Exjade
Exjade: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Exjade
Código ATX: V03AC03
Principio activo: Deferasirox (Deferasirox)
Productor: Novartis Pharma Stein, AG (Novartis Pharma Stein, AG) (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-09
Precios en farmacias: desde 29.500 rublos.
Comprar
Exjade es una droga complejante.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas dispersables: casi blancas, redondas, cilíndricas planas, con un borde biselado y grabado "J 125 / NVR" (dosis de 125 mg), "J 250 / NVR" (dosis de 250 mg) o "J 500 / NVR". (dosis de 500 mg) (7 uds. en blísteres, en caja de cartón de 4 o 12 blísteres e instrucciones de uso de Exidzhad).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: deferasirox - 125, 250 o 500 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato (aerosol seco), lactosa monohidrato (200 bases), dióxido de silicio anhidro coloidal, crospovidona, lauril sulfato de sodio, celulosa microcristalina, povidona K30, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Exjade es un fármaco complejante que mejora la excreción de hierro (Fe) del cuerpo, principalmente con las heces. Su ingrediente activo es deferasirox, un triple ligando que tiene una alta afinidad por el hierro (III) y lo une en una proporción de 2: 1.
Debido a su baja afinidad por el zinc y el cobre, deferasirox no provoca una disminución sostenida de los niveles séricos de estos oligoelementos.
Se encontró que mientras se tomaba deferasirox en una dosis diaria de 10 mg / kg en pacientes adultos diagnosticados de beta-talasemia con sobrecarga de hierro postransfusional, la excreción efectiva promedio de hierro por día fue de 0.011 9 mg Fe por 1 kg de peso corporal del paciente. Cuando se toma en una dosis de 20 mg / kg, la excreción de hierro por día fue de 0.329 mg Fe / kg, y en una dosis de 40 mg / kg - 0.445 mg Fe / kg.
En estudios sobre el uso de deferazirox para la sobrecarga crónica de hierro postransfusional, adultos y niños de dos años o más con enfermedades que requieren transfusiones regulares como beta-talasemia, anemia falciforme y otras anemias de génesis congénita y adquirida (incluido el síndrome mielodisplásico), anemia hipoplásica congénita de Diamond - Blackfen, anemia aplásica adquirida).
En el contexto de las transfusiones de sangre en curso en adultos y niños con beta-talasemia, la ingesta regular de defrazirox a una dosis diaria de 20 y 30 mg / kg durante 365 días ayuda a reducir la reserva total de hierro en el cuerpo. Al mismo tiempo, el contenido de hierro en el hígado disminuye en promedio en 0.4 y 0.9 mg Fe / g de materia seca del hígado, respectivamente, y la disminución en la concentración de ferritina en el suero sanguíneo es en promedio 0.036 y 0.926 mg / L, respectivamente.
Cuando Exidjad se utiliza en pacientes con sobrecarga de hierro y con otros tipos de anemia a una dosis diaria de 20 mg / kg, la relación entre la excreción de hierro y su ingesta es 1,02, lo que indica un equilibrio normal de hierro. En el contexto de una dosis diaria de 30 mg / kg, la proporción es 1,67, lo que indica una mayor excreción de hierro del cuerpo. En pacientes que rara vez reciben exanguinotransfusiones o transfusiones de sangre, tomar deferasirox a 10 mg por 1 kg de peso corporal por día durante 365 días le permite mantener la concentración de ferritina sérica normal y el contenido de hierro en el hígado, lo que ayuda a lograr un equilibrio entre la ingesta de hierro en el cuerpo. y su crianza. El criterio para evaluar el efecto terapéutico es la dinámica de la concentración de ferritina en el suero sanguíneo,porque refleja cambios en el contenido de hierro en el hígado.
A un nivel inicial de concentración de hierro en el hígado ≥ 7 mg Fe / g de materia seca del hígado en el 58,5% de los pacientes que tomaron el fármaco a la edad de 2 años con beta-talasemia y sobrecarga crónica de hierro postransfusional, que no recibieron tratamiento con deferoxamina, en el contexto del uso diario de deferasirox. A una dosis de 20-30 mg / kg de peso corporal durante 365 días, se observó una disminución del contenido de hierro en el hígado a un valor ≤ 7 mg Fe / g de materia seca del hígado.
