Omnipack
Omnipak: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Omnipaque
Código ATX: V08AB02
Ingrediente activo: iohexol (iohexol)
Fabricante: GE HEALTHCARE IRELAND (Irlanda)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-26
Precios en farmacias: desde 7036 rublos.
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Omnipak es un fármaco triyodado no iónico radiopaco.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación de Omnipak - solución inyectable: líquido transparente, incoloro o amarillento (140 mg cada uno: en frascos de vidrio - 50 ml cada uno, en una caja de cartón 10 uds., 200 ml cada uno, en una caja de cartón 6 uds. ml, en una caja de cartón 10 uds.; 180 mg cada uno: en frascos de vidrio o propileno de 10, 15 o 50 ml, en una caja de cartón 10 uds.; 240 mg cada uno: en frascos de vidrio - en una caja de cartón 10 uds.10 ml cada uno y 50 ml, 6 uds.20 ml y 200 ml, 6 o 25 uds.20 ml; en frascos de polipropileno de 10 ml, 20 ml o 50 ml, en caja de cartón 10 uds.; 300 mg cada uno: en frascos de vidrio - en caja de cartón 10 uds.10 ml cada uno, 6 o 25 uds.20 ml cada uno, 6 o 10 uds. de 100 ml cada uno o 10 uds. de 50 ml cada uno; en botellas de polipropileno de 10, 20, 40, 50, 100 o 200 ml, en una caja de cartón 10 uds.; 350 mg cada uno: en botellas de vidrio - en una caja de cartón 10 uds.10 ml, 6 o 25 uds. 20 ml, 10 uds. 50 ml, 10 uds. 100 ml o 6 uds. 200 ml cada uno; en botellas de polipropileno de 20, 40, 50, 100 o 200 ml, en caja de cartón 10 uds.).
El principio activo de Omnipak es iohexol (DCI), su contenido en 1 ml de solución depende de la concentración de yodo en la preparación:
- 302 mg con 140 mg de yodo en 1 ml;
- 388 mg con 180 mg de yodo en 1 ml;
- 518 mg a 240 mg de yodo en 1 ml;
- 647 mg a 300 mg de yodo en 1 ml;
- 755 mg a 350 mg de yodo en 1 ml.
Componentes auxiliares: edetato de sodio-calcio (EDTA), ácido clorhídrico, trometamol, agua para preparaciones inyectables.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El componente activo de Omnipak, el iohexol, es un agente de contraste radiopaco no iónico, monomérico, triyodado, soluble en agua, con un pH de 6,8 a 7,6.
Valores de osmolaridad (Osm / kg Н 2 O a 37 ° С) y viscosidad (mPa s) de la preparación en función de la concentración de yodo:
- 140 mg de yodo / ml: osmolaridad - 0,29, viscosidad - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
- 180 mg de yodo / ml: osmolaridad - 0,36, viscosidad - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
- 240 mg de yodo / ml: osmolaridad - 0,51, viscosidad - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
- 300 mg de yodo / ml: osmolaridad - 0,64, viscosidad - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
- 350 mg de yodo / ml: osmolaridad - 0,78, viscosidad - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).
Con la mielografía convencional, la radiopacidad máxima se alcanza en 30 minutos (después de 1 hora ya no se visualiza).
En el caso de la tomografía computarizada, la visualización del contraste es posible en la región torácica durante 1 hora, en la región cervical, en 2 horas, en las cisternas basales, en 3-4 horas.
El contraste de la vejiga, los conductos biliares y pancreáticos, las cavidades articulares, las trompas de Falopio, la cavidad uterina y las protuberancias peritoneales se logra inmediatamente después de la inyección.
Farmacocinética
Después de la administración intravenosa, el iohexol se nota inmediatamente. Distribuido en el líquido extracelular. Se acumula rápidamente en los riñones: el contraste del pasaje renal comienza dentro de 1 minuto después de la administración de Omnipak y alcanza el nivel óptimo en 5-15 minutos.
