Nazonex
Nasonex: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precios en farmacias
El nombre latino: Nasonex
Código ATX: R01AD
Ingrediente activo: mometasona (mometasona)
Fabricante: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Bélgica)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-26
Precios en farmacias: desde 379 rublos.
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Nasonex es un glucocorticosteroide (GCS) para uso intranasal.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Nasonex - aerosol dosificado nasal: suspensión de color casi blanco o blanco [10 g (60 dosis) en frascos de polietileno, completo con un dosificador, en una caja de cartón 1 frasco; 18 g (120 dosis) completo con dosificador, en caja de cartón (1, 2 o 3 botellas).
Composición de 1 dosis de spray:
- sustancia activa: furoato de mometasona micronizado (en forma de monohidrato) - 50 mcg;
- Componentes auxiliares: cloruro de benzalconio (en forma de solución al 50%), glicerol, celulosa dispersa (celulosa microcristalina tratada con carmelosa de sodio), polisorbato 80, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico monohidrato, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El furoato de mometasona es un glucocorticosteroide tópico que, cuando se usa en dosis que no causan efectos sistémicos, tiene efectos antiinflamatorios y antialérgicos.
Nasonex previene la acumulación marginal de neutrófilos, reduciendo así el exudado inflamatorio y la producción de linfocinas, inhibiendo la migración de macrófagos y reduciendo los procesos de infiltración y granulación.
La mometasona inhibe la liberación de mediadores inflamatorios de los mastocitos. Aumenta la producción de lipomodulina, un inhibidor de la fosfolipasa A, como resultado de lo cual disminuye la liberación de ácido araquidónico y, como resultado, se inhibe la síntesis de sus productos metabólicos, prostaglandinas y endoperóxidos cíclicos. Estas propiedades determinan la capacidad de Nasonex para inhibir el desarrollo de una reacción alérgica inmediata. Al reducir la formación de sustancia de quimiotaxis (influencia en las reacciones alérgicas tardías), el fármaco reduce la inflamación.
En estudios con pruebas de provocación, en los que se aplicaron antígenos a la mucosa nasal, se estableció una alta eficacia antiinflamatoria de la mometasona en las etapas temprana y tardía de una reacción alérgica. Este efecto fue confirmado por una disminución (en comparación con el placebo) en la actividad de los eosinófilos y la concentración de histamina, y una disminución (en comparación con el valor inicial) en el número de neutrófilos, eosinófilos y proteínas de adhesión de células epiteliales.
Farmacocinética
La biodisponibilidad sistémica del furoato de mometasona con administración intranasal no supera el 1% (con una sensibilidad del método de determinación de 0,25 pg / ml).
La mometasona se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal. Una pequeña cantidad del medicamento, que puede llegar aquí después de la inyección en la cavidad nasal, se metaboliza activamente durante el primer paso a través del hígado y se excreta en la bilis y la orina.
Indicaciones para el uso
- rinitis alérgica estacional y durante todo el año en niños a partir de los 2 años y adultos;
- prevención (2-4 semanas antes del comienzo de la temporada de limpieza) de la rinitis alérgica estacional moderada y grave en adolescentes a partir de los 12 años y adultos;
- rinosinusitis aguda con síntomas leves a moderadamente graves sin signos de infección bacteriana grave en adolescentes a partir de los 12 años y adultos;
- poliposis nasal con alteración del olfato y la respiración nasal en adultos;
- sinusitis aguda y exacerbación de la sinusitis crónica en adolescentes a partir de los 12 años y adultos (incluidos los ancianos), además de la terapia con antibióticos.
Contraindicaciones
- lesión nasal con daño a la mucosa nasal o cirugía reciente, antes de que la herida sane;
- niños hasta 2 años - en el tratamiento de rinitis alérgica estacional y durante todo el año, hasta 12 años - con sinusitis aguda y exacerbación de sinusitis crónica, hasta 18 años - con poliposis;
- la presencia de hipersensibilidad individual a cualquier componente en la composición del medicamento.
De acuerdo con las instrucciones, Nasonex debe usarse con precaución en las siguientes enfermedades / afecciones: infección tuberculosa activa o latente del tracto respiratorio, infección local no tratada que involucra la mucosa nasal en el proceso, infección bacteriana, fúngica, viral sistémica o infección causada por Herpes simple sin tratar participación de los ojos en el proceso.
Instrucciones de uso de Nazonex: método y dosis
Nasonex está diseñado para uso intranasal.
1 dosis = 1 inyección y contiene 50 mcg de mometasona.