El efecto de Exidzhad sobre el cambio del contenido de ferritina sérica y la relación entre la excreción de hierro y su ingesta depende de la dosis en el rango de dosis diarias de 5 a 30 mg / kg.
Con la anemia de células falciformes y la sobrecarga crónica de hierro postransfusional, tomar el medicamento reduce el contenido de hierro en el hígado en un promedio de 1,3 mg Fe / g de materia seca del hígado, mientras que en el contexto del uso de deferoxamina esta disminución es de 0,7 mg Fe / g de materia seca hígado.
No solo se observa la preservación de la función miocárdica normal, sino también una mejora en la función miocárdica alterada (la fracción de eyección del ventrículo izquierdo es del 56% o más, el tiempo de relajación transversal es de 5 a 20 ms) en pacientes con beta-talasemia y sobrecarga crónica de hierro postransfusional que toman Exjade diariamente dosis de 30 a 40 mg / kg durante 365 días.
El tratamiento con el fármaco contribuye a una disminución del contenido de hierro en el miocardio y a una mejora progresiva del tiempo de relajación lateral. En pacientes sin lesión miocárdica, la ingesta de deferasirox previene la acumulación de hierro en el corazón.
En pacientes con talasemia y sobrecarga crónica de hierro no transfusional, el uso de Exidjad a una dosis diaria de 10 mg / kg durante 365 días conduce a una disminución del contenido de hierro en el hígado en un promedio de 3.8 mg de Fe / g de materia seca del hígado, la concentración de ferritina en suero en 0.222 mg / L desde el inicio, mientras que en los pacientes que reciben placebo, el nivel de hierro en el hígado aumenta en 0,38 mg Fe / g de materia seca del hígado y el nivel de ferritina en suero, en 0,114 5 mg / ml.
Farmacocinética
Después de la administración oral, deferasirox se absorbe bien, su concentración máxima (C max) en el plasma sanguíneo se alcanza después de un promedio de 1,5 a 4 horas. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 70%. Cuando Exidjad se toma 0,5 horas antes del desayuno con un contenido de grasa normal o alto, su biodisponibilidad según el AUC (área bajo la curva farmacocinética "concentración-tiempo") aumenta en aproximadamente un 13-25%. Cuando la tableta se toma con un desayuno o desayuno estándar, en el que el contenido de grasa es más del 50% del valor energético total, el AUC aumenta aproximadamente 2 veces.
Los valores relativos de AUC cuando se toma deferasirox en suspensión con zumo de manzana o naranja son equivalentes a los de cuando se utiliza como suspensión acuosa.
En estado estacionario, el aumento de la C max y el AUC 0-24 de deferasirox se produce de forma casi lineal con la dosis. El factor de acumulación (F c) en el cuerpo es 1.3–2.3.
Unión a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina): hasta un 99%. El volumen aparente de distribución (V d) en adultos es de aproximadamente 14 litros.
La principal vía metabólica del deferasirox es la glucuronidación por UGT1A1 [uridina difosfato glucuroniltransferasa (UGT) familia 1, polipéptido A1] y en menor grado por UGT1A3 (familia UGT 1, polipéptido A3), seguida de excreción en la bilis. Durante la recirculación enterohepática, los glucuronatos se desconjugan y reabsorben en el intestino. Aproximadamente el 8% de deferasirox experimenta un metabolismo oxidativo mediado por el citocromo CYP450.
In vitro, no se observa el efecto inhibidor de la hidroxicarbamida sobre el metabolismo de deferasirox.
Deferasirox se excreta con metabolitos principalmente (84% de la dosis) a través de los intestinos, el resto (hasta un 8%) a través de los riñones.
La vida media promedio (T 1/2) puede variar de 8 a 16 horas.
En niños y adolescentes de 2 a 17 años, la biodisponibilidad total de deferazirox es menor que en pacientes adultos, tanto después de dosis únicas como múltiples. En relación con la selección individual del régimen de dosificación de Exidzhad, algunas desviaciones en la biodisponibilidad no tienen importancia clínica.
