Pregabalina
Pregabalina: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Pregabalina
Código ATX: N03AX16
Principio activo: pregabalina (pregabalina)
Fabricante: GEROPHARM, LLC (Rusia); Izvarino Pharma, LLC (Rusia); Dongbang Futures Tech & Life Co. Ltd (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Corea)
Descripción y actualización de la foto: 19.10.2018
La pregabalina es un fármaco de uso sistémico que tiene efectos anticonvulsivos y analgésicos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento: cápsulas: gelatinosas, sólidas, llenas de polvo o masa de polvo compactado de casi blanco a blanco:
- dosis de 25 mg - cápsulas n. ° 4, el cuerpo es blanco o casi blanco con un tinte amarillento, el color de la tapa es de verde a verde oscuro;
- dosis 75 mg - cápsulas n. ° 4, el cuerpo es blanco o casi blanco con un tinte amarillento, el color de la tapa es azul; cuerpo blanco, color de la tapa de marrón rojizo a marrón rojizo oscuro;
- dosis de 100 mg - cápsulas n. ° 4, el cuerpo y la tapa son blancos o casi blancos con un tinte amarillento;
- dosis 150 mg - cápsulas n. ° 2, el cuerpo y la tapa son blancos o casi blancos con un tinte amarillento;
- dosis 300 mg - cápsulas No. 0, el cuerpo y la tapa son blancos o casi blancos con un tinte amarillento; el cuerpo es blanco, el color de la gorra es de marrón rojizo a marrón rojizo oscuro.
Cápsulas (1)
Composición de pregabalina:
- sustancia activa: pregabalina - 25, 75, 100, 150 o 300 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal, carbonato de calcio, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, almidón de patata, talco;
- tapa de la cápsula: dióxido de titanio, gelatina, para una dosis de 25 mg - índigo carmín y un tinte amarillo de óxido de hierro, para una dosis de 75 mg - índigo carmín;
- cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.
Embalaje: 10 uds. en paquetes de células contorneadas, 30 o 60 uds. en frascos de plástico o botellas de vidrio; en una caja de cartón 1 botella / lata o 1-6 paquetes de contorno celular.
Cápsulas (2)
Composición de pregabalina:
- sustancia activa: pregabalina - 75, 150 o 300 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, lactosa monohidrato, talco;
- tapa de la cápsula: gelatina; para una dosis de 75 mg y 300 mg - tinte de hierro dióxido de rojo E172; para una dosis de 150 mg - dióxido de titanio;
- cuerpo de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.
Embalaje: 14 uds. en envases de contorno de blíster hechos de película de cloruro de polivinilo y papel de aluminio; en caja de cartón de 1, 2 o 4 paquetes, contorno de celda.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo del fármaco es la pregabalina, un análogo del ácido γ-aminobutírico [ácido (S) -3- (aminometil) -5-metilhexanoico].
Se ha demostrado que la pregabalina, que reemplaza irreversiblemente a la [3H] -gabapentina, se une a la proteína α2-delta, una subunidad adicional de los canales de calcio dependientes de voltaje en el SNC (sistema nervioso central). Quizás este tipo de unión contribuya a la manifestación de la acción analgésica y anticonvulsiva del fármaco.
