Roaccutane - Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos

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Roaccutane - Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Análogos
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Roaccutane

Roaccutane: instrucciones de uso y revisiones.

  1. 1. Forma y composición de la liberación
  2. 2. Propiedades farmacológicas
  3. 3. Indicaciones de uso
  4. 4. Contraindicaciones
  5. 5. Método de aplicación y dosificación
  6. 6. Efectos secundarios
  7. 7. Sobredosis
  8. 8. Instrucciones especiales
  9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
  10. 10. Interacciones farmacológicas
  11. 11. Análogos
  12. 12. Términos y condiciones de almacenamiento
  13. 13. Condiciones de dispensación en farmacias
  14. 14. Reseñas
  15. 15. Precio en farmacias

El nombre latino: Roaccutane

Código ATX: D10BA01

Principio activo: isotretinoína (isotretinoína)

Responsable de la fabricación: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)

Descripción y foto actualizada: 2019-08-16

Precios en farmacias: desde 1728 rublos.

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Cápsulas de roaccutano
Cápsulas de roaccutano

Roaccutane es un fármaco antiinflamatorio y antiseborreico utilizado en el tratamiento del acné.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación de Roaccutane - cápsulas: ovaladas, opacas; el contenido de las cápsulas es una suspensión de consistencia uniforme de amarillo oscuro a amarillo; 10 mg cada uno - rojo marrón, en la superficie la inscripción "ROA 10" en tinta negra; 20 mg cada uno - la mitad rojo marrón, la otra blanca, en la superficie la inscripción "ROA 20" en tinta negra (en blísteres de 10 uds., En una caja de cartón de 3 o 10 blísteres).

Composición de 1 cápsula:

  • sustancia activa: isotretinoína - 10 o 20 mg;
  • componentes auxiliares (10/20 mg): cera de abejas amarilla - 7,68 / 15,36 mg, aceite de soja - 107,92 / 215,84 mg, aceite de soja hidrogenado - 7,68 / 15,36 mg, parcialmente aceite de soja hidrogenado - 30,72 / 61,44 mg;
  • cubierta de la cápsula (10/20 mg): gelatina - 75,64 / 120,66 mg, glicerol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (manitol, almidón de patata hidrolizado, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, colorante rojo óxido de hierro (E172) - 0,185 / 0,145 mg, dióxido de titanio (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
  • tinta: goma laca, tinte de óxido de hierro negro (E172); Se acepta el uso de tinta ya preparada Opacode Black S-1-27794.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

La isotretinoína es un estereoisómero del ácido retinoico todo trans (tretinoína). El mecanismo de acción exacto del componente activo de Roaccutane aún no se ha determinado por completo, pero se ha demostrado que la mejora en la condición de los pacientes con formas graves de acné (una disminución en la gravedad de los síntomas) se explica por la inhibición de la actividad de las glándulas sebáceas y una disminución de su tamaño, confirmada por estudios histológicos. La isotretinoína también tiene un efecto antiinflamatorio en la piel.

La causa de la descamación de los corneocitos en el conducto de la glándula sebácea y el bloqueo de esta última con exceso de secreción sebácea y queratina es la hiperqueratosis de las células epiteliales de la glándula sebácea y el folículo piloso. En el futuro, esto conduce a la formación de un comedón y, en algunos casos, al desarrollo de un proceso inflamatorio. La isotretinoína es un inhibidor de la proliferación de sebocitos y actúa sobre el acné normalizando el proceso de diferenciación celular. El sebo es el sustrato principal para el crecimiento de Propionibacterium acnes, por lo que una disminución en la producción de sebo inhibe la colonización bacteriana del conducto.

Farmacocinética

Dado que los parámetros farmacocinéticos de la isotretinoína y sus metabolitos tienden a ser lineales, su contenido plasmático durante el tratamiento puede predecirse basándose en la información obtenida después de una dosis única. Esta característica de Roaccutane también confirma la ausencia de un efecto sobre la actividad de las enzimas hepáticas involucradas en el metabolismo de los fármacos.

La absorción de isotretinoína del tracto gastrointestinal puede variar. No se ha determinado su biodisponibilidad absoluta, ya que Roaccutane no está disponible en una forma de dosificación destinada a la administración intravenosa en humanos. Sin embargo, extrapolar los resultados de estudios en los que han participado perros sugiere una biodisponibilidad sistémica bastante baja y variable. En pacientes con acné, la concentración máxima de equilibrio de isotretinoína en plasma después de la ingestión de 80 mg de Roaccutane con el estómago vacío fue de 310 ng / ml (el valor varió de 188 a 473 ng / ml) y se alcanzó en aproximadamente 2-4 horas. El contenido de isotretinoína en plasma es aproximadamente 1,7 veces mayor que su contenido en sangre, lo que se debe al grado insignificante de penetración de la sustancia en los eritrocitos.

