Urografin
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Urografin es un agente de contraste de rayos X que contiene yodo para administración intracavitaria e intravascular.
Forma de liberación y composición
La forma de dosificación de la liberación de Urografin es una solución inyectable de 600 y 760 mg / ml (en ampollas de 20 ml, 10 ampollas en una caja de cartón o 10 uds. En paletas, en una caja de cartón 1 o 12 paletas).
Sustancias activas en 1 ml de solución (60% o 76%):
- ácido amidotrizoico - 471,78 o 597,3 mg (corresponde a 292 o 370 mg de yodo);
- meglumina - 125,46 o 159,24 mg.
Componentes adicionales (600/760 mg / ml): edetato de calcio y sodio - 0,1 / 0,1 mg; hidróxido de sodio - 5,03 / 6,29 mg; agua para preparaciones inyectables - 725,73 / 653,77 mg.
Indicaciones para el uso
- urografía (intravenosa, retrógrada);
- fistulografía;
- artrografía;
- estudios angiográficos (todo tipo);
- colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE);
- sialografía;
- histerosalpingografía;
- colangiografía intraoperatoria.
Contraindicaciones
Absoluto:
- insuficiencia cardíaca descompensada;
- hipertiroidismo severo;
- pancreatitis aguda (durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica);
- embarazo y procesos inflamatorios en la cavidad pélvica en el curso agudo (durante la histerosalpingografía).
Relativo (enfermedades / afecciones en las que el uso de Urografin requiere precaución, especialmente cuando se administra por vía intravenosa):
- insuficiencia cardiaca;
- deterioro severo de la función renal / hepática;
- estado general severo del paciente;
- enfisema de los pulmones;
- diabetes mellitus descompensada;
- aterosclerosis cerebral;
- hipertiroidismo subclínico;
- espasmos de vasos cerebrales;
- mieloma generalizado;
- bocio nodular;
- hipersensibilidad a los medios de contraste que contienen yodo.
Debido a la probabilidad de fenómenos neurotóxicos, Urografin no se utiliza en los siguientes estudios: mielografía, ventriculografía, cisternografía.
Método de administración y dosificación
Antes de realizar una angiografía y urografía abdominal, para facilitar el diagnóstico, se recomienda limpiar a fondo el estómago del paciente. Durante 2 días antes del examen, debe evitar los alimentos que puedan provocar flatulencias (esto se aplica principalmente a ensaladas, legumbres, frutas, pan negro y fresco, así como cualquier verdura cruda). En la víspera del examen, la última comida debe ser a más tardar 18 horas. También es recomendable tomar un laxante por la noche. Los descansos prolongados en la ingesta de alimentos, así como el uso de medicamentos con efecto laxante, están contraindicados para bebés y niños pequeños.
Para evitar el desarrollo de efectos secundarios o un aumento en la reacción a la administración del fármaco asociado a ansiedad, miedo y dolor, se recomienda mantener una conversación tranquila con el paciente o prescribir el tratamiento adecuado.
Con mieloma generalizado, diabetes mellitus con nefropatía, poliuria, oliguria, hiperuricemia, así como en niños pequeños, lactantes y ancianos, es necesario realizar una adecuada hidratación. Las violaciones del equilibrio de agua y electrolitos deben eliminarse antes del estudio.
Urografin, listo para la administración, es una solución transparente, de color amarillo pálido o incolora. Si se destruye la integridad de la ampolla, el color cambia o aparecen partículas visibles, el medicamento no se puede usar. El agente de contraste debe introducirse en la jeringa inmediatamente antes del estudio.
La dosis está determinada por la edad, el peso, el gasto cardíaco y el estado general del paciente. En caso de insuficiencia cardíaca o renal, debe ser lo más bajo posible. En los pacientes que pertenecen a este grupo, es conveniente controlar la función renal durante al menos 3 días después del estudio.
Para reducir el posible riesgo de tromboembolismo, al realizar una angiografía, es necesario lavar con frecuencia los catéteres usados con solución salina.
