Golda MV
Golda MV: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Golda MB
Código ATX: A10BB09
Ingrediente activo: gliclazida (gliclazida)
Productor: LLC "Pharmasintez-Tyumen" (Rusia), JSC "Pharmasintez" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-11
Precios en farmacias: desde 98 rublos.
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Golda MV es un fármaco hipoglucemiante para administración oral, un derivado de sulfonilurea de segunda generación.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de tabletas de liberación modificada: blancas o blancas con un tinte amarillo, redondas, cilíndricas planas, con bisel, en tabletas con una dosis de 60 mg, se aplica una línea divisoria (para una dosis de 30 mg: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 o 300 uds. En latas, en una caja de cartón 1 lata; 10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1-10 paquetes; para dosis 60 mg: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 180, 250 o 300 uds. en latas, en una caja de cartón 1 lata; en blísters: 10 uds., En un paquete de cartón 1-10 paquetes; 7 uds., En un paquete de cartón 2, 4, 6, 8 o 10 paquetes. Cada paquete también contiene instrucciones para usar Golda MV).
1 tableta contiene:
- sustancia activa: gliclazida - 30 o 60 mg;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato, carboximetil almidón de sodio (tipo C), hipromelosa 2208, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Golda MV es un fármaco hipoglucemiante oral. Su ingrediente activo, gliclazida, es un derivado de sulfonilurea de segunda generación con liberación modificada. Se distingue de fármacos similares por la presencia de un anillo heterocíclico que contiene N con un enlace endocíclico. La gliclazida estimula la secreción de insulina por las células beta de los islotes de Langerhans, reduciendo la concentración de glucosa en sangre. Después de dos años de terapia, persiste el efecto de aumentar la concentración de insulina posprandial y péptido C.
Junto con el efecto sobre el metabolismo de los carbohidratos, tiene un efecto hemovascular. En la diabetes mellitus tipo 2, la gliclazida ayuda a restaurar el pico inicial de secreción de insulina en respuesta a la ingesta de glucosa y a aumentar la segunda fase de secreción de insulina. La secreción de insulina aumenta significativamente en el contexto de la estimulación debido a la ingesta de alimentos y la administración de glucosa.
Los efectos hemovasculares de la gliclazida se manifiestan por una disminución del riesgo de trombosis de vasos pequeños. Inhibe parcialmente la agregación y adhesión plaquetarias, reduce la concentración de factores de activación plaquetaria (tromboxano B2, beta-tromboglobulina). Promueve un aumento en la actividad del activador del plasminógeno tisular, tiene un efecto sobre la restauración de la actividad fibrinolítica del endotelio vascular.
En pacientes con un índice de glucohemoglobina (Hb A1c) de menos del 6,5%, el uso de gliclazida proporciona un control glucémico intensivo, reduciendo significativamente las complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes mellitus tipo 2.
El nombramiento de gliclazida con el propósito de un control glucémico intensivo implica aumentar su dosis en combinación con la terapia estándar (o en su lugar) antes de agregarle metformina, un derivado de tiazolidindiona, un inhibidor de la alfa-glucosidasa, insulina u otro agente hipoglucemiante. Los resultados de los estudios clínicos han demostrado que en el contexto del uso de gliclazida en una dosis diaria promedio de 103 mg (dosis máxima - 120 mg) en comparación con la terapia de control estándar, una disminución en el riesgo relativo de la incidencia combinada de complicaciones macro y microvasculares es del 10%.
Las ventajas del control glucémico intensivo mientras se toma Golda MV incluyen una disminución clínicamente significativa en la incidencia de patologías tales como complicaciones microvasculares importantes (en un 14%), nefropatía (en un 21%), complicaciones renales (en un 11%), microalbuminuria (en un 9%), macroalbuminuria (en un 30%).
Farmacocinética
Después de tomar Golda MV, la gliclazida se absorbe completamente en el interior, el nivel de su concentración en el plasma sanguíneo aumenta gradualmente y alcanza una meseta después de 6-12 horas. La ingesta simultánea de alimentos no afecta el grado de absorción, la variabilidad individual es insignificante. Para gliclazida a una dosis de hasta 120 mg, es característica una relación lineal entre la dosis tomada y el AUC (área bajo la curva farmacocinética concentración-tiempo).
