Konvulex: Instrucciones De Uso, Revisiones, Precio, Gotas, Jarabe

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Convulex

Código ATX: N03AG01

Principio activo: ácido valproico (acidum valproicum)

Responsable de la fabricación: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Catalent Germany Eberbach, GmbH) (Alemania)

Descripción y foto actualizada: 28.08.2019

Precios en farmacias: desde 110 rublos.

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Konvulex es un fármaco anticonvulsivo.

Forma de liberación y composición

• Gotas para administración oral: solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta (100 ml en viales con dosificador, 1 vial en una caja de cartón);
• Jarabe para niños: líquido incoloro o ligeramente amarillento con aroma afrutado (100 ml en botellas de vidrio oscuro, completo con una jeringa dosificadora, 1 juego en una caja de cartón);
• Comprimidos recubiertos con película de liberación sostenida: ovalados, biconvexos, blancos, casi blancos o blancos en la rotura, con aroma a vainilla, en un lado hay una línea de rotura que separa el grabado (según dosis) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 uds., 100 uds. En botellas de polipropileno o botellas de vidrio oscuro, 1 botella en una caja de cartón);
• Cápsulas entéricas: gelatinosas blandas, rosadas, con recubrimiento entérico; la marca de tinta gris indica la dosis - "150", "300" o "500"; el contenido de las cápsulas es líquido con un olor tenue característico, incoloro o ligeramente amarillento (150 y 500 mg - 10 unidades en blísteres, 10 blísteres en una caja de cartón; 300 mg - 20 unidades en blísteres, 5 blísteres en una caja de cartón);
• Solución para administración intravenosa (IV): líquido transparente, incoloro o casi incoloro (5 ml cada una en ampollas de vidrio incoloras, 5 ampollas en bandejas de plástico, 1 bandeja en una caja de cartón).

Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Konvuleks.

Composición de gotas de 1 ml para administración oral:

• Ingrediente activo: valproato de sodio - 300 mg;
• Componentes auxiliares: sacarinato de sodio, aroma de naranja, ácido clorhídrico 37%, hidróxido de sodio, agua purificada.

Composición de 1 ml de jarabe para niños:

• Ingrediente activo: valproato de sodio - 50 mg;
• Componentes auxiliares: maltitol líquido (lycasin 80/55), ciclamato de sodio, sacarinato de sodio, cloruro de sodio, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de melocotón, aroma de frambuesa, agua purificada.

Composición de 1 comprimido recubierto con película de liberación prolongada:

• Ingrediente activo: valproato de sodio - 300 o 500 mg;
• Componentes auxiliares: ácido cítrico, eudragit RS30D, etilcelulosa, talco, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal;
• Envoltura de película: eudragit RS30D, eudragit RL30D tipo A, citrato de trietilo, dióxido de titanio, carmelosa de sodio, talco, vainillina.

Composición de 1 cápsula entérica:

• Ingrediente activo: ácido valproico - 150, 300 o 500 mg;
• Componentes auxiliares del cuerpo de la cápsula: glicerol al 85%, gelatina, Karion 83, dióxido de titanio, ácido clorhídrico al 25%, óxido de hierro rojo (E172);
• Recubrimiento entérico: polisorbato-80, lauril sulfato de sodio, citrato de trietilo, monoestearato de glicerilo 45-55 tipo II, macrogol 6000;
• Tinta para etiquetado de cápsulas: goma laca 47,5%, colorante de óxido de hierro negro, dióxido de titanio, butanol, propilenglicol, isopropanol, etanol desnaturalizado (alcohol metilado), agua

Composición de 1 ml de solución para administración intravenosa:

• Ingrediente activo: valproato de sodio / ácido valproico - 100 mg / 86,78 mg (1 ampolla - 500 mg / 433,9 mg);
• Componentes auxiliares: hidrogenofosfato disódico dodecahidratado, hidróxido de sodio, agua destilada.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El componente activo de Konvulex es el ácido valproico, que forma parte del fármaco en forma de valproato de sodio. Pertenece al grupo de los derivados de los ácidos grasos, tiene eficacia antiepiléptica, tiene efecto sedante y relajante muscular central.

