Octolipen
Octolipen: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Octolipen
Código ATX: A16AX01
Principio activo: ácido tióctico
Productor: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Rusia), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Rusia), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-24
Precios en farmacias: desde 263 rublos.
Comprar
Octolipen es un fármaco con efecto antioxidante que regula el metabolismo de lípidos y carbohidratos.
Forma de liberación y composición
- cápsulas: tamaño No. 0, opacas, gelatinosas duras, amarillas; el contenido de las cápsulas es un polvo amarillo pálido o amarillo con posibles salpicaduras blancas (10 uds. en blíster, en caja de cartón 3 o 6 paquetes);
- comprimidos recubiertos con película: biconvexos, amarillo pálido o amarillo, ovalados, con riesgo en una cara; en la rotura - de amarillo pálido a amarillo (10 piezas en una tira de blíster, en una caja de cartón de 3, 6 o 10 paquetes);
- concentrado para la preparación de una solución para perfusión: un líquido transparente de color amarillo verdoso (10 ml en una ampolla de vidrio oscuro, 5 ampollas en una tira blister, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes).
Composición de 1 cápsula de Octolipen:
- sustancia activa: ácido tióctico (α-lipoico) - 300 mg;
- componentes adicionales: almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, hidrogenofosfato de calcio (fosfato de calcio disustituido), aerosil (dióxido de silicio coloidal);
- cubierta de la cápsula: colorante amarillo ocaso (E110), amarillo de quinolina (E104), gelatina médica, dióxido de titanio (E171).
Composición de 1 tableta, recubierta con película, Octolipen:
- sustancia activa: ácido tióctico (α-lipoico) - 600 mg;
- componentes adicionales: hiprolosa (hidroxipropilcelulosa), hiprolosa de baja sustitución (hidroxipropilcelulosa de baja sustitución), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa (croscarmelosa de sodio);
- envoltura: amarillo Opadry (OPADRY 03F220017 Amarillo) [macrogol 6000 (polietilenglicol 6000), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), talco, dióxido de titanio, tinte de hierro óxido amarillo (E172), barniz de aluminio a base de amarillo de quinoleína (E104)].
Composición de 1 ml de Octolipen concentrado:
- sustancia activa: ácido tióctico (α-lipoico) - 30 mg;
- componentes adicionales: edetato de disodio (sal disódica del ácido etilendiaminotetraacético), etilendiamina, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ácido tióctico (ácido α-lipoico) se forma en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los α-cetoácidos y pertenece a los antioxidantes endógenos. Proporciona la unión de radicales libres, ayuda a restaurar el nivel intracelular de glutatión y aumenta la actividad de la superóxido dismutasa, y mejora el trofismo neuronal y la conducción axonal. Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, la sustancia participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los α-cetoácidos.
Como resultado de la influencia del fármaco, el nivel de glucógeno en el hígado aumenta y la glucosa en sangre disminuye, y se supera la resistencia a la insulina. La naturaleza de la acción bioquímica del ácido tióctico es similar a la de las vitaminas B.
La sustancia normaliza el metabolismo de lípidos y carbohidratos, activa el metabolismo del colesterol; mostrando un efecto lipotrópico, mejora la actividad hepática; demuestra un efecto desintoxicante en caso de intoxicación, incluso en caso de intoxicación con sales de metales pesados.
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, el medicamento se caracteriza por una absorción rápida y completa en el tracto gastrointestinal (GIT). La ingesta simultánea con alimentos reduce la absorción del fármaco. Como resultado del efecto del primer paso a través del hígado, la biodisponibilidad es del 30-60%. La concentración máxima de la sustancia en plasma (C max) se alcanza entre 25 y 60 minutos después de la ingestión.
La vida media (T ½) para tabletas es de 25 minutos, para cápsulas y solución: 20-50 minutos. El volumen medio de distribución (V d) de los comprimidos es de 450 ml / kg.
Con inyecciones intravenosas (i / v) del fármaco, la C max es de 25 a 38 μg / ml, V d es aproximadamente 450 ml / kg, el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) es de 5 μg · h / ml.