Se encontró que en pacientes con deterioro de la función hepática de clase A y B en la escala de Child-Pugh, el AUC medio de deferasirox es más alto que en pacientes con función hepática normal, en un 16 y 76%, respectivamente. Con una disfunción hepática de gravedad leve y moderada, la C max promedio es un 22% más alta que en pacientes con función hepática normal. Un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas hasta 5 veces en comparación con el límite superior de la norma no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética del deferazirox.
No se ha estudiado la farmacocinética de deferasirox en pacientes mayores de 65 años con insuficiencia hepática o renal.
Indicaciones para el uso
- pacientes de 2 años en adelante: sobrecarga crónica de hierro postransfusional;
- pacientes de 10 años o más: sobrecarga crónica de hierro no transfusional en el contexto de talasemia.
Contraindicaciones
Absoluto:
- el nivel de concentración de creatinina en el suero sanguíneo que excede el límite superior de la norma de edad en 2 veces o más;
- insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 60 ml / min;
- síndrome mielodisplásico de alto riesgo, hemoblastosis, neoplasias malignas de génesis no hematológica en pacientes con progresión rápida de la enfermedad, para quienes la terapia de quelación es ineficaz;
- disfunción hepática grave (clase C en la escala de Child-Pugh);
- intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- uso simultáneo de medicamentos que forman complejos con iones de hierro;
- amamantamiento;
- edad menor de 2 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Además, tomar el medicamento está contraindicado durante el embarazo. El nombramiento de Exijad solo es posible en casos excepcionales cuando, en opinión del médico, el efecto clínico esperado para la madre excede la posible amenaza tóxica para el feto.
Exjade debe prescribirse con precaución en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años); cuando el nivel de creatinina en el suero sanguíneo excede el límite superior de la norma de edad o función renal alterada con CC más de 60 ml / min, especialmente en pacientes con factores de riesgo adicionales como deshidratación, infecciones graves y / o terapia concomitante con medicamentos que pueden afectar adversamente Función del riñón; con insuficiencia hepática, el uso simultáneo de anticoagulantes, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), glucocorticosteroides (GCS), bisfosfonatos orales, en pacientes con un recuento de plaquetas inferior a 50 x 10 9 / l.
Exjade, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos no deben tragarse enteros ni masticarse.
Una suspensión de comprimidos dispersables se toma por vía oral, con el estómago vacío, a más tardar 0,5 horas antes de las comidas, una vez al día, preferiblemente siempre a la misma hora.
Para preparar la suspensión, se coloca la dosis requerida de Exidzhad en un recipiente que contiene 100-200 ml de agua, jugo de naranja o manzana y se agita hasta obtener una solución homogénea. Después de beber la suspensión terminada, el paciente debe verter adicionalmente una pequeña cantidad de agua o jugo en el recipiente con la suspensión restante y, después de mezclar bien, tomar el líquido resultante dentro.
No se recomienda utilizar bebidas carbonatadas o leche para disolver las tabletas, ya que en estos líquidos el proceso de disolución lleva mucho tiempo y va acompañado de la formación de espuma.
Al prescribir el medicamento, la dosis se calcula en mg por 1 kg de peso corporal del paciente, redondeando lo más cerca posible a una de las dosis de tabletas Exjade: 500 mg, 250 mg o 125 mg.
Sobrecarga crónica de hierro postransfusional
Un médico con experiencia en el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro postransfusional debe iniciar y administrar la terapia con Exjade.
En caso de sobrecarga crónica de hierro postransfusional, se recomienda comenzar a usar Exidzhad después de la transfusión de glóbulos rojos en un volumen de más de 20 unidades (aproximadamente 100 ml / kg) o en presencia de datos clínicos que confirmen el desarrollo de sobrecarga crónica de hierro (incluso si la concentración de ferritina sérica supera 1 mg / kg). l).
Dosis recomendada: dosis inicial - a razón de 20 mg / kg por día.
La dosis diaria inicial, que proporciona una disminución en la cantidad de hierro en el cuerpo, para pacientes adultos que requieren una transfusión de masa de eritrocitos de más de 14 ml / kg durante 30 días, puede ser de 30 mg / kg.
La dosis diaria inicial, que asegura el mantenimiento de niveles normales de hierro en el organismo en pacientes adultos que requieren transfusión de masa eritrocitaria inferior a 7 ml / kg durante 30 días, puede ser de 10 mg / kg.