El mecanismo de acción de la sustancia se debe principalmente a la inhibición de la enzima GABA-transferasa, como resultado de lo cual aumenta el contenido de GABA (ácido gamma-aminobutírico) en el sistema nervioso central. GABA ayuda a reducir la excitabilidad y la preparación para las convulsiones de las áreas motoras de la corteza cerebral. Además, un efecto farmacológico importante del ácido valproico es su efecto sobre los canales iónicos dependientes de ligandos en las sinapsis químicas del sistema nervioso (GABA _A-receptores), inhibiendo la transmisión de la excitación nerviosa (activación de la transmisión GABAérgica), así como el efecto sobre los canales de sodio dependientes de voltaje. En otra hipótesis, el efecto de una sustancia en los sitios de los receptores postsinápticos se considera con una imitación o aumento del efecto inhibidor de GABA. Un posible efecto directo sobre la función de la membrana está asociado con la transformación de la conductividad de los iones de potasio.

Las preparaciones de ácido valproico mejoran el estado de ánimo y el estado mental de los pacientes, tienen un efecto antiarrítmico.

Farmacocinética

• Absorción: el ácido valproico se absorbe en el tracto gastrointestinal casi por completo, la biodisponibilidad de las formas orales del medicamento es del 100%. La ingesta simultánea con alimentos no tiene ningún efecto sobre la tasa de absorción. El índice plasmático C _max (concentración máxima) se alcanza 1-3 horas después de la administración. La concentración de equilibrio cuando se toma Konvuleks en el interior (cápsulas entéricas, tabletas de liberación prolongada, gotas orales, jarabe para niños) se logra en los días 2-4 de tratamiento y depende de la frecuencia de administración del medicamento. Con la introducción de Konvulex IV, la concentración de equilibrio de ácido valproico se alcanza en unos pocos minutos y se puede mantener mediante una infusión lenta de la solución;
• Distribución: el indicador de la concentración plasmática terapéutica del fármaco varía de 50 a 150 mg / l. La sustancia se une a las proteínas plasmáticas en una concentración de hasta 50 mg / l en un nivel de 90 a 95%, en una concentración de 50 a 100 mg / l - 80 a 85%. La uremia, la hipoproteinemia y la cirrosis del hígado reducen la unión a las proteínas plasmáticas. La concentración en el líquido cefalorraquídeo depende del valor de la fracción de ácido valproico que no se une a las proteínas plasmáticas y es aproximadamente el 10% del nivel sérico;
• Metabolismo: la biotransformación del ácido valproico se produce por glucuronidación y oxidación en el hígado;
• Excreción: principalmente el ácido valproico inalterado (1-3% de la dosis) y sus metabolitos se excretan por los riñones y solo en pequeñas cantidades, con las heces, así como con el aire exhalado. Valor T _1/2 (vida media): en monoterapia en voluntarios sanos es de 8-20 horas, en terapia compleja con fármacos que inducen enzimas hepáticas microsomales e intervienen en el metabolismo del ácido valproico, puede ser de 6 a 8 horas, con insuficiencia hepática función, en pacientes ancianos y niños menores de 1,5 años, el valor de T _1/2 puede ser significativamente mayor.

El ácido valproico atraviesa las barreras placentaria y hematoencefálica, durante la lactancia se excreta en la leche materna a un nivel del 1 al 10% de la concentración en la sangre materna.

Indicaciones para el uso

Jarabe para niños

• Convulsiones epilépticas (incluidas convulsiones parciales, generalizadas y debidas a enfermedades orgánicas del cerebro);
• Epilepsia de cualquier origen;
• Trastornos del comportamiento asociados con la epilepsia;
• Convulsiones febriles
• Trastorno bipolar (BAD) que no responde a la terapia con litio u otros anticonvulsivos.

