Terbinafina-MFF
Terbinafin-MFF: instrucciones de uso y revisiones
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Terbinafine-MFF
Código ATX: D01AE15
Ingrediente activo: terbinafina (Terbinafina)
Productor: Fábrica farmacéutica de Moscú, CJSC (Rusia)
Descripción y actualización de fotos: 2020-06-02
Precios en farmacias: desde 47 rublos.
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Terbinafine-MFF es un agente antifúngico.
Forma de liberación y composición
- comprimidos (250 mg): cilíndricos planos, ranurados y biselados, casi blancos o blancos, con un olor específico débil (10 o 14 uds. en una tira blister, 1 o 2 paquetes en una caja de cartón);
- ungüento para uso externo al 1%: blanco con olor característico (10 o 15 g en un tubo de aluminio, 1 tubo en una caja de cartón).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Terbinafine-MFF.
1 tableta contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de terbinafina - 281 mg, que corresponde a la base de terbinafina en una cantidad de 250 mg;
- componentes adicionales: almidón de patata, dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina (MKTs-200), estearato de calcio monohidrato (ácido esteárico cálcico 1-acuoso), lactosa monohidrato, povidona K90 (Plasdon K-90), crospovidona (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL), crospovidona XL-10).
1 g de pomada contiene:
- sustancia activa: clorhidrato de terbinafina - 10 mg;
- componentes adicionales: carbómero (ácido poliacrílico ligeramente reticulado MARS-06), aceite de vaselina, parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno), polisorbato 80 (tween 80), hidróxido de sodio (hidróxido de sodio), propilenglicol, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
La terbinafina es un agente antifúngico de alilamina con un amplio espectro de actividad antifúngica. En bajas concentraciones, la sustancia tiene un efecto fungicida sobre dermatofitos Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; mohos (incluido Scopulariopsis brevicaulis) y levaduras, principalmente Candida albicans, en forma de pomada, sobre algunos hongos dimórficos (Pityrosporum orbiculare). En relación con los hongos Candida spp. y sus formas miceliales, dependiendo de su tipo, el fármaco exhibe actividad fungicida o fungistática.
La terbinafina conduce a la interrupción de la etapa temprana de la biosíntesis del principal componente estructural de la membrana celular fúngica, el ergosterol, así como a la acumulación de escualeno en la célula, como resultado de lo cual muere. La acción de la sustancia activa se realiza suprimiendo la enzima escualeno epoxidasa, que se encuentra en la pared de la célula fúngica.
En el caso de uso oral, Terbinafina-MPF no es eficaz en el tratamiento del liquen multicolor, excitado por Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).
Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, la terbinafina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, más del 70%. Debido al efecto de primer paso, la biodisponibilidad absoluta se reduce en un 40%. Después de una sola administración oral del fármaco en una dosis de 250 mg, se necesitan aproximadamente 2 horas para alcanzar una concentración máxima (C max) de 1 μg / ml. Se une a las proteínas plasmáticas casi por completo, en un 99%. El área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) es de 4,56 μg × h / ml; en el caso de tomar el fármaco con alimentos aumenta en un 20%. Con el uso prolongado de terbinafina, su C max aumenta en un 25% y el AUC - 2,5 veces. Vida media efectiva (T 1/2) del fármaco tiene un promedio de 36 horas, terminal - 200-400 horas, lo que indica su excreción prolongada del tejido adiposo y la piel.
La edad no afecta la concentración de equilibrio (C ss) de terbinafina, su contenido plasmático no depende del sexo del paciente. El medicamento se distribuye activamente en los tejidos, pasa a la placa de la uña y a la capa dérmica de la piel. Se encuentra en la secreción de las glándulas sebáceas y se acumula en altas concentraciones en la piel y tejido subcutáneo, folículos pilosos, cabello. La terbinafina se metaboliza en el hígado, en el proceso, se forman metabolitos inactivos. Se elimina por la orina, principalmente en forma de metabolitos. En el cuerpo, el agente no se acumula, se excreta con la leche materna.
En pacientes con enfermedad hepática / renal, el aclaramiento de terbinafina puede reducirse y, como resultado, puede aumentar su concentración en sangre.
Con el uso local, la absorción de la sustancia activa no supera el 5%, el efecto sistémico es insignificante.
