Terbinafina: Instrucciones De Uso, Indicaciones, Dosis, Análogos

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Terbinafina

Instrucciones de uso:

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Indicaciones de uso
3. 3. Contraindicaciones
4. 4. Método de aplicación y dosificación
5. 5. Efectos secundarios
6. 6. Instrucciones especiales
7. 7. Interacciones farmacológicas
8. 8. Análogos
9. 9. Términos y condiciones de almacenamiento
10. 10. Condiciones de dispensación en farmacias

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desde 45 rublos.

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La terbinafina es un fármaco antifúngico de uso sistémico y externo, con una amplia gama de actividad antimicótica.

Forma de liberación y composición

• comprimidos: biselados y ranurados, de blanco a blanco con un tono de color amarillento o crema (7 o 10 uds. en blísters, en una caja de cartón 1-5 o 10 envases; 14, 28, 50 o 100 uds. en latas de polímero, en un paquete de cartón 1 lata);
• crema para uso externo 1%: de blanco a blanco con un tono amarillento o crema, una masa homogénea con un olor específico débil (10, 15 o 30 g cada uno en tubos de aluminio; en una caja de cartón 1 tubo);
• spray para uso externo: solución transparente, incolora o de color amarillo claro, posiblemente ligeramente opalescente, con un olor característico a etanol (10 o 20 g cada uno en viales de vidrio neutro, sellados con un micropulverizador engarzado, completo con una boquilla de pulverización y una tapa protectora; 1 juego en paquete de cartón).

Composición de 1 tableta:

• sustancia activa: terbinafina (en forma de clorhidrato) - 125 o 250 mg;
• componentes auxiliares: celulosa microcristalina, estearato de calcio, hidroxipropilcelulosa (hiprolosa), croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, dióxido de silicio coloidal.

Composición de 1 g de crema:

• sustancia activa: terbinafina (en forma de clorhidrato) - 10 mg;
• componentes auxiliares: polisorbato 60 (tween 60), monoestearato de sorbitán, palmitato de cetilo, miristato de isopropilo, hidróxido de sodio, alcohol bencílico, alcohol cetílico, agua purificada.

Composición de 1 g spray:

• sustancia activa: terbinafina (en forma de clorhidrato) - 10 mg;
• componentes auxiliares: propilenglicol, povidona-K17, macrogol-400, macrogol hidroxiestearato de glicerilo, etanol 95%, agua purificada.

Indicaciones para el uso

• todas las formas de liberación: tratamiento y prevención de lesiones cutáneas fúngicas causadas por la infección por Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum): epidermofitosis inguinal, micosis de pies y piel tersa del cuerpo, etc.
• tabletas: micosis de uñas (onicomicosis) y cuero cabelludo (microsporia, tricofitosis), así como dermatomicosis generalizada severa de la piel lisa del tronco y las extremidades, que requieren tratamiento sistémico;
• tabletas y crema: infecciones de la piel por levaduras causadas por Candida; en particular, intertrigo de la piel (crema) y candidiasis de las membranas mucosas (tabletas);
• crema y aerosol (tópico): Pitiriasis versicolor causada por Pityrosporum orbiculare (también conocida como Malassezia furfur).

Contraindicaciones

Pastillas

Absoluto:

• enfermedad hepática activa o crónica;
• insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina (CC) ≤ 50 ml / min;
• niños menores de 3 años;
• peso corporal hasta 20 kg;
• embarazo (no se ha estudiado el perfil de seguridad teratogénico);
• período de lactancia / lactancia (la terbinafina se excreta en la leche materna);
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• aumento de la sensibilidad individual a la terbinafina o excipientes.

Relativo (tomar con precaución):

• insuficiencia renal con CC> 50 ml / min;
• insuficiencia hepática
• alcoholismo;
• opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
• tumores
• enfermedades metabólicas;
• oclusión vascular de la extremidad;
• lupus eritematoso cutáneo o sistémico.

Crema y spray para uso externo

Absoluto:

• niños menores de 12 años;
• aumento de la sensibilidad individual a la terbinafina o excipientes del fármaco.

