Canon de pregabalina
Pregabalina Canon: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Pregabalin Canon
Código ATX: N03AX16
Principio activo: pregabalina (pregabalina)
Fabricante: Kanonfarma production, CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08
La pregabalina Canon es un fármaco antiepiléptico con actividad anticonvulsiva.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de cápsulas: gelatinoso, con una estructura dura, Pregabalina Canon 25 mg - No. 3, azul, Pregabalina Canon 50 mg - No. 3, amarillo, Pregabalina Canon 75 mg - No. 2, amarillo oscuro, Pregabalina Canon 100 mg - No. 1, azul, Pregabalina Canon 150 mg - No. 1, cuerpo blanco, tapa amarilla, Pregabalina Canon 200 mg - No. 0, blanco, Pregabalina Canon 300 mg - No. 0, amarillo; el contenido de las cápsulas es una masa pulverulenta de color casi blanco con inclusiones en forma de pequeños trozos comprimidos o una masa comprimida de color casi blanco, que se desmorona al presionar (en blísters: 7 uds., en una caja de cartón de 2, 4, 6 u 8 paquetes; 10 o 14 uds., en una caja de cartón 1-4 paquetes; 15 uds., en una caja de cartón 2 paquetes; 56 uds. en una lata, en una caja de cartón 1 lata. Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Pregabalin Canon).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: pregabalina - 25, 50, 75, 100, 150, 200 o 300 mg;
- componentes auxiliares: manitol, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, talco;
- cuerpo y tapa de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio.
Además, la cubierta de la cápsula contiene:
- dosis de 25 mg: tinte de indigotina;
- dosis de 50 y 300 mg: colorante amarillo de quinoleína, colorante amarillo atardecer;
- dosis 75 mg: tinte de hierro óxido amarillo;
- dosis 100 mg: colorante V azul patentado;
- dosis 150 mg: tapa - colorante amarillo de quinolina, colorante amarillo atardecer.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La pregabalina Canon es un fármaco antiepiléptico con actividad anticonvulsiva. Su ingrediente activo, la pregabalina, es un análogo del GABA (ácido gamma-aminobutírico). El mecanismo de acción del fármaco se debe a la capacidad de la pregabalina para unirse a la proteína alfa 2 -delta, que es una subunidad adicional de los canales de calcio dependientes de voltaje (canales de calcio de tipo N, P u O) en el sistema nervioso central, lo que conduce al reemplazo irreversible de la [3H] -gabapentina. Es de suponer que esta unión puede contribuir a la manifestación de los efectos anticonvulsivos y analgésicos de la pregabalina Canon.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral antes de las comidas, la pregabalina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT). Su concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 1 hora tanto con una dosis única como con el uso regular de Pregabalina Canon. La biodisponibilidad de la pregabalina es al menos del 90% y no depende de la dosis tomada. Con la administración repetida, la concentración de equilibrio de pregabalina se alcanza en 24-48 horas. La ingesta simultánea de alimentos reduce la tasa de absorción, lo que aumenta el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima en aproximadamente 2,5 veces y reduce la C max en un 25-30%. Cabe señalar que la ingesta de alimentos no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la absorción total de pregabalina.
La pregabalina no se une a las proteínas plasmáticas.
El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 0,56 L / kg.
Supera las barreras hematoencefálica y hematoplacentaria, excretadas en la leche materna.
La pregabalina apenas se metaboliza. El 0,9% de la dosis tomada se metaboliza para formar un compuesto N-metilado, que es el principal metabolito, que se excreta por los riñones. No se observaron signos de racemización del enantiómero S de pregabalina en el enantiómero R.
Se excreta principalmente sin cambios a través de los riñones. La vida media es de 6,3 horas en promedio. El aclaramiento plasmático y renal de pregabalina es directamente proporcional al aclaramiento de creatinina.
En el rango de dosis terapéuticas, la farmacocinética de pregabalina es lineal; con el uso repetido del fármaco, no cambia. Por tanto, no es necesario realizar un seguimiento regular del nivel de concentración de pregabalina.
El sexo del paciente no tiene ningún efecto clínicamente significativo sobre la concentración de pregabalina en plasma.
En caso de insuficiencia renal, se requiere una reducción de la dosis. Durante la hemodiálisis, la pregabalina se elimina intensamente del plasma; después de una sesión de hemodiálisis de 4 horas, su concentración en plasma disminuye en aproximadamente un 50%. Por tanto, después de la hemodiálisis, debe tomarse una dosis adicional de Canon pregabalina.
