Azitrox
Azitrox: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Instrucciones especiales
- 8. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 9. Uso en la infancia
- 10. En caso de insuficiencia renal
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Uso en ancianos
- 13. Interacciones farmacológicas
- 14. Análogos
- 15. Términos y condiciones de almacenamiento
- 16. Condiciones de dispensación en farmacias
- 17. Reseñas
- 18. Precio en farmacias
El nombre latino: Azitrox
Código ATX: J01FA10
Ingrediente activo: azitromicina (azitromicina)
Fabricante: Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 49 rublos.
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Azitrox es un antibiótico de amplio espectro.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación de Azitrox:
- cápsulas 250 mg - blanco, tamaño No. 0; el contenido de las cápsulas es blanco o blanco con un polvo de tinte amarillento (en una caja de cartón 1, 2, 6 o 12 blísteres de 6 o 10 cápsulas);
- cápsulas de 500 mg - gelatinosa dura, tamaño No. 00, cuerpo blanco y tapa amarilla (en una caja de cartón de 1, 2, 6 o 12 blísteres de 2, 3, 6 o 10 cápsulas);
- polvo para preparación de suspensión para administración oral 100 mg / 5 ml o 200 mg / 5 ml: blanco o blanco con un tinte amarillento o cremoso, o polvo granular / cristalino amarillo claro con un ligero olor afrutado; la suspensión preparada tiene un olor afrutado característico y una consistencia uniforme de blanco o gris claro con un tono amarillento o cremoso a amarillo claro (en una caja de cartón 1 frasco de 15,9 g, completo con una pipeta y una cuchara dosificadora para dosificación).
Composición de 1 cápsula:
- sustancia activa: azitromicina - 250 o 500 mg (en forma de azitromicina dihidrato);
- componentes auxiliares: manitol (manitol), almidón de maíz, estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio;
- cuerpo y tapa de la cápsula: dióxido de titanio (E171), gelatina médica; adicionalmente para cápsulas de 500 mg - colorante amarillo ocaso (E110), colorante amarillo quinolina (E104).
Composición de polvo para preparación de suspensión para 1 botella:
- sustancia activa: azitromicina - 400 u 800 mg (en forma de azitromicina dihidrato - 419,3 u 838,6 mg);
- componentes auxiliares: sacarosa, carbonato de sodio, goma xantana, hiprolosa, aroma de plátano, vainilla y cereza.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La azitromicina es un antibiótico de amplio espectro, un representante del subgrupo de antibióticos macrólidos: azálidas. Debido a la unión con la subunidad del ribosoma 50S, inhibe la translocasa del péptido en la etapa de traducción, inhibe la síntesis de proteínas y ralentiza el crecimiento y la reproducción de las bacterias. Azitrox actúa bacteriostáticamente sobre patógenos intra y extracelulares, en altas concentraciones tiene propiedades bactericidas.
Microflora, en relación con la cual la azitromicina es activa:
- microorganismos aerobios grampositivos: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (grupos A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (sensible a penicilina), Staphylococcus aureus (sensible a meticilina);
- microorganismos aerobios gramnegativos: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- algunos microorganismos anaerobios: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- otros microorganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.
Microorganismos que pueden desarrollar resistencia a la azitromicina: aerobios grampositivos (Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina).
Microorganismos inicialmente resistentes a Azitrox: microorganismos aerobios grampositivos, incluidos Staphylococcus epidermidis (cepas resistentes a meticilina), Staphylococcus aureus (cepas resistentes a meticilina), Enterococcus faecalis; microorganismos anaeróbicos, incluido Bacteroides fragilis.
Farmacocinética
La azitromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal (GIT). Esto se debe a su lipofilia y estabilidad en un ambiente ácido. Después de la administración oral de 500 mg, la concentración plasmática máxima de azitromicina en la sangre se alcanza en 2,5 a 3 horas, su valor es de 0,4 mg / l. Biodisponibilidad: 37%.
La azitromicina puede penetrar bien en el tracto respiratorio, los tejidos y órganos del tracto urogenital (incluida la glándula prostática), los tejidos blandos y la piel. La alta concentración de la sustancia en los tejidos (10-50 veces mayor que el nivel plasmático) y la larga vida media son consecuencia de la baja unión de la sustancia a las proteínas del plasma sanguíneo. También se deben a la capacidad de la azitromicina para penetrar en las células eucariotas y concentrarse en el entorno de pH bajo que rodea al lisosoma. A su vez, esto determina un elevado aclaramiento plasmático y un gran volumen aparente de distribución (31,1 l / kg). Se considera especialmente importante la capacidad de una sustancia de acumularse, principalmente en los lisosomas, con el objetivo de eliminar los patógenos intracelulares. Se ha establecido que la azitromicina se administra a los sitios de localización de la infección por los fagocitos,donde se libera la sustancia durante la fagocitosis. En los focos de infección, la concentración de azitromicina excede significativamente a la de los tejidos sanos (en promedio, en un 24 a 34%). Se correlaciona con el grado de edema inflamatorio.
