Vamloset: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

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Vamloset: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos
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Vamloset

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
  10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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Comprimidos recubiertos con película, Vamloset 5 mg + 160 mg
Comprimidos recubiertos con película, Vamloset 5 mg + 160 mg

Vamloset es un fármaco combinado con efecto antihipertensivo.

Forma de liberación y composición

La forma de dosificación de Vamloset son comprimidos recubiertos con película: 5 mg + 80 mg - redondos, ligeramente biconvexos, de color amarillo parduzco con posibles inclusiones de color oscuro, con un chaflán; 5 mg + 160 mg - ovalado, biconvexo, amarillo parduzco con posibles manchas de color oscuro; 5 mg + 320 mg - en forma de cápsula, biconvexo, marrón anaranjado; 10 mg + 160 mg - ovalado, biconvexo, amarillo parduzco; 10 mg + 320 mg - en forma de cápsula, biconvexo, de color amarillo parduzco (7 uds. En blister, en un paquete de cartón 2, 4, 8 o 14 envases; 10 uds. En blister, en una caja de cartón 3, 6, 9 o 10 paquetes; 14 uds. En blísters, en una caja de cartón 1, 2, 4 o 7 paquetes).

Los principios activos en 1 comprimido (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

  • amlodipino - 5/5/5/10/10 mg (besilato de amlodipino - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
  • valsartán - 80/160/320/160/320 mg (Valsartán A, sustancia-gránulos - 125.675 / 251.35 / 502.7 / 251.35 / 502.7 mg, incluidos los componentes auxiliares: celulosa microcristalina - 41/82 / 164/82/164 mg; croscarmelosa de sodio - 2.375 / 4.75 / 9.5 / 4.75 / 9.5 mg; povidona - 1.5 / 3/6/3/6 mg; lauril sulfato de sodio - 0.8 / 1.6 / 3.2 / 1.6 / 3.2 mg).

Componentes auxiliares (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):

  • núcleo: manitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; estearato de magnesio - 4.5 / 9/18/9/18 mg; dióxido de silicio coloidal - 1/2/4/2/4 mg;
  • cáscara: Opadry II blanco (una mezcla de alcohol polivinílico - 40%; dióxido de titanio - 25%; talco - 14,8%; macrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; colorante amarillo óxido de hierro (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; tinte rojo óxido de hierro (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.

Indicaciones para el uso

Vamloset se prescribe para el tratamiento de la hipertensión arterial (si existen indicaciones para la terapia combinada).

Contraindicaciones

Absoluto:

  • hipotensión arterial en curso severo (con presión sistólica <90 mm Hg), shock (incluido shock cardiogénico), colapso;
  • insuficiencia renal en curso grave (con aclaramiento de creatinina <30 ml / min), uso en pacientes que están en hemodiálisis;
  • colestasis, cirrosis biliar, insuficiencia hepática grave (> 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
  • obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo, que incluye miocardiopatía hipertrófica obstructiva y estenosis aórtica grave;
  • hiperaldosteronismo primario;
  • insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio;
  • condiciones posteriores al trasplante renal (no se ha estudiado la eficacia / seguridad del tratamiento para este grupo de pacientes);
  • uso combinado con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (con aclaramiento de creatinina <60 ml / min);
  • edad menor de 18 años (no se ha estudiado la eficacia / seguridad de la terapia para este grupo de pacientes);
  • embarazo y período de lactancia;
  • intolerancia individual a los componentes del fármaco, así como a otros derivados de la serie dihidropiridina.

Relativo (enfermedades / afecciones en las que el nombramiento de Vamloset requiere precaución):

  • función hepática deteriorada con gravedad leve (5-6 puntos en la escala Child-Pugh) y moderada (7-9 puntos en la escala Child-Pugh);
  • insuficiencia renal de gravedad leve a moderada (con aclaramiento de creatinina de 30-50 ml / min);
  • enfermedad obstructiva del tracto biliar;
  • insuficiencia cardíaca crónica clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA;
  • estenosis de una arteria de un solo riñón o estenosis unilateral / bilateral de las arterias renales;
  • reducción del volumen de sangre circulante (BCC), incluidos vómitos y diarrea;
  • hiponatremia, hiperpotasemia, restricción de la ingesta de cloruro de sodio durante la dieta;
  • estenosis mitral / aórtica leve a moderada;
  • angioedema hereditario o desarrollo de edema en el contexto del uso previo de antagonistas del receptor de angiotensina II.

