Cefamezina
Cefamezin: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Cefamezin
Código ATX: J01DB04
Ingrediente activo: cefazolina (Cefazolin)
Fabricante: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Eslovenia)
Descripción y actualización de la fotografía: 2020-04-01
La cefamezina es un fármaco antibacteriano cefalosporina de primera generación que tiene un efecto bactericida.
Forma de liberación y composición
El medicamento está disponible en forma de polvo para la preparación de una solución para administración intravenosa (i / v) e intramuscular (i / m): una masa suelta de color blanco o blanco con un tinte amarillo (en viales de vidrio transparente de 10 ml, 1 vial en una caja de cartón e instrucciones para el uso de cefamezina).
1 botella contiene el ingrediente activo: cefazolina sódica - 1051 mg, que equivale a 1000 mg de cefazolina.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La cefamezina es un fármaco antibacteriano para uso parenteral. Su principio activo, la cefazolina, es un antibiótico de primera generación de la serie de las cefalosporinas, tiene un amplio espectro de acción bactericida.
Las siguientes bacterias son susceptibles a la cefazolina:
- microorganismos grampositivos: Staphylococcus aureus (cepas que producen y no penicilinasa), Staphylococcus epidermidis, cepas de Staphylococcus speciales (spp.) resistentes a meticilina, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenescus (beta-hemolítico A), Streptococcus pyogenescus (beta-hemolítico A), Streptococcus pyogenescus (A-beta-hemolítico), Streptococillus-beta-hemolitoepto.;
- Microorganismos gramnegativos: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, especies de Klebsiella, Haemophilus influenzae, Spirochaeta spp., Treponema spp.
La cefamezina no es activa frente a cepas positivas para indol Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter cloacae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
Farmacocinética
Después de la administración intramuscular e intravenosa, la cefazolina se absorbe rápidamente. Su concentración máxima (C max) en la sangre después de la administración i / m se alcanza después de 1 hora, a una dosis de 500 mg o 1000 mg, alcanza 0.037 mg / ml o 0.064 mg / ml, respectivamente, y después de 8 horas - 0.003 mg / ml o 0.007 mg / ml. Después de la administración intravenosa a una dosis de 1000 mg, la C max de cefazolina después de 5 minutos es de 0,185 mg / ml, después de 8 horas - 0,004 mg / ml.
El antibiótico se distribuye activamente en tejidos y fluidos corporales. En concentraciones terapéuticas, se acumula en huesos, bilis, amígdalas, orina, exudado pleural, líquidos peritoneal, pericárdico y sinovial.
En el estado normal de las vías biliares, la concentración de cefazolina en la bilis es 5 veces mayor que el nivel en el suero sanguíneo. En pacientes con obstrucción de las vías biliares, el contenido de cefazolina en la bilis es menor que en el suero.
No atraviesa la barrera hematoencefálica, penetra la barrera placentaria (del 35 al 69% de la cefazolina contenida en el plasma materno se encuentra en el plasma fetal). Se excreta en la leche materna en concentraciones bajas (en el contexto de la introducción de 2000 mg de cefazolina, su concentración en la leche materna después de 3 horas varía de 1,2 a 1,5 ng / ml).
La cefazolina no se metaboliza en el cuerpo.
Vida media (T 1/2): con administración intramuscular - aproximadamente 2 horas, con administración intravenosa - 1.8 horas.
Se excreta principalmente por vía renal, durante las primeras 24 horas 70-80%, de las cuales en las primeras 6 horas hasta el 60% de la dosis administrada. En la orina, se observan altas concentraciones de cefazolina, con la introducción de 500 mg y 1000 mg C max, respectivamente - 2400 ng / ml y 4000 ng / ml.
Indicaciones para el uso
El uso de Cefamezin está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por bacterias sensibles a la cefazolina:
- infecciones otorrinolaringológicas, infecciones del tracto respiratorio superior e inferior;
- infecciones del riñón y del tracto urinario;
- infecciones de los órganos pélvicos y genitales (incluidas sífilis y gonorrea);
- patologías infecciosas de huesos y articulaciones (incluida la osteomielitis);
- peritonitis, sepsis, endocarditis;
- Infecciones dermatológicas.
Además, el medicamento se prescribe como profilaxis perioperatoria en cirugía.
