Amlodipino-Biocom
Amlodipine-Biocom: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Amlodipine-Biocom
Código ATX: C08CA01
Ingrediente activo: amlodipino (Amlodipino)
Fabricante: CJSC "Biocom" (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-10
Precios en farmacias: desde 34 rublos.
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Amlodipine-Biocom es un bloqueador lento de los canales de calcio (BMCC).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: cilíndrica plana, blanca o blanca con un tinte amarillento, con un chaflán (en paquetes de contorno celular de 10 y 12 uds., En una caja de cartón 1, 2, 3, 4, 5, 6 o 9 paquetes e instrucciones para el uso de Amlodipine-Biocom).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: amlodipina (en forma de besilato) - 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: croscarmelosa sódica (primelosa), almidón de patata, lactosa monohidrato (azúcar de leche), estearato de magnesio, almidón pregelatinizado.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La amlodipina es un derivado de la dihidropiridina, BMCC de segunda generación. Tiene efectos hipotensores y antianginosos. Debido a la conexión con el segmento S6 de los dominios III y IV de la subunidad alfa 1 del canal de calcio tipo L, el fármaco bloquea los canales de calcio y reduce la transición transmembrana de Ca 2+ al interior de la célula (en mayor medida a las células del músculo liso vascular que a los cardiomiocitos).
El mecanismo de acción antihipertensiva se debe a la capacidad de amlodipino para tener un efecto relajante directo sobre el músculo liso vascular.
Amlodipino-Biocom dilata las arterias coronarias y periféricas y las arteriolas del miocardio (tanto en áreas sin cambios como isquémicas), reduce la resistencia vascular periférica total (OPSR), la demanda de oxígeno del miocardio y la poscarga, reduciendo así la isquemia del miocardio.
Con la angina vasoespástica (angina de Prinzmetal), aumenta el suministro de oxígeno al miocardio. En los fumadores, previene el desarrollo de espasmos coronarios. En pacientes con angina de pecho, tomar una sola dosis diaria aumenta el tiempo de ejercicio, retrasa el desarrollo de la depresión del segmento ST (en 1 mm) durante el ejercicio, reduce la frecuencia de los ataques de angina y retrasa el desarrollo de otro ataque, y reduce la necesidad de nitroglicerina.
Amlodipine-Biocom se caracteriza por un efecto hipotensor dependiente de la dosis a largo plazo. En pacientes con hipertensión arterial, tomar una dosis diaria proporciona una disminución clínicamente significativa de la presión arterial (PA) dentro de las 24 horas (tanto en decúbito supino como de pie).
Para la angina de pecho y enfermedades del sistema cardiovascular (incluida la aterosclerosis coronaria con daño de un vaso y hasta la estenosis de tres o más arterias, aterosclerosis de las arterias carótidas) en pacientes que se han sometido a una angioplastia transluminal percutánea o un infarto de miocardio, amlodipino previene el engrosamiento médico de la íntima. arterias carótidas. También reduce la frecuencia de hospitalizaciones por progresión de insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y angina de pecho inestable, reduce el número de intervenciones destinadas a restaurar el flujo sanguíneo coronario, la mortalidad por injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia transluminal, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.
En la clase funcional de CHF III-IV según la NYHA (clasificación de la New York Heart Association), Amlodipine-Biocom no aumenta el riesgo de complicaciones y mortalidad durante el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), diuréticos, digoxina. Con la clase CHF III-IV de etiología no isquémica, el fármaco aumenta el riesgo de desarrollar edema pulmonar.
El uso de la droga ayuda a reducir el grado de hipertrofia miocárdica del ventrículo izquierdo.
Amlodipine no disminuye la tolerancia al ejercicio. No causa una disminución brusca de la presión arterial, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, aumento reflejo de la frecuencia cardíaca. No afecta la conductividad y contractilidad del miocardio. No afecta negativamente al metabolismo ni a los lípidos plasmáticos. En pacientes con nefropatía diabética, no aumenta la gravedad de la microalbuminuria.
Amlodipine-Biocom aumenta la tasa de filtración glomerular, inhibe la agregación plaquetaria y tiene un efecto natriurético débil.