Tomar Roaccutane junto con alimentos aumenta la biodisponibilidad en 2 veces en comparación con tomar el medicamento con el estómago vacío.

El grado de unión de la isotretinoína a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) tiende a un máximo (99,9%), por tanto, en un amplio rango de dosis recomendadas, la concentración de un principio activo inalterado con actividad farmacológica no supera el 0,1% de la dosis ingerida.

No se ha determinado el volumen de distribución de isotretinoína en humanos porque Roaccutane no está disponible en forma de dosificación intravenosa.

En pacientes con acné severo que tomaron 40 mg del medicamento 2 veces al día, la concentración de equilibrio de isotretinoína en la sangre fue de 120-200 ng / ml. Las concentraciones de 4-oxo-isotretinoína en estos pacientes fueron 2,5 veces más altas que las de isotretinoína. La información sobre la penetración del fármaco en los tejidos cuando se usa en humanos se considera insuficiente. El contenido de isotretinoína en la epidermis es 2 veces menor que en el suero.

Después de la administración oral, se determinan 3 metabolitos principales en plasma: 4-oxo-retinoína, tretinoína (ácido todo-trans-retinoico) y 4-oxo-isotretinoína. Se considera que el principal metabolito es la 4-oxo-isotretinoína, cuyo contenido en el plasma sanguíneo en estado de equilibrio es 2,5 veces mayor que el contenido de isotretinoína. También se han identificado metabolitos de menor importancia clínica (por ejemplo, glucurónidos), pero su estructura no se establece con precisión en todos los casos.

Los metabolitos de isotretinoína se caracterizan por una actividad biológica probada por varias pruebas de laboratorio. Por tanto, el efecto terapéutico de Roaccutane en pacientes puede deberse a la actividad farmacológica de la isotretinoína y sus metabolitos. Dado que la isotretinoína y la tretinoína (ácido todo-trans-retinoico) in vivo se transmiten de forma reversible, el metabolismo de la tretinoína depende del metabolismo de la isotretinoína. Aproximadamente el 20-30% de la dosis del fármaco se metaboliza por isomerización. Los parámetros farmacocinéticos de la isotretinoína están influenciados significativamente por la circulación enterohepática.

Los estudios de procesos metabólicos in vitro confirman que la conversión de isotretinoína en 4-oxo-isotretinoína y tretinoína se lleva a cabo con la participación de varias enzimas del sistema del citocromo P 450 (CYP). Presumiblemente, ninguna de las formas juega un papel clave en esto. La isotretinoína y sus metabolitos no alteran significativamente la actividad de las enzimas CYP.

Después de la administración oral de isotretinoína marcada con un nucleido radiactivo, se excreta por los riñones y los intestinos en cantidades aproximadamente iguales. En la fase final, la vida media del fármaco inalterado en pacientes con acné es en promedio de 19 horas. La vida media de eliminación de la fase terminal de la 4-oxo-isotretinoína es probablemente más prolongada, de unas 29 horas.

La isotretinoína es un retinoide natural (fisiológico). Las concentraciones endógenas de retinoides se restablecen aproximadamente 2 semanas después del final del tratamiento con Roaccutane.

Dado que tomar isotretinoína es inaceptable para las disfunciones hepáticas, no es posible determinar los parámetros farmacocinéticos en pacientes de esta categoría. La insuficiencia renal no altera la farmacocinética de Roaccutane.

Indicaciones para el uso

  • acné en formas graves (conglobato / nodular-quístico o en presencia de riesgo de formación de cicatrices);
  • acné si otros tratamientos fallan.

Contraindicaciones

  • insuficiencia hepática
  • hiperlipidemia severa;
  • hipervitaminosis A;
  • uso combinado con tetraciclinas;
  • embarazo (si el embarazo ocurre durante la terapia o dentro de un mes después de su finalización, existe una probabilidad muy alta de dar a luz a un niño con malformaciones graves) y lactancia;
  • edad hasta 12 años;
  • hipersensibilidad a los componentes de la droga.

De acuerdo con las instrucciones, Roaccutane debe usarse con precaución en las siguientes condiciones / enfermedades:

  • alcoholismo;
  • diabetes;
  • depresión (datos anamnésicos);
  • trastornos del metabolismo de los lípidos;
  • obesidad.