Contraindicaciones
Absoluto:
- período de embarazo;
- lactancia;
- el período neonatal en los niños, incluidos los bebés prematuros;
- una indicación en la historia de hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas, carbapenémicos.
Con precaución, las inyecciones de cefamezina deben prescribirse para la colitis y otras enfermedades del tracto gastrointestinal, insuficiencia renal moderada y grave, así como para el tratamiento de niños menores de 1 año.
Cefamezin, instrucciones de uso: método y dosis
La solución preparada de Cefamezin se usa por vía parenteral, por vía intramuscular o intravenosa (bolo o goteo).
Para la administración intramuscular, se puede utilizar como disolvente una solución de cloruro de sodio al 0,9%, agua para inyección o una solución de novocaína al 0,25-0,5%. Añada 3-5 ml de disolvente al contenido del vial y agítelo vigorosamente hasta que el polvo se disuelva por completo.
Para la administración en bolo intravenoso, se disuelven 1000 mg de cefamezina en 10 ml de solución isotónica de cloruro de sodio y se inyectan lentamente (en 3-5 minutos).
Para preparar la solución para perfusión, el contenido del vial se disuelve primero en 3 ml de agua para inyección y luego la solución resultante se mezcla con una solución de dextrosa al 5% o 10%, o una solución isotónica de cloruro de sodio en una proporción de 1000 mg de cefamezina 50 ml de disolvente, con la introducción de más de 1000 mg - 100 ml. La duración de la infusión es de 30 minutos, la velocidad es de 80 gotas por minuto.
El médico determina la dosis del medicamento teniendo en cuenta las indicaciones clínicas, la edad y el estado de la función renal del paciente.
Dosis recomendada de cefamezina para adultos:
- dosis diaria para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por bacterias sensibles a la cefazolina: infecciones de gravedad leve y moderada: en promedio de 1500 mg a 2000 mg, la frecuencia de inyecciones de cefamezina - 3 veces al día; para el tratamiento de infecciones graves: de 3000 mg a 4000 mg, la frecuencia de administración es de 3-4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 6000 mg;
- prevención de complicaciones infecciosas perioperatorias (i / vo i / m): 30 minutos antes de la cirugía - 1000 mg. Si la duración de la intervención quirúrgica es de 120 minutos o más, está indicada una administración adicional de 500 a 1000 mg durante el procedimiento. Durante los primeros días después de la cirugía: 500-1000 mg 3-4 veces al día a intervalos regulares.
Para niños de 1 mes o más, la dosis diaria de cefamezina se determina a razón de 25-50 mg por 1 kg de peso corporal (mg / kg) del niño y se dividen 3-4 inyecciones. Cuando se trata una forma grave de una enfermedad infecciosa, es posible utilizar una dosis diaria máxima de 100 mg / kg.
La duración del curso del tratamiento es de 7 a 10 días.
En caso de insuficiencia renal, se requiere la corrección del régimen de dosificación de Cefamezin en función de los valores del aclaramiento de creatinina (CC) del paciente. Debe realizarse después de que se haya determinado la dosis de carga inicial, que debe ser apropiada para la naturaleza y gravedad de la infección.
La dosis recomendada de cefamezina para pacientes adultos con insuficiencia renal:
- CC más de 55 ml / min: la dosis no cambia;
- CC 35-54 ml / min: se administra una dosis única 3 veces al día con el mismo intervalo entre administraciones;
- CC 11–34 ml / min: 1/2 dosis única 2 veces al día;
- CC menos de 10 ml / min: 1/2 dosis única una vez al día.
La dosis recomendada de cefamezina para niños con insuficiencia renal:
- CC 70–40 ml / min: 3/5 de la dosis diaria promedio 2 veces al día;
- CC 40–20 ml / min: 1/4 de la dosis diaria promedio 2 veces al día;
- CC 5–20 ml / min: 1/10 de la dosis diaria promedio, una vez al día.
