Intron A - Instrucciones De Uso, Precio, Revisiones, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Intrón A

El nombre latino: Intron A

Código ATX: L03AB01

Principio activo: Interferon alpha-2b (Interferonum alpha-2b)

Productor: Schering-Plough Labo NV (Bélgica)

Descripción y actualización de la foto: 19.10.2018

El intrón A es interferón, un fármaco antivírico con efectos inmunomoduladores y antitumorales.

Forma de liberación y composición

Forma farmacéutica Intron A - solución inyectable [administración intravenosa (iv) y subcutánea (s / c)]: líquido transparente e incoloro [en viales (UI - unidades internacionales): 1 ml (10 millones de UI o 1 dosis), 3 ml cada uno (18 millones de UI o 6 dosis de 3 millones de UI), 2,5 ml cada uno (25 millones de UI o 5 dosis de 5 millones de UI), 1 frasco en una caja de cartón; en plumas de jeringa: 1,2 ml cada una (18 millones de UI o 6 dosis de 3 millones de UI; 30 millones de UI o 6 dosis de 5 millones de UI; 60 millones de UI o 6 dosis de 10 millones de UI), en una caja de cartón 1 jeringa -un bolígrafo completo con una bandeja de plástico que contiene 6 agujas y 6 servilletas].

El componente activo de Intron A es el interferón alfa-2b recombinante, su contenido es:

• 1 botella: 10 millones de UI, 18 millones de UI o 25 millones de UI;
• 1 pluma de jeringa: 18 millones de UI, 30 millones de UI o 60 millones de UI.

Excipientes: cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, polisorbato 80, hidrogenofosfato de sodio anhidro, edetato de disodio, metacresol (conservante), agua para inyección.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La solución Intron A es una proteína globular (peso molecular de unos 19.300 daltons), soluble en agua, sintetizada por una cepa de Escherichia coli que contiene un plásmido híbrido. El híbrido de plásmido se obtiene mediante métodos de ingeniería genética; el gen del interferón alfa-2β de leucocitos humanos se inserta en su aparato genético. El interferón actúa sobre la superficie celular mediante la unión a receptores específicos. La compleja secuencia de reacciones intracelulares que resulta de la unión a la membrana celular provoca la inducción de ciertas enzimas. Se cree que estos procesos (al menos parcialmente) determinan sus propiedades inmunomoduladoras, el efecto del interferón en la supresión de la replicación viral en las células infectadas, suprimiendo la proliferación celular.

El interferón alfa-2β recombinante tiene un efecto antivírico al interrumpir el metabolismo de las células afectadas por el virus. Existe una supresión de la replicación viral y la capacidad de los viriones con un genoma dañado para salir de la célula.

Los resultados de los estudios clínicos del uso de interferón alfa-2β en el tratamiento de la hepatitis B crónica durante 4-6 meses confirman la mejora del cuadro histológico del hígado, el inicio de la eliminación del ADN (ácido desoxirribonucleico) del virus de la hepatitis B (VHB).

El tratamiento de la hepatitis C crónica en combinación con ribavirina provoca un aumento múltiple de la eficacia de la terapia en comparación con la monoterapia. Los estudios han demostrado que, en el contexto de la terapia de combinación, se manifiesta la eliminación del ARN del VHC (ácido ribonucleico) del suero sanguíneo, la inflamación del hígado disminuye y la alanina aminotransferasa (ALT) se normaliza. El fármaco proporciona una respuesta virológica estable, ya que los resultados obtenidos permanecen estables durante 24 semanas después del final de la terapia.

Farmacocinética

Después de una única inyección intramuscular y subcutánea del fármaco a una dosis de 5 millones de UI por 1 m ^{2, las} concentraciones medias de interferón en el suero sanguíneo son comparables. La concentración del fármaco en la sangre alcanza su nivel máximo después de 3 a 12 horas, la vida media (T _1/2) es de aproximadamente 2 a 3 horas. Después de 16-24 horas, no se determina el contenido de interferón sérico. La biodisponibilidad para la administración subcutánea es del 100%.

