Butorfanol
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Análogos
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
El butorfanol es un fármaco del grupo de analgésicos opioides no narcóticos para el alivio de los síndromes de dolor de diversas etiologías.
Forma de liberación y composición
Solución incolora, transparente o ligeramente opalescente de 2 mg / ml para administración intramuscular o intravenosa. Producido en:
- Ampollas, 1 ml, vidrio transparente u oscuro (en blísteres de 5 piezas, en una caja de cartón de 1, 2, 4, 10 o 20 paquetes, los paquetes están equipados con un cuchillo para ampollas);
- Tubos de jeringa, 1 ml (en una caja de cartón 1, 2 o 5 tubos de jeringa).
El ingrediente activo es tartrato de butorfanol.
Componentes auxiliares: Trilon B, citrato de sodio, ácido cítrico, cloruro de sodio, agua para inyección.
Indicaciones para el uso
El butorfanol está indicado:
- Para el dolor causado por neoplasias malignas;
- Con síndromes de dolor severo de diversos orígenes (incluidas intervenciones quirúrgicas, así como períodos preoperatorios y postoperatorios);
- Durante el parto (si el feto no presenta signos de patología intrauterina).
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para el uso de butorfanol son:
- Aumento de la presión intracraneal;
- Depresion respiratoria;
- Lesión cerebral traumática;
- Depresión del sistema nervioso central;
- Psicosis alcohólica y condiciones alcohólicas agudas;
- Convulsiones;
- Insuficiencia renal y hepática;
- Asma bronquial;
- Hipertensión arterial;
- Insuficiencia cardiaca;
- Violación del ritmo de las contracciones cardíacas;
- Infarto agudo del miocardio;
- Enfermedades quirúrgicas agudas de los órganos abdominales (antes de que se establezca el diagnóstico);
- Dependencia de fármacos similares a la morfina (Promedol, Morfina, Fentanilo).
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco;
- Embarazo y lactancia (excepto para aliviar el dolor durante el parto y prepararse para ellos);
- Edad menor de 18 años.
El medicamento no se prescribe durante el tratamiento con inhibidores de la MAO, así como dentro de las 2 semanas posteriores a su cancelación.
Usar con precaución en ancianos (después de 65 años).
Método de administración y dosificación
El fármaco se administra por vía intravenosa o intramuscular. La dosis del medicamento la determina individualmente el médico tratante.
Dependiendo de la edad y el estado del paciente, el medicamento se administra en las siguientes dosis:
- Para aliviar el dolor: 1 mg por vía intravenosa o 2 mg por vía intramuscular, cada 3-4 horas según sea necesario;
- Para premedicación: 2 mg por vía intramuscular 1-1,5 horas antes de la operación o la misma dosis por vía intravenosa justo antes de la operación;
- Al realizar anestesia general: 2 mg por vía intravenosa, antes de la introducción de tiopental de sodio, luego agregue 0.5-1 mg para mantener la profundidad requerida de la anestesia. La dosis total de butorfanol necesaria para la anestesia general puede oscilar entre 4 y 12,5 mg;
- Durante el parto: 1-2 mg del medicamento por vía intramuscular o intravenosa, para mujeres en trabajo de parto con una edad gestacional de al menos 37 semanas, solo en ausencia de signos de patología intrauterina en el feto. El medicamento no debe inyectarse con más frecuencia una vez cada 4 horas, la última inyección debe realizarse al menos 4 horas antes del parto.
Se recomienda a las personas de edad avanzada (mayores de 65 años) que reduzcan la dosis 2 veces y aumenten el intervalo entre inyecciones a 6 horas.
Efectos secundarios
El uso más común de butorfanol puede causar mareos, somnolencia, náuseas y vómitos. Rara vez son posibles otros efectos secundarios de órganos y sistemas:
- Órganos del tracto gastrointestinal: raramente: estreñimiento, anorexia, sequedad de la mucosa oral, dolor epigástrico;
- Sistema cardiovascular y sangre (hemostasia, hematopoyesis): raramente: palpitaciones, vasodilatación; extremadamente raro: desmayos, disminución o aumento de la presión arterial, dolor de pecho, taquicardia;
- Sistema nervioso y órganos sensoriales: raramente - euforia, confusión, ansiedad, nerviosismo, insomnio, somnolencia, parestesia, dolor de cabeza, astenia, temblores, zumbido en los oídos, dolor en los ojos, visión borrosa, letargo; extremadamente raro: agitación, hostilidad, sueños inusuales, disforia, alucinaciones, vértigo, depresión, síndrome de abstinencia;
- Reacciones alérgicas: extremadamente raras - urticaria, erupción;
- Otros: raramente - picazón, sudoración excesiva, sensación de calor; extremadamente raramente: respiración superficial, disminución de la micción.
También en el proceso de poscomercialización se observaron observaciones: convulsiones, apnea, delirio, dificultad transitoria en el movimiento y el habla (asociada con la influencia excesiva de la droga), dependencia de la droga.
Efectos secundarios que puede provocar una sobredosis de Butorfanol: hipotermia, hipotensión arterial, insuficiencia cardiovascular, hipoventilación, estupor o coma. En caso de sobredosis, es necesario mantener una ventilación pulmonar adecuada, hemodinámica sistémica y temperatura corporal. Con la depresión respiratoria, es posible introducir un antagonista opioide específico Naloxona: 0.4-2 mg por vía intravenosa. El paciente debe recibir observación continua, si es necesario, realizar ventilación artificial.
instrucciones especiales
Antes de comenzar la terapia con Butorfanol, es necesario llevar a cabo un conjunto de medidas destinadas a la eliminación completa de las drogas del cuerpo en pacientes con antecedentes de adicción a las drogas.
En el proceso de preparación para el parto, el medicamento se puede recetar solo con una supervisión médica cuidadosa.
Durante el período de tratamiento, uno no debe participar en trabajos potencialmente peligrosos que requieran mayor atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras.
No se debe consumir etanol durante el transcurso del tratamiento.
No se recomienda usar el medicamento como anestésico para intervenciones quirúrgicas a corto plazo, ya que es posible una depresión respiratoria postanestésica a largo plazo.
No debe combinar la toma del medicamento con la toma de otros analgésicos opioides, ya que existe una alta probabilidad de debilitar la analgesia y provocar un síndrome de abstinencia en pacientes con dependencia de opioides.
En el contexto del uso de hipnóticos y medicamentos para anestesia general, para evitar la supresión excesiva de la actividad del centro respiratorio y una mayor depresión del sistema nervioso central, el medicamento se toma en dosis reducidas y bajo una estrecha supervisión médica.
Hay que tener en cuenta que el butorfanol:
- Farmacéuticamente incompatible con barbitúricos, diazepam;
- Pierde eficacia cuando se usa simultáneamente con vasoconstrictores locales, administrados por vía intranasal;
- Potencia el efecto de fármacos que deprimen el sistema nervioso central (ansiolíticos, barbitúricos, antipsicóticos, etanol, bloqueadores de los receptores de histamina H1).
Análogos
Los análogos de Butorfanol son: Stadol, Vero-Butorfanol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura de 5-30 ° C. No congelar.
La vida útil de la solución es de 2 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!