Abaktal
Abaktal: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Abaktal
Código ATX: J01MA03
Principio activo: pefloxacina (pefloxacina)
Productor: Lek (Eslovenia), Sotex PharmFirma (Rusia)
Descripción y foto actualizada: 2019-08-16
Precios en farmacias: desde 150 rublos.
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Abaktal es un antibiótico de amplio espectro que tiene un efecto bactericida contra microorganismos grampositivos, gramnegativos y patógenos intracelulares.
Forma de liberación y composición
Abaktal está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película para administración oral y líquido para perfusión.
Comprimidos de forma ovalada biconvexa de color blanco a amarillento, que contienen 558,5 mg de mesilato de pefloxacino dihidrato correspondientes a 400 mg de pefloxacino.
Además, cada comprimido contiene como sustancias auxiliares:
- Lactosa monohidrato - 79,5 mg;
- Almidón de maíz - 32 mg;
- Povidona - 32 mg;
- Carboximetil almidón de sodio - 32 mg;
- Talco - 27 mg;
- Dióxido de silicio anhidro coloidal - 2 mg;
- Estearato de magnesio - 7 mg
La cáscara contiene:
- Hipromelosa - 13,166 mg;
- Dióxido de titanio - 2,09 mg;
- Talco - 854 mcg;
- Macrogol 400 - 1,79 mg;
- Cera de carnauba - 100 mcg.
Comprimidos envasados Abaktal 10 piezas en blísteres, que se envasan en cajas de cartón individuales.
Concentrado destinado a la preparación de una solución para administración intravenosa, de amarillo a amarillo claro, transparente. En una ampolla - 400 mg de pefloxacina, en 1 ml - 80 mg.
La solución contiene como sustancias auxiliares:
- Ácido ascórbico;
- Edetato de disodio;
- Bicarbonato de sodio;
- Metabisulfito de sodio;
- Alcohol de bencilo;
- Agua destilada.
Envasado de 10 ampollas, volumen 5 ml, en palets de plástico, un palet en una caja de cartón.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La pefloxacina es un fármaco antimicrobiano sintético del grupo de las fluoroquinolonas. Tiene un efecto bactericida debido a la inhibición de la enzima ADN girasa y la replicación del ADN bacteriano, la replicación de la subunidad A del ARN y la síntesis de proteínas por las células bacterianas.
Esta sustancia de Abaktal actúa sobre células de bacterias gramnegativas en las fases de división y reposo, y sobre células de bacterias grampositivas en la fase de división mitótica, y también tiene un efecto po-antibiótico.
La pefloxacina tiene un amplio espectro de actividad antimicrobiana.
Eficaz contra los siguientes microorganismos: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganarii, Protehalisella cat. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
La sensibilidad moderada a Abaktal es característica de Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (excluyendo Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Resistentes son Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, microorganismos anaerobios gramnegativos, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, espiroquetas (Borrelia spp., Spp.
Farmacocinética
Con la perfusión intravenosa de pefloxacino a una dosis de 400 mg 1 o 2 veces al día en voluntarios sanos, la concentración plasmática máxima inmediatamente después de la administración fue de 5,8 μg / ml, y después de 12 horas la concentración residual en el suero sanguíneo fue de 1,49 μg / ml. Después de administrar la décima dosis, la concentración media de fármaco residual máxima y media en el suero sanguíneo fue de 9,55 y 4,22 µg / ml, respectivamente.
Cuando se toma por vía oral, la absorción es alta: en 20 minutos, el 90% del fármaco se absorbe en el tracto gastrointestinal. Con una sola administración oral de pefloxacino a una dosis de 200 o 400 mg en voluntarios sanos, la concentración máxima del fármaco en el plasma sanguíneo durante 1 a 1,5 h fue de 2,5 y 4,3 μg / ml, respectivamente. Con la administración oral repetida de pefloxacino a una dosis de 400 mg 2 veces al día, las concentraciones máxima y residual se alcanzan después de 48 horas. En este caso, la concentración máxima de pefloxacina en el suero sanguíneo es de 7,9 a 10 μg / ml, y la concentración residual antes de tomar la siguiente dosis es de 3,8 μg / ml.
Cuando se toma por vía oral e intravenosa, las áreas bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo son las mismas (29,5 mg / ml / h), lo que es un signo de absorción completa del principio activo.
Las proteínas plasmáticas se unen al 20-30% del pefloxacino. El volumen de distribución es de 1,7 l / kg, lo que permite que el fármaco se distribuya uniformemente en los fluidos, órganos y tejidos del cuerpo.
