Fliksonase
Fliksonase: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Flixonase
Código ATX: R01AD08
Ingrediente activo: fluticasona (fluticasona)
Productor: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia), Glaxo Wellcome (España)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-19
Precios en farmacias: desde 343 rublos.
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Fliksonase es un fármaco que tiene efecto antialérgico, descongestionante, antiinflamatorio y se utiliza para tratar la rinitis de etiología alérgica.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de Fliksonase es un spray nasal dosificado: opaco, blanco, sin partículas extrañas (en viales de vidrio oscuro para 60 o 120 dosis, en una caja de cartón 1 frasco completo con un dosificador y un adaptador).
Composición de 1 dosis:
- sustancia activa: propionato de fluticasona micronizado - 50 μg;
- componentes adicionales: celulosa microcristalina, dextrosa anhidra, ácido clorhídrico diluido, carboximetilcelulosa microcristalina, polisorbato 80, solución de cloruro de benzalconio, alcohol feniletílico, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El propionato de fluticasona tiene un intenso efecto antiinflamatorio. La administración intranasal del medicamento no se acompaña de un efecto sistémico significativamente pronunciado y no conduce a la inhibición del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal.
Después de la introducción de propionato de fluticasona a una dosis diaria de 200 μg, no se encontró ningún cambio significativo en el área diaria bajo la curva farmacocinética del cortisol sérico en comparación con el placebo (la relación fue 1,01, IC del 90% - intervalo de confianza de 0,9 a 1, catorce).
El efecto antiinflamatorio del componente activo de Flixonase se debe a su interacción con los receptores de glucocorticosteroides. El propionato de fluticasona inhibe la producción de mediadores inflamatorios y otras sustancias biológicamente activas (citocinas, histamina, leucotrienos, prostaglandinas) durante las fases temprana y tardía de una reacción alérgica e inhibe la proliferación de neutrófilos, eosinófilos, mastocitos, macrófagos, linfocitos. El medicamento se caracteriza por un rápido efecto antiinflamatorio sobre la mucosa nasal, y su efecto antialérgico se nota dentro de las 2-4 horas posteriores a la primera aplicación. El propionato de fluticasona reduce las molestias en los senos paranasales y la sensación de presión alrededor de los ojos y la nariz, ayuda a eliminar la congestión nasal, los estornudos, la picazón en la nariz, la secreción nasal. También reduce la gravedad de los síntomas oculares asociados con la rinitis alérgica. El efecto de Fliksonase, especialmente en lo que respecta a la congestión nasal, persiste durante 24 horas después de una única inyección de un aerosol a una dosis de 200 mcg. El propionato de fluticasona mejora la calidad de vida de los pacientes, normalizando su actividad social y física.
Farmacocinética
Con la administración intranasal de propionato de fluticasona en una dosis diaria de 200 μg, es imposible cuantificar las concentraciones plasmáticas máximas de equilibrio en la mayoría de los pacientes (no superan los 0,01 ng / ml). La concentración plasmática máxima detectable de la sustancia fue de aproximadamente 0,017 ng / ml. La absorción directa de propionato de fluticasona de la cavidad nasal es poco probable debido a la ingestión de la mayor parte de la dosis y la baja solubilidad en agua. La biodisponibilidad oral absoluta de la sustancia es baja y es inferior al 1%, lo que se debe a la participación activa en los procesos metabólicos asociados con el efecto de "primer paso" a través del hígado y la absorción incompleta del tracto gastrointestinal. Por tanto, la absorción sistémica total de Flixonase sigue siendo extremadamente baja.
En un estado de equilibrio, la sustancia activa Fliksonase tiene un gran volumen de distribución (aproximadamente 318 litros). Su grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo es bastante alto (alrededor del 91%).
La rápida eliminación del propionato de fluticasona de la circulación sistémica se debe principalmente a procesos metabólicos en el hígado, como resultado de lo cual, con la participación de la isoenzima CYP3A4 del sistema del citocromo P 450, se forma un ácido carboxílico farmacológicamente inactivo. El metabolismo de la fracción ingerida del componente activo de Flixonase durante el primer paso por el hígado se lleva a cabo de forma similar.
