Lamitor: Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos De Tabletas

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Lamitor

Lamitor: instrucciones de uso y revisiones.

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Lamitor

Código ATX: N03AX09

Principio activo: lamotrigina (Lamotrigina)

Fabricante: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descripción y foto actualizada: 30.11.2018

Precios en farmacias: desde 311 rublos.

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Lamitor es un fármaco antiepiléptico.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - comprimidos: redondos, planos, amarillo claro, con riesgo en una cara (10 uds. En blísteres, en caja de cartón de 3 o 5 blísteres e instrucciones de uso de Lamitor).

Composición de 1 tableta:

• sustancia activa: lamotrigina - 25, 50 o 100 mg;
• componentes auxiliares: carboximetil almidón de sodio, povidona-K30, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal, tinte de hierro óxido amarillo.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Lamotrigina: el ingrediente activo de Lamitor tiene un efecto de bloqueo sobre los canales de sodio dependientes de voltaje de las membranas presinápticas de las neuronas. Este mecanismo se debe a la capacidad del fármaco para suprimir la liberación excesiva de ácido glutámico (un neurotransmisor que juega un papel importante en el desarrollo de ataques epilépticos) y la propagación asociada de impulsos efectores.

Farmacocinética

La lamotrigina se absorbe rápida y completamente en el intestino. Casi no sufre un metabolismo de primer paso a través del hígado. La concentración plasmática máxima (Cmax) alcanza aproximadamente en 2,5 horas La ingesta de alimentos puede aumentar ligeramente el tiempo para alcanzar la Cmax, pero el grado de absorción del fármaco no cambia.

En un estado de equilibrio, se observan fluctuaciones significativas en la Cmax en diferentes pacientes, sin embargo, en un paciente, estas fluctuaciones son raras.

Las proteínas plasmáticas se unen aproximadamente al 55%. El volumen de distribución es de 0,92 a 1,22 l / kg.

La lamotrigina se metaboliza con la participación de la enzima UDPGT (uridina difosfato glucuronil transferasa). La sustancia farmacológica tiene una capacidad dependiente de la dosis para aumentar ligeramente su propio metabolismo. En el estado de equilibrio, el aclaramiento de lamotrigina en pacientes adultos promedia 39 ± 14 ml / min. Se biotransforma en glucurónidos, que se excretan principalmente por los riñones, aproximadamente un 2% a través de los intestinos. En forma inalterada, no más del 10% de la dosis del medicamento se elimina en la orina.

El aclaramiento de lamotrigina y su vida media (T _1/2) son independientes de la dosis. T _1/2 en adultos: 24 a 35 horas En el síndrome de Gilbert, el aclaramiento del fármaco disminuye en un 32%, pero esta disminución no va más allá del rango normal para la población general. La duración de T _1/2 puede variar significativamente bajo la influencia de otras drogas usadas en combinación con Lamitor.

Lamotrigina pasa a la leche materna en concentraciones del 40 al 60% del nivel plasmático. En algunos bebés, los niveles plasmáticos del fármaco pueden alcanzar concentraciones terapéuticas.

Según el peso corporal, el aclaramiento de lamotrigina en niños (especialmente menores de 5 años) es más alto que en adultos y la T _{1/2 suele} ser más corta. Con el uso simultáneo de fármacos que inducen la glucuronidación, la T _1/2 es de 7 horas, en el caso de la administración conjunta de ácido valproico se eleva a 45-50 horas.

En las personas mayores, no existen diferencias significativas en el aclaramiento de lamotrigina.

En insuficiencia renal grave, insuficiencia renal moderada y grave, puede ser necesaria una reducción de la dosis de Lamitor.

Indicaciones para el uso

• epilepsia (convulsiones parciales y generalizadas, incluidas convulsiones tónico-clónicas; convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut) - como monoterapia o como parte de un tratamiento complejo en adultos y niños mayores de 12 años, como terapia adicional en niños de 3 a 12 años;
• ausencias típicas - como monoterapia;
• trastorno bipolar: para prevenir trastornos del estado de ánimo en adultos (manía, hipomanía, depresión, episodios mixtos).

Contraindicaciones

• deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• edad hasta 3 años - con terapia combinada para la epilepsia;
• edad hasta 12 años - con monoterapia para la epilepsia;
• edad hasta 18 años - con trastornos bipolares;
• hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Solo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos de Lamitor, los comprimidos se utilizan con precaución en la insuficiencia renal, así como durante el embarazo y la lactancia.

