Sorafenib
Sorafenib: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Sorafenib
Código ATX: L01XE05
Ingrediente activo: sorafenib (Sorafenib)
Fabricante: Pharmasintez-Nord JSC (Rusia); Pharmasintez JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-03-01
El sorafenib es un fármaco anticanceroso dirigido, un inhibidor de la proliferación celular y la angiogénesis.
Forma de liberación y composición
El fármaco se produce en forma de comprimidos recubiertos con película: redondos, biconvexos, con carcasa amarilla y núcleo (en blísteres de 7 piezas, en una caja de cartón de 4 u 8 envases; en blísteres de 10 piezas, en una caja de cartón 3 o 6 paquetes; en latas de polímero de 28, 30, 56, 60, 112, 120 o 240 uds., en una caja de cartón 1 lata e instrucciones de uso de Sorafenib).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: hemitosilato de sorafenib monohidrato - 245 mg, lo que equivale a 200 mg de sorafenib;
- componentes auxiliares: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, hipromelosa E15, estearato de magnesio;
- cubierta de la película: macrogol 4000, hipromelosa E15, dióxido de titanio, colorante de óxido de hierro amarillo.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El sorafenib es un fármaco antitumoral dirigido, su eficacia clínica en la supresión del crecimiento tumoral se ha confirmado en el tratamiento del cáncer de tiroides diferenciado, carcinoma hepatocelular y de células renales.
El principio activo del fármaco, sorafenib, al ser un inhibidor de la multicinasa, ayuda in vitro a reducir la proliferación de células tumorales.
Se encontró que sorafenib inhibe tanto las quinasas intracelulares (c-CRAF, BRAF, quinasa BRAF mutante) como las quinasas localizadas en la superficie celular. La lista de quinasas de superficie celular incluye VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET y PDGFR-β. Se supone que algunas de las quinasas enumeradas están implicadas en los sistemas de señalización de la célula tumoral, en los procesos de angiogénesis y apoptosis.
Farmacocinética
Tras la administración oral de sorafenib, su concentración máxima (C max) en plasma se alcanza después de aproximadamente 3 horas La ingesta simultánea de alimentos con un contenido moderado de grasas prácticamente no afecta la biodisponibilidad de sorafenib. Pero si la comida contiene una alta concentración de lípidos, la biodisponibilidad del fármaco se reduce en aproximadamente un 29% en comparación con la ingesta con el estómago vacío. Cuando la dosis del fármaco supera los 400 mg 2 veces al día, la C máx y el AUC (área bajo la curva de concentración-tiempo) promedio aumentan desproporcionadamente. La biodisponibilidad relativa promedio es de 38 a 49%.
Unión a proteínas plasmáticas: 99,5%.
Se necesitan 7 días para alcanzar la concentración plasmática de equilibrio de sorafenib, la relación entre la concentración máxima y mínima es inferior a 2.
Cuando se toman dosis repetidas de sorafenib durante 7 días, su acumulación aumenta de 2,5 a 7 veces en comparación con la toma de una sola dosis.
El sorafenib se metaboliza principalmente en el hígado por oxidación con la participación de la isoenzima CYP3A4 y glucuronidación, mediada por la enzima UGT1A9. La reabsorción del fármaco no conjugado se ve facilitada por la glucuronidasa bacteriana, debido a su actividad, los conjugados de sorafenib pueden escindirse en el tracto gastrointestinal.
Con el uso simultáneo de neomicina, la biodisponibilidad promedio de sorafenib disminuye al 54%, después de alcanzar un estado de equilibrio, sorafenib representa aproximadamente el 70-85%.
De los 8 metabolitos identificados de sorafenib, 5 de los cuales se encuentran en el plasma. El principal metabolito plasmático de sorafenib es el N-óxido de piridina. In vitro, es aproximadamente del 9-16% y tiene una actividad similar a la del sorafenib.
La vida media es de aproximadamente 25 a 48 horas.
