Lamolep: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Lamolep

Lamolep: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Interacciones farmacológicas
14. 14. Análogos
15. 15. Términos y condiciones de almacenamiento
16. 16. Condiciones de dispensación en farmacias
17. 17. Reseñas
18. 18. Precio en farmacias

El nombre latino: Lamolep

Código ATX: N03AX09

Principio activo: lamotrigina (Lamotrigina)

Fabricante: Gedeon Richter (Hungría)

Descripción y foto actualizada: 30.11.2018

Precios en farmacias: desde 390 rublos.

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Lamolep es un fármaco anticonvulsivo.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - comprimidos: casi blancos o blancos, redondos biconvexos, grabados en una cara "L25", "L50" o "L100", según dosis (en caja de cartón 3 blísteres de 10 comprimidos e instrucciones de uso de Lamolep).

Composición de 1 tableta:

• sustancia activa: lamotrigina - 25, 50 o 100 mg;
• excipientes (25/50/100 mg, respectivamente): dióxido de silicio coloidal anhidro - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; estearato de magnesio - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; carboximetil almidón de sodio (tipo A) - 3/6/12 mg; povidona - 2,5 / 5/10 mg; lactosa monohidrato - 16,25 / 32,5 / 65 mg; celulosa microcristalina - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La acción de lamotrigina, el principio activo de Lamolep, tiene como objetivo estabilizar la membrana celular (al influir en los canales de sodio dependientes de voltaje) y bloquear la liberación de neurotransmisores, principalmente glutamato. El glutamato es un aminoácido activador y juega un papel clave en la aparición de ataques epilépticos.

En dos ensayos clínicos, se ha demostrado que la lamotrigina es eficaz para prevenir los trastornos del estado de ánimo en pacientes bipolares. Se encontró que debido a la terapia, aumenta la duración del período de remisión en los trastornos bipolares, ya que Lamolep tiene un efecto más pronunciado sobre la depresión.

Farmacocinética

La lamotrigina después de la administración oral desde el intestino se absorbe rápida y completamente, sin sufrir significativamente el efecto del primer paso a través del hígado. Tiempo para alcanzar C _max (concentración máxima) - 2,5 horas. Cuando Lamolep se toma con alimentos, la absorción se ralentiza un poco, pero los alimentos no afectan el grado de absorción.

Después de una dosis única de hasta 450 mg, los parámetros farmacocinéticos de lamotrigina son lineales. El valor de C _max en el estado de equilibrio tiene variación individual.

La lamotrigina se une a las proteínas del plasma sanguíneo a un nivel del 55%. La probabilidad de que se desarrolle un efecto tóxico cuando una sustancia se desplaza de su enlace con las proteínas es pequeña. V _d (volumen de distribución) - 0,92-1,22 l / kg.

El proceso metabólico de lamotrigina ocurre en el hígado a glucurónidos (los N-glucurónidos representan el 65% de los metabolitos de la sustancia) debido a la enzima uridina difosfato glucuronil transferasa (UDP-glucuronil transferasa). En un grado moderado, lamotrigina induce su propio metabolismo, cuyo grado depende de la dosis tomada. No hay información sobre el efecto de la sustancia sobre los procesos farmacocinéticos de otros fármacos con acción antiepiléptica. El desarrollo de interacciones farmacológicas entre lamotrigina y fármacos cuyo metabolismo está asociado con CYP ₄₅₀ es prácticamente imposible.

En adultos sanos, el aclaramiento de lamotrigina en el estado estacionario es de 39 ± 14 ml / min. La excreción es realizada por los riñones en forma de metabolitos (glucurónidos). Hasta el 10% de la sustancia se excreta inalterada por los riñones, aproximadamente el 2% a través de los intestinos. El aclaramiento y la T _1/2 (vida media) no dependen de la dosis. En adultos sanos, T _{1/2 se} encuentra en el rango de 24 a 35 horas.

El aclaramiento medio de lamotrigina en el síndrome de Gilbert es un 32% menor que en el grupo de control de pacientes, pero estos indicadores no difieren de los observados en la población general.