Con la inyección intravascular, es deseable que el paciente se acueste. Después de la inyección, debe controlar cuidadosamente el estado del paciente durante al menos 30 minutos.
Si se necesitan varias inyecciones de Urografin en dosis altas para aclarar el diagnóstico, el intervalo entre ellas debe ser de 10 a 15 minutos. Si se inyectan más de 300-350 ml de solución para adultos una vez, es necesaria una infusión de soluciones de electrolitos.
La solución calentada a la temperatura corporal es inyectada y tolerada por los pacientes más fácilmente.
No se recomienda evaluar la sensibilidad con una pequeña dosis de prueba de Urografin, ya que esto no permite predecir la aparición de una reacción. Además, la propia definición de sensibilidad en algunos casos conduce al desarrollo de reacciones de hipersensibilidad graves e incluso fatales.
Al realizar la urografía intravenosa, la velocidad de administración de Urografin suele ser de 20 ml / min. En caso de insuficiencia cardíaca, se recomienda administrar una dosis de 100 ml o más durante al menos 20-30 minutos.
Dosis recomendadas para adultos para la inyección del medicamento: solución al 76% - 20 ml, 60% - 50 ml. El aumento de la dosis de solución al 76% a 50 ml aumenta significativamente la precisión del diagnóstico. Si está indicado, es posible un nuevo aumento de la dosis.
A los niños con urografía intravenosa generalmente se les prescribe una solución al 76% de la siguiente manera:
- menores de 1 año: 7-10 ml;
- 1-2 años: 10-12 ml;
- 2-6 años: 12-15 ml;
- 6-12 años: 15-20 ml;
- mayores de 12 años: dosis para adultos.
Lo mejor de todo es que el parénquima renal se muestra si la imagen se toma inmediatamente después de finalizar la administración de Urografin.
Para visualizar el tracto urinario y la pelvis renal en adultos, la primera imagen se toma 3-5 minutos, la segunda 10-12 minutos después del final de la administración del medicamento, mientras que a los pacientes jóvenes se les recomienda enfocarse en el límite inferior del rango de tiempo especificado, los ancianos - en el superior.
Para bebés y niños pequeños, la primera imagen debe tomarse dentro de los 2 minutos posteriores a la administración de Urografin (debido al contraste deficiente, es posible que se requieran imágenes tardías).
El tiempo de infusión de una solución al 60% y 76% (100 ml) en adultos y adolescentes debe ser de 5 a 10 minutos, para pacientes con insuficiencia cardíaca, de 20 a 30 minutos.
La primera imagen debe tomarse inmediatamente después del final de la infusión, las imágenes posteriores deben tomarse dentro de los 20 minutos o más tarde (en caso de trastornos de excreción).
Cuando se realiza aortografía, angiografía coronaria o angiocardiografía, en los casos en los que es importante una concentración de yodo particularmente alta, se suele utilizar una solución al 76%. La dosis está determinada por la edad, el peso, el volumen minuto del corazón, el estado general del paciente, el problema clínico, la metodología de investigación y el volumen del área vascular investigada.
Para la urografía retrógrada, es suficiente utilizar una solución al 30% de Urografin (que se obtiene diluyendo una solución al 60% con agua para inyección en una proporción de aproximadamente 1: 1). Se recomienda calentar la solución a la temperatura corporal antes de la administración. Si se requiere una relación de contraste más alta, es posible utilizar una solución al 60% sin diluir. Al usarlo, los síntomas de irritación generalmente se observan en casos extremadamente raros.
Al realizar histerosalpingografía, artrografía y especialmente CPRE, el proceso de administración de Urografin debe monitorizarse mediante fluoroscopia.
Efectos secundarios
El desarrollo de reacciones adversas durante el uso de Urografin se evaluó en la siguiente escala:> 1% - a menudo; 0, 1% - a veces; <0,1% - raramente.
