Asparaginasa medac
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Términos y condiciones de almacenamiento
La asparaginasa medak es un fármaco antitumoral.
Forma de liberación y composición
La asparaginasa medak se produce en forma de liofilizado para la preparación de una solución para administración intramuscular e intravenosa, que es una masa o polvo blanco o casi blanco (5000 UI o 10,000 UI en viales, un vial en una caja de cartón, cinco cajas de cartón empaquetadas en una película transparente de polímero).
La composición de 1 botella con liofilizado contiene el ingrediente activo - L-asparaginasa - 5000 UI o 10,000 UI.
Indicaciones para el uso
La asparaginasa medak se usa para el tratamiento de linfomas linfoblásticos no Hodgkin (retículo y linfosarcomas), así como como parte de un tratamiento complejo para la inducción de la remisión en la leucemia linfoblástica aguda.
No se recomienda incluir el medicamento en los regímenes de terapia de mantenimiento, ya que la resistencia se desarrolla con bastante rapidez.
Contraindicaciones
- deterioro grave de la función renal y / o hepática;
- pancreatitis (en la historia o en el momento del inicio del tratamiento);
- período de embarazo;
- período de lactancia;
- reacciones alérgicas debidas a la ingesta de asparaginasa (en la historia).
Método de administración y dosificación
Se recomienda que las primeras inyecciones de Asparaginasa Medak se realicen bajo la supervisión de un especialista con experiencia relevante en quimioterapia.
La solución se administra por vía intramuscular, intravenosa o como una infusión intravenosa lenta (durante al menos 30 minutos).
El medicamento se usa tanto por separado como en combinación con otros agentes citostáticos.
La asparaginasa medak se administra por vía intramuscular o intravenosa a una dosis de 6000-10.000 UI / m2 de superficie corporal todos los días o día por medio hasta que la dosis total sea de 400.000 UI (no más).
Cuando se administra por vía intramuscular, no se pueden inyectar más de 2 ml de solución en un solo lugar. Si una sola dosis excede esta cantidad, se administran varias inyecciones en diferentes lugares.
Antes de la primera inyección del fármaco, así como si ha pasado una semana o más entre inyecciones, se recomienda realizar una prueba intradérmica para predecir reacciones alérgicas a la L-asparaginasa. Para ello, el liofilizado se disuelve en agua para inyección hasta obtener una concentración de asparaginasa de 100 UI / ml. Luego, se inyectan por vía intradérmica aproximadamente 10 UI (0,1 ml) de la solución resultante y se controla la reacción durante una hora. En caso de hiperemia o formación de pápulas de más de 1 cm de diámetro, la reacción a la asparaginasa se considera positiva, por lo que debe abstenerse del tratamiento farmacológico. En caso de administración intravenosa de Asparaginasa medak, además de la prueba intradérmica, se administra una dosis intravenosa de prueba (1 hora antes del tratamiento a una dosis de 1000 UI por vía intravenosa durante un corto tiempo).
Para preparar la solución, se agregan 2 ml de agua para inyección a un frasco con un polvo a una dosis de 5000 UI, y se agregan 4 ml a un frasco con un polvo a una dosis de 10,000 UI. Para evitar la formación de espuma, se vierte agua lentamente a lo largo de la pared interior de la botella y, cuando el contenido se disuelve, la botella no se agita, sino que se gira.
La solución preparada de Asparaginasa medak puede opalescerse ligeramente.
Cuando se inyecta por vía intramuscular, la solución está lista para su uso; no es necesario diluirla más.
Para infusión intravenosa lenta, la solución preparada con la cantidad calculada de asparaginasa se diluye en 250-500 ml de glucosa al 5% o solución isotónica de cloruro de sodio, para inyección intravenosa en chorro, en 20-40 ml.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: pancreatitis aguda, disfunción del páncreas; raramente - pancreatitis hemorrágica; en algunos casos: vómitos, náuseas, anorexia, formación de pseudoquistes (puede ocurrir dentro de los 4 meses posteriores al final de la terapia, por lo tanto, durante este tiempo, el paciente debe ser monitoreado utilizando técnicas apropiadas), disfunción hepática, disminución de los niveles de albúmina sérica, colestasis; en casos aislados: necrosis de células hepáticas, ictericia;
- sistema nervioso central: confusión, somnolencia patológica, letargo; en algunos casos, convulsiones;
- sistema de coagulación: tromboembolismo, disminución de los niveles de proteína C, fibrinógeno, plasminógeno, antitrombina III, factor X y XI; en algunos casos, anemia hemolítica;
- metabolismo: disminución de los niveles de insulina y tolerancia a la glucosa; a menudo - hiperglucemia; en algunos casos, cetoacidosis;
- sistema endocrino: en algunos casos, una disminución en el nivel de proteína de unión a tiroxina, hipotiroidismo transitorio y secundario;
- sistema urinario: raramente - función renal alterada, hiperuricemia;
- reacciones dermatológicas: en casos aislados - necrólisis epidérmica tóxica;
- reacciones alérgicas: a menudo - reacciones de hipersensibilidad (ampollas y / o erupción); a veces: insuficiencia respiratoria, shock anafiláctico con un desenlace fatal; 2-5 horas después de la administración: escalofríos, aumento de la temperatura corporal (se pasa por sí solo); raramente - fiebre potencialmente mortal.
instrucciones especiales
Con el desarrollo de reacciones alérgicas, la administración de Asparaginasa medak debe interrumpirse inmediatamente y deben tomarse las medidas adecuadas (administración de glucocorticosteroides, antihistamínicos, fármacos que estabilizan los parámetros hemodinámicos).
En pacientes con predisposición clínica al sangrado con una disminución significativa en el contenido de factores de coagulación, se debe realizar una terapia de reemplazo con plasma fresco congelado.
Durante el período de tratamiento farmacológico, se recomienda controlar regularmente los indicadores de coagulación sanguínea y la glucosa en la orina y la sangre.
Los pacientes deben evitar consumir etanol.
La asparaginasa medak puede reducir la tasa de reacciones psicomotoras, especialmente con el uso simultáneo de alcohol, por lo tanto, durante el tratamiento, es aconsejable abandonar el control de mecanismos potencialmente peligrosos.
Interacciones con la drogas
La prednisolona y la vincristina aumentan el riesgo de toxicidad por asparaginasa (alteración de la eritropoyesis, aumento del riesgo de neuropatías, aumento del efecto hiperglucémico de la asparaginasa).
La citarabina y el metotrexato, administrados antes que Asparaginasa medak, mejoran sinérgicamente su efecto; si se administra primero la asparaginasa, se observa un efecto antagonista y el efecto del fármaco se debilita.
La asparaginasa puede aumentar la toxicidad de otros fármacos al afectar la función hepática.
Con el uso simultáneo con fármacos antigota uricosúricos, aumenta el riesgo de nefropatía, que se asocia con la sobreproducción de ácido úrico.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro a temperatura ambiente. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
La solución preparada debe usarse dentro de las 6 horas; no está destinada a ser reutilizada.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