Con la infusión intravenosa durante 0,5 horas a una dosis de 5 millones de UI por 1 m ^{2, la} concentración máxima de interferón en plasma (135-273 UI / ml) se produce al final de la infusión. La disminución de la concentración se produce más rápidamente que después de la inyección s / co i / m, 4 horas después del final de la infusión, no se detecta interferón en el suero sanguíneo. T _1/2 es de aproximadamente 2 horas.

Independientemente de la vía de administración, el contenido de interferón en la orina está por debajo del valor determinado.

La posible aparición de anticuerpos neutralizantes de interferón no reduce la eficacia de la terapia y no afecta la incidencia de trastornos autoinmunes.

Indicaciones para el uso

• hepatitis B crónica (pacientes mayores de 1 año): con replicación confirmada del virus de la hepatitis B (presencia de ADN del VHB o HBeAg en el suero sanguíneo), aumento de la actividad de la ALT en el plasma sanguíneo y proceso inflamatorio activo establecido histológicamente y / o fibrosis hepática;
• hepatitis C crónica en pacientes adultos: con aumento de la actividad de las transaminasas, sin signos de descompensación de la función hepática y presencia de ARN del VHC o anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC) en el suero sanguíneo (en monoterapia o en combinación con ribavirina);
• hepatitis C crónica en niños con enfermedad hepática compensada mayores de 3 años que no han recibido previamente tratamiento con interferón alfa-2β, y con recaída después de la terapia con interferón alfa-2β en adultos (preferiblemente en combinación con ribavirina);
• cáncer de riñón progresivo en pacientes adultos;
• leucemia de células pilosas en adultos (en monoterapia o en combinación con ribavirina);
• leucemia mielógena crónica (LMC) en pacientes adultos con la presencia del cromosoma Filadelfia (Ph +) o translocación bcr-abl (monoterapia o combinación con citarabina, que permite aumentar significativamente el número de respuestas citogenéticas grandes y la supervivencia global de los pacientes durante los primeros 12 meses de tratamiento en comparación con la monoterapia durante 3 años);
• trombocitosis en pacientes adultos con CML;
• papilomatosis laríngea (adultos y niños a partir de 1 año);
• terapia de mantenimiento para el mieloma múltiple en adultos, con respuesta parcial (50% de disminución de los niveles de paraproteína sérica) después de la inducción de la terapia inicial;
• linfoma folicular en pacientes adultos con una gran masa tumoral y la presencia de al menos uno de los siguientes signos: el tamaño del tumor es superior a 7 cm, síntomas generales (temperatura corporal superior a 38 ° C durante más de 8 días, el peso corporal se reduce en más del 10%, aumento de la sudoración por la noche), el tamaño de tres o más ganglios linfáticos supera los 3 cm, la aparición de síndrome de compresión (compresión de órganos importantes), esplenomegalia, leucemia, afectación de la región orbitaria o del espacio epidural, derrame significativo (en combinación con quimioterapia de inducción adecuada);
• tumores carcinoides en pacientes adultos en el caso de metástasis hepáticas y síndrome carcinoide o compromiso de los ganglios linfáticos;
• melanoma maligno: terapia adyuvante después de la cirugía de un tumor primario en pacientes adultos con alto riesgo de recurrencia sistémica;
• Sarcoma de Kaposi en pacientes con SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida): con un recuento de células CD4 superior a 250 / mm ³, lo que confirma la ausencia de infecciones oportunistas.

Contraindicaciones

• disfunción hepática o renal grave, incluidas patologías causadas por metástasis: hepatitis crónica con cirrosis hepática en la etapa de descompensación, hepatitis autoinmune, hepatitis crónica en pacientes que reciben o reciben inmunosupresores [excepto para un curso a corto plazo de glucocorticosteroides (GCS)];
• arritmia severa, insuficiencia cardíaca en la etapa de descompensación, infarto de miocardio (recientemente transferido) y otras patologías graves del sistema cardiovascular;
• antecedentes de patología autoinmune;
• disfunción del sistema nervioso central (SNC), epilepsia y otras enfermedades mentales en niños y adolescentes;
• el uso de inmunosupresores después del trasplante;
• aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 50 ml / min - para administración en combinación con ribavirina;
• enfermedad de la tiroides: en ausencia de un control adecuado de la terapia adecuada;
• período de embarazo;
• uso en hombres cuyas parejas están embarazadas;
• amamantamiento;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Se debe tener cuidado al prescribir Intron A a pacientes con antecedentes de enfermedad mental, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, diabetes mellitus con tendencia a la cetoacidosis, trastornos de la coagulación de la sangre (incluyendo tromboflebitis, embolia pulmonar), mielosupresión grave, edad reproductiva masculina.