Método de administración y dosificación

Vamloset se toma por vía oral una vez al día con una pequeña cantidad de agua, independientemente de la hora de la comida.

La terapia debe iniciarse con una dosis de 5 mg + 80 mg, si es necesario, después de 7-14 días, se puede aumentar.

Se recomienda tomar 1 comprimido al día (en una de las posibles dosis).

Variantes de las dosis diarias máximas permitidas: para valsartán - 5 mg + 320 mg, para amlodipino - 10 mg + 160 mg o 10 mg + 320 mg.

Efectos secundarios

Frecuencia de aparición de reacciones adversas:> 10% - muy a menudo; > 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0.01% - muy raro; con una frecuencia desconocida - en los casos en que no es posible estimar la frecuencia de desarrollo en base a los datos disponibles.

Vamloset

  • sistema inmunológico: raramente - hipersensibilidad;
  • sistema cardiovascular: con poca frecuencia - palpitaciones, hipotensión ortostática, taquicardia; raramente: desmayos, una disminución significativa de la presión arterial;
  • sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos, dolor en la laringe / faringe;
  • sistema digestivo: con poca frecuencia: dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, malestar abdominal, náuseas, estreñimiento, xerostomía;
  • enfermedades parasitarias / infecciosas: a menudo - nasofaringitis, gripe;
  • metabolismo y nutrición: a menudo - hipopotasemia; con poca frecuencia: hipercalcemia, anorexia, hiperlipidemia, hiponatremia, hiperuricemia;
  • psique: raramente - ansiedad;
  • sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia: parestesia, alteración de la coordinación, mareos posturales, somnolencia, mareos;
  • piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia - eritema, erupción cutánea; raramente - hiperhidrosis, exantema, prurito;
  • órgano de la vista y el oído: con poca frecuencia - visión borrosa, vértigo; raramente - discapacidad visual, tinnitus;
  • riñones y tracto urinario: raramente - poliuria, polaquiuria;
  • genitales y glándula mamaria: raramente - disfunción eréctil;
  • tejido conectivo y musculoesquelético: con poca frecuencia: dolor de espalda, artralgia, hinchazón de las articulaciones; raramente: sensación de pesadez en todo el cuerpo, espasmos musculares;
  • Trastornos generales: a menudo - hinchazón de la cara, astenia, fatiga, pastosidad, sensación de rubor, edema periférico, edema.

Amlodipino

  • sistema cardiovascular: a menudo - una sensación de palpitaciones / enrojecimiento de la cara, una disminución significativa de la presión arterial; muy raramente - arritmias (incluyendo bradicardia, fibrilación auricular y taquicardia ventricular), infarto de miocardio, vasculitis;
  • sistema digestivo: a menudo - una sensación de malestar en el abdomen, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen; con poca frecuencia: dispepsia, diarrea, cambios en las heces, xerostomía, vómitos; raramente: pancreatitis, hiperplasia gingival, gastritis;
  • sistema inmunológico: muy raramente - hipersensibilidad;
  • sistema respiratorio: con poca frecuencia - rinitis, dificultad para respirar; muy raramente - tos;
  • sistema sanguíneo y linfático: muy raramente - leucopenia, trombocitopenia (en algunos casos con púrpura);
  • metabolismo y nutrición: muy raramente - hiperglucemia;
  • psique: con poca frecuencia - alteraciones del sueño / insomnio, depresión, cambios de humor; raramente - confusión;
  • sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza, mareos, somnolencia; con poca frecuencia: temblores, parestesia, alteraciones del gusto, desmayos, hiperestesia; muy raramente: neuropatía periférica, hipertonía muscular, neuropatía; con una frecuencia desconocida: trastornos extrapiramidales;
  • riñones y tracto urinario: con poca frecuencia - nicturia, trastornos urinarios, polaquiuria;
  • genitales y glándula mamaria: con poca frecuencia - ginecomastia, disfunción eréctil;
  • órgano de la vista y el oído: con poca frecuencia - deterioro / deterioro de la visión, tinnitus;
  • hígado y vías biliares: muy raramente - colestasis intrahepática, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (en la mayoría de los casos en combinación con colestasis), hepatitis, aumento de la concentración plasmática de bilirrubina en sangre, ictericia;
  • tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - hinchazón del tobillo; con poca frecuencia: mialgia, dolor de espalda, artralgia, espasmos musculares;
  • piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: fotosensibilidad, prurito, alopecia, exantema, eritema, hiperhidrosis, erupción cutánea, púrpura, decoloración de la piel; muy raramente: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, urticaria, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson;
  • datos instrumentales / de laboratorio: con poca frecuencia - aumento / disminución de peso;
  • trastornos generales: a menudo - edema periférico, aumento de la fatiga; con poca frecuencia: malestar, astenia, dolor no cardiogénico en el corazón, malestar, dolor.