Lamitor, instrucciones de uso: método y dosis

Lamitor está indicado para administración oral.

El médico selecciona la dosis óptima. Si la dosis calculada no se puede dividir por el número total de comprimidos de Lamitor en una dosis más baja (por ejemplo, cuando se administra a pacientes con disfunción hepática o niños), entonces se prescribe la dosis que corresponda al valor más cercano de todo el comprimido de Lamitor en una dosis más baja.

No se recomienda exceder las dosis iniciales indicadas, ya que en este caso existe el riesgo de desarrollar una erupción.

Si se interrumpen los fármacos antiepilépticos concomitantes, se transfiere al paciente a Lamitor o se añaden otros anticonvulsivos / otros fármacos a lamotrigina, es necesario tener en cuenta la posibilidad de la influencia de estas situaciones en la farmacocinética de lamotrigina.

Si, por alguna razón, se interrumpió la toma del medicamento, al reanudar la terapia, el médico debe evaluar la viabilidad de aumentar la dosis de mantenimiento, ya que al usar dosis iniciales altas y exceder las dosis recomendadas, existe el riesgo de erupción cutánea grave. Cuanto más prolongada sea la interrupción en la toma de Lamitor, se debe tener más cuidado para aumentar la dosis de mantenimiento, especialmente en los casos en los que la duración de la interrupción exceda las 5 vidas medias de lamotrigina.

Si se ha cancelado Lamitor debido a la aparición de una erupción, no se recomienda volver a tomarlo, a menos que el beneficio esperado sea definitivamente mayor que los posibles riesgos.

Tratamiento de la epilepsia

Como monoterapia para la epilepsia para adultos y niños mayores de 12 años, Lamitor se prescribe de acuerdo con el siguiente esquema: 1-2 semanas - 25 mg una vez al día, 3-4 semanas - 50 mg una vez al día, la dosis diaria de mantenimiento - 100-200 mg en 1-2 dosis, en algunos casos - 500 mg por día. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis puede aumentarse en 50 a 100 mg cada 1 a 2 semanas.

Como parte de la terapia combinada de la epilepsia para adultos y niños mayores de 12 años, Lamitor se prescribe de acuerdo con los siguientes esquemas, según el uso de medicamentos concomitantes:

• ácido valproico (independientemente de otra terapia concomitante): 1-2 semanas - 25 mg en días alternos, 3-4 semanas - 25 mg 1 vez al día, dosis diaria de mantenimiento - 100-200 mg en 1– 2 recepciones. Para un logro óptimo del efecto terapéutico, la dosis se puede aumentar en 25-50 mg cada 1-2 semanas;
• Inductores de glucuronidación de lamotrigina (fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): 1-2 semanas - 50 mg una vez al día, 3-4 semanas - 50 mg dos veces al día, dosis - 100-200 mg 2 veces al día, en algunos casos - hasta 700 mg por día. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis se incrementa en 100 mg cada 1-2 semanas;
• medicamentos que tienen poco efecto sobre la glucuronidación de lamotrigina: 1-2 semanas - 25 mg una vez al día, 3-4 semanas - 50 mg una vez al día, la dosis diaria de mantenimiento es de 100-200 mg en 1– 2 recepciones. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis puede aumentarse en 50 a 100 mg cada 1 a 2 semanas;
• medicamentos, cuya interacción con lamotrigina aún no se ha establecido: use el régimen recomendado para la terapia de combinación con ácido valproico.

Como monoterapia para las ausencias típicas de niños de 3 a 12 años, Lamitor se prescribe de acuerdo con el siguiente esquema: 1-2 semanas - 0,3 mg / kg / día en 1-2 dosis, 3-4 semanas - 0,6 mg / kg / esencia en 1 a 2 dosis, la dosis diaria de mantenimiento es de 1 a 10 mg / kg en 1 a 2 dosis, en algunos casos, hasta 15 mg / kg por día. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis no se aumenta en más de 0,6 mg / kg cada 1 a 2 semanas.