Cuando se combina la terapia con ribavirina, también se deben tener en cuenta sus contraindicaciones.

Instrucciones de uso de Intron A: método y dosis

La solución Intron A está destinada a la inyección sc e intravenosa de melanoma maligno.

No puede ingresar a la solución en presencia de partículas visibles en ella y cuando cambia el color. El contenido del vial o de la pluma solo se puede utilizar para tratar a un paciente.

La solución del vial se puede utilizar para administración intravenosa o subcutánea. La dosis requerida se toma con una jeringa de inyección estéril de vidrio o plástico antes de la administración directa.

Al realizar una infusión, solo se puede usar una solución de cloruro de sodio al 0,9% para disolver el medicamento.

Para la administración por goteo intravenoso, la solución debe prepararse mezclando la dosis requerida del medicamento con 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% en una bolsa de cloruro de polivinilo o un frasco de vidrio para perfusión. La concentración de interferón alfa-2β debe corresponder al menos a 0,3 millones de UI por ml. Inmediatamente después de la preparación de la solución, se debe iniciar una perfusión durante 20 minutos.

Está prohibida la administración simultánea de otras drogas.

S / c Intron A se inyecta inmediatamente después de colocar la aguja de inyección en la pluma y marcar la dosis requerida.

El medicamento debe administrarse a temperatura ambiente (hasta 25 ° C), por lo que debe sacarse del refrigerador 30 minutos antes del procedimiento.

Después de tomar la primera dosis, se recomienda almacenar el medicamento a una temperatura de 2 a 8 ° C y usarlo dentro de las 4 semanas. La introducción de cada dosis debe hacerse con una aguja nueva, que se desecha después de la inyección, y la pluma de la jeringa se coloca inmediatamente en la nevera.

La dosis y el período de tratamiento los prescribe un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad en cuestión.

El paciente puede realizar la inyección s / c de forma independiente.

Dosis recomendada de Intron A para inyecciones subcutáneas:

