Pancreatina 10000
Pancreatin 10000: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Interacciones farmacológicas
- 12. Análogos
- 13. Términos y condiciones de almacenamiento
- 14. Condiciones de dispensación en farmacias
- 15. Reseñas
- 16. Precio en farmacias
El nombre latino: Pancreatin 10000
Código ATX: A09AA02
Ingrediente activo: pancreatina (pancreatina)
Productor: JSC PFC Obnovlenie (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-11-05
Pancreatin 10000 es un agente enzimático que mejora la digestión.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación: comprimidos, recubiertos con película, entéricos: biconvexos, redondos, color de la cáscara de rosa claro a oscuro, pueden tener un olor específico; el grano en la fractura es de color beige claro con inclusiones de marrón claro a casi blanco; la superficie de los comprimidos puede ser rugosa (10 uds. en blísters, 2, 6 u 8 envases en una caja de cartón e instrucciones de uso de Pancreatin 10000).
Composición de 1 comprimido entérico recubierto con película:
- sustancia activa: pancreatina - 125 * mg [corresponde a la actividad enzimática en UI (unidad internacional) o UNIDAD (unidad de acción): lipasa ≥ 10.000; amilasa ≥ 7500; proteasas ≥ 375];
- componentes auxiliares: lactosa monohidrato - 101,6 ** mg; crospovidona - 18 mg; celulosa microcristalina - 52 mg; aerosil (dióxido de silicio coloidal) - 1.533 mg; estearato de magnesio - 1.867 mg;
- cubierta de película: ácido metacrílico ÷ copolímero de acrilato de etilo (1 ÷ 1) - 12,2 mg; talco (E553b) - 6,78 mg; dióxido de titanio (E171) - 5,05 mg; citrato de trietilo (E1505) - 3,9 mg; hidroxipropil metilcelulosa - 4,8 mg; polisorbato 80 (E433) - 0,69 mg; carboximetilcelulosa de sodio (E466) - 0,44 mg; polietilenglicol (macrogol 6000) - 0,21 mg; emulsión de simeticona *** (peso seco 30%) - 0,16 mg; colorante azorubina (E122) - 0.022 mg.
* El valor puede variar en función de la actividad lipolítica de la sustancia madre, que normalmente varía de 44 a 80 U / mg.
** El valor puede variar en función de la actividad lipolítica de la sustancia original, varía de 0 a 101,6 mg.
*** La composición de la emulsión: emulsionantes - 5-10%, simeticona - 30%, agua purificada - 60-65%, conservantes - 0.5-1%.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ingrediente activo del medicamento es la pancreatina, un extracto del contenido del páncreas de los cerdos y el ganado. Esta enzima contiene las enzimas amilasa, lipasa y proteasa para facilitar la digestión de proteínas, grasas y carbohidratos para una absorción más completa en el intestino delgado.
Las enzimas pancreáticas en la composición de la pancreatina proporcionan su eficacia amilolítica, lipolítica y proteolítica, mejoran la función del tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal) y normalizan los procesos de digestión de los alimentos.
En pacientes con enfermedades del páncreas, el remedio enzimático compensa la deficiencia de su función exocrina, lo que también mejora el proceso de digestión.
Farmacocinética
Debido al recubrimiento de película resistente al ácido clorhídrico, que cubre las tabletas de Pancreatin 10000, las enzimas contenidas en la preparación están protegidas de la inactivación inmediata. Se requiere un pH neutro o ligeramente alcalino del jugo gástrico para disolver la membrana y liberar enzimas.
Las enzimas pancreáticas no se absorben en el tracto gastrointestinal.
Indicaciones para el uso
- insuficiencia pancreática exocrina (fibrosis quística, pancreatitis crónica, etc.);
- patologías crónicas e inflamatorias-distróficas de los intestinos, estómago, vesícula biliar, hígado;
- trastornos digestivos, flatulencia, diarrea, otras afecciones causadas por radioterapia o resección del tracto gastrointestinal, como parte de un tratamiento combinado;
- inexactitudes en la nutrición en pacientes con función normal del tracto gastrointestinal, para mejorar el proceso de digestión;
- Exámenes de rayos X y ultrasonido de los órganos abdominales, para la preparación;
- trastornos funcionales del tracto gastrointestinal debido a infecciones intestinales agudas, síndrome del intestino irritable, etc.