Como parte de la terapia combinada para las ausencias típicas para niños de 3 a 12 años, Lamitor se prescribe de acuerdo con los siguientes esquemas, según el uso de medicamentos concomitantes:

• ácido valproico (independientemente de otra terapia concomitante): 1-2 semanas - 0,15 mg / kg una vez al día, 3-4 semanas - 0,3 mg / kg una vez al día, apoyando dosis diaria: 1 a 5 mg / kg en 1 a 2 dosis, pero no más de 200 mg por día. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis no se aumenta en más de 0,3 mg / kg cada 1 a 2 semanas;
• inductores de la glucuronidación de lamotrigina (fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): 1-2 semanas - 0,6 mg / kg / día en 2 dosis divididas, 3-4 semanas - 1,2 cada una mg / kg / día en 2 dosis divididas, dosis diaria de mantenimiento: 5-15 mg / kg en 1-2 dosis, pero no más de 400 mg por día. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis no se aumenta en más de 1,2 mg / kg cada 1 a 2 semanas;
• medicamentos que tienen poco efecto sobre la glucuronidación de lamotrigina: 1 a 2 semanas: 0,3 mg / kg / día en 1 a 2 dosis, 3 a 4 semanas: 0,6 mg / kg / día en 1 a 2 dosis, dosis diaria de mantenimiento: 1-10 mg / kg en 1-2 dosis, pero no más de 200 mg por día. Para lograr un efecto terapéutico óptimo, la dosis no se aumenta en más de 0,6 mg / kg cada 1 a 2 semanas.

Si la dosis diaria calculada de lamotrigina en niños es inferior a 25 mg, no se debe prescribir Lamitor. Se deben utilizar otros medicamentos que contengan dosis más bajas de lamotrigina.

Una vez que sea posible lograr el control de la epilepsia durante la terapia de combinación, puede cancelar los medicamentos antiepilépticos concomitantes y continuar tomando Lamitor como monopreparado.

Para asegurarse de que el medicamento se tome en la dosis óptima, es necesario controlar periódicamente el peso corporal del niño y ajustar la dosis cuando cambie. Lo más probable es que los niños de 3 a 6 años requieran las dosis de mantenimiento más altas.

Tratamiento de los trastornos bipolares en pacientes mayores de 18 años

En los trastornos bipolares, la dosis de Lamitor se aumenta gradualmente durante 6 semanas hasta una dosis de estabilización de mantenimiento (objetivo) de lamotrigina, de acuerdo con las recomendaciones siguientes, dependiendo del uso de medicamentos concomitantes:

• monoterapia o terapia combinada sin inductores de glucuronidación lamotrigina y ácido valproico: 1-2 semanas - 25 mg una vez al día, 3-4 semanas - 50 mg en 1-2 dosis, 5a semana - 100 mg en 1-2 dosis, la dosis estabilizadora objetivo (CSD) por día a partir de la sexta semana de tratamiento: 100-400 mg en 1-2 dosis;
• terapia combinada con ácido valproico: 1-2 semanas - 12,5 mg una vez al día (25 mg en días alternos), 3-4 semanas - 25 mg una vez al día, 5 semanas - 50 mg en 1 o 2 dosis, CSD diaria: 100 mg en 1 o 2 dosis (en algunos casos, 200 mg por día en 1 o 2 dosis);
• terapia combinada con inductores de la glucuronidación de lamotrigina (como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): 1-2 semanas - 50 mg una vez al día, 3-4 semanas - 50 mg 2 veces al día, quinta semana - 100 mg 2 veces al día, CSD - 150 mg 2 veces al día, en algunos casos a partir de la séptima semana, es posible aumentar la dosis a 200 mg 2 veces al día;
• medicamentos, cuya interacción con lamotrigina aún no se ha establecido: use el régimen recomendado para la terapia de combinación con ácido valproico.

La dosis diaria que mantiene el índice farmacodinámico objetivo varía según el efecto clínico.