Cuando se usa propionato de fluticasona en el rango de dosis de 250 a 1000 mcg, su excreción es lineal y el valor del aclaramiento plasmático es bastante alto (1,1 l / min). La concentración máxima de la sustancia en el plasma sanguíneo disminuye aproximadamente en un 98% durante 3-4 horas, y solo si las concentraciones en el plasma eran muy bajas, la vida media final fue de 7,8 horas. El aclaramiento renal de propionato de fluticasona es insignificante y no supera el 0,2%. Este indicador del ácido carboxílico, un metabolito inactivo, es menos del 5%. El principio activo y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis a través de los intestinos.
Indicaciones para el uso
Spray Fliksonase se prescribe para la rinitis alérgica estacional o durante todo el año (tratamiento y prevención).
Contraindicaciones
- edad hasta 4 años;
- intolerancia individual a los componentes del spray.
De acuerdo con las instrucciones, Fliksonase se prescribe con precaución y bajo la supervisión de un médico en caso de las siguientes condiciones / enfermedades:
- el período posterior a las operaciones en la cavidad nasal o una lesión nasal reciente;
- lesiones ulcerativas de la mucosa nasal;
- infecciones de la cavidad nasal o de los senos paranasales (se requiere una terapia adecuada; una contraindicación para el uso de Flixonase no lo es), herpes;
- uso combinado con inhibidores de la isoenzima CYP3A4, incluido ketoconazol, ritonavir, ya que esto puede conducir a un aumento de la concentración plasmática de fluticasona;
- uso combinado con otras formas de dosificación de corticosteroides, incluidos comprimidos, cremas, ungüentos, agentes para el tratamiento del asma bronquial, gotas oculares o nasales, aerosoles nasales con un efecto similar;
- embarazo (no se recomienda su uso, en caso de necesidad de cita previa, se requiere una evaluación de la relación entre beneficios y riesgos).
Instrucciones de uso de Fliksonase: método y dosis
Fliksonase está diseñado solo para uso intranasal regular, lo que proporciona un efecto terapéutico completo.
Régimen posológico recomendado (1 dosis corresponde a 50 μg de fluticasona):
- adultos y niños a partir de 12 años: 1 vez al día (preferiblemente por la mañana), 2 dosis en cada fosa nasal. A veces, para lograr el control de los síntomas, el medicamento se aplica durante un período corto 2 veces al día. La dosis diaria de Flixonase se puede reducir a 1 dosis en cada fosa nasal después de lograr el control de los síntomas. El máximo es de 8 dosis por día. A los pacientes de edad avanzada se les prescribe el mismo régimen de dosificación;
- niños de 4 a 12 años: 1 dosis por día, 1 dosis en cada fosa nasal. Máximo 4 dosis por día.
El efecto terapéutico máximo aparece 3-4 días después del inicio del uso de Fliksonase.
Antes de su uso, la botella de spray debe agitarse suavemente. Antes del primer uso del medicamento, o si el intervalo en su uso fue de 7 días o más, debe verificar la operatividad del nebulizador; para esto, la punta se aleja de usted y se presiona varias veces (debe aparecer una pequeña nube).
Antes de realizar el procedimiento, debe limpiar su nariz. Después de eso, debe cerrar una fosa nasal, mientras que la punta se inserta en la otra fosa nasal. La cabeza debe estar ligeramente inclinada hacia adelante, manteniendo la botella en posición vertical. Se realiza una sola pulsación con inhalación. Se recomienda exhalar por la boca.
Es necesario enjuagar el rociador con agua tibia al menos 1 vez en 7 días. No use objetos afilados (como alfileres) para limpiar una punta obstruida.
Efectos secundarios
Posibles infracciones:
- reacciones alérgicas: hinchazón de la cara / lengua, erupción cutánea; muy raramente - reacciones anafilácticas, broncoespasmo;
- reacciones locales: sensación de ardor, congestión nasal, hemorragias nasales, sequedad / irritación de la nasofaringe, sabor y olor desagradables; muy raramente: perforación del tabique nasal (especialmente en casos de datos anamnésicos sobre intervenciones quirúrgicas en la cavidad nasal);
- otros: dolor de cabeza.
Existe evidencia del desarrollo de glaucoma, cataratas, un aumento de la presión intraocular durante la terapia a largo plazo, mientras que no se ha identificado una relación causal durante los ensayos clínicos durante 1 año.