Cápsulas entéricas, comprimidos de liberación prolongada, gotas para administración oral, solución para administración intravenosa

• Epilepsia de diversos orígenes (criptogénica, idiopática, sintomática);
• Convulsiones epilépticas parciales en niños y adultos (con o sin generalización secundaria);
• Crisis epilépticas generalizadas en niños y adultos (tónicas, clónicas, tónico-clónicas, mioclónicas, atónicas, ausencias);
• Síndromes específicos (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Trastornos del comportamiento debidos a la epilepsia;
• Convulsiones febriles, tics del bebé;
• Terapia y prevención del trastorno bipolar; para tabletas de liberación prolongada: terapia y prevención del trastorno bipolar que no se puede tratar con litio u otros anticonvulsivos.

Contraindicaciones

Absoluto:

• Trombocitopenia severa;
• Diátesis hemorrágica;
• Disfunción pancreática;
• Insuficiencia hepática;
• Porfiria;
• Hepatitis crónica y aguda;
• Combinación con hierba de San Juan, lamotrigina, mefloquina;
• Trastornos del metabolismo de la urea, incluidos los datos de los antecedentes familiares;
• Peso corporal en niños de menos de 20 kg (tabletas de liberación prolongada);
• Peso corporal en niños de menos de 7,5 kg (gotas orales);
• Período de lactancia materna (lactancia);
• Edad hasta 3 años (tabletas y cápsulas de liberación prolongada);
• Hipersensibilidad al ácido valproico y sus sales u otros componentes de Konvulex.

Relativo (tenga cuidado debido a la mayor probabilidad de efectos secundarios):

• Datos anamnésicos sobre enfermedades del páncreas y el hígado, incluidos los datos de los antecedentes familiares;
• Inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (trombocitopenia, leucopenia, anemia);
• Insuficiencia renal;
• Fermentopatías congénitas (enzimopatías);
• Enfermedades orgánicas del cerebro;
• Hipoproteinemia;
• Embarazo, especialmente en el primer trimestre;
• Retraso mental en niños;
• Peso corporal en niños a partir de 7,5 kg o más (gotas para administración oral);
• Terapia en niños con varios fármacos antiepilépticos (solución);
• Múltiples enfermedades concomitantes y convulsiones graves en niños y adolescentes (solución);
• Edad hasta 3 años (solución).

Konvulex, instrucciones de uso: método y dosis

Cápsulas entéricas, tabletas de liberación prolongada, gotas orales, jarabe para niños (formas orales del medicamento)

Las cápsulas y comprimidos se toman por vía oral, con las comidas o inmediatamente después de las comidas, sin masticar, con un poco de agua. Régimen de dosificación: cápsulas - 2-3 veces al día; tabletas - 1-2 veces al día.

Las gotas de Konvulex se toman por vía oral con una pequeña cantidad de agua, independientemente de la comida. Régimen de dosificación: 2-3 veces al día.

El jarabe se toma por vía oral con una pequeña cantidad de líquido, independientemente de la comida. La dosis diaria de Konvuleks se divide en 2-3 dosis.

La dosis inicial para adultos es de 600 mg / día, luego se aumenta gradualmente cada 3 días en 150-250 mg hasta que desaparecen las convulsiones (se logra un efecto clínico).

Con la monoterapia, la dosis inicial de Konvuleks es de 5-15 mg / kg / día, luego se aumenta gradualmente en 5-10 mg / kg por semana.

La dosis diaria recomendada es de 20-25 mg / kg (aproximadamente 1000-2000 mg). Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 30 mg / kg (2500 mg).

La dosis diaria máxima es de 30 mg / kg / día, pero para pacientes con metabolismo acelerado del ácido valproico, puede aumentarse a 60 mg / kg / día (sujeto al control de la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo).

Para la terapia combinada, la dosis recomendada de Konvuleks es de 10-30 mg / kg / día con un aumento adicional de 5-10 mg / kg por semana.

Para niños que pesan 7.5-25 kg en monoterapia, se recomienda una dosis diaria promedio de 15-45 mg / kg, el máximo es 50 mg / kg. Como parte de una terapia compleja: 30-100 mg / kg por día.

