Amlodipine Sandoz
Amlodipine Sandoz: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Amlodipine Sandoz
Código ATX: C08CA01
Ingrediente activo: amlodipino (Amlodipino)
Fabricante: Lek d.d. (LEK dd) (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-07-08
Precios en farmacias: desde 131 rublos.
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Amlodipine Sandoz es un bloqueador lento de los canales de calcio (BMCC) con efectos antihipertensivos y antianginosos.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - comprimidos: redondos, planos, de color blanco o blanco amarillento, con bisel, con riesgo en un lado (en una caja de cartón 3 blísteres de 10 comprimidos e instrucciones de uso de Amlodipino Sandoz).
Composición de 1 tableta:
- sustancia activa: amlodipina (en forma de besilato) - 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de maíz (seco), celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, lactosa anhidra.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La amlodipina es un derivado de dihidropiridina, BMCC. Tiene efectos hipotensores y antianginosos. Se une a los receptores de dihidropiridina, por lo que bloquea los canales de calcio y reduce la transición transmembrana de iones de calcio a la célula (principalmente a las células del músculo liso vascular, en menor medida a los cardiomiocitos).
Tiene un efecto dependiente de la dosis a largo plazo. El efecto antihipertensivo se explica por un efecto vasodilatador directo sobre el músculo liso vascular. En pacientes con hipertensión arterial, tomar una dosis única de Amlodipine Sandoz proporciona una disminución terapéuticamente significativa de la presión arterial (PA) tanto en la posición supina como de pie durante el día.
El fármaco reduce el grado de hipertrofia miocárdica del ventrículo izquierdo. En la cardiopatía isquémica (CC) tiene un efecto cardioprotector y antiaterosclerótico. Tiene una actividad natriurética débil. Aumenta la tasa de filtración glomerular. Inhibe la agregación plaquetaria. No causa una disminución brusca de la presión arterial, la fracción de eyección del ventrículo izquierdo y un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (FC). No reduce la tolerancia al ejercicio. No afecta la contractilidad y conductividad del miocardio.
El efecto antianginoso de la amlodipina se asocia con su capacidad para expandir las arterias coronarias y periféricas y las arteriolas, como resultado de lo cual el medicamento reduce la demanda de oxígeno del miocardio y la resistencia vascular periférica total (OPSS), reduce la precarga en el corazón, la gravedad de la isquemia miocárdica en la angina de pecho. Al expandir las principales arterias coronarias y arteriolas en las áreas isquémicas y sin cambios del miocardio, Amlodipine Sandoz mejora el suministro de oxígeno, especialmente en la angina vasoespástica. Previene el desarrollo de la constricción de las arterias coronarias, incluidas las causadas por fumar. Con la angina de pecho, tomar una sola dosis diaria ralentiza el desarrollo de la depresión isquémica del segmento ST, reduce la frecuencia de los ataques de angina, aumenta el tiempo necesario para realizar actividad física y reduce la necesidad de nitroglicerina.
En pacientes con nefropatía diabética, amlodipino no aumenta la gravedad de la microalbuminuria. No tiene ningún efecto negativo sobre los lípidos y el metabolismo del plasma sanguíneo.
El efecto se desarrolla de 2 a 4 horas después de tomar Amlodipine Sandoz y dura hasta 24 horas.
Farmacocinética
Las principales características farmacocinéticas de amlodipino:
- absorción: al ingresar al tracto gastrointestinal, el medicamento se absorbe lentamente. La ingesta de alimentos no afecta el grado y la velocidad de absorción. La biodisponibilidad absoluta promedia el 64%. La concentración plasmática máxima (C max) se alcanza en 6-9 horas La concentración de equilibrio (C ss) se establece después de 7 días de administración regular del fármaco;
- Distribución: el volumen de distribución (V d) tiene una media de 21 l / kg de peso corporal. Esto indica que la mayor parte del fármaco penetra en los tejidos, una cantidad relativamente menor en la sangre. Aproximadamente el 95% del amlodipino presente en la sangre se une a las proteínas plasmáticas. La droga tiene la capacidad de atravesar la barrera hematoencefálica;
- metabolismo: el amlodipino se metaboliza lenta pero extensamente (90%) en el hígado, lo que da lugar a la formación de metabolitos que no tienen actividad farmacológica. La droga tiene el efecto del primer paso a través del hígado;
- eliminación: después de tomar una sola dosis, la vida media (T 1/2) puede ser de 31 a 48 horas, con aplicaciones repetidas - 45 horas Aproximadamente el 60% de la dosis recibida se excreta en la orina principalmente en forma de metabolitos, inalterados - 10%. Aproximadamente el 20-25% de la dosis se excreta en las heces, parcialmente en la leche materna. El aclaramiento total de amlodipino es de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).