La azitromicina no tiene un efecto significativo sobre la función de los fagocitos. La sustancia permanece en concentraciones bactericidas en el foco de inflamación después de tomar la última dosis durante 5-7 días, lo que permite su uso en ciclos cortos (3 y 5 días cada uno).
Desmetilado en el hígado, los metabolitos resultantes están inactivos.
La extracción del plasma sanguíneo se realiza en 2 etapas:
- intervalo de 8-24 horas después de la administración: vida media - 14-20 horas;
- intervalo de 24 a 72 horas después de la administración: vida media: 41 horas.
Esto permite que Azitrox se use una vez al día.
La azitromicina se excreta principalmente sin cambios por los riñones y los intestinos (12 y 50%, respectivamente).
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Azitrox se usa para las siguientes enfermedades:
- Inflamación del tracto respiratorio (amigdalitis, faringitis, otitis media, sinusitis);
- Infecciones otorrinolaringológicas (bronquitis y exacerbación de bronquitis crónica, neumonía hospitalaria o comunitaria);
- Enfermedades de transmisión sexual;
- Lesiones de la piel y tejidos blandos (impétigo, erisipela, eritema crónico migratorio, dermatosis piodermales secundarias);
- Infecciones duodenales y gástricas causadas por Helicobacter pylori.
Contraindicaciones
Absoluto:
- terapia combinada con ergotamina y dihidroergotamina;
- insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml / min);
- insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- intolerancia a la fructosa, deficiencia de sacarasa / isomaltasa, malabsorción de glucosa-galactosa (polvo para suspensión);
- edad hasta 6 meses (polvo para preparación de suspensión);
- edad hasta 12 años y / o peso corporal inferior a 45 kg (cápsulas);
- intolerancia individual a los componentes de la droga, incluidos otros macrólidos.
Relativo (Azitrox se prescribe bajo supervisión médica):
- deterioro moderado de la función hepática (7-9 puntos en la escala de Child-Pugh);
- insuficiencia renal crónica (con aclaramiento de creatinina superior a 40 ml / min);
- arritmias o predisposición a arritmias y prolongación del intervalo QT;
- prolongación del intervalo QT, así como la presencia de factores de riesgo para la prolongación del intervalo QT, que incluyen hipopotasemia / hipomagnesemia, bradicardia clínicamente significativa o insuficiencia cardíaca grave, terapia combinada con cisaprida, antiarrítmicos de clases IA, III (cápsulas de 500 mg, polvo para preparación de suspensión);
- uso combinado con terfenadina, warfarina, digoxina;
- Miastenia gravis;
- diabetes mellitus (polvo para preparación en suspensión);
- el embarazo.
Instrucciones de uso de Azitrox: método y dosis
Los niños y adultos deben tomar Azitrox una hora antes de las comidas o dos horas después de las comidas, no más de una vez al día. Esto se debe al largo período de eliminación de la droga del cuerpo.
Las cápsulas deben tragarse enteras. Se prepara una suspensión a partir del polvo: se agrega agua (destilada o hervida y enfriada) en un volumen de 9,5 ml a la botella, luego se agita bien hasta obtener una suspensión homogénea. El volumen del producto terminado será de 20 ml. Agite bien el frasco antes de cada dosis de la suspensión de Azitrox. Para facilitar la dosificación, utilice una cuchara medidora o una pipeta. Inmediatamente después de tomar el medicamento, debe beber unos sorbos de agua para lavarse los restos en la boca y tragar.
La dosis terapéutica promedio es de 250-500 mg, según las indicaciones, es seleccionada por el médico de forma individual.
La dosis diaria de Azitrox depende de las indicaciones y oscila entre 500 mg y 1000 mg.
Efectos secundarios
Durante el uso de Azitrox, pueden ocurrir reacciones secundarias, la mayoría de las cuales no son motivo para interrumpir el tratamiento, sino que solo requieren una reducción de la dosis. Entre ellos:
- Vómitos, náuseas, diarrea, distensión abdominal y dolor abdominal;
- Dolor de cabeza, neutropenia, mareos, eosinofilia, artralgia;
- Vaginitis, agitación, angioedema, nerviosismo, insomnio, parestesia, hipotensión, dolor torácico, palpitaciones del corazón, eritema, lesiones de la piel y mucosas.
Los síntomas típicos de una sobredosis de azitromicina son hipoacusia parcial, vómitos, náuseas y diarrea. En este caso, se indica el nombramiento de carbón activado, lavado gástrico y terapia sintomática.
instrucciones especiales
Dado que la ingesta simultánea de Azitrox con alimentos reduce y ralentiza la absorción de azitromicina en el tracto gastrointestinal, no debe tomarse con alimentos.
Si omite la siguiente dosis del medicamento, la dosis omitida debe tomarse lo antes posible y las siguientes deben tomarse con un intervalo de 24 horas.
Durante el uso de Azitrox, tanto en el contexto de su administración como 2-3 semanas después de la finalización del curso, se puede desarrollar colitis pseudomembranosa (diarrea causada por Clostridium difficile). Con un curso leve de la enfermedad, es suficiente cancelar Azitrox y prescribir resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol). En caso de diarrea severa, se recomienda reponer la pérdida de líquidos, electrolitos y proteínas; requiere vancomicina, bacitracina o metronidazol. Los medicamentos que inhiben la motilidad intestinal son categóricamente inaceptables.