Para niños que pesen más de 25 kg, se recomienda una dosis diaria inicial de Konvuleks de 5-15 mg / kg (aproximadamente 300 mg), con un aumento adicional de 5-10 mg / kg por semana hasta que desaparezcan las convulsiones (logrando un efecto clínico), mientras que la dosis, como regla general, es de 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Debe tenerse en cuenta que en niños que pesan hasta 20 kg, no se recomienda usar el medicamento en forma de tabletas de liberación prolongada, deben reemplazarse con otras formas de Konvuleks.

Dosis diarias medias recomendadas de Konvuleks en cápsulas, según el peso del paciente:

• 7.5-14 kg - 150-450 mg / día: 1-3 cápsulas de 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / día: 2-4 cápsulas de 150 mg cada una o 1-2 - 300 mg cada una;
• 21-32 kg - 600-900 mg / día: 4-6 cápsulas de 150 mg cada una o 2-3 - 300 mg cada una;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / día: 3-5 cápsulas de 300 mg cada una o 2-3 - 500 mg cada una;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / día: 3-5 cápsulas de 500 mg.

Dosis diarias medias recomendadas de Konvulex gotas según el peso del paciente:

• 7.5-14 kg - 150-450 mg (15-45 gotas);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 gotas);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 gotas);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 gotas);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 gotas).

Dosis diarias medias de jarabe de Konvulex para niños, según el peso del niño:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Solución para administración intravenosa

Konvulex se administra por infusión o por vía intravenosa lentamente.

Ingesta diaria recomendada:

• Intravenoso - 5-10 mg / kg;
• Infusión - 0.5-1 mg / kg.

Las dosis del medicamento no cambian cuando se cambia de la forma oral a la administración intravenosa. Después de la última ingestión, se recomienda la administración IV a las 12 horas. En el futuro, la administración IV se sustituye por la ingesta de Konvuleks en el interior, tan pronto como el estado del paciente lo permita, también se debe mantener un intervalo de 12 horas desde la última administración IV hasta la primera administración oral.

La pauta posológica recomendada para lograr y mantener rápidamente una alta concentración de ácido valproico en plasma: inyectar Konvulex por vía intravenosa a una dosis de 15 mg / kg durante 5 minutos, después de 0,5 h, iniciar la perfusión a una velocidad de 1 mg / kg / h (manteniendo una constante monitorizando la concentración del fármaco en plasma hasta alcanzar un valor de aproximadamente 75 μg / ml).

Dosis diarias medias de la solución, según la categoría de edad:

• Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada: 20 mg / kg;
• Adolescentes: 25 mg / kg;
• Niños: 30 mg / kg.

La dosis máxima diaria es de 2500 mg.

Para la dilución, se permite usar solución de glucosa al 5%, solución isotónica de cloruro de sodio, solución de Ringer. La solución preparada para perfusión debe usarse en el plazo de 1 día y el volumen no utilizado debe destruirse. En caso de uso intravenoso simultáneo de otros medicamentos, Konvulex debe administrarse a través de un sistema de infusión separado.

Es recomendable que los pacientes de edad avanzada seleccionen con más cuidado la dosis del medicamento, teniendo en cuenta el posible uso de dosis reducidas.

En caso de insuficiencia renal, puede ser necesario reducir la dosis de Konvuleks, seleccionándola de acuerdo con los resultados de las observaciones de la condición clínica, ya que los datos sobre la concentración de ácido valproico en el plasma pueden no ser suficientemente informativos.

Efectos secundarios

Si se observa el régimen posológico recomendado, Konvulex es generalmente bien tolerado por los pacientes.

