VAP 20
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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VAP 20 - análogo sintético de prostaglandina E 1; agente vasodilatador.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - concentrado para preparación de solución para perfusión: líquido transparente incoloro con un olor característico a etanol (1 ml cada una en ampollas de vidrio oscuro con un anillo de rotura, 5 o 10 ampollas en una caja de cartón con un soporte especial para ampollas).
Principio activo: alprostadil (prostaglandina E 1), en 1 ampolla - 20 μg.
Excipiente: etanol.
Indicaciones para el uso
VAP 20 se utiliza para el tratamiento de enfermedades arteriales obliterantes crónicas de estadios III y IV de acuerdo con la clasificación de Fontaine.
Contraindicaciones
- exacerbación de la cardiopatía isquémica, alteraciones graves del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca crónica, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en los últimos 6 meses;
- edema pulmonar, enfermedades pulmonares obstructivas e infiltrativas crónicas;
- enfermedades acompañadas de un mayor riesgo de hemorragia (por ejemplo, úlcera péptica del estómago o úlcera duodenal, traumatismo extenso);
- antecedentes de disfunción y enfermedad hepática grave;
- contraindicaciones generales para la terapia de infusión, como sobrehidratación, edema cerebral o pulmonar, disfunción renal (oliguria), insuficiencia cardíaca descompensada;
- niños hasta los 18 años;
- período de embarazo y lactancia;
- el uso simultáneo de anticoagulantes o vasodilatadores;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Cuidadosamente:
- hipotensión arterial;
- insuficiencia cardiovascular en pacientes en hemodiálisis;
- diabetes;
- angiopatía diabética.
Método de administración y dosificación
VAP 20 está destinado a la administración intravenosa.
La solución se prepara inmediatamente antes de la introducción: se disuelven 1-2 ampollas del concentrado en una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de dextrosa al 5% hasta un volumen de 100-250 ml.
Se inyectan 50-250 ml de solución de infusión preparada durante 2 horas a una velocidad de 0,4-2 ml / minuto. La frecuencia de la infusión es 1 vez al día, en caso de enfermedad grave, 2 veces al día.
El curso del tratamiento es en promedio de 14 días, con un efecto positivo de la terapia inicial, el uso del medicamento puede continuarse durante otros 7-14 días. La duración máxima del tratamiento es de 4 semanas.
Si después de 2 semanas no hay mejoría en la condición, el uso adicional de VAP 20 no es práctico.
En caso de insuficiencia renal (la concentración de creatinina en el suero sanguíneo supera los 1,5 mg / dl), la dosis inicial es de 20 mcg, después de 2-3 días, si es necesario, se aumenta a 40-60 mcg. En insuficiencia renal y cardíaca, el volumen de líquido inyectado no debe exceder los 50-100 ml por día. La duración de la terapia es de 4 semanas.
Efectos secundarios
- del sistema cardiovascular: arritmias cardíacas, dolor de pecho, disminución de la presión arterial, bloqueo auriculoventricular;
- por parte del sistema musculoesquelético: con administración continua a largo plazo a partir de 4 semanas - hiperostosis reversible de huesos largos;
- del sistema nervioso central: fatiga excesiva, alteración de la sensibilidad de la piel y las membranas mucosas, dolor de cabeza, sensación de malestar, mareos, síndrome convulsivo;
- del sistema digestivo: síntomas dispépticos (diarrea, náuseas, vómitos), sensación de malestar en la región epigástrica;
- parámetros de laboratorio: aumento de la actividad de las transaminasas, aumento del título de proteína C reactiva, leucopenia, leucocitosis;
- raramente: confusión, psicosis, fiebre, escalofríos, dolor articular, artralgia, anuria, insuficiencia renal, bradipnea, convulsiones de origen central, edema pulmonar, insuficiencia ventricular izquierda aguda;
- reacciones alérgicas: erupciones cutáneas, picazón;
- otros: hipertermia, aumento de la sudoración, hinchazón de la extremidad, en la vena de la que se realiza la infusión;
- reacciones locales: trastorno de sensibilidad, eritema, edema, dolor, flebitis (proximal al lugar de la inyección intravenosa).