La consecuencia de tomar Azitrox puede ser el desarrollo del síndrome miasténico o la exacerbación de la miastenia gravis existente.
Si las reacciones de hipersensibilidad persisten en algunos pacientes después de la interrupción del tratamiento, se requiere la terapia adecuada bajo supervisión médica.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Si durante el período de uso de Azitrox hay reacciones secundarias del sistema nervioso central, se recomienda a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, se puede recetar Azitrox después de evaluar la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo. No hay información que confirme un aumento en la frecuencia de resultados adversos del embarazo y la aparición de malformaciones específicas en un niño mientras usa el medicamento.
La Oficina Europea de la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la azitromicina como fármaco de elección para el tratamiento de la infección por clamidia en mujeres embarazadas.
La terapia con azitromicina está contraindicada durante la lactancia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, está contraindicado el uso de polvo para la preparación de la suspensión de Azitrox para niños menores de 6 meses.
Está prohibido el nombramiento de cápsulas de Azitrox para niños menores de 12 años con un peso corporal de menos de 45 kg.
Con insuficiencia renal
- insuficiencia renal grave (con aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml / min): la terapia con medicamentos está contraindicada;
- Insuficiencia renal crónica (con aclaramiento de creatinina superior a 40 ml / min): Azitrox debe utilizarse bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
- insuficiencia hepática grave (más de 9 puntos en la escala de Child-Pugh): la terapia con medicamentos está contraindicada;
- deterioro moderado de la función hepática (7-9 puntos en la escala Child-Pugh): Azitrox debe utilizarse bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
La edad avanzada es un factor de riesgo para la prolongación del intervalo QT, que debe tenerse en cuenta al utilizar Azitrox.
Interacciones con la drogas
- antiácidos que contienen aluminio y magnesio: la concentración máxima de azitromicina se reduce significativamente y, por lo tanto, Azitrox debe tomarse 60 minutos o 2 horas después de usar estos medicamentos;
- ciclosporina: se recomienda controlar su concentración en sangre;
- anticoagulantes indirectos (warfarina y otras sustancias antitrombóticas de tipo cumarina): se recomienda el control del tiempo de protrombina;
- derivados de ergotamina y dihidroergotamina: su efecto tóxico puede aumentar;
- digoxina: es necesario controlar su concentración en sangre;
- terfenadina, cisaprida: aumenta la probabilidad de desarrollar arritmias y prolongación del intervalo QT;
- nelfinavir: es posible un aumento en la frecuencia de los efectos secundarios de la azitromicina (que se manifiesta en forma de pérdida de audición, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas);
- zidovudina: en los monocitos, aumenta la concentración de su metabolito activo, zidovudina fosforilada;
- ciclosporina, terfenadina, alcaloides del cornezuelo de centeno, cisaprida, pimozida, quinidina, astemizol y otros fármacos, cuyo metabolismo se produce con la participación de la enzima de la isoenzima CYP3A4: con el uso combinado, se debe tener en cuenta la posibilidad de inhibición de esta isoenzima por azitromicina.
Análogos
Los análogos de Azitrox son Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azitromicina, Hemomicina, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura del aire de 15-25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
La suspensión preparada a partir del polvo debe almacenarse durante no más de 5 días en su empaque original a temperaturas de hasta 25 ° C. No congelar.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Azitrox
Según las revisiones, Azitrox es un antibiótico eficaz de acción rápida. Las ventajas indican un régimen de dosificación conveniente y un curso corto de terapia. Entre las desventajas, los pacientes incluyen el alto costo del medicamento, la corta vida útil de la suspensión después de la preparación y el desarrollo de efectos secundarios.
Precio de Azitrox en farmacias
El precio aproximado de Azitrox es:
- polvo para preparación de suspensión para administración oral: 1 botella de 100 mg / 5 ml - 162-186 rublos; 1 botella 200 mg / 5 ml - 256-304 rublos;
- cápsulas 250 mg: 6 uds. - 259-344 rublos;
- cápsulas 500 mg: 2 uds. - 183-215 3 piezas 282-318 rublos.
Azitrox: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Azitrox 100 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 15,9 g 1 ud. RUB 49 Comprar |
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Azitrox 200 mg / 5 ml polvo para suspensión para administración oral 15,9 g 1 ud. RUB 99 Comprar |
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Azitrox 500 mg cápsulas 2 uds. RUB 185 Comprar |
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Azitrox 250 mg cápsulas 6 uds. 200 rublos Comprar |
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Polvo de azitrox para suspensión para interno aprox. 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 RUB Comprar |
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Cápsulas Azitrox 500mg 2 uds. 213 r Comprar |
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Azitrox 500 mg cápsulas 3 uds. RUB 298 Comprar |
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Polvo de azitrox para suspensión para interno aprox. 200 mg / 5 ml 15,9 g con cuchara dosificadora y pipeta para dosificar 327 r Comprar |
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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
