Vero-amlodipino
Vero-amlodipino: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Instrucciones de uso de Vero-Amlodipine: método y posología
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Comentarios de Vero-Amlodipine
- 16. Precio de Vero-Amlodipine en farmacias
El nombre latino: Vero-Amlodipine
Código ATX: C08CA01
Principio activo: amlodipino (amlodipino)
Fabricante: OJSC "VEROPHARM", Rusia
Descripción y actualización de fotos: 2018-10-22
Vero-amlodipino es un antagonista del calcio, BMCC (bloqueador lento de los canales de calcio).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación del medicamento Vero-Amlodipine - tabletas: blanco o blanco con un tono crema, es posible un ligero veteado de la superficie, cilíndrico plano (10 piezas En blísteres, en una caja de cartón 1 o 3 paquetes; 10 o 30 piezas En latas de polímero, en paquete de cartón 1 lata; 2 o 2,5 kg de comprimidos en envases de polímero para exportación).
Composición para 1 tableta:
- sustancia activa: besilato de amlodipina (equivalente al contenido de amlodipina) - 5 o 10 mg;
- componentes auxiliares: fosfato cálcico dihidrato, primogel (carboximetil almidón de sodio), almidón de patata, celulosa microcristalina, aerosil (dióxido de silicio coloidal), estearato de magnesio.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Amlodipino, un componente activo de Vero-Amlodipino, un derivado de dihidropiridina, debido a su capacidad para bloquear los canales de calcio lentos, reduce la transición transmembrana de iones de calcio a las células (principalmente a las células del músculo liso vascular, menos a los cardiomiocitos), como resultado de lo cual presenta actividad antianginosa e hipotensiva.
El fármaco reduce la gravedad de la isquemia miocárdica. La eficacia antianginosa de amlodipino se debe a un efecto expansivo sobre las arterias coronarias y periféricas y arteriolas: debido a la expansión de las arteriolas periféricas, reduce la resistencia vascular sistémica (resistencia vascular periférica total) y la poscarga en el corazón, reduciendo así la demanda de oxígeno del miocardio. Contribuyendo a la expansión de las arterias coronarias y arteriolas en áreas isquémicas y sin cambios del miocardio, la sustancia aumenta el suministro de oxígeno al miocardio (especialmente en el tratamiento de la angina vasoespástica de Prinzmetal) y previene el desarrollo de espasmos de las arterias coronarias (incluidas las causadas por el tabaquismo). En pacientes con angina de pecho, la toma de una dosis única diaria de amlodipino aumenta la duración del período de actividad física.durante el cual retrasa el desarrollo de depresión isquémica del segmento ST y ataques de angina, reduce la frecuencia de sus ataques y la dosis de nitroglicerina.
Vero-amlodipino tiene un efecto hipotensor dependiente de la dosis a largo plazo debido a un efecto vasodilatador directo sobre las células del músculo liso vascular. Utilizada para el tratamiento de la hipertensión arterial, una sola dosis es capaz de proporcionar una disminución clínicamente significativa de la presión arterial (presión arterial) en un paciente en posición supina y de pie durante todo el día. Al mismo tiempo, el medicamento no causa una caída brusca de la presión arterial, no reduce la FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) y la susceptibilidad a la actividad física, reduce la hipertrofia del miocardio del ventrículo izquierdo y tiene un efecto cardioprotector en la enfermedad de las arterias coronarias (cardiopatía isquémica). No afecta la contractilidad y conductividad del miocardio, no provoca un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca), inhibe la agregación plaquetaria,aumenta la GFR (tasa de filtración glomerular) y tiene un efecto natriurético débil. No aumenta la gravedad de la microalbuminuria en pacientes con nefropatía diabética.