Después de un tratamiento previo eficaz con deferoxamina, se debe iniciar Exidjad con una dosis correspondiente a la mitad de la dosis de deferoxamina. Si el paciente recibió 40 mg / kg de deferoxamina al día, la dosis diaria inicial de deferazirox no debe exceder los 20 mg / kg.
Se recomienda que el tratamiento con el medicamento esté acompañado de un control regular (una vez cada 30 días) de la concentración de ferritina en el suero sanguíneo. Si es necesario, debido a cambios en los niveles de ferritina sérica, cada 90-180 días debe realizarse un ajuste de dosis paso a paso, aumentando o disminuyendo cada vez la dosis anterior en 5-10 mg / kg.
Si, mientras se usa Exidjad a una dosis de 30 mg / kg, el nivel de concentración de ferritina sérica continúa siendo de 2.5 mg / L o más, lo que indica que la terapia es ineficaz, la dosis diaria debe aumentarse a 40 mg / kg. La dosis máxima diaria no debe exceder los 40 mg por 1 kg de peso corporal.
Una vez que se alcanza la concentración de ferritina sérica objetivo, que suele estar entre 0,5 y 1 mg / L, se debe considerar la posibilidad de reducir gradualmente la dosis del fármaco en pasos para asegurar que los niveles de ferritina sérica se mantengan en este rango.
Se debe considerar la interrupción del tratamiento con Exjade si los niveles de ferritina sérica son significativamente inferiores a 0,5 mg / l.
Debe tenerse en cuenta que el uso de una dosis excesivamente alta de deferazirox para el tratamiento de pacientes con un ligero grado de sobrecarga de hierro o un ligero aumento en la concentración de ferritina sérica aumenta el riesgo de efecto tóxico del fármaco.
Sobrecarga crónica de hierro no transfusional en pacientes con talasemia
La terapia de quelación con Exjade se puede iniciar solo si se demuestra una sobrecarga crónica de hierro no transfusional (es decir, el nivel inicial de concentración de hierro en el hígado excede los 5 mg de Fe / g de materia seca del hígado o el contenido de ferritina en el suero sanguíneo es de más de 0,8 mg / l).
Si no es posible evaluar el contenido de hierro en el hígado del paciente, la terapia de quelación debe realizarse con cuidado, minimizando el riesgo de quelación excesiva.
Dosis recomendada: dosis diaria inicial - 10 mg / kg de peso corporal. Además, según los resultados del control de la concentración de ferritina en el suero sanguíneo, realizado una vez cada 30 días, puede aumentar paso a paso (de 5 a 10 mg / kg) la dosis de Exidzhad cada 90 a 180 días. Para pacientes con buena tolerancia al tratamiento, el ajuste de dosis está indicado incluso cuando el contenido de hierro en el hígado se mantiene a un nivel de 7 mg Fe / g de materia seca hepática o un nivel de ferritina sérica de 2 mg / l (sin tendencia a disminuir).
En talasemia, no se ha establecido la eficacia y seguridad de tomar Exidjad en dosis superiores a 20 mg / kg de peso corporal, por lo que su cita está contraindicada.
Si la concentración de ferritina en suero es de 2 mg / lo menos y no se lleva a cabo la evaluación de la concentración de hierro en el hígado, no se puede exceder la dosis de 10 mg / kg de peso corporal.
Cuando el nivel de concentración de hierro en el hígado alcanza menos de 7 mg de Fe / g de materia seca del hígado o un contenido de ferritina de 2 mg / lo menos, se recomienda disminuir la dosis del medicamento cuando se usa deferazirox en una dosis de más de 10 mg / kg de peso corporal.
Con la sobrecarga crónica de hierro no transfusional, la terapia con Exjade debe suspenderse si el nivel de hierro en el hígado alcanza los 3 mg Fe / g de materia seca del hígado, o la concentración de ferritina es menor de 0.3 mg / L.
Es posible reanudar el uso de Exidjad cuando surja una necesidad clínica.
Categorías especiales de pacientes
Los pacientes mayores de 65 años no requieren ajuste de dosis. Esta categoría de pacientes necesita un seguimiento cuidadoso de la enfermedad. Cuando aparecen síntomas de eventos adversos, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis de Exijad.