• hepatitis B crónica: adultos: 30 a 35 millones de UI una vez a la semana, o 5 millones de UI una vez al día, o 10 millones de UI 3 veces a la semana (en días alternos), la duración del curso es de 16 semanas. Niños de 1 a 17 años: durante la primera semana de terapia, se prescribe en una dosis de 3 millones de UI por 1 m ² de superficie corporal 3 veces por semana, luego la dosis se aumenta a 6 millones de UI por 1 m ² 3 veces por semana, la dosis única máxima para niños es de 10 millones de UI por 1 m ², la duración de la terapia es de 16-24 semanas. Después de 12 a 16 semanas de usar el fármaco a la dosis máxima tolerada, se analiza el ADN del virus de la hepatitis B (VHB). En ausencia de dinámica positiva, se detiene el tratamiento. Si se detectan violaciones del sistema hematopoyético (el recuento de leucocitos es inferior a 1500 / mm ³, granulocitos - menos de 750 / mm ³ en adultos y 1000 / mm ³ en niños, plaquetas - menos de 50,000 / mm ³ en adultos y 100,000 / mm ³ en niños) la dosis del medicamento debe reducirse en un 50%. El motivo de la interrupción del tratamiento es el desarrollo de leucopenia grave (recuento de leucocitos inferior a 1200 / mm ³), trombocitopenia (recuento de plaquetas inferior a 30.000 / mm ³ en adultos y 70.000 / mm ³ en niños) o neutropenia (recuento de granulocitos inferior a 500 / mm ³ en adultos y 750 / mm ³en ninos). Puede reanudar el uso de Intron A en la dosis anterior después de restaurar el nivel inicial o normalizar el número de leucocitos, plaquetas y granulocitos;
• hepatitis C crónica: monoterapia - 3 millones de UI 3 veces por semana, en terapia combinada con ribavirina - la dosis de cada fármaco se selecciona individualmente. En caso de recaída después de la monoterapia con interferón alfa, el medicamento está indicado solo en combinación con ribavirina durante 24 semanas. En pacientes no tratados previamente, el efecto clínico de Intron A es mayor cuando se combina con ribavirina, por lo tanto, la monoterapia se prescribe solo en caso de intolerancia o contraindicaciones para el uso de ribavirina. La duración del curso de la terapia combinada con ribavirina debe ser de al menos 24 semanas. Si en pacientes con virus de genotipo 1 establecido antes del inicio de la terapia y un alto contenido de ARN del virus al final de las primeras 24 semanas de terapia, no se detecta ARN del virus de la hepatitis C (ARN del VHC) en el suero sanguíneo, entonces el tratamiento debe continuarse durante otras 24 semanas. Al prescribir una terapia combinada durante 48 semanas, se debe tener en cuenta la presencia de factores negativos: edad mayor de 40 años, fibrosis progresiva, sexo masculino. Si después de 24 semanas de terapia, se determina el ARN del VHC, entonces el uso continuado del fármaco no conduce a la eliminación del ARN del VHC. Debido al riesgo de anemia, la terapia combinada con ribavirina debe ir acompañada de un control cuidadoso del estado de los pacientes mayores de 50 años y de los pacientes con insuficiencia hepática. A los niños de 3 años o más se les recetan 3 millones de UI por 1 mDebido al riesgo de desarrollar anemia, la terapia combinada con ribavirina debe ir acompañada de un control cuidadoso del estado de los pacientes mayores de 50 años y de los pacientes con insuficiencia hepática. A los niños de 3 años o más se les recetan 3 millones de UI por 1 mDebido al riesgo de anemia, la terapia combinada con ribavirina debe ir acompañada de un control cuidadoso del estado de los pacientes mayores de 50 años y de los pacientes con insuficiencia hepática. A los niños de 3 años o más se les recetan 3 millones de UI por 1 m² superficies corporales 2 veces por semana en combinación con la administración oral de ribavirina [a razón de 15 mg por 1 kg de peso del niño por día, dividida en 2 dosis (mañana y noche), diarias]. La monoterapia debe usarse durante 12-16 semanas, luego se requiere un estudio para determinar el ARN del VHC, el tratamiento se puede continuar solo en ausencia de ARN del VHC. Para pacientes con buena tolerancia al tratamiento y normalización de ALT a las 16 semanas de tratamiento, el fármaco está indicado durante 72 a 96 semanas;