Indicaciones para el uso
Pastillas
- infecciones fúngicas de la piel y las uñas (onicomicosis), excitadas por Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
- micosis del cuero cabelludo (microsporia, tricofitosis);
- dermatomicosis común y grave de la piel lisa del tronco y las extremidades, que requiere tratamiento sistémico;
- candidiasis de las membranas mucosas y la piel.
Ungüento
- infecciones fúngicas de la piel, incluidas las lesiones fúngicas de la piel lisa del cuerpo (tinea corporis), micosis de los pies (hongos en los pies), epidermofitosis inguinal (tinea cruris), excitadas por dermatofitos como Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum y Microsporum canis (tratamiento y prevención);
- versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) causada por Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
- infecciones de la piel por levaduras, principalmente causadas por el género Candida (Candida albicans), en particular dermatitis del pañal.
Contraindicaciones
Absoluto:
- enfermedad hepática crónica / activa;
- insuficiencia renal crónica (IRC) con aclaramiento de creatinina (CC) ≤ 50 ml / min;
- edad hasta 3 años y peso corporal hasta 20 kg - para tabletas, edad hasta 12 años - para ungüento;
- malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa - para tabletas;
- embarazo - por pastillas;
- período de lactancia;
- hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.
Relativo (Terbinafina-MFF se usa con extrema precaución):
- enfermedades metabólicas;
- alcoholismo;
- insuficiencia hepática y / o renal;
- lesiones vasculares oclusivas de las extremidades;
- opresión de la hematopoyesis de la médula ósea;
- Tumores.
Terbinafina-MFF, instrucciones de uso: método y dosis
Pastillas
Las tabletas de terbinafina-MFF se toman por vía oral después de las comidas 1 vez al día.
La duración de la terapia y el régimen de dosificación se determinan para cada paciente individualmente, dependiendo de la gravedad de la enfermedad y la localización de la infección por hongos. La dosis diaria para adultos suele ser de 250 mg.
Duración recomendada del tratamiento en adultos:
- infecciones fúngicas de la piel: con localización interdigital, plantar o similar a un calcetín de la infección - 2 a 6 semanas; con micosis de las piernas o del tronco, micosis causadas por hongos del género Candida - 2-4 semanas;
- onicomicosis: de 6 a 12 semanas en promedio; en pacientes jóvenes o en caso de daño en las uñas de los dedos de las manos, uñas de los dedos de los pies (a excepción del dedo gordo del pie), el curso puede ser inferior a 12 semanas; con una infección del dedo gordo del pie - generalmente 3 meses, sin embargo, con una tasa reducida de crecimiento de las uñas, puede ser necesaria una terapia más prolongada;
- micosis del cuero cabelludo, excitadas por Microsporum, durante 4 semanas.
La dosis diaria de Terbinafina-MFF para niños con un peso corporal de 20-40 kg es de 125 mg, con un peso superior a 40 kg - 250 mg, la frecuencia de administración es 1 vez por día. La duración de la terapia para las micosis del cuero cabelludo en niños es de aproximadamente 4 semanas, con daño a Microsporum canis, es posible un curso más largo.
En presencia de insuficiencia hepática y / o renal, el medicamento se toma a una dosis de 125 mg 1 vez al día.
Ungüento
El ungüento de terbinafina-MFF se usa externamente. Antes de aplicar el medicamento, se requiere limpiar y secar las áreas de piel infectadas. Se recomienda aplicar la pomada 1-2 veces al día en una capa delgada en las áreas problemáticas y áreas adyacentes de la piel, frotando ligeramente. Al tratar las zonas de los espacios interdigitales, debajo de las glándulas mamarias, en la zona de la ingle, entre las nalgas (con lesiones acompañadas de dermatitis del pañal), se deja tapar el lugar de aplicación con una gasa, especialmente de noche.
Curso de terapia recomendado y frecuencia de uso en adolescentes mayores de 12 años y adultos:
- dermatomicosis de las piernas, pies, tronco: 1 semana, 1 vez al día;
- tiña versicolor: 2 semanas, 1-2 veces al día;
- candidiasis de la piel: 1-2 semanas, 1-2 veces al día.
La gravedad de las manifestaciones clínicas de la enfermedad suele disminuir en los primeros días del curso.