Cuando se usa en combinación con otros medicamentos, la T _{1/2 de} lamotrigina cambia significativamente. El valor de este indicador disminuye a 14 horas en el contexto de la terapia de combinación con inductores de enzimas de oxidación microsomal en el hígado (carbamazepina o fenitoína), cuando se usa simultáneamente con ácido valproico, T _1/2 aumenta a 70 horas.

El aclaramiento en niños por kg de peso corporal es mayor que en adultos. El valor de T _1/2 suele ser menor que en la población adulta; cuando se combina con inductores de enzimas de oxidación microsomal en el hígado, es de 7 horas, con ácido valproico, de 45 a 50 horas.

La dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal se calcula en base al régimen de dosificación estándar de fármacos antiepilépticos. Con una disminución significativa de la función renal, puede ser necesaria una reducción de la dosis.

Características del régimen de dosificación para las dosis iniciales, crecientes y de mantenimiento en la insuficiencia hepática: con un grado promedio, se requiere una reducción de la dosis del 50%; en casos graves, la dosis se reduce en un 75%.

La posibilidad de aumentar la dosis y la selección de la dosis de mantenimiento se basan en el efecto clínico.

Indicaciones para el uso

• epilepsia: prescrito a pacientes mayores de 12 años para el tratamiento de convulsiones generalizadas y parciales (incluidas convulsiones tónico-clónicas y convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut) como monoterapia o en combinación con otros fármacos antiepilépticos;
• trastorno bipolar: prescrito a pacientes mayores de 18 años para prevenir trastornos del estado de ánimo (principalmente episodios de depresión).

Contraindicaciones

Absoluto:

• disfunción hepática severa;
• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• menores de 12 años (tratamiento para la epilepsia) o 18 años (tratamiento para el trastorno bipolar);
• intolerancia individual a los componentes de la droga.

Relativo (las tabletas de Lamolep se prescriben bajo supervisión médica):

• insuficiencia renal (asociada con la probabilidad de acumulación del metabolito glucurónido);
• embarazo y lactancia.

Lamolep, instrucciones de uso: método y dosis

Los comprimidos de Lamolep se toman sin masticar, por dentro y se lavan con un poco de agua.

Si una dosis única incluye un comprimido incompleto, para niños con epilepsia y pacientes con insuficiencia hepática, debe ajustarse para contener solo el número total de comprimidos.

Epilepsia

Monoterapia

Régimen de dosificación recomendado de Lamolep:

• 1-14 días: 25 mg una vez al día;
• 15-28º día: 50 mg una vez al día;
• uso posterior: hasta que se logre el efecto óptimo, la dosis puede aumentarse en 50-100 mg cada 1-2 semanas; La dosis diaria de mantenimiento suele ser de 100-200 mg en 1 o 2 dosis, en algunos casos se prescribe 500 mg por día.

Terapia de combinación

Régimen de dosificación para la terapia combinada de Lamolep con ácido valproico con / sin otro fármaco antiepiléptico:

• 1-14 días: 25 mg en días alternos;
• Día 15-28: 25 mg una vez al día;
• uso posterior: hasta que se logre el efecto óptimo, la dosis puede aumentarse en 25-50 mg cada 1-2 semanas; La dosis diaria de mantenimiento suele ser de 100 a 200 mg en 1 o 2 dosis divididas.

Régimen posológico para el uso combinado de Lamolep con un inductor de enzimas de oxidación microsomal en el hígado con / sin otro fármaco antiepiléptico (carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbital, pero no ácido valproico):

• 1-14 días: 50 mg una vez al día;
• 15-28 día: 100 mg por día en 2 dosis divididas;
• uso posterior: hasta que se logre el efecto óptimo, la dosis puede aumentarse en 100 mg cada 1–2 semanas; La dosis diaria de mantenimiento suele ser de 200 a 400 mg divididos en 2 tomas, en algunos episodios se prescribe 700 mg al día.

En los casos en los que se lleve a cabo una terapia combinada con un fármaco antiepiléptico, cuyas interacciones farmacocinéticas con lamotrigina se desconozcan, la dosis de Lamolep debe aumentarse en dosis más pequeñas (el esquema descrito para el ácido valproico).

Recomendaciones generales

Si se observa la tasa de aumento de la dosis, se reduce la probabilidad de una erupción cutánea.

En la etapa inicial del tratamiento combinado o cuando se cancela, se debe tener en cuenta el efecto de los medicamentos sobre los parámetros farmacocinéticos de lamotrigina, si es necesario, se ajusta la dosis.

