Clemastina
Clemastine: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. Uso en ancianos
- 12. Interacciones farmacológicas
- 13. Análogos
- 14. Términos y condiciones de almacenamiento
- 15. Condiciones de dispensación en farmacias
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Clemastin
Código ATX: R06AA04
Principio activo: clemastina (Clemastine)
Fabricante: JSC Borisov Plant of Medical Products (República de Bielorrusia); Balkanpharma-Dupnitza, AD (Bulgaria); Varsovia Pharmaceuticals Vorsk Polfa S. A. (Varsovia Pharmaceutical Work Polfa SA) (Polonia); Balkan Pharmaceuticals (SC Balkan Pharmaceuticals SRL) (República de Moldavia)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
La clemastina es un fármaco de pronunciada acción antipruriginosa y antialérgica, un bloqueador de los receptores de histamina H 1.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de la droga:
- Comprimidos: redondos, Ø - 7 mm, cilíndricos planos, de casi blanco a blanco, en un lado hay una línea divisoria (10 uds. En blísteres, en una caja de cartón 2 blísteres; 20 uds. En blísteres, en una caja de cartón 1, 2 o 3 ampollas);
- Solución inyectable: líquido transparente de incoloro a amarillo pálido con un olor característico (2 ml en ampollas, en un paquete de 5 o 10 ampollas, en una caja de cartón 1 paquete).
Cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Clemastine.
1 tableta contiene:
- Sustancia activa: clemastina (en forma de fumarato) - 1 o 2 mg;
- Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio.
1 ml de solución contiene:
- Sustancia activa: clemastina - 1 mg;
- Excipientes: sorbitol, propilenglicol, citrato de sodio, alcohol etílico, agua para inyección.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Clemastine es un bloqueador de los receptores de histamina H1 y pertenece al grupo de los ésteres de benzhidrilo. Tiene un efecto inhibidor selectivo sobre los receptores de histamina H1, reduciendo la permeabilidad capilar.
El efecto antialérgico y antipruriginoso más pronunciado se consigue 5-7 horas después de la aplicación de clemastina y dura de 10 a 12 horas, en algunos casos su efecto dura hasta 24 horas.
El fármaco tiene un efecto sedante y una baja actividad anticolinérgica.
Farmacocinética
La absorción de clemastina del tracto gastrointestinal después de la administración oral es casi completa. La concentración máxima (Cmax) en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2-4 horas.
La sustancia se une a las proteínas plasmáticas hasta en un 95%.
La excreción del plasma es bifásica, con una vida media (T 1/2) en la primera fase: 3,6 ± 0,9 horas, en la segunda: 37 ± 16 horas.
La clemastina se metaboliza ampliamente en el hígado. Se excreta principalmente a través de los riñones en la orina en forma de metabolitos (45-65%); el principio activo está presente en forma inalterada en cantidades traza.
Indicaciones para el uso
Pastillas
- Dermatosis que pican;
- Picazón en la piel;
- Dermatitis de contacto;
- Urticaria;
- Eczema agudo y crónico;
- Reacciones asociadas con picaduras de insectos;
- Rinopatía de génesis alérgica;
- Fiebre del heno.
Inyección
- Terapia de choque anafiláctico / anafilactoide y angioedema (como agente adicional);
- Prevención o terapia de reacciones alérgicas / pseudoalérgicas (incluso con transfusión de sangre, administración de agentes de contraste, uso de histamina para diagnóstico).
Contraindicaciones
Absoluto:
- Enfermedades del tracto respiratorio inferior (incluido el asma bronquial);
- Período de lactancia;
- Niños menores de 1 año;
- Período de embarazo (para solución);
- Aplicación simultánea con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
- Hipersensibilidad a los componentes de Clemastine, así como a otros bloqueadores de los receptores de histamina H 1.
La solución inyectable contiene sorbitol, por lo que está contraindicada para el tratamiento de pacientes con intolerancia congénita a la fructosa (malabsorción).
Relativo (el medicamento se toma con precaución debido a la mayor probabilidad de efectos secundarios):
- Glaucoma de ángulo cerrado;
- Úlcera de estómago estenosante;
- Fenómenos obstructivos en las áreas pilórica y duodenal;
- Hipertrofia de la glándula prostática, acompañada de trastornos urinarios;
- Fenómenos obstructivos en el cuello de la vejiga;
- Niños menores de 6 años (para tabletas), hasta 4 años (para solución);
- Período de embarazo (para tabletas).
Clemastina, instrucciones de uso: método y dosis
Las tabletas de clemastina se toman por vía oral.
Régimen de dosificación recomendado según la edad:
- Adultos y niños mayores de 12 años: 1 mg 2 veces al día, mañana y tarde; si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse a 6 mg;
- Niños de 6 a 12 años: 0,5-1 mg 2 veces al día.
Solución inyectable Clemastine se administra por vía intramuscular (i / m) e intravenosa (i / v). Cuando se administra por vía intravenosa, la inyección debe realizarse lentamente, más de 2-3 minutos.
Las dosis terapéuticas recomendadas del medicamento, con la introducción de la solución dos veces al día, por la mañana y por la noche:
- Pacientes adultos (i / mo i / v): 2 mg cada uno;
- Niños (i / m): 12,5 mcg / kg.
Para prevenir reacciones de hipersensibilidad, la solución se inyecta por vía intravenosa lentamente en una dosis única de 2 mg.
