Laferon-FarmBiotek
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Laferon-PharmBiotek es un fármaco con actividad antiviral, inmunomoduladora y antitumoral.
Forma de liberación y composición
Laferon-PharmBiotek está disponible en tres formas de dosificación:
- Supositorios rectales: de amarillo claro a blanco, cilíndricos con un extremo puntiagudo, consistencia homogénea (en ampollas, 5 piezas, 2 paquetes en una caja de cartón);
- Liofilizado para preparación de solución inyectable: amorfo, bien soluble en polvo blanco agua con humedad residual hasta 5%; la solución resultante es no opalescente, transparente, estéril, pH 6-7,5 (en viales, 1, 5, 10 viales en casetes de plástico, 1 casete en una caja de cartón, completo con o sin disolvente);
- Polvo liofilizado para la preparación de gotas nasales (en viales, 1 frasco en una caja de cartón).
1 supositorio contiene:
- Sustancia activa: interferón alfa-2b humano - 0,5, 1, 3 millones de UI (unidades internacionales);
- Componentes auxiliares: polisorbato-80, ácido ascórbico, grasa sólida.
La composición de 1 vial de liofilizado para preparación de solución inyectable incluye:
- Sustancia activa: interferón alfa-2b humano recombinante - 1, 3, 5, 6, 9, 18 millones de UI;
- Componentes auxiliares: cloruro de sodio - 9 mg, dextrano-70 - 5 mg.
La composición de 1 botella de polvo liofilizado para la preparación de gotas nasales incluye:
- Sustancia activa: interferón alfa-2b humano - 1 millón de UI (después de disolver el polvo, 1 ml de gotas contiene aproximadamente 0,2 millones de UI de interferón);
- Componentes auxiliares: cloruro de sodio - 9 mg, dextrano-70 - 5 mg, hidrogenofosfato disódico anhidro - 0,144 mg, dihidrogenofosfato de potasio anhidro - 0,025 mg.
Indicaciones para el uso
La solución inyectable de Laferon-PharmBiotek se utiliza como monoterapia y como parte del tratamiento complejo de diversas infecciones virales, bacterianas y virales:
- Hepatitis viral B y C;
- Infecciones virales, bacterianas y mixtas (curso agudo), incl. en recién nacidos;
- Enfermedades sépticas de etiología bacteriana y viral (curso agudo y crónico), incluida la sepsis en formas disiminadas;
- Esclerosis múltiple;
- Infecciones de localización diversa causadas por el virus del herpes simple: queratouveítis herpética y queratoconjuntivitis, herpes genital, culebrilla, erupciones cutáneas herpéticas múltiples;
- Papilomatosis laríngea;
- Clamidia urogenital (curso crónico);
- Trastornos del sistema nervioso acompañados de síndromes de dolor polirradicular y mono-radicular;
- Neoplasias malignas: mieloma múltiple, sarcoma de Kaposi, melanoma de piel y ojos, riñón, ovario, vejiga urinaria, cáncer de mama;
- Hemoblastosis: leucemia mieloide crónica, leucemia de células pilosas, linfoma maligno no Hodgkin.
Laferon-PharmBiotek en forma de supositorios rectales se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias del tracto urogenital y respiratorio, infecciones intrauterinas, displasia cervical, hepatitis viral, sepsis, meningitis, enfermedades infecciosas virales infantiles (como monoterapia o simultáneamente con otros medicamentos). Además, el medicamento está indicado para la rehabilitación de niños que a menudo están enfermos.
Laferon-PharmBiotek nasal se prescribe para el tratamiento y la prevención de infecciones virales, bacterianas y virales respiratorias agudas en pacientes de todas las edades, incluidos los recién nacidos. Además, el medicamento se usa para la profilaxis en caso de una amenaza de infección (en contacto con pacientes, durante un período epidémico).
Contraindicaciones
Laferon-PharmBiotek en todas las formas de dosificación no se prescribe para la hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Las mujeres embarazadas no deben usar el medicamento en forma de solución inyectable; en forma de supositorios, su uso es posible después de las 28 semanas de embarazo después de evaluar la relación beneficio / riesgo.
