Pulloref
Puloref: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Puloref
Código ATX: A02BC02
La sustancia activa: pantoprazol (Pantoprazolum)
Responsable de la fabricación: Nobelpharma Ilach Sanayi Ve Tijaret A. Sh. (Nobelpharma Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turquía)
Descripción y actualización de fotos: 2019-11-29
Precios en farmacias: desde 164 rublos.
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Puloref: un fármaco que reduce la secreción de las glándulas del estómago; inhibidor de la bomba de protones.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos con cubierta entérica: ovalados, de amarillo claro a amarillo, en la rotura - color blanco-crema (en una caja de cartón 1 o 2 blísteres que contienen 14 comprimidos cada uno, e instrucciones de uso de Puloref).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: pantoprazol sódico sesquihidrato (en términos de pantoprazol) - 40 mg;
- componentes auxiliares: estearilfumarato de sodio - 3,4 mg; crospovidona - 50 mg; croscarmelosa sódica-7MHR - 3 mg; isomalt LM-PF: 58,5 mg; fosfato de sodio - 10 mg;
- primera capa: propilenglicol - 3.446 mg; material para recubrimiento de película No. 9 [Sepisperse AP 3232 Amarillo Jaune, 30% (óxido de hierro amarillo E172 - hasta 5%; dióxido de titanio - 20-30%; propilenglicol - 10-30%; hipromelosa E464 - 1-7%; agua purificada - 45-55%)] - 1,28 mg; povidona K25: 0,32 mg; hipromelosa - 15,85 mg;
- recubrimiento entérico: emulsión de simeticona 30% - 0.04 mg; citrato de trietilo - 1,36 mg; eudragit L 30 D-55 30% [dispersión al 30% de ácido metacrílico y copolímero de etacrilato (1: 1), lauril sulfato de sodio y polisorbato-80] - 13,6 mg.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Puloref es un inhibidor de la bomba de protones (H + K + adenosina trifosfatasa). Independientemente del origen del irritante, el fármaco bloquea la etapa final de la secreción de ácido clorhídrico al reducir la secreción basal y estimulada.
El medicamento tiene un efecto antisecretor, cuyo inicio después de la administración oral de 1 tableta se observa después de 1 hora y alcanza un máximo después de 2 a 4 horas. En el contexto de la úlcera duodenal asociada con Helicobacter pylori, una disminución de la secreción gástrica aumenta la sensibilidad de los microorganismos a los agentes antibacterianos. Puloref no tiene ningún efecto sobre la motilidad del tracto gastrointestinal (GIT). En 3-4 días después del final de la terapia, la actividad secretora se normaliza.
El pantoprazol, en comparación con otros inhibidores de la bomba de protones, tiene un menor potencial de interacción con el sistema de oxidasa hepática, que depende del citocromo P 450, y tiene una mayor estabilidad química a pH neutro. En este sentido, la sustancia no interactúa con muchas otras drogas comunes.
Farmacocinética
Después de la administración oral, el pantoprazol se absorbe rápidamente y su concentración plasmática máxima (C max) se alcanza después de la primera dosis (1 comprimido de 40 mg). En promedio, la C max varía de 0,002 a 0,003 mg por ml y se alcanza después de 2,5 horas, este indicador permanece constante después del uso repetido del medicamento.
El volumen de distribución de pantoprazol es de 0,15 l por 1 kg, el aclaramiento es de 0,1 l por hora por 1 kg de peso corporal, la vida media es de 1 hora La farmacocinética de Puloref es la misma después de una dosis única o múltiple.
Comunicación con proteínas del plasma sanguíneo - 98%. La sustancia se metaboliza en el hígado. La principal vía de excreción es a través de los riñones (casi el 80%) en forma de metabolitos, una pequeña cantidad se excreta con las heces. En orina y plasma sanguíneo, el principal metabolito es desmetilpantoprazol, que está conjugado con sulfato.
La biodisponibilidad absoluta de pantoprazol en forma de comprimidos es del 77%. La C max y el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) no cambian con el uso simultáneo del fármaco con alimentos.
No es necesario corregir el régimen de dosificación para pacientes con función renal limitada (incluidos los pacientes en hemodiálisis). La vida media del fármaco en ellos, como en pacientes sanos, es corta. Solo se dializa una parte muy pequeña de pantoprazol. La sustancia no se acumula en el cuerpo.
En el contexto de la cirrosis hepática (según la clasificación de Child-Pugh, clases A y B), la vida media aumenta a 7-9 horas cuando se toman 40 mg de pantoprazol. AUC aumenta 5-7 veces y C max - 1,5 veces en comparación con pacientes sanos. Un ligero aumento de estos indicadores en pacientes ancianos no es clínicamente significativo.