Los efectos secundarios desaparecen después de reducir la dosis o detener la infusión.
Si se excede la dosis, son posibles las siguientes reacciones: disminución de la presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca, reacciones vasovagales, acompañadas de síntomas como aumento de la sudoración, palidez de la piel, náuseas, vómitos, posiblemente isquemia miocárdica y síntomas de insuficiencia cardíaca. También pueden producirse enrojecimiento, hinchazón y dolor en el lugar de la infusión. En estos casos, es necesario reducir la dosis del fármaco o detener la administración. Con una disminución pronunciada de la presión arterial, el paciente debe tomar una posición acostada y levantar las piernas.
instrucciones especiales
VAP 20 solo debe ser utilizado por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades angiológicas, familiarizado con los métodos modernos de monitorización continua del sistema cardiovascular y que disponga del equipo adecuado para ello.
En las enfermedades crónicas que obliteran las arterias de las extremidades inferiores, el tratamiento con VAP 20 es un componente necesario de la terapia compleja. El efecto clínico puede aparecer con cierto retraso después del final del curso y es a largo plazo.
Durante el período de tratamiento, es necesario controlar la presión arterial (PA) y la frecuencia cardíaca (FC), los parámetros bioquímicos de la sangre, así como los indicadores del sistema de coagulación de la sangre (en caso de trastornos del sistema de coagulación de la sangre o el uso simultáneo de medicamentos que afectan el sistema de coagulación).
Los pacientes con insuficiencia renal y cardiopatía isquémica deben estar en el hospital bajo la supervisión del médico tratante durante la terapia y dentro de las 24 horas posteriores a su finalización. Para prevenir el desarrollo de la sobrehidratación, el volumen de líquido inyectado a diario en estos pacientes no debe exceder, si es posible, de 50-100 ml. Se requiere un seguimiento dinámico de su estado: control de la presión arterial y frecuencia cardíaca, si es necesario, control del equilibrio de líquidos y peso corporal, medición de la presión venosa central o ecocardiografía.
La flebitis (proximal al lugar de la inyección) no suele ser motivo para interrumpir el tratamiento. Los signos de inflamación suelen desaparecer unas horas después de interrumpir la infusión o cambiar el lugar de la inyección. En este caso, no se requiere una terapia específica. El cateterismo de la vena central puede reducir la incidencia de este efecto secundario.
Una solución preparada hace más de 24 horas es inutilizable.
VAP 20 puede afectar la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se aumenta la dosis, se interrumpe el medicamento y también en el caso del uso simultáneo de alcohol.
Interacciones con la drogas
El alprostadil puede potenciar el efecto de vasodilatadores, fármacos antianginosos y antihipertensivos.
Con el uso simultáneo de fármacos que previenen la coagulación sanguínea (anticoagulantes o agentes antiplaquetarios), trombolíticos, cefoperazona, cefotetan, cefamandol, aumenta el riesgo de hemorragia.
Los adrenomiméticos (epinefrina y norepinefrina) reducen el efecto vasodilatador del fármaco.
Es importante considerar que las interacciones medicamentosas descritas son posibles incluso si los medicamentos enumerados se usaron poco antes del inicio de la terapia con alprostadil.
Análogos
Los análogos de VAP 20 son: Alprostan Zentiva, Vasostenon, VAP 500, Prostin BP.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura de 2-8 ° C (en nevera).
La vida útil es de 3 años.
La solución preparada conserva sus propiedades durante 24 horas si se almacena en un lugar oscuro a una temperatura de 2-8 ° C (en el refrigerador).
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
VAP 20: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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VAP 20 20 μg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 1 ml 5 uds. RUB 3001 Comprar |
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VAP 20 20 μg / ml concentrado para preparación de solución para perfusión 1 ml 10 uds. 5968 RUB Comprar |
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