En caso de disfunción hepática, la farmacocinética de pregabalina no cambia significativamente.
En pacientes mayores de 65 años con insuficiencia renal, puede ser necesaria una reducción de la dosis de Pregabalina Canon.
Los parámetros farmacocinéticos de equilibrio de pregabalina en pacientes con epilepsia en tratamiento antiepiléptico son similares a los de pacientes con síndromes de dolor crónico o voluntarios sanos.
Indicaciones para el uso
- epilepsia: como terapia complementaria en pacientes con convulsiones parciales, que se acompañan o no de generalización secundaria;
- dolor neuropático;
- trastorno de ansiedad generalizada;
- fibromialgia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Pregabalina Canon debe prescribirse con precaución en caso de insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, diabetes mellitus, antecedentes de encefalopatía, tratamiento concomitante con lorazepam, oxicodona, agentes orales que contienen etanol, antecedentes de dependencia de fármacos, en pacientes mayores de 65 años.
Durante el embarazo, el uso del medicamento solo es posible en los casos en que los beneficios de la terapia para la madre son mucho más altos que el posible riesgo para el feto.
Pregabalina Canon, instrucciones de uso: método y dosis
Las cápsulas de Pregabalina Canon se toman por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos, se tragan enteras (no se debe violar la integridad de la cáscara) y se lavan con una cantidad suficiente de agua.
El médico determina la dosis y la duración del tratamiento teniendo en cuenta la naturaleza de la enfermedad y las características individuales del paciente.
La dosis diaria prescrita de Canon Pregabalin siempre debe dividirse en 2-3 dosis.
Dósis recomendada:
- dolor neuropático: dosis inicial de 150 mg al día. Con buena tolerancia y dinámica de terapia positiva, después de 3 a 7 días, la dosis, si es necesario, se puede aumentar a 300 mg y después de otros 7 días, a una dosis diaria máxima de 600 mg;
- epilepsia: dosis inicial de 150 mg al día. Teniendo en cuenta la tolerancia de Pregabalin Canon y el grado de efectividad del tratamiento después de 7 días, la dosis diaria inicial se puede aumentar a 300 mg, y después de otros 7 días, a 600 mg;
- fibromialgia: la dosis inicial es de 150 mg por día durante 3-7 días, luego, teniendo en cuenta la tolerancia individual y el efecto logrado, se muestra un aumento en la dosis de Canon Pregabalin a 300 mg. En ausencia de dinámica positiva, la dosis se aumenta a 450 mg, luego, si es necesario, después de 7 días, hasta 600 mg;
- Trastorno de ansiedad generalizada: 150 mg al día durante 7 días, luego, dependiendo de la tolerancia y el efecto logrado, se puede aumentar la dosis a 300 mg. En ausencia del efecto deseado, la dosis se aumenta a 450 mg, después de 7 días, si es necesario, hasta 600 mg.
Es imposible interrumpir el tratamiento con Canon pregabalina de forma abrupta; si es necesario, se debe suspender el medicamento reduciendo gradualmente la dosis durante al menos 7 días.
Si la función hepática está alterada, no es necesario ajustar la dosis.
En caso de insuficiencia renal, la dosis debe prescribirse teniendo en cuenta el CC (aclaramiento de creatinina), que se determina mediante cálculo utilizando el indicador de creatinina sérica.
Entonces, para calcular el CC, es necesario multiplicar el peso corporal del paciente en kilogramos por la diferencia, en la que la reducción es 140 y la resta es su edad en años. El resultado se divide por 72 y se multiplica por la creatinina sérica individual.
Para las mujeres, el resultado se multiplica además por un factor de 0,85.
La dosis diaria recomendada de Pregabalina Canon para el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal, teniendo en cuenta CC:
- CC más de 60 ml / min: dosis inicial - 150 mg, dosis máxima - 600 mg, frecuencia de administración - 2-3 veces al día;
- CC de 30 a 60 ml / min: dosis inicial - 75 mg, dosis máxima - 300 mg, frecuencia de administración - 2-3 veces al día;
- QC de 15 a 30 ml / min: dosis inicial - 25-50 mg, dosis máxima - 150 mg, frecuencia de administración - 1-2 veces al día;
- CC menos de 15 ml / min: la dosis inicial es de 25 mg, la dosis máxima es de 75 mg, la frecuencia de administración es de 1 vez al día.
La dosis para los pacientes en hemodiálisis se selecciona individualmente, teniendo en cuenta el control de calidad, e inmediatamente después del final de la sesión de hemodiálisis, se prescribe adicionalmente al paciente de 25 a 100 mg de pregabalina.
