Octreótido
Octreotida: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Octreotide
Código ATX: H01CB02
Principio activo: octreotida (octreotida)
Productor: F-Sintez, CJSC (Rusia), Pharmstandard-UfaVITA (Rusia), Nativa, LLC (Rusia), Deco company (Rusia), ALTAIR (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-09-02
Precios en farmacias: desde 999 rublos.
Comprar
La octreotida es un fármaco que tiene un efecto similar a la somatostatina.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - solución para administración intravenosa y subcutánea: transparente, incolora, inodoro [1 ml en ampollas: a una dosis de 50 y 100 mcg / ml - 5 ampollas en ampollas, en una caja de cartón 1 o 2 paquetes; a dosis de 300 y 600 mcg / ml - 1, 2 o 5 ampollas en blísteres, en un envase de cartón 1 (1, 2 o 5 ampollas) o 2 (5 ampollas) envases; cada paquete también contiene instrucciones para el uso de octreotida].
El ingrediente activo es octreótido (en forma de acetato), su contenido en 1 ml de solución es de 50, 100, 300 o 600 μg.
Ingredientes inactivos: cloruro de sodio y agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La octreótida es un análogo sintético de la somatostatina, tiene efectos farmacológicos similares a ella, pero se observa una acción de larga duración.
Octreotide ayuda a suprimir la secreción de las siguientes sustancias:
- Hormona del crecimiento: patológicamente elevada o inducida por el ejercicio, hipoglucemia por arginina e insulina;
- Insulina, glucagón, gastrina, serotonina: patológicamente elevado o causado por la ingesta de alimentos;
- Insulina, glucagón: estimulado con arginina;
- Tirotropina: causada por tiroliberina.
El uso de octreotida antes, durante y después de la cirugía pancreática puede reducir la incidencia de complicaciones posoperatorias típicas, en particular abscesos, sepsis, fístulas pancreáticas y pancreatitis posoperatoria aguda.
Con sangrado de venas varicosas del estómago y esófago y con cirrosis del hígado, debido al uso de octreotida en combinación con terapia específica (en particular con tratamiento hemostático y esclerosante), se observa una detención más efectiva del sangrado. La octreotida también se usa para prevenir el resangrado.
Farmacocinética
Octreotida se absorbe rápida y completamente después de la administración subcutánea. La C max (concentración máxima de la sustancia) de octreotida en el plasma sanguíneo se alcanza en 30 minutos.
El nivel de unión a las proteínas plasmáticas es del 65%. La sustancia se une a los elementos formados de la sangre en un grado extremadamente insignificante. V d (volumen de distribución) - 0,27 l / kg.
T 1/2 (vida media) después de la administración subcutánea es de 100 minutos. La excreción de octreotida tras la administración intravenosa se realiza en dos fases con T 1/2 de 10 minutos (primera fase) y 90 minutos (segunda fase). La mayor parte de la sustancia se excreta a través de los intestinos, aproximadamente el 32% de la dosis se excreta inalterada por los riñones. El aclaramiento total es de 160 ml / min.
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento disminuye y T 1/2 aumenta.
En pacientes con insuficiencia renal grave, el aclaramiento se reduce 2 veces.
Indicaciones para el uso
- Detener el sangrado de las venas varicosas del esófago y el estómago en pacientes con cirrosis hepática y prevención de recaídas (en combinación con escleroterapia endoscópica u otras medidas terapéuticas específicas);
- Acromegalia: para controlar los síntomas de la enfermedad y reducir el factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) y la hormona del crecimiento en el plasma sanguíneo en los casos en que el efecto de la radiación o el tratamiento quirúrgico no sea suficiente; para el tratamiento de la enfermedad en los casos en que el paciente haya rechazado la operación o tenga contraindicaciones para su realización; para el tratamiento a corto plazo en los intervalos entre cursos de radioterapia hasta que se obtenga el efecto de su implementación;
- Tumores endocrinos secretores de páncreas y tracto gastrointestinal (para controlar síntomas): glucagonomas, somatoliberinomas, VIPomas, tumores carcinoides con síndrome carcinoide, insulinomas (para terapia de mantenimiento, así como para el control de hipoglucemias en el período preoperatorio), gastrinomas y síndrome Ellison (generalmente en combinación con bloqueadores del receptor de histamina H 2 e inhibidores de la bomba de protones);
- Tratamiento de pancreatitis aguda;
- Tratamiento y prevención de complicaciones después de intervenciones quirúrgicas en los órganos abdominales;
- Detener el sangrado en caso de úlcera gástrica y úlcera duodenal.