En la orina, la concentración máxima se determina aproximadamente 1 hora después de la administración del fármaco. No se encontraron metabolitos. La unión del iohexol a las proteínas plasmáticas es demasiado baja (<2%) para tener importancia clínica y, por lo tanto, no se tiene en cuenta. El fármaco atraviesa la barrera placentaria por simple difusión. No atraviesa la barrera hematoencefálica si no está dañada.
El iohexol (aproximadamente el 90%) se excreta por filtración glomerular en forma inalterada (siempre que los riñones funcionen normalmente) dentro de las 24 horas.
La vida media (T ½) en pacientes con función renal normal en la fase inicial es de aproximadamente 20 minutos, las concentraciones extravasculares e intravasculares se igualan en 10 minutos, luego la concentración disminuye exponencialmente con T ½ de aproximadamente 2 horas.
El aclaramiento renal es de 120 min, el aclaramiento total es de 131 ml / min, el volumen de distribución es de 165 ml / kg.
Con la administración intratecal de Omnipak, el iohexol se absorbe del líquido cefalorraquídeo al torrente sanguíneo. Se excreta completamente sin cambios por los riñones (aproximadamente el 88% el primer día). El aclaramiento total es de 109 ml / min, el aclaramiento renal es de 99 ml / min. El volumen de distribución es de 157 ml / kg. La concentración máxima en sangre, que es de 119 μg / ml, se alcanza en 2-6 horas y la vida media es de 3-4 horas.
Cuando Omnipak se toma por vía oral, el iohexol aumenta la visualización del tracto gastrointestinal y casi no se absorbe. Su absorción aumenta significativamente con la obstrucción intestinal o la perforación intestinal. Los riñones excretan 0.1 a 0.5% de la dosis del fármaco.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Omnipak se prescribe para adultos y niños antes de realizar las siguientes pruebas de diagnóstico:
- Tomografía computarizada (TC): para mejorar el contraste;
- Cardioangiografía, urografía, arteriografía, flebografía;
- Mielografía de la columna lumbar, torácica y cervical;
- Cisternografía por TC con administración subaracnoidea;
- Artrografía, pancreatografía retrógrada endoscópica (ERPT), colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), salpingografía, sialografía;
- Estudios del tracto gastrointestinal.
Contraindicaciones
- Tirotoxicosis severa;
- Patologías infecciosas de etiología local o sistémica;
- Período de embarazo;
- Infecciones cerebrales, epilepsia: para administración subaracnoidea;
- Reintroducción intratecal inmediatamente después de una mielografía fallida;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Omnipak debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de reacciones adversas (incluyendo broncoespasmo, alergias) al uso de agentes de contraste que contienen yodo, con feocromocitoma, hipertensión pulmonar, patologías descompensadas del sistema cardiovascular, asma bronquial, mieloma, macroglobulinemia, polidenstreum alimentario alergias, deshidratación, insuficiencia hepática, esclerosis múltiple, tromboangitis obliterante (enfermedad de Buerger), patologías cerebrales agudas, tumores cerebrales, epilepsia, aterosclerosis grave, anemia de células falciformes, tromboflebitis aguda, diabetes mellitus, disfunción renal diabética, adicción a las drogas, en la vejez, durante la lactancia.
Además, se requiere un control cuidadoso cuando se realizan punciones lumbares en el contexto de infecciones locales o sistémicas.
Instrucciones de uso de Omnipak: método y dosis
Omnipak está destinado a la administración intravenosa, intraarterial, intracavitaria, intratecal, rectal y oral.
Antes de usar, verifique la integridad del paquete, asegúrese de que no haya partículas insolubles o decoloración en la preparación.
La solución se introduce en una jeringa antes de la administración directa, el resto del fármaco en el vial se desecha.
La introducción debe realizarse con el paciente en posición horizontal, luego dentro de 0.5 horas es necesario monitorear su condición, ya que es durante este período que es posible el desarrollo de reacciones adversas.
La dosis de Omnipak se prescribe de forma individual, dependiendo del tipo de estudio, estado hemodinámico, edad, peso corporal, estado de salud del paciente, así como del método y técnica utilizada para realizar el estudio.