Reacciones adversas de órganos y sistemas, que ocurren principalmente cuando el nivel de Konvuleks en plasma excede los 100 mg / l, o en el caso de usar el medicamento como parte de una terapia compleja:

• Aparato digestivo: gastralgia, náuseas, vómitos, anorexia o bulimia, hepatitis, diarrea; raramente - estreñimiento (estreñimiento), pancreatitis;
• Sistema nervioso central (SNC): diplopía, temblor, "moscas" parpadeantes ante los ojos, nistagmo; raras veces: cambios en el estado de ánimo, comportamiento o estado mental (sensación de cansancio, depresión, alucinaciones, hiperactividad, agresividad, psicosis, inquietud, agitación inusual, irritabilidad), mareos, somnolencia, ataxia, dolor de cabeza, estupor, disartria, alteración de la conciencia, coma;
• Sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, anemia, disminución de la agregación plaquetaria, contenido de fibrinógeno y coagulación sanguínea, acompañada de hemorragias petequiales, tiempo de sangrado prolongado, hematomas, sangrado, hematomas;
• Metabolismo: aumento o disminución del peso corporal;
• Sistema endocrino: amenorrea secundaria, galactorrea, dismenorrea, agrandamiento de las mamas;
• Indicadores de laboratorio: hipercreatininemia, hiperbilirrubinemia, hiperamonemia, un ligero aumento dosis-dependiente de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y lactato deshidrogenasa (LDH);
• Respuestas alérgicas: urticaria, erupción cutánea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad;
• Otros: hinchazón, caída del cabello (generalmente, después de la cancelación de Konvulex, se restaura el cabello).

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de ácido valproico son: mareos, náuseas / vómitos, diarrea, deterioro de la función respiratoria, hiporreflexia, hipotensión muscular, miosis, coma.

En caso de una sobredosis de formas orales de Konvuleks, se recomienda lavar el estómago seguido de la ingesta de absorbentes (por ejemplo, carbón activado), pero no más tarde de 10 a 12 horas después de tomar altas dosis de valproato de sodio en el interior. La segunda etapa de la terapia es la realización de procedimientos de hemodiálisis y diuresis forzada manteniendo los sistemas vitales del cuerpo (respiratorio y cardiovascular).

El tratamiento de la sobredosis con la administración intravenosa de dosis altas de Konvuleks comienza inmediatamente a partir de la segunda etapa.

instrucciones especiales

Debido a la información disponible sobre episodios graves (incluso mortales) de pancreatitis e insuficiencia hepática, se deben tener en cuenta los siguientes hechos al utilizar ácido valproico:

• Grupo de alto riesgo: niños desde el nacimiento hasta los 3 años con epilepsia severa (a menudo debido a daño cerebral) y patologías congénitas degenerativas o metabólicas;
• Los trastornos funcionales del hígado se desarrollan principalmente en los primeros 0,5 años de tratamiento (generalmente de 2 a 12 semanas), más a menudo cuando se usa Konvulex como parte de una terapia compleja;
• Los casos de pancreatitis se observan independientemente de la edad del paciente y la duración del curso de la terapia, pero el riesgo de desarrollar la enfermedad disminuye con la edad del paciente;
• La probabilidad de muerte aumenta en presencia de insuficiencia hepática;
• El diagnóstico en una etapa temprana (preictérica) se basa principalmente en los resultados de las observaciones clínicas y consiste en identificar signos tempranos como anorexia, astenia, somnolencia, fatiga extrema, a veces en un contexto de vómitos y dolor abdominal; Además, con la terapia antiepiléptica inalterada, puede ocurrir una recaída de las convulsiones epilépticas.

En cualquiera de estos casos, debe consultar inmediatamente a un médico para un examen clínico y análisis de la función hepática.

Durante el tratamiento, especialmente en los primeros seis meses, se debe controlar periódicamente la función hepática: actividad de ALT y AST, concentración de bilirrubina, fibrinógeno, protrombina, factores de coagulación, así como actividad de amilasa (cada 3 meses, especialmente durante el tratamiento con Konvulex en combinación con otros fármacos antiepilépticos) y una imagen de sangre periférica, incluidas las plaquetas.

En los pacientes que reciben otras sustancias / medicamentos antiepilépticos, la transferencia a ácido valproico debe llevarse a cabo gradualmente, alcanzando una dosis clínicamente efectiva dentro de las 2 semanas, después de lo cual se permite la suspensión gradual de los medicamentos previamente tomados. Si Konvulex es el primer fármaco antiepiléptico que toma el paciente, la dosis clínicamente eficaz debe alcanzarse en 1 semana.