La transformación metabólica del ácido tióctico tiene lugar en el hígado a través de la oxidación y la conjugación de la cadena lateral. El aclaramiento plasmático total es de 10-15 ml / min. El principio activo del fármaco y sus metabolitos se excretan por los riñones en una cantidad de 80 a 90% de la dosis inicial.
Indicaciones para el uso
- polineuropatía diabética;
- polineuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- edad hasta 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de Octolipen.
Instrucciones de uso de Octolipen: método y dosis
Cápsulas, tabletas
Las cápsulas y comprimidos de octolipen se toman por vía oral, en ayunas, media hora antes del desayuno, sin masticar ni romper, bebiendo abundante líquido.
Se recomienda tomar el medicamento una vez al día en una dosis de 600 mg (2 cápsulas / 1 tableta). En algunos casos, es posible prescribir una terapia escalonada: durante las primeras 2-4 semanas del curso, el ácido tióctico se inyecta por vía intravenosa como una infusión (usando un concentrado) y luego las tabletas se toman en una dosis estándar.
La duración de la terapia la determina el médico. No se recomienda tomar Octolipen comprimidos de 600 mg durante más de 3 meses, pero si es necesario, de acuerdo con la prescripción del médico, el uso del medicamento puede ser más prolongado.
Concentrado para solución para perfusión
Para obtener una solución para perfusión, se recomienda diluir el concentrado a una dosis de 300 a 600 mg (1 a 2 ampollas) en 50 a 250 ml de solución isotónica de cloruro de sodio (0,9%). La solución preparada debe inyectarse por vía intravenosa por goteo 1 vez al día a una dosis de 300 a 600 mg durante 2 a 4 semanas. En el futuro, cambiarán a terapia oral.
Dado que Octolipen es sensible a la luz, las ampollas con concentrado deben retirarse del envase solo inmediatamente antes de su uso. Durante la infusión, también es aconsejable proteger el frasco con la solución preparada de la luz utilizando papel de aluminio o bolsas de protección contra la luz. La solución terminada debe almacenarse en un lugar protegido de la luz, no más de 6 horas desde el momento de la preparación.
Efectos secundarios
- Tracto gastrointestinal (cuando se toma por vía oral): extremadamente raro - diarrea, náuseas, ardor de estómago, vómitos, dolor abdominal;
- metabolismo: extremadamente raro: disminución de los niveles de glucosa en sangre, aparición de síntomas de hipoglucemia (debido a una mejora en la absorción de glucosa) en forma de aumento de la sudoración, mareos, dolor de cabeza, discapacidad visual;
- reacciones alérgicas: extremadamente raras: urticaria, picazón, erupción cutánea, reacciones sistémicas (incluido el shock anafiláctico);
- sistema de coagulación sanguínea: con administración intravenosa: erupción hemorrágica (púrpura), hemorragias puntiformes en las membranas mucosas, piel, trombocitopatía, tromboflebitis;
- sistema nervioso: extremadamente raramente - cambio / alteración de las sensaciones gustativas (con administración oral), diplopía, convulsiones (con infusión intravenosa);
- otros: con administración intravenosa rápida - dificultad para respirar, aumento de la presión intracraneal (sensación de pesadez en la cabeza).
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de ácido tióctico pueden incluir los siguientes trastornos: vómitos, náuseas, dolor de cabeza; en casos graves [cuando se usan más de 6 g (10 comprimidos) en adultos y más de 0,05 g / kg de peso corporal en niños] - convulsiones generalizadas, conciencia borrosa, agitación psicomotora, hipoglucemia (hasta coma), trastornos ácido-base graves equilibrio con acidosis láctica, hemólisis, necrosis aguda de los músculos esqueléticos, supresión de la actividad de la médula ósea, síndrome de coagulación intravascular diseminado (CID), insuficiencia orgánica múltiple.
Si existe la sospecha de una sobredosis grave de Octolipen, se requiere hospitalización de emergencia y las medidas estándar recomendadas en caso de intoxicación accidental, incluida la inducción de vómitos, lavado gástrico, ingesta de carbón activado y tratamiento sintomático. Los métodos de filtración con la implementación de excreción forzada de ácido tióctico, hemoperfusión y hemodiálisis son ineficaces. Se desconoce el antídoto específico.
instrucciones especiales
Los pacientes con diabetes mellitus deben controlar con frecuencia los niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento, especialmente al comienzo del curso. En algunos casos, puede ser necesario reducir la dosis de insulina o un agente antidiabético oral para prevenir el desarrollo de hipoglucemia.
