Meriofert
Meriofert: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Meriofert
Código ATX: G03GA02
Principio activo: menotropinas (menotropinas)
Responsable de la fabricación: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Suiza)
Descripción y actualización de fotos: 2019-10-08
Meriofert es un fármaco estimulante de los folículos.
Forma de liberación y composición
El fármaco se produce en forma de liofilizado para la preparación de una solución para administración subcutánea e intramuscular, que es una masa compactada de blanco a amarillo claro [75 UI de FSH (Unidades internacionales de hormona estimulante del folículo) + 75 UI de LH (Unidades internacionales de hormona luteinizante) o 150 UI FSH + 150 UI LH en viales de vidrio transparente; en una caja de cartón 1 frasco con un liofilizado completo con 1 ampolla de disolvente o 10 cajas de cartón individuales con un liofilizado y un disolvente en un paquete de cartón común e instrucciones de uso de Meriofert].
El disolvente es un líquido incoloro, transparente e inodoro.
Composición para 1 frasco con liofilizado:
- sustancia activa: menotropina - gonadotropina menopáusica humana altamente purificada (hMG) - 75 UI de FSH + 75 UI de LH o 150 UI de FSH + 150 UI de LH;
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato.
Composición para 1 ampolla con disolvente:
- cloruro de sodio (sin pirógenos para inyección) - 9 mg;
- agua para inyección - hasta 1 ml.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Meriofert es una gonadotropina humana menopáusica altamente purificada del grupo de las menotropinas. La relación de la actividad biológica de las hormonas luteinizantes y estimulantes del folículo en la preparación es 1 ÷ 1. La menotropina se obtiene de la orina femenina posmenopáusica.
Los receptores de gonadotropinas se encuentran exclusivamente en los tejidos de los órganos genitales masculinos y femeninos. La FSH se une a los receptores ubicados en los testículos en la superficie de las células de Sertoli y en los ovarios en la superficie de las células de la granulosa de los folículos pequeños. La LH se une a las células de la granulosa de los folículos grandes y a los receptores que se encuentran en la superficie del cuerpo lúteo y las células de la teca en los ovarios.
En las mujeres, Meriofert se usa para estimular el crecimiento y maduración de los folículos ováricos, la proliferación endometrial y aumentar la concentración de estrógenos; en hombres, para estimular la espermatogénesis en oligoastenospermia y azoospermia.
Farmacocinética
La eficacia biológica del fármaco se debe principalmente al componente estimulante del folículo. La farmacocinética de Meriofert con administración subcutánea e intramuscular varía significativamente en cada caso.
Después de una única inyección intramuscular y subcutánea de 300 UI del fármaco, la concentración plasmática máxima se alcanzó después de 19 horas y 22 horas, respectivamente. La biodisponibilidad de hMG cuando se administra por vía subcutánea fue mayor que cuando se administra por vía intramuscular.
La mayor parte de la droga se excreta por los riñones. Después de una única inyección de 300 UI de Meriofert (por FSH), la vida media es de 40 horas y 45 horas (para administración subcutánea e intramuscular, respectivamente).
Indicaciones para el uso
El uso de Meriofert en mujeres está indicado en los siguientes casos:
- anovulación (incluso con PCOS - síndrome de ovario poliquístico, si el tratamiento con clomifeno es ineficaz);
- hiperestimulación ovárica controlada durante el TAR (tecnologías de reproducción asistida) (como medio para inducir el crecimiento de múltiples folículos).
En los hombres, Meriofert se usa para estimular la espermatogénesis en oligoastenospermia y azoospermia, que son causadas por hipogonadismo hipogonadotrópico adquirido o congénito (en terapia de combinación con preparaciones de gonadotropina coriónica humana).
Contraindicaciones
Contraindicaciones generales para mujeres y hombres:
- insuficiencia de la corteza suprarrenal (hipocorticismo);
- enfermedad de la tiroides descompensada;
- tumores del hipotálamo o de la glándula pituitaria;
- hiperprolactinemia (aumento de los niveles de prolactina sérica);
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad a los componentes principales o auxiliares del fármaco.