Instrucciones de uso de Roaccutane: método y dosis

Roaccutane se toma por vía oral, preferiblemente con alimentos.

La frecuencia de ingreso es de 1 a 2 veces al día.

El médico selecciona la dosis individualmente. La eficacia de la terapia y las reacciones adversas dependen de la dosis y varían de un paciente a otro.

La dosis diaria inicial recomendada es de 0,5 mg / kg.

En la mayoría de los casos, la dosis diaria está en el rango de 0.5-1 mg / kg, con un curso muy severo de la enfermedad y en los casos de tratamiento del acné del tronco, se puede aumentar a 2 mg / kg.

La dosis óptima del curso es 120-150 mg / kg (que es la base para calcular la duración del tratamiento). A menudo, la remisión completa del acné se puede lograr dentro de las 16-24 semanas posteriores al uso de Roaccutane. Con una tolerancia muy pobre del medicamento, es posible una disminución en la dosis diaria y un aumento en la duración del curso.

En la mayoría de los casos, después de un solo curso de tratamiento, el acné desaparece por completo. Con recaídas obvias, se indica una repetición del curso. Se prescribe no antes de 2 meses después del final del primer curso (el período durante el cual la mejora puede continuar).

En caso de insuficiencia renal grave, el tratamiento debe iniciarse con una dosis más baja (p. Ej., 10 mg por día). En el futuro, se aumentará a 1 mg / kg por día, o el más alto tolerable.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas suelen ser reversibles (después de la reducción de la dosis / interrupción del tratamiento), pero en algunos casos pueden persistir después de la interrupción de Roaccutane. En la mayoría de los casos, las infracciones dependen de la dosis.

Posibles reacciones secundarias:

  • sistema digestivo: náuseas, diarrea, enfermedad inflamatoria intestinal (ileítis / colitis), hemorragia, pancreatitis (especialmente con hipertrigliceridemia concomitante superior a 800 mg / dL, en casos raros - con desenlace mortal), aumento reversible / transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas; en algunos casos, hepatitis (la mayoría de las veces los cambios no fueron más allá del rango normal y en el curso del tratamiento volvieron a los parámetros iniciales, pero a veces se requirió un ajuste de la dosis o la cancelación del tratamiento);
  • sistema nervioso central y esfera mental: dolor de cabeza, depresión, alteraciones del comportamiento, convulsiones, aumento de la presión intracraneal ("pseudotumor del cerebro": discapacidad visual, dolor de cabeza, vómitos, náuseas, edema del nervio óptico);
  • sistema respiratorio: raramente - broncoespasmo (más a menudo con antecedentes de asma bronquial);
  • sistema hematopoyético: neutropenia, VSG acelerada, disminución del hematocrito, anemia, leucopenia, cambio en el número de plaquetas;
  • sistema musculoesquelético: dolor muscular con / sin aumento de la creatinfosfoquinasa sérica, dolor articular, tendinitis, artritis, hiperostosis, calcificación de tendones / ligamentos, otros cambios óseos;
  • sistema inmunológico: infecciones sistémicas / locales causadas por patógenos grampositivos (Staphylococcus aureus);
  • órganos de los sentidos: en algunos casos - fotofobia, alteraciones de la agudeza visual, alteración de la adaptación a la oscuridad (disminución de la visión crepuscular); raramente: violación de la percepción del color (desaparece después de la cancelación de la terapia), conjuntivitis, catarata lenticular, blefaritis, queratitis, edema del nervio óptico (es una manifestación de hipertensión intracraneal), irritación ocular, discapacidad auditiva en ciertas frecuencias de sonido;
  • trastornos asociados con la hipervitaminosis A: piel seca, membranas mucosas, incluyendo queilitis, hemorragia nasal, ronquera, conjuntivitis, intolerancia a las lentes de contacto, opacidad corneal reversible;
  • indicadores de laboratorio: una disminución en el nivel de lipoproteínas de alta densidad, hipertrigliceridemia, hiperuricemia, hipercolesterolemia; raramente: hiperglucemia, diabetes mellitus (detectada por primera vez), aumento de la actividad de la creatinfosfoquinasa en suero (especialmente con un esfuerzo físico intenso);
  • reacciones dermatológicas: picor, erupción cutánea, acné fulminante, eritema / dermatitis facial, paroniquia, sudoración, granuloma piógeno, adelgazamiento persistente del cabello, onicodistrofia, aumento de la proliferación del tejido de granulación, caída reversible del cabello, fotoalergia, hirsutismo, fotosensibilidad, hiperpigmentación cutánea; al comienzo de la terapia, el acné puede empeorar durante varias semanas;
  • otros: proteinuria, glomerulonefritis, reacciones de hipersensibilidad sistémica, hematuria, linfadenopatías, vasculitis (granulomatosis de Wegener, vasculitis alérgica).