Sobredosis
No hay información sobre la sobredosis aguda o crónica de propionato de fluticasona. En voluntarios sanos, la administración intranasal de Fliksonase a una dosis de 2 mg 2 veces al día durante 7 días no cambió la función del sistema hipotalámico-pituitario-suprarrenal (la dosis fue 20 veces mayor que la recomendada). El uso del fármaco en dosis superiores a las terapéuticas durante un período prolongado puede provocar una supresión temporal de la función suprarrenal. Si sospecha una sobredosis, debe consultar a un especialista.
instrucciones especiales
Spray Fliksonase, por regla general, controla con éxito los síntomas de la rinitis alérgica estacional, pero a veces en el verano, cuando la concentración de alérgenos en el aire es muy alta, puede ser necesario prescribir medicamentos adicionales.
Durante un curso largo, debe controlar regularmente la función de la corteza suprarrenal.
En los casos de transferencia del uso sistémico de corticosteroides a Flixonase, si hay motivos para asumir trastornos funcionales de las glándulas suprarrenales, se requiere precaución.
Con el uso constante del medicamento durante más de 6 meses, se requiere un control médico de la afección.
Para aliviar las manifestaciones oftálmicas con un tratamiento exitoso de la rinitis alérgica estacional, es posible que se requiera un tratamiento adicional.
Es necesario buscar el consejo de un médico si, después de 7 días de uso regular del medicamento, no hay mejoría en la condición.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Los resultados de los estudios clínicos no confirman el efecto de Flixonase sobre la capacidad de conducir vehículos y realizar trabajos asociados a mecanismos complejos, sin embargo, es necesario tener en cuenta los efectos secundarios característicos del fármaco.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Antes de usar Fliksonase durante el embarazo y la lactancia, debe consultar a su médico. Para pacientes embarazadas y lactantes, se prescribe solo si los beneficios potenciales del tratamiento superan significativamente los posibles riesgos para el feto o el niño.
Uso pediátrico
Flixonase no se usa en niños menores de 4 años.
Uso en ancianos
No es necesario ajustar el régimen de dosificación de Fliksonase para pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
La concentración plasmática de propionato de fluticasona en sangre después del uso de Fliksonase es insignificante, por lo que es poco probable el desarrollo de interacciones clínicamente significativas con otros fármacos / sustancias.
Cuando se combina con ritonavir, la concentración plasmática del principio activo en la sangre puede aumentar significativamente, lo que puede provocar el desarrollo de reacciones adversas debido a la acción sistémica de los corticosteroides, incluido el síndrome de Cushing y la supresión de la función de la corteza suprarrenal.
Análogos
Los análogos de fliksonasa son: sinoflurina, fluticasona, nazofan, nazonex, beconasa, nazarel, benarina, beclometasona, tafen nazal, nasobek, polidex con fenilefrina, avamis.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Reseñas sobre Fliksonaz
Numerosas revisiones de Flixonase son dejadas por pacientes que padecen rinitis alérgica. Básicamente, lo consideran un fármaco eficaz que alivia notablemente los síntomas de esta enfermedad. Sin embargo, en algunos casos, el uso del medicamento no condujo a una recuperación completa: por ejemplo, un curso de tratamiento mensual no ayudó a restaurar el sentido del olfato y eliminar la hinchazón de la membrana mucosa. En algunos pacientes, se observó intolerancia individual al medicamento, acompañada de un aumento de la hinchazón de los senos nasales y la congestión nasal, así como una secreción acuosa abundante.
Los médicos confirman la efectividad de Fliksonase, pero recuerdan que para evitar complicaciones y el desarrollo de efectos secundarios, es necesario usar el aerosol solo de acuerdo con las indicaciones después de aclarar el diagnóstico y de acuerdo con el régimen de tratamiento desarrollado por un especialista.
El precio de Fliksonase en farmacias
El precio promedio de Fliksonase en las cadenas de farmacias es de 458-500 rublos (una botella contiene 60 dosis) o 647-887 rublos (una botella contiene 120 dosis).
Fliksonase: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Fliksonase 50 mcg / dosis 60 dosis spray nasal dosificado 1 ud. 343 r Comprar |
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Fliksonase 50 mcg / dosis 120 dosis spray nasal dosificado 1 ud. 400 rublos Comprar |
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Flixonase Flixonase para rinitis alérgica, aerosol nasal, 50 mcg / dosis, 60 dosis 426 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