Para pacientes mayores de 65 años con CC superior a 60 ml / min, no se requiere ajuste de dosis.
Si accidentalmente omite la siguiente dosis de Pregabalin Canon, puede tomar la dosis omitida si aún no ha llegado el momento de la siguiente dosis, y esto no corresponderá a la recepción simultánea de dos dosis.
Efectos secundarios
En el curso de los estudios clínicos y durante la observación posterior a la comercialización, se registraron las siguientes reacciones adversas de los sistemas y órganos (según la frecuencia de aparición, se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10 citas; a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10 citas; con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100 citas; raramente - de ≥ 1/10 000 a <1/1000 citas; muy raras - <1/10 000 citas; frecuencia no establecida - es imposible establecer la frecuencia de aparición a partir de los datos disponibles Reacciones adversas):
- infecciones e invasiones: con poca frecuencia - nasofaringitis;
- del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia, mareos; a menudo: dolor de cabeza, alteración de la atención, deterioro de la memoria, ataxia, deterioro de la coordinación, disartria, parestesias, temblores, desequilibrio, letargo, sedación; con poca frecuencia: deterioro del habla, trastornos cognitivos, pérdida del gusto, convulsiones mioclónicas, hiperestesia, nistagmo, debilitamiento de los reflejos, agitación psicomotora, mareos posturales, discinesia, hiperestesia, sensación de ardor en las membranas mucosas y la piel, temblor intencional, desmayos, estupor; raramente - disgrafía, hipocinesia, parosmia; frecuencia no establecida - pérdida del conocimiento, convulsiones;
- por parte de la psique: a menudo - confusión, euforia, insomnio, irritabilidad, desorientación, disminución de la libido; con poca frecuencia: ansiedad, despersonalización, labilidad del estado de ánimo, anorgasmia, dificultad para encontrar palabras, agitación, estado de ánimo deprimido, sueños inusuales, alucinaciones, ataques de pánico, apatía, depresión, aumento de la libido; raramente - buen humor, desinhibición; frecuencia no establecida - agresión;
- del sistema linfático y la sangre: con poca frecuencia - trombocitopenia; raramente - leucopenia, neutropenia;
- desde el lado del corazón: con poca frecuencia - bloqueo auriculoventricular I grado, taquicardia; raramente - arritmia sinusal, taquicardia sinusal, bradicardia sinusal; frecuencia no establecida: prolongación del intervalo QT, insuficiencia cardíaca crónica;
- desde el lado de los vasos: con poca frecuencia: sofocos, enrojecimiento de la piel, disminución de la presión arterial (PA), aumento de la presión arterial; raramente - frialdad de las extremidades;
- por parte del órgano de trastornos auditivos y laberínticos: a menudo - vértigo; con poca frecuencia - hiperacusia;
- por parte del órgano de la visión: a menudo - diplopía, visión borrosa; con poca frecuencia: ojos secos, disminución de la agudeza visual, aumento del lagrimeo, estrechamiento de los campos visuales, astenopía, dolor ocular, hinchazón ocular; raramente: irritación ocular, chispas parpadeantes frente a los ojos, midriasis, oscilopsia o sensación de vibraciones de los objetos en cuestión, pérdida de la visión periférica, percepción alterada de la profundidad visual, aumento del brillo de la percepción visual, estrabismo; frecuencia no establecida - queratitis, pérdida de visión;
- por parte del metabolismo y la nutrición: a menudo - aumento del apetito, aumento del peso corporal; con poca frecuencia - hipoglucemia, anorexia; raramente - una disminución en el peso corporal;
- del sistema digestivo: a menudo - boca seca, flatulencia, estreñimiento, vómitos; con poca frecuencia: aumento de la salivación, hiperestesia de la mucosa oral, reflujo gastroesofágico, hinchazón; raramente - náuseas, diarrea, ascitis, disfagia, edema de lengua, pancreatitis;
- por parte del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: espasmos musculares, rigidez muscular, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades, hinchazón de las articulaciones, mialgia, artralgia; raramente - dolor de cuello, espasmo de los músculos del cuello, rabdomiólisis;
- por parte del sistema respiratorio, el tórax y los órganos mediastínicos: con poca frecuencia - sequedad de la mucosa nasal, dificultad para respirar; raramente: ronquidos, congestión nasal, tos, rinitis, opresión en la garganta, hemorragias nasales; frecuencia no establecida - edema pulmonar;
- del sistema urinario: con poca frecuencia - incontinencia urinaria, disuria; raramente - insuficiencia renal, oliguria; frecuencia no establecida - retención urinaria;
- por parte de la función reproductiva: a menudo - disfunción eréctil; con poca frecuencia - disfunción sexual, eyaculación retardada; raramente: dolor en las glándulas mamarias, aumento de volumen de las glándulas mamarias, secreción de las glándulas mamarias, amenorrea, dismenorrea; frecuencia no establecida - ginecomastia;
- del sistema inmunológico: no se ha establecido la frecuencia: reacciones alérgicas, angioedema, reacciones de hipersensibilidad;
- reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - erupción papular, sudoración; raramente - urticaria, sudor frío; frecuencia no establecida: picazón, edema facial, síndrome de Stevens-Johnson;
- parámetros de laboratorio e instrumentales: con poca frecuencia - aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, creatina fosfoquinasa; raramente: un aumento en la concentración de glucosa y creatinina en el plasma sanguíneo, una disminución en el nivel de potasio en la sangre;
- otros: a menudo - alteración de la marcha, fatiga, embriaguez, edema (incluido edema periférico); con poca frecuencia: sed, astenia, opresión en el pecho, caídas, dolor, escalofríos, sensaciones patológicas; raramente - hipertermia, edema generalizado.
