Ketokam
Ketokam: instrucciones de uso y reseñas
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
Nombre latino: Ketokam
Código ATX: M01AB15
Ingrediente activo: ketorolaco (ketorolaco)
Fabricante: SIMPEX PHARMA, Pvt. Limitado. (India)
Descripción y actualización de fotos: 2018-11-21
Precios en farmacias: desde 47 rublos.
Comprar
Ketokam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con un efecto analgésico pronunciado.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación Ketokam - comprimidos recubiertos con película: biconvexos, redondos, casi blancos (en un blister de 10 piezas, en una caja de cartón de 1, 2, 10, 20 o 100 blísteres).
Composición de una tableta:
- sustancia activa: ketorolaco trometamol - 10 mg;
- componentes auxiliares (núcleo): celulosa microcristalina, almidón de maíz (seco), estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal;
- cáscara: cáscara universal (hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, talco).
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
El ketorolaco trometamol tiene un fuerte efecto analgésico, así como un moderado efecto antipirético y antiinflamatorio. Su mecanismo de acción consiste en la inhibición no selectiva de la actividad de las enzimas ciclooxigenasa-1 y ciclooxigenasa-2, que catalizan la formación de prostaglandinas a partir del ácido araquidónico, resultando en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que juegan un papel importante en la modulación de la sensibilidad al dolor, la inflamación y la fiebre.
En términos de la gravedad del efecto analgésico, ketokam es comparable a la morfina y supera significativamente a otros AINE (fármacos antiinflamatorios no esteroideos).
El ketorolaco no tiene un efecto sedante ni ansiolítico, no deprime la respiración, no afecta los receptores de opioides y no causa dependencia de drogas.
Después de la administración oral de Ketokam, el efecto analgésico se nota después de 1 hora, el efecto máximo se logra después de 2-3 horas.
Farmacocinética
El ketorolaco trometamol cuando se toma por vía oral se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. La C max (concentración máxima) en plasma después de la ingestión en ayunas de 10 mg de Ketokama es de 0,7-1,1 ug / ml alcanzada después de 40 minutos. El 99% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas. La biodisponibilidad del ketorolaco es del 80 al 100%. La C ss (concentración de equilibrio) se alcanza después de 24 horas cuando se administra cuatro veces al día y después de la administración oral de 10 mg está en el rango de 0,39 a 0,79 μg / ml.
El volumen de distribución (V d) es de 0,15 a 0,33 l / kg. En pacientes con insuficiencia renal, Vd puede aumentar: para el enantiómero S, en 2 veces, para el enantiómero R, en un 20%.
Ketorolac tiene la capacidad de pasar a la leche materna. Después de que la madre toma la primera dosis del fármaco en una cantidad de 10 mg, la C max en la leche es de 7,3 ng / ml y se alcanza 2 horas después, 2 horas después de tomar la segunda dosis en la cantidad de 10 mg (con cuatro dosis de Ketokam por día) C max es 7, 9 ng / ml.
Más del 50% de la dosis tomada se metaboliza en el hígado, formando metabolitos farmacológicamente inactivos. Los principales metabolitos del ketorolaco trometamol son los glucurónidos (excretados por los riñones) y el p-hidroxicetorolaco.
El principio activo se excreta principalmente por los riñones - 91%, así como a través de los intestinos - 6%. La T 1/2 (vida media) en pacientes con función renal normal tras la administración oral de una dosis de 10 mg es de 2,4 a 9 horas, en pacientes de edad avanzada se alarga, en pacientes jóvenes se acorta. T 1/2 no depende de la función hepática. En casos de insuficiencia renal con una concentración de creatinina en el plasma sanguíneo de 19 a 50 mg / l (de 168 a 442 μmol / l), T 1/2 está en el rango de 10,3-10,8 horas, con una función renal alterada más pronunciada - más 13,6 horas
Con la administración oral de 10 mg de ketorolaco, el aclaramiento total es de 0,025 l / h / kg, y en caso de insuficiencia renal con una concentración plasmática de creatinina de 19 a 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.
El ketorolaco no se excreta por hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Ketokam se usa para el alivio a corto plazo del síndrome de dolor moderado a severo: dolor de muelas, trauma, dolor posoperatorio y posparto, cáncer, artralgia, mialgia, neuralgia, daño de ligamentos, ciática, enfermedades reumáticas.