Después de llegar al CSP, en presencia de indicaciones, los medicamentos concomitantes se pueden cancelar de acuerdo con los siguientes esquemas:

• ácido valproico: si la CSD diaria de lamotrigina es de 100 mg, en la 1ª semana después de la suspensión - 200 mg, en la 2ª semana y luego * - 200 mg en 2 dosis divididas; si la CSD diaria de lamotrigina es de 200 mg, en la primera semana después de la suspensión - 300 mg, en la segunda semana y más * - 400 mg;
• inductores de la glucuronidación de lamotrigina (como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): la CSD diaria actual de lamotrigina es de 400 mg, la primera semana después de la abstinencia es de 400 mg, la segunda semana es de 300 mg, la tercera semana y más allá * - 200 mg; CSD diaria actual de lamotrigina - 300 mg, 1ª semana después de la abstinencia - 300 mg, 2ª semana - 225 mg, 3ª semana y posteriores * - 150 mg; CSD diaria actual de lamotrigina - 200 mg, 1ª semana después de la interrupción - 200 mg, 2ª semana - 150 mg, 3ª semana y posteriores * - 100 mg;
• fármacos que tienen poco efecto sobre la glucuronidación de lamotrigina: es necesario mantener la CDP diaria alcanzada durante el período de aumento de la dosis (100-400 mg, en promedio 200 mg);
• medicamentos, cuya interacción con lamotrigina aún no se ha establecido: se recomienda un régimen de dosificación, como con la abolición del ácido valproico.

* Si es necesario, a partir de la 4ª semana, la dosis diaria de Lamitor puede aumentarse a 400 mg.

No hay experiencia clínica en el ajuste de dosis diarias de lamotrigina con la adición de otros agentes en pacientes con trastorno bipolar. Sin embargo, según los estudios de interacción de medicamentos, se pueden hacer las siguientes recomendaciones según los medicamentos agregados:

• ácido valproico (independientemente de otra terapia concomitante): la CSD diaria actual de lamotrigina es de 200 mg, la primera semana después de la adición es de 100 mg, la segunda semana y más: se mantiene la dosis diaria de 100 mg; la CSD diaria actual de lamotrigina es de 300 mg, la primera semana después de la adición es de 150 mg, la segunda semana y más allá: se mantiene la dosis diaria de 150 mg; la CSD diaria actual de lamotrigina es de 400 mg, la primera semana después de la adición es de 200 mg, la segunda semana y más allá: se mantiene la dosis diaria de 200 mg;
• inductores de la glucuronidación de lamotrigina (como fenobarbital, carbamazepina, primidona, rifampicina, fenitoína, lopinavir / ritonavir): la CSD diaria actual de lamotrigina es de 200 mg, la semana 1 después de la adición es de 200 mg, la semana 2 es de 300 mg, semana y luego - 400 mg; CSD diaria actual de lamotrigina - 150 mg, 1ª semana después de la adición - 150 mg, 2ª semana - 225 mg, 3ª semana y más - 300 mg; CSD diaria actual de lamotrigina - 100 mg, primera semana después de la adición - 100 mg, segunda semana - 150 mg, tercera semana y más - 200 mg;
• otros medicamentos que tienen poco efecto sobre la glucuronidación de lamotrigina: es necesario mantener el CDP diario alcanzado durante el período de aumento de dosis (100-400 mg, en promedio 200 mg);
• medicamentos, cuya interacción con lamotrigina aún no se ha establecido: se recomienda un régimen de dosificación, como con la adición de ácido valproico.

En los trastornos bipolares, si es necesario, Lamitor se puede cancelar abruptamente, sin una reducción gradual de la dosis.

Recomendaciones generales para la dosificación en categorías especiales de pacientes

Las mujeres que toman anticonceptivos hormonales orales cuando prescriben Lamitor deben guiarse por las instrucciones generales para el régimen de dosificación. No se han desarrollado regímenes especiales para uso combinado, a pesar de que los anticonceptivos hormonales aumentan el aclaramiento de lamotrigina.

Si se prescriben anticonceptivos orales en una dosis de mantenimiento a pacientes que ya están tomando Lamitor y no reciben inductores de glucuronidación de lamotrigina, generalmente se requiere un aumento de la dosis de Lamitor de 50 a 100 mg por semana, pero no más de 2 veces. Cuando el efecto anticonvulsivo permanece en el nivel requerido, no es necesario ajustar la dosis del medicamento.

En caso de interrupción de los anticonceptivos hormonales en pacientes que ya están recibiendo Lamitor en una dosis de mantenimiento y no toman inductores de glucuronidación de lamitrigina, generalmente se requiere una reducción del doble de la dosis de Lamitor: de 50 a 100 mg por semana (no más del 25% de la dosis diaria) durante 3 semanas. …

En pacientes con una disminución significativa de la función renal, la dosis de mantenimiento se reduce si es necesario.