Después de tomar el medicamento, el efecto se desarrolla dentro de 2-4 horas y dura 24 horas.
Farmacocinética
Después de la administración oral, amlodipino se absorbe bien y lentamente (~ 90%), el grado y la velocidad de absorción no dependen de la ingesta de alimentos. La biodisponibilidad es aproximadamente del 60 al 65%. Con max (concentración máxima en la sangre) se anota 6-12 horas después de la administración. Con una ingesta regular, la C ss (concentración en estado estable en la sangre) se acumula en siete a ocho días. Las proteínas plasmáticas se unen en un 90 a 97%. V d (volumen de distribución) es igual a 21 l / kg. El fármaco atraviesa la barrera hematoencefálica y llega a la leche materna.
Aproximadamente el 90% de la dosis recibida de amlodipino se metaboliza en el hígado, como resultado de lo cual se forman metabolitos inactivos. La droga se caracteriza por el efecto del primer paso a través del hígado. El aclaramiento total es de 500 ml / min.
T ½ (vida media) - un promedio de 35 horas, con hipertensión arterial - 48 horas, en ancianos - 65 horas, en pacientes con insuficiencia hepática - 60 horas Se observan cambios similares en T ½ en pacientes con insuficiencia cardíaca severa. Con el deterioro funcional de los riñones, la duración de T ½ no cambia.
La hemodiálisis no elimina el fármaco del organismo.
El amlodipino se excreta en la orina (10% - inalterado, 60% - en forma de metabolitos), bilis y heces (20-25% en forma de metabolitos).
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial: como monopreparado o en combinación con otros fármacos antihipertensivos;
- angina de pecho vasoespástica y angina de esfuerzo estable, como monopreparación o junto con otros agentes antianginosos.
Contraindicaciones
Absoluto:
- estenosis aórtica clínicamente significativa;
- angina inestable (a excepción de la angina de Prinzmetal);
- hipotensión arterial grave (presión arterial sistólica <90 mm Hg);
- edad hasta 18 años;
- período de lactancia;
- embarazo (excepto en los casos en que los beneficios para la madre superen el daño al feto);
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco u otros derivados de dihidropiridina.
Relativo (los comprimidos de Amlodipine-Biocom se utilizan con precaución):
- hipotensión arterial;
- ICC (clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA) de etiología no isquémica;
- estenosis mitral;
- estenosis aórtica;
- síndrome del seno enfermo;
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- infarto agudo de miocardio y un período que dura 1 mes después;
- insuficiencia hepática
- edad avanzada.
Amlodipine-Biocom, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Amlodipine-Biocom se toman por vía oral: se tragan enteros y se lavan con una cantidad suficiente de agua. La dosis diaria debe tomarse en una sola dosis.
La dosis inicial recomendada es de 5 mg, si es necesario, se aumenta a 10 mg.
Cuando se usa el medicamento como parte de una terapia combinada (junto con betabloqueantes, diuréticos tiazídicos, inhibidores de la ECA), no es necesario ajustar la dosis.
Puede ser necesaria una disminución de la dosis de Amlodipine-Biocom en pacientes con disfunción hepática grave, en pacientes de baja estatura, en personas con bajo peso corporal.