Farmacocinética en casos especiales:
- edad: en pacientes mayores de 65 años, la excreción de amlodipino se ralentiza (T 1/2 puede llegar a 65 horas), pero esta diferencia no tiene significación clínica;
- función hepática: con insuficiencia hepática, T 1/2 se alarga a 60 horas, con el uso prolongado del medicamento, la acumulación de amlodipina en el cuerpo es más pronunciada;
- función renal: en insuficiencia renal, no se observan cambios significativos en los parámetros del fármaco. La hemodiálisis no elimina la amlodipina del cuerpo.
Indicaciones para el uso
- hipertensión arterial;
- Angina de Prinzmetal (vasoespástica);
- angina de esfuerzo estable.
Contraindicaciones
Absoluto:
- hipotensión arterial severa;
- angina inestable (a excepción de la angina vasoespástica);
- shock cardiogénico;
- colapso;
- intolerancia hereditaria a la lactosa, galactosemia (debido a la presencia de lactosa en las tabletas);
- edad hasta 18 años;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco u otros derivados de dihidropiridina.
Relativo (el uso de tabletas de Amlodipine Sandoz requiere un cuidado especial):
- hipotensión arterial leve a moderada;
- miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
- estenosis aórtica;
- síndrome del seno enfermo;
- insuficiencia cardíaca crónica descompensada;
- infarto agudo de miocardio y el primer mes después de él;
- insuficiencia hepática
- edad avanzada;
- el embarazo.
Amlodipine Sandoz, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de Amlodipine Sandoz deben tomarse por vía oral, una vez al día, preferiblemente a la misma hora del día, independientemente de las comidas.
La dosis diaria inicial para pacientes adultos es de 5 mg. Si el efecto terapéutico es insuficiente, la dosis se aumenta a 10 mg.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática grave, así como en pacientes de baja estatura o bajo peso corporal.
No es necesario ajustar la dosis de Amlodipino Sandoz en personas de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal y, en el caso de la administración concomitante de diuréticos tiazídicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o betabloqueantes.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso central y periférico: a menudo (más del 1% de las citas) - labilidad del estado de ánimo, fatiga, mareos, somnolencia, dolor de cabeza; raramente (0,1-1% de los pacientes): aumento de la sudoración, astenia, insomnio, neuropatía periférica, desmayos, depresión, convulsiones; muy raramente (<0.01% de los pacientes) - migraña, ataxia, apatía;
- por parte del sistema cardiovascular: a menudo - enrojecimiento de la cara, dificultad para respirar, edema periférico, palpitaciones; raramente: disminución excesiva de la presión arterial, dolor en el pecho, hipotensión ortostática; muy raramente: arritmias cardíacas (fibrilación auricular, taquicardia ventricular), empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
- del sistema musculoesquelético: a menudo - dolor de espalda; raramente - calambres musculares, mialgia, artralgia;
- del sistema genitourinario: raramente - polaquiuria, ginecomastia, disfunción sexual;
- del sistema digestivo: a menudo - dolor abdominal, boca seca, náuseas; raramente: hiperplasia gingival, estreñimiento, diarrea, dispepsia, pancreatitis; muy raramente: aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, ictericia, gastritis;
- reacciones alérgicas: raramente - erupción, picazón en la piel; muy raramente - angioedema, eritema multiforme;
- otros: raramente - alopecia, disnea, discapacidad visual; muy raramente: hiperglucemia, trombocitopenia.
Sobredosis
Con un exceso significativo de la dosis terapéutica recomendada de Amlodipine Sandoz, generalmente se desarrolla una vasodilatación periférica excesiva, acompañada de una disminución pronunciada de la presión arterial y, a veces, taquicardia refleja.
Se aconseja a los pacientes que tomen una posición con las piernas levantadas. Si no han pasado más de 2 horas desde la recepción de Amlodipine Sandoz, debe realizar un lavado gástrico y tomar carbón activado. Para eliminar el bloqueo de los canales de calcio, se administra gluconato de calcio por vía intravenosa. Se requiere el mantenimiento activo de las funciones del sistema cardiovascular. Para aumentar la presión arterial y restaurar el tono vascular, se pueden recetar vasoconstrictores. Es necesario controlar la diuresis, el volumen de sangre circulante, la función de los sistemas cardiovascular y respiratorio. La hemodiálisis es ineficaz.
instrucciones especiales
Los BMCC no causan síntomas de abstinencia. Sin embargo, se recomienda no dejar de tomar Amlodipino Sandoz repentinamente, sino reducir gradualmente la dosis.