Después de la ingestión de una solución de sorafenib a una dosis de 100 mg durante 14 días, el 96% de la dosis tomada se excreta del cuerpo, de la cual el 77% se excreta a través del intestino, el 19% se excreta a través de los riñones en forma de glucurónidos. En las heces, hasta el 51% de la dosis tomada de sorafenib se determina sin cambios.
El sexo y la edad del paciente no afectan la farmacocinética del fármaco.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del medicamento contra el cáncer Sorafenib en niños.
Mientras se tomaba el fármaco en una dosis de 400 mg 2 veces al día, se estudió la farmacocinética de sorafenib en un estado de equilibrio en pacientes con carcinoma hepatocelular, carcinoma de células renales y cáncer de tiroides. Se observó una alta variabilidad de exposición en todos los tipos de tumores.
Con leve [aclaramiento de creatinina (CC) 50-80 ml / min], moderado (CC 30-50 ml / min) o grave (CC menor de 30 ml / min) grados de insuficiencia renal, si no hay necesidad de hemodiálisis, la farmacocinética de sorafenib no es cambios, por lo que no es necesario reducir la dosis del medicamento.
Con insuficiencia hepática de leve a moderada (clase A y B según la clasificación de Child-Pugh) en pacientes con carcinoma hepatocelular o sin él, los parámetros farmacocinéticos de sorafenib son similares a los de los pacientes con función hepática normal.
En insuficiencia hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh), no hay información sobre la farmacocinética de sorafenib.
Indicaciones para el uso
- carcinoma hepatocelular;
- carcinoma metastásico de células renales;
- cáncer de tiroides diferenciado localmente avanzado o metastásico resistente al yodo radiactivo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- infancia;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Sorafenib debe prescribirse con precaución para el tratamiento de pacientes con anomalías cutáneas, aumento del sangrado o sangrado en la historia, hipertensión arterial, angina de pecho inestable, infarto de miocardio en la historia, prolongación continua del intervalo QTc, síndrome congénito del intervalo QT largo, desequilibrio de electopotasemia (incluyendo hipocalcemia); mientras se trata con dosis altas de antraciclinas, antiarrítmicos u otros fármacos que prolongan el intervalo QT; en combinación con docetaxel, irinotecán y otros fármacos, cuyo metabolismo está predominantemente asociado con la participación de UGT1A1.
Sorafenib, instrucciones de uso: método y posología
El tratamiento con el medicamento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Los comprimidos de sorafenib se toman por vía oral, se tragan enteros y se lavan con 200 ml de agua. El medicamento se puede tomar entre comidas y durante las comidas con un contenido de grasa bajo o moderado.
Dosis recomendada: 400 mg (2 uds.) 2 veces al día. El médico determina la duración del tratamiento de forma individual, el medicamento se detiene en ausencia de eficacia clínica o la aparición de efectos tóxicos inaceptables de sorafenib.
Cuando se producen reacciones adversas a los medicamentos, es necesario considerar reducir la dosis o interrumpir temporalmente la terapia.
Con el desarrollo de toxicidad cutánea en pacientes con carcinoma hepatocelular y carcinoma de células renales metastásico, se recomienda ajustar la dosis a la baja, teniendo en cuenta el grado y episodio de toxicidad cutánea:
- I grado de toxicidad (hinchazón indolora, entumecimiento, parestesia, disestesia, aparición de eritema o malestar en palmas o pies que no interfiere con la actividad normal del paciente): para cualquier episodio, el uso del fármaco se continúa simultáneamente con la terapia sintomática local;
- II grado de toxicidad (hinchazón y eritema de las palmas o los pies, acompañados de una sensación de malestar y / o dolor, limitando la actividad normal del paciente): primer episodio - el tratamiento previo debe ir acompañado de terapia sintomática local. Si no hay mejoría de los síntomas cutáneos en 7 días o aparece un segundo o tercer episodio, es necesario interrumpir el tratamiento hasta que se alivie la toxicidad cutánea o disminuya su gravedad hasta la toxicidad de grado I. Se recomienda reanudar el tratamiento tomando el medicamento a una dosis de 400 mg 1 vez al día o 400 mg 1 vez cada 2 días. El cuarto episodio: el uso de sorafenib se suspende inmediatamente;
- III grado de toxicidad (malestar significativo, ampollas, ulceración, descamación húmeda o dolor severo en las palmas / pies que impiden que el paciente se cuide a sí mismo o desempeñe funciones profesionales): primer-segundo episodio - el tratamiento se suspende hasta que se alivie la toxicidad cutánea o su nivel no corresponderá al grado I de toxicidad. Se recomienda reanudar el tratamiento tomando el medicamento a una dosis de 400 mg 1 vez al día o 400 mg 1 vez cada 2 días. Tercer episodio: la terapia con medicamentos debe suspenderse inmediatamente.