Efectos secundarios
Tomar Amlodipino-Biocom puede ir acompañado de los siguientes efectos adversos (según la frecuencia de aparición, se clasifican de la siguiente manera:> 1/10 - muy a menudo, de> 1/100 a 1/1000 a 1/10 000 a <1/1000 - raramente, <1 / 10.000, incluidos mensajes individuales (muy poco frecuente):
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - flujo de sangre a la piel de la cara, edema periférico (pies y tobillos), palpitaciones; con poca frecuencia - disminución excesiva de la presión arterial; muy raramente: dolor de pecho, hipotensión ortostática, desmayo, vasculitis, dificultad para respirar, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilación auricular), desarrollo o agravamiento de ICC, infarto de miocardio;
- por parte de los órganos hematopoyéticos: muy raramente - trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, leucopenia;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, náuseas; con poca frecuencia: sed, sequedad de la mucosa oral, dispepsia, flatulencia, diarrea o estreñimiento, anorexia, vómitos; raramente - aumento del apetito, hiperplasia gingival; muy raramente: gastritis, pancreatitis, ictericia (causada por colestasis), aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, hiperbilirrubinemia, hepatitis;
- del sistema nervioso central: a menudo - aumento de la fatiga, mareos, somnolencia, dolor de cabeza; con poca frecuencia: sueños inusuales, insomnio, neuropatía periférica, parestesia, hiperestesia, malestar general, astenia, ansiedad, aumento de la excitabilidad, labilidad del estado de ánimo, temblor, depresión; muy raramente: aumento de la sudoración, ataxia, apatía, amnesia, agitación, migraña;
- del sistema respiratorio: con poca frecuencia - rinitis, dificultad para respirar; muy raramente - tos;
- del sistema genitourinario: con poca frecuencia: nicturia, micción dolorosa o frecuente, impotencia; muy raramente - poliuria, disuria;
- del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia: dolor de espalda, artralgia, mialgia, artrosis, calambres musculares; raramente - miastenia gravis;
- por parte de la piel: raramente - dermatitis; muy raramente: sudor frío, xerodermia, alopecia, trastornos de la pigmentación de la piel;
- reacciones alérgicas: picor, erupción cutánea (incluyendo urticaria, erupción eritematosa y maculopapular), eritema multiforme, angioedema;
- otros: con poca frecuencia: dolor ocular, diplopía, conjuntivitis, acomodación alterada, xeroftalmía, zumbido en los oídos, hemorragias nasales, escalofríos, ginecomastia; muy raramente: hiperglucemia, parosmia.
Sobredosis
Si se toma una dosis demasiado alta de Amlodipine-Biocom, se observa una disminución excesiva de la presión arterial, es posible el desarrollo de taquicardia refleja y vasodilatación periférica excesiva (el riesgo de hipotensión arterial persistente y severa, hasta shock y muerte).
En primer lugar está indicado el lavado gástrico y la ingesta de carbón activado, especialmente en los casos en los que no hayan transcurrido más de 2 horas desde la sobredosis, se debe colocar al paciente sobre una superficie horizontal y elevar las extremidades inferiores. Es necesario garantizar el mantenimiento de la función del sistema cardiovascular, así como el control de la producción de orina, el volumen de sangre circulante, el rendimiento cardíaco y pulmonar. Para restaurar el tono vascular, se prescriben vasoconstrictores (si no hay contraindicaciones para su uso), para eliminar los efectos del bloqueo de los canales de calcio: gluconato de calcio intravenoso. La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Durante el tratamiento con el medicamento, es necesario seguir la dieta prescrita por el médico, controlar el peso corporal y la ingesta de sodio.
En crisis hipertensivas, no se ha establecido la eficacia y seguridad de Amlodipine-Biocom.
El medicamento puede causar dolor, sangrado e hiperplasia gingival, por lo tanto, durante el período de terapia, un dentista debe mantener y controlar cuidadosamente la higiene bucal.
Los BMCC no causan síntomas de abstinencia. Sin embargo, no debe interrumpir el tratamiento de forma brusca, debe reducir gradualmente la dosis.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Amlodipine-Biocom no afecta negativamente a la velocidad de las reacciones ni a la capacidad de concentración. Sin embargo, con una disminución pronunciada de la presión arterial, pueden ocurrir reacciones adversas (mareos, somnolencia, etc.), por lo tanto, se debe tener cuidado al conducir un automóvil y trabajar con mecanismos complejos, especialmente en la etapa inicial de la terapia y durante el período de aumento de la dosis.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo, no se ha establecido la seguridad de Amlodipine-Biocom, por lo tanto, el medicamento se puede recetar solo si el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto.
Los derivados de dihidropiridina pasan a la leche materna, por lo tanto, la lactancia debe interrumpirse si el tratamiento farmacológico está clínicamente justificado.