Contraindicaciones
Absoluto:
- deficiencia de lactasa, intolerancia hereditaria a galactosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
- niños menores de 3 años (debido a la forma de dosificación);
- hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación enzimática.
Pancreatin 10000 está contraindicado para tomar pancreatitis aguda o pancreatitis crónica en la etapa aguda. Sin embargo, se prescribe en la fase de exacerbación de la amortiguación en presencia de síntomas de trastornos digestivos debido a una expansión de la dieta.
Pancreatin 10000, instrucciones de uso: método y dosis
Los comprimidos de pancreatina 10000 están destinados a la administración oral. Se toman simultáneamente con alimentos, enteros, sin masticar ni romper, bebiendo una cantidad suficiente de líquido neutro, por ejemplo, agua. Si se viola la integridad de la tableta, la efectividad del medicamento puede disminuir, además, cuando se liberan, las enzimas pancreáticas pueden irritar la mucosa oral.
La dosis del medicamento se establece individualmente, según las indicaciones, la respuesta a la terapia y la gravedad de los síntomas.
El régimen de dosificación recomendado para pacientes adultos: 2-4 tabletas por día.
La dosis diaria máxima permitida de enzimas pancreáticas se determina a razón de 15.000 a 20.000 U de lipasa / kg de peso corporal; no se recomienda excederla.
La dosis debe aumentarse bajo la supervisión de un médico especialista, que debe tener en cuenta síntomas como una disminución de la gravedad de la esteatorrea pancreática, una disminución del dolor abdominal, etc.
La duración de la terapia la determina el médico. El curso puede variar desde varios días en el tratamiento de la indigestión provocada por un error en la dieta, hasta varios meses o incluso años en caso de necesidad de un tratamiento sustitutivo permanente.
El médico determina el régimen de dosificación y la duración del curso para el tratamiento de niños.
Tratamiento de la fibrosis quística
Para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística, la dosis de pancreatina es seleccionada por el médico tratante, teniendo en cuenta la gravedad de los síntomas de la enfermedad, los resultados del control de la esteatorrea y la posibilidad de garantizar un estado nutricional adecuado.
La dosis diaria máxima permitida de enzimas pancreáticas para adultos se determina a razón de 10,000 unidades de lipasa / kg de peso corporal por día.
Para el tratamiento de niños con fibrosis quística, el médico tratante selecciona la dosis de pancreatina y la duración del tratamiento, teniendo en cuenta la gravedad de las patologías digestivas y la composición de la dieta.
En cuanto a la lipasa, dependiendo de la edad del niño, la dosis para cada comida debe ser:
- niños menores de 4 años: a razón de 1000 U / kg de peso corporal;
- niños mayores de 4 años: a razón de 500 U / kg de peso corporal.
Si no hay mejoría después del tratamiento, empeoramiento de los síntomas existentes o aparición de nuevos, debe buscar el consejo de un especialista.
Es importante usar el medicamento exclusivamente para las indicaciones indicadas en las instrucciones, de acuerdo con el régimen de dosificación recomendado, a menos que el médico haya prescrito lo contrario.
Efectos secundarios
Cuando se usa Pancreatin 10000 en dosis terapéuticas medias, se observan efectos secundarios en menos del 1% de los casos.
Posibles reacciones secundarias de los sistemas y órganos al tomar pancreatina:
- sistema digestivo: extremadamente raramente - diarrea / estreñimiento, malestar estomacal, náuseas / vómitos (no se ha establecido una relación causal confiable entre el desarrollo de estas reacciones con la influencia de la pancreatina, ya que también pueden ser síntomas de insuficiencia pancreática exocrina); en pacientes con fibrosis quística, es posible la formación de estenosis en el colon ascendente y la parte ileocecal del intestino (uso de dosis altas del medicamento);
- sistema inmunológico: extremadamente raramente - hipersensibilidad gastrointestinal, reacciones alérgicas inmediatas, por ejemplo, urticaria, erupción cutánea, lagrimeo, estornudos, broncoespasmo, disnea;
- metabolismo: hiperuricosuria (uso prolongado de dosis altas), aumento de los niveles de ácido úrico en el plasma sanguíneo (uso de dosis excesivamente altas);
- otras reacciones: irritación perianal en niños (dosis altas).
El desarrollo de los efectos secundarios anteriores, su agravamiento o la aparición de cualquier otra reacción no especificada en las instrucciones, debe informarse al médico tratante.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de pancreatina son hiperuricosuria e hiperuricemia (observada con más frecuencia en la fibrosis quística en pacientes que toman preparaciones enzimáticas en dosis altas).