Unión a proteínas plasmáticas: 95%.
El volumen de distribución es de unos 30 litros. Una sola dosis de gliclazida asegura que su concentración efectiva en el plasma sanguíneo permanezca durante más de 24 horas.
La gliclazida se metaboliza principalmente en el hígado. No hay metabolitos activos en el plasma sanguíneo.
La vida media es de 12 a 20 horas.
Se excreta principalmente a través de los riñones en forma de metabolitos, sin cambios, menos del 1%.
En pacientes de edad avanzada, no se esperan cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos.
Indicaciones para el uso
- tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, en ausencia de un efecto suficiente de la terapia de dieta, la actividad física y la pérdida de peso;
- prevención de complicaciones en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: reducción del riesgo de patologías microvasculares (retinopatía, nefropatía) y macrovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) mediante un control glucémico intensivo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- precoma diabético, coma diabético;
- cetoacidosis diabética;
- insuficiencia renal grave;
- insuficiencia hepática grave;
- terapia concomitante con miconazol;
- terapia de combinación con danazol o fenilbutazona;
- intolerancia congénita a la lactosa, galactosemia, malabsorción de glucosa-galactosa;
- período de embarazo;
- amamantamiento;
- edad hasta 18 años;
- intolerancia individual a derivados de sulfonilurea, sulfonamidas;
- hipersensibilidad a los componentes de la droga.
Con precaución, los comprimidos de Gold MV deben utilizarse en pacientes de edad avanzada, con nutrición irregular y / o desequilibrada, enfermedades graves del sistema cardiovascular (enfermedad coronaria grave, aterosclerosis generalizada, aterosclerosis grave de las arterias carótidas), deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, renal y / o insuficiencia hepática, insuficiencia suprarrenal o pituitaria, hipotiroidismo, terapia a largo plazo con glucocorticosteroides (GCS), alcoholismo.
Golda MV, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Golda MV se toman por vía oral, tragándose enteros (sin masticar), preferiblemente durante el desayuno.
La dosis diaria se toma una vez y debe estar en el rango de 30 a 120 mg.
No puede reponer la dosis regular olvidada accidentalmente en la siguiente dosis, tomando una dosis mayor.
La dosis de gliclazida se selecciona individualmente, teniendo en cuenta el nivel de concentración de glucosa en la sangre y el indicador Hb A1c.
Dosis recomendada: dosis inicial - 30 mg (1 tableta de Golda MV 30 mg o ½ tableta de Golda MV 60 mg). Si la dosis indicada proporciona un control glucémico adecuado, entonces se puede utilizar como dosis de mantenimiento. En ausencia de un efecto clínico suficiente después de 30 días de terapia, la dosis inicial se aumenta gradualmente en incrementos de 30 mg (hasta 60, 90, 120 mg). En casos excepcionales, si el nivel de glucosa en sangre del paciente no ha disminuido después de 14 días de terapia, la dosis puede aumentarse 14 días después del inicio de la dosis.
La dosis máxima diaria es de 120 mg.
Cuando cambie de tomar tabletas de gliclazida de liberación inmediata a una dosis de 80 mg, comience a tomar tabletas de liberación modificada con una dosis de 30 mg, acompañando el tratamiento con un cuidadoso control glucémico.
Cuando se cambia a Golda MV desde otros fármacos hipoglucemiantes, generalmente no se requiere un período de transición. La dosis inicial de gliclazida en comprimidos de liberación modificada debe ser de 30 mg, seguida de una titulación en función de la concentración de glucosa en sangre.
Al transferir, se debe tener en cuenta la dosis y la vida media del fármaco hipoglucemiante anterior. Si se reemplazan los derivados de sulfonilurea con una vida media prolongada, entonces todos los agentes hipoglucemiantes se pueden suspender durante varios días. Esto evitará la hipoglucemia debido al efecto aditivo de los derivados de gliclazida y sulfonilurea.
El uso de Golda MV se ha demostrado como parte de la terapia de combinación con inhibidores de la alfa-glucosidasa, biguanidas o insulina.
Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) no necesitan ajuste de dosis.
Con insuficiencia renal leve a moderada, no se requiere ajuste de dosis.