Si el tratamiento con el medicamento se lleva a cabo de manera irregular o se cancela prematuramente, se agrava el riesgo de recurrencia de una enfermedad infecciosa. Si después de 2 semanas de terapia con Terbinafina-MFF no hay mejoría en la condición, se debe restablecer el agente causante de la enfermedad y el grado de sensibilidad al medicamento.
Efectos secundarios
Con la administración oral de Terbinafine-MFF, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:
- piel y tejidos subcutáneos: raramente - exacerbación de la psoriasis, erupciones cutáneas similares a la psoriasis, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), eritema exudativo maligno (síndrome de Stevens-Johnson);
- sistema inmunológico: erupción cutánea, urticaria, reacciones anafilactoides, empeoramiento del lupus eritematoso sistémico;
- sistema sanguíneo y linfático: raramente - trombocitopenia, agranulocitosis, neutropenia, linfopenia;
- sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia;
- sistema digestivo: alteraciones o pérdida del gusto (después de suspender el tratamiento, la recuperación se produce en varias semanas), disminución del apetito, sensación de plenitud en el estómago, náuseas, diarrea, dolor abdominal; raramente - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, insuficiencia hepática.
Con la aplicación externa del medicamento en el sitio de aplicación, puede ocurrir enrojecimiento, ardor o picazón. También pueden producirse reacciones alérgicas.
Sobredosis
Cuando se usa la forma de tableta de un agente antifúngico, los síntomas de una sobredosis pueden ser mareos, dolor de cabeza, micción frecuente, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, dolor en la parte inferior del abdomen.
No hay informes de sobredosis de pomada de Terbinafina-MFF; con su administración oral accidental, se pueden esperar las mismas reacciones adversas que con una sobredosis de comprimidos.
En esta condición se prescribe lavado gástrico y la ingesta de carbón activado y / o tratamiento sintomático.
instrucciones especiales
Pastillas
Las enfermedades concomitantes y el estado de las uñas al comienzo del curso con onicomicosis pueden afectar la duración del tratamiento.
El uso sistémico de terbinafina-MFF en la onicomicosis solo está permitido en el contexto de daño total en la mayoría de las placas ungueales, hiperqueratosis subungueal pronunciada o en ausencia del efecto del tratamiento local previo.
La eliminación completa de las manifestaciones clínicas de la infección, confirmadas por laboratorio, durante el tratamiento de la onicomicosis generalmente se observa varios meses después de la curación micológica y la finalización del curso del tratamiento, que se asocia con la tasa de crecimiento de una uña sana. Cuando se trata la onicomicosis de las manos durante 3 semanas y los pies durante 6 semanas, no es necesario retirar las placas ungueales.
Durante el período de uso de Terbinafina-MPF, deben controlarse los niveles séricos de transaminasas hepáticas en sangre. A los 3 meses de ingreso se registraron casos raros de colestasis y hepatitis. Si hay signos de disfunción hepática, como disminución del apetito, debilidad, náuseas persistentes, dolor abdominal intenso, orina oscura, heces decoloradas, ictericia, se debe suspender el medicamento.
Los pacientes con psoriasis deben usar un agente antifúngico con precaución, ya que existen informes de casos extremadamente raros de exacerbación de la psoriasis debido a la terbinafina.
Durante la terapia con Terbinafin-MFF, se deben observar las reglas generales de higiene para evitar la reinfección a través de la ropa interior y el calzado. 2 semanas después del inicio del curso y al final del mismo, es necesario realizar un tratamiento antifúngico de zapatos, medias y calcetines.
Ungüento
El ungüento Terbinafin-MFF está destinado exclusivamente para uso externo.
Es necesario tener cuidado de que la pomada entre en contacto con los ojos, ya que puede provocar irritación. Si esto aún no se puede evitar, debe enjuagarse inmediatamente los ojos con agua corriente y, en caso de manifestaciones persistentes de irritación, consulte a un especialista.
Si se observa el desarrollo de reacciones alérgicas en el contexto del tratamiento, es necesario dejar de usar el medicamento.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
En el curso de estudios experimentales, no se encontraron las propiedades teratogénicas de la terbinafina.
Durante el embarazo, el uso del medicamento en forma de tabletas está contraindicado, ya que no hay suficiente información sobre la seguridad de su administración oral durante este período. El uso de ungüento en mujeres embarazadas está permitido solo si el beneficio esperado para la mujer supera la posible amenaza para el feto.