En caso de intoxicación, se recomienda cancelar Pancreatin 10000 y realizar la terapia sintomática según sea necesario.
instrucciones especiales
Los trastornos del sistema digestivo debidos a la ingesta del fármaco pueden desarrollarse con hipersensibilidad a la pancreatina, obstrucción del intestino meconial (íleo meconial) o antecedentes de resección intestinal.
En la etapa de atenuación de la exacerbación en pacientes con pancreatitis aguda o exacerbación de pancreatitis crónica, durante las comidas dietéticas en el período de rehabilitación, es aconsejable tomar Pancreatin 10000 en el contexto de insuficiencia pancreática exocrina.
Los pacientes con fibrosis quística pueden necesitar controlar la concentración de ácido úrico en la orina, especialmente cuando toman altas dosis de pancreatina, ya que en este caso hay una alta probabilidad de desarrollar hiperuricosuria. Además, en esta categoría de pacientes se han descrito casos de formación de estenosis en el colon ascendente y la parte ileocecal del intestino. En caso de malestar inusual en la región abdominal o un cambio en la naturaleza de las quejas, especialmente cuando se toman dosis diarias del medicamento de más de 10,000 U / kg de peso corporal en términos de lipasa, el paciente debe someterse a un examen médico para excluir patologías graves.
Dado que Pancreatin 10000 contiene enzimas activas que, cuando se liberan en la cavidad oral, dañan la membrana mucosa (hasta la ulceración), la tableta entérica se ingiere entera, sin violar la integridad de la membrana de la película.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
La terapia con pancreatina 10000 no afecta las capacidades cognitivas y psicofísicas del paciente.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
No se comprende bien la seguridad del uso de pancreatina en 10.000 mujeres embarazadas y lactantes. La aplicación es posible siempre que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto / niño.
En el curso de experimentos para estudiar el efecto de la pancreatina en el embarazo, se encontró que no tiene efecto teratogénico.
Uso pediátrico
El uso de Pancreatin 10000 tabletas en pediatría es posible para el tratamiento de pacientes mayores de 3 años de acuerdo con el régimen posológico prescrito.
Es importante considerar que la alta actividad de la lipasa contenida en la pancreatina agrava el riesgo de estreñimiento en los niños. La dosis de esta categoría de pacientes debe aumentarse gradualmente.
Interacciones con la drogas
Las preparaciones de enzimas que contienen pancreatina pueden inhibir la absorción de ácido fólico.
El contenido de enzimas que degradan carbohidratos en la pancreatina (p. Ej., Amilasa) puede reducir la eficacia hipoglucémica de los inhibidores de la alfa-glucosidasa orales (como la acarbosa y el miglitol).
Los antiácidos que contienen hidróxido de magnesio y / o carbonato de calcio pueden reducir la acción farmacológica de la pancreatina.
El uso simultáneo de pancreatina con preparados de hierro puede impedir la absorción de este último.
Antes de comenzar a tomar Pancreatin 10000, debe consultar con su médico sobre el uso conjunto de los medicamentos anteriores u otros, incluidos los de venta libre.
Análogos
Los análogos de Pancreatin 10,000 son Gastenorm forte, Creon 10,000, Creon 25,000, Creon 40,000, Creon Micro, Mezim 20,000, Mezim forte, Mezim forte 10,000, Micrasim, Pangrol 25,000, Pancreatin, Penzital, Ermital, Enzistal-P y Dr.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar protegido de la luz y la humedad a temperaturas de hasta 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Disponible sin prescripción médica.
Opiniones sobre Pancreatin 10000
Según las revisiones, Pancreatin 10,000 es una ayuda para la digestión segura, eficaz y asequible. Es indispensable para una sensación de pesadez en el estómago y náuseas después de comer en exceso, ayuda con los trastornos alimentarios, mejora la función del páncreas. Las tabletas actúan rápidamente, son varias veces más baratas que los costosos análogos producidos por conocidas compañías farmacéuticas.
La mayoría de las veces, la falta del medicamento en las farmacias se considera una desventaja.
Precio de pancreatina 10000 en farmacias
Debido a la falta del fármaco actualmente a la venta, se desconoce el precio de Pancreatin 10,000.
Un análogo del medicamento, pancreatina, se pueden comprar tabletas con cubierta entérica de 125 mg por 52 rublos. (50 piezas en el paquete).
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
