Amlodipino-Teva
Amlodipine-Teva: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Amlodipin-Teva
Código ATX: C08CA01
Ingrediente activo: amlodipino (Amlodipino)
Productor: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Hungría)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Precios en farmacias: desde 81 rublos.
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Amlodipine-Teva es un fármaco con acción antihipertensiva y antianginosa.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: redondos, biconvexos, blancos, un lado es liso, el otro tiene un grabado "AB 5" (dosis 5 mg) o "AB 10" (dosis 10 mg) (10 uds. En blísteres, en cartón un paquete de 1 o 3 blísteres con comprimidos de 5 mg o 1, 2 o 3 blísteres con comprimidos de 10 mg e instrucciones de uso de Amlodipino-Teva).
Composición de 1 tableta:
- ingrediente activo: besilato de amlodipina - 6,944 o 13,888 mg, lo que equivale a 5 o 10 mg de amlodipina, respectivamente;
- excipientes: carboximetil almidón de sodio (tipo A), hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La amlodipina es un derivado de la dihidropiridina, un bloqueador lento de los canales del calcio (CCM) de segunda generación con efectos antianginosos e hipotensores.
Amlodipino-Teva bloquea los canales de calcio y reduce la transición transmembrana de los iones de calcio al interior de la célula (a las células del músculo liso vascular en mayor medida que a los cardiomiocitos).
Amlodipino tiene un efecto hipotensor dependiente de la dosis a largo plazo, que se debe a su capacidad para tener un efecto vasodilatador directo sobre el músculo liso vascular. Tomar una dosis terapéutica de Amlodipine-Teva para la hipertensión proporciona una disminución clínicamente significativa de la presión arterial (PA) en 24 horas (tanto en decúbito supino como en bipedestación).
Se observa una disminución significativa de la presión arterial después de 6-10 horas, el efecto dura hasta 24 horas Amlodipino-Teva rara vez causa el desarrollo de hipotensión ortostática.
El efecto antianginoso del fármaco se desarrolla debido a la expansión de las arteriolas y arterias coronarias y periféricas. Con la angina de pecho, debido a la expansión de las arteriolas periféricas, la resistencia vascular periférica total (OPSR), la poscarga cardíaca y la demanda de oxígeno del miocardio disminuyen. Además, la gravedad de la isquemia miocárdica disminuye. Debido a la expansión de las arterias coronarias y arteriolas en las áreas isquémicas y sin cambios del miocardio, aumenta el suministro de oxígeno al miocardio (especialmente en el caso de la angina de pecho vasoespástica), se previene el espasmo de las arterias coronarias, incluidas las causadas por el tabaquismo. Con angina de pecho estable, tomar una dosis única diaria de Amlodipine-Teva proporciona un aumento en la tolerancia al ejercicio, un aumento en el tiempo antes del inicio de la depresión isquémica del segmento ST y el próximo ataque de angina de pecho.reducir la necesidad de nitroglicerina (u otros nitratos) y la frecuencia de los ataques de angina.
En pacientes con angina de pecho, así como en pacientes con enfermedades del sistema cardiovascular [incluida la aterosclerosis coronaria (desde daño a un vaso hasta la estenosis de tres o más arterias), aterosclerosis de las arterias carótidas] que hayan tenido infarto de miocardio o angioplastia transluminal percutánea (ACTP) de las arterias coronarias, regular El uso de Amlodipino-Teva previene el desarrollo del engrosamiento de la íntima-media de las arterias carótidas, reduce la frecuencia de las intervenciones destinadas a restaurar el flujo sanguíneo coronario y la frecuencia de progresión de la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) o el desarrollo de angina de pecho inestable, reduce la mortalidad por accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, injerto de derivación coronaria y ACTP.
Amlodipino reduce el grado de hipertrofia miocárdica del ventrículo izquierdo, pero no reduce la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Aumenta la tasa de filtración glomerular. Inhibe la agregación plaquetaria. Muestra una actividad natriurética débil.
No contribuye a un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (FC). No afecta la contractilidad y conductividad del miocardio. No aumenta la gravedad de la microalbuminuria en la nefropatía diabética. No tiene un efecto negativo sobre la concentración de lípidos del plasma sanguíneo y el metabolismo, por lo que puede usarse en pacientes con gota, diabetes mellitus y asma bronquial.
Amlodipino-Teva no aumenta la incidencia de complicaciones y mortalidad en pacientes con ICC grave (clases funcionales III y IV de la NYHA) que reciben diuréticos, digoxina e inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Sin embargo, con una enfermedad de etiología no isquémica, aumenta el riesgo de desarrollar edema pulmonar.