El mecanismo de acción de la pregabalina cuando se usa de acuerdo con las indicaciones:
- dolor neuropático: se observa la eficacia de la terapia en pacientes con neuralgia posherpética y neuropatía diabética; el efecto del medicamento y el riesgo de reacciones adversas no dependen de la frecuencia de administración y la duración del curso, por ejemplo, tomar Pregabalina 2 veces al día durante un ciclo de hasta 13 semanas y 3 veces al día durante hasta 8 semanas, en general, son igualmente efectivos; durante el curso del tratamiento, que duró 13 semanas, durante la primera semana, el dolor disminuyó y este efecto persistió hasta el final del curso; El 35% de los que recibieron pregabalina y el 18% de los que tomaron placebo tuvieron una disminución del 50% en el índice de dolor;
- fibromialgia: se observa una marcada reducción de los síntomas de dolor asociados con la fibromialgia con dosis diarias de pregabalina en el rango de 300 a 600 mg; la eficacia clínica de dosis diarias de 450 y 600 mg es comparable, pero a una dosis de 600 mg, el fármaco suele ser peor tolerado; el uso del medicamento también mejora notablemente la actividad funcional de los pacientes y reduce la gravedad de los trastornos del sueño, mientras que en una dosis diaria de 600 mg, el medicamento mejora el sueño de manera más pronunciada en comparación con una dosis de 300-450 mg;
- epilepsia: con un curso de 12 semanas de terapia, el efecto del medicamento y el riesgo de desarrollar reacciones adversas no dependen de la frecuencia de administración (2 o 3 veces al día), la frecuencia de las convulsiones comienza a disminuir desde la primera semana de administración;
- trastorno de ansiedad generalizada: la manifestación de los síntomas comienza a disminuir desde la primera semana de terapia; el uso del fármaco durante 8 semanas redujo los síntomas en la escala de ansiedad de Hamilton (HAM-A) en un 50% en el 52% de los pacientes que recibieron pregabalina y el 38% de los que recibieron placebo.
Farmacocinética
Los parámetros farmacocinéticos de la pregabalina en voluntarios sanos, en pacientes con epilepsia que reciben terapia antiepiléptica y en pacientes que la reciben para el alivio de los síndromes de dolor crónico, fueron similares en el estado de equilibrio.
Especificaciones:
- absorción: con el estómago vacío, la pregabalina se absorbe rápidamente, la Cmax (concentración plasmática máxima) se alcanza después de 1 hora, tanto con una dosis única como con la administración repetida; la biodisponibilidad oral de la sustancia no depende de la dosis y es ≥ 90%; en caso de uso repetido, el nivel de concentración plasmática de equilibrio se alcanza después de 24 a 48 horas. Tomar cápsulas después de una comida reduce el valor de Cmax en un 25-30% y el Tmax (tiempo para alcanzar la concentración máxima) aumenta a 2.5 horas, mientras que la ingesta de alimentos no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la absorción total de la sustancia;
- distribución: después de la administración oral de pregabalina, su Vp (volumen de distribución aparente) es de aproximadamente 0,56 l / kg, no se une a las proteínas plasmáticas; Los estudios en animales han demostrado que en ratas, ratones y monos, la pregabalina penetra la barrera hematoencefálica, además, en experimentos con ratas, se reveló su penetración en la placenta y durante la lactancia en la leche materna;
- metabolismo: la pregabalina prácticamente no participa en los procesos metabólicos, y hasta el 98% se determina sin cambios en la orina. El principal metabolito es un derivado N-metilado, que se encuentra en la orina en una cantidad no superior al 0,9% de la dosis del principio activo; los estudios preclínicos no revelaron signos de racemización del enantiómero S de pregabalina al enantiómero R;
- Excreción: la sustancia se excreta principalmente sin cambios por los riñones, con una vida media de eliminación promedio de ~ 6.3 horas; El aclaramiento plasmático y renal de pregabalina son directamente proporcionales, por lo tanto, con la función renal alterada y durante la hemodiálisis, es necesario ajustar la dosis.
En el rango de dosis diarias recomendadas, la farmacocinética de pregabalina revela un carácter lineal, la variabilidad interindividual es insignificante, menos del 20%. Con el uso repetido del medicamento, sus características farmacocinéticas se pueden calcular sobre la base de los datos después de tomar una dosis única, por lo que no es necesario un control regular de la concentración de la sustancia.
Indicaciones para el uso
Se recomienda el uso de pregabalina en pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
- dolor neuropático;
- fibromialgia;
- trastorno de ansiedad generalizada;
- epilepsia (si es necesario un tratamiento adicional para pacientes con convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria).
