Valsacor: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

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Valsacor: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos
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Anonim

Valsacor

Instrucciones de uso:

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Indicaciones de uso
  3. 3. Contraindicaciones
  4. 4. Método de aplicación y dosificación
  5. 5. Efectos secundarios
  6. 6. Instrucciones especiales
  7. 7. Interacciones farmacológicas
  8. 8. Análogos
  9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
  10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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Valsacor
Valsacor

Valsacor es un fármaco con efecto antihipertensivo.

Forma de liberación y composición

Valsacor se produce en forma de comprimidos recubiertos con película, en blísteres de 7 uds. (40 mg, 80 mg y 160 mg cada uno) y 14 uds. (80 mg, 160 mg y 320 mg cada uno).

La composición de 1 tableta contiene el principio activo - valsartán en la cantidad de:

  • 40 mg: comprimidos de color amarillo pardusco, ligeramente biconvexos, redondos, con una línea en un lado;
  • 80 mg - comprimidos rosas, biconvexos, redondos, con una línea en un lado;
  • 160 mg: comprimidos de color amarillo pardusco, biconvexos, ovalados, con una línea en un lado;
  • 320 mg: comprimidos de color marrón claro, biconvexos, ovalados, con una línea en un lado.

Componentes auxiliares que componen el preparado: estearato de magnesio, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Composición de la cubierta de la tableta:

  • 40 mg - macrogol 4000, E171 (dióxido de titanio), hipromelosa, E172 (tinte amarillo de óxido de hierro);
  • 80 mg - macrogol 4000, E171 (dióxido de titanio), hipromelosa, E172 (tinte rojo de óxido de hierro);
  • 160 mg y 320 mg - macrogol 4000, E171 (dióxido de titanio), hipromelosa, E172 (tinte rojo de óxido de hierro), E172 (tinte amarillo de óxido de hierro).

Indicaciones para el uso

  • Insuficiencia cardíaca crónica (clasificación NYHA - clase funcional II-IV) como parte de una terapia compleja (simultáneamente con la terapia estándar) y en pacientes que no reciben inhibidores de la ECA;
  • Hipertensión arterial;
  • Reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes estables que desarrollan insuficiencia / disfunción ventricular izquierda por infarto de miocardio.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el uso de Valsacor son:

  • Intolerancia a la lactosa, síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa o galactosemia;
  • Edad hasta 18 años (no se ha comprobado la seguridad y eficacia de su uso en niños);
  • Hipersensibilidad al principio activo (valsartán) oa otros componentes del fármaco.

No hay datos sobre el uso de la droga durante el embarazo. Cuando se establezca el embarazo, Valsacor debe interrumpirse inmediatamente. Para el feto, el riesgo aumenta en los trimestres II y III.

No hay datos sobre la excreción de valsartán en la leche materna. Por tanto, dada la importancia de la terapia para la madre, es necesario decidir si interrumpir la lactancia o dejar de tomar el fármaco.

Valsacor debe tomarse con precaución en las siguientes condiciones / enfermedades:

  • Insuficiencia hepática con obstrucción del tracto biliar;
  • Hipotensión arterial;
  • Estenosis de una arteria de un riñón solitario o estenosis bilateral de las arterias renales;
  • Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <10 ml por minuto), incl. pacientes en hemodiálisis;
  • Dieta con restricción de sodio;
  • Hiponatremia;
  • Condiciones acompañadas de una disminución en el volumen de sangre circulante, que incluyen diarrea, vómitos.

Método de administración y dosificación

Valsacor se toma por vía oral, independientemente de la comida. Tasa de frecuencia de aplicación: 1-2 veces al día.

La dosis recomendada para la hipertensión (independientemente del sexo, la edad o la raza del paciente) es de 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo se desarrolla en 2 semanas y alcanza su máximo después de 4 semanas. La dosis máxima diaria es de 320 mg. Los pacientes con insuficiencia renal y hepática de origen no biliar y sin colestasis no necesitan cambiar la dosis del fármaco. Es posible el uso combinado con otros fármacos antihipertensivos.

En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica, la dosis inicial recomendada es de 40 mg, la frecuencia de administración es de 2 veces al día. La dosis se puede aumentar gradualmente a 80 mg, con buena tolerancia, hasta 160 mg (máximo) 2 veces al día. En pacientes que reciben diuréticos simultáneamente, así como en pacientes con insuficiencia cardíaca, es necesario controlar constantemente la función renal y la presión arterial. Con el desarrollo de signos clínicos de hipotensión arterial, la dosis debe reducirse.