El principio activo se metaboliza en el hígado, con la formación de 5 metabolitos (pefloxacino-N-óxido, N-dimetilpefloxacino, oxonorfloxacino, oxopefloxacino y pefloxacino-glucurónido), que se encuentran en la orina (a excepción del pefloxacino-glucurónido). Los principales metabolitos son pefloxacino-N-óxido (caracterizado por una mínima actividad antibacteriana) y N-dimetilpefloxacino (tiene un efecto antibacteriano significativo). La concentración de N-dimetilpefloxacina en plasma es del 2 al 3% de la concentración total de pefloxacina.
Con una función hepática y renal normal, aproximadamente el 59% de la dosis se excreta sin cambios o en forma de metabolitos principales. En general, el 60% de la dosis se excreta por los riñones, el 40% por los intestinos (el 20-30% se excreta en la bilis en forma de pefloxacino-glucurónido, así como derivados de N-óxido). Aproximadamente el 16,2% de la dosis se excreta en forma de N-óxido de pefloxacina y otro 20% en forma de N-dimetilpefloxacina.
Con una sola infusión, la vida media es de 7,2 a 13 horas, y con administración repetida, de 14 a 15 horas.
Con una sola administración oral, la vida media del fármaco es de 10,5 horas, con la administración repetida, hasta 12,3 horas. Cabe señalar que la pefloxacina y los metabolitos se determinan en la orina dentro de las 48 horas posteriores a la administración.
La pefloxacina se reabsorbe en los túbulos renales. Dependiendo de la dosis tomada, el aclaramiento renal de pefloxacino es de 0,11-0,21 ml / s.
La concentración plasmática y la vida media de pefloxacina prácticamente no cambian con la función renal alterada, ya que el aclaramiento hepático es la principal vía de excreción del fármaco. Prácticamente no se excreta durante la hemodiálisis.
El aclaramiento plasmático de pefloxacino en la disfunción hepática se reduce significativamente y la vida media, respectivamente, aumenta.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Abaktal se usa en el tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas causadas por bacterias sensibles a la acción de la pefloxacina.
Éstos incluyen:
- Enfermedades infecciosas de los órganos ORL del tracto respiratorio superior e inferior (neumonía bacteriana, bronquitis crónica y recurrente, infecciones broncopulmonares, fibrosis quística);
- Otitis media, sinusitis, amigdalitis, sinusitis frontal, amigdalitis;
- Enfermedades infecciosas de los órganos genitourinarios: uretritis, cistitis, pielonefritis, vaginitis, prostatitis, absceso tubular, endometritis;
- Gonorrea y clamidia;
- Cólera, salmonelosis, fiebre tifoidea, shigelosis, colecistitis, empiema de la vesícula biliar; osteomielitis y artritis;
- Quemaduras, úlceras, abscesos, heridas infectadas;
- Prevención y tratamiento de infecciones nosocomiales;
- Complicaciones después de intervenciones ginecológicas y quirúrgicas;
- Abscesos intraabdominales, endocarditis, peritonitis y meningitis bacteriana;
- Inmunidad reducida, en la prevención y tratamiento de enfermedades infecciosas.
Abaktal se usa en combinación con otros medicamentos antimicrobianos o como monoterapia.
Después de la administración oral, Abaktal se absorbe en el tracto gastrointestinal. El nivel máximo en sangre se observa después de 1,5 horas. El grado de conexión con las proteínas plasmáticas no supera el 30% de la dosis tomada. El fármaco se metaboliza en el hígado, se excreta principalmente en la orina y en parte en la bilis, tanto como metabolitos como inalterado. Después de una dosis única de Abaktal, la vida media es de 8 horas y, después de una segunda dosis, de 13 horas. Es posible determinar la presencia de pefloxacino en la orina dentro de los 3,5 días posteriores al último uso.
Contraindicaciones
Abaktal está contraindicado:
- Personas con hipersensibilidad a los componentes de la droga;
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia;
- Niños menores de 18 años.
De acuerdo con las instrucciones, Abaktal se prescribe con precaución a personas con lesiones orgánicas del sistema nervioso central, insuficiencia hepática grave, insuficiencia hepática y renal.
Instrucciones de uso de Abaktal: método y dosis
Los comprimidos de Abaktal deben tomarse por vía oral durante o después de las comidas con abundante agua. No es necesario triturarlos ni dividirlos. El uso de Abaktal será más efectivo si la dosis diaria se divide en dos partes y el medicamento se usa a intervalos regulares.