Se recomienda utilizar la dosis mínima (30 mg) de gliclazida de acción prolongada para el tratamiento de pacientes con riesgo de desarrollar hipoglucemia [nutrición irregular o desequilibrada, trastornos endocrinos graves o mal compensados, hipotiroidismo, enfermedades graves del sistema cardiovascular, el período posterior al uso prolongado y / o la ingesta alta dosis de glucocorticosteroides (GCS)].
El uso de Golda MV además de dieta y ejercicio para la prevención de complicaciones de la diabetes tipo 2 debe iniciarse con una dosis de 30 mg. Para lograr un control glucémico intenso y los niveles objetivo de Hb A1c, la dosis inicial puede aumentarse gradualmente hasta una dosis máxima de 120 mg por día. La prescripción del medicamento con el propósito de un control glucémico intensivo está indicada en combinación con metformina, un inhibidor de la alfa-glucosidasa, un derivado de tiazolidindiona, insulina y otros agentes hipoglucemiantes.
Efectos secundarios
Si omite la siguiente comida o si come de forma irregular sistemática, pueden aparecer los siguientes síntomas de hipoglucemia: aumento de la fatiga, hambre intensa, dolor de cabeza, reacción retardada, náuseas, vómitos, disminución de la concentración, mareos, debilidad, alteraciones del sueño, irritabilidad, agitación, confusión, depresión, trastornos visuales y del habla, paresia, afasia, temblores, pérdida del autocontrol, percepción alterada, sensación de impotencia, convulsiones, respiración superficial, bradicardia, delirio, somnolencia, pérdida del conocimiento, coma (incluso mortal); reacciones adrenérgicas: aumento de la sudoración, ansiedad, piel húmeda y húmeda, taquicardia, aumento de la presión arterial (presión arterial), arritmia, palpitaciones, angina de pecho. Los resultados de los estudios clínicos indican queque cuando se usa el medicamento con el propósito de un control glucémico intensivo, la hipoglucemia ocurre con más frecuencia que con el control glucémico estándar. La mayoría de los casos de hipoglucemia en el grupo de control glucémico intensivo ocurrieron con la terapia concomitante con insulina.
Además, en el contexto del uso de Golda MV, pueden desarrollarse los siguientes efectos secundarios:
- del tracto gastrointestinal: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;
- de los sistemas linfático y circulatorio: raramente - trombocitopenia, anemia, leucopenia, granulocitopenia;
- del sistema hepatobiliar: aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina, ACT (aspartato aminotransferasa), ALT (alanina aminotransferasa), hepatitis, ictericia colestásica;
- por parte del órgano de la visión: alteraciones visuales transitorias (más a menudo al comienzo de la terapia);
- reacciones dermatológicas: picor, erupción, erupción maculopapular, urticaria, eritema, edema de Quincke, reacciones ampollosas (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
- otros (efectos secundarios típicos de los derivados de sulfonilurea): anemia hemolítica, eritrocitopenia, agranulocitosis, vasculitis alérgica, pancitopenia, hiponatremia, ictericia, insuficiencia hepática grave.
Sobredosis
Síntomas: en caso de sobredosis, se desarrollan síntomas característicos de la hipoglucemia.
Tratamiento: para el alivio de los síntomas moderados de hipoglucemia (sin síntomas neurológicos y alteración de la conciencia), es necesario aumentar la ingesta de carbohidratos, reducir la dosis de Golda MB y / o cambiar la dieta. Se muestra una cuidadosa observación médica del estado del paciente.
Si aparecen condiciones hipoglucemiantes graves (coma, convulsiones y otros trastornos de origen neurológico), se requiere hospitalización inmediata.
La ambulancia para el coma hipoglucémico o la sospecha del mismo prevé la inyección intravenosa (iv) a chorro de una solución de dextrosa (glucosa) al 20-30% en una dosis de 50 ml, seguida de un goteo intravenoso de una solución de dextrosa al 10%, que mantiene el nivel de concentración de glucosa en sangre por encima de 1 g / l. Se debe continuar con la monitorización cuidadosa del estado del paciente y la monitorización de la concentración de glucosa en sangre durante las próximas 48 horas.
La diálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Golda MV debe prescribirse sólo si la dieta del paciente incluye desayuno y las comidas son regulares. Esto se asocia con un alto riesgo de desarrollar hipoglucemia, incluidas formas graves y prolongadas que requieren hospitalización y administración intravenosa de solución dextrosa durante varios días. Durante el período de toma de Golda MV, es muy importante garantizar una ingesta suficiente de carbohidratos en el cuerpo con los alimentos. Una dieta irregular, una ingesta inadecuada o una dieta baja en carbohidratos contribuyen al desarrollo de hipoglucemia. Con mayor frecuencia, el desarrollo de hipoglucemia se observa en pacientes que siguen una dieta baja en calorías, después de un esfuerzo físico intenso o prolongado, consumo de alcohol o durante el tratamiento con varios agentes hipoglucemiantes al mismo tiempo. Por lo general, comer alimentos ricos en carbohidratos (incluido el azúcar) puede ayudar a aliviar los síntomas de la hipoglucemia. En este caso, los sustitutos del azúcar no son efectivos. Debe tenerse en cuenta que la hipoglucemia puede reaparecer. Por lo tanto, si la hipoglucemia tiene una sintomatología pronunciada o es prolongada, a pesar de la efectividad de comer alimentos ricos en carbohidratos, debe buscar ayuda médica de emergencia.
Al prescribir Golda MV, el médico debe informar al paciente en detalle sobre la terapia y la necesidad de un estricto cumplimiento del régimen posológico, dieta equilibrada y actividad física.
El motivo del desarrollo de hipoglucemia es la incapacidad o falta de voluntad del paciente (especialmente en la vejez) de seguir las recomendaciones del médico y controlar sistemáticamente el nivel de azúcar en sangre, desnutrición, cambios en la dieta, saltarse comidas o pasar hambre, desequilibrio entre la actividad física y la cantidad de carbohidratos ingeridos, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal, sobredosis de fármacos, insuficiencia pituitaria y suprarrenal y / o enfermedad de la tiroides.
Además, la hipoglucemia puede potenciarse mediante la interacción de gliclazida con fármacos de terapia concomitante. Por lo tanto, el paciente debe estar de acuerdo con el médico para tomar cualquier medicamento.
Al prescribir Golda MV, el médico debe informar al paciente y a su familia en detalle sobre los posibles riesgos y beneficios del próximo tratamiento, las causas y síntomas de la hipoglucemia, la importancia de seguir la dieta recomendada y una serie de ejercicios físicos, y la conveniencia del autocontrol regular de los niveles de glucosa en sangre.
Para evaluar el control glucémico, la Hb Alc debe medirse periódicamente.
Debe tenerse en cuenta que con insuficiencia hepática y / o renal grave concomitante, el estado de hipoglucemia puede ser bastante prolongado y requiere una terapia adecuada inmediata.
El control glucémico logrado puede verse debilitado por fiebre, infección, lesión o cirugía mayor. En estas condiciones, es aconsejable transferir al paciente a terapia con insulina.
La falta de eficacia de la gliclazida después de un largo período de tratamiento puede deberse a una resistencia secundaria al fármaco, que es consecuencia de la progresión de la enfermedad o de una disminución de la respuesta clínica al fármaco. Al diagnosticar la farmacorresistencia secundaria, es necesario asegurarse de que el paciente esté siguiendo la dieta prescrita y evaluar la idoneidad de la dosis de Golda MV tomada.
Con una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, el uso de derivados de sulfonilurea aumenta el riesgo de anemia hemolítica. Por lo tanto, para el tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, se deben preferir los agentes hipoglucemiantes de otro grupo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de Golda MV, especialmente al inicio de la terapia, los pacientes deben tener cuidado al conducir o realizar trabajos que requieran una alta velocidad de reacciones psicomotoras.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
El uso de Golda MV está contraindicado durante la gestación y la lactancia.
Al planificar el embarazo o la concepción mientras toma gliclazida, es necesario reemplazar la toma de un fármaco hipoglucemiante oral con terapia con insulina.
Uso pediátrico
El nombramiento de Golda MV está contraindicado en pacientes menores de 18 años, ya que no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de gliclazida para el tratamiento de niños y adolescentes.
Con insuficiencia renal
El nombramiento de Golda MV está contraindicado en caso de insuficiencia renal grave.