Contraindicaciones
El uso de octreotida está estrictamente contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, así como en todos los pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
El medicamento debe usarse con precaución en el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus y colelitiasis (colelitiasis).
No se ha estudiado el efecto del medicamento en el curso del embarazo, por lo que su uso es posible solo en casos extremos, si los beneficios previstos superan los posibles riesgos.
No se sabe si la octreotida penetra en la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Octreotida, instrucciones de uso: método y dosis
Octreótido está indicado para administración subcutánea (subcutánea) e intravenosa (iv).
Regímenes de dosificación prescritos según las indicaciones y el propósito de uso:
- Tratamiento de la pancreatitis aguda: 100 mcg s / c 3 veces al día durante 5 días. En algunos casos, el médico puede recomendar la administración intravenosa del fármaco en una dosis diaria de hasta 1200 mcg;
- Prevención de complicaciones después de la cirugía de páncreas: 100-200 mcg sc. La primera dosis se administra 1-2 horas antes de la laparotomía, después de la cirugía, 3 veces al día durante 5-7 días;
- Detención del sangrado ulcerativo: 25-50 mcg / hora como infusión intravenosa, curso - 5 días;
- Detener el sangrado de las venas varicosas del esófago y el estómago: 25-50 mcg / hora como infusión intravenosa continua, el curso del tratamiento es de 5 días;
- Acromegalia: la dosis inicial es de 50-100 mcg s / c cada 8 o 12 horas. En caso de ineficacia (la concentración objetivo de hormona del crecimiento es inferior a 2,5 ng / ml y el índice IGF-1 está dentro del rango normal), se aumenta una dosis única a 300 μg. La dosis diaria máxima permitida es de 1500 mcg. En pacientes que reciben una dosis estable de octreotida, los niveles de la hormona del crecimiento deben medirse cada 6 meses. Si después de 3 meses de tratamiento no hay una disminución suficiente de este indicador y una mejoría en el curso clínico de la enfermedad, se debe cancelar octreotida;
- Tumores del sistema endocrino gastroenteropancreático: la dosis inicial es de 50 mcg 1-2 veces al día, si es necesario, se aumenta gradualmente a 100-200 mcg 3 veces al día s / c. En caso de ineficacia (evaluada sobre la base de datos sobre el efecto clínico alcanzado, la concentración de hormonas que producen el tumor y la tolerabilidad del fármaco), la dosis se aumenta a 300 μg s / c 1-2 veces al día. En casos excepcionales, es posible un aumento de la dosis aún mayor, hasta 300-600 mcg 3 veces al día. El médico selecciona las dosis de mantenimiento para cada paciente de forma individual. Si en los tumores carcinoides durante 1 semana la terapia a la dosis máxima tolerada es ineficaz, se cancela la octreotida.
Los pacientes con insuficiencia hepática requieren un ajuste de la dosis de mantenimiento.
Reglas para la administración subcutánea de octreotida:
- Examine cuidadosamente la ampolla para detectar la presencia de impurezas en la solución y decoloración;
- Calentar la ampolla a temperatura ambiente;
- Abra la ampolla justo antes de la administración;
- Deseche la cantidad de solución no utilizada;
- No se inyecte en el mismo lugar a intervalos cortos.
Reglas de goteo intravenoso:
- Examine cuidadosamente la ampolla para detectar la presencia de impurezas y decoloración;
- Calentar la solución a temperatura ambiente;
- Para la dilución, use cloruro de sodio al 0,9% (por ejemplo, 1 ampolla de 600 μg se diluye con 60 ml de solución salina);
- Prepare una solución inyectable inmediatamente antes de la administración;
- Si es necesario, almacenar no más de 24 horas después de la reconstitución en un refrigerador (a una temperatura de 2 a 8 ºС).
Efectos secundarios
Criterios para evaluar la incidencia de efectos secundarios: muy a menudo - no más a menudo que en 1 de cada 10 casos, a menudo - ≥1 / 100, pero <1/10, a veces - ≥1 / 1000, pero <1/100.