Es necesario tener en cuenta que con una cancelación brusca de Lamolep, pueden desarrollarse convulsiones. Si es necesario cancelar la terapia en función de los requisitos de seguridad (por ejemplo, con el desarrollo de una erupción), la dosis se reduce gradualmente durante dos semanas.

Trastornos bipolares

En los trastornos bipolares, Lamolep está indicado para la prevención de episodios de depresión.

Para prevenir la depresión, se debe seguir el siguiente régimen de dosificación. Con el tratamiento a corto plazo, la dosis de Lamolep se aumenta gradualmente, durante 6 semanas, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento estabilizador, luego, con un cuadro clínico apropiado de la enfermedad, se puede suspender la ingesta de un psicotrópico y / u otro fármaco antiepiléptico.

La eficacia de Lamolep en el caso de manía / afecciones maníacas es controvertida, por lo que puede ser necesaria una terapia adyuvante para prevenir episodios de manía.

Terapia combinada de Lamolep con inhibidores de las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (por ejemplo, uso simultáneo con ácido valproico):

• 1-2 semanas: 25 mg en días alternos;
• 3-4 semana: 25 mg una vez al día;
• 5ª semana: 50 mg al día por 1-2 dosis;
• dosis de mantenimiento: 100 mg por día para 1-2 dosis, máximo - 200 mg por día.

Terapia combinada de Lamolep con inductores de enzimas de oxidación microsomal en el hígado (por ejemplo, uso simultáneo con fenobarbital y carbamazepina, pero sin ácido valproico):

• 1-2 semanas: 50 mg una vez al día;
• 3-4 semanas: 100 mg por día, divididos en 2 dosis;
• 5ª semana: 200 mg, divididos en 2 dosis;
• 6ª semana: 300 mg, divididos en 2 dosis;
• 7ª semana y posteriores: 400 mg, divididos en 2 dosis.

Terapia combinada de Lamolep con fármacos, cuya interacción farmacológica con lamotrigina es desconocida o posible (por ejemplo, con bupropión, litio):

• 1-2 semanas: 25 mg una vez al día;
• 3-4 semanas: 50 mg por día para 1-2 dosis;
• 5ª semana: 100 mg por día para 1-2 dosis;
• dosis de mantenimiento: 200 mg por día para 1-2 dosis, en ensayos clínicos se utilizaron dosis diarias de 100 a 400 mg.

Una vez que se alcanza una dosis estabilizadora de mantenimiento eficaz de Lamolep (máximo 400 mg por día), se pueden cancelar los fármacos psicotrópicos.

Durante la primera semana después del final de la terapia con inhibidores de las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (por ejemplo, ácido valproico), la dosis estabilizadora debe aumentarse 2 veces, pero no más de 100 mg por semana. Así, durante los primeros 7 días, la dosis diaria debe ser de 200 mg divididos en 2 tomas. En el futuro, ella es nombrada como una de apoyo.

Después de que se cancele el inductor de las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (por ejemplo, carbamazepina), la dosis de Lamolep se reduce gradualmente durante tres semanas de acuerdo con uno de los tres esquemas (primera semana / segunda semana / terapia adicional):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Si se cancelan los fármacos psicotrópicos / antiepilépticos, que probablemente no tengan un efecto farmacocinético sobre Lamelep (por ejemplo, bupropión, litio), entonces se debe usar una dosis mayor como dosis de mantenimiento (200 mg en 2 dosis divididas), la dosis diaria recomendada está en el rango de 100 a 400. mg.

Después de la suspensión de los medicamentos que no interactúan con lamotrigina, la dosis de lamolep aumenta de acuerdo con el esquema descrito para el ácido valproico.

No existe experiencia clínica en la titulación de dosis de lamotrigina después de prescripción adicional de medicamentos, por lo que se recomienda utilizar las dosis indicadas a continuación, establecidas en base a los resultados del estudio de interacciones medicamentosas.