Relativo (usar con precaución): insuficiencia renal y / o hepática, inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, tumores, enfermedades metabólicas, oclusión de los vasos de las extremidades, embarazo y lactancia, niños mayores de 12 años (experiencia clínica insuficiente), alcoholismo.

Método de administración y dosificación

Pastillas

Los comprimidos se toman por vía oral, después de las comidas.

La dosis estándar, siempre que se tome una vez al día:

• niños mayores de 3 años que pesan entre 20 y 40 kg - 125 mg;
• niños mayores de 3 años que pesen> 40 kg y adultos - 250 mg.

La duración del curso de la terapia y el régimen de dosificación los establece el médico individualmente, según la localización del proceso infeccioso y la gravedad del curso de la enfermedad.

La duración promedio de la terapia para varios tipos de micosis:

• onicomicosis: 6-12 semanas; en caso de daño en las placas ungueales de los dedos de manos y pies (excepto el dedo gordo del pie) o en pacientes jóvenes, la duración de la terapia puede reducirse <12 semanas; el tratamiento del dedo gordo del pie suele durar 3 meses; con una tasa reducida de crecimiento de las uñas, la duración del tratamiento puede aumentar;
• infecciones fúngicas de la piel: 2-4 semanas o más; Infección interdigital, plantar o de tipo calcetín: 2 a 6 semanas; piernas, tronco - 2 a 4 semanas; candidiasis (micosis causadas por hongos del género Candida): 2 a 4 semanas; micosis del cuero cabelludo causadas por hongos del género Microsporum: más de 4 semanas.

En caso de insuficiencia hepática o renal, la dosis se reduce a 125 mg una vez al día.

Crema para uso externo

La crema se aplica externamente, en una fina capa, sobre las zonas afectadas y adyacentes de la piel, después de limpiarlas, secarlas y frotar ligeramente.

Al tratar infecciones acompañadas de dermatitis del pañal (en los espacios interdigitales, debajo de la mama, en la zona de la ingle, entre los glúteos), se pueden tapar con una gasa los lugares donde se aplica la crema, especialmente por la noche.

Régimen de dosificación recomendado:

• dermatomicosis del tronco, piernas y pies: 1 vez al día durante 1 semana;
• candidiasis de la piel: 1-2 veces al día durante 1-2 semanas;
• tiña versicolor: 1-2 veces al día durante 2 semanas.

Spray para uso externo

El spray se aplica externamente sobre las zonas afectadas y adyacentes de la piel, previamente limpiadas y secadas, en un volumen suficiente para una completa hidratación.

Régimen de dosificación recomendado:

• dermatomicosis del tronco, piernas y pies: 1 vez al día durante 1 semana;
• tiña versicolor: 2 veces al día durante 1 semana.

Los pacientes de edad avanzada no necesitan ajustar el régimen de dosificación de terbinafina en ninguna forma de liberación.

Efectos secundarios

Pastillas

• sistema digestivo: muy a menudo - pérdida de apetito, sensación de plenitud en el estómago, dolor abdominal, dispepsia, náuseas, diarrea; raramente - disfunción hepática; muy raramente: insuficiencia hepática extrema, incluida la muerte;
• órganos hematopoyéticos: muy raramente - pancitopenia, agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia;
• sistema musculoesquelético: muy a menudo - mialgia, artralgia;
• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - distorsión del gusto (incluida ageusia);
• piel: muy a menudo - reacciones cutáneas (erupción, picazón, urticaria); muy raramente: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, exacerbación de la psoriasis existente, erupción similar a la psoriasis, alopecia;
• reacciones de hipersensibilidad: muy raramente - reacciones anafilactoides (incluido angioedema);
• otras reacciones: muy raramente - fatiga; lupus eritematoso cutáneo o sistémico, o su exacerbación.

Los síntomas de una sobredosis de comprimidos son erupción cutánea, mareos, dolor de cabeza, dolor epigástrico, náuseas, vómitos y micción frecuente. Para el tratamiento de la afección, se recomienda tomar medidas para eliminar el medicamento del cuerpo: tomar carbón activado, lavar el estómago. Si es necesario, se lleva a cabo una terapia sintomática de apoyo.