Reacciones adversas identificadas durante los ensayos clínicos de octreotida:
- Del sistema digestivo: muy a menudo - diarrea o estreñimiento, hinchazón, náuseas, dolor abdominal; a menudo: esteatorrea, decoloración de las heces, sensación de plenitud o pesadez en el abdomen, consistencia de heces blandas, trastornos dispépticos, anorexia, vómitos;
- Del sistema hepatobiliar: cálculos en la vesícula biliar (colelitiasis); a menudo: un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, colecistitis, hiperbilirrubinemia, la formación de microcristales de colesterol debido a una violación de la estabilidad coloidal de la bilis;
- Desde el lado del sistema cardiovascular: a menudo - bradicardia; a veces - taquicardia;
- Del sistema endocrino: muy a menudo - hiperglucemia; a menudo: hipoglucemia, intolerancia a la glucosa, hipotiroidismo, disfunción de la glándula tiroides (manifestada por una disminución en los niveles de hormona estimulante de la tiroides, tiroxina total y libre);
- Desde el sistema respiratorio: a menudo - dificultad para respirar;
- Del sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - mareos;
- Reacciones dermatológicas: a menudo - erupción cutánea, picazón, caída del cabello;
- Reacciones locales: muy a menudo - dolor en el lugar de la inyección;
- Otros: a veces - deshidratación.
No se ha establecido la relación causal de los siguientes efectos secundarios con el uso de octreotida:
- Del sistema hepatobiliar: colestasis, ictericia, hepatitis colestásica, hepatitis aguda sin colestasis, ictericia colestásica, pancreatitis aguda, niveles elevados de gamma-glutamiltransferasa y fosfatasa alcalina;
- Del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas;
- Del lado del sistema cardiovascular: arritmias;
- Reacciones dermatológicas: urticaria.
Sobredosis
Los principales síntomas: sensación de enrojecimiento de la cara, disminución a corto plazo de la frecuencia cardíaca, dolor espástico en el abdomen, sensación de vacío en el estómago, náuseas, diarrea.
Terapia: sintomática.
instrucciones especiales
Las mujeres en edad fértil con acromegalia deben utilizar métodos anticonceptivos fiables durante la terapia. con una disminución en el nivel de la hormona del crecimiento y la normalización del nivel de IGF-1 bajo la influencia de octreotida, es posible restaurar la fertilidad.
Con un tratamiento a largo plazo, es necesario controlar la función de la glándula tiroides.
En pacientes con antecedentes de deficiencia de vitamina B 12, es necesario controlar el contenido de cobalamina en el cuerpo.
Antes de prescribir octreotida, los pacientes deben ser remitidos para un examen ecográfico de la vesícula biliar. Si se encuentran cálculos, el medicamento se puede recetar después de una evaluación cuidadosa de los beneficios esperados de la terapia y los posibles riesgos. Los reexámenes deben realizarse cada 6-12 meses durante el tratamiento.
Si se detectan cálculos durante el tratamiento:
- Asintomático: puede suspender el medicamento o continuar la terapia después de evaluar la relación beneficio / riesgo. No es necesario realizar ninguna acción, se requiere una observación más frecuente;
- Con síntomas clínicos: puede cancelar el medicamento o continuar el tratamiento después de evaluar la relación beneficio / riesgo. Los pacientes necesitan una terapia estándar para la enfermedad de cálculos biliares (incluidas las preparaciones de ácidos biliares) y un control ecográfico regular.
Los pacientes con tumores hipofisarios secretores de hormona del crecimiento requieren una estrecha supervisión médica durante el tratamiento, ya que el fármaco puede aumentar el tamaño del tumor y desarrollar una complicación grave, como el estrechamiento de los campos visuales. Si esto sucede, es necesario decidir sobre el uso de otros métodos de tratamiento.
La octreótida puede interferir con la absorción de grasas en los intestinos.
Con el desarrollo de bradicardia, es necesario considerar la posibilidad de reducir la dosis de bloqueantes de los canales de calcio, betabloqueantes o fármacos que afecten el equilibrio hidroelectrolítico.