Si es necesario reducir la dosis para pacientes con cáncer de tiroides diferenciado, se requieren las siguientes recomendaciones:
- 1ª reducción de dosis: 600 mg (400 mg y 200 mg cada 12 horas);
- 2ª reducción de dosis: 400 mg (200 mg 2 veces al día);
- 3.a reducción de dosis: 200 mg (200 mg una vez al día).
Después de una disminución en la gravedad de las reacciones adversas, con la excepción de las hematológicas, se puede aumentar la dosis del medicamento.
Con el desarrollo de toxicidad cutánea en pacientes con cáncer de tiroides diferenciado, se recomienda disminuir la dosis, teniendo en cuenta el grado y episodio de toxicidad cutánea:
- I grado de toxicidad (entumecimiento, hinchazón indolora, parestesia, disestesia, aparición de eritema en las palmas o los pies, o sensación de malestar que no interfiere con la actividad normal del paciente): para cualquier episodio, el uso del fármaco se continúa en el contexto de la terapia sintomática local simultánea;
- II grado de toxicidad (hinchazón y eritema de las palmas o los pies, acompañado de una sensación de malestar y / o dolor, que limita la actividad normal del paciente): el primer episodio - el tratamiento se continúa en una dosis diaria de 600 mg (400 mg y 200 mg con un intervalo de 12 horas), acompañándolo terapia sintomática local. Si no hay mejoría en los síntomas de la piel en 7 días o aparece un segundo o tercer episodio, es necesario dejar de tomar las píldoras temporalmente. El tratamiento debe reanudarse después del alivio de la toxicidad cutánea o una disminución en el nivel de su gravedad hasta la toxicidad de grado I. Se recomienda reanudar el tratamiento tomando el medicamento a una dosis de 600 mg (400 mg y 200 mg con un intervalo de 12 horas). El cuarto episodio: el uso de sorafenib se suspende inmediatamente;
- III grado de toxicidad (malestar significativo, ampollas, ulceración, descamación húmeda o dolor severo en las palmas o los pies que no le permite al paciente cuidarse a sí mismo o realizar tareas profesionales): primer-segundo episodio - el tratamiento se suspende hasta que se alivie la toxicidad cutánea o su nivel no corresponderá al grado I de toxicidad. Se recomienda reanudar el tratamiento después del primer episodio tomando el medicamento en una dosis diaria de 600 mg (400 mg y 200 mg con un intervalo de 12 horas), después del segundo episodio: 400 mg (200 mg 2 veces al día). El tercer episodio: debe dejar de tomar las píldoras inmediatamente.
Si, en el contexto de tomar el medicamento en una dosis reducida durante 28 días, no hay un exceso del primer grado de toxicidad cutánea, entonces la dosis puede aumentarse en un nivel de dosis.
En el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática (clase A y B según la clasificación de Child-Pugh), insuficiencia renal leve, moderada o grave (sin hemodiálisis) y mayores de 65 años, no se requiere ajuste de dosis.
El uso del fármaco en pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia renal debe ir acompañado de un control del equilibrio hídrico y electrolítico.
