Zalasta Ku-tab - Instrucciones De Uso, Precio, Reseñas, 10 Mg Y 5 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Zalasta Ku-tab

Zalasta Ku-tab: instrucciones de uso y revisiones

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Zalasta Q-tab

Código ATX: N05AH03

Ingrediente activo: olanzapina (Olanzapina)

Productor: KRKA Polska Sp.z.o. (KRKA Polska Sp.z oo) (Polonia)

Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11

Precios en farmacias: desde 950 rublos.

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Zalasta Ku-tab es un fármaco antipsicótico (neuroléptico) con un amplio espectro de acción farmacológica.

Forma de liberación y composición

El medicamento está disponible en forma de tabletas dispersas en la cavidad oral: se permiten inclusiones estructurales ligeramente biconvexas, redondas, amarillas, marmoleadas y menores (7 piezas en ampollas, en una caja de cartón de 4 u 8 ampollas e instrucciones de uso de Zalasta Ku-tab) …

1 tableta contiene:

• sustancia activa: olanzapina - 5; 7,5; diez; 15 o 20 mg;
• componentes auxiliares: manitol, silicato de calcio, crospovidona, aspartamo, hipromelosa LH-21 de baja sustitución, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Zalasta Ku-tab es un fármaco antipsicótico neuroléptico. Su ingrediente activo, la olanzapina, tiene un amplio espectro de actividad farmacológica. El efecto antipsicótico se debe al bloqueo de los receptores de dopamina D ₂ de los sistemas mesolímbico y mesocortical, el efecto sedante se debe al bloqueo de los receptores adrenérgicos de la formación reticular del tronco encefálico, el efecto hipotérmico es el bloqueo de los receptores de dopamina del hipotálamo, el efecto antiemético del receptor de la zona D _- bloqueador de la zona D se debe al bloqueo de los receptores _de dopalamo.

La olanzapina afecta a varias subclases de receptores de serotonina y receptores de histamina H ₁ adrenérgicos, muscarínicos.

En el contexto del uso de olanzapina, la sintomatología productiva (alucinaciones, delirios) y negativa (sospecha, hostilidad, autismo emocional y social) de la psicosis disminuyen significativamente, rara vez se producen trastornos extrapiramidales.

Farmacocinética

Después de tomar Zalasta Ku-tab, la olanzapina se absorbe bien internamente; la ingesta simultánea de alimentos no afecta el grado ni la velocidad de absorción. La concentración plasmática máxima (C _max) de olanzapina se alcanza en 5-8 horas.

La unión a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina y glicoproteína ácida alfa ₁) es del 93%.

Supera la barrera hematoencefálica y otras barreras histohematógenas, penetra en la leche materna.

La olanzapina se metaboliza en el hígado mediante conjugación y oxidación. El principal metabolito circulante es el 10-N-glucurónido, no atraviesa la barrera hematoencefálica. Con la participación de las isoenzimas CYP1A2 y CYP2D6, se forman metabolitos N-desmetil y 2-hidroximetil, cuya actividad farmacológica es significativamente menor que la del compuesto original.

Aproximadamente el 57% de la dosis de olanzapina que se toma se excreta por los riñones, principalmente en forma de metabolitos.

La vida media (T _1/2) es de 33,8 horas, en los hombres la T _1/2 promedio _es menor que en las mujeres. T _1/2 en la vejez (65 años y más) - 51,8 horas. Aclaramiento plasmático - 18,2 l / h, en ancianos - 17,5 l / h.

El uso de olanzapina en pacientes con esquizofrenia mayores de 65 años en dosis diarias de 5 a 20 mg no causa diferencias en el perfil de eventos adversos en comparación con personas más jóvenes.

El perfil de seguridad de la olanzapina (en una dosis diaria de 5 a 20 mg) es comparable en hombres y mujeres.

En insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 10 ml / min, los parámetros farmacocinéticos de olanzapina no cambian significativamente.

En pacientes fumadores con insuficiencia hepática leve (clase A según la clasificación de Child-Pugh), la T _{1/2 media} aumenta y el aclaramiento disminuye.

La dependencia de la T _1/2 y el aclaramiento plasmático de olanzapina de la edad, el sexo y el tabaquismo es pequeña.

Los parámetros farmacocinéticos en adolescentes de 13 a 17 años y en pacientes adultos son similares. La exposición media de olanzapina en adolescentes supera la de los adultos en aproximadamente un 27%.

No se ha establecido el efecto de la raza sobre la farmacocinética de la olanzapina.