Tratamientos para la rinitis alérgica estacional o perenne:
- adolescentes a partir de 12 años y adultos, (incluidos los ancianos): la dosis terapéutica y profiláctica recomendada es de 2 inyecciones en cada conducto nasal una vez al día, después de lograr el efecto terapéutico necesario para la terapia de mantenimiento, la dosis se puede reducir a 1 inyección por cada fosa nasal una vez al día. Si no fue posible lograr una disminución de los síntomas, puede aumentar la dosis diaria a 4 inyecciones de Nasonex en cada conducto nasal. Después de la mejora de la condición, se debe reducir la dosis;
- niños de 2 a 11 años: la dosis terapéutica recomendada es de 1 inyección en cada fosa nasal una vez al día. Los niños pequeños necesitan la ayuda de un adulto cuando se les administra el medicamento.
El inicio de acción de Nasonex suele ocurrir 12 horas después de la primera dosis.
En la sinusitis aguda y la exacerbación de la sinusitis crónica, a los adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad se les suele recetar Nasonex 2 inyecciones en cada conducto nasal 2 veces al día. Si la condición no mejora, es posible aumentar la dosis diaria a 4 inyecciones en cada fosa nasal 2 veces al día. Después de una disminución de la gravedad de los síntomas, se debe reducir la dosis.
Para el tratamiento de la rinosinusitis aguda (en ausencia de signos de infección bacteriana grave) en adolescentes a partir de los 12 años y adultos, se requiere Nazonex, 2 dosis en cada conducto nasal 2 veces al día. Si la condición empeora, debe consultar a su médico.
Con la poliposis, a los adultos, incluidos los pacientes ancianos, se les recetan 2 inyecciones en cada fosa nasal 2 veces al día. Tan pronto como la gravedad de los síntomas de la enfermedad disminuya, se recomienda reducir la dosis a 2 inyecciones en cada conducto nasal una vez al día.
Reglas para usar Nazonex:
- La introducción del spray se realiza mediante una boquilla dispensadora especial en la botella.
- Antes del primer uso del medicamento, se requiere la calibración del dispositivo de dosificación. Para hacer esto, debe presionarlo 10 veces hasta que aparezca un aerosol; esto indica que el dispositivo está listo para usar.
- Al inyectar el medicamento, incline la cabeza e inyecte un aerosol en cada fosa nasal según lo recomendado por su médico.
- Si el producto no se ha utilizado durante más de 14 días, debe presionar dos veces la boquilla dispensadora hasta que aparezca un aerosol.
- Agite bien el frasco antes de cada uso.
Para evitar un mal funcionamiento de la boquilla dispensadora, debe limpiarse regularmente de la siguiente manera:
- Primero retire la tapa protectora y luego la boquilla de pulverización.
- Enjuáguelos con agua tibia y enjuáguelos bien con agua corriente.
- Secar en un lugar cálido.
- Coloque la punta en la botella.
- Atornille la tapa protectora.
Cuando use Nasonex por primera vez después de limpiar la boquilla, debe calibrar: presione la boquilla dispensadora 2 veces.
No debe intentar abrir el aplicador nasal con ningún objeto afilado, esto lo dañará y, como resultado, administrará la dosis incorrecta del medicamento.
Efectos secundarios
La frecuencia de las reacciones adversas se clasifica de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10, a menudo - de ≥ 1/100 a <1/10, raramente - de ≥ 1/1000 a <1/100, frecuencia no especificada - la frecuencia de estas reacciones adversas según no se pueden determinar los datos disponibles (datos de observación posteriores al registro).
Efectos secundarios en adultos y adolescentes identificados en estudios clínicos y registrados durante el período posterior a la comercialización:
- del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos: muy a menudo con poliposis nasal - hemorragias nasales; a menudo para otras indicaciones: sensación de ardor en la nariz, irritación y / o ulceración de la mucosa nasal, hemorragias nasales (secreción de moco o coágulos de sangre teñidos de sangre, así como hemorragia obvia); frecuencia no especificada - perforación del tabique nasal;
- del tracto gastrointestinal: a menudo con poliposis nasal, una sensación de irritación de la mucosa faríngea; frecuencia no especificada: alteraciones en el gusto y el olfato;
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza;
- enfermedades infecciosas y parasitarias: a menudo - faringitis, infecciones del tracto respiratorio superior (con poliposis nasal, estos fenómenos rara vez ocurren);
- por parte del órgano de la visión: frecuencia desconocida - glaucoma, aumento de la presión intraocular;
- del sistema inmunológico: frecuencia desconocida - reacciones de hipersensibilidad, que incluyen dificultad para respirar, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilácticas.