Durante las observaciones posteriores a la comercialización, se registraron casos de reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme y necrólisis epidérmica tóxica.

Sobredosis

Una sobredosis de Roaccutane puede ir acompañada de síntomas característicos de la hipervitaminosis A. En este caso, se recomienda lavar el estómago en las primeras horas después de tomar el medicamento en dosis altas.

instrucciones especiales

Roaccutane debe ser recetado por un médico, preferiblemente un dermatólogo, con experiencia en el uso de retinoides sistémicos y consciente del riesgo de su teratogenicidad. Los pacientes masculinos y femeninos deben ser informados de esto y tener una copia del folleto informativo.

Para evitar el efecto no intencional de Roaccutane en el cuerpo de otras personas, es imposible tomar sangre donada de pacientes que recibieron o recibieron el medicamento poco antes (dentro de los 30 días).

Se recomienda monitorizar la función hepática y las enzimas hepáticas antes de iniciar la terapia, después de 1 mes desde el momento de su inicio, y luego cada 3 meses o según indicaciones. Como regla general, el aumento de las transaminasas hepáticas es transitorio y reversible y se encuentra dentro del rango normal. Si se excede la norma, se indica una reducción de la dosis o la cancelación del tratamiento.

Los lípidos séricos en ayunas deben medirse con la misma frecuencia. Como regla general, la normalización de la concentración de lípidos se produce después de la reducción de la dosis, la interrupción del tratamiento y el seguimiento de la dieta. Debe controlarse un aumento clínicamente significativo de los niveles de triglicéridos. Su aumento de más de 9 mmol / lo 800 mg / dl puede provocar pancreatitis aguda, en algunos casos, con un desenlace letal. La terapia se cancela con hipertrigliceridemia persistente o con el desarrollo de síntomas de pancreatitis.

En casos raros, durante el tratamiento se producen síntomas psicóticos, depresión y, muy raramente, intentos de suicidio. A pesar de que no se ha establecido una relación causal con el uso de Roaccutane, se debe tener especial cuidado al prescribir el medicamento a pacientes con antecedentes de depresión. También es necesario controlar a todos los pacientes para detectar el desarrollo de depresión mientras toman el medicamento (puede ser necesario consultar con un especialista). Si la cancelación de la terapia no conduce a la desaparición de los síntomas, es necesaria una mayor observación y tratamiento por parte de un especialista.

Al comienzo de la terapia, en casos raros, se observó una exacerbación del acné, que pasa sin ajuste de dosis de Roaccutane durante 7-10 días.

Varios años después del curso terapéutico de la disqueratosis con Roaccutane, con una dosis de curso total y una duración de la terapia superiores a las recomendadas para el tratamiento del acné, se produjeron cambios óseos, como hiperostosis, cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario, calcificación de tendones / ligamentos. En este sentido, al prescribir Roaccutane a cualquier paciente, primero debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio / riesgo.

Al comienzo de la terapia, para reducir la sequedad de las membranas mucosas y la piel, se recomienda a los pacientes que utilicen ungüentos humectantes o cremas corporales, bálsamo labial.

Los pacientes durante el período de tratamiento con Roaccutane para detectar el desarrollo de reacciones cutáneas graves necesitan un seguimiento cuidadoso (si es necesario, se cancela el tratamiento).

Se debe evitar el tratamiento con láser y los procedimientos de dermoabrasión química profunda durante la terapia, así como durante 5-6 meses después del final del ciclo de tratamiento (es posible que aumente la cicatrización en lugares atípicos y el desarrollo de hipo e hiperpigmentación). Durante el período de toma de Roaccutane y dentro de los seis meses posteriores a su finalización, la depilación no debe realizarse mediante aplicaciones de cera (existe la posibilidad de desprendimiento de epidermis, dermatitis y cicatrices).

