Bimatan
Bimatan: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Bimatan
Código ATX: S01EE03
Ingrediente activo: bimatoprost (Bimatoprostum)
Fabricante: Sentiss Pharma Pvt. Limitado. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-06-16
Precios en farmacias: desde 457 rublos.
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Bimatan es un fármaco antiglaucoma, un análogo sintético de la prostaglandina F2-α.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - colirio: líquido transparente incoloro (en caja de cartón, 1 frasco de polietileno con tapón cuentagotas y tapón de rosca turquesa con primer control de apertura, que contiene 2,5 ml, así como instrucciones de uso de Bimatan).
Composición de 1 ml de colirio:
- sustancia activa: bimatoprost - 0,3 mg;
- componentes auxiliares: agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, hidrogenofosfato de sodio heptahidratado, ácido cítrico monohidrato, cloruro de sodio, cloruro de benzalconio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El bimatoprost es uno de los poderosos agentes antihipertensivos oftálmicos. Es un análogo sintético de la prostamida, ligado a la prostaglandina F2α (PGF2α) a nivel estructural y no actúa a través de sus receptores conocidos. El fármaco imita selectivamente los efectos de las sustancias biosintetizadas recientemente descubiertas: las prostamidas. Sin embargo, aún no se ha identificado la estructura de los receptores de este último.
Debido a un aumento en la salida de humor acuoso a través de la red trabecular y un aumento en la salida uveoescleral, bimatoprost reduce la presión intraocular. Este efecto comienza aproximadamente 4 horas después de su primera aplicación y dura al menos 24 horas, alcanzándose el efecto máximo después de un período de 8 a 12 horas.
La información disponible sobre la eficacia de la sustancia en el tratamiento del glaucoma pigmentario y pseudoexfoliativo, así como la experiencia de su uso en el tratamiento del glaucoma de ángulo cerrado en pacientes que han recibido previamente iridotomía láser, es limitada.
Según los datos de los estudios clínicos en curso, Bimatan no tiene un efecto significativo sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
No se ha estudiado el perfil de seguridad y eficacia de bimatoprost en niños y adolescentes menores de 18 años.
Farmacocinética
Según los datos in vitro, el bimatoprost penetra bien en la córnea y la esclerótica de los seres humanos. Su exposición sistémica después de la instilación en pacientes adultos es muy pequeña, no se observó acumulación de la sustancia. La concentración plasmática máxima después de la introducción de 1 gota del fármaco en cada ojo una vez al día durante 14 días se alcanzó después de 10 minutos. Durante 1,5 horas, este indicador estuvo por debajo del nivel de detección (0,025 ng por 1 ml).
En promedio, la concentración plasmática máxima y el área bajo la curva concentración-tiempo de la sustancia de 0 a 24 horas son casi idénticas los días 7 y 14 (0,08 ng por 1 ml y 0,09 ng por 1 ml, respectivamente). Esto confirma que se logró un nivel de fármaco estable durante los primeros 7 días de instilaciones.
El bimatoprost se caracteriza por una distribución moderada en los tejidos corporales. Su volumen de equilibrio sistémico es de 0,67 litros por kg. En la sangre humana, se encuentra principalmente en el plasma y se une a sus proteínas en un 88%.
El fármaco alcanza el flujo sanguíneo sistémico en su mayor parte sin cambios. Además, su oxidación, N-desetilación y glucuronización se produce con la formación de varios metabolitos.
La excreción de la sustancia se produce principalmente a través de los riñones. Cuando se administró por vía intravenosa a voluntarios adultos sanos, hasta el 25% de la dosis se excretó del cuerpo con las heces, la mayoría (hasta el 67%) con la orina. La vida media plasmática es de aproximadamente 45 minutos, el aclaramiento total es de 1,5 litros en 1 hora por 1 kg.
Indicaciones para el uso
Las gotas para los ojos de Bimatan se prescriben para reducir el aumento de la presión intraocular en pacientes adultos con hipertensión oftálmica y glaucoma de ángulo abierto (como monoterapia o en combinación con bloqueadores beta).
Contraindicaciones
Absoluto:
- edad hasta 18 años;
- el embarazo;
- período de lactancia materna;
- hipersensibilidad establecida a los componentes de la droga.