Si es necesario prescribir Terbinafina-MFF durante la lactancia, es necesario resolver el problema de suspender la lactancia, ya que el medicamento se excreta en la leche materna.
Uso pediátrico
Para niños menores de 3 años y con un peso corporal de menos de 20 kg, las tabletas de Terbinafina-MFF están contraindicadas, para niños menores de 12 años, no se recomienda el uso de la pomada debido a la falta de experiencia clínica suficiente.
Con insuficiencia renal
A los pacientes con insuficiencia renal crónica (CC ≤ 50 ml / min) no se les prescribe el medicamento, con insuficiencia renal (CC> 50 ml / min); se recomienda usarlo con precaución.
La pauta posológica recomendada para pacientes con insuficiencia renal es de 125 mg una vez al día.
Por violaciones de la función hepática
En presencia de enfermedad hepática crónica / activa, la terapia con medicamentos está contraindicada.
En caso de insuficiencia hepática, el tratamiento se realiza con precaución.
La pauta posológica recomendada de terbinafina-MFF para pacientes con insuficiencia hepática es de 125 mg 1 vez al día.
Uso en ancianos
Para los ancianos, se recomiendan ambas formas de dosificación del fármaco en las mismas dosis que para los pacientes más jóvenes.
Interacciones con la drogas
Posibles reacciones de interacción con el uso sistémico de Terbinafina-MPF con los siguientes fármacos / agentes:
- inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (fluvoxamina, desipramina), antidepresivos tricíclicos, antiarrítmicos (propafenona, flecainida), inhibidores de la monoaminooxidasa B (MAO B) (selegilina), antipsicóticos (β-adrenérgico), clorpromazinobol metoprolol): el metabolismo de estos fármacos se interrumpe, ya que el fármaco suprime la isoenzima CYP2D6;
- anticonceptivos orales: aumenta la probabilidad de irregularidades menstruales;
- inductores de isoenzimas del citocromo P 450 (rifampicina): aumenta la tasa de metabolismo y eliminación de terbinafina del cuerpo;
- inhibidores de las isoenzimas del citocromo P 450 (cimetidina): la biotransformación y la excreción de terbinafina se ralentiza, puede ser necesario cambiar la dosis de esta última;
- cafeína: su aclaramiento disminuye en un 21% y la T 1/2 aumenta en un 31%;
- digoxina, fenazona, warfarina: el aclaramiento de estas sustancias no cambia;
- etanol; Fármacos con efecto hepatotóxico: posible daño hepático por fármacos.
Para el medicamento en forma de ungüento, no se han establecido interacciones medicamentosas con otros medicamentos.
Análogos
Los análogos de Terbinafin-MFF son Binafin, Lamisil, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños, para tabletas, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 ° C.
La vida útil es de 2 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Las tabletas son recetadas y el ungüento tópico está disponible sin receta.
Opiniones sobre Terbinafina-MFF
Las revisiones de Terbinafina-MFF son en su mayoría positivas. Los pacientes clasifican ambas formas del fármaco como agentes antifúngicos eficaces. Por separado, se anotan el costo presupuestario y la disponibilidad del medicamento en las farmacias. Sin embargo, en algunos casos, el resultado deseado solo se puede lograr con el uso combinado de ambas formas de dosificación del fármaco. En el tratamiento de la micosis de los pies, a menudo también se usa con éxito una pomada para uso externo.
Las desventajas del medicamento incluyen la necesidad de un tratamiento a largo plazo, en particular para la onicomicosis, hasta 3 meses, así como la presencia de contraindicaciones y la posible aparición de efectos indeseables.
Precio de terbinafina-MFF en farmacias
El precio de Terbinafin-MFF puede ser:
- comprimidos (250 mg): 110-130 rublos. por 10 uds. empaquetado
- ungüento para uso externo 1%: 50–70 rublos. por tubo 15 g.
Terbinafina-MFF: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Terbinafina-MFF 1% ungüento para uso externo 15 g 1 ud. RUB 47 Comprar |
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Ungüento de terbinafina-mff para narcóticos. aprox. 1% tubo 15g RUB 61 Comprar |
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Terbinafina-MFF 250 mg comprimidos 10 uds. 108 RUB Comprar |
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Tabletas de terbinafina-mff 250 mg 10 uds. 111 RUB Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