Las hemorragias nasales fueron en su mayoría leves y se detuvieron por sí solas. La incidencia de su desarrollo solo superó levemente a la del placebo (5%), mientras que fue igual o incluso menor que cuando se utilizaron otros corticosteroides intranasales utilizados como control activo (en algunos de ellos, las hemorragias nasales se produjeron con una frecuencia de hasta el 15%). La incidencia de los otros efectos secundarios descritos anteriormente fue comparable a la del placebo.
Efectos secundarios observados en niños menores de 12 años:
- del sistema respiratorio, el pecho y los órganos mediastínicos: 6% - hemorragias nasales, 2% - irritación de la mucosa nasal y estornudos;
- del sistema nervioso: 3% - dolor de cabeza.
Las reacciones adversas enumeradas en niños ocurrieron con una frecuencia comparable a la frecuencia de su desarrollo cuando se usa placebo.
Con el uso prolongado de Nazonex, especialmente en dosis altas, existe la posibilidad de desarrollar efectos secundarios sistémicos.
Sobredosis
En el caso del uso prolongado de Nazonex en dosis altas o el uso simultáneo de otro GCS, aumenta el riesgo de supresión del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal.
Dada la baja biodisponibilidad sistémica del furoato de mometasona con administración intranasal, es poco probable que en caso de sobredosis se requieran medidas médicas especiales, además del seguimiento del estado del paciente. En el futuro, se puede reanudar el uso de Nasonex a la dosis recomendada.
instrucciones especiales
Al usar Nasonex durante 12 meses, no se detectaron signos de atrofia de la mucosa nasal. Además, el spray nasal ayudó a normalizar el cuadro histológico en el estudio de la biopsia de la mucosa nasal. Sin embargo, con el uso prolongado (durante varios meses o más) de Nasonex, los pacientes deben someterse a exámenes periódicos con un médico para detectar cambios en la mucosa nasal a tiempo, si se desarrollan.
No se observaron signos de supresión de la función del sistema hipotalámico-pituitario-adrenal con el tratamiento prolongado. Los pacientes que se transfieren a Nasonex después de una terapia prolongada con glucocorticosteroides sistémicos deben estar bajo supervisión especial, ya que su cancelación puede conducir al desarrollo de insuficiencia suprarrenal. En caso de signos de insuficiencia suprarrenal, es necesario reanudar la toma de GCS de acción sistémica y, si es necesario, tomar otras medidas terapéuticas.
En pacientes que cambian a Nasonex desde corticosteroides sistémicos, pueden aparecer los síntomas iniciales de su abstinencia (sensación de fatiga, depresión, dolor en los músculos y / o articulaciones), a pesar de una disminución de los síntomas asociados con el daño de la mucosa nasal. En este caso, debe continuarse el uso de Nazonex. Al cambiar a la terapia intranasal, también es posible la manifestación de enfermedades alérgicas que ya existían, pero enmascaradas por GCS sistémico, por ejemplo, eccema o conjuntivitis alérgica.
En los niños, la GCS puede causar retraso en el crecimiento. En este caso, es necesario reducir la dosis de Nazonex al mínimo que pueda controlar los síntomas de la enfermedad. Se requiere la consulta de un pediatra.
Si se desarrolla una infección fúngica local de la nariz / faringe, se requiere el tratamiento adecuado y, probablemente, la cancelación de Nasonex. También puede ser necesario suspender el tratamiento con medicamentos si la irritación de la mucosa nasal / faríngea persiste durante mucho tiempo.
Los pacientes que reciben corticosteroides tienen potencialmente una reactividad inmunitaria reducida, por lo que tienen un mayor riesgo de infección por contacto con pacientes con ciertas enfermedades infecciosas (por ejemplo, sarampión o varicela). Se debe advertir a estos pacientes sobre las precauciones necesarias. Si se ha producido contacto, se recomienda consultar a un médico. Se requiere asesoramiento médico inmediato si aparecen signos de infección bacteriana grave, como fiebre, dolor de muelas persistente y agudo o dolor en un lado de la cara, hinchazón en la región periorbitaria / orbitaria.