En enfermedades del sistema cardiovascular (incluida la aterosclerosis coronaria con daño en un vaso y antes de la estenosis de tres o más arterias, aterosclerosis de las arterias carótidas), después de un infarto de miocardio, TLP percutánea (angioplastia transluminal) de las arterias coronarias o en pacientes con angina de pecho amlodipino desarrollo de engrosamiento del IM (complejo íntima-media) de las arterias carótidas, reduce el número de muertes por accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, TLP, injerto de derivación de arteria coronaria, reduce el número de hospitalizaciones por angina de pecho inestable y progresión de ICC (insuficiencia cardíaca crónica), reduce la necesidad de intervenciones para restaurar el flujo sanguíneo coronario …
En la clase funcional de CHF III-IV según la clasificación de la NYHA (New York Heart Association), amlodipino no aumenta el riesgo de complicaciones y muertes en pacientes que toman digoxina, diuréticos e inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Con etiología no isquémica de esta enfermedad, el uso de Vero-Amlodipine puede causar edema pulmonar.
Amlodipino no afecta negativamente el metabolismo y la concentración de lípidos en plasma sanguíneo.
El efecto de Vero-Amlodipine ocurre después de 2-4 horas desde el momento de la administración y dura un día.
Farmacocinética
Parámetros farmacocinéticos de amlodipino:
- absorción: después de la administración oral, se absorbe bien (alrededor del 90%); la ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la absorción de una sustancia en el tracto intestinal; el indicador de biodisponibilidad absoluta varía entre 64 y 80%; la concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza después de 6-9 horas;
- distribución: el valor medio del volumen de distribución es de 21 l / kg; aproximadamente el 97% de amlodipino se une a proteínas plasmáticas; penetra en la barrera hematoencefálica, alcanzando una concentración de equilibrio en el cuerpo a los 7-8 días de terapia;
- metabolismo: se produce en el hígado con la formación de metabolitos inactivos. T 1/2 (vida media) del medicamento tiene un promedio de 35 a 50 horas, lo que le permite tomarlo una vez al día. Con hipertensión arterial, T 1/2 es de 48 horas, en la vejez (después de 65 años) este indicador aumenta a 65 horas, en pacientes con insuficiencia hepática, hasta 60 horas, se observa un aumento similar en CHF grave;
- Excreción: aclaramiento total amlodipino - 500 ml / min; los riñones en forma de metabolitos inactivos se excretan aproximadamente el 60% de la dosis recibida, sin cambios, hasta el 10%. A través del sistema digestivo (conductos coleréticos e intestinos), del 20 al 25% de amlodipino se excreta en forma de metabolitos. La hemodiálisis no tiene un efecto clínicamente significativo sobre la eliminación del fármaco.
La función renal alterada no afecta significativamente la farmacocinética de amlodipino.
Indicaciones para el uso
Se recomienda tomar Vero-Amlodipine para las siguientes enfermedades:
- hipertensión arterial (como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado con otros fármacos antihipertensivos);
- angina de esfuerzo estable, angina vasoespástica de Prinzmetal (como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado con otros agentes antianginosos).
Contraindicaciones
Absoluto:
- angina inestable, a excepción de la angina vasoespástica de Prinzmetal;
- hipotensión arterial severa con presión arterial sistólica menor de 90 mm Hg. Arte.;
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad individual a amlodipino, otros derivados de dihidropiridina y componentes auxiliares del fármaco.
De acuerdo con las instrucciones, Vero-amlodipino debe usarse con precaución (contraindicaciones relativas) para hipotensión arterial, disfunción hepática, síndrome del seno enfermo (bradicardia severa, taquicardia), estenosis aórtica, estenosis mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, infarto agudo de miocardio (y en todo 1 mes después), ICC de etiología no isquémica de clase funcional III-IV según la clasificación de la NYHA, en la vejez.
Instrucciones de uso de Vero-Amlodipine: método y posología
Las tabletas de Vero-Amlodipine se toman por vía oral.