Sobredosis
Síntomas: somnolencia, agitación y ansiedad, confusión, trastornos afectivos, depresión.
Tratamiento: lavado gástrico inmediato, ingesta de carbón activado, el nombramiento de terapia de apoyo. Se utiliza hemodiálisis si es necesario.
instrucciones especiales
Los mareos y la somnolencia ocurren con mayor frecuencia con el uso del medicamento. Los eventos adversos suelen ser de leves a moderados. Dependiendo de la tolerancia subjetiva de Pregabalina Canon, los efectos secundarios que requieren la interrupción del tratamiento incluyen: mareos o somnolencia intensos, confusión, ataxia, astenia, visión borrosa, alteración de la atención y / o coordinación, edema periférico.
La recepción de Pregabalina Canon provoca en algunos casos dependencia de drogas que, cuando se cancela después de una terapia a largo o corto plazo, puede manifestarse con los siguientes fenómenos indeseables: dolor de cabeza, sudoración, mareos, náuseas, insomnio, diarrea, síndrome pseudogripal, depresión, convulsiones y ansiedad. No se ha establecido la dependencia de la frecuencia y gravedad de las manifestaciones del síndrome de abstinencia de pregabalina con la duración del tratamiento o la dosis.
Debe tenerse en cuenta que con un aumento del peso corporal en pacientes con diabetes mellitus durante la terapia con el medicamento, puede ser necesario considerar el tema del ajuste de las dosis de agentes hipoglucemiantes.
Debido a que el tratamiento puede ir acompañado de somnolencia y mareos, confusión o pérdida del conocimiento, funciones cognitivas deterioradas que aumentan el riesgo de caídas y lesiones accidentales, se recomienda tener precaución hasta que el paciente evalúe los posibles efectos individuales de Pregabalina Canon.
No hay información suficiente sobre la posibilidad de suspender otros anticonvulsivos cuando se suprimen las convulsiones con pregabalina y la conveniencia de la monoterapia con este fármaco.
Al prescribir pregabalina Canon para el tratamiento del dolor neuropático central causado por una lesión de la médula espinal, se debe tener en cuenta el riesgo existente de una mayor incidencia de eventos adversos del sistema nervioso central, incluidos los causados por la suma de los efectos de los medicamentos tomados simultáneamente y la pregabalina.
Las violaciones del órgano de la visión en la mayoría de los casos son transitorias, desaparecen por sí solas.
La insuficiencia renal que surge durante el tratamiento con pregabalina es reversible; después de suspender el fármaco, se restablece la función renal.
Debe tenerse en cuenta que cuando se usa Pregabalina Canon en pacientes de edad avanzada que padecen disfunción cardíaca y reciben el medicamento para la neuropatía, aumenta el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca crónica.
Si es necesaria una terapia combinada con analgésicos opioides, se recomienda llevar a cabo simultáneamente medidas preventivas para prevenir el estreñimiento y la obstrucción intestinal, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Con el desarrollo de síntomas de angioedema (edema de la cara, edema perioral o edema de los tejidos del tracto respiratorio superior), la administración de Pregabalina Canon debe suspenderse inmediatamente.