Tras la administración intratecal, para realizar la mielografía el paciente debe estar en reposo durante 1 hora, en decúbito supino con la cabeza levantada 20 °. El examinado requiere supervisión médica durante 6 horas en caso de sospecha de un umbral bajo para el desarrollo de convulsiones. El paciente debe evitar doblar el cuerpo.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes cuando se usa Omnipaque suelen ser reversibles y de gravedad moderada:
- Sensación de un sabor metálico pasajero en la boca, calor en todo el cuerpo;
- Náuseas vómitos; raramente - dolor o malestar en el abdomen;
- Reacciones de hipersensibilidad: trastornos respiratorios moderadamente graves en forma de dificultad para respirar, broncoespasmo; reacciones cutáneas: picazón, erupción cutánea, urticaria, eritema, angioedema; raramente - edema laríngeo, edema pulmonar, shock anafiláctico;
- Reacciones alérgicas: síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica;
- Reacciones vasovagales en forma de bradicardia e hipotensión arterial;
- Otros: raramente - fiebre, síndrome convulsivo, pérdida temporal de audición o sordera después de la mielografía, yodo (paperas yodo).
Efectos secundarios de Omnipak asociados con la administración intraarterial:
- Angiografía selectiva y otros estudios con la introducción de un fármaco de alta concentración: a menudo - dolor a lo largo del vaso, sensación de calor, aumento del nivel de creatinina sérica (transitorio); disfunción del órgano examinado; muy raramente - insuficiencia renal;
- Introducción en las arterias cerebrales, coronarias o renales: posiblemente - espasmo arterial, isquemia transitoria en el órgano examinado, alteración del ritmo cardíaco, función contráctil miocárdica disminuida, isquemia miocárdica; muy raramente: reacciones neurológicas en forma de trastornos transitorios de la función motora y la sensibilidad, convulsiones; en casos aislados, la acumulación de la droga en la corteza cerebral conduce a ceguera cortical, alteraciones transitorias en la orientación espacial.
Reacciones adversas con la administración intratecal de Omnipak:
- A menudo: náuseas, vómitos, dolor de cabeza (a veces intenso), mareos;
- A veces: dolor local moderado, dolor radicular en el lugar de la inyección, parestesia, dolor en las piernas, convulsiones;
- En algunos casos: síntomas de irritación de la duramadre - meningismo, fotofobia;
- En raras ocasiones: disfunción transitoria del sistema nervioso central: desorientación, trastorno de las funciones motoras y la sensibilidad, convulsiones, cambios en los indicadores del electroencefalograma;
- Muy raras: meningitis.
Con la administración intravenosa de Omnipak, en casos muy raros, puede desarrollarse tromboflebitis posflebográfica, trombosis, artralgia.
Con la administración intracavitaria, excepto en casos raros del desarrollo de reacciones de hipersensibilidad general a Omnipak, los efectos secundarios dependen del método de investigación:
- Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica: a menudo - un ligero aumento en la actividad de la amilasa sérica; en casos raros: el desarrollo de necrosis pancreática;
- Ingesta oral: posiblemente - malestar gastrointestinal;
- Histerosalpingografía (HSG): a menudo - dolor moderado transitorio en el abdomen (secciones inferiores);
- Examen artrográfico: a menudo - dolor; raramente - artritis; posiblemente - el desarrollo de artritis infecciosa;
- Investigación herniográfica: es posible - el desarrollo de una reacción de dolor moderada;
- Administración extravascular de un agente de contraste (extravasación): raramente: el desarrollo de dolor y edema locales transitorios; posiblemente - inflamación y necrosis tisular.
Sobredosis
La probabilidad de desarrollar síntomas de sobredosis es baja solo si al paciente no se le administran más de 2000 mg de yodo / kg durante un corto período de tiempo. Cuando se usa Omnipaque en dosis altas, la duración del estudio puede afectar la función renal.