Familiar (el uso de Bimatan requiere un cuidado especial y una cuidadosa supervisión médica):
- insuficiencia hepática de grado moderado y severo;
- factores de riesgo establecidos para el edema macular (por ejemplo, en el contexto de la ruptura de la cápsula posterior del cristalino, pseudofaquia y afaquia);
- antecedentes de infecciones oculares graves (por ejemplo, causadas por el virus del herpes simple o iritis / uveítis);
- alteraciones concomitantes en la función de la respiración externa;
- bloqueo cardíaco más severo que el primer grado, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada;
- una predisposición a la presión arterial baja o frecuencia cardíaca baja;
- patologías inflamatorias del órgano de la visión, glaucoma de ángulo estrecho, neovascular, congénito, inflamatorio o de ángulo cerrado;
- síndrome del ojo seco, lesión corneal;
- terapia combinada con varios tipos de gotas para los ojos que contienen cloruro de benzalconio.
Bimatan, instrucciones de uso: método y dosis
Las gotas para los ojos de Bimatan se utilizan por instilación en el saco conjuntival.
El medicamento se instila una vez al día por la noche a una dosis de 1 gota en el ojo / ojo afectado. No se puede exceder la dosis recomendada, ya que un uso más frecuente puede conducir a una disminución del efecto hipotensor del fármaco.
En pacientes con antecedentes de disfunciones hepáticas leves, niveles elevados de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa y / o bilirrubina, no se observó ningún efecto patológico de Bimatan sobre el estado funcional del hígado durante 24 meses de tratamiento.
En los casos de uso de colirios como parte de un tratamiento combinado, se requiere observar un intervalo de 5 minutos entre su instilación y el uso de otros fármacos.
Cuando omita el próximo uso de un medicamento, es importante aplicarlo lo antes posible en la dosis recomendada.
Efectos secundarios
Posibles efectos secundarios de Bimatan [> 10% - muy frecuentes; (> 1% y 0,1% y 0,01% y <0,1%) - raramente; <0.01% - muy raro; la frecuencia no se puede establecer a partir de los datos disponibles, con una frecuencia no especificada]:
- sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - mareos;
- órgano de la visión: muy a menudo - crecimiento de pestañas, picazón en los ojos, inyección conjuntival; a menudo: oscurecimiento de las pestañas, aumento de la pigmentación del iris, visión borrosa, secreción de los ojos, lagrimeo, fotofobia, dolor ocular, ojos secos, sensación de cuerpo extraño en el ojo, edema conjuntival, astenopía, disminución de la agudeza visual, blefaritis, conjuntivitis alérgica, irritación ocular, ardor en los ojos, erosión corneal, queratitis punteada superficial; con poca frecuencia: eritema periorbitario, retracción del párpado, blefaroespasmo, iritis, edema macular quístico, uveítis, trastornos hemorrágicos retinianos; con una frecuencia desconocida - enoftalmos;
- vasos: a menudo - hipertensión;
- piel y tejido subcutáneo: con poca frecuencia - hirsutismo;
- trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: con poca frecuencia - astenia;
- estudios de laboratorio e instrumentales: a menudo - desviación de la norma de parámetros bioquímicos de la función hepática; muy raramente: calcificación de la córnea cuando se usan gotas para los ojos que contienen fosfato en el contexto de un daño significativo concomitante en la córnea.
Sobredosis
Con la aplicación local de Bimatan, no se observó desarrollo de una sobredosis de bimatoprost.
Si se sospecha intoxicación, se recomienda un tratamiento sintomático y de apoyo.
instrucciones especiales
Antes de iniciar la terapia, el paciente debe ser consciente de un posible aumento de la pigmentación del iris, oscurecimiento de la piel del párpado y crecimiento de las pestañas. Algunos de estos fenómenos pueden ser permanentes y dar lugar a diferencias de apariencia entre los ojos cuando se trata solo un ojo.
Es posible que el cambio en la pigmentación del iris no se note durante varios meses o años porque es lento. Muy a menudo, el cambio de color en el iris es permanente. En mayor medida, se asocia a un aumento de la concentración de melanina en los melanocitos que a un aumento del número de estos últimos. No se han establecido los efectos a largo plazo del aumento de la pigmentación del iris. En la mayoría de los casos, el pigmento marrón se extiende desde el área alrededor de la pupila hasta la raíz del iris, lo que hace que todo el iris o partes de él se vean de color marrón.
Bimatan no afecta al lentigo ni a los nevos del iris. En algunos pacientes, la pigmentación del tejido periorbitario es reversible.
Dado que ha habido informes de la posibilidad de que se produzca edema macular cistoide durante el período de uso de gotas (la frecuencia de este fenómeno indeseable es ≥ 1 / 1.000 a <1/100, con poca frecuencia), el fármaco para el tratamiento de personas con factores de riesgo de edema macular debe usarse con precaución.