Método de administración y dosificación
Solución inyectable
Laferon-PharmBiotek, según las indicaciones, se administra por vía intravenosa, intramuscular, intraperitoneal, subcutánea, endolinfática, intravesical, rectal, intranasal o parabulbar.
Para disolver el liofilizado en un volumen de 1 ml, debe usar agua para inyección, si es necesario para obtener una solución fisiológica de mayor volumen.
La aplicación está determinada por las indicaciones:
- Hepatitis B viral (curso agudo): por vía intramuscular, 2 veces al día, 1 millón de UI (en casos graves, se puede duplicar una dosis única), el curso es de 10 días. Si hay evidencia, es posible aumentar la duración del curso a 14-21 días o usar 1 millón de UI 2 veces en 7 días durante varias semanas;
- Hepatitis B viral (curso crónico): por vía intramuscular, 3 veces por semana, 3-4 millones de UI, curso - 60 días;
- Hepatitis C viral (curso crónico): por vía intramuscular 3 veces por semana, 3 millones de UI, curso - 6 meses (como monoterapia o simultáneamente con análogos de nucleósidos);
- Infección viral respiratoria aguda en niños, incluidos los recién nacidos: por vía intranasal, 3-6 veces al día, 2-3 gotas en cada pasaje nasal, el curso es de 3-5 días. Además, el medicamento se puede usar inyectando alternativamente turundas de algodón empapadas en solución en las fosas nasales (la duración de los procedimientos es de 10 a 15 minutos). Dosis para recién nacidos - 0.02-0.05 millones de UI / ml, para otros niños - 0.1 millones de UI / ml;
- Infección viral respiratoria aguda (incluida la influenza) en adultos: por vía intramuscular, 1-3 millones de UI, curso - 3 días (la terapia comienza desde el primer o segundo día de la enfermedad). Además, el medicamento se puede usar por vía intranasal: 6-8 veces al día, 4-6 gotas (0.1 millones de UI / ml) en cada pasaje nasal (antes de usar, la solución debe calentarse a la temperatura corporal);
- Neumonía con etiología viral-bacteriana y viral (curso agudo y recurrente): 1 millón de UI por vía intramuscular, curso - de 5 a 7 días (simultáneamente con terapia antibacteriana, de desintoxicación y antiinflamatoria);
- Síndrome diarreico (curso agudo) en recién nacidos: por vía rectal, diariamente, como microclysters que contienen 0,1 millones de UI del fármaco, el curso es de 3 a 7 días;
- Infecciones intestinales (curso agudo) en niños pequeños, acompañadas de una desaceleración de la coagulación sanguínea: por vía rectal, 3 veces con un intervalo de 48 horas a 0,01 millones de UI / kg de peso corporal;
- Múltiples abscesos abdominales, enfermedades purulentas-sépticas, peritonitis: por vía intravenosa, una vez al día, 2-4 millones de UI, dosis de curso - 12-16 millones de UI. Laferon-PharmBiotek en la misma dosis puede administrarse simultáneamente por vía endolinfática;
- Herpes zóster: por vía intramuscular, diariamente, 1 millón de UI simultáneamente con inyección subcutánea alrededor de la zona de la erupción (en varios puntos) 2 millones de UI en 5 ml de solución salina, curso - de 5 a 7 días;
- Erupciones herpéticas cutáneas: por vía subcutánea (alrededor del foco) o por vía intramuscular, 2 millones de UI diarias (la terapia se puede combinar con aplicaciones en el área afectada por el herpes);
- Infecciones genitales causadas por el virus del herpes simple: por vía intramuscular, diariamente, 2 millones de UI simultáneamente con aplicaciones en el área afectada;
- Queratoconjuntivitis por virus del herpes simple: aplicación de una solución (1 millón de UI en 5 ml de solución salina) debajo de la conjuntiva del ojo, 2-3 gotas cada 2 horas, el curso es de 7 a 10 días. A medida que mejora la condición, se reduce la frecuencia de uso del fármaco (cada 4 horas);
- Estomatitis herpética (curso agudo) en niños: aplicaciones simultáneamente con administración intranasal, 4 veces al día, 0,25 millones de UI (1 millón de UI deben diluirse en 4 ml de agua para inyección, 1 ml de solución se usa para 1 aplicación y administración intranasal: 2 gotas por vía intranasal, el resto de la solución se aplica tópicamente en forma de aplicaciones después del tratamiento preliminar de la mucosa oral), el curso es de 7 a 10 días;