La sobredosis accidental es posible durante procedimientos angiográficos complejos en niños, especialmente con múltiples inyecciones de grandes dosis de rayos X. Síntomas: insomnio o somnolencia, debilidad, estupor, fatiga, aumento del síndrome epiléptico, cianosis, acidosis, hemorragia pulmonar, trastornos mentales [fotofobia, alteraciones del habla, auditivas o visuales, ecolalia, miedo, despersonalización, desorientación, alucinaciones, psicosis, hiperestesia diplopía, ambliopía, depresión, amnesia, temblor, hemiplejía, cuadriplejía, arreflexia, parálisis, meningismo, hiperreflexia, cambios en el electroencefalograma (EEG), hemorragias cerebrales], bradicardia, paro cardíaco, coma.
No existe un antídoto específico para el iohexol. Si es necesario, se realiza hemodiálisis. Se muestra que se llevan a cabo medidas para corregir las violaciones desarrolladas del equilibrio agua-electrolito. La función renal debe controlarse durante 3 días.
El diazepam se administra a una dosis de 10 mg (lentamente por vía intravenosa), 20-30 minutos después del cese de la convulsión: fenobarbital a una dosis de 200 mg (por vía intramuscular). La terapia sintomática y de apoyo se lleva a cabo bajo el control de funciones vitales del cuerpo.
instrucciones especiales
El uso de Omnipak es posible si existe información completa sobre el estado clínico del paciente, incluidos datos de laboratorio sobre el equilibrio hídrico y electrolítico, el nivel de creatinina sérica, el electrocardiograma, el historial de alergias y el embarazo.
El desequilibrio en el equilibrio hídrico y electrolítico debe eliminarse antes del estudio y asegurar la ingesta de una cantidad suficiente de líquidos y electrolitos antes y después de la administración de Omnipaque, especialmente en pacientes ancianos, niños (incluidos recién nacidos y lactantes), con diabetes mellitus, poliuria, gota, mieloma múltiple, violación. Función del riñón.
La ingesta de alimentos debe interrumpirse 2 horas antes de la administración de la solución.
No se recomienda realizar pruebas preliminares con pequeñas dosis de Omnipaque para determinar la sensibilidad individual.
Se muestra la premedicación con sedantes a los pacientes con sensación de miedo por el próximo procedimiento.
La sala de tratamiento debe estar equipada con el equipo y los medicamentos necesarios para llevar a cabo las medidas terapéuticas en el desarrollo de reacciones anafilactoides y otras manifestaciones de hipersensibilidad.
Omnipak no debe mezclarse en la misma jeringa con otros medicamentos.
Para reducir el riesgo de trombosis y embolia, los exámenes angiográficos deben realizarse en condiciones de adherencia cuidadosa a la técnica, monitorear la esterilidad de los catéteres utilizados.
Omnipaque afecta los resultados de las pruebas de función tiroidea; con una alta concentración de un agente de contraste de rayos X en la orina y el plasma sanguíneo, los resultados de los estudios bioquímicos pueden distorsionarse para determinar el nivel de concentración de proteínas, bilirrubina, sustancias inorgánicas.
El uso de biguanidas debe suspenderse 48 horas antes de la administración de Omnipaque y reanudarse después de la estabilización de la función renal. Para asegurar una hidratación adecuada en un paciente con diabetes mellitus, se puede utilizar la infusión intravenosa, comenzando antes de la administración de la solución, se debe continuar hasta que el fármaco sea eliminado por completo por los riñones.
Los estudios de contraste de rayos X repetidos son posibles solo después de la restauración de la función renal a su nivel original.
En una forma grave de deterioro simultáneo de la función hepática y renal, se debe tener especial cuidado, ya que el aclaramiento de los agentes de contraste por parte del paciente se reduce significativamente. Para los pacientes en hemodiálisis, se pueden realizar estudios de contraste de rayos X siempre que la diálisis se proporcione inmediatamente después del estudio.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
No se recomienda conducir vehículos o maquinaria dentro de las 24 horas posteriores a la administración de Omnipak.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Omnipaque está contraindicado durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado sea definitivamente mayor que los riesgos potenciales. El estudio lo prescribe un médico.