Indicaciones para el uso

Zalasta Ku-tab se prescribe para las siguientes enfermedades / afecciones:

• esquizofrenia;
• episodios maníacos de moderados a graves;
• episodio depresivo en la estructura del trastorno bipolar: terapia de combinación con fluoxetina;
• Depresión terapéuticamente resistente en pacientes adultos (episodios depresivos mayores con antecedentes de falta de efecto del uso de dos antidepresivos, según la duración del curso del tratamiento y la dosis correspondiente a este episodio) - terapia combinada con fluoxetina.

Además, Zalasta Ku-tab está indicado para mantener la mejoría clínica en el tratamiento a largo plazo de pacientes esquizofrénicos que responden al tratamiento inicial y para prevenir la recaída de la manía en pacientes con trastorno bipolar si la olanzapina es eficaz para los episodios maníacos.

Contraindicaciones

Absoluto:

• glaucoma de ángulo cerrado;
• período de lactancia;
• edad hasta 18 años;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Zalasta Ku-tab debe prescribirse con precaución en caso de epilepsia, antecedentes de síndrome convulsivo, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, obstrucción intestinal paralítica, leucopenia y / o neutropenia de diversos orígenes, hiperplasia prostática, mielosupresión de diversos orígenes (incluidas patologías mieloproliferativas), enfermedades cerebrovasculares. enfermedades, predisposición a la hipotensión arterial, aumento congénito del intervalo QT en el electrocardiograma (ECG), presencia de afecciones que potencian un aumento del intervalo QT (incluida insuficiencia cardíaca congestiva, uso simultáneo de fármacos que prolongan el intervalo QT, hipopotasemia, hipomagnesemia), fenilcetonuria, síndrome de movilización hipereosinofílica tomando otros fármacos de acción central, durante el embarazo,en el paciente anciano.

Zalasta Ku-tab, instrucciones de uso: método y dosis

Las tabletas se toman por vía oral, dejándolas en la boca hasta que se disuelvan por completo bajo la influencia de la saliva, independientemente de la comida. Debido a la frágil estructura de las tabletas, deben colocarse en la lengua inmediatamente después de sacarlas del blister. Si es necesario, la tableta se puede disolver inmediatamente antes de ingerir 200 ml de agua.

Las tabletas para la disolución de Zalasta Ku-tab son bioequivalentes a las tabletas habituales de Zalasta, por lo tanto, cuando se cambia de un medicamento a otro, no es necesario cambiar el régimen de dosificación.

Dósis recomendada:

• esquizofrenia: la dosis inicial de Zalasta Ku-tab es de 10 mg una vez al día;
• episodios maníacos o mixtos de trastorno bipolar: la dosis inicial para la monoterapia es de 15 mg una vez al día, como parte de una terapia combinada: 10 mg una vez al día;
• prevención de la recurrencia del trastorno bipolar: la dosis inicial de Zalasta Ku-tab es de 10 mg una vez al día. Si el paciente ya está tomando olanzapina para el tratamiento de un episodio maníaco, la dosis debe mantenerse para prevenir recaídas. Si se produce un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, el tratamiento debe continuarse con la dosis original o ajustada. Teniendo en cuenta el cuadro clínico, se muestra el uso de agentes adicionales para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo;
• Terapia de combinación con fluoxetina para la depresión terapéuticamente resistente: la dosis inicial es de 5 mg de olanzapina y 20 mg de fluoxetina una vez al día, por la noche. Si es necesario, el ajuste de dosis debe realizarse en paralelo para cada uno de los medicamentos. El efecto antidepresivo generalmente se logra con el uso de 6 a 12 mg de olanzapina y 25 a 30 mg de fluoxetina. Requiere una evaluación regular de la viabilidad de continuar la terapia;
• terapia de combinación con fluoxetina de un episodio depresivo en la estructura del trastorno bipolar: la dosis inicial de Zalasta Ku-tab es de 5 mg, fluoxetina es de 20 mg. Los comprimidos se toman una vez al día, por la noche. En ausencia de un efecto clínico suficiente, se permite aumentar la dosis de olanzapina a 6 a 12 mg y la dosis de fluoxetina a 25 a 30 mg. Es necesario evaluar regularmente la actividad antidepresiva de la terapia y la necesidad de su continuación.

Cabe señalar que para la terapia de mantenimiento de la esquizofrenia, un episodio maníaco o la prevención de la recurrencia del trastorno bipolar, se permite seleccionar una dosis individual de Zalasta Ku-tab en el rango de dosis de 5 a 20 mg una vez al día, teniendo en cuenta el estado clínico del paciente. La dosis inicial se puede aumentar solo después de evaluar el cuadro clínico, observando un intervalo de 1 día.