Con insuficiencia hepática de gravedad moderada (clase de gravedad B según la clasificación de Child-Turcott-Pugh), las dosis iniciales, crecientes y de mantenimiento de Lamitor se reducen en un 50%, con insuficiencia hepática grave (clase de gravedad C según la clasificación de Child-Turcott-Pugh) - en un 75% … Las dosis crecientes y de mantenimiento se ajustan en función del efecto clínico.

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar la dosis de Lamitor.

Efectos secundarios

La información se divide en efectos secundarios en pacientes con epilepsia y reacciones adversas en pacientes con trastorno bipolar. Sin embargo, al considerar el perfil de seguridad general de lamotrigina, se debe considerar la información presentada en ambas secciones.

Los fenómenos descritos se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10, a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10, con poca frecuencia - de ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - de ≥ 1/10 000 a < 1/1000, muy raramente - <1/10 000, incluidos casos aislados.

Efectos secundarios en pacientes con epilepsia:

• por parte de la psique: a menudo - irritabilidad, hostilidad; muy raramente: confusión, alucinaciones, tics;
• del sistema nervioso durante la monoterapia: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - insomnio / somnolencia, temblores, vértigo; con poca frecuencia - ataxia; raramente - nistagmo;
• del sistema nervioso en otros tipos de uso clínico: muy a menudo - mareos, dolor de cabeza, ataxia, somnolencia; a menudo - temblor, nistagmo, insomnio; muy raramente: aumento de la frecuencia de convulsiones, empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson (trastornos extrapiramidales), trastornos del movimiento, inestabilidad de la marcha, coreoatetosis, trastornos extrapiramidales, agitación, meningitis aséptica;
• por parte del hígado y el tracto biliar: muy raramente - un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos funcionales del hígado, insuficiencia hepática;
• del tracto gastrointestinal con monoterapia: a menudo - diarrea, náuseas / vómitos;
• del tracto gastrointestinal en otros tipos de uso clínico: muy a menudo - náuseas / vómitos; a menudo - diarrea;
• del tejido musculoesquelético y conectivo: muy raramente - síndrome similar al lupus;
• por parte del órgano de la visión durante la monoterapia: con poca frecuencia - visión borrosa, diplopía;
• por parte del órgano de la visión para otros tipos de uso clínico: muy a menudo - visión borrosa, diplopía; raramente - conjuntivitis;
• por parte del sistema hematopoyético y linfático: muy raramente - linfadenopatía y trastornos hematológicos (trombocitopenia, anemia, anemia aplásica, pancitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis), en algunos casos asociados con síndrome de hipersensibilidad;
• por parte del sistema inmunológico: muy raramente - síndrome de hipersensibilidad (puede manifestarse con síntomas como fiebre, hinchazón facial, síndrome de coagulación intravascular diseminada, linfadenopatía, anomalías en la función sanguínea y hepática, insuficiencia multiorgánica);
• por parte de la piel y la grasa subcutánea: muy a menudo - una erupción cutánea (generalmente de naturaleza maculopalular); raramente - síndrome de Stevens-Johnson; muy raramente - síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
• otros: a menudo - fatiga.

Efectos secundarios en personas con trastorno bipolar:

• del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo: somnolencia, agitación, mareos;
• del tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo - artralgia;
• del sistema digestivo: a menudo - sequedad de la mucosa oral;
• por parte de la piel y la grasa subcutánea: muy a menudo - erupciones cutáneas; raramente - síndrome de Stevens-Johnson;
• otros: a menudo - síndrome de dolor, incluido el dolor de espalda.

Sobredosis

Hay informes de dosis únicas de lamotrigina 10 a 20 veces más altas que la dosis terapéutica máxima. La sobredosis se manifestó con varios síntomas, como ataxia, nistagmo, alteración de la conciencia y coma.

En caso de tomar una dosis excesiva de Lamitor, el paciente es hospitalizado y se le proporciona una terapia de apoyo, cuyo esquema está determinado por el cuadro clínico o las recomendaciones del centro nacional de control de intoxicaciones.

instrucciones especiales

Los pacientes que estén recibiendo otros medicamentos que contengan lamotrigina no deben tomar Lamitor sin consultar a un médico.