Para el tratamiento de niños y adolescentes de 2 a 17 años, se usa un régimen de dosificación general, solo con el tiempo, al calcular la dosis, es necesario tener en cuenta un posible cambio en el peso corporal.
En caso de insuficiencia renal, no es necesario un ajuste de dosis inicial. El tratamiento de esta categoría de pacientes debe ir acompañado de un control regular (1 vez en 30 días) del nivel de creatinina sérica y, si es necesario, reducir la dosis diaria en 10 mg / kg.
En caso de disfunción hepática moderada (clase B en la escala de Child-Pugh), la dosis inicial debe reducirse aproximadamente a la mitad de la dosis habitual. El control del estado de la función hepática debe realizarse antes de comenzar el tratamiento, luego una vez cada 14 días durante los primeros 30 días de terapia, luego, con un intervalo de 30 días.
Efectos secundarios
Los eventos adversos se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo (≥ 1/10); a menudo (≥ 1/100, <1/10); con poca frecuencia (≥ 1/1000, <1/100), muy raramente (<1/10 000); se desconoce la frecuencia; hay informes separados de reacciones adversas (no existe la posibilidad de establecer una conexión entre el uso de Exidjad y el desarrollo de estas reacciones):
- del sistema inmunológico: no se ha establecido la frecuencia: reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema, reacciones anafilácticas (más a menudo durante los primeros meses de terapia);
- del sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos;
- por parte del órgano de la audición: con poca frecuencia - pérdida de audición;
- por parte del órgano de la visión: con poca frecuencia - maculopatía, catarata temprana; raramente - neuritis óptica;
- del sistema respiratorio: con poca frecuencia - dolor en la laringe y / o faringe;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, diarrea, hinchazón, estreñimiento, náuseas, vómitos, dispepsia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas; con poca frecuencia: úlceras de estómago y duodeno, hemorragia gastrointestinal, colelitiasis, gastritis, hepatitis, colelitiasis; raramente - esofagitis; frecuencia no establecida - insuficiencia hepática;
- del sistema urinario: no se ha establecido la frecuencia: insuficiencia renal aguda (en la mayoría de los casos es reversible), nefritis tubulointersticial;
- trastornos mentales: con poca frecuencia - ansiedad, alteraciones del sueño;
- reacciones dermatológicas: a menudo - picazón, erupción cutánea; con poca frecuencia - una violación de la pigmentación; frecuencia no establecida - urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, alopecia, vasculitis leucocitoclástica;
- indicadores de laboratorio: muy a menudo - un aumento en los niveles de creatinina sérica; a menudo - proteinuria; con poca frecuencia - glucosuria, tubulopatía (síndrome de Fanconi);
- otros: con poca frecuencia: una sensación de mayor fatiga, un aumento de la temperatura corporal, edema.
Sobredosis
Síntomas
En caso de una sobredosis aguda de Exidzhad, es posible el desarrollo de náuseas, vómitos, diarrea y dolor de cabeza. Se han notificado casos de hepatitis subclínica. En el contexto de una dosis única de 80 mg / kg en pacientes diagnosticados de beta-talasemia con sobrecarga de hierro, pueden aparecer náuseas leves y diarrea. Una dosis única de hasta 40 mg / kg es bien tolerada en individuos sanos.
Tratamiento
En caso de sobredosis aguda, es necesario inducir el vómito artificial o el lavado gástrico. Si es necesario, se prescribe terapia sintomática. Para detener la hepatitis subclínica, se requiere la interrupción del tratamiento; a largo plazo, los pacientes no desarrollan complicaciones.
instrucciones especiales
El tratamiento con Exjade debe iniciarse y llevarse a cabo únicamente sobre la base de los resultados de los estudios relevantes que confirmen la enfermedad y después de una evaluación individual de los posibles riesgos y beneficios de la terapia de quelación.
En el contexto del tratamiento farmacológico, existe el riesgo de un aumento de la creatinina sérica (en aproximadamente el 36% de los pacientes), generalmente no es progresivo y permanece dentro del rango normal.