Cuando se prescriben inhibidores de las enzimas de la oxidación microsomal en el hígado (por ejemplo, ácido valproico), el grado de ajuste de la dosis está determinado por la dosis diaria inicial de Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Si además se prescribe un inductor de las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (por ejemplo, uso simultáneo con carbamazepina), el grado de corrección depende de la dosis diaria inicial de Lamolep sin ácido valproico (1ª semana / 2ª semana / tratamiento adicional):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Cuando se prescriben medicamentos psicotrópicos / antiepilépticos con una interacción farmacocinética desconocida con Lamolep (por ejemplo, con litio, bupropión), se usa la dosis que se logró con un aumento en la dosis: 200 mg por día (en el rango de 100 a 400 mg).

En los casos de prescripción de fármacos antiepilépticos con interacción farmacocinética desconocida, al ajustar la dosis se debe guiar por las recomendaciones sobre el uso de ácido valproico.

Cuando se cancela Lamolep, se requiere una reducción gradual de la dosis.

Aplicación de Lamolep en grupos especiales de pacientes

La pauta posológica recomendada de Lamolep para pacientes con insuficiencia hepática:

• grado medio (en la escala de Child-Pugh, clase B): la dosis inicial / de mantenimiento, así como el aumento de dosis, deben reducirse en un 50%;
• grado severo (en la escala de Child-Pugh, clase C): la dosis inicial / de mantenimiento, así como el aumento de dosis, deben reducirse en un 75%.

Las dosis de aumento / mantenimiento de la dosis están determinadas por el efecto clínico.

Para pacientes con insuficiencia renal, Lamolep se prescribe con precaución. La dosis inicial del medicamento en la etapa terminal de la insuficiencia renal se establece de acuerdo con el régimen de prescripción estándar; con una disminución pronunciada de la función renal, se puede reducir la dosis de mantenimiento.

Efectos secundarios

Clasificación de las posibles reacciones adversas (> 10% - muy a menudo;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01% - muy raro).

Reacciones adversas registradas al utilizar Lamolep para el tratamiento de la epilepsia:

• el sistema digestivo durante la monoterapia (los resultados se obtuvieron en el curso de estudios clínicos): a menudo - vómitos, náuseas, diarrea;
• el sistema digestivo durante la terapia de combinación: muy a menudo - vómitos, náuseas; a menudo - diarrea; muy raramente: función hepática anormal, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, insuficiencia hepática (generalmente los trastornos hepáticos son parte del síndrome de hipersensibilidad, pero no siempre van acompañados de otros síntomas de hipersensibilidad);
• el sistema nervioso durante la monoterapia (los resultados se obtuvieron en el curso de ensayos clínicos): muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo: insomnio, somnolencia, temblores, mareos; con poca frecuencia - ataxia; raramente - nistagmo;
• sistema nervioso durante la terapia de combinación: muy a menudo - ataxia, mareos, dolor de cabeza, somnolencia; a menudo - nistagmo, insomnio, temblor; muy raramente: empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, trastornos del movimiento, agitación, meningitis aséptica, pérdida del equilibrio, aumento de la frecuencia de las convulsiones, síntomas extrapiramidales, coreoatetosis; existe información sobre el empeoramiento de los síntomas extrapiramidales de parkinsonismo en pacientes con enfermedad de Parkinson concomitante, casos aislados describen la aparición de síntomas extrapiramidales y coreoatetosis en pacientes que no tenían trastornos previos;
• piel durante la monoterapia (los resultados se obtuvieron en el transcurso de estudios clínicos): muy a menudo - erupción cutánea (a menudo - erupción maculopapular, ocurre en las primeras 8 semanas de tratamiento, desaparece después de suspender Lamolep);
• piel durante la terapia combinada: muy a menudo - erupción cutánea; raramente - síndrome de Stevens-Johnson; muy raramente: síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica), en algunos casos, después de la recuperación, se producen cicatrices;
• órganos de los sentidos durante la monoterapia: con poca frecuencia - visión borrosa, diplopía;
• órganos de los sentidos durante la terapia de combinación: muy a menudo - disminución de la agudeza visual, diplopía; raramente - conjuntivitis;
• sistema hematopoyético: muy raramente - pancitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, anemia aplásica, linfadenopatía, agranulocitosis (puede haber una conexión con hipersensibilidad);
• sistema inmunológico: erupción cutánea (parte del síndrome de hipersensibilidad, que puede ocurrir con diversos grados de gravedad); muy raramente: síndrome de hipersensibilidad, que incluye fiebre, linfadenopatía, anomalías en la función hepática y sanguínea, edema facial, síndrome de coagulación intravascular diseminado, insuficiencia multiorgánica (debe tenerse en cuenta que es posible el desarrollo de signos tempranos de hipersensibilidad, como linfadenopatía y fiebre incluso en el contexto de la ausencia de signos evidentes de una erupción; en caso de tales violaciones, debe consultar a un médico, si no se identifican otras razones para la aparición de estas reacciones, Lamolep se cancela);
• sistema endocrino: raramente - hipotiroidismo, estruma (bocio);
• sistema cardiovascular: con poca frecuencia: vasodilatación, hipotensión ortostática, palpitaciones, sofocos, hipertensión, taquicardia, síncope (desmayo);
• sistema musculoesquelético: muy raramente - reacciones similares al lupus;
• psique: a menudo - agresividad, irritabilidad; muy raramente: alucinaciones, tics, confusión;
• otros: a menudo - mayor fatiga (depende de la dosis).