Efectos secundarios
- por parte del sistema hematopoyético: muy a menudo - linfopenia; a menudo - anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia;
- del sistema cardiovascular: muy a menudo - hemorragia en el cerebro, sangrado del tracto gastrointestinal, sangrado del tracto respiratorio y otros tipos de sangrado (incluso con consecuencias potencialmente mortales o la muerte), sofocos, aumento de la presión arterial (presión arterial); a menudo: insuficiencia cardíaca crónica, isquemia de miocardio y / o infarto de miocardio (incluso con consecuencias potencialmente mortales o la muerte); con poca frecuencia: una crisis hipertensiva (incluso con consecuencias potencialmente mortales o la muerte); raramente - alargamiento del intervalo QT;
- del sistema respiratorio: a menudo - disfonía, rinorrea; con poca frecuencia: síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumonía, neumonitis, neumonitis por radiación, neumonía intersticial, pulmonitis y otros fenómenos similares a las enfermedades pulmonares intersticiales (incluidas aquellas con consecuencias potencialmente mortales o la muerte);
- por parte de la piel y apéndices de la piel: muy a menudo - erupción cutánea, prurito, piel seca, eritema, eritrodisestesia palmo-plantar, alopecia; a menudo: descamación de la piel, dermatitis exfoliativa, hiperqueratosis, acné, foliculitis, queratoacantoma o carcinoma de células escamosas de la piel; con poca frecuencia - eritema multiforme, eccema; no se ha establecido la frecuencia: dermatitis por radiación recurrente, vasculitis leucocitoclástica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (incluso con consecuencias potencialmente mortales o la muerte);
- del sistema digestivo: muy a menudo - náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, estreñimiento; a menudo: estomatitis, sequedad de la mucosa oral, glosodinia, disfagia, dispepsia, reflujo gastroesofágico; con poca frecuencia: gastritis, pancreatitis, perforación del tracto gastrointestinal (incluso con consecuencias potencialmente mortales o la muerte), colecistitis, colangitis, ictericia, aumento de la concentración de bilirrubina; raramente - hepatitis medicinal (incluso con consecuencias que ponen en peligro la vida o son mortales);
- del sistema nervioso: a menudo - disgeusia, neuropatía sensorial periférica; con poca frecuencia: síndrome de encefalopatía posterior reversible, incluidos casos potencialmente mortales hasta la muerte;
- trastornos mentales: a menudo - depresión;
- del órgano de la audición: a menudo - zumbido en los oídos;
- del sistema musculoesquelético: muy a menudo - artralgia; a menudo - espasmos musculares, mialgia; frecuencia no establecida - necrosis de la mandíbula, rabdomiólisis;
- del aparato genitourinario: a menudo - proteinuria, insuficiencia renal; raramente - síndrome nefrótico;
- del sistema reproductivo: a menudo - disfunción eréctil; con poca frecuencia - ginecomastia;
- del sistema endocrino: a menudo - hipotiroidismo; con poca frecuencia - hipertiroidismo;
- del sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones cutáneas, urticaria y otras reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas; frecuencia no establecida - angioedema;
- parámetros de laboratorio: muy a menudo - aumento de la actividad de la lipasa y amilasa, hipofosfatemia; a menudo - un aumento transitorio en la actividad de ALT (alanina aminotransferasa) y AST (aspartato aminotransferasa), hiponatremia, hipopotasemia, hipocalcemia; con poca frecuencia: un aumento transitorio en la actividad de la fosfatasa alcalina, deshidratación, desviación del valor normal de protrombina e INR (índice internacional normalizado);
- otros: muy a menudo: aumento de la temperatura corporal, fatiga significativa, dolor de cabeza, síndrome de dolor de diversas localizaciones (incluida la cavidad oral, abdomen, huesos, área del tumor), infecciones, pérdida de peso; a menudo - síndrome similar a la gripe, inflamación de las membranas mucosas, astenia.
Sobredosis
Síntomas de sobredosis de sorafenib: diarrea intensa, reacciones alérgicas en la piel, aumento de otros efectos secundarios.
Dado que el medicamento no tiene un antídoto específico, está indicada la terapia sintomática.
instrucciones especiales
Durante todo el período de uso de sorafenib, los pacientes deben controlar los parámetros de sangre periférica (incluidos el recuento de plaquetas y leucocitos) de vez en cuando.