Contraindicaciones
Absoluto:
- intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa / galactosa - para cápsulas (2) que contienen lactosa;
- niños y adolescentes hasta los 17 años;
- aumento de la sensibilidad individual al principio activo u otros componentes del fármaco.
Contraindicaciones relativas: La pregabalina se prescribe con precaución en caso de insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca y en pacientes con antecedentes de dependencia de drogas.
Instrucciones de uso de pregabalina: método y dosis
Las cápsulas de pregabalina se toman por vía oral, independientemente de la dieta.
Dosis recomendada: 150-600 mg por día, divididos en 2-3 dosis.
Terapia de indicación:
- dolor neuropático: dosis diaria inicial - 150 mg; después de 3-7 días, según la tolerancia del medicamento y el resultado logrado, la dosis diaria se puede aumentar a 300 mg, y después de otros 7 días, si es necesario, a la dosis diaria máxima: 600 mg;
- epilepsia: dosis diaria inicial - 150 mg; después de 7 días, según la tolerancia del medicamento y el resultado logrado, la dosis diaria se puede aumentar a 300 mg, y después de otros 7 días, si es necesario, a la dosis máxima diaria: 600 mg;
- fibromialgia: dosis diaria inicial: se toman 150 mg 2 veces al día, 75 mg; dependiendo de la tolerancia del medicamento y el resultado logrado, la dosis diaria se puede aumentar a 300 mg, tomada 2 veces al día, 150 mg; en ausencia de un resultado positivo, la dosis diaria se aumenta a 450 mg, se toma 2 veces al día a 225 mg, y después de otros 7 días, si es necesario, a una dosis diaria máxima de 600 mg; la dosis diaria de 600 mg no aporta beneficios adicionales, pero los pacientes la toleran peor;
- trastorno de ansiedad generalizada: dosis diaria inicial - 150 mg; después de 7 días, dependiendo de la tolerancia del fármaco y el resultado alcanzado, la dosis diaria se puede aumentar a 300 mg, después de otros 7 días, si es necesario, aumentar a 450 mg, y en ausencia de un efecto terapéutico positivo, después de 7 días, al máximo diario. - 600 mg.
En el curso del tratamiento, es necesario evaluar regularmente la idoneidad de su continuación. Si es necesario interrumpir el tratamiento con pregabalina, se recomienda hacerlo de forma gradual, durante al menos 7 días.
En caso de insuficiencia renal, la dosis de pregabalina se selecciona individualmente, teniendo en cuenta el CC (aclaramiento de creatinina), calculado mediante una fórmula especial: CC (ml / min) = [(140 - edad en años) × peso corporal en kg] / 72 × creatinina sérica (mg / dl) (para mujeres × 0,85).
Selección de una dosis de pregabalina (mg / día) en función del grado de insuficiencia renal:
- CC ≥60: dosis inicial - 150; la dosis máxima es 600; frecuencia de admisión - 2-3 veces;
- CC ≥ 30, pero <60: dosis inicial - 75; la dosis máxima es 300; frecuencia de admisión - 2-3 veces;
- CC ≥15, pero <30: dosis inicial - 25-50; la dosis máxima es 150; frecuencia de admisión - 1-2 veces;
- CC <15: dosis inicial - 25; la dosis máxima es 75; frecuencia de admisión - 1 vez;
- dosis adicional después de la diálisis: dosis inicial - 25; la dosis máxima es 100; frecuencia de admisión - una vez.
Si ha olvidado la siguiente dosis, debe tomarla lo antes posible, pero no cuando sea el momento de la siguiente.
Efectos secundarios
Las reacciones adversas más frecuentes al tomar pregabalina son mareos y somnolencia, y suelen ser de leves a moderadas. La suspensión del tratamiento, dependiendo de la tolerancia subjetiva de estos efectos, fue necesaria en el 4% de los pacientes con mareos y en el 3% con somnolencia. Otros efectos secundarios que requieren la suspensión del fármaco son confusión, ataxia, astenia, edema periférico, visión borrosa, atención y coordinación deterioradas.