Amlodipine Sandoz, si es necesario, se puede usar en combinación con los siguientes medicamentos: diuréticos tiazídicos, bloqueadores alfa y beta, nitratos de acción prolongada, inhibidores de la ECA, nitroglicerina sublingual, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), antibióticos, agentes hipoglucemiantes orales.
El amlodipino se puede prescribir a pacientes con diabetes mellitus, asma bronquial y gota, ya que no tiene un efecto negativo sobre los lípidos y el metabolismo del plasma sanguíneo.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Amlodipine Sandoz no afecta las funciones cognitivas y psicomotoras. Sin embargo, se debe tener en cuenta la posible disminución excesiva de la presión arterial y el desarrollo de algunos efectos secundarios (mareos, aumento de la fatiga, somnolencia, etc.), que pueden reducir la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. En este sentido, el grado de restricciones debe considerarse individualmente, especialmente al comienzo del tratamiento y al cambiar la dosis del medicamento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad absoluta de amlodipino durante el embarazo, el uso del medicamento solo es posible si los beneficios superan los posibles riesgos.
Si la terapia está indicada durante la lactancia, se recomienda a las mujeres que dejen de amamantar, ya que amlodipino se excreta en la leche materna.
Uso pediátrico
Debido a la falta de datos que confirmen la seguridad absoluta de amlodipino para pacientes pediátricos, Amlodipino Sandoz no está indicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
Con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal no necesitan ajustar la dosis.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática grave pueden necesitar reducir la dosis de Amlodipine Sandoz.
Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada no necesitan ajustar la dosis, pero Amlodipine Sandoz debe usarse con precaución.
Interacciones con la drogas
- los inhibidores de la oxidación microsomal y los agentes antivirales (por ejemplo, ritonavir) aumentan la concentración de amlodipino en plasma, lo que aumenta la probabilidad de efectos secundarios;
- los inductores de las enzimas microsomales hepáticas pueden reducir la concentración plasmática de amlodipino;
- isoflurano y antipsicóticos potencian el efecto hipotensor de los derivados de dihidropiridina;
- las preparaciones de calcio reducen el efecto de BMCC;
- el verapamilo, los inhibidores de la ECA, los betabloqueantes, los nitratos, los diuréticos tiazídicos y de asa mejoran los efectos del fármaco.
No hubo cambios clínicamente significativos en los parámetros farmacocinéticos de los medicamentos con el uso simultáneo de amlodipino y AINE (especialmente indometacina), digoxina, warfarina, cimetidina.
Análogos
Los análogos de Amlodipine Sandoz son: Adalat, Amlonorm, Amlotop, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Isoptin, Kalchek, Karmagip, Kordaflex, Lazipil, Nimopin, Norvask, Osmo-Adalat, Plendil, Stamlo M, Tenox, Frizeligidip, Tsinidip y etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a temperaturas inferiores a 25 ° C, fuera del alcance de los niños, en un lugar seco, protegido de la luz.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Amlodipine Sandoz
Las revisiones de Amlodipine Sandoz son predominantemente positivas tanto de médicos como de pacientes. El medicamento reduce suave y gradualmente la presión arterial elevada, se tolera bien y también se puede usar durante mucho tiempo, por lo que los expertos a menudo lo prescriben para la prevención de la angina de pecho y el infarto de miocardio. Los pacientes notan la conveniencia de la admisión: 1 vez por día, bajo costo.
Sin embargo, muchos pacientes requieren una disminución más rápida de la presión arterial, por lo que Amlodipine Sandoz simplemente no es adecuado para ellos. Además, el medicamento no está destinado al alivio rápido de la hipertensión arterial.
Los efectos secundarios incluyen el desarrollo de edema en los brazos y las piernas, la aparición de náuseas y dolor abdominal.
El precio de Amlodipine Sandoz en farmacias
Dependiendo de la región de venta y la red de farmacias, el precio aproximado de Amlodipine Sandoz por un paquete de 30 tabletas puede ser: dosis de 5 mg - 128-165 rublos, dosis de 10 mg - 154-279 rublos.
Amlodipine Sandoz: precios en farmacias online
Nombre de la droga Precio Farmacia |
Amlodipine Sandoz tabletas 5 mg 30 uds. 131 r Comprar |
Amlodipine Sandoz 5 mg comprimidos 30 uds. 131 r Comprar |
Amlodipine Sandoz comprimidos 10 mg 30 uds. 220 RUB Comprar |
Amlodipine Sandoz 10 mg comprimidos 30 uds. 220 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!