Al prescribir el medicamento, el médico debe informar al paciente sobre el posible desarrollo de adicción durante el tratamiento con pregabalina. Se requiere una estrecha supervisión médica de los pacientes con antecedentes de drogodependencia.
Durante el tratamiento con Canon Pregabalin, aumenta el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas. En este sentido, los pacientes necesitan un estrecho seguimiento por parte de sus seres queridos para detectar la aparición y el empeoramiento de la depresión, incluidos los pensamientos o comportamientos suicidas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Cuando se trata con Pregabalina Canon, se recomienda a los pacientes que se abstengan de realizar actividades potencialmente peligrosas, incluida la conducción de vehículos y mecanismos que requieren una mayor concentración de atención y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, durante un período hasta que se aclare el efecto individual del fármaco en el desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso y el órgano de la visión.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido de forma fiable la eficacia y seguridad del uso de pregabalina durante el embarazo. Por lo tanto, se recomienda prescribir Pregabalina Canon durante la gestación solo en los casos en los que el efecto terapéutico esperado para la madre sea mucho mayor que el posible riesgo para el feto.
Las mujeres en edad reproductiva durante el período de tratamiento farmacológico deben utilizar métodos anticonceptivos fiables.
El uso de Canon Pregabalin durante la lactancia está contraindicado. Si se prescribe pregabalina durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
Uso pediátrico
Está contraindicado el uso de Canon Pregabalin para el tratamiento de pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Pregabalina Canon debe prescribirse con precaución en caso de insuficiencia renal.
Al determinar la dosis, es necesario tener en cuenta el control de calidad del paciente.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis de pregabalina Canon.
Uso en ancianos
Pregabalina Canon se debe recetar con precaución a pacientes mayores de 65 años.
Interacciones con la drogas
Dadas las propiedades farmacocinéticas de la pregabalina, es poco probable que se produzcan interacciones farmacológicas clínicamente significativas con otros fármacos.
Sin embargo, debido a las características individuales del cuerpo, hay informes de que cuando la pregabalina se combina con fármacos que deprimen el sistema nervioso central, puede producirse insuficiencia respiratoria y coma.
La pregabalina Canon, cuando se usa concomitantemente con analgésicos opioides y otros agentes estreñimiento, puede afectar negativamente al tracto gastrointestinal, contribuyendo al desarrollo de estreñimiento, obstrucción intestinal o íleo paralítico.
Es posible potenciar los efectos del etanol y el lorazepam, agravar el deterioro de las funciones cognitivas y motoras causado por la oxicodona. Con la combinación repetida de pregabalina con lorazepam, oxicodona o etanol, no hay un efecto clínicamente significativo sobre la respiración.
El uso simultáneo de anticonceptivos orales que contienen noretisterona y / o etinilestradiol no provoca cambios en la farmacocinética de equilibrio de pregabalina y el anticonceptivo.
Los diuréticos, los hipoglucemiantes orales, la insulina, la tiagabina, el topiramato, el fenobarbital no tienen un efecto clínicamente significativo sobre el aclaramiento de pregabalina.
No se encontraron signos de una interacción clínicamente significativa cuando pregabalina se tomó junto con fenitoína, lamotrigina, carbamazepina, ácido valproico, gabapentina, lorazepam, oxicodona y etanol.
Análogos
Los análogos de Pregabalin Canon son: Pregabalin, Pregabalin Zentiva, Pregabio, Replica, Algerica, Lyrica, Prabegin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C, protegido de la humedad y la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre pregabalina Canon
Las pocas críticas sobre Pregabalina Canon son en su mayoría positivas. Los pacientes indican la efectividad del medicamento cuando se usa de acuerdo con las indicaciones. Se observa la ausencia de efectos indeseables perceptibles durante la terapia con dosis mínimas del fármaco.
Las desventajas de Pregabalin Canon incluyen el riesgo de desarrollar dependencia a las drogas.
Precio de Pregabalina Canon en farmacias
El precio de Pregabalin Canon puede ser: para un paquete que contiene 14 cápsulas, una dosis de 25 mg - de 79 rublos, una dosis de 50 mg - de 145 rublos, una dosis de 75 mg - de 348 rublos, una dosis de 150 mg - de 440 rublos., dosis 200 mg - de 465 rublos, dosis 300 mg - de 734 rublos; para un paquete que contiene 56 cápsulas - dosis de 25 mg - de 300 rublos, dosis de 50 mg - de 550 rublos, dosis de 200 mg - de 1,767 rublos, dosis de 300 mg - de 2,620 rublos.
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
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