La dosis diaria de Exidjad debe reducirse en 10 mg / kg de peso corporal si, durante dos visitas consecutivas, el nivel de creatinina sérica en pacientes adultos es más del 33% de los valores medios antes del tratamiento y en niños supera el límite superior de la norma de edad. o el CC calculado se vuelve inferior a 90 ml / min (el límite inferior de la norma), y esto no se debe a otras razones. Puede dejar de tomar los comprimidos temporalmente si es necesario. La cuestión de reanudar el tratamiento se decide sobre la base del cuadro clínico individual.
Se recomienda determinar el nivel de concentración de creatinina sérica dos veces antes de iniciar la terapia. Después del inicio del uso de Exidzhad o de un cambio en su dosis, se realizan estudios para determinar la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo, CC y / o el contenido de cistatina C en el plasma sanguíneo, semanalmente, luego a intervalos de 4 semanas. En algunos casos, puede ser necesario controlar adicionalmente indicadores de la función tubular renal como la glucosuria (en pacientes sin diabetes mellitus y bajas concentraciones de potasio, fosfatos, magnesio, ácido úrico), fosfaturia, aminoaciduria. En los casos en que estos indicadores de función tubular renal tengan desviaciones de los valores normales, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis o suspender temporalmente el fármaco.
El uso de Exidzhad debe ir acompañado de un control regular (una vez cada 4 semanas) del nivel de proteinuria.
El control regular (una vez cada 4 semanas) de la función hepática debe incluir un estudio de la actividad de las transaminasas hepáticas y la fosfatasa alcalina, la concentración de bilirrubina. Si hay una progresión de un aumento en la actividad de las transaminasas hepáticas, se debe interrumpir el uso de Exijad. Después de establecer las causas de los cambios bioquímicos o después de la restauración de los indicadores a niveles normales, es posible considerar la posibilidad de reanudar la terapia con una dosis más baja. En este caso, es necesario aumentar la dosis de forma gradual y con precaución.
Después del desarrollo de una erupción cutánea, a menudo se observa su desaparición espontánea, por lo tanto, con una gravedad leve a moderada de la erupción cutánea, el tratamiento farmacológico puede continuar sin ajuste de dosis. Si el sarpullido que aparece es más pronunciado, entonces la toma de comprimidos debe interrumpirse temporalmente y reanudarse después de que el sarpullido desaparezca con una dosis más baja, incluso en combinación con el uso a corto plazo de GCS.
Si sospecha el desarrollo del síndrome de Stevens-Johnson, se debe suspender el medicamento.
Si se produce diarrea y / o vómitos durante el uso de Exidzhad, se debe proporcionar al paciente la hidratación adecuada.
Antes de comenzar a usar Exidjad, se recomienda determinar la agudeza auditiva y visual del paciente. Durante el tratamiento, el examen oftalmológico, incluida la oftalmoscopia del fondo de ojo, debe realizarse regularmente una vez al año. Si se detecta una discapacidad auditiva o visual, se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.
Se recomienda que el tratamiento vaya acompañado de un control regular de los parámetros hematológicos. Si, en el contexto del uso de deferazirox, se encuentra citopenia de etiología desconocida, la terapia de quelación debe suspenderse durante el período de normalización de los parámetros hematológicos, después del cual se puede reanudar.
Con el uso prolongado de Exidjad, se debe evaluar periódicamente la función cardíaca de los pacientes para detectar una sobrecarga grave de hierro.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al hecho de que en el contexto del uso de deferasirox, se pueden desarrollar efectos secundarios que afecten negativamente la capacidad del paciente para realizar actividades potencialmente peligrosas, se recomienda tener precaución al conducir o trabajar con mecanismos complejos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El período de embarazo es una contraindicación para tomar el medicamento. El nombramiento de Exijad solo es posible en casos excepcionales cuando, en opinión del médico, el efecto clínico esperado para la madre excede la posible amenaza tóxica para el feto.
El nombramiento de Exidjad está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico
El nombramiento de Exidzhad está contraindicado para el tratamiento de niños menores de 2 años.
Según los resultados del estudio, el uso de deferasirox durante 5 años por niños con sobrecarga de hierro postransfusional no les provocó retraso en el crecimiento, pero como medida de precaución, el tratamiento de pacientes de 2 a 17 años debe ir acompañado de un control regular (una vez al año) del peso corporal, la talla y el grado de pubertad.