Valsartán

  • sistema cardiovascular: con frecuencia desconocida - vasculitis;
  • sistema digestivo: con poca frecuencia - una sensación de malestar en el abdomen, dolor en la parte superior del abdomen;
  • sistema inmunológico: muy raramente - hipersensibilidad;
  • sistema respiratorio: con poca frecuencia - tos;
  • sangre y sistema linfático: con una frecuencia desconocida - neutropenia, disminución del hematocrito y hemoglobina, leucopenia, trombocitopenia (en algunos casos con púrpura);
  • órgano de la audición: con poca frecuencia - vértigo;
  • riñones y tracto urinario: con una frecuencia desconocida: un aumento en la concentración plasmática de creatinina en la sangre, insuficiencia renal, incluida la insuficiencia renal aguda;
  • hígado y vías biliares: con frecuencia desconocida - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas / concentración plasmática de bilirrubina en sangre;
  • tejido conectivo y musculoesquelético: con una frecuencia desconocida - mialgia;
  • piel y tejidos subcutáneos: con una frecuencia desconocida - erupción cutánea / picazón, angioedema;
  • datos instrumentales / de laboratorio: con una frecuencia desconocida - un aumento del potasio sérico en la sangre;
  • trastornos generales: con poca frecuencia - aumento de la fatiga.

Información adicional sobre ingredientes activos

En pacientes que recibieron amlodipino en combinación con valsartán, se observó edema periférico más raramente que con amlodipino en monoterapia.

Posibles infracciones reportadas previamente con el uso de cada uno de los principios activos:

  • amlodipino: a menudo - somnolencia, palpitaciones, mareos, dolor abdominal, hinchazón de los tobillos, náuseas; con poca frecuencia: insomnio, cambios de humor (incluida la ansiedad), depresión, temblores, alteraciones del gusto, hiperestesia, desmayos, alteraciones visuales (incluida diplopía), tinnitus, descenso significativo de la presión arterial, dificultad para respirar, calambres musculares, púrpura, rinitis, vómitos, alopecia, dispepsia, decoloración de la piel, hiperhidrosis, mialgia, prurito, exantema, dolor, trastornos urinarios, impotencia, aumento de la micción, ginecomastia, dolor de pecho, malestar, aumento / pérdida de peso; raramente - confusión de conciencia; muy raramente: infarto de miocardio, leucopenia, reacciones alérgicas, trombocitopenia, hiperglucemia, hipertonía muscular, neuropatía periférica, arritmias (incluyendo bradicardia,taquicardia ventricular y fibrilación auricular), vasculitis, pancreatitis, gastritis, fotosensibilidad, hiperplasia gingival, ictericia, hepatitis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, angioedema; en algunos casos, síndrome extrapiramidal;
  • valsartán: con una frecuencia desconocida: disminución del hematocrito y la hemoglobina, neutropenia, trombocitopenia, aumento del potasio sérico en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas / concentración plasmática de bilirrubina en sangre, deterioro de la función renal, angioedema, aumento de la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo (incluyendo insuficiencia renal), vasculitis, mialgia, reacciones de hipersensibilidad, incluida la enfermedad del suero.

instrucciones especiales

Con hiponatremia / disminución de BCC, puede ocurrir hipotensión arterial sintomática. Antes del inicio del curso, es necesario restaurar el contenido de sodio / reponer el BCC, la terapia comienza bajo una estrecha supervisión médica.

