Nevanak
Nevanak: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Nevanac
Código ATX: S01BC10
Principio activo: nepafenac
Productor: Alcon-Couvreur NVSA (Bélgica)
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-23
Precios en farmacias: desde 470 rublos.
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Nevanak es un AINE (fármaco antiinflamatorio no esteroideo) de uso tópico en la práctica oftálmica.
Forma de liberación y composición
Nevanak está disponible en forma de gotas para los ojos: una suspensión de consistencia uniforme de amarillo claro a naranja claro (5 ml en frascos cuentagotas, 1 frasco en una caja de cartón).
1 ml de la droga contiene:
- sustancia activa: nepafenaco - 1 mg;
- excipientes: carbómero (974Р), cloruro de benzalconio (solución al 50%), edetato de disodio, tiloxapol, cloruro de sodio, manitol, ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Nepafenac es un precursor de la forma activa de los AINE con efectos analgésicos y antiinflamatorios. Cuando se aplica tópicamente como parte de las gotas para los ojos, la sustancia penetra en la córnea, donde, con la participación de hidrolasas, se convierte en una forma activa: amfenac, que inhibe la acción de la ciclooxigenasa (prostaglandina H-sintasa), necesaria para la producción de prostaglandinas.
La aplicación tópica de nepafenac puede reducir el dolor y la hinchazón de los tejidos oculares sin afectar significativamente la presión intraocular.
Farmacocinética
La absorción de nepafenac a través de la córnea del ojo es rápida. En el caso de tres instilaciones diarias de gotas de Nevanak en ambos ojos en el plasma sanguíneo, después de 2 horas se registró una concentración baja medida de nepafenac, después de 3 horas - amfenac. El valor máximo de la concentración media de nepafenaco en plasma (Cmax) después de la aplicación tópica es de 0,31 ± 0,104 ng / ml, el anfenaco es de 0,422 ± 0,121 ng / ml.
En el humor acuoso de las cámaras oculares, la concentración máxima de nepafenac se alcanza en promedio después de 60 minutos.
Amphenac tiene una gran afinidad por la albúmina sérica. La unión in vitro al suero humano, la albúmina humana y la albúmina de rata fue del 99,1%, 95,4% y 98,4%, respectivamente.
En un estudio en ratas, se demostró que las sustancias marcadas radiactivamente asociadas con nepafenac se distribuyen ampliamente en el cuerpo después de la administración oral única o múltiple de 14 C-nepafenac.
Con la aplicación local de nepafenac bajo la influencia de hidrolasas intraoculares, se produce una rápida hidrólisis de esta sustancia a amfenac.
El metabolismo de Amphenac procede a través de la hidroxilación del anillo aromático, lo que resulta en la formación de conjugados con ácido glucurónico. Los datos del análisis radiocromatográfico realizado antes y después de la hidrólisis mostraron que todos los metabolitos (excepto anfenac) están representados por conjugados con ácido glucurónico. Amphenac es el principal metabolito del nepafenac, que representa aproximadamente el 13% de la radiactividad total detectada en el plasma. El segundo metabolito más común (5-hidroxinepafenaco) representa aproximadamente el 9% de la radiactividad total detectada en el plasma.
Nepafenak se excreta principalmente por los riñones: después de la administración oral del principio activo que se encuentra en la orina de aproximadamente el 85% del marcador radiactivo 14 P-nepafenaka y en las heces - aproximadamente el 6%. Al mismo tiempo, la concentración de anfenac y nepafenac en la orina no es cuantificable.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, se recomienda que Nevanak se use para la prevención y el tratamiento del dolor postoperatorio y los procesos inflamatorios durante la cirugía de cataratas.
Contraindicaciones
- rinitis aguda, urticaria, asma bronquial causada por el uso de ácido acetilsalicílico y otros AINE;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Instrucciones de uso de Nevanak: método y dosis
Las gotas para los ojos de Nevanak se aplican tópicamente instilando una suspensión en el saco conjuntival. Agite bien el frasco antes de usar el medicamento.