Nasonex, al igual que otros corticosteroides intranasales, puede provocar el desarrollo de efectos secundarios sistémicos, especialmente cuando se usa en dosis altas durante un tiempo prolongado, aunque este riesgo es significativamente menor en comparación con el uso de corticosteroides orales. Los síntomas pueden diferir según el tipo de fármaco utilizado y la sensibilidad individual del paciente. Los posibles efectos sistémicos incluyen: signos característicos de Cushingoide, síndrome de Cushing, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, supresión de la función suprarrenal, glaucoma, cataratas, con menor frecuencia - efectos conductuales y psicológicos, incluyendo alteración del sueño, hiperactividad psicomotora, ansiedad, depresión, agresión (especialmente en niños).
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la mometasona para los pólipos que cubren completamente la cavidad nasal, los pólipos asociados con la fibrosis quística y los pólipos unilaterales. Si se detectan pólipos unilaterales de forma irregular o inusual, especialmente ulcerados y / o sangrantes, se requiere un examen médico adicional.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No hay datos sobre el efecto de los componentes de Nasonex en las funciones cognitivas, mentales y motoras humanas.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios controlados especiales sobre la seguridad del uso de Nasonex durante el embarazo y la lactancia. El medicamento solo se puede recetar si el beneficio esperado supera los riesgos potenciales. Los bebés recién nacidos cuyas madres fueron tratadas con Nasonex durante el embarazo deben ser examinados cuidadosamente para detectar una posible hipofunción suprarrenal.
Uso pediátrico
Las restricciones en el nombramiento de Nazonex para niños dependen de las indicaciones:
- rinitis alérgica estacional y perenne: hasta 2 años;
- sinusitis aguda y exacerbación de la sinusitis crónica: hasta 12 años;
- poliposis - hasta 18 años.
En ensayos clínicos controlados con placebo, Nasonex se utilizó en niños a una dosis diaria de 100 μg durante un año. No se detectó retraso en el crecimiento
Por violaciones de la función hepática
Durante el primer paso a través del hígado, solo una pequeña cantidad de mometasona se biotransforma activamente, que puede ingresar al tracto gastrointestinal debido a la administración intranasal del medicamento. En este sentido, en caso de insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis de Nasonex.
Interacciones con la drogas
Nasonex se tolera bien en combinación con loratadina. Al mismo tiempo, la mometasona no afectó la concentración de loratadina o su principal metabolito en la sangre. En estos estudios no se detectó furoato de mometasona en el plasma sanguíneo (sensibilidad del método para determinar 50 pg / ml).
Análogos
Los análogos de Nasonex son Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2-25 ° C. Evite la congelación.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nazonex
Las críticas sobre Nazonex son en su mayoría positivas. Los pacientes notan una mejora significativa en su condición después de 2-3 usos del medicamento. Para muchos pacientes, este remedio ha ayudado a deshacerse de la adicción causada por el uso prolongado de vasoconstrictores.
El principio activo del fármaco con administración intranasal prácticamente no se absorbe, lo que permite utilizar el spray para el tratamiento de la rinitis alérgica en niños a partir de los 2 años. Además, Nasonex se prescribe a menudo a niños con adenoides, cuando la proliferación de tejido linfoide es consecuencia de una enfermedad alérgica. A pesar del origen hormonal del fármaco, muchas madres consideran su uso como una mejor solución que la cirugía. También debe tenerse en cuenta que hay revisiones separadas en las que las madres se quejan de que después del final del curso de la terapia con Nasonex, los medicamentos recetados al niño anteriormente dejaron de producir el efecto deseado.
Según los médicos, los corticosteroides intranasales son los únicos fármacos cuya eficacia clínica en la rinosinusitis crónica por poliposis ha sido confirmada por la medicina basada en la evidencia. Los médicos dicen que Nasonex (como otros corticosteroides nasales) no puede curar por completo la rinitis alérgica y la rinosinusitis pólipo, pero puede detener los síntomas de la rinitis lo más rápido posible y también retrasar significativamente el momento de la recurrencia del crecimiento de los pólipos.
Precio de Nazonex en farmacias
Precios aproximados de Nazonex: 414-522 rublos. por un frasco que contiene 60 dosis, 698–896 rublos. - para un frasco que contiene 120 dosis.
Nasonex: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nasonex 50 mcg / dosis 60 dosis spray nasal dosificado 10 g 1 ud. 379 r Comprar |
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Spray nasal Nasonex. 50 mcg / dosis 60 dosis 10g 389 r Comprar |
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Nasonex 50 mcg / dosis 120 dosis spray nasal dosificado 18 g 1 ud. RUB 631 Comprar |
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Spray nasal Nasonex. 50 mcg / dosis 120 dosis 18g RUB 830 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