Deterioro clínico y riesgo de suicidio

Se han notificado comportamientos e ideas suicidas en pacientes que estaban tomando fármacos antiepilépticos (FAE) para múltiples indicaciones. En ensayos aleatorios controlados con placebo de FAE (incluida lamotrigina), hubo un ligero aumento en el riesgo de suicidio. No se ha establecido el mecanismo de esta acción del fármaco, pero los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo de suicidio cuando se utiliza Lamitor. En este sentido, durante el período de terapia, los pacientes deben ser monitoreados de cerca. Los propios pacientes y sus cuidadores deben ser informados sobre la necesidad de consultar a un médico en caso de que se presenten estos trastornos.

En los trastornos bipolares, es posible agravar o desarrollar la ideación suicida tanto con la terapia con lamotrigina como sin tratamiento. Por esta razón, durante el período de toma de Lamitor, se requiere una monitorización cuidadosa de los síntomas de posible empeoramiento clínico (incluida la aparición de nuevos síntomas) y probables signos de suicidio, especialmente durante el período de titulación y cambios de dosis. Las personas del grupo de riesgo deben ser estrictamente controladas: pacientes con antecedentes de pensamientos / comportamientos suicidas, jóvenes, así como pacientes con intenciones suicidas antes de iniciar el tratamiento. Los propios pacientes y sus tutores deben ser informados sobre la necesidad de consultar inmediatamente a un médico en caso de agravamiento / desarrollo de trastornos, incluidos los nuevos.

En todos los casos descritos, el médico tratante debe evaluar la situación y realizar los cambios adecuados en el régimen de terapia, si es necesario, cancelar Lamitor, especialmente en el caso de síntomas nuevos o graves de aparición repentina.

Reacciones cutáneas

Hay informes del desarrollo de reacciones cutáneas durante el tratamiento con lamotrigina. La mayoría de las veces ocurrieron durante las primeras 8 semanas de tomar Lamitor, en la mayoría de los casos fueron leves y desaparecieron por sí solas. Sin embargo, algunos pacientes experimentaron reacciones graves (por ejemplo, síndrome de Lyell y síndrome de Stevens-Johnson), que requirieron la hospitalización del paciente y la interrupción del tratamiento.

Las reacciones cutáneas graves se desarrollan en aproximadamente 1 de cada 500 pacientes con epilepsia. El síndrome de Stevens-Johnson se ha diagnosticado en aproximadamente la mitad de los casos. En pacientes con trastorno bipolar, se producen erupciones cutáneas graves con una frecuencia aproximada de 1 ÷ 1000.

Los niños tienen mayor riesgo de desarrollar erupciones cutáneas graves que los adultos. Existe evidencia de que la hospitalización de niños con epilepsia fue necesaria en 1 caso de cada 100 a 300.

En los pacientes pediátricos, los primeros síntomas de las reacciones cutáneas suelen ser una erupción y fiebre, que pueden confundirse con una infección. Esto debe tenerse en cuenta en las primeras 8 semanas de terapia.

El riesgo general de erupción se asocia en gran medida con violaciones del régimen de titulación de la dosis recomendada (prescribir una dosis inicial alta de Lamitor y exceder los intervalos entre aumentos de dosis), así como con el uso simultáneo de preparaciones de ácido valproico.

Se debe tener precaución al prescribir Lamitor a pacientes con antecedentes de desarrollo de erupción o reacciones alérgicas a otros fármacos antiepilépticos, ya que tienen un riesgo 3 veces mayor de erupción que en pacientes con antecedentes no complicados.

Si se encuentra una erupción en el cuerpo, debe consultar inmediatamente a un médico. La recepción de Lamitor se interrumpe hasta que se establezca de manera confiable que la reacción no es causada por lamotrigina. Si se producen erupciones durante la terapia, se permite reanudar el tratamiento con el medicamento solo en casos excepcionales, cuando el beneficio esperado es claramente mayor que los posibles riesgos. La erupción también se considera parte del síndrome de hipersensibilidad, que puede expresarse en diversas manifestaciones, que incluyen fiebre, hinchazón facial, linfadenopatía, disfunción hepática, trastornos sanguíneos, meningitis aséptica. La gravedad de los síntomas del síndrome varía ampliamente.

En casos raros, el síndrome de hipersensibilidad puede conducir al desarrollo de insuficiencia orgánica múltiple y síndrome de coagulación intravascular diseminado. Cabe señalar que los primeros signos de hipersensibilidad son fiebre y linfadenopatía; se pueden observar incluso sin signos evidentes de erupción.