Muy a menudo, mientras se toma el medicamento, se observan respuestas tóxicas cutáneas no deseadas en forma de erupción y reacciones en las extremidades (eritrodisestesia palmo-plantar). En la mayoría de los casos, ocurren durante las primeras seis semanas de terapia y, por regla general, tienen una gravedad de I a II.
Los resultados de los estudios clínicos indican que los pacientes con cáncer de tiroides diferenciado tienen más probabilidades que los pacientes con carcinoma de células renales o carcinoma hepatocelular de experimentar reacciones adversas como fiebre, diarrea, alopecia, disminución del peso corporal, hipocalcemia, queratoacantoma o carcinoma de células escamosas de la piel, eritrodisestesia palmoplantar.
Debe tenerse en cuenta que con el cáncer de tiroides diferenciado, especialmente en pacientes con antecedentes de hipoparatiroidismo, se observan con mayor frecuencia manifestaciones graves de hipocalcemia. En esta categoría de pacientes, se recomienda controlar la concentración de calcio en la sangre.
Existe el riesgo de una mayor incidencia de hipertensión, que suele ser de leve a moderada y se produce al principio del tratamiento. Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que controlen regularmente la presión arterial, para lo cual deben usar medicamentos antihipertensivos estándar. Si, en el contexto de una terapia antihipertensiva adecuada, aparece hipertensión arterial grave o persistente o se desarrolla una crisis hipertensiva, es necesario considerar la suspensión del fármaco.
En caso de cualquier sangrado que requiera intervención médica, se recomienda dejar de tomar el medicamento. Debido al riesgo potencial de hemorragia en el cáncer de tiroides diferenciado, los pacientes necesitan un tratamiento tópico de los infiltrados tumorales del esófago, la tráquea y los bronquios antes de prescribir sorafenib.
Se recomienda dejar de tomar las píldoras temporalmente antes de realizar una operación quirúrgica planificada; se puede reanudar después de una evaluación clínica de la idoneidad del proceso de cicatrización de la herida.
Si se produce isquemia y / o infarto de miocardio mientras se toma sorafenib, se debe tomar la decisión de suspender temporalmente o por completo el medicamento. Debido al mayor riesgo de arritmias ventriculares por prolongación del intervalo QT, se recomienda realizar periódicamente electrocardiografía y control de la concentración de electrolitos (potasio, magnesio, calcio) en pacientes con una prolongación actual del intervalo QTc o predispuestos a su desarrollo.
Si el tracto gastrointestinal está perforado, los comprimidos se suspenden inmediatamente.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de uso de sorafenib al conducir vehículos o mecanismos complejos, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado, dado el perfil de efectos secundarios del fármaco.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de sorafenib está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Las mujeres que toman el medicamento deben evitar la concepción durante el tratamiento y durante 2 semanas después de suspender el sorafenib.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de un medicamento contra el cáncer en niños, por lo que su designación a esta categoría de pacientes está contraindicada.
Con insuficiencia renal
Cuando se tratan pacientes con insuficiencia renal de grado leve, moderado o grave (sin necesidad de hemodiálisis), no es necesario ajustar la dosis.
El uso del fármaco en pacientes con riesgo de desarrollar insuficiencia renal debe ir acompañado de un control del equilibrio hídrico y electrolítico.
Por violaciones de la función hepática
En el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática (clase A y B según la clasificación de Child-Pugh), no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C según la clasificación de Child-Pugh), el efecto del fármaco puede aumentar.