Yogeksol penetra en la leche materna en pequeña medida, por lo que la probabilidad de efectos negativos en el bebé es baja. Sin embargo, se recomienda abstenerse de amamantar dentro de las 24 horas posteriores a la administración de Omnipak.
Uso pediátrico
No hay restricciones de edad para el uso de Omnipak. La dosis del agente de rayos X la determina el médico en función de la edad, el peso corporal y el estado de salud del niño, el estado hemodinámico, el tipo de estudio próximo, la metodología y la técnica utilizada para realizar el estudio.
Con insuficiencia renal
Omnipak debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Por violaciones de la función hepática
Omnipak debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
Omnipak debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada.
Interacciones con la drogas
Omnipak es farmacéuticamente incompatible con fármacos de otros grupos, además, con administración intratecal, con glucocorticosteroides.
En el contexto del uso de biguanidas (metformina) en la diabetes mellitus, aumenta el riesgo de disfunción renal transitoria y el desarrollo de acidosis láctica.
Tomar interleucina-2 menos de 2 semanas antes de la administración de Omnipaque puede aumentar la incidencia de efectos secundarios retardados, como reacciones cutáneas o afecciones similares a la gripe.
Con el uso simultáneo con derivados de fenotiazina y otros neurolépticos, antidepresivos tetracíclicos, inhibidores de la monoaminooxidasa, analépticos, estimulantes del sistema nervioso central, aumenta el riesgo de ataques epilépticos.
Tomar betabloqueantes y otros fármacos antihipertensivos aumenta la probabilidad de desarrollar hipotensión arterial y, mientras se toman betabloqueantes, las manifestaciones de anafilaxia en los pacientes pueden confundirse con reacciones vagales, ya que son atípicas.
Omnipaque potencia el efecto nefrotóxico de otros fármacos.
Análogos
Los análogos de Omnipak son: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños, protegido de la luz a temperaturas de hasta 30 ° C. Protéjalo de la radiación secundaria de rayos X.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Omnipack
En los mensajes de varios foros y sitios especializados, los pacientes suelen comparar Omnipaque con otros agentes de contraste radiopacos, más a menudo con Urografin, que tiene una clara ventaja de menor costo. Sin embargo, tanto los médicos como los propios pacientes en las revisiones de Omnipak describen su mejor tolerancia, ya que el procedimiento para realizar un estudio suele ser desagradable, independientemente del fármaco elegido. En este sentido, para los pacientes que no son alérgicos al yodo, los médicos suelen recomendar un estudio con iohexol.
Precio omnipack en farmacias
El costo del medicamento depende de la dosis, el volumen de los frascos y su cantidad en el paquete, así como de la red de farmacias y la región de venta. Precios aproximados de Omnipaque: 300 mg de yodo / ml - 8147 rublos. por 10 botellas de 50 ml, 8714 rublos. por 25 viales de 20 ml, 15499 rublos. para 10 botellas de 100 ml; 350 mg de yodo / ml - 10380 rublos. por 10 botellas de 50 ml, 11.197 rublos. por 25 viales de 20 ml, 19030 rublos. por 10 botellas de 100 ml, 36 797 rublos. para 10 botellas de 200 ml.
Omnipack: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Omnipak 300 mg de yodo / ml inyectable 50 ml 10 uds. RUB 7036 Comprar |
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Omnipak 350 mg de yodo / ml inyectable 50 ml 10 uds. 8546 RUB Comprar |
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Omnipak 350 mg de yodo / ml solución inyectable 20 ml 25 uds. 12832 RUB Comprar |
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Omnipak 300 mg de yodo / ml inyectable 100 ml 10 uds. RUB 13395 Comprar |
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Omnipak 350 mg de yodo / ml solución inyectable 100 ml 10 uds. RUB 16253 Comprar |
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Omnipak 350 mg de yodo / ml solución inyectable 200 ml 10 uds. RUB 30896 Comprar |
Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor
Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