Cuando se utiliza Valsacor después de un infarto agudo de miocardio en pacientes clínicamente estables, la terapia debe iniciarse dentro de las 12 horas posteriores al desarrollo de la enfermedad. La dosis inicial es de 20 mg 2 veces al día (1/2 tableta de 40 mg marcada). Gradualmente, una dosis única se aumenta a 40 mg, a 80 mg, después de 14 días desde el inicio del tratamiento, y se lleva a 160 mg después de 3 meses, sin cambiar la frecuencia de administración. El logro de la dosis objetivo depende de la tolerabilidad del fármaco durante el período de titulación de la dosis.

En caso de insuficiencia renal o hipotensión arterial o sintomática, se debe reducir la dosis del fármaco.

La evaluación del estado de los pacientes después de un infarto de miocardio debe incluir la monitorización de la función renal.

Los pacientes con insuficiencia hepática de génesis no biliar sin colestasis no requieren ajuste de dosis.

Efectos secundarios

Cuando se usa Valsacor, es posible el desarrollo de efectos secundarios, que se manifiestan con diferentes frecuencias:

  • Sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: a menudo - rinitis, tos, faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior, sinusitis;
  • Sistema nervioso central y periférico: a menudo - dolor de cabeza, vértigo, mareos, incl. postural con poca frecuencia - insomnio; a veces - desmayos (durante la terapia después de un infarto de miocardio);
  • Piel y tejido subcutáneo: raramente - erupción cutánea;
  • Sistema genitourinario: con poca frecuencia - disminución de la libido; muy raramente - disfunción renal;
  • Sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática, disminución marcada de la presión arterial; a veces - insuficiencia cardíaca (durante la terapia después de un infarto de miocardio);
  • Músculos, esqueleto y tejido conectivo: a menudo - mialgia, dolor de espalda, artralgia;
  • Tracto gastrointestinal: a menudo - diarrea, náuseas, dolor abdominal;
  • Parámetros de laboratorio: a menudo - hiperpotasemia; raramente: una disminución en la concentración de hematocrito y hemoglobina, trombocitopenia, neutropenia, hiperbilirrubinemia, hipercreatininemia, un aumento en el nitrógeno ureico sérico y la actividad de las transaminasas hepáticas;
  • Manifestaciones alérgicas: muy raramente: picazón, erupción cutánea, angioedema, reacciones de hipersensibilidad, incluidas vasculitis y enfermedad del suero;
  • Otros: a menudo - un estado de debilidad general; con poca frecuencia: astenia, edema, fatiga.

Los datos clínicos son insuficientes, pero, a pesar de ello, la principal manifestación esperada de la sobredosis de Valsacor es una disminución pronunciada de la presión arterial, que puede provocar shock y / o colapso.

Para aliviar la condición, se recomienda inducir el vómito y luego enjuagar el estómago. La hemodiálisis es ineficaz. Cuando se produce hipotensión arterial, está indicada la administración intravenosa de una solución de cloruro de sodio al 0,9%.

instrucciones especiales

El uso de Valsacor en pacientes con insuficiencia cardíaca suele ir acompañado de una disminución de la presión arterial, pero si se siguen las recomendaciones para la selección de dosis, la hipotensión rara vez es el motivo de la interrupción del tratamiento. Los pacientes con insuficiencia cardíaca deben tratarse con precaución. En algunos pacientes, debido a la supresión de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la función renal puede cambiar. En la insuficiencia cardíaca grave, se puede desarrollar azotemia progresiva y / u oliguria hasta insuficiencia renal aguda y / o muerte (raramente). En pacientes con insuficiencia cardíaca, es necesario controlar constantemente la función renal mientras se usa una combinación de 3 clases de fármacos: betabloqueantes, inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor AT1 de angiotensina II.

Es posible usar Valsacor simultáneamente con otros medicamentos recetados después de un infarto de miocardio: ácido acetilsalicílico, trombolíticos, estatinas y betabloqueantes.

En pacientes con una deficiencia pronunciada de sodio en el organismo y / o un volumen reducido de sangre circulante (por ejemplo, debido a la ingesta de grandes dosis de diuréticos), a veces puede producirse hipotensión arterial grave al comienzo del tratamiento. Antes de comenzar la terapia, se recomienda restaurar el contenido de electrolitos y líquidos en el cuerpo, en particular, reduciendo la dosis de diuréticos.

Si se presenta hipotensión arterial con manifestaciones clínicas, el paciente debe recostarse boca arriba. Si es necesario, se inyecta por vía intravenosa una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Puede continuar tomando Valsacor solo después de que los indicadores de presión arterial se hayan estabilizado.

En pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, el nitrógeno ureico sérico y la creatinina sérica deben controlarse de forma continua.

