), muerte súbita;
• Sistema digestivo: boca seca, flatulencia, trastornos asociados con ulceración / inflamación de las membranas mucosas (en forma de gastritis, esofagitis, colitis, duodenitis, hemorragia gastrointestinal);
• Sistema respiratorio: tos, dificultad para respirar;
• Sistema nervioso: insomnio, alteraciones del gusto, encefalopatía, confusión, síntomas de trastornos cerebelosos (en forma de ataxia, disartria, alteración de la coordinación y el equilibrio);
• Tejido conectivo y sistema musculoesquelético: mialgia, dolor articular (uno o más) y espalda;
• Mente: depresión;
• Órgano de la visión: irritación ocular;
• Tejidos subcutáneos y piel: reacciones de fotosensibilización, cambios en las uñas, descamación focal de la piel, picazón, aumento de la pigmentación de la piel, un síndrome similar a la dermatitis por radiación;
• Sistema linfático y sangre: bajo contenido de todos los glóbulos sanguíneos, anemia, mielosupresión;
• Enfermedades parasitarias e infecciosas: complicaciones infecciosas asociadas con mielosupresión, violaciones de la integridad de las membranas mucosas y / o debilitamiento de la inmunidad en forma de infecciones sistémicas locales y fatales (etiología bacteriana, fúngica o viral) y sepsis;
• Trastornos generales: aumento de la somnolencia, astenia, dolor en las extremidades, dolor en el pecho (etiología no cardíaca).

Cuando se utilizó Xeloda al mismo tiempo que otros fármacos, el perfil de seguridad cuando se administró para diversas indicaciones y en varias combinaciones no difirió; sin embargo, en este caso, los trastornos característicos de la monoterapia pueden desarrollarse con mayor frecuencia.

A menudo se observan algunos efectos secundarios con la quimioterapia (por ejemplo, neuropatía sensorial periférica con docetaxel u oxaliplatino, aumento de la presión arterial con la terapia con bevacizumab), pero no se puede descartar su empeoramiento con Xeloda.

Al realizar un tratamiento combinado, se pueden desarrollar los siguientes trastornos además de los de monoterapia:

• Sistema nervioso: muy a menudo - disestesia, neuropatía sensorial periférica, neuropatía periférica;
• Sistema respiratorio: muy a menudo - dolor de garganta, perversión de la sensibilidad de la garganta; a menudo: disfonía, hemorragias nasales, rinorrea;
• Sistema cardiovascular: muy a menudo - embolia / trombosis, aumento de la presión arterial;
• Tejido conectivo y sistema musculoesquelético: muy a menudo - dolor en la mandíbula;
• Sistema linfático y sangre: muy a menudo - neutropenia febril, leucopenia;
• Nutrición y metabolismo: muy a menudo - pérdida de peso;
• Enfermedades parasitarias e infecciosas: a menudo - candidiasis oral;
• Trastornos generales: muy a menudo - intolerancia a la temperatura; a menudo - dolor, fiebre.

Durante los estudios clínicos y posteriores a la comercialización, se notificaron casos de hepatitis colestásica e insuficiencia hepática (no se ha establecido una relación causal con el tratamiento con Xeloda).

Durante el tratamiento combinado con otros fármacos quimioterapéuticos, se ha notificado el desarrollo frecuente de infarto de miocardio / isquemia y reacciones de hipersensibilidad.

Los cambios en los parámetros de laboratorio durante el uso de Xeloda se manifiestan como hiperbilirrubinemia, hipopotasemia, hiponatremia, hiperglucemia, hipercreatininemia, hiper- / hipocalcemia, disminución de la hemoglobina, disminución del número de neutrófilos, granulocitos, plaquetas, linfocitos, aumento de la actividad de apartlanina aminotransferasa, asferasa aminotransferasa de asferasa.

Durante el uso poscomercialización de Xeloda, en casos muy raros, se registró una estenosis no especificada del canalículo lagrimal. Con la misma frecuencia en estudios clínicos y poscomercialización, se registraron casos de hepatitis colestásica e insuficiencia hepática.

Sobredosis

En caso de una sobredosis aguda de Xeloda, pueden producirse náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la membrana mucosa, irritación del tracto gastrointestinal y sangrado, así como supresión de la función de la médula ósea.

En tales casos, se recomienda llevar a cabo un conjunto estándar de medidas terapéuticas y de apoyo destinadas a corregir los síntomas clínicos y prevenir posibles complicaciones.

instrucciones especiales

Durante la terapia, los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar manifestaciones de toxicidad.

La mayoría de las violaciones son reversibles y no requieren la abolición completa de Xeloda, aunque puede ser necesario ajustar la dosis o retirar temporalmente el medicamento.

Con tratamiento, se puede desarrollar diarrea, a veces grave. Los pacientes con diarrea grave deben ser monitoreados de cerca y, si se desarrolla deshidratación, se debe realizar una rehidratación para reemplazar la pérdida de electrolitos. Por razones médicas, los medicamentos antidiarreicos estándar deben prescribirse lo antes posible. Si es necesario, se debe reducir la dosis de Xeloda.

