EnceVir
EnceVir: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: EnceVir
Código ATX: J07BA01
Principio activo: antígeno inactivado del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (antígeno inactivado del virus de la encefalitis por garrapata-genuisset)
Productor: FSUE NPO Microgen (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2018-07-04
Precios en farmacias: desde 4434 rublos.
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EnceVir es un fármaco destinado a la vacunación para la prevención específica de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBE).
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de EnceVira - suspensión para administración intramuscular: una suspensión blanca homogénea sin inclusiones extrañas (en una ampolla de 0,5 ml, en un paquete de cassette de contorno hecho de cartón 5 ampollas, en una caja de cartón 2 paquetes; en una ampolla de 0,5 ml, en una caja de cartón 10 ampollas).
Composición de 1 dosis (0,5 ml) de EnceVira:
- sustancia activa: antígeno inactivado del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas con un título en un inmunoensayo enzimático de al menos 1: 128 - de 0,6 a 3 μg;
- componentes auxiliares: adyuvante (hidróxido de aluminio), sacarosa (estabilizador), albúmina humana (estabilizador), sales del sistema tampón (cloruro de sodio, fosfato de sodio disustituido en 12 agua, fosfato monosódico de 2 agua), agua para inyección.
La suspensión no incluye conservantes, formalina ni antibióticos.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La vacuna EnceVir es una suspensión purificada estéril concentrada de la cepa 205 del virus TBE, obtenida por su reproducción en un cultivo primario pesado de células embrionarias de pollo y absorbido en hidróxido de aluminio. El virus se inactiva con formalina.
Con la introducción de la vacuna en el organismo, se estimula la producción de anticuerpos específicos contra el virus TBE. EnceVir protege contra cepas de los genotipos del Lejano Oriente y Europa de este virus.
Indicaciones para el uso
- prevención específica de la TBE en personas mayores de 18 años. Las personas que viven en territorios endémicos de TBE, que llegan a estos territorios, así como los trabajadores médicos que trabajan con cultivos vivos del virus de TBE están sujetos a vacunación;
- vacunación de donantes para obtener una inmunoglobulina específica.
Contraindicaciones
- enfermedades agudas y exacerbaciones de enfermedades crónicas. La vacunación se lleva a cabo no antes de cuatro semanas después de la recuperación (remisión);
- antecedentes de reacciones alérgicas graves a alimentos (especialmente proteína de pollo) y medicamentos;
- asma bronquial;
- enfermedades sistémicas del tejido conectivo;
- una fuerte reacción o complicaciones a la vacunación anterior: un aumento de la temperatura corporal por encima de 40 ° C, hiperemia en el lugar de la inyección con un diámetro de más de 8 cm, edema;
- enfermedades epilépticas con convulsiones frecuentes;
- enfermedades somáticas en etapa de subcompensación y descompensación;
- enfermedades del sistema endocrino, que incluyen diabetes, tirotoxicosis;
- enfermedades de la sangre;
- neoplasmas malignos;
- el embarazo;
- edad hasta 18 años.
Se debe tener cuidado de vacunar a personas con antecedentes de hipersensibilidad a la proteína del embrión de pollo, así como con antecedentes de trastornos cerebrales.
Si el paciente tiene enfermedades que no figuran en la lista de contraindicaciones, el médico tratante determina la posibilidad de usar EnceVir, según el riesgo de infección con EC y la condición del paciente.
Instrucciones de uso de EnceVir: método y dosificación
La vacuna EnceVir se inyecta en el músculo deltoides del hombro (preferiblemente el izquierdo) en 1 dosis (0,5 ml).
Antes de abrir la ampolla, debe inspeccionarse visualmente. Inmediatamente antes de la inoculación, la ampolla se calienta a temperatura ambiente, se agita con agitación hasta obtener una suspensión homogénea, el cuello de la ampolla se trata con alcohol. La vacuna se administra inmediatamente después de abrir la ampolla. Es necesario utilizar una jeringa individual desechable para cada paciente. Durante la vacunación, se deben observar estrictamente las reglas de asepsia y antisépticos.
Vacunación preventiva
- vacunación de rutina: el curso incluye dos inyecciones de 1 dosis (0,5 ml) de EnceVir con un intervalo de 1 a 7 meses entre ellas (preferiblemente 2 meses). Es recomendable realizar ambas inyecciones durante el período de otoño a primavera. Pero si es necesario, la vacunación se puede realizar en cualquier época del año, incluida la temporada epidémica (período de verano). Una visita al territorio del foco natural de TBE es posible no antes de dos semanas después de la segunda vacunación;
- vacunación de emergencia: dos inyecciones de 1 dosis (0,5 ml) de EnceVir. Si se requiere una vacunación urgente (especialmente en verano), el intervalo entre la primera y la segunda vacunación se puede reducir a 2 semanas. Se recomienda visitar el territorio del foco natural de TBE no antes de dos semanas después de la segunda vacunación;
- revacunación: con ambos esquemas, la primera revacunación se realiza una vez en 1 dosis (0,5 ml) de EnceVir 1 año después del ciclo de vacunación primaria, todas las revacunaciones posteriores se realizan una vez, 1 dosis (0,5 ml) cada 3 años
Vacunación de donantes
El curso de vacunación del donante consta de tres inyecciones: la primera - 1 dosis (0,5 ml) del fármaco, la segunda - 2 dosis (1 ml) 3-5 semanas (preferiblemente 2 meses) después de la primera, la tercera - 2 dosis (1 ml) 3-5 semanas después de la segunda vacunación.
La revacunación consiste en la introducción de una dosis única de 2 dosis (1 ml) de EnceVir 1 año después del ciclo inicial de vacunación.