Dosis recomendada para el tratamiento de la hipertensión arterial y la angina de pecho: dosis inicial: 5 mg por día en una dosis; si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg por día en una dosis.
Con el nombramiento simultáneo de amlodipino con diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, no se requiere ajuste de dosis de amlodipino.
Efectos secundarios
Efectos secundarios de sistemas y órganos que utilizan la siguiente clasificación de la frecuencia de su desarrollo: a menudo -> 1%, con poca frecuencia - de 0,1% a 1%, raramente - de 0,01% a 0,1%, muy raramente - <0, 01%:
- sistema cardiovascular: a menudo - sensación de palpitaciones, edema periférico (principalmente hinchazón de pies y tobillos); con poca frecuencia: una fuerte disminución de la presión arterial, vasculitis, hipotensión ortostática; raramente - desarrollo / empeoramiento de insuficiencia cardíaca; extremadamente raro: migraña, arritmias cardíacas (taquicardia ventricular, bradicardia, aleteo auricular), dolor de pecho, infarto de miocardio;
- sistema nervioso central y periférico: a menudo - mareos, dolor de cabeza, sensación de calor y enrojecimiento de la cara, somnolencia, aumento de la fatiga; con poca frecuencia: astenia, malestar, desmayo, neuropatía periférica, hiperestesia, parestesia, temblor, labilidad emocional, insomnio, sueños inusuales, depresión, nerviosismo, ansiedad; raramente - apatía, agitación, convulsiones; extremadamente raro: amnesia, ataxia;
- sistema digestivo: a menudo - náuseas, dolor en la región abdominal; con poca frecuencia: estreñimiento, vómitos, diarrea, flatulencia, anorexia, dispepsia, sed, boca seca; raramente - aumento del apetito, hiperplasia gingival; extremadamente raramente: pancreatitis, gastritis, ictericia (a menudo colestásica), hiperbilirrubinemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis;
- órganos hematopoyéticos: extremadamente raramente - leucopenia, púrpura trombocitopénica, trombocitopenia;
- sistema respiratorio: con poca frecuencia - rinitis, dificultad para respirar; extremadamente raro - tos;
- sistema genitourinario: con poca frecuencia - micción dolorosa, nicturia, polaquiuria, impotencia; extremadamente raro: poliuria, disuria;
- sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - convulsiones, artralgia, mialgia, artrosis, dolor de espalda; raramente - miastenia gravis;
- reacciones de hipersensibilidad: con poca frecuencia - picazón, erupción; extremadamente raramente - eritema multiforme, angioedema, urticaria;
- otras reacciones: con poca frecuencia: zumbido en los oídos, alopecia, ginecomastia, aumento / disminución del peso corporal, discapacidad visual, xeroftalmia, conjuntivitis, diplopía, dolor ocular, alteración de la acomodación, alteración del gusto, epistaxis, escalofríos, hiperhidrosis; raramente: xerodermia, parosmia, sudor frío, trastornos de la pigmentación de la piel, hiperglucemia.
Sobredosis
Un síntoma de una sobredosis de amlodipino es una disminución pronunciada de la presión arterial con la probabilidad de desarrollar vasodilatación periférica excesiva y taquicardia refleja con el riesgo de desarrollar una disminución persistente pronunciada de la presión arterial hasta el shock y la muerte.
Para el tratamiento de la afección, es aconsejable en las primeras 2 horas posteriores a una sobredosis realizar al paciente un lavado gástrico y darle carbón activado, y luego colocar al paciente en posición horizontal, asegurando una posición elevada de las extremidades inferiores. Es necesario monitorear el trabajo del sistema cardiovascular, monitorear los indicadores de la función cardíaca y pulmonar, controlar el BCC (volumen de sangre circulante) y la producción de orina. Para restaurar el tono vascular, se usan agentes vasoconstrictores, si no hay contraindicaciones para su uso; para eliminar los efectos del bloqueo de los canales de calcio, se administra gluconato de calcio por vía intravenosa.