Como regla general, desaparecen la opacidad corneal, la sequedad de la conjuntiva de los ojos, la queratitis y el deterioro de la visión nocturna después de la retirada de Roaccutane. Si la membrana mucosa de los ojos está seca, es posible usar pomadas humectantes para los ojos o preparaciones de lágrimas artificiales. Con la conjuntiva seca, es necesario un control para el posible desarrollo de queratitis. Si hay quejas de visión, es necesario consultar a un oftalmólogo (el medicamento se puede cancelar). En casos de intolerancia a las lentes de contacto durante el período de toma de Roaccutane, se deben usar gafas.

Durante el tratamiento, es necesario limitar la influencia de los rayos solares / ultravioleta. Se recomienda utilizar filtros solares con un factor de protección alto (al menos 15 SPF).

Con el desarrollo de hipertensión intracraneal benigna, incl. cuando se combina con tetraciclinas, Roaccutane se cancela inmediatamente. Además, la suspensión inmediata de la terapia está indicada en casos de diarrea hemorrágica grave.

Los pacientes que pertenecen a un grupo de alto riesgo (con diabetes mellitus, obesidad, alcoholismo crónico o trastornos del metabolismo de las grasas) pueden requerir pruebas de laboratorio más frecuentes de los niveles de glucosa y lípidos durante la terapia. En la diabetes (confirmada o sospechada), se recomienda una medición más frecuente de la glucemia.

En algunos pacientes, durante el período de terapia, puede haber una disminución de la agudeza de la visión nocturna, que en algunos casos persiste incluso después del final del curso. En este sentido, se aconseja a los pacientes que tengan cuidado al conducir de noche (requiere un control cuidadoso del estado de agudeza visual).

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

El embarazo es una contraindicación absoluta para prescribir un ciclo de terapia con Roaccutane. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento o dentro de un mes después de su finalización, se considera que el riesgo de tener un hijo con malformaciones intrauterinas graves es bastante alto.

La isotretinoína tiene un fuerte efecto teratogénico. En el embarazo que ocurre mientras se toma este medicamento en cualquier dosis e incluso durante un período corto de tiempo, la probabilidad de malformaciones fetales en el feto es muy alta (incluso en el sistema nervioso central, los vasos sanguíneos grandes y el corazón). También aumenta la frecuencia de abortos espontáneos.

Roaccutane no debe usarse en mujeres en edad reproductiva, a menos que la condición de la paciente cumpla con todos los criterios siguientes:

  • Sufre de acné severo (acné con alto riesgo de cicatrización, acné conglobata o nodular-quístico), mostrando resistencia a tratamientos más suaves;
  • Ella comprende completamente la necesidad de tomar precauciones y está lista para usar métodos anticonceptivos confiables recomendados por un médico;
  • entiende con precisión y está decidida a seguir las prescripciones de un especialista;
  • durante el tratamiento asociado con una recaída de la enfermedad, se compromete a usar constantemente los mismos métodos anticonceptivos efectivos durante un mes antes de comenzar el tratamiento con isotretinoína, durante el tratamiento y durante un mes después de su finalización, así como a someterse regularmente a una prueba confiable para determinar el embarazo;
  • recibió información de un médico sobre los riesgos inherentes al embarazo que ocurrieron durante el curso de la terapia y dentro de 1 mes después de su finalización, y la necesidad de consulta urgente ante la menor sospecha de embarazo;
  • se compromete a ver estrictamente al médico todos los meses;
  • un especialista le advirtió sobre la posible ineficacia de los anticonceptivos;
  • debe comenzar el tratamiento solo en el día 2-3 del próximo ciclo menstrual normal;
  • confirmó que comprende la esencia de las precauciones que se están tomando;
  • tiene un resultado negativo de la prueba de embarazo más precisa, obtenida dentro de los 11 días antes de comenzar el tratamiento con isotretinoína; Los médicos recomiendan encarecidamente que se realice una prueba de embarazo mensualmente durante el curso de la terapia y 5 semanas después de su finalización;
  • comprende la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos efectivos de forma continua durante 1 mes antes de comenzar con Roaccutane, durante el tratamiento y durante 1 mes después de su finalización; Es deseable utilizar al menos dos métodos anticonceptivos diferentes, incluido el método de barrera.

Se recomienda el uso de anticonceptivos de acuerdo con las instrucciones anteriores incluso para aquellas pacientes que generalmente no usan métodos anticonceptivos debido a infertilidad (excluidas las mujeres que se han sometido a histerectomía), falta de actividad sexual o amenorrea.

De acuerdo con la práctica clínica aprobada, se debe realizar una prueba de embarazo, cuya sensibilidad no debe ser inferior a 25 mUI / ml, en los primeros 3 días del ciclo menstrual.