- Lesiones del sistema nervioso, acompañadas de dolor radicular: por vía intramuscular 1 millón de UI, curso: de 5 a 10 días (terapia compleja);
- Papilomatosis laríngea: por vía intramuscular (preferiblemente perifocal a la laringe), 0,1-0,15 millones de UI / kg al día, curso: 20-25 días. Se recomienda repetir los cursos con un descanso de 1-1.5 meses durante 6 meses, luego durante los próximos 6 meses, después de 2-3 meses. Laferon-PharmBiotek debe usarse simultáneamente con la terapia con vitamina A;
- Esclerosis múltiple: por vía intramuscular, 2-3 veces al día, 1 millón de UI, curso: 10-15 días. Luego, dentro de los 6 meses, el medicamento se administra 1 vez por semana, 1 millón de UI;
- Melanoma de la piel: por vía intramuscular, 3 millones de UI por día, curso - 10 días. En el futuro, durante seis meses con un descanso de 1,5 meses, se repite el curso. También es posible utilizar un esquema diferente: inyección de endolinfa 4 veces con un descanso de 48 horas, 3 millones de UI de solución, seguida de la administración linfotrópica del fármaco mensualmente durante 4 días, 1 millón de UI;
- Melanoma uveal: parabulbar, 1 millón de UI al día, curso: 10 días. El curso debe repetirse 2 veces con un descanso de 20 días, la dosis del curso es de 30 millones de UI. Si es necesario, con un descanso de 1,5 meses, se llevan a cabo cursos de tratamiento repetidos;
- Cáncer de riñón: por vía intramuscular, 3 millones de UI diarias, curso: 10 días. Los cursos se repiten durante 6 meses con interrupciones de 3 a 5 semanas, luego durante el año, con interrupciones de 1,5 a 2 meses;
- Cáncer de vejiga: instilaciones intravesicales de 5-10 millones de UI por instilación, curso - 3-6 procedimientos, dosis de curso - 30 millones de UI. Los cursos repetidos de terapia se llevan a cabo cada 2-3 meses durante 1-2 años;
- Cáncer de ovario: intraperitonealmente durante la cirugía y durante los próximos 5 días - 5 millones de UI en el drenaje. En el futuro, Laferon-PharmBiotek se inyecta por vía intramuscular a 3 millones de UI, el ciclo es de 10 días (entre ciclos de quimioterapia), la dosis del ciclo es de 90 millones de UI. Además, los cursos (3 millones de UI diarias durante 10 días) se prescriben durante 1-1,5 años a intervalos de 2-3 meses;
- Cáncer de mama: por vía intramuscular, 3 millones de UI diarias, curso - 10 días. Durante el año, los cursos repetidos se llevan a cabo con un descanso de 1.5-2 meses, luego, en 2-3 meses (según las indicaciones). Es aconsejable alternar los cursos de aplicación de Laferon-PharmBiotek con quimioterapia o radioterapia;
- Sarcoma de Kaposi: por vía intramuscular, diariamente, 3 millones de UI, curso - 10 días (simultáneamente con el uso de prospidina como monoquimioterapia). Los cursos se repiten durante 6 meses (una vez al mes);
- Mieloma múltiple: por vía intramuscular, diariamente, 3 millones de UI, curso - 10 días. Los cursos se repiten 4-6 veces al año (una vez cada 1,5-3 meses);
- Leucemia mieloide crónica: por vía intramuscular, 5 millones de UI diarias, curso - 6 meses (como monoterapia o simultáneamente con pequeñas dosis de citosar e hidroxiurea). Después de lograr la remisión, se continúa con el uso de Laferon-PharmBiotek como tratamiento de mantenimiento: 5 millones de UI diarias, el curso es de 10 a 12 meses;
- Leucemia de células pilosas: por vía intramuscular, 3 veces por semana (día por medio), 3 millones de UI, por supuesto, de 4 a 6 semanas. Después de lograr la remisión, se lleva a cabo la terapia de mantenimiento: cada dos días, 3 millones de UI, curso, hasta 12 meses;
- Linfoma maligno no Hodgkin: por vía intramuscular, 3 veces a la semana, 3 millones de UI, curso: 12-18 meses (como terapia de mantenimiento después de lograr la remisión debido a la quimioterapia). En caso de remisión parcial, se muestran otros protocolos de quimioterapia con el uso adicional de Laferon-PharmBiotek: por vía intramuscular, 3 veces por semana, 3 millones de UI, curso - 18 meses.