La frecuencia de aparición de reacciones adversas por clases de órganos y sistemas, determinada por el número de reacciones adversas en el conjunto de observaciones clínicas, independientemente de la evaluación de la relación causal (escala utilizada: muy a menudo -> 0,1; a menudo - ≥ 0,01, pero <0, 1; con poca frecuencia - ≥0,001, pero <0,01; raramente - <0,001):
- infecciones e invasiones: a menudo - nasofaringitis;
- sistema sanguíneo y linfático: con poca frecuencia - neutropenia;
- procesos metabólicos y nutrición: a menudo - aumento del apetito; con poca frecuencia - hipoglucemia, anorexia;
- trastornos mentales: a menudo - confusión, euforia, irritabilidad, insomnio, depresión, disminución de la libido, apatía, desorientación, ataque de pánico; con poca frecuencia: ansiedad, alucinaciones, agitación, agresión, estado de ánimo deprimido / eufórico, cambios de humor, sueños ansiosos, despersonalización, dificultad para encontrar palabras, anorgasmia, aumento de la libido, aumento del insomnio; raramente - desinhibición;
- trastornos neurológicos: muy a menudo - somnolencia, mareos, dolor de cabeza; a menudo: deterioro de la memoria, amnesia, deterioro de la coordinación, ataxia, disartria, temblor, deterioro de la atención, hiperestesia, parestesia, desequilibrio, sedación, letargo, ageusia; con poca frecuencia: desmayos, agitación psicomotora, mioclonías, discinesia, temblor intencional, mareos ortostáticos, alteraciones del habla, nistagmo, disminución de los reflejos, sensación de ardor en las membranas mucosas y en la piel, hiperestesia, deterioro cognitivo, pérdida del conocimiento; raramente: entumecimiento patológico, disgrafía, hipocinesia, convulsiones, parosmia;
- órgano de la visión: a menudo - diplopía, visión borrosa; con poca frecuencia: discapacidad visual, defecto del campo visual, pérdida de la visión periférica, hinchazón de los ojos, dolor ocular, astenopía, fotopsia, aumento de lagrimeo, síndrome del ojo seco, irritación de la membrana mucosa de los ojos; raramente - fluctuación de objetos visibles (oscilopsia), cambio en la profundidad de la percepción visual, queratitis, estrabismo, midriasis, aumento del brillo de la percepción visual, pérdida de la visión;
- órgano del aparato auditivo y vestibular: a menudo - vértigo; con poca frecuencia - hiperacusia;
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular de primer grado, insuficiencia cardíaca crónica; raramente - arritmia sinusal, taquicardia sinusal, prolongación del intervalo QT;
- trastornos vasculares: con poca frecuencia: hipertensión, hipotensión, enrojecimiento de la piel, sofocos, extremidades frías;
- sistema respiratorio: a menudo - sequedad de la mucosa nasal; con poca frecuencia: hemorragias nasales, dificultad para respirar, tos, rinitis, congestión nasal, ronquidos; raramente: sensación de opresión en la garganta, edema pulmonar;
- sistema digestivo: a menudo - vómitos, flatulencia, estreñimiento, hinchazón, náuseas, sequedad de boca, diarrea; con poca frecuencia: hipersecreción de las glándulas salivales, reflujo gastroesofágico, disminución de la susceptibilidad de la mucosa oral; raramente: pancreatitis, ascitis, edema de lengua, disfagia;
- piel y tejidos subcutáneos: con poca frecuencia: urticaria, erupción papular, sudoración excesiva, prurito, edema facial; raramente - síndrome de Stevens-Johnson, sudor frío;
- sistema musculoesquelético: a menudo - espasmo muscular en la columna cervical, artralgia, calambres musculares, dolor de espalda, dolor en las extremidades; con poca frecuencia: mialgia, hinchazón de las articulaciones, calambres musculares, rigidez muscular, dolor de cuello; raramente - rabdomiólisis;