La hemodiálisis para el tratamiento de una sobredosis de Vero-Amlodipine es ineficaz.
instrucciones especiales
Amlodipino no afecta la concentración en plasma sanguíneo de glucosa, potasio, hormonas tiroideas, ácido úrico, lípidos, nitrógeno ureico, creatinina.
Debido al riesgo de empeoramiento de la angina de pecho debido a la suspensión de amlodipino, la terapia con Vero-Amlodipino debe interrumpirse gradualmente.
Durante el tratamiento, se requiere el control del peso corporal, así como el saneamiento regular de la cavidad bucal por parte del dentista para prevenir sangrado, dolor e hiperplasia gingival.
No se ha establecido la eficacia y seguridad del tratamiento con amlodipino en el contexto de una crisis hipertensiva.
En la vejez, es posible un aumento en T 1/2 y una disminución en el aclaramiento del fármaco. Esta afección no requiere un ajuste de la dosis de Vero-Amlodipino, pero debe controlar con más atención el bienestar de los pacientes de esta categoría.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Mientras toma Vero-Amlodipine, al realizar tipos de trabajo que requieren una mayor concentración de atención y la aceleración de las reacciones psicomotoras (conducir vehículos, participar en otras actividades potencialmente peligrosas), se debe tener cuidado.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vero-Amlodipine durante el embarazo, por lo tanto, tomar el medicamento durante este período solo es posible si los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto.
No hay datos que indiquen la liberación de amlodipino durante la lactancia, pero hay información confiable sobre la excreción de otros BMCC en la leche materna: derivados de dihidropiridina. Por lo tanto, si es necesario prescribir Vero-amlodipino a mujeres lactantes, se debe resolver el problema de interrumpir o suspender la lactancia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, Vero-amlodipino está contraindicado para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años debido a los datos limitados sobre la efectividad y seguridad del tratamiento.
Interacciones con la drogas
- inhibidores de las enzimas hepáticas microsomales: el riesgo de desarrollar efectos secundarios de amlodipino aumenta debido a un posible aumento en la concentración plasmática de amlodipino;
- inductores de las enzimas hepáticas microsomales: el riesgo de efectos secundarios se reduce debido a una posible disminución de la concentración plasmática de amlodipino;
- AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroides), especialmente los que contienen indometacina: no muestran interacciones clínicamente significativas con amlodipino (a diferencia de otros CCM)
- verapamilo, tiazidas y diuréticos de asa, nitratos, betabloqueantes, inhibidores de la ECA: potencian el efecto antianginoso e hipotensor de amlodipino;
- digoxina y warfarina: amlodipino no tiene ningún efecto sobre sus parámetros farmacocinéticos;
- cimetidina: no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de amlodipino;
- preparaciones de calcio: es posible una disminución en la efectividad de BMCC;
- medicamentos antivirales (por ejemplo, ritonavir): aumentan la concentración de BMCC en el plasma sanguíneo;
- antipsicóticos: potencian el efecto hipotensor de los derivados de dihidropiridina;
- preparaciones de litio: pueden aumentar la neurotoxicidad;
- medicamentos para anestesia por inhalación (derivados de hidrocarburos, incluido isoflurano), amiodarona, quinidina: pueden aumentar el efecto hipotensor.
Análogos
Los análogos de Vero-Amlodipine son: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Vero-Amlodipine
La mayoría de las revisiones sobre Vero-Amlodipine son positivas, todos los pacientes notan el bajo costo del medicamento y la buena eficacia para reducir la presión arterial, así como para mejorar el bienestar general. Con las píldoras regulares, los dolores de cabeza se detienen, la debilidad, la fatiga y los mareos desaparecen.
Precio de Vero-Amlodipine en farmacias
El precio estimado de Vero-Amlodipine (tabletas de 5 mg, 30 piezas en un paquete) es de 50 a 70 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