Reacciones adversas registradas al usar Lamolep para el tratamiento de trastornos bipolares:

• sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo: somnolencia, agitación, mareos;
• piel: muy a menudo - erupción cutánea; raramente - síndrome de Stevens-Johnson;
• sistema digestivo: a menudo - xerostomía;
• sistema musculoesquelético: a menudo - artralgia;
• otros: dolor de espalda, mialgia (dependiente de la dosis).

Al evaluar los efectos secundarios de Lamolep, se deben tener en cuenta ambos grupos. las reacciones adversas enumeradas.

Sobredosis

Existe evidencia de una dosis única de Lamolep en una dosis que es de 10 a 20 veces mayor que la dosis terapéutica máxima.

Los principales síntomas de la sobredosis de lamotrigina son ataxia, nistagmo, somnolencia, vómitos, dolor de cabeza, alteración de la conciencia, mareos, coma.

La terapia se lleva a cabo en un entorno hospitalario, consiste en un tratamiento sintomático y de apoyo basado en el cuadro clínico o las recomendaciones del centro nacional de control de intoxicaciones.

instrucciones especiales

Al comienzo del curso durante ocho semanas, pueden aparecer efectos secundarios de lamotrigina, como reacciones cutáneas. Como regla general, las erupciones cutáneas aparecen leves y desaparecen espontáneamente. Sin embargo, también son posibles formas graves, por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, que requieren hospitalización y cancelación de Lamolep.

La frecuencia de formas graves de reacciones cutáneas entre los pacientes adultos con epilepsia fue de 1 ÷ 500, entre ellos se observó el síndrome de Stevens-Johnson en la mitad de los casos.

Los niños son más propensos a desarrollar formas graves de reacciones cutáneas. Según numerosas observaciones clínicas, el número de casos de reacciones cutáneas en las que se requirió la hospitalización de niños fue de 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Una erupción temprana en los niños se puede confundir fácilmente con una erupción que se produce en un contexto de enfermedades infecciosas, por lo tanto, en los casos en que aparece una erupción en combinación con una temperatura alta en las primeras 8 semanas de tratamiento, es necesario asumir el desarrollo de una reacción al fármaco.

Se asume que en adultos el riesgo general de reacciones cutáneas está estrechamente asociado con dosis iniciales altas y el incumplimiento del régimen de aumento de dosis, así como con la terapia combinada con ácido valproico.

Cuando se prescriba Lamolep a pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas o erupciones cutáneas en respuesta a la toma de otros fármacos antiepilépticos, se debe tener cuidado. Dado que la incidencia de desarrollo de erupción (que no se clasificó como grave) durante el tratamiento en este grupo de pacientes se observó 3 veces más a menudo que en pacientes sin estos trastornos en la anamnesis.

En caso de erupción cutánea, se debe examinar de inmediato y con atención el estado de cada paciente, independientemente de su edad. Lamolep se cancela, con la excepción de los pacientes en los que se ha establecido de manera confiable que no existe una conexión entre la aparición de una erupción y la toma del medicamento.