Efectos secundarios
En algunos casos, después de la introducción de EnceVir, pueden desarrollarse reacciones locales y generales, que desaparecen por sí solas en un período de varias horas a tres días. Las reacciones locales se manifiestan en dolor, hinchazón, enrojecimiento en el lugar de la inyección, un ligero aumento en los ganglios linfáticos del grupo regional. Las reacciones generales pueden ocurrir durante los dos primeros días después de la vacunación, se expresan en malestar general, dolor de cabeza, fiebre hasta 38.0 ° C, náuseas, mareos, dolor en articulaciones y músculos, debilidad, fatiga, somnolencia.
La frecuencia permitida de desarrollo de reacciones generales con una temperatura corporal de 37,5 ° C y superior no es más del 7%.
En raras ocasiones son posibles reacciones alérgicas de tipo inmediato.
Como resultado de los estudios clínicos, se estableció la siguiente frecuencia de posibles reacciones adversas:
- muy a menudo (más del 10%) - dolor en el lugar de la inyección;
- a menudo (más del 1%, pero menos del 10%): hinchazón, hiperemia en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, malestar general, debilidad, somnolencia, fatiga, fiebre de hasta 38,0 ° C;
- con poca frecuencia (más del 0,1%, pero menos del 1%): mareos, náuseas, dolor en los músculos y articulaciones;
- raramente (más del 0.01%, pero menos del 0.1%) - reacciones alérgicas de tipo retardado e inmediato;
- muy raramente (menos del 0,01%): síntomas neurológicos graves.
Sobredosis
Hasta la fecha, no se han reportado casos de sobredosis de EnceVir.
instrucciones especiales
La vacunación se realiza en salas de tratamiento o vacunación en instituciones médicas. En la oficina, debe haber un medio de terapia de emergencia y antichoque. El personal de enfermería debe tener permiso para vacunar. El procedimiento de vacunación debe realizarse bajo la supervisión de un médico.
EnceVir no es adecuado para su uso en caso de violación de la integridad de la ampolla, etiquetado incompleto, cambio en el color de la suspensión, presencia de escamas irrompibles, así como al vencimiento de la vida útil del medicamento y violación del régimen de temperatura de almacenamiento y / o transporte.
Según las instrucciones, EnceVir no se puede utilizar para administración intravenosa.
Para identificar contraindicaciones, el día de la vacunación, un especialista examina la historia clínica del paciente, examina y entrevista al vacunado con la medición obligatoria de la temperatura corporal, que no debe superar los 36,9 ° C. El médico es responsable de asegurarse de que las vacunas se prescriban correctamente.
Es importante evitar la administración de vacunas intravasculares. Si se introduce accidentalmente en un recipiente, pueden desarrollarse reacciones graves, incluido un shock. En tales casos, se requiere una terapia antichoque inmediata.
Dado que en casos raros pueden desarrollarse reacciones alérgicas, los pacientes después de la administración de EnceVir deben estar bajo la supervisión de un profesional médico durante 30 minutos.
Los datos de vacunación (nombre del medicamento, fecha de vacunación, dosis, número de lote, fecha de vencimiento, nombre del fabricante de la vacuna, descripción de la respuesta del paciente a la vacunación) deben ingresarse en los formularios de registro establecidos.
Para reducir el riesgo de reacciones posteriores a la vacunación después de una inyección, se deben observar las siguientes medidas de protección durante tres días: no sobrecalentar (no se recomienda visitar baños de vapor, saunas, tomar baños calientes comunes, exposición prolongada al sol), no enfriar demasiado, limitar la actividad física (trabajo físico duro, deportes), excluya el uso de bebidas alcohólicas, no entre en contacto con pacientes infecciosos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Debido al probable desarrollo de reacciones generales pronunciadas a la introducción de EnceVir (dolor de cabeza, fiebre significativa, somnolencia, fatiga), no se recomienda conducir vehículos y realizar acciones asociadas con un mayor riesgo de accidentes.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
La vacunación con EnceVir durante el embarazo está contraindicada. Las vacunas se permiten dos semanas después del parto.
La vacunación de la mujer durante la lactancia debe realizarse a criterio de un especialista, teniendo en cuenta el probable riesgo de contraer TBE.
Uso pediátrico
Está prohibido utilizar EnceVir en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacciones con la drogas
La vacunación contra la TBE está permitida simultáneamente con la introducción de otras vacunas inactivadas del calendario nacional de vacunación y el calendario de vacunaciones preventivas para indicaciones epidémicas (excepto para la inmunización contra la rabia). En este caso, las vacunas deben inyectarse en diferentes partes del cuerpo con diferentes jeringas.
En otros casos, el intervalo entre vacunaciones debe ser de al menos 4 semanas.
Análogos
Los análogos de EnceVir son: vacuna de encefalitis transmitida por garrapatas seca inactivada concentrada purificada cultural, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo para niños, Encepur para adultos, Encepur para niños.
Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar entre 2 y 8 ° C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Para hospitales.
Opiniones sobre EnceVir
De las revisiones sobre EnceVir, se deduce que la administración de la vacuna puede causar todo tipo de reacciones individuales, desde un ligero enrojecimiento en el lugar de la inyección hasta complicaciones graves, por ejemplo, como la polimialgia provocada.
Precio de EnceVir en farmacias
El precio medio de EnceVir es de 5000 rublos por un paquete de 10 ampollas.
EnceVir: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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EnceVir Vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas cultivada purificada concentrada inactivada sorbida 0,5 ml / dosis suspensión para administración intramuscular de 0,5 ml 10 uds. 4434 RUB Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