Crema y spray para uso externo

• crema y spray (en los lugares de aplicación): enrojecimiento, picazón o sensación de ardor, dolor e irritación, empeoramiento de la enfermedad actual;
• spray: raramente - irritación ocular.

En presencia de hipersensibilidad a la terbinafina, en casos aislados, pueden desarrollarse las siguientes reacciones alérgicas: urticaria generalizada, erupción cutánea, prurito, erupción bullosa. Estas condiciones requieren la suspensión inmediata del fármaco.

Debido a la baja absorción sistémica, la sobredosis de agentes tópicos es extremadamente improbable. Pero si accidentalmente se toma una crema o un aerosol en su interior, es posible que se produzcan los mismos efectos secundarios que con una sobredosis de comprimidos (mareos, dolor de cabeza, dolor epigástrico, náuseas, etc.). Para el tratamiento de la afección, se recomienda tomar carbón activado; si es necesario, se lleva a cabo un tratamiento sintomático de apoyo.

instrucciones especiales

Si la terbinafina se usa de manera irregular o si el tratamiento se interrumpe prematuramente, existe el riesgo de reinfección.

Por lo general, se observa una disminución en la gravedad de las manifestaciones clínicas en los primeros días de terapia. Pero si después de 7-14 días no hay mejoría, es necesario verificar el diagnóstico volviendo a determinar el agente causante de la enfermedad y el grado de sensibilidad al fármaco.

La duración del curso de la terapia puede verse influenciada por enfermedades concomitantes y con la onicomicosis, por el estado de las uñas al comienzo del tratamiento.

La toma de tabletas de terbinafina para el tratamiento de la onicomicosis se justifica solo con daño total en la mayoría de las uñas, la presencia de hiperqueratosis subungueal pronunciada y la ineficacia de la terapia local previa.

Generalmente, se puede obtener una respuesta clínica confirmada por laboratorio al tratamiento de la onicomicosis varios meses después de la finalización del curso y la cura micológica. Esto se debe a la tasa de renovación completa de la placa de la uña.

No es necesario quitar las placas ungueales durante el tratamiento de la onicomicosis de las manos, 21 días y la onicomicosis de los pies, 42 días.

En las enfermedades hepáticas, es posible una disminución del aclaramiento de terbinafina. Es necesario controlar los indicadores del nivel de transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo para ajustar oportunamente las dosis del medicamento.

Como resultado del uso sistémico, en casos raros, tres meses después del inicio de la terapia, pueden ocurrir colestasis y hepatitis. La aparición de signos de insuficiencia hepática, como náuseas persistentes, debilidad, disminución del apetito, dolor abdominal intenso, orina oscura o heces decoloradas, ictericia, requiere la retirada inmediata de los comprimidos.

Es necesario utilizar la terbinafina con precaución en la psoriasis, ya que, en casos muy raros, un agente antifúngico puede provocar su exacerbación.

La crema y el aerosol de terbinafina son solo para uso externo. Evite que la crema y el aerosol entren en los ojos para evitar la irritación. Si esto sucede, los ojos deben enjuagarse inmediatamente con abundante agua corriente y, si se desarrolla una irritación persistente, consulte a un médico.

El spray contiene alcohol etílico (33% en peso), que puede causar irritación cuando se aplica sobre la piel dañada. El propilenglicol del aerosol puede irritar la piel.

Si durante la inhalación, el aerosol se inyectó accidentalmente en el tracto respiratorio, si aparece algún síntoma, especialmente si persiste, debe comunicarse con una institución médica.

En caso de desarrollo de reacciones alérgicas, el medicamento debe cancelarse.

La terapia con terbinafina se lleva a cabo de acuerdo con las reglas generales de higiene para prevenir la posibilidad de reinfección a través de la ropa interior y los zapatos. Durante el tratamiento, después de 14 días desde el inicio y al final, es necesario realizar un tratamiento antifúngico de zapatos, medias y calcetines.

No hay datos sobre el efecto del uso de terbinafina sobre la concentración y la velocidad psicomotora.