- sistema urinario: con poca frecuencia - disuria, incontinencia urinaria; a menudo - oliguria, insuficiencia renal, retención urinaria;
- sistema reproductivo: a menudo - disfunción eréctil, dolor en el área de las glándulas mamarias; con poca frecuencia: eyaculación retardada, disfunción sexual, dismenorrea; raramente: amenorrea, agrandamiento de las glándulas mamarias, secreción de las glándulas mamarias, ginecomastia;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - caídas, alteración de la marcha, edema periférico, embriaguez, malestar, fatiga; con poca frecuencia: dolor, edema generalizado, fiebre, opresión en el pecho, sed, debilidad general, escalofríos, malestar;
- datos de estudios de laboratorio e instrumentales: a menudo - un aumento en el peso corporal, un aumento en la concentración de creatinina en la sangre; con poca frecuencia - aumento de la actividad de las enzimas hepáticas - CF (creatina fosfoquinasa), ALT (alanina aminotransferasa), ACE (aspartato aminotransferasa); cambios en los recuentos sanguíneos: un aumento en la concentración de glucosa, una disminución en la cantidad de plaquetas y potasio; pérdida de peso; raramente - una disminución en la cantidad de leucocitos en la sangre;
- sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones de hipersensibilidad; raramente - angioedema, reacciones alérgicas.
Sobredosis
En caso de sobredosis de pregabalina (hasta 15 g), solo se registraron las reacciones adversas enumeradas en el capítulo "Efectos secundarios". Más a menudo durante el post-registro se observó el uso: somnolencia, depresión, trastornos afectivos, confusión, ansiedad, agitación; en casos raros - coma.
Tratamiento de sobredosis: lavado gástrico, terapia de apoyo, si es necesario - hemodiálisis.
instrucciones especiales
Los pacientes con diabetes mellitus con aumento de peso durante el tratamiento con pregabalina pueden requerir un ajuste de dosis de fármacos hipoglucemiantes.
Con el desarrollo de síntomas de angioedema (edema de la cara, edema de los tejidos del tracto respiratorio superior, edema perioral), el medicamento debe cancelarse.
Los fármacos antiepilépticos, incluida la pregabalina, pueden aumentar el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas. Por lo tanto, los pacientes que reciben estos medicamentos deben ser monitoreados de cerca por la aparición o agravamiento de depresión, pensamientos suicidas y comportamiento suicida.
El uso concomitante de pregabalina con opioides puede producir estreñimiento, especialmente en pacientes de edad avanzada, por lo que se recomienda tomar medidas preventivas para prevenirlos.
Con la supresión de la actividad convulsiva, los datos sobre la conveniencia de la monoterapia con pregabalina con la posibilidad de cancelar otros anticonvulsivos son insuficientes. Se registraron casos de desarrollo de convulsiones, incluido el estado epiléptico, así como convulsiones epilépticas menores, durante el tratamiento con pregabalina o inmediatamente después de su finalización.
En los ensayos clínicos, se notificó visión borrosa con más frecuencia en pacientes tratados con pregabalina que con placebo. A medida que continuó la terapia, la visión volvió a la normalidad. Al mismo tiempo, la frecuencia de cambios en el fondo de ojo en pacientes que recibieron placebo fue mayor. Cualquier cambio en el órgano de la visión debe informarse de inmediato al médico, especialmente a los pacientes que ya están bajo el control de un oftalmólogo. La cancelación del medicamento puede conducir a la desaparición de reacciones indeseables como visión borrosa o pérdida de visión y otros trastornos del órgano de la visión.
El desarrollo de insuficiencia renal se observó como resultado de tomar pregabalina, en algunos casos, después de su cancelación, se restauró la función renal.