Indicaciones para el uso
- exacerbación de úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis erosiva [incluidas las asociadas con el uso de fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE)];
- enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): terapia para la esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo no erosiva (ERNE);
- Síndrome de Zollinger-Ellison;
- erradicación de Helicobacter pylori - en combinación con antibióticos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- dispepsia de origen neurótico;
- edad menor de 18 años;
- intolerancia individual a los componentes de la droga.
Familiar (Pulloref se prescribe bajo supervisión médica):
- insuficiencia hepática
- el embarazo;
- período de lactancia.
Puloref, instrucciones de uso: método y posología
Los comprimidos de Pulloref se toman por vía oral, enteros (no se pueden disolver ni triturar), con un líquido, antes o durante el desayuno.
En caso de gastritis erosiva y úlcera gástrica y úlcera duodenal, incluidas las asociadas con la toma de AINE, designe 1-2 tabletas por día. La duración de la terapia para la exacerbación de la úlcera duodenal es de 14 días, con exacerbación de la úlcera gástrica, de 28 a 56 días.
En casos de erradicación, Helicobacter pylori se toma 1 tableta 2 veces al día en combinación con una de las siguientes combinaciones de medicamentos:
- 1 g de amoxicilina 2 veces al día + 0,5 g de claritromicina 2 veces al día;
- 0,25-0,5 g de claritromicina 2 veces al día + 0,4-0,5 g de metronidazol 2 veces al día;
- 1 g de amoxicilina 2 veces al día + 0.4-0.5 g de metronidazol 2 veces al día.
La segunda tableta de Pulloref se toma antes de las comidas. La terapia combinada debe seguirse durante 14 días. Se puede continuar tomando el medicamento después del final del tratamiento para curar la úlcera. Los pacientes con úlcera duodenal pueden prolongar el uso del fármaco durante un período de 7 a 21 días.
La dosis recomendada para la esofagitis por reflujo es de 1 comprimido al día. La duración del curso del tratamiento varía de 28 a 56 días.
Con el síndrome de Zollinger-Ellison y otras afecciones patológicas asociadas con un aumento de la secreción, se prescriben 1-2 tabletas por día.
La dosis para pacientes con insuficiencia hepática grave es de 1 comprimido al día (no más). En el caso de disfunciones hepáticas graves, se reduce a 1 tableta 1 vez en 2 días. En este caso, es importante controlar los parámetros bioquímicos de la sangre. Si hay un aumento en el nivel de enzimas hepáticas, se interrumpe la terapia con Puloref.
La dosis para pacientes con insuficiencia renal es de 1 comprimido al día (no más). No se requiere la corrección del régimen de dosificación de Puloref para pacientes con insuficiencia renal. Sin embargo, la terapia de erradicación de Helicobacter pylori no se prescribe a estos pacientes, ya que no pueden exceder la dosis diaria recomendada (1 tableta).
No se requiere corrección del régimen de dosificación para pacientes de edad avanzada, pero no se recomienda que tomen más de 1 tableta al día. Una excepción para los pacientes de edad avanzada es el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori, cuando los pacientes de este grupo de edad deben tomar Puloref en la dosis habitual (1 comprimido 2 veces al día) durante 7 días.
Efectos secundarios
Posibles reacciones adversas (> 10% - muy frecuentes;> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1% - raramente; <0,01%, incluidos mensajes individuales - muy raras):
- sistema hematopoyético y linfático: muy raramente - trombocitopenia, leucopenia;
- sistema inmunológico: muy raramente - reacciones anafilácticas, incluido el shock anafiláctico;
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - discapacidad visual, mareos; muy raramente: desorientación, alucinaciones, depresión, nubosidad de la conciencia, especialmente en pacientes predispuestos, agravamiento de estos signos en los casos de su presencia antes;
- Tracto gastrointestinal: a menudo - flatulencia, estreñimiento, diarrea, dolor en la parte superior del abdomen; con poca frecuencia - vómitos, náuseas; raramente - boca seca;
- hígado y vías biliares: muy raramente - daño severo al parénquima hepático, que conduce a ictericia con o sin insuficiencia hepática
- piel y grasa subcutánea: con poca frecuencia - erupción cutánea / picazón; muy raramente: angioedema, urticaria, reacciones cutáneas graves como fotosensibilidad, síndrome de Lyell, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson;
- sistema musculoesquelético: raramente - artralgia; muy raramente - mialgia;
- sistema urinario: muy raramente - nefritis intersticial;
- el cuerpo en su conjunto: muy raramente - un aumento de la temperatura corporal, edema periférico;
- indicadores de laboratorio: muy raramente - un aumento en la concentración de triglicéridos, enzimas hepáticas (glutamil transpeptidasa, transaminasa).
Sobredosis
Se desconocen los principales síntomas de la sobredosis de Puloref en humanos.