En pacientes de 65 años de edad o más, generalmente no está indicada una dosis diaria inicial reducida de 5 mg, pero debe considerarse a la luz del estado clínico del paciente.

Se recomienda utilizar la dosis inicial para insuficiencia renal, insuficiencia hepática de clases A y B según la clasificación de Child-Pugh y / o cirrosis en la cantidad de 5 mg. El aumento de la dosis inicial en estos pacientes debe realizarse con precaución.

Teniendo en cuenta los resultados del seguimiento clínico, es posible considerar la necesidad de aumentar la dosis de Zalasta Ku-tab en pacientes fumadores.

En pacientes de sexo femenino, ancianos o no fumadores, el metabolismo de la olanzapina puede ralentizarse, por lo que, si es necesario, considere reducir la dosis. El aumento de la dosis en estas categorías de pacientes debe realizarse con gran precaución.

Efectos secundarios

Trastornos no deseados de sistemas y órganos (clasificados de la siguiente manera: muy a menudo - ≥ 1/10, a menudo - ≥ 1/100 y <1/10, con poca frecuencia - ≥ 1/1000 y <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 y <1/1000, muy raramente - <1/10 000, incluidos casos aislados):

• del sistema nervioso: muy a menudo - somnolencia; a menudo - acatisia, mareos, discinesia, parkinsonismo; raramente - síndrome convulsivo (generalmente con antecedentes de síndrome convulsivo); muy raramente: síndrome neuroléptico maligno, distonía (incluida crisis oculógira), discinesia tardía; en el contexto de una cancelación brusca de Zalasta Ku-tab: náuseas o vómitos, sudoración, ansiedad, insomnio, temblor;
• por parte del sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión arterial (incluida la hipotensión arterial ortostática); con poca frecuencia - bradicardia (incluso con colapso); muy raramente: un aumento en el ECG del intervalo QTc (valor corregido del intervalo QT en relación con la frecuencia cardíaca), tromboembolismo (incluyendo trombosis venosa profunda y embolia pulmonar), taquicardia o fibrilación ventricular, muerte súbita;
• por parte del sistema hepatobiliar: a menudo - un aumento transitorio en el nivel de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa (asintomático, más a menudo al comienzo del tratamiento); raramente - hepatitis (incluyendo daño hepático colestásico, hepatocelular o mixto);
• del sistema linfático y órganos hematopoyéticos: a menudo - eosinofilia; raramente - leucopenia; muy raramente - neutropenia;
• del sistema musculoesquelético: muy raramente - rabdomiólisis;
• del sistema urinario: muy raramente - retención urinaria;
• del sistema reproductivo: muy raramente - priapismo;
• del tracto gastrointestinal: a menudo - sequedad de boca, estreñimiento y otros efectos anticolinérgicos transitorios; muy raramente - pancreatitis;
• trastornos metabólicos y nutricionales: muy a menudo, un aumento en el peso corporal; a menudo - aumento del apetito; muy raramente - descompensación de la diabetes mellitus, hiperglucemia, cetoacidosis, coma (incluso con un desenlace fatal), hipotermia, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia;
• reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - fotosensibilidad;
• reacciones alérgicas: raramente - erupción cutánea; muy raramente: picazón en la piel, urticaria, angioedema, reacciones anafilactoides;
• parámetros de laboratorio: muy a menudo - hiperprolactinemia; con poca frecuencia - un aumento en el nivel de creatina fosfocinasa; raramente - agrandamiento de los senos, ginecomastia, galactorrea; muy raramente: un aumento en el nivel de bilirrubina total y fosfatasa alcalina;
• otros: a menudo - edema periférico, astenia; muy raramente - alopecia.

Además, en el curso de los estudios clínicos, se registró una alta incidencia de trastornos cerebrovasculares (ictus, ataques isquémicos transitorios), neumonía, fiebre, letargo, eritema, alucinaciones visuales, incontinencia urinaria y muertes en pacientes ancianos con demencia.

Los pacientes con enfermedad de Parkinson y psicosis por drogas mientras toman agonistas de la dopamina a menudo desarrollan alucinaciones y empeoran los síntomas de la enfermedad.

El uso simultáneo de Zalasta Ku-tab con ácido valproico o litio contribuye a un aumento significativo (más del 10%) del apetito, el peso corporal, la incidencia de boca seca, trastornos del habla y temblores. En pacientes con manía bipolar, la combinación del fármaco con ácido valproico provoca neutropenia.

Se observa un aumento de peso significativo durante las primeras 6 semanas de terapia combinada con litio.