El tratamiento de la clamidia urogenital crónica se lleva a cabo en dos etapas. En el período preparatorio, los enterosorbentes y las multivitaminas se utilizan en dosis terapéuticas durante 14 días. A partir del décimo día, se prescribe un fármaco inmunotrópico: timalina (por vía intramuscular, día por medio, 10 mg por la noche, curso - 5 inyecciones).
En la segunda etapa, la terapia básica con antibióticos se lleva a cabo de la siguiente manera: 5 días el primer antibiótico, después de un descanso de siete días durante 10 días, se prescribe otro antibiótico. Laferon-PharmBiotek se usa durante los descansos y después de completar el curso antibacteriano (por vía intramuscular, 1 vez al día por la noche, 1 millón de UI, curso - 10 inyecciones). Durante el uso de antibióticos en dosis terapéuticas, se prescriben hepatoprotectores (Carsil) y medicamentos antifúngicos (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazole).
Los supositorios rectales
Los conjuntos médico para las régimen de Laferon-PharmBiotek basan individualmente en el cuadro clínico y la dinámica.
Por lo general, el medicamento se prescribe de la siguiente manera:
- Enfermedades infecciosas e inflamatorias en bebés, que incluyen meningitis, sepsis, neumonía, infecciones intrauterinas, infecciones virales respiratorias agudas (tratamiento complejo): 2 veces al día, 0,25 millones de UI, curso - 5 días. Si es necesario, con un descanso de 5 días, los cursos se pueden repetir;
- Infecciones virales y bacterianas (tratamiento complejo): 2 veces al día; niños de 1 a 7 años: 0,25 millones de UI cada uno, niños de 7 años y adultos: 0,5 millones de UI cada uno; curso - 10 días. En el futuro, es posible realizar un tratamiento de mantenimiento de forma individual durante 1-12 meses;
- Gripe e infecciones virales respiratorias agudas: 2 veces al día; niños de 1 a 7 años: 0,25 millones de UI, niños de 7 años: 0,5 millones de UI; curso - 5 días. En un curso severo de la enfermedad, se puede duplicar una sola dosis del fármaco;
- Paperas, sarampión, rubéola, varicela: 2 veces al día; niños de 1 a 7 años: 0,25 millones de UI, niños de 7 años: 0,5 millones de UI; curso - 5 días;
- Infección por rotavirus: niños menores de 1 año: una vez al día, 0,25 millones de UI; niños de 1 a 3 años: una vez al día, 0,5 millones de UI; niños de 3 a 7 años: 2 veces al día, 0,5 millones de UI; curso - 5 días;
- Hepatitis viral crónica en niños (tratamiento complejo): 1,5 millones de UI / m² de superficie corporal 2 veces al día, curso - 10 días; además - durante 6-12 meses 3 veces por semana;
- Enfermedades crónicas infecciosas e inflamatorias del tracto urogenital en adultos (tratamiento complejo): 1 millón de UI una vez al día, curso - 10 días. La terapia debe administrarse a ambas parejas sexuales;
- Displasia del cuello uterino (tratamiento complejo): 3 millones de UI diarias, curso - 10 días.
