Avaxim 80 - Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Avaxim 80

Instrucciones de uso:

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Indicaciones de uso
3. 3. Contraindicaciones
4. 4. Método de aplicación y dosificación
5. 5. Efectos secundarios
6. 6. Instrucciones especiales
7. 7. Interacciones farmacológicas
8. 8. Análogos
9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

Avaxim 80 es una vacuna para la prevención de la hepatitis A viral en niños.

Forma de liberación y composición

Avaxim 80 se produce en forma de suspensión para administración intramuscular: un líquido blanquecino turbio (1 dosis en jeringas de vidrio de tipo 1 con una capacidad de 1 ml con una aguja fija de acero inoxidable con tapa protectora y un pistón de elastómero, 1 jeringa en un envase transparente de celda cerrada (blíster)), 1 paquete (blister) en una caja de cartón).

La composición de 1 dosis (0,5 ml) de suspensión incluye:

• Sustancia activa: virus de la hepatitis A inactivado - 80 U (unidades, expresadas utilizando el patrón de referencia interno del fabricante);
• Componentes auxiliares: hidróxido de aluminio - 0,15 mg (en términos de aluminio), formaldehído - 0,0125 mg, 2-fenoxietanol - 0,0025 ml, medio Hanke 199 (una mezcla de aminoácidos, sales minerales, vitaminas y otros componentes disueltos en agua para inyección) - hasta 0,5 ml, ácido clorhídrico o hidróxido de sodio - en la cantidad necesaria para ajustar el valor de pH.

Indicaciones para el uso

Avaxime 80 se utiliza para la prevención específica de la hepatitis viral A en niños de 1 a 15 años (inclusive).

Contraindicaciones

Absoluto:

• Enfermedades que cursan con fiebre, enfermedades infecciosas agudas o crónicas en la etapa de exacerbación (la vacunación es posible de 2 a 4 semanas después de la recuperación o durante la remisión o convalecencia; con un curso leve de infecciones virales respiratorias agudas, con infecciones intestinales agudas, las vacunas se llevan a cabo inmediatamente después de que la temperatura haya vuelto a la normalidad);
• Reacciones de hipersensibilidad sistémica o reacciones potencialmente mortales a la administración previa de Avaxim 80 o una vacuna que contenga componentes similares;
• Alergia a los componentes de la droga.

Relativo (el uso de Avaxim 80 solo es posible con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones):

• Trombocitopenia o trastornos del sistema de coagulación sanguínea (debido a la probabilidad de sangrado después de la inyección intramuscular). Después de la inyección, estos pacientes deben aplicar un vendaje de presión durante al menos 2 minutos. En casos excepcionales, es posible la administración subcutánea del fármaco;
• Hipersensibilidad al formaldehído, neomicina u otros antibióticos de esta clase;
• Período de embarazo y lactancia (no se recomienda el uso de Avaxim 80 en mujeres embarazadas (debido a la falta de los datos necesarios); la decisión sobre la vacunación debe tomarse solo si existen indicaciones inequívocas después de la relación beneficio-riesgo)

Antes de la vacunación, el profesional sanitario debe tomar todas las medidas necesarias para prevenir el desarrollo de reacciones anafilactoides o anafilácticas en el momento de la vacunación (los medicamentos necesarios, incluida la epinefrina, deben estar disponibles).

Una respuesta inmune débil a la vacuna puede ser causada por estados de inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora. En estos casos, se recomienda posponer la vacunación hasta que finalice la recuperación o el tratamiento. No obstante, Avaxim 80 se prescribe para pacientes con inmunodeficiencias crónicas, como la infección por VIH, incluso en los casos en que la respuesta inmunitaria a su administración puede verse reducida debido a la enfermedad de base.

La introducción de la aguja puede provocar desmayos psicógenos (en forma de debilidad, pérdida del conocimiento); por lo tanto, las vacunaciones deben realizarse en condiciones que eviten lesiones por caída y brinden la atención médica necesaria.

Método de administración y dosificación

El medicamento se inyecta por vía intramuscular en el músculo deltoides del hombro, para niños menores de 2 años, en la región superior externa del muslo. La suspensión no debe inyectarse en la región de los glúteos o por vía intradérmica (posiblemente debilitando la respuesta inmunitaria). La introducción en el lecho vascular está estrictamente prohibida (asegúrese de que la aguja no entre en el vaso sanguíneo).