Si se produce alguna de las reacciones descritas, los pacientes deben consultar inmediatamente a un médico. A menos que se establezca lo contrario, el Lamitor se cancela.

El riesgo de desarrollar meningitis aséptica

Se conocen casos de desarrollo de meningitis aséptica durante el tratamiento con lamotrigina. Los pacientes deben buscar atención médica urgente si desarrollan algún signo de meningitis. Si no se establece otra causa de su aparición, Lamitor se cancela y se prescribe la terapia adecuada.

No se recomienda reanudar el tratamiento con lamotrigina en este caso, ya que existe el riesgo de reaparición de los signos de meningitis.

Cancelación de la terapia para la epilepsia

La interrupción repentina de Lamitor en pacientes con epilepsia puede provocar la reanudación de las convulsiones. Si la retirada brusca del fármaco no es una indicación médica (por ejemplo, con el desarrollo de una erupción), la dosis de lamotrigina debe reducirse gradualmente durante 2 semanas. En la bibliografía, existen informes de la aparición de convulsiones graves (incluso hasta el desarrollo del estado epiléptico), que condujeron al síndrome de coagulación intravascular diseminada, rabdomiólisis y trastornos multiorgánicos, a veces con un desenlace fatal. Es posible que se produzcan episodios similares al tomar Lamitor.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Mientras toma Lamitor, debe abstenerse de conducir un automóvil y realizar trabajos potencialmente peligrosos que requieran velocidad de reacción y mayor atención.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Las transformaciones fisiológicas en el cuerpo femenino durante el embarazo pueden provocar cambios en la concentración y / o efecto terapéutico de lamotrigina. Existe evidencia de una disminución en el contenido del medicamento en la sangre de las mujeres embarazadas. Un estudio posterior a la comercialización siguió los embarazos de unas 200 mujeres que recibieron lamotrigina en monoterapia durante el primer trimestre. La información obtenida no confirma un incremento en el riesgo global de desarrollar anomalías intrauterinas, sin embargo, en algunos registros se reportó un incremento en la probabilidad de formación de defectos bucales. En este sentido, Lamitor está contraindicado durante el embarazo, excepto en casos raros, cuando el beneficio esperado de la terapia es definitivamente mayor que los riesgos potenciales.

Existe evidencia de la penetración de lamotrigina en la leche materna. Sin embargo, la información sobre el uso práctico del fármaco durante la lactancia es limitada. El médico debe sopesar los beneficios y los riesgos antes de prescribir Lamitor.

Uso pediátrico

Las tabletas de Lamitor no se usan a la edad de:

• hasta 3 años - con terapia combinada para la epilepsia;
• hasta 12 años - con monoterapia para la epilepsia;
• menores de 18 años - con trastornos bipolares.

El medicamento no debe prescribirse a niños que pesen menos de 25 kg debido a la falta de posibilidad de su dosificación precisa en la etapa inicial del tratamiento de acuerdo con las recomendaciones médicas.

En niños y adolescentes con trastornos mentales (incluida la depresión), el tratamiento con antidepresivos se asocia con un mayor riesgo de aparición / agravamiento de la ideación suicida. Por tanto, requieren un seguimiento cuidadoso.

Con insuficiencia renal

Con una dosis única de lamotrigina en pacientes con insuficiencia renal terminal, no hubo cambios significativos en su concentración. Sin embargo, no se puede descartar por completo la posibilidad de acumulación del metabolito glucurónido con el uso prolongado de Lamitor. Por este motivo, los pacientes con insuficiencia renal se tratan con precaución. En el caso de una disminución significativa de la función renal, si es necesario, reduzca la dosis de mantenimiento.

Por violaciones de la función hepática

Con insuficiencia hepática de gravedad moderada (clase de gravedad B según la clasificación de Child-Türcott-Pugh), las dosis iniciales, crecientes y de mantenimiento de Lamitor se reducen en un 50%. En insuficiencia hepática grave (clase de gravedad C según la clasificación Child-Türcott-Pugh), la dosis se reduce en un 75%. Las dosis crecientes y de mantenimiento se ajustan en función del efecto clínico.

Uso en ancianos

No es necesario ajustar la dosis de Lamitor en pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

La interacción farmacológica de lamotrigina se ha estudiado solo en pacientes adultos.