Después de la interrupción de la pregabalina, son posibles las siguientes reacciones adversas: dolor de cabeza, insomnio, hiperexcitabilidad, ansiedad, síndrome pseudogripal, dolor, convulsiones, depresión, hiperhidrosis, náuseas, diarrea. Debido a reacciones adversas, las tasas de retiro de placebo y pregabalina fueron del 7% y el 14%, respectivamente. Con base en los datos disponibles, se puede concluir que la frecuencia y severidad del síndrome de abstinencia pueden depender de la dosis recibida.
En el curso de los estudios posteriores a la comercialización, se han notificado casos de abuso de pregabalina, al igual que con el uso de cualquier fármaco que afecte al sistema nervioso central. A este respecto, es necesaria una evaluación cuidadosa del historial del paciente por abuso de drogas, así como su seguimiento para evaluar la posibilidad de violaciones de la dosis y la aparición de dependencia de drogas (por ejemplo, el desarrollo de resistencia a la pregabalina, un aumento irrazonable en su dosis, comportamiento aditivo del paciente).
No hubo una relación obvia entre la terapia con pregabalina y el desarrollo de insuficiencia cardíaca. A pesar de esto, en el curso de los estudios posteriores a la comercialización, se registraron casos de desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica en algunos pacientes. En ausencia de signos clínicamente pronunciados de enfermedad cardíaca o vascular, no hubo asociación entre edema periférico y complicaciones cardiovasculares como aumento de la presión arterial o insuficiencia cardíaca crónica. Estas reacciones se observaron principalmente en pacientes de edad avanzada con deterioro de la función cardíaca que recibieron tratamiento farmacológico para la neuropatía. Por tanto, los pacientes de esta categoría deben tomar pregabalina con precaución. Después de cancelarlo, estas reacciones pueden desaparecer por sí solas.
En el tratamiento del dolor neuropático central asociado con la lesión de la médula espinal, se registra un aumento general en la frecuencia de efectos secundarios, así como un aumento en el número de efectos secundarios del sistema nervioso central, especialmente somnolencia. Sin embargo, tales reacciones pueden ser consecuencia del efecto de la suma de la acción de la pregabalina y otros medicamentos tomados en paralelo (por ejemplo, antiespásticos). Estas circunstancias deben tenerse en cuenta a la hora de prescribir un medicamento para esta indicación.
Ha habido casos de encefalopatía, principalmente en pacientes con enfermedades concomitantes que pueden conducir al desarrollo de esta condición.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
De acuerdo con las instrucciones, la pregabalina puede causar mareos y somnolencia, condiciones que afectan el desempeño de trabajos potencialmente peligrosos, requiriendo una mayor velocidad de reacciones psicomotoras y una mayor concentración. Hasta que se determine el alcance de tal efecto en los pacientes, no deben usar equipos complejos, conducir un automóvil o participar en otras actividades similares.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No existen datos suficientes sobre el uso de pregabalina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado el efecto tóxico del fármaco sobre la función reproductiva. Por lo tanto, durante el embarazo, la pregabalina solo puede usarse si los beneficios para la madre son significativamente mayores que los posibles riesgos para el feto. Durante el tratamiento, las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.
Dado que la pregabalina se excreta en la leche materna y se desconoce la seguridad de su uso en recién nacidos, no se recomienda la lactancia materna durante la terapia con medicamentos. La lactancia materna debe interrumpirse o interrumpirse con pregabalina.
Uso pediátrico
No se recomienda el uso de pregabalina en niños y adolescentes menores de 17 años debido al hecho de que no se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco para este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
Dado que el aclaramiento de pregabalina es directamente proporcional al aclaramiento de creatinina, dado que la sustancia se excreta predominantemente por los riñones, se recomienda reducir su dosis en pacientes con insuficiencia renal. Dada la eliminación eficaz de la sustancia del plasma durante la hemodiálisis (una sesión de hemodiálisis de 4 horas reduce la concentración de pregabalina en plasma en ~ 50%), se requiere una dosis adicional del fármaco después del procedimiento.