• papilomatosis de la laringe: después de la extracción con láser (quirúrgica) del tejido tumoral: 3 millones de UI por 1 m ² 3 veces por semana. Se muestra una selección de dosis individual, teniendo en cuenta la tolerabilidad del fármaco. Duración del curso: 24 semanas o más;
• leucemia de células pilosas: después de la esplenectomía o sin ella: 2 millones de UI por 1 m ² 3 veces por semana. La duración del tratamiento con buena tolerabilidad del medicamento es de 24 semanas;
• leucemia mieloide crónica: monoterapia: 4-5 millones de UI por 1 m ² una vez al día. En combinación con citarabina (s / c, en una dosis de 20 mg por 1 m ² durante 10 días cada 4 semanas, la dosis diaria no debe exceder los 40 mg) - 5 millones de UI por 1 m ², al día. Para mantener la remisión hematológica después de la normalización del número de leucocitos, el fármaco se administra en la dosis máxima tolerada (4-5 millones de UI por 1 m ² por día). Si después de 8-12 semanas de terapia no se ha producido remisión hematológica, al menos parcialmente, o no hay una disminución clínicamente significativa en la cantidad de leucocitos, se debe suspender el medicamento. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con trombocitosis;
• mieloma múltiple: terapia de apoyo para pacientes en los que, después de la terapia de inducción, el nivel de paraproteína disminuyó en más del 50% (se alcanzó la fase de meseta), en forma de monoterapia: 3 millones de UI por 1 m ² 3 veces por semana;
• linfoma folicular (en combinación con quimioterapia CHOP): 5 millones de UI en días alternos durante 72 semanas;
• Sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA: monoterapia: 30 millones de UI por 1 m ^{2 de} 3 a 5 veces a la semana o 10-12 millones de UI por 1 m ² por día. Con una respuesta clínica al tratamiento y la estabilización de la condición del paciente, la terapia debe continuarse hasta que se detecte el crecimiento del tumor o se desarrolle un efecto secundario grave o una infección oportunista. Se muestra un uso ambulatorio de la droga. Terapia combinada con zidovudina (100 mg 6 veces al día): 5-10 millones de UI por 1 m ². La dosis en este caso está limitada por el efecto tóxico en forma de neutropenia, por lo que debe seleccionarse individualmente;
• cáncer de riñón: monoterapia - 3-30 millones de UI por 1 m ² 3, 5 o 7 veces por semana. La dosis y la frecuencia de uso se seleccionan individualmente, se considera que el régimen de dosificación más eficaz es el uso de 3-10 millones de UI por 1 m ² 3 veces por semana. Cuando se combina con otros medicamentos (incluida la IL-2), la dosis debe seleccionarse individualmente durante el tratamiento. Muy a menudo, la respuesta clínica al tratamiento se observa con una dosis de Intron A de 6 millones de UI por 1 m ² 3 veces por semana;
• Tumores carcinoides: la dosis estándar es de 5 millones de UI (3-9 millones de UI) 3 veces por semana. Con un proceso común, se pueden usar hasta 5 millones de UI al día. El tratamiento continúa hasta que no hay respuesta clínica. Durante el período de cirugía y recuperación posterior, el uso del medicamento se suspende temporalmente.