Farmacocinética
Cuando se administra por vía oral, amlodipino se absorbe lentamente en el tracto gastrointestinal. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la velocidad ni el grado de absorción. El fármaco alcanza su concentración máxima (C max) en el suero sanguíneo después de 6-9 horas. La biodisponibilidad absoluta promedia el 64%. Las concentraciones de equilibrio (C ss) se observan después de 7-8 días de ingesta regular de Amlodipine-Teva. Penetra la barrera hematoencefálica.
El volumen de distribución (V d) es un promedio de 21 l / kg de peso corporal. Esto indica que hay más fármaco en los tejidos que en la sangre. La mayor parte del fármaco que circula en la sangre (95%) se une a las proteínas plasmáticas. Amlodipino se metaboliza lenta pero intensamente en el hígado, sin tener un efecto de primer paso significativo. Como resultado de la biotransformación, se forman metabolitos que no tienen una actividad farmacológica significativa.
Se excreta principalmente por los riñones - 60% (sin cambios solo alrededor del 10%, el resto en forma de metabolitos), a través de los intestinos con bilis - 20-25%. El aclaramiento total de amlodipino es de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / h / kg).
La vida media (T ½) después de una dosis única de Amlodipino-Teva varía de 35 a 50 horas, con la administración repetida es de aproximadamente 45 horas. La eliminación del fármaco se ralentiza en pacientes ancianos (T ½ - 65 horas), pero esta diferencia no tiene significación clínica significativa. T ½ aumenta hasta 60 horas con insuficiencia hepática, lo que sugiere un aumento en la acumulación del fármaco en el organismo con su uso prolongado.
En la insuficiencia renal, no se han identificado cambios significativos en la farmacocinética de amlodipino. La concentración plasmática del fármaco no se correlaciona con el grado de insuficiencia renal. Es posible un ligero alargamiento de T ½.
La amlodipina no se elimina durante la hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
Amlodipino-Teva está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial, la angina de pecho vasoespástica y la angina de pecho estable de esfuerzo.
Contraindicaciones
Absoluto:
- angina inestable (a excepción de la angina de Prinzmetal);
- hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica <90 mm Hg);
- infarto agudo de miocardio (período de 28 días después del ataque);
- obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo;
- estenosis aórtica clínicamente significativa;
- shock cardiogénico;
- período de lactancia;
- edad hasta 18 años;
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco u otros derivados de dihidropiridina.
Los comprimidos de amlodipino-Teva se deben utilizar con precaución en los siguientes casos (debido al riesgo de complicaciones):
- edad avanzada;
- el embarazo;
- insuficiencia renal;
- disfunción del hígado;
- hipotensión arterial;
- estenosis aórtica / mitral;
- síndrome del seno enfermo (bradicardia severa, taquicardia);
- estadios graves de ICC (clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA) de etiología no isquémica;
- infarto agudo de miocardio (después de los primeros 28 días después del ataque).
Amlodipine-Teva, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de amlodipino-Teva deben tomarse por vía oral 1 vez al día, tragarse enteros y lavarse con una pequeña cantidad de agua (100 ml).
El tratamiento suele iniciarse con una dosis diaria de 5 mg. Si el efecto terapéutico requerido no se produce en 2-4 semanas, la dosis de Amlodipino-Teva se aumenta a 10 mg.
Efectos secundarios
Tomar Amlodipine-Tev puede ir acompañado del desarrollo de los siguientes efectos secundarios (según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud, la frecuencia de su desarrollo se distribuye de la siguiente manera: ≥ 10% - muy a menudo; del 1% al 10% - a menudo; del 0,1% al 1% - con poca frecuencia; de 0.01% a 0.1% - raramente; <0.01%, incluyendo mensajes individuales - muy raramente):
- por parte del corazón y los vasos sanguíneos: a menudo - una sensación de palpitaciones, subidas de sangre a la piel de la cara, edema periférico (pies y tobillos); con poca frecuencia: vasculitis, disminución excesiva de la presión arterial, hipotensión ortostática; raramente: el desarrollo o agravamiento del curso de la ICC; muy raramente: dolor en el pecho, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia, fibrilación auricular, taquicardia ventricular), dificultad para respirar, desmayos, edema pulmonar, infarto de miocardio;
- del lado del metabolismo: muy raramente - hiperglucemia;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas; con poca frecuencia: sed, sequedad de la mucosa oral, vómitos, anorexia; raramente - aumento del apetito, hiperplasia gingival; muy raramente: hiperbilirrubinemia, gastritis, pancreatitis, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, ictericia (generalmente colestásica), hepatitis;