Sobredosis

Síntomas: muy a menudo: taquicardia, agitación, disartria, agresión, síntomas extrapiramidales, disminución del nivel de conciencia hasta el coma. Con menos frecuencia, se producen delirio, síndrome neuroléptico maligno, convulsiones, depresión respiratoria, hipertensión o hipotensión arterial, aspiración, arritmias cardíacas, coma. En casos muy raros, la condición empeora hasta el desarrollo de insuficiencia cardiopulmonar. Puede producirse una sobredosis aguda mortal después de tomar olanzapina a una dosis de 450 mg. Al mismo tiempo, hay casos con un resultado favorable después de una dosis única del medicamento a una dosis de 1500 mg.

Tratamiento: no se ha establecido un antídoto específico, por lo que es necesario lavar inmediatamente el estómago, tomar carbón activado. No induzca el vómito artificial. Además, la terapia sintomática se lleva a cabo bajo un estrecho control del estado funcional del sistema respiratorio y otras funciones vitales. Se requiere el monitoreo de la actividad cardiovascular para identificar posibles arritmias; si es necesario, se prescribe el tratamiento de la hipotensión arterial y el colapso vascular. No se recomienda el uso de simpaticomiméticos con actividad beta-adrenomimética (incluyendo epinefrina, dopamina) para evitar el agravamiento de la hipotensión arterial. El paciente necesita una estrecha supervisión médica hasta su completa recuperación.

instrucciones especiales

En la esquizofrenia y los trastornos bipolares, se observa una tendencia al suicidio, por lo tanto, durante la terapia, esta categoría de pacientes necesita un control cuidadoso, incluso por una sobredosis deliberada del medicamento.

Debido al aumento de la mortalidad y al riesgo de complicaciones cerebrovasculares, no se recomienda prescribir Zalastu Ku-tab a pacientes con psicosis y / o trastornos del comportamiento causados por demencia. La frecuencia de muertes en esta categoría de pacientes no depende de la dosis de olanzapina ni de la duración del tratamiento. Los factores de riesgo pueden incluir la edad del paciente mayor de 65 años, sedación, disfagia, deshidratación, desnutrición, enfermedad pulmonar o terapia concomitante con benzodiazepinas.

Existe un aumento significativo en la incidencia de eventos adversos cerebrovasculares (incluyendo ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular), incluidos los fatales, en pacientes mayores de 75 años y con demencia vascular o mixta.

No se recomienda el uso de olanzapina para el tratamiento de la psicosis, que son causadas por el uso de agonistas del receptor de dopamina en la enfermedad de Parkinson. Esto se asocia con un mayor riesgo de empeoramiento de los síntomas parkinsonianos y alucinaciones.

Las manifestaciones clínicas del síndrome neuroléptico maligno (SNM) incluyen: hipertermia, taquicardia, pulso o presión arterial (PA) inestables, arritmias, rigidez muscular, aumento de la sudoración, cambios en el estado mental, aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa sérica, mioglobinuria (rabdomiólisis), mioglobinuria aguda. Si el paciente presenta fiebre inexplicable (incluso en ausencia de otros signos de NNS), se requiere la suspensión inmediata de olanzapina.

Se recomienda controlar cuidadosamente la concentración de glucosa en sangre, incluida la medición de la concentración inicial, 3 meses después del inicio de la terapia y luego una vez cada 12 meses. Los pacientes con diabetes mellitus o factores de riesgo para su desarrollo deben ser examinados regularmente para detectar una disminución del control glucémico, incluido un control del peso corporal (antes del tratamiento, después de 1, 2 y 3 meses, luego cada 3 meses).

Debido al efecto negativo de Zalasta Q-tab en el perfil lipídico, es necesario controlar y corregir periódicamente los trastornos del metabolismo de los lípidos, especialmente en caso de dislipidemia y la presencia de factores que aumentan el riesgo de trastornos del metabolismo de los lípidos.

Si se diagnostica hepatitis, se debe interrumpir el tratamiento con olanzapina.

En caso de cese abrupto del tratamiento con olanzapina, en casos raros, pueden aparecer insomnio, temblores, aumento de la sudoración, ansiedad, náuseas y vómitos.

Los factores de riesgo para el desarrollo de tromboembolismo venoso incluyen la inmovilización de los pacientes.

Con la terapia prolongada con olanzapina, aumenta el riesgo de desarrollar discinesia tardía, por lo tanto, cuando aparecen síntomas de esta enfermedad, es necesario considerar reducir la dosis de Zalasta Ku-tab o cancelarla.

Se recomienda controlar periódicamente la presión arterial en pacientes mayores de 65 años debido al mayor riesgo de hipotensión postural en los ancianos.