Con insuficiencia renal
El uso de Exidzhad está contraindicado en caso de disfunción renal moderada y grave (CC menor de 60 ml / min).
Se debe tener cuidado para tratar a pacientes con niveles de creatinina sérica por encima de la norma de edad.
No es necesario corregir la dosis inicial en caso de insuficiencia renal con CC superior a 60 ml / min.
El tratamiento debe ir acompañado de un control regular del nivel de creatinina sérica, que se lleva a cabo a intervalos de 7 días durante los primeros 30 días de terapia, y luego cada 30 días. Si es necesario, está indicada una disminución de la dosis diaria de deferasirox en 10 mg / kg de peso corporal.
Por violaciones de la función hepática
El uso de Exidzhad está contraindicado en caso de disfunción hepática grave (clase C en la escala de Child-Pugh).
El medicamento debe usarse con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia hepática.
No se requiere la corrección de la dosis inicial para la disfunción hepática leve; para la disfunción hepática moderada, la dosis inicial de Exidzhad debe ser aproximadamente la mitad de la dosis habitual. Es necesario controlar el estado de la función hepática mensualmente.
Uso en ancianos
Se recomienda prescribir Exjade con precaución a pacientes mayores de 65 años. No se requiere la corrección del régimen de dosificación para esta categoría de pacientes.
Interacciones con la drogas
La terapia concomitante con antiácidos que contienen aluminio y otros quelantes del hierro está contraindicada debido a la falta de datos sobre la interacción.
En pacientes con sobrecarga crónica de hierro, cuando deferasirox se combina con midazolam, ciclosporina, simvastatina, bepridil, anticonceptivos hormonales, ergotamina y otros fármacos que son sustratos de la isoenzima CYP3A4, su biodisponibilidad sistémica disminuye. En algunos casos, puede ser pronunciado, por lo que se debe tener precaución si es necesario usar combinaciones con medicamentos, cuyo metabolismo está asociado con la participación de la isoenzima CYP3A4.
La combinación con fenobarbital, rifampicina, fenitoína, ritonavir y otros potentes inductores de UGT puede reducir la eficacia de deferasirox, por lo que, teniendo en cuenta la respuesta clínica a la terapia, es necesario prever un aumento de la dosis de Exidjad.
Está contraindicado prescribir deferasirox simultáneamente con repaglinida debido a la falta de información sobre su interacción. Se debe considerar la posible interacción del fármaco con otro sustrato de la isoenzima CYP2C8 paclitaxel.
La colestiramina reduce significativamente la biodisponibilidad de deferasirox.
La combinación con teofilina, que es un sustrato de la isoenzima CYP1A2, no es deseable. En los casos en los que no se pueda evitar su cita, se recomienda controlar cuidadosamente el nivel de concentración de teofilina en el plasma sanguíneo y, si es necesario, reducir su dosis.
No se observó interacción con digoxina en individuos sanos.
Tomar ácido ascórbico en dosis diarias de hasta 200 mg no se acompaña de consecuencias indeseables.
La combinación con anticoagulantes, AINE, GCS, bifosfonatos para administración oral aumenta el riesgo de desarrollar efectos adversos graves en el tracto gastrointestinal como úlceras y hemorragias.
Quizás una disminución en la efectividad de los anticonceptivos hormonales, cuyo metabolismo está asociado con la participación de la isoenzima CYP3A4.
Análogos
Los análogos de Exidjad son Jaden, Desferal.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C, protegido de la humedad.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Exjade
Las revisiones de Exjade son raras, pero positivas. Tomar pastillas tiene un buen efecto terapéutico en el tratamiento de patologías asociadas a un exceso de hierro en el organismo. Los pacientes informan que la ingesta del fármaco debe ir acompañada de una dieta estricta que excluya los alimentos ricos en hierro.
Precio de Exjade en farmacias
El precio de Exjade 250 mg es de 27.900 a 38.723 rublos. por paquete de 84 comprimidos. Puede comprar un paquete de 84 tabletas Exjade de 500 mg por RUB 48,300–77,485.
Exjade: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Exjade 250 mg comprimidos dispersables 84 uds. 29.500 RUB Comprar |
|
Exjade 500 mg comprimidos dispersables 84 uds. 41.000 rublos Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