Antes de iniciar el tratamiento para descartar un posible embarazo, se registra la fecha y el resultado de la prueba de embarazo inicial con un especialista antes de utilizar la anticoncepción. Las mujeres con períodos irregulares deben hacerse una prueba de embarazo basada en su actividad sexual. Por lo general, se realiza 3 semanas después de una relación sexual sin protección. El médico está obligado a conversar con el paciente sobre los métodos anticonceptivos.

Se realiza una prueba de embarazo el día en que se prescribe el medicamento o 3 días antes de la visita de la mujer al médico. Este último debe documentar los resultados de la prueba. Se permite prescribir Roaccutane solo a aquellas mujeres que hayan usado anticonceptivos efectivos durante al menos 1 mes antes de comenzar el tratamiento.

Durante el curso de la terapia, se recomiendan visitas obligatorias al médico tratante cada 28 días. La necesidad de verificación mensual de la ausencia de embarazo se debe a la práctica local, la actividad sexual de la paciente individual y las irregularidades menstruales previas. 5 semanas después de completar el curso de la terapia, se prescribe una prueba para excluir el embarazo.

La receta de un medicamento para una mujer en edad reproductiva solo se puede recetar durante 30 días; si es necesario continuar la terapia, se vuelve a recetar Roaccutane. Se recomienda que la prueba de embarazo, la prescripción y la compra del medicamento en farmacia se programen el mismo día. Puede comprar Roaccutane en una farmacia solo dentro de los 7 días posteriores a la fecha de la receta del médico.

En el caso de pacientes masculinos que toman este fármaco, los datos disponibles confirman que la exposición de isotretinoína del líquido seminal y el semen de los hombres al cuerpo de la mujer es insuficiente para el desarrollo de un efecto teratogénico. Los hombres deben tener cuidado de minimizar el riesgo de que otras personas tomen Roaccutane, especialmente las mujeres.

Cuando se produce el embarazo, se interrumpe el tratamiento con Roaccutane. Es necesario discutir la viabilidad de preservarlo con un especialista con amplios conocimientos de teratología. Existe información documentada sobre el diagnóstico de malformaciones fetales intrauterinas graves provocadas por la ingesta de isotretinoína. Estos incluyen patologías de las glándulas paratiroides, microcefalia, hidrocefalia, malformaciones del timo y la cara (paladar hendido), malformaciones cerebelosas, anomalías cardiovasculares (defectos del tabique, transposición de grandes vasos, tétrada de Fallot), microftalmia, anomalías del oído externo (estrechamiento o ausencia del conducto auditivo externo, microtia).

Dado que la isotretinoína se caracteriza por una alta lipofilia, es más probable que pase a la leche materna. Debido a los posibles efectos secundarios, Roaccutane no se prescribe durante la lactancia.

Interacciones con la drogas

Con el uso combinado de Roaccutane con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:

  • vitamina A: aumento de los síntomas de hipervitaminosis A (no se recomienda la combinación);
  • tetraciclinas: aumento de la presión intracraneal (la combinación está contraindicada);
  • medicamentos de progesterona: una disminución en su efectividad;
  • Fármacos exfoliativos / queratolíticos locales para el tratamiento del acné: aumento de la irritación local (la combinación está contraindicada).

Análogos

Los análogos de Roaccutane son: pomada retinoica, Verocutane, Erase, Aknekutan, Isotretionin, Retasol.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar oscuro y seco fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 25 ° C.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Roaccutane

Según las revisiones, Roaccutane (según los expertos) se tolera bien con un estricto cumplimiento del régimen de tratamiento y también es muy eficaz.

Para el acné vulgar leve a moderado, el medicamento no se prescribe. Durante el curso del tratamiento, los pacientes recomiendan que es imperativo controlar el estado del hígado y la concentración de lípidos (el análisis se realiza con el estómago vacío).

Precio de Roaccutane en farmacias

El precio promedio de Roaccutane con una dosis de 10 mg es de 1.678-2.100 rublos y con una dosis de 20 mg - 2.800-3.600 rublos (el paquete contiene 30 tabletas).

Roaccutane: precios en farmacias online

Nombre de la droga

Precio

Farmacia

Roaccutane 10 mg cápsula 30 uds.

1728 RUB

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Roaccutane 10 mg cápsulas 30 uds.

1756 RUB

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Roaccutane 20 mg cápsula 30 uds.

2868 RUB

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Roaccutane 20 mg cápsulas 30 uds.

RUB 3113

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!

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