Dosis recomendada de Intron A para el melanoma maligno:

• inducción de la remisión posoperatoria (después de la intervención quirúrgica en el período de hasta 56 días): infusión intravenosa - 20 millones de UI por 1 m ² una vez al día 5 veces a la semana, duración del curso - 4 semanas;
• terapia de apoyo: n / a - 10 millones de UI por 1 m ² 3 veces por semana durante 48 semanas.

El uso de Intron A debe cancelarse temporalmente cuando el número de granulocitos es inferior a 500 / mm ³, cuando el límite superior de la norma es 5 veces mayor que los valores de ALT o aspartato aminotransferasa (AST) y se desarrollan otros efectos secundarios graves durante la terapia con medicamentos. Después de la normalización de estos indicadores, el tratamiento se reanuda en una dosis reducida en un 50%. Si persiste la intolerancia, o una disminución en el número de granulocitos a 250 / mm ³, o un aumento en la actividad de ALT y / o ACT a 10 veces el límite superior de la norma, el medicamento debe cancelarse.

Efectos secundarios

• en la parte del cuerpo en su conjunto: muy raramente - hinchazón de la cara; quizás - malestar, astenia, fatiga, deshidratación, psoriasis, palpitaciones, infección por hongos, infección bacteriana, sepsis;
• del sistema inmunológico: muy raramente - exacerbación o desarrollo de sarcoidosis; posiblemente - púrpura trombótica o trombocitopénica idiopática, artritis reumatoide, vasculitis, lupus eritematoso sistémico, síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, reacciones de hipersensibilidad aguda (incluyendo angioedema, urticaria, anafilaxia);
• por parte del sistema cardiovascular: raramente - arritmia (más a menudo en el contexto de un historial de enfermedades cardiovasculares o terapia cardiotóxica previa), miocardiopatía transitoria; muy raramente: isquemia de miocardio, hipotensión arterial, infarto de miocardio;
• del sistema nervioso: raramente - tendencias suicidas; muy raramente: comportamiento agresivo, intentos de suicidio, alteración de la conciencia, suicidio, psicosis, alucinaciones, neuropatía periférica, neuropatía, encefalopatía, polineuropatía, hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, convulsiones;
• del órgano de la audición: muy raramente - discapacidad auditiva;
• por parte del órgano de la visión: raramente: cambios focales en el fondo de ojo, hemorragia en la retina, disminución de la agudeza visual, trombosis de las venas y arterias retinianas, disminución de los campos visuales, edema de la cabeza del nervio óptico, neuritis óptica;
• por parte del sistema endocrino: muy raramente - el desarrollo de diabetes mellitus, en pacientes con diabetes mellitus - un empeoramiento del curso de la enfermedad;
• del tracto gastrointestinal: muy raramente - aumento del apetito, pancreatitis, colitis, encías sangrantes;
• por parte del sistema hepatobiliar: muy raramente - hepatotoxicidad (hasta la muerte);
• por parte de los dientes y periodontal: con terapia combinada a largo plazo con ribavirina - boca seca, daño a los dientes y mucosa oral;
• del lado del metabolismo: raramente - hipertrigliceridemia, hiperglucemia;
• del sistema respiratorio: raramente - neumonía; muy raramente: neumonitis, infiltrados pulmonares;
• del sistema musculoesquelético: raramente - dolor de espalda, rabdomiólisis (incluso severa), calambres en las piernas, miositis;
• reacciones dermatológicas: muy raramente - necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis en el lugar de la inyección;
• del sistema urinario: muy raramente - función renal alterada, síndrome nefrótico, insuficiencia renal;
• por parte del sistema hematopoyético: muy raramente - anemia aplásica, aplasia completa de la médula ósea roja;
• indicadores de laboratorio: (más a menudo cuando el medicamento se prescribe en una dosis de más de 10 millones de UI por día): una disminución en la cantidad de granulocitos, plaquetas y leucocitos, niveles de hemoglobina, un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina (ALP), lactato deshidrogenasa, el nivel de nitrógeno ureico y creatinina en el suero sanguíneo, aumento patológico Actividad ALT y ACT en plasma sanguíneo.

Acontecimientos adversos establecidos como resultado de estudios clínicos del uso de Intron A (incluso en combinación con ribavirina) durante 1 año para el tratamiento de la hepatitis C crónica:

• reacciones generales: síndrome seudogripal, dolor de cabeza, fatiga, astenia, escalofríos, fiebre, pérdida de peso;
• del tracto gastrointestinal (GIT): dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, anorexia;
• del sistema musculoesquelético: dolor óseo y muscular, mialgia, artralgia;
• del sistema nervioso central (SNC): insomnio, irritabilidad, ansiedad, labilidad emocional, depresión, capacidad de concentración disminuida;
• reacciones dermatológicas: alopecia, piel seca, picazón, erupción;
• del sistema respiratorio: tos, faringitis, disnea;
• reacciones locales: reacciones inflamatorias y de otro tipo en el lugar de la inyección;
• otros: mareos, infección viral.

Estos efectos indeseables pueden ser leves o moderados y se producen en el tratamiento de otras enfermedades.

Sobredosis

Síntomas: No se han establecido los síntomas clínicos.

Tratamiento: terapia sintomática, seguimiento regular del estado del paciente, seguimiento del funcionamiento de los órganos vitales.

instrucciones especiales

Se requiere una cancelación urgente del uso de Intron A con el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad de tipo inmediato en forma de urticaria, angioedema, broncoespasmo, anafilaxia. Si aparece una erupción cutánea transitoria, se puede continuar el tratamiento.

Con el desarrollo de fenómenos indeseables en el contexto del uso del medicamento para cualquier indicación, la dosis debe reducirse o interrumpirse el tratamiento por un período hasta que se eliminen los efectos secundarios. Si, con el uso de un régimen de dosificación adecuado, se desarrolla intolerancia persistente o repetida, o la enfermedad progresa, se debe suspender la terapia con Intron A.

Para reducir el riesgo de desarrollar efectos indeseables en los dientes, con la terapia combinada a largo plazo con ribavirina, los pacientes deben someterse a exámenes dentales con regularidad y asegurarse de cepillarse los dientes 2 veces al día.

Quizás el desarrollo de hipotensión arterial durante el tratamiento o dentro de los 2 días posteriores a su cancelación.

El uso del medicamento debe ir acompañado de la introducción de líquido adicional para mantener una hidratación adecuada en el cuerpo, ya que una disminución en el volumen de sangre circulante puede causar hipotensión arterial.