Interacciones con la drogas

Para uso sistémico (tabletas):

• antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (fluvoxamina, desipramina), betabloqueantes (propranolol, metoprolol), inhibidores de la monoaminooxidasa B (selegilina), antiarrítmicos (propafenona, flecainida), cloranfenamina, medicamentos cloranfenicamina (galoperibazina), interrumpe el metabolismo de los fármacos anteriores;
• rifampicina y otros inductores de isoenzimas del citocromo P450: pueden aumentar la velocidad de excreción de terbinafina, aumentando su metabolismo; puede ser necesario ajustar la dosis de terbinafina;
• cimetidina y otros inhibidores de las isoenzimas del citocromo P450: pueden disminuir la velocidad de excreción de terbinafina, debilitando su metabolismo; puede ser necesario ajustar la dosis de terbinafina;
• anticonceptivos orales: la terbinafina puede causar irregularidades menstruales;
• cafeína: el aclaramiento disminuye en un 21%, la vida media aumenta en un 31%;
• fenazona, digoxina, warfarina: la terbinafina no tiene ningún efecto sobre su eliminación;
• etanol, medicamentos con efecto hepatotóxico: existe el riesgo de que los medicamentos dañen el hígado.

Se desconoce la información sobre la interacción farmacológica de las formas externas de terbinafina (aerosol y crema). Pero dado que no se han realizado estudios de compatibilidad, no se recomienda usar medicamentos junto con otros medicamentos para uso tópico y externo.

Análogos

Los análogos de las tabletas de terbinafina son: Binafin, Onykhon, Lamikan, Terbizil, Miconorm, Exifin, etc.

Los análogos de las preparaciones de terbinafina para uso externo (crema y spray) son: Lamisil Uno, Terbizil, Thermikon, Terbinox, Lamitel, Miconorm, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar en un lugar protegido de la humedad y la luz, fuera del alcance de los niños, tabletas y crema a una temperatura que no exceda los 25 ° C, aerosol - de 2 a 20 ° C.

Periodo de validez: comprimidos - 3 años; crema y spray - 2 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Las tabletas están disponibles con receta médica.

La crema y el aerosol de terbinafina están disponibles sin receta.

Terbinafina: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Terbinafina 1% crema para uso externo 15 g 1 ud. RUB 45 Comprar

Terbinafina 1% crema para uso externo 15 g 1 ud. RUB 47 Comprar

Crema de terbinafina d / nar. aprox. 1% tubo 15g RUB 68 Comprar

Terbinafina 1% crema para uso externo 15 g 1 ud. RUB 90 Comprar

Terbinafina Canon 250 mg comprimidos 10 uds. 108 RUB Comprar

Crema de terbinafina 1% 15g Vertex 124 RUB Comprar

Terbinafina 250 mg comprimidos 10 uds. 129 RUB Comprar

Terbinafina Canon 250 mg comprimidos 10 uds. 130 RUB Comprar

Terbinafina 250 mg comprimidos 10 uds. 141 r Comprar

Terbinafina 1% spray para uso externo 20 g 1 ud. 149 r Comprar

Gel Canon de terbinafina para uso externo aprox. 1% tubo 15g 171 r Comprar

Crema de terbinafina al 1% para uso externo 30 g 1 ud. 171 r Comprar

Terbinafina Canon 1% gel para uso externo 15 g 1 ud. 171 r Comprar

Terbinafina 250 mg comprimidos 14 uds. RUB 180 Comprar

Tabletas de terbinafina 250 mg 10 uds. 188 r Comprar

Terbinafina Canon 250 mg comprimidos 14 uds. 209 RUB Comprar

Tabletas de terbinafina 250 mg 14 uds. 215 RUB Comprar

Tabletas de terbinafina 250 mg 14 uds. 227 r Comprar

Crema de terbinafina 1% 30g 240 RUB Comprar

Terbinafina 250 mg comprimidos 28 uds. 328 RUB Comprar

Tabletas de terbinafina 250 mg 28 uds. 338 r Comprar

Terbinafina 250 mg comprimidos 30 uds. RUB 539 Comprar

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