Zaditen
Zaditen: instrucciones de uso y reseñas.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Por violaciones de la función hepática
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Reseñas
- 17. Precio en farmacias
El nombre latino: Zaditen
Código ATX: S01GX08
Ingrediente activo: ketotifeno (Ketotifeno)
Fabricante: Excelvision (Francia); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (India); Sandoz Pharma (Suiza); KRKA d.d. (KRKA, dd) (Eslovenia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Zaditen es un agente antialérgico.
Forma de liberación y composición
Formas de dosificación:
- Tabletas (10 uds. En blister, 3 paquetes en una caja);
- Jarabe para niños (100 ml en viales);
- Gotas para los ojos: líquido transparente, incoloro o amarillento, inodoro (5 ml en frascos de polietileno con gotero, en caja de cartón 1 frasco).
El principio activo de Zaditena es el ketotifeno:
- 1 tableta - 1 mg (como hidrógeno fumarato);
- 1 ml de jarabe - 0,2 mg;
- Gotas de 1 ml - 0,25 mg, lo que equivale a 0,345 mg de hidrogenofumarato de ketotifeno.
Componentes auxiliares en la composición de gotas: hidróxido de sodio (solución 1 M), glicerol, cloruro de benzalconio, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Zaditena se caracteriza por un efecto antihistamínico, que se manifiesta tanto con aplicación sistémica como local.
Farmacodinamia
Tanto in vitro como in vivo, el ketotifeno inhibe la liberación de mediadores (factor activador de plaquetas, histamina, prostaglandinas y leucotrienos) de las células implicadas en reacciones alérgicas de tipo I (neutrófilos, basófilos, eosinófilos y mastocitos). El fármaco ayuda a suprimir la quimiotaxis, previene la activación y desgranulación de los eosinófilos, estabiliza las membranas celulares inhibiendo la fosfodiesterasa y reduciendo el contenido de ciclo-AMP. Además, el ketotifeno es un bloqueador de los receptores de histamina H 1.
Farmacocinética
Cuando se usa Zaditen en forma de colirio, el contenido de ketotifeno en la sangre después de la instilación en la cavidad conjuntival durante 14 días estaba predominantemente por debajo del límite cuantitativo de 20 pg / ml.
Con el uso sistémico, aproximadamente el 50% del principio activo se metaboliza en el hígado como resultado del efecto de primer paso. La concentración máxima de ketotifeno en plasma sanguíneo se registra dentro de las 2 a 4 horas posteriores a la administración oral. El grado de unión a las proteínas del plasma sanguíneo es del 75%.
El ketotifeno se excreta de forma bifásica. La semivida temprana es de tres a cinco horas y el fármaco se excreta finalmente del organismo después de 21 horas. El ketotifeno se excreta en la orina: 60-70% de la dosis tomada en forma de metabolitos glucurónidos inactivos y 1%, sin cambios.
Indicaciones para el uso
Pastillas y jarabe para niños
- Prevención y tratamiento de urticaria aguda y crónica, dermatitis atópica, rinitis alérgica, conjuntivitis;
- Bronquitis alérgica;
- Prevención de ataques de asma bronquial, incluso forma mixta;
- Fiebre del heno (síntomas asmáticos).
Gotas para los ojos
Conjuntivitis alérgica (prevención y tratamiento).
Contraindicaciones
- Período de embarazo;
- Hipersensibilidad individual al ketotifeno.
Además, el uso de la droga está contraindicado:
- Comprimidos y jarabe: período de lactancia;
- Gotas para los ojos: niños menores de 12 años.
Con precaución, se deben prescribir tabletas y jarabe a pacientes con insuficiencia hepática, epilepsia.
El uso de gotas para los ojos de Zaditen durante la lactancia debe ir acompañado de una estrecha supervisión médica.
Método de administración y dosificación
Pastillas
Los comprimidos de Zaditen se toman por vía oral, con las comidas. El régimen de dosificación para adultos es de 1 mg 2 veces al día (mañana y tarde). El curso del tratamiento es de 3 meses o más. En ausencia de un efecto clínico suficiente, se puede aumentar una dosis única a 2 mg. Se recomienda una interrupción gradual (dentro de las 2-4 semanas) del tratamiento.
Jarabe para niños
El jarabe de Zaditen se toma por vía oral. La dosis recomendada tiene restricciones de edad:
- Edad hasta 6 meses: 0.05 mg por 1 kg de peso corporal;
- 6 meses-3 años: 0,5 mg 2 veces al día;
- 3 años en adelante: 1 mg 2 veces al día.
El tratamiento debe continuarse durante al menos 3 meses.
La cancelación del medicamento se lleva a cabo con una reducción gradual de la dosis dentro de 0.5-1 mes.
Gotas para los ojos
Las gotas para los ojos de Zaditen se usan de forma conjuntival. Dosis diaria: 1 gota 2 veces al día durante un mes y medio. La instilación se realiza en ambos ojos.