Debe recordarse que la octreotida no es un agente antineoplásico, por lo que no contribuye a la curación de los tumores endocrinos secretores del páncreas y el tracto gastrointestinal.
En el tratamiento de tumores endocrinos del tracto gastrointestinal y páncreas, en algunos casos, es posible una recaída repentina. Con el desarrollo de insulinoma durante el uso de octreotida, es posible un aumento en la duración y gravedad de la hipoglucemia. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca, especialmente con cada cambio en la dosis del medicamento.
La octreotida afecta la concentración de glucosa en sangre. Es posible reducir las fluctuaciones debido a la administración más frecuente del medicamento en dosis más bajas. En la diabetes mellitus tipo 1, el fármaco puede reducir la necesidad de insulina, en la diabetes tipo 2 (con secreción de insulina parcialmente conservada) y en pacientes sin diabetes, conduce al desarrollo de hiperglucemia posprandial. Por esta razón, los pacientes con diabetes mellitus necesitan un control de los niveles de glucosa en sangre y un tratamiento antidiabético.
Los pacientes también necesitan controlar la concentración de glucosa en sangre después de sangrar por venas varicosas del estómago o esófago, ya que en este caso aumenta el riesgo de desarrollar diabetes mellitus tipo 1.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al riesgo de efectos secundarios del sistema nervioso central, se recomienda tener cuidado al conducir un automóvil y realizar cualquier trabajo que requiera mayor atención y velocidad de reacciones.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- Embarazo: el uso de octreotida solo es posible para indicaciones estrictas después de evaluar la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo;
- Periodo de lactancia: la terapia está contraindicada.
Uso pediátrico
La octreotida no se prescribe para pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de octreotida en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Se recomienda la corrección de la dosis de mantenimiento de octreotida en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no requieren ajuste de dosis.
Interacciones con la drogas
Se debe tener cuidado de usar simultáneamente medicamentos que son metabolizados por el sistema del citocromo P 450 y tienen un rango estrecho de concentraciones terapéuticas (por ejemplo, quinidina o terfenadina), porque aumenta la probabilidad de desarrollar efectos secundarios.
La octreotida reduce la absorción de ciclosporina, aumenta la biodisponibilidad de la bromocriptina, ralentiza la absorción de cimetidina y reduce el metabolismo de fármacos que se metabolizan con la participación de enzimas del sistema del citocromo P 450.
En el caso del uso simultáneo de los siguientes fármacos, se debe ajustar sus dosis: insulina, hipoglucemiantes orales, glucagón, bloqueantes de los canales de calcio, betabloqueantes y diuréticos.
Análogos
Los análogos de Octreotide son: Octreotide Fsynthesis, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Difherelin, Sermorelin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños y protegido de la luz, en un rango de temperatura de 8-25ºC.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Octreotida
Las revisiones de octreotida son pocas. La mayoría de ellos caracterizan positivamente la droga. Está indicado para ser altamente eficaz y bien tolerado. La solución se utiliza tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. El costo de los fondos se considera alto.
Precio de octreotida en farmacias
El precio aproximado de Octreotida (5 ampollas) es: 50 μg / ml - 635-1031 rublos, 100 μg / ml - 1510-1827 rublos, 300 μg / ml - 5947-6382 rublos, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rublos.
Octreotida: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Octreotida 50 μg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 5 uds. 999 RUB Comprar |
|
Octreotida 50 μg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 5 uds. 1049 RUB Comprar |
|
Octreotida 100 μg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 5 uds. 1298 RUB Comprar |
|
Octreotida 100 μg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 5 uds. 1786 RUB Comprar |
|
Solución de octreotida para inyección intravenosa y subcutánea. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 piezas 1981 RUB Comprar |
|
Octreotida 50 μg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 10 uds. 2649 RUB Comprar |
|
Octreotida 100 μg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 10 uds. RUB 3119 Comprar |
|
Solución de octreotida para inyección intravenosa y subcutánea. 0,01% 1ml 10 uds. 3383 RUB Comprar |
|
Octreotida 100 μg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 10 uds. 3889 RUB Comprar |
|
Octreotide 300 mcg / ml solución para administración intravenosa y subcutánea 1 ml 5 uds. RUB 5879 Comprar |
| Ver todas las ofertas de farmacias |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