Uso pediátrico
A niños y adolescentes menores de 18 años no se les prescribe Amlodipino-Biocom, ya que no existen datos sobre su seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, no es necesario reducir la dosis de Amlodipino-Biocom, pero debe tenerse en cuenta un aumento de su T ½.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática no suelen necesitar ajustar la dosis de Amlodipine-Biocom, pero se debe tener en cuenta un aumento de su T ½.
Con trastornos funcionales pronunciados del hígado, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Uso en ancianos
La dosis de amlodipino para los ancianos no se ajusta, sin embargo, se tiene en cuenta la posibilidad de un aumento de su T ½ y una disminución del aclaramiento. El tratamiento se recomienda bajo estrecha supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Amlodipine-Biocom se puede combinar con los siguientes medicamentos:
- hipertensión arterial: betabloqueantes, alfabloqueantes, diuréticos tiazídicos, inhibidores de la ECA;
- angina de pecho estable: otros fármacos antianginosos, por ejemplo, betabloqueantes, nitratos de acción corta o prolongada.
Posibles efectos de otros fármacos sobre la farmacocinética de amlodipino:
- los agentes antivirales (p. ej., ritonavir) aumentan la concentración plasmática;
- las preparaciones de calcio reducen el efecto;
- el isoflurano y los antipsicóticos aumentan el efecto antihipertensivo;
- los nitratos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos de asa y tiazídicos potencian el efecto antianginoso e hipotensor;
- Los antipsicóticos y los bloqueadores alfa 1 -adrenérgicos aumentan el efecto hipotensor.
Cuando se usa concomitantemente con preparaciones de litio, amlodipino puede aumentar las manifestaciones de neurotoxicidad (diarrea, náuseas, vómitos, tinnitus, temblor, ataxia).
Al estudiar amlodipino, no se detectó efecto inotrópico negativo, sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunos BMCC pueden aumentar la severidad del efecto inotrópico negativo de los fármacos antiarrítmicos que contribuyen al alargamiento del intervalo QT (por ejemplo, quinidina, amiodarona).
A diferencia de otros BMCC, el amlodipino no se caracteriza por interacciones farmacológicas clínicamente significativas con antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluida la indometacina.
Usado en una dosis diaria de 10 mg, amlodipino no cambia la farmacocinética del etanol, incluidas las bebidas alcohólicas.
Una dosis única de 100 mg de sildenafil no tiene ningún efecto sobre las características farmacocinéticas de amlodipino en pacientes diagnosticados con hipertensión esencial.
Amlodipino no afecta la farmacocinética de ciclosporina y warfarina (tiempo de protrombina), la concentración de digoxina en el suero sanguíneo y su aclaramiento renal.
In vitro, amlodipino no afectó la unión de indometacina, fenitoína, digoxina, warfarina a las proteínas plasmáticas.
El uso regular de amlodipino a una dosis de 10 mg junto con atorvastatina a una dosis de 80 mg no se acompañó de cambios significativos en las características de los fármacos.
Una sola toma de antiácidos que contienen magnesio o aluminio no afecta significativamente la farmacocinética de amlodipino.
La dosis única simultánea de 10 mg de amlodipino y 240 mg de jugo de toronja no se acompaña de un cambio significativo en los parámetros de amlodipino. No afecta las características de la droga cimetidina.
Análogos
Los análogos de Amlodipine-Biocom son: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, seco y protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Opiniones sobre Amlodipine-Biocom
Según las revisiones, Amlodipine-Biocom es un agente económico y eficaz que tiene efectos antihipertensivos y antianginosos. Los pacientes indican que el medicamento se tolera bien, sin embargo, notan una gran lista de posibles efectos secundarios descritos en las instrucciones de uso médico.
El precio de Amlodipine-Biocom en farmacias
El precio aproximado de Amlodipine-Biocom en una dosis de 5 mg es de 30 a 36 rublos. por paquete de 30 uds. Puede comprar un paquete (30 piezas) de tabletas en una dosis de 10 mg por 46-54 rublos.
Amlodipine-Biocom: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Amlodipine-Biocom 5 mg comprimidos 30 uds. 34 rbl. Comprar |
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Amlodipine-Biocom 10 mg comprimidos 30 uds. RUB 49 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