Contraindicaciones adicionales para la administración de inyecciones de Meriofert a mujeres:
- sangrado de la vagina de origen desconocido;
- anomalías genitales que son incompatibles con el embarazo;
- insuficiencia ovárica primaria;
- fibromas uterinos incompatibles con el embarazo;
- quistes ováricos o agrandamiento ovárico persistente (no asociado con PCOS);
- cánceres dependientes de estrógenos (cáncer de útero, cáncer de ovario, cáncer de mama);
- el período de embarazo y lactancia.
Contraindicaciones adicionales para el uso de Meriofert para hombres:
- insuficiencia testicular primaria;
- Tumores andrógenos dependientes (tumor testicular, cáncer de próstata, cáncer de mama).
Meriofert se prescribe con precaución en presencia de los siguientes factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas:
- trombofilia;
- obesidad severa (con un índice de masa corporal de más de 30 kg / m 2);
- predisposición familiar o individual a tromboembolismo y / o trombosis.
Meriofert, instrucciones de uso: método y dosis
Las inyecciones de Meriofert se administran por vía subcutánea (subcutánea) o intramuscular (intramuscularmente), cambiando periódicamente el lugar de la inyección. Es preferible la administración subcutánea, ya que este método de administración proporciona la mayor absorción del principio activo. El tratamiento con el medicamento debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia y especialización relevantes.
La solución se prepara justo antes de la inyección. Utilice el diluyente suministrado para diluir el liofilizado. Las dosis de los medicamentos que se describen a continuación se dan por la cantidad de FSH. Son los mismos para la administración subcutánea e intramuscular.
Para las mujeres, la dosis de Meriofert se selecciona individualmente, teniendo en cuenta la reacción de los ovarios. La respuesta ovárica al tratamiento se evalúa mediante ecografía (ecografía) y la determinación de la concentración plasmática de estradiol.
Anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico si el tratamiento con clomifeno es ineficaz)
El fármaco se puede administrar a diario. El uso de Meriofert debe iniciarse en los primeros 7 días del ciclo. La dosis inicial es de 75-150 UI por día. Si la respuesta ovárica es insuficiente, la dosis se aumenta gradualmente. El intervalo para aumentar la dosis es de al menos 7 días. Se recomienda aumentar la dosis diaria en 37,5 UI (el incremento máximo de dosis es de 75 UI). La dosis máxima del medicamento es de 225 UI por día. Si en 4 semanas no se logra el efecto deseado, se suspenden las inyecciones y luego se reanuda la terapia a partir de un nuevo ciclo con una dosis inicial más alta. Antes del inicio del sangrado menstrual, la paciente debe abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar métodos anticonceptivos de barrera.
Después de lograr una respuesta adecuada de los ovarios para inducir la ovulación, a la paciente se le inyecta hCG (gonadotropina coriónica humana) en una dosis de 5000-10,000 UI una vez. Las preparaciones de HCG se administran el día después de la última inyección de Meriofert. El día de la administración de hCG, así como al día siguiente, se aconseja a la paciente que tenga relaciones sexuales con una pareja (un método alternativo es la inseminación intrauterina).
Con hiperestimulación ovárica, se debe suspender la administración de Meriofert y se debe suspender la inyección de hCG. En el siguiente ciclo, se reanuda el tratamiento, pero la dosis inicial del fármaco debe reducirse en comparación con la dosis inicial en el ciclo anterior.
Hiperestimulación ovárica controlada
Según el protocolo, se inyectan diariamente 150-225 UI del fármaco para la hiperestimulación ovárica, a partir del segundo o tercer día del ciclo. La introducción de Meriofert se continúa hasta que se alcanza un tamaño suficiente de los folículos. Dependiendo de la respuesta a la terapia en curso, se ajusta la dosis diaria. La dosis máxima es de 450 UI de FSH por día.
En 24 a 48 horas después de la última inyección, para inducir la maduración final de los folículos, se inyecta al paciente con 5000-10 000 UI de hCG.
Con bastante frecuencia, se utilizan agonistas de GnRH (agonistas de la hormona liberadora de gonadotropinas) para prevenir la liberación de LH endógena. El uso de Meriofert no es posible antes de 2 semanas después de comenzar la terapia con GnRH-a. En el futuro, los fármacos se utilizarán juntos hasta que se logre un nivel adecuado de desarrollo folicular. La dosis de menotropina se ajusta según la respuesta ovárica.