Uso intravascular
En la mayoría de los casos, los efectos secundarios son leves, transitorios y moderados. Sin embargo, también hay evidencia de discapacidades graves y potencialmente mortales. La incidencia de efectos secundarios cuando se usan agentes de contraste iónicos es del 12%, no iónicos - 3%.
El desarrollo de los siguientes trastornos se observó con mayor frecuencia: vómitos, náuseas, sensación de calor y dolor.
Otros posibles efectos secundarios:
- sistema cardiovascular: a veces - alteraciones del ritmo, cambios transitorios clínicamente significativos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial; raramente: complicaciones tromboembólicas peligrosas que pueden provocar infarto de miocardio;
- sistema respiratorio: a menudo - dificultad para respirar, cambios transitorios en la frecuencia respiratoria, tos, insuficiencia respiratoria; raramente - edema pulmonar, paro respiratorio;
- sistema digestivo: a menudo - vómitos, náuseas; a veces - dolor abdominal;
- sistema urinario: raramente - función renal alterada hasta insuficiencia renal;
- sistema nervioso central (durante la angiografía cerebral y otros estudios en los que Urografin llega al cerebro con sangre arterial): a veces: habla, audición, visión, temblores, convulsiones, fotofobia, paresia / parálisis, coma, ceguera transitoria, dolores de cabeza, mareos, alteración de la conciencia / agitación, amnesia, somnolencia; raramente: complicaciones tromboembólicas en un curso severo, que pueden provocar un accidente cerebrovascular;
- reacciones dermatológicas: a menudo: picazón, erupción cutánea, eritema, enrojecimiento facial (asociado con vasodilatación); raramente: síndromes de Lyell y Stevens-Johnson;
- reacciones alérgicas: conjuntivitis, angioedema, prurito, tos, urticaria, rinitis (son moderadamente pronunciadas, pueden aparecer independientemente del método de administración y la dosis y son los primeros signos de una reacción anafiláctica); son posibles reacciones más graves, acompañadas de expansión de los vasos periféricos y taquicardia refleja posterior, hipotensión arterial, pérdida de conciencia, agitación, trastornos respiratorios, cianosis, alteración de la conciencia; raramente - laringoespasmo, broncoespasmo;
- reacciones locales: dolor (en la mayoría de los casos con angiografía periférica), edema (con administración extravascular; por regla general, desaparece por sí solo sin la aparición de complicaciones posteriores); extremadamente raro: necrosis, inflamación de los tejidos; a veces - trombosis venosa y tromboflebitis;
- otros: dolor de cabeza, sensación de calor; a veces - escalofríos, malestar, desmayos, aumento de la sudoración; raramente: hinchazón de las glándulas salivales, cambios en la temperatura corporal.
Introducción intracavitaria
Las reacciones adversas después de la administración de Urografin en la cavidad corporal se desarrollan raramente, con mayor frecuencia varias horas después de la administración del fármaco, lo que se asocia con una absorción lenta desde el área de administración y distribución en el cuerpo.
Cuando se realiza una CPRE, por regla general, aumenta el nivel de amilasa. La visualización de los ácinos con CPRE puede ir acompañada de una mayor probabilidad de pancreatitis posterior. Existe información sobre casos raros de pancreatitis necrotizante.
Las reacciones alérgicas sistémicas son raras y leves. Suelen manifestarse como reacciones cutáneas. Sin embargo, es imposible excluir completamente la posibilidad de desarrollar reacciones de hipersensibilidad graves.
instrucciones especiales
Después de la administración de Urografin, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan como dificultad para respirar, eritema, urticaria, edema o picazón en la cara. Las reacciones graves son posibles en forma de angioedema (incluidas las cuerdas vocales), broncoespasmo y shock anafiláctico. Por lo general, estas reacciones se desarrollan dentro de los 60 minutos posteriores a la introducción de la solución. En casos raros, pueden aparecer reacciones retardadas (después de algunas horas / días). Se observa un mayor riesgo de reacciones graves en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas graves o reacciones a medios de contraste que contienen yodo.