En casos de una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe colocarse en posición horizontal, levantando las piernas, si es necesario, se administra una solución de cloruro de sodio al 0,9% (por infusión intravenosa). Una vez estabilizados los parámetros hemodinámicos, se puede continuar el tratamiento.

Al usar Vamloset, debido a la probabilidad de mareos, náuseas y fatiga al conducir, se requiere precaución.

Interacciones con la drogas

Vamloset

Combinaciones que requieren atención: otros medicamentos con efecto antihipertensivo, incluidos los diuréticos, alfabloqueantes y medicamentos que tienen un efecto antihipertensivo, incluidos los antidepresivos tricíclicos, alfabloqueantes utilizados en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata, - un aumento del efecto hipotensor.

Amlodipino

Combinaciones indeseables: zumo de pomelo / pomelo: la probabilidad de un aumento de la biodisponibilidad en algunos pacientes y un aumento del efecto hipotensor.

Combinaciones que requieren precaución:

  • inhibidores (fuertes o moderados) de la isoenzima CYP3A4, incluidos los inhibidores de proteasa, diltiazem o verapamilo, antifúngicos azólicos, macrólidos como claritromicina o eritromicina: aumento significativo de la exposición sistémica a amlodipino; en pacientes ancianos, tales trastornos son clínicamente significativos, por lo tanto, se requiere un ajuste de dosis y supervisión médica para ellos;
  • simvastatina: un aumento significativo en su exposición (no se recomienda exceder una dosis de 20 mg de simvastatina por día);
  • inductores de la isoenzima CYP3A4: medicamentos con un efecto anticonvulsivo, que incluyen fosfenitoína, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona y rifamicina, fitopreparados que contienen hierba de San Juan: la probabilidad de una disminución de la concentración plasmática de amlodipino en la sangre;
  • dantroleno (intravenoso): la probabilidad de una violación del sistema cardiovascular (insuficiencia cardiovascular asociada con hiperpotasemia, fibrilación ventricular mortal); en pacientes con tendencia a desarrollar hipertermia maligna, no se recomienda la combinación.

Valsartán

Combinaciones contraindicadas: aliskiren - el uso combinado está contraindicado en diabetes mellitus y función renal alterada (con aclaramiento de creatinina <60 ml / min).

Combinaciones indeseables:

  • litio: la probabilidad de un aumento reversible de la concentración plasmática de litio en la sangre y el desarrollo de intoxicación; en casos de necesidad de uso combinado con preparaciones de litio, se requiere un control cuidadoso de la concentración plasmática de litio en la sangre;
  • preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio / complementos nutricionales y otros fármacos / sustancias que pueden provocar un aumento del potasio sérico en sangre, incluida la heparina: en caso de que sea necesario un uso combinado, se requiere la monitorización del potasio plasmático en sangre.

Combinaciones que requieren precaución:

  • medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, ácido acetilsalicílico en una dosis diaria de 3000 mg y otros AINE no selectivos: debilitan el efecto hipotensor, aumentan la probabilidad de deterioro de la función renal y aumentan el contenido de potasio plasmático en la sangre; al comienzo del curso, se muestra una evaluación de la función renal, así como la corrección de violaciones del metabolismo de agua y electrolitos;
  • inhibidores de la proteína transportadora, incluidos ritonavir, rifampicina, ciclosporina: un aumento de la exposición sistémica a valsartán, que debe tenerse en cuenta al comienzo o al final de la terapia de combinación.

Análogos

Los análogos de Vamloset son: Amlodipine + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Vamloset: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Vamloset 5 mg + 80 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

362 r

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Vamloset 5 mg + 160 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds.

410 RUB

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Tabletas de Vamloset p.p. 5mg + 160mg 30 uds.

426 r

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Vamloset 5 mg + 160 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

426 r

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Vamloset 10 mg + 160 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

461 r

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Vamloset 5 mg + 80 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds.

794 r

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Vamloset 5 mg + 160 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds.

906 RUB

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Vamloset 10 mg + 160 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds.

1026 RUB

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Tabletas de Vamloset p.p. 5mg + 160mg 90 uds.

1151 RUB

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