Uso en ancianos
No se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
Con uso simultáneo con sorafenib:
- rifampicina, fenitoína, fármacos con extracto de hierba de San Juan, carbamazepina, fenobarbital, dexametasona: una combinación con cada uno de estos u otros fármacos que inducen la actividad del CYP3A4 puede aumentar el metabolismo de sorafenib y reducir su concentración en el organismo. En el contexto de la terapia prolongada con rifampicina, el AUC de sorafenib disminuye en promedio un 37%;
- fármacos que inhiben la actividad del citocromo CYP3A4: la interacción farmacocinética es poco probable cuando sorafenib se combina con inhibidores del citocromo CYP3A4;
- warfarina: aunque la combinación con warfarina no produce un cambio en los valores medios del tiempo de protrombina y del INR, es necesario determinar periódicamente el INR, el tiempo de protrombina e identificar los signos clínicos de hemorragia;
- midazolam, dextrometorfano, omeprazol: el nivel de exposición de los medicamentos enumerados no cambia, en base a esto, se puede suponer que sorafenib no afecta los sustratos de isoenzimas específicas del grupo del citocromo P450, incluidos CYP3A4, CYP2D6 y CYP2C19;
- paclitaxel: debido a un aumento más que a una disminución de la exposición al metabolito activo de paclitaxel (6-OH-paclitaxel), formado bajo la influencia de la isoenzima CYP2C8, es muy probable que sorafenib no sea un inhibidor de CYP2C8 in vivo;
- ciclofosfamida: hay una ligera disminución en la exposición de ciclofosfamida, pero la exposición sistémica de su metabolito activo (4-OH-ciclofosfamida), formado principalmente por la isoenzima CYP2B6, permanece sin cambios, esto puede indicar que sorafenib in vivo no inhibe el CYP2B6;
- otros medicamentos contra el cáncer (por ejemplo, gemcitabina, cisplatino, carboplatino, oxaliplatino, ciclofosfamida): la combinación con estos medicamentos no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de sorafenib, por lo que no es necesario ajustar la dosis;
- capecitabina a una dosis de 750-1050 mg por 1 m2 de superficie corporal 2 veces al día durante las primeras 2 semanas de un ciclo de 3 semanas: el uso combinado con sorafenib a una dosis de 200 o 400 mg 2 veces al día (sin interrupción), no causa cambios significativos en la exposición de este último, pero el AUC de capecitabina y su metabolito (fluorouracilo) aumenta en un 15-50% y un 0-52%, respectivamente, se desconoce la importancia clínica de este aumento pequeño o moderado;
- docetaxel: Se debe tener precaución con la combinación de sorafenib (a una dosis de 200 mg o 400 mg 2 veces al día de 2 a 19 días durante un ciclo de 3 semanas) con un intervalo de 3 días antes y después de prescribir una dosis única de docetaxel a una dosis de 75 o 100 mg por 1 m 2 de superficie corporal con un intervalo de 3 semanas, debido a que en el contexto de esta combinación hay un aumento en el AUC (36-80%) y C max (16-32%) de docetaxel;
- neomicina: la terapia combinada con un agente antibacteriano para la erradicación de la flora gastrointestinal ayuda a reducir la exposición y la biodisponibilidad media de sorafenib.
Análogos
Los análogos de sorafenib son nativos de sorafenib, Soranib, Nexavar.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C en un lugar oscuro.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre sorafenib
El medicamento pasó el registro estatal hace menos de dos años, por lo tanto, las revisiones de sorafenib de los pacientes son extremadamente raras y no son muy informativas.
En los estudios de especialistas en el estudio del carcinoma diseminado de células renales (CCR), se observa que hasta hace poco, solo se usaban citocinas para su terapia, cuya efectividad era solo del 15%. Al mismo tiempo, se desarrollaron efectos secundarios graves. En los últimos años, la situación ha cambiado, han aparecido fundamentalmente nuevas sustancias específicas que bloquean deliberadamente ciertos vínculos de la patogenia tumoral. El primero de estos en ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento del cáncer de riñón metastásico fue el sorafenib, un medicamento de Bayer bajo la marca Nexavar.
En un proceso de preparación multietapa para el registro de sorafenib, incluido en un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, con la participación de 903 pacientes con CCR avanzado, finalmente se confirmó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de este fármaco.
Precio de sorafenib en farmacias
El precio de Sorafenib, comprimidos recubiertos con película, 200 mg, puede ser: 28 uds. en el paquete - de 25928 rublos., 56 uds. en el paquete - de 51856 rublos., 112 uds. en el paquete - de 103712 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