En presencia de manifestaciones clínicas, se realiza un tratamiento sintomático y de apoyo.
instrucciones especiales
Es importante controlar regularmente la actividad de las enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo cuando se utiliza Pulloref en pacientes con insuficiencia hepática grave, especialmente durante la terapia prolongada. El medicamento se cancela cuando aumenta el nivel de transaminasas en la sangre.
El uso del medicamento en una dosis de 40 mg (1 tableta) para la prevención de la úlcera gástrica y la úlcera duodenal causada por la terapia con AINE debe limitarse en personas que han estado recibiendo AINE durante mucho tiempo y tienen un mayor riesgo de complicaciones gastrointestinales.
Para excluir la probabilidad de la presencia de patologías malignas del esófago y el estómago, antes y después de la aplicación de Puloref, se debe realizar un control endoscópico obligatorio, ya que el tratamiento realizado puede enmascarar los síntomas y complicar el diagnóstico correcto.
Una disminución de la acidez del jugo gástrico aumenta la cantidad de bacterias en el estómago, lo que conduce a la aparición de enfermedades infecciosas del tracto gastrointestinal causadas por Campylobacter y Salmonella.
El medicamento reduce la absorción de cobalamina (vitamina B 12) debido a hipo y aclorhidria.
Si no se observa ningún efecto terapéutico dentro de los 28 días posteriores al uso de Puloref, se debe examinar al paciente.
Con el uso prolongado de tabletas, se requiere supervisión médica regular.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Dado que tomar Puloref puede provocar el desarrollo de mareos, es importante que los pacientes durante el período de tratamiento tengan cuidado al conducir y realizar actividades potencialmente peligrosas, cuya implementación requiere una mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Puloref durante el embarazo / la lactancia solo se puede usar en los casos en que los beneficios previstos de la terapia para la madre superen los riesgos potenciales para el feto / niño.
Uso pediátrico
Para pacientes menores de 18 años, Puloref no se prescribe debido a la falta de datos sobre la eficacia y seguridad de su uso en pacientes de este grupo de edad.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no deben tomar más de 1 comprimido de Puloref al día.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática, Puloref se toma con precaución.
No se recomienda que los pacientes con insuficiencia hepática grave tomen más de 1 comprimido de Pulloref al día. Si es necesario, la dosis debe reducirse a 1 comprimido una vez cada 2 días.
Uso en ancianos
Los pacientes de edad avanzada no deben tomar más de 1 comprimido de Puloref al día.
Interacciones con la drogas
La absorción de fármacos, cuya biodisponibilidad depende del pH del ambiente del estómago (por ejemplo, ketoconazol, sales de hierro), puede disminuir en presencia del uso combinado con pantoprazol.
A diferencia de otros inhibidores de la bomba de protones (lansoprazol, omeprazol), Puloref puede usarse sin el riesgo de interacciones medicamentosas para las siguientes afecciones / enfermedades:
- patologías del sistema cardiovascular, en las que los pacientes reciben metoprolol (betabloqueantes), nifedipina (bloqueadores de los canales de calcio lentos), digoxina (glucósidos cardíacos);
- enfermedades del tracto gastrointestinal, para cuyo tratamiento los pacientes toman agentes antibacterianos (claritromicina, amoxicilina), antiácidos;
- patologías del sistema endocrino, para cuyo tratamiento se prescriben levotiroxina, glibenclamida;
- trastornos de ansiedad y sueño en los que los pacientes reciben diazepam;
- epilepsia, en la que los pacientes toman fenitoína y carbamazepina.
Las interacciones medicamentosas de Pulloref tampoco se observaron en los siguientes casos:
- uso combinado de anticonceptivos orales;
- terapia de combinación de AINE (piroxicam, naproxeno, fenazona, diclofenaco);
- administración simultánea de anticoagulantes indirectos (fenprocumón, warfarina);
- trasplante, tras lo cual se prescribió tratamiento con tacrolimus, ciclosporina.
Además, no hubo interacción farmacológica de pantoprazol con etanol, cafeína, teofilina.
Pulloref puede interactuar con ritonavir y atazanavir.
Análogos
Los análogos de Puloref son Panum, Sanpraz, Controloc, Pantoprazole Canon, Pizhenum-sanovel, Peptazol, Pantoprazol-Akrihin, Pantaz, Krosatsid, Zipantola, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Puloref
Hay pocas reseñas sobre Puloref que atestigüen su eficacia.
Precio de Pulloref en farmacias
El precio aproximado de Puloref es de 154 rublos. por un paquete de 14 tabletas y 288 rublos. por paquete de 28 comprimidos.
Puloref: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Tabletas Pulloref p.p. solución entérica. 40mg 14 Pzs. 164 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