La probabilidad de desarrollar reacciones adversas del hígado aumenta en los niños, así como durante el tratamiento anticonvulsivo combinado.

Junto con Konvulex, no debe tomar bebidas que contengan etanol.

Antes de la operación, es necesario hacer un análisis de sangre general, que incluye determinar la cantidad de plaquetas, los indicadores de coagulograma y el tiempo de sangrado.

Si durante el tratamiento se presenta un complejo de síntomas "abdomen agudo", se debe determinar la actividad de la amilasa en la sangre antes de la cirugía para descartar una pancreatitis aguda.

Durante la terapia, es necesario tener en cuenta la probabilidad de distorsión de los resultados de las pruebas de orina en la diabetes mellitus (debido a un aumento en el contenido de cuerpos cetónicos) y los indicadores de la función tiroidea.

Si se desarrolla alguna reacción adversa aguda grave, debe discutir inmediatamente con su médico la conveniencia de interrumpir o continuar el tratamiento.

Para reducir el riesgo de desarrollar trastornos dispépticos, se recomienda tomar antiespasmódicos y medicamentos envolventes.

El cese abrupto del uso de Konvulex puede provocar un aumento en la frecuencia de ataques epilépticos.

Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar anticonceptivos fiables durante la terapia, ya que se ha establecido en estudios experimentales que Konvulex tiene un efecto teratogénico.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

Se debe tener cuidado al conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran reacciones psicomotoras rápidas y una mayor concentración.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Durante la terapia, es necesario usar un método anticonceptivo confiable. En el curso de estudios experimentales en animales, se confirmó la eficacia teratogénica del ácido valproico. Según datos confiables, la ingesta de ácido valproico en humanos causa principalmente defectos en el desarrollo intrauterino del feto como mielomeningocele (hernia espinal), espina bífida (1-2%). Se registraron episodios de malformaciones de las extremidades (en particular su acortamiento), dismorfia facial y malformaciones del sistema cardiovascular. El riesgo de defectos del desarrollo es mayor con el tratamiento combinado que con valproato de sodio como monoterapia.

Según los datos disponibles, el uso de Konvulex durante el embarazo solo está permitido si existe un exceso clínicamente significativo del beneficio previsto para la madre sobre el riesgo para el feto. No se recomienda iniciar el tratamiento en el primer trimestre del embarazo. Si el tratamiento con ácido valproico iniciado antes de la concepción es eficaz al inicio del embarazo, no debe interrumpirse. En este caso, se recomienda cambiar a monoterapia, usando el medicamento en la dosis diaria mínima efectiva, que debe dividirse en dos dosis. Para minimizar el riesgo de malformaciones del tubo neural en el feto, las preparaciones de ácido fólico (vitamina B ₉) en una dosis diaria de 5 mg se pueden utilizar en combinación con la terapia antiepiléptica.

El síndrome hemorrágico que puede causar el ácido valproico en los recién nacidos probablemente se asocie con hipofibrinogenemia. Se observaron casos de desarrollo de afibrinogenemia, que condujeron a un desenlace letal, posiblemente asociado con una disminución en la actividad de varios factores de coagulación sanguínea.

En los recién nacidos cuyas madres han recibido terapia con Konvulex, se determina necesariamente el número de plaquetas, los niveles de fibrinógeno en plasma y los factores de coagulación sanguínea.

El ácido valproico durante la lactancia se excreta en la leche materna en concentraciones del 1 al 10%, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia mientras se toma Konvuleks.

Uso pediátrico

Contraindicaciones para tomar Konvulex en pediatría, según la forma de liberación del medicamento:

• Comprimidos recubiertos con película de liberación sostenida: niños menores de 3 años, peso de un niño menor de 20 kg;
• Jarabe para niños: sin contraindicaciones;
• Cápsulas entéricas: niños menores de 3 años;
• Gotas para administración oral: el niño pesa menos de 7,5 kg, las gotas se prescriben con precaución a los niños que pesan más de 7,5 kg;
• Solución para administración intravenosa: se prescribe con precaución a niños menores de 3 años, si es necesario, terapia compleja con varios medicamentos antiepilépticos, así como a niños y adolescentes con múltiples enfermedades concomitantes y en el caso de convulsiones graves.