Cuando un paciente desarrolle fiebre, asegúrese de que sea una manifestación de un síndrome similar a la gripe y no causado por otra causa.

Debido al riesgo de neumonitis o neumonía en el contexto de la terapia y para su diagnóstico oportuno, cuando aparecen tos, fiebre, dificultad para respirar y otros signos patológicos del sistema respiratorio, es necesario proporcionar una radiografía de tórax. En caso de detección de disfunción pulmonar (incluida la infiltración), se controla cuidadosamente al paciente o se interrumpe la terapia y se prescribe GCS para aliviar los síndromes pulmonares.

Antes de iniciar el tratamiento, todos los pacientes deben someterse a un examen oftalmológico, y en caso de patologías concomitantes que puedan causar cambios en la retina (incluida la diabetes mellitus, hipertensión arterial), se realiza de forma regular y durante la terapia con Intron A. Si aparecen o empeoran trastornos oftálmicos durante el período de uso del fármaco es necesario consultar con un oftalmólogo y, si es necesario, considerar suspender el medicamento.

Los pacientes con cambios en el sistema nervioso central y la psique deben ser monitoreados continuamente, tanto durante el tratamiento como dentro de las 24 semanas posteriores a su finalización. Si la condición empeora, la aparición de pensamientos suicidas, dirigidos a otras personas en torno a la agresión, se recomienda interrumpir el tratamiento y buscar el consejo de un psiquiatra.

Si la reducción de la dosis y / o la corrección del fármaco no son eficaces para detener las manifestaciones de alteración de la conciencia, coma, convulsiones y encefalopatía, se recomienda cancelar la terapia adicional.

No se recomienda prescribir el fármaco para la psoriasis y la sarcoidosis debido al riesgo de exacerbación, excepto en casos excepcionales cuando el efecto esperado de la terapia justifica el riesgo potencial.

Cuando se prescribe Intron A, se deben realizar estudios para determinar la concentración de hormona estimulante de la tiroides (TSH). En caso de cambios patológicos, el paciente recibe la terapia farmacológica adecuada; si le permite mantener la TSH en un nivel normal, entonces se puede usar el medicamento. Durante el período de tratamiento, la función de la glándula tiroides se controla cuidadosamente y, si se sospecha una violación, se determina el nivel de TSH; si está por debajo de lo normal, se cancela el medicamento.

La prolongación del tiempo de coagulación de la sangre puede indicar una descompensación de la función hepática, por lo que es necesario suspender la administración del fármaco.

Cuando se combina la terapia con ribavirina, se deben seguir las instrucciones para su uso.

Antes de iniciar la administración del fármaco, los pacientes deben someterse a una biopsia de hígado; no es necesaria la confirmación histológica del diagnóstico con 2 y 3 genotipos del virus.

Con cirrosis hepática desarrollada en pacientes con virus de la hepatitis C y VIH, aumenta el riesgo de descompensación hepática y muerte, lo que aumenta con la terapia adicional con Intron A (incluso en combinación con ribavirina).

El uso en combinación con fármacos quimioterapéuticos (doxorubicina, citarabina, ciclofosfamida, tenipósido) aumenta el riesgo de efectos tóxicos, aumenta la duración y la gravedad. Muy a menudo, la intoxicación se manifiesta en forma de diarrea, mucositis, neutropenia, deterioro funcional de los riñones y equilibrio de electrolitos.

Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante el uso del medicamento, todos los pacientes deben someterse a un análisis de sangre clínico general con la determinación del número de plaquetas y recuentos de leucocitos, parámetros bioquímicos en sangre, niveles de electrolitos, bilirrubina, enzimas hepáticas, creatinina y proteína total.

En pacientes con hepatitis B o C crónica, los parámetros de laboratorio deben controlarse a las 1, 2, 4, 8, 12 y 16 semanas de tratamiento, luego una vez cada 4 semanas hasta que el médico decida cancelarlo.

Si la ALT es dos veces o más que el valor inicial, la administración del fármaco está indicada en ausencia de signos de insuficiencia hepática. En este caso, la determinación del nivel de bilirrubina, tiempo de protrombina, ACT, fosfatasa alcalina, albúmina se lleva a cabo cada 2 semanas.

