Adenorm
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
Adenorm es un antagonista de los receptores adrenérgicos α 1, un agente para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - cápsulas con liberación modificada: tamaño No. 2, sólido gelatinoso, con un cuerpo naranja y una tapa verde claro; contenido - gránulos esféricos casi blancos o blancos (10 piezas en blísteres, 3 blísteres en un paquete).
Ingrediente activo: clorhidrato de tamsulosina (en forma de clorhidrato de tamsulosina al 0,15% SR, gránulos), en 1 cápsula - 0,4 mg.
Componentes auxiliares: hidroxipropilmetilcelulosa, ftalato de hipromelosa, etilcelulosa, alcohol cetílico, povidona, talco, ftalato de dietilo, azúcar esférico.
La composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), colorante indigotina (E 132).
Indicaciones para el uso
Adenorm es un fármaco para el tratamiento de trastornos funcionales del tracto urinario inferior causados por hiperplasia prostática benigna.
Contraindicaciones
- insuficiencia hepática grave;
- antecedentes de hipotensión ortostática;
- edad hasta 18 años;
- uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con metabolismo bajo del CYP2D6;
- hipersensibilidad a cualquier componente de Adenorm.
La droga no está destinada al tratamiento de mujeres.
Cuidadosamente:
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min);
- uso concomitante de inhibidores potentes y moderados de CYP3A4;
- un historial de reacciones alérgicas a las sulfonamidas.
Método de administración y dosificación
Adenorm se prescribe 1 cápsula al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral después del desayuno: trague la cápsula entera con agua o leche (150 ml).
Efectos secundarios
- por parte del sistema reproductivo: trastornos de la eyaculación, incluida la eyaculación insuficiente y la eyaculación retrógrada;
- del sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, palpitaciones;
- del tracto gastrointestinal: náuseas, estreñimiento o diarrea, vómitos;
- del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, desmayos;
- por parte de los órganos de la visión: deterioro y visión borrosa;
- de la piel y membranas mucosas: erupción cutánea, urticaria, picazón, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme;
- trastornos respiratorios del mediastino: epistaxis, rinitis;
- otros: astenia.
También se han notificado disnea, taquicardia, fibrilación auricular y arritmias, pero no se ha establecido de forma fiable la frecuencia de su aparición.
Se describen algunos casos de síndrome de pupila atónica intraoperatoria (síndrome de pupila estrecha) durante la cirugía de glaucoma y cataratas en pacientes que reciben tamsulosina.
instrucciones especiales
Antes del nombramiento de Adenorm, se muestra a todos los pacientes un examen médico para excluir otras enfermedades concomitantes que pueden causar los mismos síntomas que la HPB. Antes de comenzar el tratamiento, es obligatorio un examen rectal de la glándula prostática, si es necesario, antes de comenzar la terapia y periódicamente (a intervalos regulares) durante el tratamiento, una prueba para determinar el nivel de antígeno prostático específico (PSA).
Si aparecen signos de hipotensión ortostática, como debilidad y mareos, debe sentarse o acostarse hasta que estos síntomas desaparezcan.
Algunos pacientes que toman tamsulosina pueden desarrollar el síndrome de la pupila atónica durante la cirugía de glaucoma y cataratas, lo que puede provocar un aumento en el número de complicaciones durante o después de la cirugía. En este sentido, al menos 1-2 semanas antes de la fecha prevista de la operación, Adenorm debe cancelarse. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el síndrome descrito es posible incluso en pacientes que dejaron de tomar el medicamento mucho antes de la cirugía.
No se han realizado estudios sobre el efecto de la tamsulosina sobre la velocidad de reacción y la capacidad de concentración. Sin embargo, se debe advertir a los pacientes de la posibilidad de mareos.
Interacciones con la drogas
En el caso de uso simultáneo, la cimetidina aumenta la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo y la furosemida la disminuye. Pero estos niveles permanecen dentro de los límites normales, por lo que no es necesario ajustar la dosis de Adenorm.
La warfarina y el diclofenaco pueden aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina.
Los inhibidores moderados y potentes de CYP3A4 utilizados simultáneamente pueden potenciar el efecto de la tamsulosina. El ketoconazol aumenta la concentración total (durante todo el período de observación) y máxima de tamsulosina en la sangre a 2,8 y 2,2, respectivamente. Por lo tanto, los inhibidores de CYP3A4 deben usarse con precaución y se recomienda a los pacientes con metabolismo bajo de CYP2D6 que eviten esta combinación.
Cuando se combina con otros bloqueadores α 1 -adrenérgicos, es posible un aumento del efecto hipotensor.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar en el embalaje original fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