La jeringa con Avaxim 80 debe agitarse bien antes de la vacunación hasta obtener una suspensión homogénea.

Dosis única - 0,5 ml.

¡Está prohibido mezclar Avaxim 80 en una jeringa con otras vacunas!

Para garantizar la inmunidad a largo plazo, la revacunación debe realizarse con la misma dosis 6 meses después o hasta 3 años después de la primera dosis.

En individuos inmunocompetentes, no hay necesidad de revacunación después de la doble vacunación.

La vacuna no debe usarse en casos de decoloración o en presencia de partículas extrañas. Se descarta cualquier residuo de vacuna no utilizado.

Efectos secundarios

Todos los trastornos identificados como resultado de los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve, a corto plazo y se resolvieron por sí solos sin tratamiento adicional.

Posibles reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raras; con una frecuencia desconocida - si es imposible estimar la frecuencia desarrollo de infracciones según los datos disponibles):

• Sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
• Tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - artralgia, mialgia;
• Tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos;
• Piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - erupción cutánea, urticaria;
• Psique: a menudo - irritabilidad, insomnio;
• Metabolismo y nutrición: a menudo - disminución del apetito;
• Violaciones en el lugar de la inyección y trastornos generales: a menudo: dolor leve, enrojecimiento, induración e hinchazón en el lugar de la inyección, debilidad, aumento moderado de la temperatura corporal.

Las infracciones se notificaron con menos frecuencia después de la revacunación que después de la vacunación primaria. En los pacientes seropositivos para hepatitis A, la vacunación fue tan bien tolerada como en los pacientes seronegativos.

Las reacciones observadas en niños con hemofilia son similares a las observadas en adultos.

Como resultado de las observaciones posteriores a la comercialización, también se encontró que como resultado del uso de Avaxim 80, puede desarrollarse un síncope vasovagal (con una frecuencia desconocida).

Con el desarrollo de efectos secundarios (tanto descritos como no descritos en las instrucciones), debe consultar a su médico.

instrucciones especiales

La vacunación se recomienda especialmente para los siguientes grupos de personas:

• Vivir en regiones desfavorables para la incidencia de hepatitis A;
• Viajar a regiones (países) desfavorecidos, donde se registra un brote de hepatitis A;
• Aquellos en contacto con pacientes en los focos de hepatitis A.

Además, se puede administrar la vacuna a los niños que no tienen un mayor riesgo de infección, en los casos en que sus representantes legales (tutores) quieran protegerlos de la hepatitis A.

Avaxim 80 no brinda protección contra la hepatitis causada por otros patógenos (hepatitis B, C, E), así como contra otros patógenos conocidos que afectan al hígado.

La seropositividad para la hepatitis A no es una contraindicación para la vacunación.

Es posible que la inmunización no sea eficaz en pacientes infectados vacunados durante el período de incubación de la hepatitis A.

Se debe advertir al médico sobre el uso reciente o coincidente con la vacunación de cualquier otro medicamento, incluidos los de venta libre.

Interacciones con la drogas

Avaxime 80 se puede administrar simultáneamente en diferentes partes del cuerpo con vacunas que están incluidas en el Calendario Nacional de Vacunas Preventivas y contienen los siguientes componentes (uno o más): toxoides - difteria, tétanos; vacunas - contra la hepatitis viral B, tos ferina (de células enteras o acelular), sarampión, hemofílica tipo b, polio (inactivada o viva), contra las paperas endémicas y la rubéola.

Dado que la vacuna está inactivada, su uso combinado con otras vacunas inactivadas, por regla general, no afecta la eficacia de la vacunación, siempre que las vacunas se administren en diferentes partes del cuerpo.

El medicamento se puede administrar simultáneamente con inmunoglobulina contra la hepatitis A (en diferentes partes del cuerpo). Esto no afecta la tasa de seroconversión, pero puede conducir a la producción de títulos de anticuerpos más bajos.

Avaxime 80 se puede utilizar como dosis de refuerzo en los casos en que se utilizó otra vacuna inactivada contra la hepatitis A para la vacunación primaria.

Análogos

Los análogos de Avaxim 80 son: Avaxim 160, Vakta, Havrix.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 2-8 ° C, no congelar.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado con receta

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!