El exantema puede ocurrir en combinación con diversas manifestaciones sistémicas de hipersensibilidad, como fiebre, edema facial, linfadenopatía y reacciones del sistema hematopoyético y del hígado. Las violaciones pueden manifestarse con diversos grados de gravedad, a veces se puede desarrollar coagulación intravascular diseminada con falla orgánica múltiple. Debe tenerse en cuenta que los primeros signos de hipersensibilidad (p. Ej., Linfadenopatía, fiebre alta), erupciones cutáneas no siempre van acompañadas. Si la aparición de estas reacciones no puede explicarse por otro motivo, Lamolep se cancela inmediatamente.

La preparación combinada que contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 0,15 mg de levonorgestrel aumenta el aclaramiento plasmático de lamotrigina en aproximadamente 2 veces. Si, en el contexto de la terapia con Lamolepom, una mujer comienza o finaliza el uso de anticonceptivos hormonales, puede ser necesario un ajuste de dosis de lamotrigina.

Con el uso prolongado de Lamolep, es posible un cambio en el metabolismo del ácido fólico, ya que lamotrigina es uno de los inhibidores débiles de la enzima DHFR (dihidrofolato reductasa). Al mismo tiempo, el uso prolongado del medicamento no tiene ningún efecto sobre el volumen promedio de eritrocitos, la hemoglobina y la concentración de ácido fólico en los eritrocitos y el plasma.

La disfunción hepática en la mayoría de los casos forma parte del síndrome de hipersensibilidad (puede ocurrir por sí solo, sin la aparición de otros signos).

Al tratar pacientes en hemodiálisis con insuficiencia renal, es necesario tener en cuenta que una media del 20% de lamotrigina se excreta del organismo durante una hemodiálisis de cuatro horas.

Sin consultar a un médico, no se debe recetar lamolep a pacientes que ya estén recibiendo otros medicamentos que incluyan lamotrigina.

La eficacia de la terapia de la epilepsia se evalúa mediante una disminución en la frecuencia de picos en el EEG (electroencefalograma) en un 78 a 98%.

El cese abrupto del uso de Lamolep, como otros fármacos antiepilépticos, provoca el desarrollo de ataques epilépticos (síndrome de rebote). La cancelación de la terapia de la epilepsia debe realizarse gradualmente, reduciendo gradualmente la dosis durante dos semanas, excepto en los casos en que sea necesaria la suspensión inmediata del medicamento (por ejemplo, cuando aparezca una erupción cutánea).

Existe evidencia de que las convulsiones graves, incluido el estado epiléptico, pueden provocar el desarrollo de rabdomiólisis, disfunción de muchos órganos y síndrome de CID, posiblemente mortal. Tales casos se han descrito en relación con el uso de medicamentos que contienen lamotrigina.

Los pacientes con epilepsia pueden tener síntomas de depresión y / o trastorno bipolar. Los pacientes con epilepsia y trastornos bipolares comórbidos tienen un alto riesgo de suicidio, por lo tanto, los pacientes con una mayor tendencia al suicidio deben ser tratados bajo una estrecha supervisión de su enfermedad.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Al comienzo de la terapia con Lamolep, está prohibido conducir vehículos. En el futuro, el médico determinará individualmente el grado y la duración de la restricción.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Lamolep durante el embarazo y la lactancia se puede recetar solo en los casos en que el beneficio esperado es mayor que el riesgo potencial.

No hay evidencia clínica suficiente de la seguridad / eficacia de lamotrigina durante el embarazo. Existe evidencia de un aumento en la probabilidad de anomalías congénitas fetales de la cavidad oral. Los cambios fisiológicos observados durante el embarazo pueden afectar la concentración del principio activo y / o su efecto terapéutico. Se ha notificado una disminución de la concentración de lamotrigina en mujeres embarazadas. El nombramiento de Lamolep debe garantizarse mediante las tácticas adecuadas de manejo del paciente.

Lamotrigina pasa a la leche materna en diversos grados, y su nivel en lactantes puede alcanzar una concentración que corresponde aproximadamente al 50% de la registrada en la madre. El contenido sérico del fármaco en algunos bebés amamantados puede alcanzar niveles en los que se manifiestan efectos farmacológicos.

No se han realizado estudios sobre el efecto de Lamolep sobre la fertilidad humana.

Uso pediátrico

Contraindicación:

• niños menores de 12 años: epilepsia;
• niños y adolescentes menores de 18 años: trastornos bipolares.