Hipogonadismo hipogonadotrópico
En los hombres, Meriofert se utiliza para estimular la espermatogénesis en los casos en que el tratamiento previo con fármacos hCG provocó solo una reacción androgénica, pero no condujo a un aumento de la espermatogénesis. La terapia se continúa administrando menotropina a una dosis de 75 UI o 150 UI 2-3 veces a la semana en combinación con inyecciones de HCG (2000 UI 2-3 veces a la semana).
El tratamiento debe continuarse durante al menos 3 meses. Si no hay ningún efecto positivo, el curso se amplía a 18 meses.
Efectos secundarios
- sistema digestivo: a menudo - náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hinchazón o cólicos intestinales;
- sistema cardiovascular: muy raramente - tromboembolismo;
- sistema nervioso: muy a menudo - dolor de cabeza;
- sistema inmunológico: muy raramente - erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, edema de Quincke;
- genitales y glándula mamaria: muy a menudo, un aumento en los ovarios, la formación de quistes en los ovarios; a menudo - agrandamiento de los senos (en hombres), SHO (síndrome de hiperestimulación ovárica); raramente - torsión ovárica;
- piel y grasa subcutánea: a menudo - acné (en hombres);
- otras reacciones: muy a menudo - enrojecimiento, irritación, dolor, hinchazón y / o hematomas en el lugar de la inyección.
Sobredosis
Con una sobredosis de menotropinas, pueden ocurrir complicaciones tromboembólicas y es posible el desarrollo de SHO. Los signos de SHO incluyen: náuseas, vómitos, dificultad para respirar, dolor abdominal bajo, aumento de peso, ascitis, diarrea, acumulación de sangre en la cavidad abdominal, hidrotórax, oliguria, disminución del contenido de agua en la sangre en relación con la cantidad de corpúsculos.
Con SHO de gravedad leve a moderada, no se requiere tratamiento adicional, los síntomas se resuelven en 2-3 semanas por sí solos. Con SHO severo, la paciente ingresa en la unidad de cuidados intensivos de un hospital ginecológico, donde se lleva a cabo un tratamiento complejo.
instrucciones especiales
Antes de usar Meriofert, se recomienda realizar un examen para identificar insuficiencia de la corteza suprarrenal, tumores del hipotálamo o glándula pituitaria, hipotiroidismo e hiperprolactinemia. Si se detecta alguna de las enfermedades enumeradas, se realiza la terapia específica adecuada.
SHO - síndrome de hiperestimulación ovárica
Las manifestaciones del SHO dependen de la gravedad de esta afección. Con el SHO, los ovarios aumentan de tamaño significativamente, hay una alta concentración de estrógeno en el suero sanguíneo, aumenta la permeabilidad vascular, lo que a veces conduce a la acumulación de líquido en las cavidades pleural, abdominal y pericárdica (rara vez, principalmente en las cavidades graves del SHO). Síntomas de SHO moderado: náuseas, vómitos, distensión abdominal, diarrea, dolor abdominal, dificultad para respirar, aumento de peso, oliguria, agrandamiento de los ovarios. En el SHO grave, se observan ascitis, hidrotórax, alteraciones electrolíticas, síndrome de dificultad respiratoria aguda, hemoconcentración, se desarrolla hipovolemia, se producen complicaciones tromboembólicas y la sangre se acumula en la cavidad abdominal.
Por lo general, una reacción exagerada de los ovarios a la introducción de menotropina y otras gonadotropinas rara vez se acompaña de SHO, a menos que se use hCG simultáneamente para estimular la ovulación. Es por eso que, durante la hiperestimulación ovárica, no se recomienda inyectar hCG, y la paciente debe usar métodos anticonceptivos de barrera o abstenerse de tener relaciones sexuales durante al menos 4 días.
El SHEO puede progresar muy rápidamente (de 24 horas a varios días), por lo tanto, el paciente debe ser monitoreado durante al menos 2 semanas después de la inyección de hCG. Si se observan las dosis recomendadas y el régimen de administración de Meriofert, se puede minimizar la probabilidad de hiperestimulación ovárica y embarazos múltiples. El riesgo de desarrollar este síndrome durante el TAR se puede reducir mediante la aspiración del contenido de todos los folículos en los ovarios antes de que ocurra la ovulación.