Inmediatamente antes del procedimiento, el contenido de la ampolla debe diluirse en una proporción de 1 ÷ 5 con una solución de NaCl al 0,9% o una solución de dextrosa al 5%.
Efectos secundarios
- Sistema nervioso central (SNC): somnolencia, sensación de cansancio; raramente - temblor, mareos; en casos aislados (principalmente en niños) - un efecto estimulante sobre el sistema nervioso central;
- Sistema digestivo: síntomas dispépticos, que incluyen náuseas, dolor epigástrico, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca; en casos aislados: diarrea, anorexia;
- Sistema cardiovascular (CVS): raramente - disminución de la presión arterial (principalmente en pacientes de edad avanzada), extrasístole, palpitaciones;
- Sistema urinario: raramente - disuria;
- Sistema respiratorio: raramente - engrosamiento de las secreciones bronquiales con dificultad en la separación del esputo;
- Reacciones dermatológicas: raramente - fotosensibilización;
- Reacciones alérgicas: raramente - urticaria, erupción cutánea, con administración parenteral - dificultad para respirar, broncoespasmo, shock anafiláctico;
- Otros: raramente - una sensación de opresión en el pecho.
Sobredosis
La consecuencia de una sobredosis de antihistamínicos puede ser tanto la supresión como la estimulación de la función del sistema nervioso central, posiblemente un aumento de la acción anticolinérgica.
Los síntomas de una sobredosis de Clemastine en niños son midriasis, sequedad de boca, agitación, alucinaciones, depresión, falta de respuesta de la pupila a la luz, enrojecimiento facial, fiebre, cianosis, ataxia (alteración de la coordinación de movimientos), atetosis, temblor, hiperreflexia, convulsiones tónico-clónicas, depresión. Actividad cardíaca / respiración (posiblemente fatal). En los adultos, una sobredosis puede manifestarse por depresión del sistema nervioso central, somnolencia, colapso, convulsiones, coma.
En caso de una sobredosis de formas orales del fármaco, se recomienda inducir el vómito y tomar laxantes salinos. Luego (en caso de sobredosis parenteral de inmediato) se lleva a cabo una terapia sintomática y de apoyo: la fiebre en los niños se detiene mediante frotaciones frías, hipotensión: mediante la introducción de medicamentos vasoconstrictores, se usan diazepam o barbitúricos de acción corta para aliviar las convulsiones y, si es necesario, fisostigmina y ventilación artificial. Las actividades se llevan a cabo bajo el control de funciones vitales.
instrucciones especiales
No debe usar Clemastine al mismo tiempo que pastillas para dormir y / o alcohol.
Dado que la solución inyectable Clemastine contiene etanol, se requiere excluir la posibilidad de su administración intraarterial.
Para evitar la distorsión de los resultados de las pruebas de escarificación cutánea (punción) en busca de alérgenos, el medicamento debe cancelarse 72 horas antes de la prueba.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
El medicamento afecta la concentración de atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras, por lo tanto, durante el período de terapia, no se recomienda trabajar con mecanismos complejos y conducir vehículos.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
- Solución: contraindicado durante el embarazo y la lactancia;
- Tabletas: durante el embarazo, la cita es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto; durante la lactancia, el medicamento está contraindicado.
Si es necesario utilizar Clemastine durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Uso pediátrico
En la práctica pediátrica, las tabletas y la solución de Clemastine están contraindicadas para el tratamiento de niños menores de 1 año.
Las píldoras se prescriben con precaución a niños menores de 6 años, solución: hasta 4 años.
Uso en ancianos
Cuando se trata con Clemastine, los pacientes de edad avanzada deben ser monitoreados cuidadosamente, ya que tienen una mayor sensibilidad a los antihistamínicos.
Interacciones con la drogas
La clemastina, en el caso de uso simultáneo, tiene un efecto potenciador sobre fármacos que deprimen el sistema nervioso central (sedantes, hipnóticos, tranquilizantes), así como sobre etanol y fármacos que contienen etanol.
Análogos
Los análogos de Clemastine son: Tavegil, Rivtagil, Bravegil, Clemastin-Eskom.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-25 ° C.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños.
Condiciones de almacenamiento: solución - a una temperatura no superior a 25 ° C; tabletas: en un lugar protegido de la luz y la humedad, a una temperatura de 15 a 25 ° C.
La vida útil de la solución es de 2 años, los comprimidos de 3 o 4 años (según el fabricante).
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Clemastine
Clemastine es uno de los antihistamínicos de primera generación que son sedantes y causan somnolencia. El medicamento a menudo se discute en varios foros al elegir medicamentos antialérgicos y se compara con análogos. Dado que Clemastine, según las revisiones, en algunos casos causa discapacidad visual, disminución de la capacidad de concentración, sequedad de la membrana mucosa de la boca y la garganta, problemas para orinar, los pacientes prefieren antihistamínicos de segunda generación.
Precio de Clemastine en farmacias
Debido a la falta del fármaco a la venta, se desconoce el precio de Clemastine.
El costo de Tavegil, un análogo del principio activo (clemastina):
- Comprimidos 1 mg: 10 uds. en el paquete - 166 rublos; 20 uds. en el paquete - 226 rublos;
- Solución para administración i / v e i / m, en ampollas de 2 ml (1 mg / ml): 5 uds. en el paquete - 258 rublos.
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