Con insuficiencia renal

Para pacientes con insuficiencia renal, Lamolep se prescribe con precaución.

Por violaciones de la función hepática

Está contraindicado el uso de Lamolep para violaciones graves de la función hepática.

Interacciones con la drogas

La principal enzima que metaboliza la lamotrigina es la UDP-glucuroniltransferasa. No hay evidencia que respalde la capacidad de lamotrigina para inducir una inducción o inhibición clínicamente significativa de las enzimas microsomales hepáticas. Por lo tanto, es poco probable que se produzca una interacción entre lamotrigina y fármacos metabolizados por isoenzimas del citocromo P ₄₅₀. La sustancia es capaz de inducir su propio metabolismo, pero este efecto es de intensidad moderada sin consecuencias clínicamente significativas.

El ácido valproico es uno de los potentes inhibidores de la glucuronidación de lamotrigina. En el contexto de la supresión de la glucuronidación de una sustancia, su tasa metabólica disminuye y la T _1/2 promedio _es aproximadamente 2 veces más larga.

Algunos de los fármacos antiepilépticos, como carbamazepina, fenitoína, primidona, fenobarbital, inducen enzimas hepáticas microsomales, lo que acelera la glucuronidación de lamotrigina y, como resultado, el proceso de su metabolismo. Posibles interacciones de Lamolep con estos medicamentos:

• carbamazepina: existe información sobre el desarrollo de trastornos del sistema nervioso central, que incluyen ataxia, mareos, diplopía, visión borrosa y náuseas en pacientes; cuando se reduce la dosis de carbamazepina, estos síntomas desaparecen;
• fenobarbital: la concentración de lamotrigina se reduce en un 40%;
• rifampicina: aumenta el aclaramiento de lamotrigina, disminuye T _1/2 (asociado con la inducción de enzimas microsomales hepáticas responsables de la glucuronidación); al realizar una terapia combinada, la pauta posológica de lamotrigina debe corresponder al esquema recomendado cuando se toma junto con agentes que inducen las enzimas de oxidación microsomal en el hígado;
• ritonavir / lopinavir: la concentración plasmática de lamotrigina disminuye aproximadamente 2 veces (posiblemente asociada con la inducción de glucuronidación); al realizar una terapia combinada, el régimen de dosificación de lamotrigina debe corresponder al esquema que se recomienda cuando se usa junto con agentes que inducen las enzimas de oxidación microsomal en el hígado;
• ritonavir / atazanavir: los estudios han demostrado que la terapia de combinación conduce a una disminución en el AUC (área bajo la curva concentración-tiempo) y C _{max de} lamotrigina;
• anticonceptivos orales combinados: hay un aumento clínicamente significativo en el aclaramiento y una disminución en el AUC y _{Cmax de} lamotrigina.

Fármacos que tienen un ligero efecto sobre la glucuronidación de lamotrigina: bupropión, preparaciones de litio, olanzapina, felbamato, levetiracetam, oxcarbazepina, gabapentina, topiramato, pregabalina, zonisamida.

Según los estudios, la lamotrigina no afecta la concentración plasmática de otros medicamentos antiepilépticos tomados en combinación con ella, no los desplaza de los enlaces con las proteínas plasmáticas. También se puede suponer que risperidona, clozapina, fenelzina, trazodona y sertralina no tienen ningún efecto sobre el aclaramiento de lamotrigina.

La inhibición de lamotrigina por fluoxetina, bupropión, amitriptilina, clonazepam, lorazepam y haloperidol tiene un efecto mínimo sobre la formación del metabolito primario de lamotrigina 2-N-glucurónido.

Análogos

Los análogos de Lamolep son Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Lamolep

Las revisiones de Lamolep lo caracterizan como un fármaco eficaz. Los efectos secundarios son raros. Muchos pacientes notan que, sujeto al requisito de un aumento gradual de la dosis, la probabilidad de desarrollar consecuencias negativas es mínima.

El precio de Lamolep en farmacias

Precio aproximado de Lamolep para 30 tabletas por paquete:

• dosis de 25 mg - 385-435 rublos;
• dosis de 50 mg - 708-790 rublos;
• dosis 100 mg - 1234-1419 rublos.

Lamolep: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!