Debe tenerse en cuenta la presencia de aspartamo en la preparación, que es una fuente de fenilalanina y puede ser peligrosa para las personas con fenilcetonuria.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

El uso de Zalasta Ku-tab puede causar fenómenos indeseables como somnolencia y mareos, que afectan negativamente la velocidad de las reacciones psicomotoras y la atención. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes sobre el aumento del peligro asociado con la conducción de vehículos o el trabajo con mecanismos complejos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

El uso de Zalasta Ku-tab durante la gestación está indicado solo en casos excepcionales, si el efecto clínico esperado para la madre justifica la amenaza potencial para el feto. Cuando la madre toma el medicamento en el tercer trimestre del embarazo, el efecto de la olanzapina puede manifestarse por temblores, hipertensión arterial, somnolencia y letargo en el niño después del nacimiento.

Las mujeres que toman Zalasta Ku-tab deben informar al médico sobre la planificación del embarazo o la concepción.

Está contraindicado el uso de pastillas durante la lactancia.

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia de la olanzapina en niños y adolescentes, por lo tanto, el nombramiento de Zalasta Ku-tab está contraindicado en menores de 18 años.

Con insuficiencia renal

Zalasta Ku-tab debe tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

Zalasta Ku-tab debe usarse con precaución para tratar a pacientes con insuficiencia hepática.

Uso en ancianos

Zalasta Ku-tab debe prescribirse con precaución para el tratamiento de pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

• inductores de la isoenzima CYP1A2: la combinación con carbamazepina y el tabaquismo provocan una disminución de la concentración de olanzapina en el plasma sanguíneo, que es consecuencia de un aumento de su aclaramiento. Es necesario realizar una observación clínica, ya que puede ser necesario un aumento de la dosis de Zalasta Ku-tab;
• inhibidores de la isoenzima CYP1A2: durante el tratamiento concomitante con fluvoxamina, ciprofloxacina u otros inhibidores de CYP1A2, se debe iniciar olanzapina con dosis reducidas. En los casos en que el nombramiento de inhibidores de CYP1A2 se lleve a cabo durante la terapia con medicamentos, puede ser necesario reducir la dosis de olanzapina;
• carbón activado: afecta la biodisponibilidad de la olanzapina, provocando una disminución de su absorción en un 50-60%, por lo que se debe tomar carbón activado antes o después de la ingesta de olanzapina con un intervalo de al menos 2 horas;
• agonistas de la dopamina directos e indirectos: sus efectos pueden verse debilitados;
• antidepresivos tricíclicos, warfarina, teofilina, diazepam: no se inhibe el metabolismo de las sustancias farmacéuticas enumeradas;
• fluoxetina, cimetidina: no afectan la farmacocinética de la olanzapina;
• antiácidos que contienen aluminio y magnesio: dosis únicas de estos medicamentos no interfieren con la biodisponibilidad de la olanzapina;
• biperideno, preparaciones de litio: no se detectó interacción;
• ácido valproico: no se requiere ningún cambio en la dosis de ácido valproico;
• etanol: el consumo de alcohol puede ir acompañado de un agravamiento del efecto depresivo sobre el sistema nervioso central.

Análogos

Los análogos de Zalasta Ku-tab son: Zalasta, Egolanza, Parnasan, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olaneks, Olanzapina Medisorb, Olanzapina-Vial, Olanzapina, Olanzapina-Teva, Olanzapina Canon, Olanzapina-ALSI, Olanzapina-TL, Normazapina-ALSI

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.

La vida útil es de 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Zalaste Ku-tab

Las críticas sobre Zalasta Ku-tab son en su mayoría positivas. Los pacientes notan un efecto leve clínicamente pronunciado del medicamento, un buen estado de comodidad en el contexto de su uso. Se han informado algunos eventos adversos (como somnolencia, ansiedad, miedo) que son transitorios.

Precio de Zalasta Ku-tab en farmacias

El precio de Zalasta Ku-tab 5 mg puede ser de 906 a 992 rublos, 10 mg a 1797 a 2028 rublos. por paquete de 28 comprimidos.

Zalasta Ku-tab: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Zalasta KU-Tab comprimidos dispersión oral 5 mg 28 uds. RUB 950 Comprar

Zalasta Ku-tab 5 mg comprimidos orales dispersables 28 uds. RUB 950 Comprar

Zalasta KU-Tab comprimidos dispersos 10 mg 28 uds. 1852 RUB Comprar

Zalasta Ku-tab 10 mg comprimidos bucodispersables 28 uds. 1852 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!