La deshidratación debe eliminarse o prevenirse desde el principio. Puede desarrollarse rápidamente con anorexia, astenia, náuseas, vómitos o diarrea. Si la deshidratación es de grado 2 o superior, debe interrumpir inmediatamente la terapia y rehidratarse. Hasta su finalización y la corrección o eliminación de los factores que llevaron a su desarrollo, no se puede reanudar el fármaco.

El espectro de cardiotoxicidad de Xeloda incluye insuficiencia cardíaca, angina de pecho, infarto de miocardio, paro cardíaco, arritmias y cambios en el electrocardiograma. Estos trastornos son más característicos en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica.

La manifestación de toxicidad cutánea puede ser síndrome palmo-plantar. Cuando se desarrolla hasta 2 o 3 grados, la terapia debe interrumpirse hasta que los síntomas desaparezcan o disminuyan a 1 grado. Con el desarrollo del síndrome de grado 3, se deben reducir las dosis posteriores de Xeloda. La vitamina B6 (piridoxina) no se recomienda para la terapia profiláctica sintomática o secundaria del síndrome palmoplantar.

Xeloda puede provocar el desarrollo de hiperbilirrubinemia. El tratamiento debe interrumpirse si la hiperbilirrubinemia> 3 × LSN (límite superior de la normalidad) o el aumento de la actividad de las aminotransferasas hepáticas (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa)> 2,5 × LSN.

Es posible reanudar el tratamiento cuando el nivel de bilirrubina y la actividad de las aminotransferasas hepáticas descienden por debajo de los límites especificados.

Según las instrucciones, Xeloda tiene un efecto moderado o leve sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Debe tenerse en cuenta que durante la terapia, pueden desarrollarse fenómenos indeseables como mareos, náuseas o debilidad.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Está prohibido el uso de Xeloda durante este período.

Durante el período de tratamiento farmacológico y durante al menos 3 meses después de su finalización, es necesario utilizar métodos anticonceptivos confiables. En caso de embarazo durante la terapia, la paciente debe recibir información completa sobre la posible amenaza para el feto.

Uso pediátrico

Está prohibido usar Xeloda para tratar a niños menores de 18 años.

Por violaciones de la función hepática

En el caso de pacientes con disfunción hepática leve o moderada y metástasis hepáticas, no se requiere un ajuste de la dosis inicial de Xeloda, pero estos pacientes deben ser monitoreados de cerca. No hay información sobre el tratamiento con el fármaco en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Con insuficiencia renal

Con insuficiencia renal de gravedad leve (CC de 51 a 80 ml / min), no es necesario ajustar la dosis inicial de Xeloda. En el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal inicial de gravedad moderada (CC de 30 a 50 ml / min), es necesario reducir la dosis inicial al 75% del estándar.

Si, durante el ajuste de la dosis, se observan eventos adversos de 2, 3 o 4 grados de toxicidad, el medicamento debe suspenderse temporalmente y debe garantizarse un control cuidadoso del estado del paciente. Los ajustes de dosis en insuficiencia renal moderada deben realizarse tanto con monoterapia como en combinación con capecitabina.

Está prohibido utilizar Xeloda en insuficiencia renal grave (CC inferior a 30 ml / min).

Uso en ancianos

Cuando se trata a pacientes mayores de 60 años, Xeloda se prescribe con precaución.

Interacciones con la drogas

Con el nombramiento simultáneo de Xeloda con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:

• Anticoagulantes cumarínicos: violaciones de los indicadores de coagulación y / o sangrado durante la terapia o después de su finalización (debe controlar cuidadosamente los indicadores de coagulación y, según ellos, ajustar la dosis de anticoagulante);
• Sustratos del citocromo P ₄₅₀: la combinación no se ha estudiado, se debe tener precaución cuando se administran juntos;
• Antiácidos: aumento de la concentración de capecitabina y uno de los metabolitos (5'-DFCT) en el plasma sanguíneo;
• Fenitoína: aumento de su concentración en plasma;
• Sorivudina y sus análogos: aumento fatal de la toxicidad de la capecitabina (no se recomienda la combinación; Xeloda se puede prescribir 4 días después del final de la terapia con sorivudina o sus análogos estructurales);
• Leucovorina (folinato cálcico): aumento de la toxicidad de la capecitabina.

Análogos

Los análogos de Xeloda son: Capecitabina, Capecitabina-TL, Capecitover, Tutabin.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Xelode

Las revisiones de Xeloda indican que este medicamento es eficaz tanto en el tratamiento del cáncer en las glándulas mamarias y en los intestinos, como en el tratamiento del daño a otros tejidos (por ejemplo, el hígado). Los usuarios notan que durante el tratamiento, el crecimiento de metástasis se detiene, lo que no se logró con la quimioterapia.

Además, los pacientes que toman Xeloda 500 mg comprimidos informan efectos secundarios frecuentes (p. Ej., Vómitos o náuseas).

Precio de Xeloda en farmacias

El precio de Xeloda 500 mg (120 comprimidos por paquete) es de aproximadamente 14.800 rublos.

Xeloda: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Xeloda 500 mg comprimidos recubiertos con película 120 uds. RUB 10310 Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!