De acuerdo con las instrucciones para Abaktal, la dosis requerida del medicamento es:
- Para enfermedades de transmisión sexual, infecciones ginecológicas y enfermedades infecciosas del sistema urinario: 400 mg una vez al día;
- Con gonorrea: 800 mg una vez al día;
- Otras enfermedades infecciosas implican tomar Abaktal 2 veces al día, 400 mg.
En caso de insuficiencia hepática, se recomienda usar Abaktal en forma de solución para perfusión, para lo cual el contenido de una ampolla se diluye preliminarmente en 250 ml de glucosa al 5%. La composición resultante debe inyectarse lentamente por goteo. Para que las concentraciones terapéuticas de Abaktal se logren más rápidamente, se permite la introducción en la primera dosis de 800 mg. La dosis diaria máxima de la droga es de 1,2 g.
En cirugía, para la prevención de complicaciones infecciosas, la introducción de Abaktal se lleva a cabo 1 hora antes de la operación a una dosis de 400-800 mg. La frecuencia de la infusión por goteo para pacientes con ictericia es 1 vez cada 24 horas, con ascitis - 1 vez cada 36 horas, con ictericia y ascitis - no más de 1 vez cada 48 horas. Los pacientes de edad avanzada, especialmente aquellos con insuficiencia renal, deben tomar una dosis reducida del medicamento, como se indica en las instrucciones de Abaktal.
Efectos secundarios
Es posible una reacción negativa a Abaktal desde el lado:
- Sistema digestivo (diarrea, vómitos, pérdida de apetito, cambios en el gusto, dispepsia, raramente colitis pseudomembranosa);
- Sistema nervioso central (mareos, ansiedad, dolor de cabeza, depresión, visión borrosa, insomnio, alucinaciones, temblores, confusión, raras veces convulsiones);
- Sistema urinario (cristaluria, raramente - nefritis intersticial, hematuria);
- Sistema musculoesquelético (artralgia, tendinitis, mialgia).
También es posible desarrollar flebitis, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, picazón.
Sobredosis
Síntomas: agitación psicomotora, confusión, náuseas, vómitos, en casos graves, convulsiones, pérdida del conocimiento, prolongación del intervalo QT.
Terapia: sintomática. La hemodiálisis es ineficaz. Se requiere supervisión médica y asegurar una ingesta suficiente de líquidos en el cuerpo.
instrucciones especiales
Al utilizar Abaktal, se debe tener en cuenta que:
- Puede usar el medicamento para goteros solo en un hospital, bajo la supervisión de un personal médico;
- Es necesario evitar la radiación ultravioleta durante el período de tratamiento y al menos 6 días después del final de la terapia;
- Deje de usar Abaktal para cualquier alergia, reacciones del SNC, sospecha de tendinitis;
- Es importante tomar el medicamento con extrema precaución después de los 60 años;
- Un análisis para determinar la glucosa en la orina durante el período de terapia con medicamentos debe realizarse mediante métodos enzimáticos;
- Se pueden utilizar antibióticos betalactámicos, vancomicina, metronidazol y rifampicina en combinación con Abaktal;
- Al mismo tiempo, prescriba pefloxacina con isoniazida con precaución;
- Durante las actividades que requieren mayor atención, tipos de trabajo potencialmente peligrosos, conducir un automóvil, tomar Abaktal, es importante tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de la droga Abaktal en mujeres embarazadas está contraindicado.
Dado que la pefloxacina se excreta en grandes cantidades en la leche materna (75% de la concentración sérica), se debe interrumpir la lactancia durante el uso del fármaco.
Uso pediátrico
Está prohibido usar Abaktal para tratar a pacientes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
En caso de insuficiencia renal, Abaktal debe usarse con precaución.
Por violaciones de la función hepática
En caso de insuficiencia hepática, el medicamento debe prescribirse con precaución. En disfunciones hepáticas graves, Abaktal está contraindicado.
Uso en ancianos
Al tratar a pacientes de edad avanzada, Abaktal debe utilizarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de pefloxacina y rifampicina, se logran efectos aditivos y sinérgicos. Con una combinación de estos fármacos, es necesario controlar la concentración plasmática de pefloxacina en el suero sanguíneo, ya que la rifampicina aumenta significativamente el aclaramiento plasmático de pefloxacina.
Cuando se combina con antibióticos betalactámicos (en el caso del tratamiento de la infección estafilocócica), también se proporciona un efecto aditivo y sinérgico.