Dosis recomendada: 1 gota 3 veces al día. El tratamiento comienza 1 día antes de la cirugía de cataratas y continúa durante las primeras 2 semanas en el período posoperatorio (incluido el día de la cirugía). Debe instilarse una dosis adicional de Nevanak entre 0,5 y 2 horas antes de la operación.
Efectos secundarios
- reacciones locales: 1-10% de los casos - queratitis punteada, picazón y dolor en el ojo, conjuntiva seca, visión borrosa, formación de costras en el borde del párpado, sensación de cuerpo extraño; 0,1-1% de los casos: secreción ocular, depósitos corneales, queratitis, iritis, derrame coroideo, fotofobia, conjuntivitis alérgica, irritación ocular, molestias oculares, disfunciones de los párpados, hiperemia conjuntival, aumento del lagrimeo;
- efectos secundarios sistémicos: 1-10% de los casos - dolor de cabeza; 1-4% de los casos: vómitos, náuseas, aumento de la presión arterial, sinusitis; 0.1-1% de los casos: elasticidad de la piel, hipersensibilidad, sequedad de boca;
- Observaciones posteriores a la comercialización: enfermedad / defecto del epitelio corneal, queratitis ulcerosa, daño corneal, aparición de un infiltrado inflamatorio en la cámara anterior del ojo, disminución de la agudeza visual, opacidad corneal, deterioro de la cicatrización corneal, aparición de una cicatriz.
Los pacientes con síntomas de lesión corneal deben dejar de usar Nevanak inmediatamente y asegurarse de un examen completo de la córnea.
La experiencia del uso local de AINE indica un mayor riesgo de efectos secundarios de la córnea y, como resultado, la amenaza de pérdida de la visión en pacientes con las siguientes condiciones: complicaciones después de la cirugía oftálmica, defectos del epitelio corneal, denervación corneal, enfermedades superficiales de los ojos (por ejemplo, queratoconjuntivitis seca también llamado síndrome del ojo seco), diabetes mellitus, artritis reumatoide, intervenciones quirúrgicas repetidas realizadas en un período corto de tiempo.
Sobredosis
No hay información sobre sobredosis de drogas.
Si una cantidad excesiva del medicamento entra en contacto con el ojo, enjuáguelo con agua tibia.
instrucciones especiales
Al usar Nevanak, se aconseja a los pacientes que eviten la exposición a la luz solar intensa.
La aplicación tópica de AINE puede provocar el desarrollo de queratitis. Con una mayor susceptibilidad, los pacientes después del uso tópico prolongado de AINE en la córnea del ojo pueden desarrollar adelgazamiento, ruptura de las células epiteliales, ulceración, perforación o erosión. Estos efectos secundarios pueden provocar la pérdida de la visión. En caso de ruptura de las células epiteliales de la córnea, debe dejar de usar Nevanak inmediatamente y consultar a un médico para asegurarse de controlar su estado.
Con el uso tópico de AINE o glucocorticosteroides, así como el uso combinado de estos medicamentos, el proceso de curación puede retrasarse o ralentizarse.
En el caso del uso tópico de AINE en pacientes con complicaciones tras cirugía oftálmica, defectos del epitelio corneal, denervación corneal, enfermedades oculares superficiales (por ejemplo, síndrome del ojo seco), diabetes mellitus, artritis reumatoide, cirugías repetidas realizadas en un período corto de tiempo, aumenta el riesgo efectos secundarios de la córnea, que pueden provocar pérdida de visión. Para el tratamiento de estos pacientes, la administración tópica de AINE debe utilizarse con precaución. El uso prolongado puede aumentar el riesgo y la gravedad de los efectos secundarios corneales.
El uso tópico de AINE en combinación con cirugía ocular puede causar un sangrado intenso en los tejidos del ojo (incluido el hipema). Nevanak debe usarse con precaución para tratar a pacientes que tienen antecedentes de tendencias hemorrágicas o cuando se usa concomitantemente con medicamentos que aumentan el tiempo de coagulación de la sangre.