Efectos secundarios
Pastillas y jarabe para niños
- Sistema digestivo: náuseas, vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, aumento del apetito, gastralgia;
- Sistema nervioso: mareos, somnolencia, disminución de la velocidad de reacción (desaparece después de 2-3 días de terapia), sensación de fatiga, sedación raramente: alteraciones del sueño, ansiedad, nerviosismo (especialmente en niños);
- Sistema urinario: cistitis, disuria;
- Otros: reacciones alérgicas cutáneas, trombocitopenia, aumento de peso.
Gotas para los ojos
- Órgano de la visión: raramente - ojos secos, disminución de la agudeza visual; en algunos casos: fotofobia, sensación de calambres durante la instilación, sensación de dolor en los ojos, conjuntivitis, hemorragia subconjuntival;
- Reacciones dermatológicas: raramente - erupción cutánea; en algunos casos, reacciones alérgicas, eccema;
- Otros: raramente - mayor fatiga, dolor de cabeza; en algunos casos, sequedad de boca.
Sobredosis
No se han registrado casos de sobredosis de Zaditena cuando se utiliza en forma de colirio.
Al tomar el medicamento en forma de tabletas o jarabe para niños en dosis altas, se pueden observar los siguientes síntomas: depresión del conocimiento (desde somnolencia hasta desorientación completa), convulsiones, palpitaciones cardíacas, una fuerte caída de la presión arterial, coma circulatorio.
En este caso, se debe lavar el estómago (si no ha pasado mucho tiempo después de tomar Zaditen) y se debe recetar al paciente carbón activado. También se recomienda la terapia sintomática. Para las convulsiones, se administran benzodiazepinas o barbitúricos.
instrucciones especiales
El jarabe y las tabletas de Zaditen no están destinados a aliviar los ataques de asma bronquial. En pacientes con síndrome broncoespástico y asma bronquial, después del nombramiento de Zaditen, la cancelación de la terapia previa con glucocorticoides, beta-adrenomiméticos, hormonas adrenocorticotrópicas debe realizarse gradualmente, reduciendo las dosis diarias durante al menos 2 semanas.
Con la administración simultánea de comprimidos o jarabe y agentes hipoglucemiantes orales, es necesaria la monitorización regular del recuento de plaquetas en la sangre periférica.
Debido al riesgo de recaída de los síntomas asmáticos, está contraindicada la interrupción brusca del tratamiento con comprimidos o jarabe. Con un fuerte efecto sedante del medicamento, se recomienda reducir la dosis habitual durante las primeras 2 semanas de terapia.
El jarabe contiene 2,35% (en volumen) de alcohol etílico y 600 mg / ml de carbohidratos.
No use gotas para la irritación o inflamación de los ojos, usando lentes de contacto. Se recomienda quitar los lentes de contacto antes de cada instilación y colocarlos solo 15 minutos después del procedimiento.
Cuando las gotas se combinan con otros agentes oftálmicos para uso local, las instilaciones deben realizarse con un descanso de 5 minutos.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de aplicación de las gotas, los pacientes no deben conducir vehículos y mecanismos.
Cuando se trata con tabletas o jarabe, es necesario tener cuidado con las actividades potencialmente peligrosas, cuya implementación requiere una mayor atención y una alta velocidad de las reacciones psicomotoras, incluida la gestión de vehículos y mecanismos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Debido a la falta de datos clínicos sobre la efectividad y seguridad de todas las formas de dosificación de Zaditen durante el embarazo, el medicamento no se prescribe a mujeres durante la gestación.
Las tabletas y el jarabe están contraindicados para tomarse durante la lactancia; si es necesaria la terapia, la lactancia debe interrumpirse (interrumpirse).
Las gotas para los ojos de Zaditen para mujeres que están amamantando pueden usarse bajo estricta supervisión médica.
Uso pediátrico
Según las instrucciones, Zaditen se utiliza en la práctica pediátrica según las indicaciones, según el régimen posológico.
Restricciones de edad: para gotas de 3 años o 12 años (según el fabricante del medicamento); Las tabletas se prescriben para niños mayores de 3 años.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática deben tomar Zaditen comprimidos y jarabe con precaución.
Interacciones con la drogas
El uso simultáneo de tabletas o jarabe de Zaditena mejora el efecto de antihistamínicos, hipnóticos, etanol.
Cuando se combina con agentes hipoglucemiantes, aumenta el riesgo de trombocitopenia.
No se ha establecido la interacción de gotas con otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Zaditen son: Allergodil, Daltifen, Ifiral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Palla.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperaturas de hasta 25 ° C. Periodo de validez - 2 años, después de romper la estanqueidad del frasco con gotas - 1 mes.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Comentarios de Zaditen
Sobre todo hay críticas positivas sobre Zaditen. Los pacientes lo consideran un remedio bastante eficaz para combatir las manifestaciones de alergias. También notan la ausencia casi total de reacciones secundarias, pero a menudo se quejan de su alto costo.
Precio de Zaditen en farmacias
En promedio, el precio de Zaditen en forma de tabletas con una dosis de 1 mg por 30 piezas. en el paquete es de aproximadamente 1780 rublos.
El jarabe para niños y las gotas para los ojos no están actualmente disponibles para la venta.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