Si hay indicios de una tendencia a las alergias, se debe considerar el uso de antihistamínicos / glucocorticosteroides con fines profilácticos.
Los pacientes con asma bronquial tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad o broncoespasmo.
En los casos de desarrollo de reacciones de hipersensibilidad, la administración de Urografin se cancela inmediatamente, si es necesario, se lleva a cabo la terapia adecuada.
La necesidad de usar el medicamento debe evaluarse con especial cuidado en pacientes con un mal estado general.
En casos raros, con la administración intravascular, puede ocurrir insuficiencia renal. Para prevenir el desarrollo de insuficiencia renal aguda, se recomienda identificar a los pacientes en riesgo. Principales factores de riesgo:
- gota;
- insuficiencia renal;
- historial de enfermedad renal;
- diabetes mellitus con nefropatía;
- información sobre el desarrollo de insuficiencia renal después de la administración previa de un agente de contraste;
- mieloma múltiple;
- enfermedad vascular progresiva;
- paraproteinemia;
- hipertensión arterial crónica grave;
- administración inminente en dosis altas o repetidas;
- edad mayor de 60 años.
Los pacientes con un mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal deben hidratarse adecuadamente antes de la administración del fármaco.
Hasta la eliminación completa de Urografin, es necesario excluir una carga adicional sobre los riñones, incluido el uso de fármacos orales nefrotóxicos y colecistográficos, la imposición de una pinza arterial, la cirugía mayor y la angioplastia de las arterias renales. Se recomienda posponer un nuevo estudio de contraste de rayos X hasta que la función renal se restablezca por completo.
La toma de biguanidas debe suspenderse 48 horas antes del estudio; la terapia no se puede reanudar antes de 48 horas después (debido a la alta probabilidad de acidosis láctica).
La administración intravascular de Urografin en la insuficiencia cardíaca puede provocar edema pulmonar. Se debe tener especial cuidado con este método de administración del medicamento en infarto cerebral agudo, hemorragia intracraneal aguda y otras enfermedades, acompañadas de una violación de la integridad de la BBB, desmielinización aguda o edema cerebral. La probabilidad de complicaciones neurológicas es mayor en pacientes con antecedentes recientes de accidente cerebrovascular, enfermedad cerebrovascular o ataques isquémicos transitorios frecuentes.
En caso de feocromocitoma, se recomienda la administración preliminar de alfabloqueantes (asociado al riesgo de desarrollar una crisis vascular).
En el contexto de los trastornos autoinmunes, es posible desarrollar vasculitis grave o un síndrome similar al síndrome de Stevens-Johnson.
La introducción de Urografin puede agravar los síntomas de la miastenia gravis.
La permeabilidad de la BBB puede aumentar en el alcoholismo agudo / crónico. Esto facilita la penetración de Urografin en el tejido cerebral y puede provocar reacciones del sistema nervioso central. Debido a la posible reducción del umbral convulsivo, se debe tener especial cuidado en pacientes con alcoholismo crónico y consumidores de drogas.
Antes de la histerosalpingografía, se debe descartar un posible embarazo.
Después de la introducción de Urografin durante 24 horas, se recomienda negarse a conducir vehículos, lo que se asocia con la probabilidad de desarrollar reacciones de hipersensibilidad retardada.
Interacciones con la drogas
Con el uso combinado de Urografin con ciertos medicamentos / sustancias, pueden desarrollarse los siguientes efectos:
- betabloqueantes: las reacciones de hipersensibilidad son más pronunciadas;
- Antipsicóticos: aumenta la incidencia de reacciones adversas retardadas (en forma de fiebre, urticaria, síntomas similares a los de la gripe, dolor en las articulaciones, picor).
Urografin durante 2 semanas o más reduce la capacidad del tejido tiroideo para acumular radioisótopos durante los estudios de diagnóstico de la glándula tiroides.
Análogos
Los análogos de Urografin son: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de los rayos X y la luz a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 5 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