No hay información sobre el uso combinado de prostaglandinas y análogos de Nevanak, sin embargo, dado su mecanismo de acción, no se recomienda utilizar estos fármacos simultáneamente.
Nevanak contiene cloruro de benzalconio, un conservante que puede causar irritación ocular y decoloración de las lentes de contacto blandas, por lo que no se recomienda el uso de este último para el tratamiento farmacológico. En el postoperatorio posterior a la cirugía de cataratas, tampoco se recomienda el uso de lentes de contacto.
Los estudios han demostrado que el cloruro de benzalconio puede causar queratitis punteada y / o ulcerativa tóxica, por lo tanto, con el uso prolongado o frecuente del fármaco, se requiere un control médico cuidadoso del estado del paciente.
La aplicación tópica de AINE puede interferir con el diagnóstico oportuno de los síntomas de la infección ocular aguda, ya que no tienen propiedades antimicrobianas. Con el desarrollo de una infección ocular, el uso local simultáneo de AINE y agentes antibacterianos debe realizarse con precaución.
Cuando se usa nepafenaco, existe el riesgo de sensibilidad cruzada con los derivados del ácido fenilacético, el ácido acetilsalicílico y otros AINE.
La botella debe cerrarse después de cada uso. Para evitar la contaminación del contenido y del propio frasco, no toque ninguna superficie con la punta del gotero.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Como resultado del uso de Nevanaka, la claridad de la percepción visual puede reducirse temporalmente. Hasta su recuperación, debe abandonar la conducción y otras actividades que requieran una mayor reacción y atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda el uso de Nevanak durante el embarazo y la lactancia. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Los estudios en animales han demostrado la toxicidad reproductiva de Nepafenac. La ingesta de dosis tóxicas (más de 10 mg / kg) en ratas provocó distocia, un aumento en el número de abortos espontáneos después de la implantación, una disminución del peso corporal, tasas de crecimiento de los embriones y su supervivencia. En conejas preñadas, dosis bajas de toxicidad (30 mg / kg) llevaron a un aumento en el número de malformaciones en la descendencia.
Uso pediátrico
Las gotas para los ojos de Nevanak están prohibidas para su uso en la práctica pediátrica para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacciones con la drogas
In vitro, nepafenac y amfenac en concentraciones inferiores a 300 ng / ml no inhiben la actividad metabólica del citocromo P450 humano (para isoenzimas CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Por lo tanto, con el uso simultáneo con otros medicamentos, es poco probable la interacción con la participación de las isoenzimas del citocromo P450. También son poco probables las interacciones causadas por la unión a proteínas plasmáticas.
No hay información sobre el uso simultáneo de análogos de prostaglandinas y Nevanak. Dado el mecanismo de su acción, no se recomienda el uso conjunto de estos fármacos.
Si es necesario, Nevanak puede usarse tópicamente en combinación con otros medicamentos oftálmicos. El intervalo entre su aplicación debe ser de 5 minutos.
Análogos
Los análogos de Nevanak son: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a 2-30 ° C.
La vida útil es de 2 años. El medicamento debe usarse dentro de 1 mes después de abrir el frasco.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Nevanak
Las pocas revisiones sobre Nevanaka a menudo contienen información sobre el desarrollo de efectos secundarios en forma de sequedad de la conjuntiva, dolor, ardor y picazón en el ojo, sensación de un cuerpo extraño. Los efectos secundarios sistémicos (aumento de la presión arterial, dolor de cabeza, náuseas) son algo menos frecuentes. En muchos pacientes, las reacciones negativas descritas se convirtieron en la razón para cancelar el tratamiento con Nevanak.
Precio de Nevanak en farmacias
El precio de Nevanak es de aproximadamente 720 rublos. para una botella de 5 ml.
Nevanak: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Nevanak colirio al 0,1% 5 ml 1 ud. RUB 470 Comprar |
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Gotas para los ojos de Nevanak 0.1% 5ml 602 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