Por violaciones de la función hepática
La pregabalina prácticamente no está sujeta a metabolismo, se excreta principalmente en la orina sin cambios, por lo que no se han realizado estudios especiales de la farmacocinética del fármaco en la insuficiencia hepática. Se supone que el estado de la función hepática no afecta significativamente la concentración de una sustancia en plasma. No es necesario ajustar la dosis de pregabalina en pacientes con enfermedad hepática.
Uso en ancianos
Debido a la disminución de CC relacionada con la edad, el aclaramiento de pregabalina disminuye en consecuencia, por lo que los ancianos, especialmente con insuficiencia renal, pueden necesitar reducir la dosis.
Los efectos secundarios del tratamiento, como la somnolencia y los mareos, aumentan el riesgo de lesiones accidentales en pacientes mayores. De acuerdo con los datos de uso poscomercialización, también se observaron pérdidas / confusión y deterioro de las funciones cognitivas. En este sentido, en la vejez, se requiere especial precaución durante el tratamiento con pregabalina hasta una evaluación completa de los posibles efectos secundarios.
Interacciones con la drogas
La interacción farmacocinética de pregabalina con otros fármacos / sustancias es poco probable, ya que se excreta principalmente por los riñones sin cambios, sufre un metabolismo mínimo (menos del 2% de la dosis se excreta por los riñones como metabolitos), no inhibe el metabolismo de otros fármacos in vitro, no se une a las proteínas plasmáticas …
Interacción establecida:
- carbamazepina, fenitoína, ácido valproico, gabapentina, lamotrigina, lorazepam, oxicodona, etanol: no hay signos de interacción farmacocinética clínicamente significativa con pregabalina;
- sustancias hipoglucemiantes orales, insulina, diuréticos, fenobarbital, tiagabina, topiramato: no tienen un efecto clínicamente significativo sobre el aclaramiento de pregabalina;
- anticonceptivos orales (noretisterona / etinilestradiol): la farmacocinética de equilibrio de ambos fármacos no cambia;
- otros fármacos que deprimen el sistema nervioso central: es posible la insuficiencia respiratoria, hasta el inicio del coma;
- oxicodona, lorazepam o etanol (con uso repetido): ningún efecto clínicamente significativo sobre la respiración; Es posible que la pregabalina mejore las alteraciones cognitivas y motoras causadas por la oxicodona y exacerbe los efectos del etanol y el lorazepam.
Análogos
Los análogos de Pregabalin son: Algerika, Prabegin, Lyrica, Prigabilon, Replica, Pregabalin Zentiva, Pregabalin-SZ, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre pregabalina
Las revisiones de pregabalina son en su mayoría positivas; al comienzo de la terapia, el medicamento elimina eficazmente los síntomas de las enfermedades. Pero muchos pacientes notan que con el uso prolongado, su efecto disminuye gradualmente. Los principales efectos secundarios que acompañan a la terapia, la somnolencia y el letargo en la mayoría de los pacientes, son pasajeros. Se observa que en cada caso el medicamento actúa individualmente, por lo tanto, solo el médico tratante debe dar todas las recomendaciones sobre su uso.
Precio de la pregabalina en farmacias
La pregabalina está en la lista de medicamentos que se pueden recetar a los pacientes de forma gratuita.
Precio de pregabalina en farmacias:
- cápsulas a dosis de 75 mg: 14 uds. en el paquete - de 251 rublos; 56 uds. en el paquete - de 773 rublos;
- cápsulas a una dosis de 150 mg: 14 uds. en el paquete - de 265 rublos; 56 uds. en el paquete - de 1150 rublos;
- cápsulas a una dosis de 300 mg: 14 uds. en el paquete - de 300 rublos; 56 uds. en el paquete - desde 1646 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!