La terapia de rehabilitación para niños que son susceptibles a enfermedades frecuentes de infecciones recurrentes viral-bacterianas de los órganos ENT, el tracto respiratorio, el herpes recurrente del primer tipo se lleva a cabo en etapas (dosis única para niños de 1 a 7 años: 0,25 millones de UI; niños de 7 a 14 años - 0,5 millones de UI):
- 1-10 días: 2 veces al día;
- 11-24 días: 3 veces a la semana, 2 veces al día;
- Día 25-38: 2 veces a la semana, 2 veces al día;
- Día 39-52: 2 veces a la semana, 1 vez al día por la noche;
- Día 53-66: 1 vez a la semana 1 vez al día por la noche.
La duración total del curso es de 2 meses.
Las gotas nasales Laferon-PharmBiotek en el tratamiento de la influenza y otras infecciones virales respiratorias se prescriben en las siguientes dosis:
- Bebés: 8 veces al día, 2 gotas;
- Niños de 1 a 7 años: 8 veces al día, 4-6 gotas;
- Niños a partir de 7 años: 8 veces al día, 8 gotas;
- Adultos: 8-10 veces al día, 10-12 gotas.
Normalmente, la duración de la terapia varía de 3 a 5 días.
Con fines profilácticos, el medicamento se usa 4 veces al día, 4 gotas.
Antes de su uso, la botella con polvo seco se llena con agua hervida enfriada a temperatura ambiente (15-25 ° C). El nivel superior del líquido debe estar 10 mm por debajo de la apertura de la botella. Después de la disolución completa del polvo, el tapón de goma debe reemplazarse con un gotero.
Efectos secundarios
Solución inyectable
Como regla general, la inyección del medicamento se acompaña de la aparición de un síndrome similar a la gripe, que se caracteriza por fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y articular y letargo. Estos trastornos dependen de la dosis y, por lo general, se observan solo en los primeros días de terapia, luego desaparecen y desaparecen. Es posible detener o reducir significativamente la gravedad de estos efectos secundarios prescribiendo 0,5-1 g de paracetamol 30-40 minutos antes de la inyección.
Con el uso prolongado del medicamento, a veces se observa el desarrollo de leucocitopenia y trombocitopenia (es necesaria una reducción de la dosis).
Los supositorios rectales
Sujeto al régimen recomendado de Laferon-PharmBiotek, están por lo general no observó efectos secundarios. Para detener o reducir la gravedad del desarrollo de síntomas similares a los de la gripe, es posible utilizar dosis de paracetamol relacionadas con la edad.
El uso prolongado de Laferon-PharmBiotek en dosis altas puede provocar cambios en la composición sanguínea (trombocitopenia, leucopenia, anemia), niveles elevados de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, alteraciones del sueño, fluctuaciones en la presión arterial. Estas violaciones dependen de la dosis y desaparecen con la reducción de la dosis.
Gotas nasales
Cuando se usan cursos de tratamiento cortos, los efectos secundarios, como regla, no se desarrollan.
instrucciones especiales
Laferon-PharmBiotek en forma de supositorios se puede administrar a bebés, incluidos los bebés prematuros.
Para obtener una dosis única de 0,25 millones de UI, un supositorio con una actividad de 0,5 millones de UI debe dividirse en 2 partes iguales.
Interacciones con la drogas
Laferon-FarmBiotek se puede usar simultáneamente con medicamentos antibióticos, hormonales, citostáticos, que se usan para tratar enfermedades virales-bacterianas, virales, autoinmunes y tumorales.
Análogos
Los análogos de Laferon-PharmBiotek son: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura de 2-8 ° C.
Duracion:
- Supositorios rectales - 1 año;
- Liofilizado para preparación de solución inyectable y gotas nasales - 3 años.
Después de la preparación, la solución inyectable debe usarse inmediatamente; La solución para uso intranasal conserva sus propiedades durante 1 día, sujeto al régimen de temperatura (a una temperatura de 2-8 ° C).
Las gotas nasales se pueden almacenar durante 5 días en el refrigerador, a temperatura ambiente en un lugar protegido de la luz solar directa - 2 días.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