La pefloxacina reduce el metabolismo de la teofilina en el hígado, provocando un aumento de la concentración de esta última en el plasma sanguíneo y el sistema nervioso central. Este efecto puede conducir a un aumento de la gravedad y / o frecuencia de los efectos secundarios, que en casos raros pueden suponer una amenaza para la vida o ser fatales, por lo tanto, si es necesario utilizar simultáneamente pefloxacino y teofilina, es necesario controlar la concentración plasmática de esta última y ajustar su dosis en consecuencia.
Los aminoglucósidos, ceftazidima, azlocilina y piperacilina aumentan el efecto antibacteriano (incluidos los casos de infección por Pseudomonas aeruginosa).
Al tomar anticoagulantes orales (indirectos), la pefloxacina puede reducir el índice de protrombina. El grado de efecto anticoagulante puede variar dependiendo de la edad, el estado general del paciente y la naturaleza de la enfermedad, por lo que es necesario controlar la Razón Internacional Normalizada durante el período de terapia conjunta con pefloxacino y anticoagulantes orales, así como durante algún tiempo después de su finalización.
Cuando se usa junto con ranitidina, cimetidina y otros inhibidores de las enzimas hepáticas microsomales, la vida media de pefloxacina aumenta y su toxicidad aumenta.
Los antiácidos (que contienen magnesio o aluminio) y las preparaciones que contienen zinc y hierro, así como la didanosina (formas farmacéuticas de didanosina en las que se tamponan compuestos de magnesio o aluminio) ralentizan la absorción de pefloxacino, por lo que se recomienda tomarlo al menos 2 horas antes o después 4 –6 horas después de tomar estos medicamentos.
No se ha identificado ninguna interacción clínicamente significativa entre el carbonato de calcio y el pefloxacino.
Con el uso combinado de ciclosporina y fluoroquinolonas, es posible un aumento en la concentración de ciclosporina y creatinina en el plasma sanguíneo.
Se debe tener precaución cuando se usa junto con isoniazida.
Se permite prescribir pefloxacina en combinación con vancomicina y metronidazol.
En el caso de uso combinado con cloranfenicol y tetraciclina, se observa antagonismo.
La combinación de pefloxacino y glucocorticosteroides (especialmente en pacientes mayores de 60 años, con insuficiencia renal o dislipidemia) aumenta la probabilidad de desarrollar efectos no deseados como tendinitis, así como daño en el tendón de Aquiles (muy raro). Como resultado, se recomienda evitar el uso combinado de glucocorticosteroides y pefloxacino.
La pefloxacina en combinación con hipoglucemiantes orales aumenta la concentración de este último y alarga la vida media, reduciendo la actividad del proceso de oxidación microsomal en los hepatocitos.
La pefloxacina puede causar alargamiento del intervalo QT, lo que requiere precaución cuando se toma simultáneamente con medicamentos que prolongan el intervalo QT: antiarrítmicos de clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos (haloperidol, derivados de fenotiazina, pimozida), algunos agentes antimicrobianos (spas) moxifloxacino, macrólidos, medicamentos antipalúdicos), algunos antihistamínicos (astemizol), ya que aumenta la probabilidad de arritmias potencialmente mortales.
Análogos
Análogos de Abaktal en términos de ingrediente activo: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
La vida útil de Abaktal es de 3 años.
Mantener fuera del alcance de los niños, evitando la luz, mientras que la temperatura de la habitación no debe superar los 25 ° C.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Abaktal
Las revisiones sobre Abaktal indican su efectividad en el tratamiento de prostatitis, pielonefritis, sinusitis y enfermedades ginecológicas.
Los efectos secundarios al tomar este medicamento son raros. Entonces, los autores de algunas revisiones informan la aparición de dolor de cabeza, irritabilidad, insomnio, ansiedad, alucinaciones. Un pequeño número de pacientes se quejan de ardor de estómago, náuseas y dolor abdominal después de tomar Abaktal. También puede haber un aumento en los niveles de transaminasas, que desaparece después de suspender la terapia. Las personas mayores se quejan de dolor articular, tendinitis, tendovaginitis.
El precio de Abaktal en farmacias
El precio aproximado de Abaktal es: 10 tabletas de 400 mg - 275 rublos, 10 ampollas de 400 mg / 5ml - 580 rublos.
Abaktal: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Abaktal 400 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. RUB 150 Comprar |
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Tabletas de Abaktal p.p. 400 mg 10 uds. 235 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