En el melanoma maligno, se requiere el control de la función hepática y el recuento de leucocitos: semanalmente, durante la primera fase del tratamiento, mensualmente, durante la terapia de mantenimiento.

Los pacientes mayores de 50 años con función renal reducida a los que se les prescribe una terapia combinada con ribavirina tienen un mayor riesgo de anemia.

Durante el período de tratamiento de uno de los socios y dentro de las 24 semanas posteriores al final de la terapia, se requieren dos métodos anticonceptivos.

Es necesario seguir el procedimiento actual para la eliminación de viales y plumas de jeringa usados.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Durante el período de tratamiento, se debe advertir a los pacientes que eviten conducir vehículos y mecanismos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Debido a la falta de datos clínicos, el uso de interferón alfa-2β durante el embarazo está contraindicado, excepto en casos excepcionales cuando, según el médico, el efecto esperado de la terapia para la madre supera la amenaza potencial para el feto.

No se ha establecido la liberación del fármaco en la leche materna, pero debido a la posible aparición de efectos indeseables en los lactantes, se debe interrumpir la lactancia si es necesario utilizar Intron A en una mujer lactante.

Uso pediátrico

Se muestra el uso de Intron A en niños de 1 año y mayores con hepatitis B crónica y papilomatosis laríngea.

No hay datos clínicos sobre el uso del medicamento en niños con otras patologías.

Con insuficiencia renal

No prescriba Intron A a pacientes con insuficiencia renal grave.

Por violaciones de la función hepática

El uso del medicamento está contraindicado en la disfunción hepática grave, incluidas las patologías causadas por metástasis: hepatitis crónica con cirrosis hepática en la etapa de descompensación, hepatitis crónica en pacientes que reciben o reciben inmunosupresores (excepto un curso a corto plazo de glucocorticosteroides), hepatitis autoinmune.

Si aparecen signos de disfunción hepática, es necesario establecer un control cuidadoso del estado del paciente y, en caso de progresión de los síntomas, cancelar el medicamento.

Interacciones con la drogas

Con el uso simultáneo de Intron A:

• Los analgésicos opioides, hipnóticos y sedantes, zidovudina y otros fármacos con efecto mielosupresor deben utilizarse con precaución;
• la aminofilina y teofilina (derivados de xantina) y otros agentes metabolizados por oxidación pueden alterar sus procesos metabólicos oxidativos;
• la teofilina altera su concentración en el suero;
• ciclofosfamida, tenipósido, citarabina, doxorrubicina aumentan el riesgo de efectos tóxicos, afectan su duración y gravedad, incluso con una amenaza para la vida del paciente;
• la hidroxiurea aumenta la incidencia de vasculitis cutánea.

De acuerdo con las instrucciones, Intron A es farmacéuticamente compatible solo con una solución de cloruro de sodio al 0,9%.

Análogos

Los análogos de Intron A son: Alfaron, Altevir, Gerpferon, Grippferon, Layfferon, Realdiron, Interferon alfa-2b recombinante, Eberon alfa P, Realdiron para inyección en seco.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 2–8 ° C, no congelar.

La vida útil de la solución para administración intravenosa y subcutánea: a una dosis de 10 millones de UI - 18 meses, 18 millones de UI, 30 millones de UI y 60 millones de UI - 15 meses, 25 millones de UI - 24 meses.

Se permite el transporte por no más de 7 días a temperaturas de hasta 25 ° C.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Intron A

Las revisiones de Intron A son en su mayoría positivas. Los pacientes dan testimonio de la eficacia de la droga. Hay raras referencias a un aumento de la temperatura corporal mientras se toma el medicamento, que rápidamente volvió a la normalidad después de tomar medicamentos antipiréticos.

Precio del Intron A en farmacias

El precio de Intron A por un vial de 3 ml que contiene 6 dosis de 3 millones de UI puede ser de 7.207 rublos, por una botella de 2,5 ml (25 millones de UI) - 11.000 rublos, por una jeringa de 1,2 ml (18 millones de UI). IU) - desde 6.010 rublos, por una jeringa de pluma de 1,2 ml (25 millones de UI) - hasta 11.000 rublos.

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!