Konvulex se prescribe con precaución en cualquier forma de liberación a niños con retraso mental.

Con insuficiencia renal

Konvulex está contraindicado para su uso en pacientes con trastornos metabólicos del ciclo de la urea (incluidos los antecedentes familiares). Con precaución, la terapia se lleva a cabo con insuficiencia renal.

Por violaciones de la función hepática

Konvulex está contraindicado para su uso en pacientes con insuficiencia hepática, en hepatitis aguda y crónica. La terapia se lleva a cabo con precaución si hay antecedentes de enfermedad hepática.

Uso en ancianos

Las características farmacocinéticas del ácido valproico en pacientes de edad avanzada pueden tener sus propias características, pero dado que su importancia clínica es limitada, se recomienda determinar la dosis de acuerdo con la eficacia terapéutica del fármaco. Dado que la unión con la albúmina sérica disminuye con la edad, aumenta la proporción de ácido valproico libre en el plasma. Por tanto, es aconsejable seleccionar más cuidadosamente la dosis de Konvuleks para pacientes de edad avanzada, teniendo en cuenta la posibilidad de su reducción.

Interacciones con la drogas

Contraindicado:

• Mefloquina: mejora el metabolismo del ácido valproico, reduce su concentración en plasma; al mismo tiempo, el efecto anticonvulsivo de la mefloquina disminuye (tal combinación conduce a un mayor riesgo de ataques epilépticos);
• Hierba de San Juan (ordinaria): existe la posibilidad de una disminución en la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo.

Requiere cuidados especiales:

• Zidovudina: un aumento de la concentración plasmática, como resultado de lo cual aumenta su toxicidad;
• Carbamazepina: la concentración de su metabolito activo en el plasma aumenta a síntomas de sobredosis; la concentración de ácido valproico disminuye y su metabolismo hepático aumenta (se recomienda supervisión médica, incluida la concentración de fármacos en plasma, puede ser necesario ajustar las dosis);
• Carbapenémicos, monobactamas (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): reducen la concentración plasmática de ácido valproico, posiblemente reduciendo el efecto anticonvulsivo de Konvulex;
• Clonazepam: en casos aislados, es posible aumentar la gravedad del estado de ausencia;
• Neurolépticos, antidepresivos, inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), benzodiazepinas: la eficacia de Konvulex disminuye, mientras que se potencia el efecto de estos psicotrópicos y benzodiazepinas;
• Primidona, fenobarbital: su concentración en plasma aumenta a síntomas de sobredosis (principalmente en niños), aumenta el metabolismo hepático del ácido valproico, disminuye su concentración en plasma (las primeras 2 semanas de terapia compleja requieren determinación de la concentración en sangre del nivel de anticonvulsivos y observación clínica; en caso de signos la sedación debe reducir inmediatamente la dosis de primidona o fenobarbital);
• Topiramato: aumenta la probabilidad de desarrollar encefalopatía e hiperamonemia;
• Felbamato: aumenta la concentración de ácido valproico en plasma en un 35-50%, existe peligro de sobredosis (se requiere observación clínica y determinación de la concentración de ácido valproico en la sangre, un cambio en su dosis cuando se combina con felbamato y cuando se cancela);
• Fenitoína: es probable un cambio en su concentración en plasma, así como una disminución en la concentración de ácido valproico y un aumento en su metabolismo hepático (se recomienda determinar el nivel de concentración de sustancias antiepilépticas en la sangre, observación clínica y, si es necesario, cambiar las dosis);
• Eritromicina, cimetidina: se suprime el metabolismo hepático del ácido valproico, aumenta su concentración en plasma;
• Etosuximida: debido a cambios en el metabolismo, su concentración en el suero sanguíneo puede aumentar o disminuir (es necesario determinar el nivel de concentración de sustancias antiepilépticas en la sangre, observación clínica y, si es necesario, ajuste de dosis).