Efectos secundarios
- del sistema nervioso: dolor de cabeza, convulsiones, mareos;
- del sistema digestivo: dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, anorexia, aumento transitorio de la actividad de las transaminasas hepáticas y fosfatasa alcalina; muy raramente: candidiasis (incluida la estomatitis por Candida), ictericia colestásica, colitis pseudomembranosa, hepatitis;
- del sistema urinario: en el contexto de una enfermedad renal o el uso de dosis altas (hasta 6000 mg) de cefazolina - función renal alterada;
- parámetros de laboratorio: aumento del tiempo de protrombina, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, trombocitosis, agranulocitosis, hipoprotrombinemia, hipercreatininemia, anemia hemolítica, pancitopenia, reacción de Coombs falso positivo;
- reacciones alérgicas: prurito, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, urticaria, hipertermia, dificultad para respirar, angioedema (edema de Quincke), broncoespasmo, eosinofilia, artralgia, eritema multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica;
- reacciones locales: raramente - dolor en el lugar de la inyección (con inyección intramuscular), flebitis (con inyección intravenosa);
- otro: con un curso prolongado de tratamiento: superinfección, disbiosis.
Sobredosis
Síntomas: efectos negativos de los sistemas digestivo y respiratorio, picazón, erupción cutánea.
Tratamiento: no existe un antídoto específico, por lo que está indicado el uso de terapia sintomática. Es necesario controlar cuidadosamente las funciones vitales del cuerpo, realizar investigaciones periódicas sobre el estado de la función renal y hepática, así como los parámetros hematológicos, incluido el tiempo de protrombina.
instrucciones especiales
Debe tenerse en cuenta que en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a los antibióticos betalactámicos (penicilinas, carbapenémicos), la cefamezina puede causar hipersensibilidad.
La introducción de cefamezina debe ir acompañada de una monitorización cuidadosa del estado del paciente; si aparecen síntomas de shock anafiláctico como dificultad para respirar, ansiedad, parestesia alrededor de la boca o sudoración, el procedimiento de administración de la solución debe interrumpirse inmediatamente.
En relación con el riesgo existente de colitis pseudomembranosa causada por el uso de un antibiótico, cuando aparece una diarrea grave y prolongada durante el período de tratamiento o después de su finalización, se deben realizar los estudios apropiados para excluir la colitis pseudomembranosa. Cuando se confirma el diagnóstico, se requiere la suspensión inmediata de cefazolina y el nombramiento de la terapia adecuada.
La cefamezina puede exacerbar las enfermedades del tracto gastrointestinal, más a menudo la colitis.
Si se produce una disfunción renal, se debe reducir la dosis de cefazolina. El tratamiento debe continuarse bajo el control de los niveles de nitrógeno ureico y creatinina en sangre.
En el contexto del uso de Cefamezin, es posible una reacción falsa positiva a la glucosa en la orina, las pruebas de Coombs directas e indirectas.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Se debe tener cuidado al conducir vehículos y mecanismos complejos debido al posible riesgo de mareos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Está contraindicado el uso de cefamezina durante el embarazo y la lactancia.
Está permitido recetar el medicamento durante la gestación solo por razones de salud. Si es necesario, se debe suspender la lactancia durante el período de uso de antibióticos.
Uso pediátrico
El uso de cefamezina para el tratamiento de recién nacidos (incluidos los bebés prematuros) está contraindicado debido a la falta de información sobre la eficacia y seguridad.
Se debe recetar un antibiótico con precaución para tratar a niños menores de 1 año.
Con insuficiencia renal
Se recomienda utilizar Cefamezin con precaución en insuficiencia renal moderada y grave.
Interacciones con la drogas
- aminoglucósidos, cimetidina, famotidina: se ha establecido la incompatibilidad farmacéutica de cefazolina con cada uno de los fármacos y grupos de fármacos enumerados;
- diuréticos de asa: cuando se usa cefamezina, está contraindicada la terapia concomitante con diuréticos de asa como furosemida y ácido etacrínico;
- aminoglucósidos: no se recomienda la combinación de cefazolina con aminoglucósidos debido al mayor riesgo de desarrollar un efecto nefrotóxico;
- warfarina y otros anticoagulantes orales: se debe tener en cuenta el riesgo de hemorragia al tomarlos con cefazolina;
- probenecid: ayuda a reducir la eliminación de cefazolina.
Análogos
Los análogos de Cefamezin son Cefazolin, Cefazolin Sandoz, Cefazolin Elfa, Cefazolin-AKOS, Cefazolin-Ferein, Zolin, Intrazolin, Lizolin, Natsef, Orpin, Cezolin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Cefamezin
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Precio de cefamezina en farmacias
El precio del polvo de cefamezina para la preparación de una solución para administración intravenosa e intramuscular por paquete que contiene 1 botella (1000 mg) puede oscilar entre 92 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