- de los sistemas hematopoyético y linfático: muy raramente - leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica;
- del sistema nervioso central: a menudo - aumento de la fatiga, dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento), somnolencia, mareos; con poca frecuencia: labilidad emocional, neuropatía periférica, hiperestesia, sueños inusuales, insomnio, aumento de la excitabilidad, parestesia, astenia, malestar general, aumento de la sudoración, nerviosismo, ansiedad, temblor, depresión; raramente - agitación, convulsiones, apatía; muy raramente: migraña, ataxia, amnesia;
- del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - artralgia, mialgia, artrosis, calambres musculares, dolor de espalda; raramente - miastenia gravis;
- del sistema respiratorio: con poca frecuencia - rinitis, dificultad para respirar; muy raramente - tos;
- de las glándulas mamarias, los sistemas urinario y reproductor: con poca frecuencia - ginecomastia, necesidad dolorosa de orinar, polaquiuria, nicturia, impotencia; muy raramente - poliuria, disuria;
- por parte de los órganos de los sentidos: con poca frecuencia: dolor en los ojos, acomodación alterada, diplopía, xeroftalmia, discapacidad visual, conjuntivitis, zumbido en los oídos; muy raramente - parosmia;
- reacciones cutáneas y alérgicas: con poca frecuencia - alopecia; raramente: erupciones cutáneas (incluidas erupciones eritematosas y maculopapulares), picazón de la piel, dermatitis; muy raramente: sudor frío y húmedo, urticaria, xeroderma, alopecia, trastornos de la pigmentación de la piel, edema de Quincke, eritema multiforme;
- otros: con poca frecuencia: hemorragias nasales, aumento de peso, escalofríos, alteración del gusto, pérdida de peso.
Sobredosis
Una sobredosis de Amlodipine-Tev se manifiesta por una disminución excesiva de la presión arterial. Quizás el desarrollo de taquicardia refleja y vasodilatación periférica excesiva, que se acompaña del riesgo de hipotensión arterial persistente y severa, hasta shock y muerte.
En caso de tomar una dosis excesiva de Amlodipine-Teva, en primer lugar, especialmente si no han pasado más de 2 horas, debe enjuagarse el estómago, beber carbón activado, tomar una posición horizontal con las piernas levantadas.
La hemodiálisis es ineficaz. Para restaurar el tono vascular, está indicado el uso de agentes vasoconstrictores (si no están contraindicados). El bloqueo de los canales de calcio se elimina mediante la administración intravenosa de gluconato de calcio. Se muestra que se toman medidas para mantener la función del sistema cardiovascular. Es necesario controlar el funcionamiento del corazón y los pulmones, el volumen de producción de orina y la sangre circulante.
instrucciones especiales
En el infarto agudo de miocardio, Amlodipine-Teva se puede prescribir solo después de la estabilización de los parámetros hemodinámicos.
Durante el período de terapia, se indica el cumplimiento de una dieta adecuada, es necesario controlar el peso corporal y la ingesta de sodio. También se requiere mantener cuidadosamente la higiene bucal y ser observado por el dentista (para prevenir sangrado, dolor e hiperplasia gingival).
BMCC no tiene síndrome de abstinencia, sin embargo, el tratamiento no debe interrumpirse de forma brusca, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Amlodipino-Tev.
No se ha establecido la eficacia y seguridad de amlodipino en crisis hipertensivas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de uso de Amlodipine-Tev, no se encontró ningún efecto negativo sobre la velocidad de las reacciones y la capacidad de controlar mecanismos complejos (incluidos los vehículos). Sin embargo, dada la probabilidad de una disminución excesiva de la presión arterial, la aparición de somnolencia, el desarrollo de mareos u otras reacciones indeseables, se recomienda tener cuidado al realizar trabajos potencialmente peligrosos, especialmente en la etapa inicial de la terapia durante el período de aumento de la dosis.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Según estudios experimentales, amlodipino no tiene efectos embriotóxicos ni fetotóxicos, sin embargo, no hay experiencia clínica de uso del fármaco en mujeres embarazadas. En este sentido, Amlodipine-Teva se prescribe solo en los casos en que el beneficio previsto para la mujer supera los posibles riesgos para el feto.
No hay datos que indiquen la liberación de amlodipino en la leche materna, pero se ha establecido de manera confiable que otros BMCC, que son derivados de dihidropiridina, se excretan en la leche materna. Por este motivo, al prescribir Amlodipino-Teva, se aconseja a las mujeres que dejen de amamantar.
Uso pediátrico
En la infancia y la adolescencia (hasta 18 años), Amlodipino-Teva no se utiliza debido a la falta de datos que confirmen su eficacia y seguridad.
Con insuficiencia renal
Amlodipino-Teva en pacientes con insuficiencia renal se utiliza en las dosis habituales. Se recomienda un seguimiento cuidadoso de la afección.