La interacción entre lamotrigina y fármacos que son metabolizados por isoenzimas del citocromo P ₄₅₀ es poco probable.

La lamotrigina puede inducir su propio metabolismo, pero este fenómeno es moderado y no tiene importancia clínica significativa.

La lamotrigina no tiene un efecto significativo sobre los parámetros farmacocinéticos de risperidona; sin embargo, 12 de 14 pacientes que recibieron terapia combinada experimentaron somnolencia (con risperidona sola, en 1 de cada 20, con lamotrigina sola, en ningún paciente).

Clonazepam, bupropión, amitriptilina, lorazepam, haloperidol y fluoxetina, debido a la inhibición de la acción de lamotrigina, tienen un efecto mínimo sobre la formación de su metabolito primario 2-N-glucurónido.

El estudio del proceso metabólico del bufuralol mediante enzimas microsomales hepáticas aisladas de humanos sugiere que lamotrigina no afecta el aclaramiento de fármacos que se eliminan principalmente con la participación de isoenzimas CYP2D6. Los estudios in vitro también sugieren que es poco probable que sertralina, trazodona, fluoxetina, risperidona, fenelzina y clozapina afecten el metabolismo de lamotrigina.

El ácido valproico es un potente inhibidor de la glucuronidación de lamotrigina.

Los inductores potentes de la glucuronidación de lamotrigina son lopinavir, ritonavir, primidona, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenitoína y fármacos combinados que contienen etinilestradiol y levonorgestrel. No se ha estudiado el efecto de otros medicamentos hormonales orales; sin embargo, se supone que pueden tener el mismo efecto sobre la farmacocinética de lamotrigina.

Los medios que tienen poco efecto sobre la glucuronidación de lamotrigina son gabapentina, oxcarbazepina, zonisamida, levetiracetam, olanzapina, topiramato, preparaciones de litio, pregabalina, felbamato, bupropión.

La rifampicina aumenta el aclaramiento de lamotrigina y disminuye su vida media. Para los pacientes que reciben rifampicina, Lamitor debe dosificarse de acuerdo con el régimen recomendado con el uso simultáneo de medicamentos que inducen la glucuronidación de lamotrigina.

Los estudios in vitro han demostrado que la lamotrigina (pero no su metabolito 2-N-glucurónido) es capaz de inhibir la transferencia de cationes orgánicos más que la cimetidina. Con el uso simultáneo de Lamitor se puede aumentar la concentración de fármacos que se excretan por los riñones (por ejemplo, vareniclina, gabapentina, metformina). La importancia clínica de este fenómeno no se ha establecido de manera confiable, sin embargo, se recomienda precaución al prescribir tales combinaciones.

Al ser un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa, la lamotrigina, cuando se usa durante mucho tiempo, puede afectar el metabolismo del folato. Sin embargo, se encontró que Lamitor, cuando se usa hasta 1 año, no causa cambios significativos en la concentración sérica de folato, cuando se usa hasta 5 años, en eritrocitos. Además, el nivel de hemoglobina y el volumen medio de eritrocitos no cambiaron.

Análogos

Los análogos de Lamitor son Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, otros.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C, fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, en un lugar seco.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Lamitore

Las críticas sobre Lamitore son pocas, pero en su mayoría positivas. Muy a menudo, el fármaco se caracteriza por pacientes que lo han tomado como fármaco antiepiléptico. Se caracterizan por su alta eficiencia, buena tolerancia y un costo significativamente menor en comparación con muchos análogos populares.

El precio de Lamitor en farmacias

Dependiendo de la región de venta y la cadena de farmacias, los precios de Lamitor pueden ser:

• 30 tabletas de 50 mg cada una - 199–385 rublos;
• 50 tabletas de 50 mg cada una - 350-598 rublos;
• 30 tabletas de 100 mg - 543–619 rublos;
• 50 tabletas de 100 mg - 795-960 rublos.

Lamitor: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Lamitor 50 mg comprimidos 30 uds. RUB 311 Comprar

Lamitor 50 mg comprimidos 50 uds. RUB 517 Comprar

Pestaña Lamitor. 50 mg No. 50 557 r Comprar

Lamitor 100 mg comprimidos 30 uds. 589 r Comprar

Lamitor 100 mg comprimidos 50 uds. 815 RUB Comprar

Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!