En pacientes con insuficiencia renal y hepática, no se requieren cambios de dosis.

Debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de Valsacor en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml por minuto o 0,167 ml por segundo), el fármaco debe utilizarse con precaución.

En pacientes con enfermedades obstructivas del tracto biliar, se observa una disminución en el aclaramiento de Valsacor y, por lo tanto, el medicamento debe prescribirse con precaución.

Durante la terapia, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado al conducir vehículos y otros mecanismos que requieran una mayor atención por parte de ellos.

Interacciones con la drogas

Está contraindicado el uso simultáneo de Valsacor con antagonistas del receptor de angiotensina II, incluido valsartán, o inhibidores de la ECA con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus y deterioro de la función renal (CC <60 ml por minuto).

No se recomienda el uso simultáneo de Valsacor con preparaciones de litio, ya que es posible un aumento reversible de la concentración de litio en plasma sanguíneo y el desarrollo de intoxicación. El uso concomitante con diuréticos y preparaciones de litio puede aumentar aún más la concentración de litio y aumentar el riesgo de desarrollar intoxicación. Si es necesario dicho uso conjunto, la concentración de litio en el plasma sanguíneo debe controlarse cuidadosamente.

Cuando se usa simultáneamente con aditivos alimentarios que contienen potasio, preparaciones de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, otras sustancias y medicamentos que pueden aumentar el contenido de potasio sérico (por ejemplo, heparina), se recomienda controlar el contenido de potasio en el plasma sanguíneo.

En algunos pacientes, el doble bloqueo del RAAS se acompañó de pérdida del conocimiento, hipotensión arterial, deterioro de la función renal (incluida insuficiencia renal aguda) e hiperpotasemia. Se debe tener cuidado con el uso simultáneo de Valsacor con antagonistas de los receptores de angiotensina II, incluido valsartán, con fármacos que afecten al RAAS (aliskiren, inhibidores de la ECA).

Con el uso simultáneo de Valsacor con medicamentos antiinflamatorios no esteroides, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, el ácido acetilsalicílico en una dosis de más de 3 g por día y los medicamentos antiinflamatorios no esteroides no selectivos, es posible debilitar el efecto hipotensor, aumentar el riesgo de deterioro de la función renal y el contenido de potasio en el plasma sanguíneo. Al comienzo del tratamiento, se recomienda evaluar la función renal, así como corregir las violaciones del equilibrio hídrico y electrolítico.

El uso simultáneo de Valsacor con inhibidores de las proteínas transportadoras OATP1B1 / OATP1B3 (por ejemplo, ciclosporina, rifampicina) y el transportador de eflujo MRP2 (por ejemplo, ritonavir) puede conducir a un aumento de la exposición sistémica de valsartán (Cmax y AUC), que debe tenerse en cuenta al inicio y al final del tratamiento. …

No se ha identificado ninguna interacción clínicamente significativa de Valsacor con los siguientes fármacos: digoxina, warfarina, cimetidina, furosemida, indometacina, atenolol, hidroclorotiazida, glibenclamida y amlodipino.

Análogos

Los análogos de Valsakor son: Diovan, Valz, Valsartan, Valsartan Zentiva, Valsartan N, Valsartan A, Valsafors, Valaar, Nortivan, Tareg.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Valsacor: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Valsacor 80 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

334 r

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Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

342 r

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Valsacor 320 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

355 RUB

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Pestaña Valsakor n80. p / o cautiverio. 80 mg + 12,5 mg No. 30

371 r

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Valsacor 160 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

371 r

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Ficha Valsakor p / o cautiva. 80 mg No. 28

375 RUB

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Pestaña Valsacor. p / o cautiverio. 160 mg No. 30

386 r

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Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

450 RUB

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Pestaña Valsakor n160. p / o cautiverio. 160 mg + 12,5 mg No. 30

472 r

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Pestaña Valsakor p.p. 320 mg 30 uds.

RUB 519

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Valsakor ND160 160 mg + 25 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds.

529 r

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Valsacor ND160 comprimidos p.o. 160mg + 25mg 30 uds.

RUB 539

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Valsacor 320 mg comprimidos recubiertos con película 28 uds.

714 RUB

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Valsacor N80 80 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds.

RUB 785

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Valsacor 80 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds.

825 RUB

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Valsacor 160 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds.

881 r

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Tabletas de Valsacor N80 p.o. 80mg + 12.5mg 90 uds.

RUB 927

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Pestaña Valsacor. p / o cautiverio. 160 mg No. 90

RUB 960

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Valsacor N160 160 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película 90 uds.

1122 RUB

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