Por violaciones de la función hepática
Amlodipino-Teva se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática. El tratamiento debe ir acompañado de supervisión médica, ya que es posible un aumento de la T ½ del fármaco.
Uso en ancianos
No es necesario cambiar la dosis de Amlodipino-Teva para pacientes de edad avanzada, sin embargo, debe garantizarse una estrecha supervisión médica, ya que es posible una disminución en el aclaramiento de amlodipino y un aumento en su T ½.
Interacciones con la drogas
Amlodipine-Teva se puede utilizar de forma segura en combinación con los siguientes fármacos (se observa una mayor acción):
- Inhibidores de la ECA, diuréticos tiazídicos, alfabloqueantes: en el tratamiento de la hipertensión;
- otros agentes antianginosos (por ejemplo, nitratos de acción corta o prolongada) - en el tratamiento de la angina de pecho estable.
La amlodipina, a diferencia de otras BMCC, no ha mostrado interacciones farmacológicas con antiinflamatorios no esteroides, incluida la indometacina.
Con el uso simultáneo de eritromicina aumenta la Cmax de amlodipina en un 22%, en pacientes de edad avanzada, en un 50%.
Cuando se combinan con amlodipino, los betabloqueantes pueden exacerbar el curso de la insuficiencia cardíaca.
Se sabe que algunos BMCC son capaces de aumentar la gravedad del efecto inotrópico negativo de los fármacos antiarrítmicos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, amiodarona, quinidina). En amlodipino, este efecto no se ha identificado, pero no se puede excluir por completo.
Los fármacos antirretrovirales (ritonavir) aumentan las concentraciones plasmáticas de BMCC, incluido el amlodipino.
Las preparaciones de calcio pueden reducir la gravedad del efecto de BMCC.
El isoflurano y los antipsicóticos potencian el efecto hipotensor de los derivados de dihidropiridina.
Amlodipine-Teva puede aumentar las manifestaciones de neurotoxicidad en pacientes que reciben preparaciones de litio (temblor, ataxia, diarrea, náuseas, vómitos, tinnitus).
Una dosis única de sildenafil 100 mg no provocó cambios en la farmacocinética de amlodipino en pacientes con hipertensión arterial.
Con el uso conjunto repetido, amlodipino a una dosis de 10 mg no causa cambios clínicamente significativos en la cinética de atorvastatina usada a una dosis de 80 mg.
Amlodipino-Teva no afecta la farmacocinética de ciclosporina, la concentración de digoxina en el suero sanguíneo y su aclaramiento renal, ni la acción de warfarina (tiempo de protrombina).
Una dosis única de antiácidos que contienen magnesio o aluminio no afecta significativamente la farmacocinética de amlodipino.
No hubo cambios en las características farmacocinéticas de Amlodipine-Teva con el uso simultáneo de cimetidina.
Según estudios in vitro, amlodipino no afecta la unión de indometacina, fenitoína, digoxina y warfarina a las proteínas plasmáticas.
Amlodipino utilizado en una dosis diaria de 10 mg no afecta la farmacocinética del etanol (incluidas las bebidas alcohólicas).
La ingesta simultánea de 10 mg de amlodipino y zumo de pomelo en un volumen de 240 mg no se acompaña de un cambio significativo en la cinética de amlodipino.
Análogos
Los análogos de amlodipino-Teva son: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Kardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omelendurde Cardio XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura que no supere los 25 ° C, fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Amlodipine-Teva
Según las revisiones, Amlodipine-Teva es un remedio eficaz para mantener niveles normales de presión arterial. El medicamento debe tomarse solo una vez al día, lo que, según la mayoría de los pacientes, es muy conveniente. El envase contiene 30 comprimidos, es decir, solo para un mes de tratamiento, son de tamaño pequeño, por lo que son fáciles de tragar. Amlodipine-Teva es adecuado para un uso prolongado.
De los efectos secundarios, se menciona con mayor frecuencia la aparición de edema.
El precio de Amlodipine-Teva en farmacias
Dependiendo de la cadena de farmacias, el precio aproximado de Amlodipine-Teva en una dosis de 5 mg es de 93-146 rublos. por paquete de 30 comprimidos. Puede comprar un paquete de tabletas (30 piezas) en una dosis de 10 mg por 148-177 rublos.
Amlodipino-Teva: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Amlodipine-Teva 5 mg comprimidos 30 uds. RUB 81 Comprar |
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Amlodipine-Teva 5 mg comprimidos 30 uds. RUB 103 Comprar |
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Amlodipine-Teva 10 mg comprimidos 30 uds. 132 RUB Comprar |
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Amlodipine-Teva 10 mg comprimidos 30 uds. RUB 176 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