Bimatan contiene un conservante cloruro de benzalconio, que puede ser absorbido por lentes de contacto blandas. Por esta razón, puede producirse la decoloración de los lentes de contacto blandos e irritación ocular. Antes de la instilación, es importante quitarse los lentes de contacto y volver a ponérselos no antes de 15 minutos después del procedimiento. El cloruro de benzalconio también puede causar queratopatía ulcerosa tóxica y / o queratopatía punteada.
Es importante tener cuidado al prescribir el medicamento en combinación con varios tipos de gotas para los ojos que contienen cloruro de benzalconio, así como con el síndrome del ojo seco y daño corneal. Es necesario controlar el estado de la córnea en este grupo de pacientes bajo la condición de un tratamiento prolongado con bimatoprost.
Ha habido informes sobre el riesgo de queratitis bacteriana asociado con el uso de viales de gotas para los ojos reutilizables.
Los frascos cuentagotas fueron contaminados inadvertidamente por personas con patologías oculares concomitantes. La probabilidad de queratitis bacteriana fue mayor en violación de la integridad del epitelio corneal. Los pacientes deben ser conscientes de la necesidad de evitar el contacto de la punta del frasco gotero con la superficie del ojo y otras superficies para evitar la contaminación bacteriana de la sustancia y el daño al órgano de la visión.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de la terapia con Bimatan, pueden ocurrir fenómenos indeseables que afecten la capacidad de conducir vehículos, así como realizar otros trabajos asociados con una mayor atención. En este sentido, si después de la instilación del medicamento hay una visión borrosa temporal, antes de realizar tales actividades, es importante esperar hasta que se restablezca la claridad de la percepción visual.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se recomienda el uso de Bimatan durante el embarazo en ausencia de indicaciones estrictas, ya que los resultados de los estudios clínicos de su uso en tales casos no están disponibles.
Según estudios en animales, se observó toxicidad reproductiva del bimatoprost cuando se usa en dosis altas para el cuerpo de la madre, así como su excreción en la leche materna. No se ha establecido si el fármaco se excreta en la leche materna humana. Si es necesario, su cita durante la lactancia, se detiene la lactancia.
No hay información sobre el efecto de Bimatan sobre la fertilidad en mujeres.
Uso pediátrico
El colirio de Bimatan está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado el perfil de seguridad y eficacia.
Por violaciones de la función hepática
La insuficiencia hepática de gravedad moderada y grave es una contraindicación relativa para el uso de Bimatan.
Interacciones con la drogas
No se han realizado estudios especiales de la interacción de bimatoprost con otros fármacos.
Dado que las concentraciones sistémicas de la sustancia después del uso tópico en oftalmología en el cuerpo humano son extremadamente bajas (<0,2 ng por 1 ml), no se esperan interacciones.
En los ensayos clínicos, se usaron gotas para los ojos en combinación con varios bloqueadores beta diferentes para uso tópico en oftalmología, pero no se observó una influencia mutua de los medicamentos. El tratamiento combinado de bimatoprost con otros agentes antiglaucoma, además de los bloqueadores beta oftálmicos, no se ha estudiado en el curso de los estudios de eficacia y seguridad de la terapia simultánea.
Con el uso combinado de Bimatan con otros análogos de prostaglandinas en el tratamiento de la hipertensión oftálmica o el glaucoma, su efecto hipotensor disminuyó.
Análogos
Los análogos de Bimatan son: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Después de abrir el frasco, las gotas para los ojos deben usarse durante 30 días (no más).
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Bimatan
Hay pocas revisiones de Bimatan que indiquen su efectividad cuando se usa para reducir la presión intraocular. Pero también hay discusiones frecuentes sobre el uso de la droga como un medio para mejorar el crecimiento y aumentar la densidad de las pestañas. En las instrucciones, estas propiedades del medicamento se describen en la sección "Efectos secundarios". Las chicas afirman que las pestañas realmente crecen y se vuelven más gruesas, pero después de usar Bimatan, su longitud y densidad originales regresan, y algunas se quejan de una pérdida severa de pestañas.
Los médicos advierten que este medicamento es un medicamento, por lo que debe usarse estrictamente de acuerdo con las indicaciones médicas, de acuerdo con las instrucciones. Puede usarse durante un período breve, ya que las gotas pueden afectar la presión ocular y afectar la visión. Además, en algunos casos, Bimatan provoca una decoloración irreversible del iris del ojo, especialmente si inicialmente es de color claro.
Precio de Bimatan en farmacias
El precio aproximado de Bimatan (1 botella en el paquete que contiene 2,5 ml de gotas para los ojos) es de 510 rublos.
Bimatan: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Gotas para los ojos de Bimatan 0.03% fl. 2,5 ml 457 r Comprar |
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Gotas de Bimatan al 0,03% para aplicación tópica 2,5 ml 1 ud. 458 r Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