Es necesario tener en cuenta:

• Ácido acetilsalicílico: potencia los efectos del ácido valproico desplazándolo del enlace con las proteínas plasmáticas; la acción del ácido acetilsalicílico se potencia mutuamente;
• Fármacos mielotóxicos: aumenta la probabilidad de inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea;
• Anticoagulantes indirectos: su efecto aumenta, es necesario controlar cuidadosamente el valor del índice de protrombina cuando se combina con anticoagulantes dependientes de vitamina K;
• Nimodipino: aumento del efecto hipotensor, ya que el ácido valproico, al inhibir el metabolismo, aumenta su concentración en plasma;
• Agentes hepatotóxicos, etanol: mayor riesgo de daño hepático.

Otros:

• Anticonceptivos orales: Konvulex, sin provocar la inducción de enzimas hepáticas microsomales, no reduce la eficacia de los anticonceptivos orales hormonales;
• Lamotrigina: aumenta el riesgo de reacciones cutáneas alérgicas graves, como necrólisis epidérmica tóxica (no se recomienda esta combinación de medicamentos, pero se requiere una estrecha vigilancia clínica y de laboratorio si es necesario).

Análogos

Los análogos de Konvuleks son: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños:

• Tabletas, solución, jarabe, gotas, a temperaturas de hasta 25 ° C;
• Cápsulas - hasta 30 ° C.

La vida útil es de 5 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Konvuleks

En la mayoría de las revisiones sobre Konvuleks, los pacientes y padres de niños que necesitan terapia antiepiléptica y anticonvulsiva notan la alta eficacia del fármaco y su rápida acción. Al mismo tiempo, se enfatiza que el medicamento debe tomarse solo según las indicaciones de un médico, en la forma de dosificación prescrita, con estricto cumplimiento del régimen de dosificación recomendado.

Konvulex alivia bien las convulsiones y la actividad convulsiva, alivia los dolores de cabeza, también puede reducir la agresividad, la irritabilidad y el estado de ánimo depresivo.

Las desventajas son los altos precios, una gran cantidad de contraindicaciones y efectos secundarios. Se describen casos de exceso de peso, caída del cabello, vómitos.

Precio de Konvulex en farmacias

Precio estimado de Konvuleks:

• Comprimidos recubiertos con película de liberación sostenida, 50 uds. en el paquete: dosis 300 mg - 310–348 rublos, 500 mg - 499–540 rublos;
• Cápsulas entéricas: dosis 300 mg, 100 uds. en el paquete - 329 rublos, dosis 500 mg, 100 uds. en el paquete - 380 rublos;
• Jarabe para niños 50 mg / ml: 100 ml en una botella de vidrio oscuro, completo con una jeringa dosificadora - 135–249 rublos;
• Solución para administración intravenosa 100 mg / ml: ampolla de 5 ml, 5 uds. en el paquete - 1253-1484 rublos;
• Gotas para administración oral 300 mg / ml: 100 ml en una botella de vidrio oscuro con un dispositivo de dosificación - 191-235 rublos.

Konvulex: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Konvulex 50 mg / ml jarabe para niños 100 ml 1 ud. 110 RUB Comprar

Konvulex 300 mg / ml gotas para administración oral 100 ml 1 ud. RUB 138 Comprar

Konvulex 300 mg comprimidos recubiertos con película de acción prolongada 50 uds. 274 r Comprar

Tabletas Konvulex p.p. acción prolongada 300 mg 50 uds. 327 r Comprar

Tabletas Konvulex p.p. acción prolongada 500 mg 50 uds. 456 r Comprar

Konvulex 500 mg comprimidos de acción prolongada recubiertos con película 50 uds. 456 r Comprar

Konvulex 100 mg / ml solución para administración intravenosa 5 ml 5 uds. 1181 RUB Comprar

Solución de Konvulex para inyección intravenosa 100mg / ml 5ml 5 uds. 1431 RUB Comprar

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Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor

Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!