Durante el período de terapia, se requiere negarse a tomar bebidas alcohólicas para evitar debilitar el efecto terapéutico del ácido tióctico.
Cuando se utilizan formas orales de Octolipen, se recomienda abstenerse de consumir productos lácteos debido a su contenido de calcio. Debe observarse un intervalo de al menos 2 horas entre dosis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se recomienda a los pacientes que conduzcan vehículos de motor y otros mecanismos complejos que tengan precaución durante el tratamiento, ya que no se ha estudiado específicamente el efecto de Octolipen sobre la capacidad para realizar estas actividades.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
De acuerdo con las instrucciones, Octolipen está contraindicado durante el embarazo debido a la falta de datos clínicos suficientes sobre el uso de ácido tióctico durante este período.
En el curso de los estudios de toxicidad reproductiva, no se identificaron los riesgos para la fertilidad, así como los efectos embriotóxicos y teratogénicos del fármaco.
Durante la lactancia, el tratamiento farmacológico está contraindicado, ya que no hay datos sobre su penetración en la leche materna.
Uso pediátrico
Octolipen está contraindicado en pacientes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en este grupo de edad.
Interacciones con la drogas
- cisplatino: su efecto disminuye cuando se combina con ácido tióctico en forma de solución de infusión;
- agentes hipoglucemiantes orales, insulina: el efecto de estos medicamentos aumenta;
- glucocorticosteroides: su efecto antiinflamatorio aumenta;
- etanol y sus metabolitos: la actividad terapéutica del ácido tióctico se debilita;
- Preparaciones de calcio, magnesio y hierro: con la administración oral simultánea, es posible la formación de un complejo con metales (la interrupción entre la toma de estos agentes y Octolipen debe ser de al menos 2 horas).
La solución preparada para infusión intravenosa es incompatible con soluciones de levulosa, glucosa, solución de Ringer, con compuestos (incluidas sus soluciones) que reaccionan con grupos disulfuro y SH.
Cuando el ácido tióctico interactúa con las moléculas de azúcar, se forman compuestos complejos difícilmente solubles.
Análogos
Los análogos de Octolipen son: ácido lipoico, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic acid-Vial, Thiolipon, Thioctic acid, Thiolepta, Espa-Lipon.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Oktolipen
Las revisiones de Oktolipene son en su mayoría positivas. Los pacientes notan un buen resultado del uso del medicamento en el tratamiento de la radiculopatía, la polineuropatía diabética y también como hepatoprotector. Según las revisiones, el medicamento ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre y a reducir el peso corporal. Hay muchos informes en los que los pacientes indican que la acción de Octolipen no es menos efectiva que la de su análogo Berlition, y el costo es mucho menor.
Las desventajas del medicamento (especialmente en forma de tabletas) incluyen el desarrollo de reacciones adversas, principalmente del tracto gastrointestinal.
Precio de Octolipen en farmacias
El precio de Octolipen depende de la forma de liberación del medicamento y puede ser:
- cápsulas Octolipen 300 mg (30 piezas en un paquete) - 320-350 rublos;
- tabletas recubiertas con película, Octolipen 600 mg (30 piezas en un paquete) - 650-710 rublos;
- concentrado para la preparación de una solución para perfusión Octolipen 30 mg / ml (10 ampollas, 10 ml cada una) - 400–430 rublos.
Octolipen: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Octolipen 30 mg / ml concentrado para solución para perfusión 10 ml 10 uds. 263 r Comprar |
|
Octolipen 300 mg cápsulas 30 uds. 277 r Comprar |
|
Octolipen 300 mg cápsulas 30 uds. 353 r Comprar |
|
Octolipen 600 mg comprimidos recubiertos con película 30 uds. 567 r Comprar |
|
Comprimidos de octolipen p.p. 600 mg 30 uds. 584 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