El medicamento debe tomarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
Por violaciones de la función hepática
El nombramiento de Golda MV está contraindicado en insuficiencia hepática grave.
Se recomienda usar gliclazida con precaución en insuficiencia hepática leve y moderada.
Uso en ancianos
Los pacientes mayores de 65 años deben tomar Golda CF con precaución, siguiendo estrictamente todas las prescripciones del médico.
Interacciones con la drogas
- miconazol: la administración sistémica de miconazol o su uso en forma de gel sobre la mucosa oral provoca un aumento del efecto hipoglucemiante de la gliclazida, lo que puede provocar el desarrollo de hipoglucemia hasta el coma;
- fenilbutazona: la combinación con formas orales de fenilbutazona potencia el efecto hipoglucémico de Golda MV, por lo tanto, si es imposible prescribir otro agente antiinflamatorio, es necesario ajustar la dosis de gliclazida tanto durante el período de toma de fenilbutazona como después de su cancelación;
- etanol: el uso de bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen etanol inhibe las reacciones compensatorias, que pueden provocar un aumento de la hipoglucemia o el desarrollo de un coma hipoglucémico;
- Otros agentes hipoglucemiantes (insulina, acarbosa, metformina, tiazolidindionas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4, agonistas del péptido similar al glucagón-1), betabloqueantes, fluconazol, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (enalapril, captopril), bloqueadores de los receptores H 2 de histamina oxidasa, inhibidores de la monohistamina oxidasa, sulfonamidas, claritromicina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos: la combinación de estos medicamentos con gliclazida se acompaña de un aumento en el efecto de Golda MV y un mayor riesgo de hipoglucemia;
- danazol: el efecto diabetogénico del danazol ayuda a debilitar el efecto de la gliclazida;
- Clorpromazina: dosis altas diarias (más de 100 mg) de clorpromazina reducen la secreción de insulina, ayudando a incrementar la concentración de glucosa en sangre. Por lo tanto, con la terapia concomitante con un neuroléptico, se requiere la selección de una dosis de gliclazida y un control glucémico cuidadoso, incluso después de la interrupción de la clorpromazina;
- tetracosactida, GCS para uso sistémico y local: reduce la tolerancia a los carbohidratos, contribuyendo a un aumento de la glucemia y al riesgo de cetoacidosis. Se requiere un control cuidadoso de los niveles de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento conjunto, si es necesario, corrección de la dosis de gliclazida;
- ritodrina, salbutamol, terbutalina (i / v): debe tenerse en cuenta que los adrenomiméticos beta 2 aumentan el nivel de glucosa en la sangre, por lo tanto, cuando se combinan con ellos, los pacientes necesitan un autocontrol glucémico regular, es posible transferir al paciente a la terapia con insulina;
- warfarina y otros anticoagulantes: la gliclazida puede contribuir a un aumento clínicamente significativo de la acción de los anticoagulantes.
Análogos
Los análogos de Golda MV son: Diabetalong, Glidiab, Gliclada, Gliclazid Canon, Gliclazide MV, Gliclazid-SZ, Gliclazid-Akos, Diabeton MB, Diabinax, Diabefarm, Diabefarm MV, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Gold MV
Las críticas sobre Gold MV son controvertidas. Los pacientes (o sus familiares) indican el logro rápido de un efecto reductor de azúcar suficiente mientras toman el medicamento, mientras que notan un mayor riesgo de hipoglucemia y otros efectos secundarios. Además, las desventajas incluyen la presencia de contraindicaciones.
Durante el período de toma de Golda MV, se recomienda seguir estrictamente la dieta y la dieta prescritas, y controlar los niveles de azúcar en sangre diariamente.
Precio de Golda MV en farmacias
El precio de Golda MB 30 mg puede ser de 164 rublos, Golda MB 60 mg, de 195 rublos. por paquete que contiene 30 comprimidos.
Golda MV: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Golda MV 30 mg comprimidos de liberación modificada 60 uds. RUB 98 Comprar |
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Golda MV 60 mg comprimidos de liberación modificada 30 uds. 162 r Comprar |
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Tabletas Golda MV con mod. lanzamiento 30mg 60 uds. Farmsíntesis 207 r Comprar |
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Tabletas Golda MV con mod. lanzamiento 60mg 30 uds. 217 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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