A medida que avanza el embarazo, el SHO puede prolongarse y volverse más grave. Por lo general, la complicación ocurre después de la finalización de la terapia con gonadotropinas y alcanza una gravedad máxima de 7 a 10 días después del final del tratamiento. Muy a menudo, el síndrome desaparece por sí solo después del inicio del sangrado menstrual. En pacientes con SOP, la incidencia de SHO es mayor.
Embarazo múltiple
Los embarazos múltiples se caracterizan por un mayor riesgo de resultados adversos maternos y perinatales. Cuando se usan menotropinas, la probabilidad de embarazos múltiples es mayor que con la concepción normal. En el caso de la FIV (fertilización in vitro), se debe advertir a la paciente sobre el posible riesgo de embarazo múltiple antes de iniciar la terapia.
Complicaciones del embarazo y el embarazo ectópico (ectópico)
Los abortos espontáneos durante el embarazo después de la terapia con menotropina son más comunes que en mujeres sanas después de la concepción natural.
Después de la FIV, la incidencia de embarazo ectópico es de 2 a 5%. En la población general, el embarazo ectópico se registra en 1 a 1,5% de los casos.
Tumores genitales
Existe evidencia de casos de tumores benignos y malignos de los ovarios y otros órganos del sistema reproductivo en mujeres que se han sometido a un tratamiento de infertilidad con varios métodos de ART. Sin embargo, hasta la fecha no se sabe si la terapia con gonadotropinas aumenta el riesgo inicial de estas neoplasias en pacientes infértiles.
Malformaciones congénitas del feto
La incidencia de malformaciones congénitas del feto con FIV y otros métodos de ART es ligeramente mayor que con la concepción natural. Se cree que la razón de esto pueden ser los embarazos múltiples y las características individuales de los padres (características del esperma, edad de la madre, etc.).
Complicaciones tromboembólicas
En mujeres con factores de riesgo de complicaciones tromboembólicas durante y después del tratamiento con gonadotropinas, aumenta el riesgo de trombosis y tromboembolia arterial o venosa. En estos casos, antes de iniciar el tratamiento con Meriofert, se debe evaluar la relación entre el beneficio esperado y el posible riesgo. Debe recordarse que el embarazo en sí mismo aumenta la probabilidad de complicaciones tromboembólicas.
Meriofert suele ser ineficaz en hombres con una alta concentración de FSH en sangre (los niveles elevados de FSH indican hipogonadismo primario).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Meriofert no afecta las capacidades psicomotoras del paciente (capacidad para concentrarse y reaccionar rápidamente).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Las menotropinas están contraindicadas en mujeres embarazadas y lactantes.
Uso pediátrico
El medicamento no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de Meriofert con otros agentes para estimular la ovulación (por ejemplo, clomifeno y hCG) puede mejorar la respuesta de los folículos. La coadministración con una GnRH-a puede requerir un aumento en la dosis de menotropina.
La solución preparada no debe mezclarse en una jeringa con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Meriofert son Gonadotropina Menopáusica, Menopur, Menogon, Menopur Multidosis.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a una temperatura no superior a 25 ° C.
Fecha de caducidad: disolvente - 5 años; liofilizado - 2 años.
La solución reconstituida debe usarse inmediatamente después de la preparación.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Meriofert
Según las revisiones, Meriofert hace un buen trabajo con su tarea principal: estimular el crecimiento folicular. La droga no destruye el endometrio, rara vez causa efectos secundarios. Sin embargo, los pacientes notan que solo se puede usar estrictamente de acuerdo con la prescripción del médico.
Durante el tratamiento con Meriofert, algunas mujeres experimentaron dolores de cabeza, pesadez en las pantorrillas y una notable hinchazón de las venas de las piernas y un ligero estiramiento en la parte inferior del abdomen.
Precio de Meriofert en farmacias
El precio de Meriofert depende de la dosis:
- liofilizado para la preparación de una solución inyectable 75 UI de FSH + 75 UI de LH (1 pieza en un paquete) - 1150–1400 rublos;
- liofilizado para la preparación de una solución inyectable 150 UI de FSH + 150 UI de LH (1 pieza en un paquete) - 2450 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
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