Contraindicaciones
Absoluto:
- etapa aguda de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal;
- sangrado y / o una alta probabilidad de su desarrollo;
- disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min);
- hipovolemia (independientemente de la causa que la haya causado);
- hipocoagulación, incluida la hemofilia;
- insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa;
- Enfermedad inflamatoria intestinal;
- hiperpotasemia confirmada;
- combinación completa o incompleta (incluyendo antecedentes) de poliposis recurrente de la nariz y sus senos paranasales, asma bronquial e intolerancia a los AINE, incluido el ácido acetilsalicílico;
- rinitis, urticaria causada por el uso de AINE (en la historia);
- intolerancia a los fármacos de la serie pirazolona;
- condición después de un injerto de derivación de arteria coronaria;
- III trimestre de embarazo;
- período de parto y lactancia;
- edad menor de 16 años;
- aumento de la sensibilidad individual al ketorolaco o cualquier componente auxiliar del fármaco.
El uso de Ketokam requiere precaución en asma bronquial, insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad coronaria, antecedentes de lesiones ulcerativas del tracto gastrointestinal, colecistitis, insuficiencia renal (contenido de creatinina plasmática inferior a 50 mg / l), insuficiencia renal crónica (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml / min), hipertensión arterial, colestasis, síndrome edematoso, hepatitis activa, sepsis, lupus eritematoso sistémico, enfermedades cerebrovasculares, diabetes mellitus, enfermedades arteriales periféricas, presencia de factores que aumentan la toxicidad gastrointestinal (tabaquismo, alcoholismo), dislipidemia / hiperlipidemia, presencia de infección por Helicobacter pylori, enfermedades somáticas graves, uso concomitante con otros AINE, uso prolongado de AINE,coadministración con glucocorticosteroides orales (incluida prednisona), anticoagulantes (incluida warfarina), agentes antiplaquetarios (incluido clopidogrel), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (incluido citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina) y también en pacientes de edad avanzada (mayor de 65 años).
Instrucciones de uso de Ketokam: método y dosis
Las tabletas de Ketokam se toman por vía oral, 30 a 60 minutos después de las comidas.
Dependiendo de la intensidad del síndrome de dolor, el medicamento se toma una vez o repetidamente.
Régimen de dosificación recomendado:
- adultos de 16 a 64 años con un peso corporal de más de 50 kg: la primera dosis - 2 tabletas (20 mg), luego 1 tableta (10 mg) 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 40 mg;
- adultos que pesen hasta 50 kg o pacientes con insuficiencia renal: primera dosis: 1 tableta (10 mg) y luego 1 tableta 4 veces al día. La dosis máxima diaria es de 40 mg.
La duración del curso del tratamiento no debe exceder los 5 días.
Efectos secundarios
La incidencia de efectos secundarios de los sistemas y órganos (a menudo, más del 3% de los casos, con poca frecuencia, del 1 al 3%, raramente, menos del 1%):
- sistema digestivo: a menudo (especialmente en pacientes mayores de 65 años con datos anamnésicos sobre lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal) - diarrea, gastralgia; con poca frecuencia: flatulencia, vómitos, estreñimiento, estomatitis, sensación de pesadez en el estómago; raramente - náuseas, disminución del apetito, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (incluyendo sangrado y / o perforación - náuseas, pirosis, dolor, ardor o calambres en la región epigástrica, melena o sangre en las heces, vómitos con sangre o vómitos "Granos de café" y otros), hepatitis, ictericia colestásica, hepatomegalia, pancreatitis aguda;
- sistema nervioso central: a menudo - mareos, dolor de cabeza, somnolencia; raramente - meningitis aséptica (dolor de cabeza intenso, fiebre, rigidez de los músculos del cuello / espalda, convulsiones), hiperactividad (ansiedad, cambios de humor), depresión, alucinaciones, psicosis, desmayos;
- sistema urinario: raramente - dolor de espalda, azotemia, hematuria, insuficiencia renal aguda, síndrome urémico hemolítico (insuficiencia renal, anemia hemolítica, púrpura, trombocitopenia), aumento o disminución del volumen de orina, micción frecuente, nefritis, edema renal;
- sistema respiratorio: raramente - disnea o broncoespasmo, rinitis, edema laríngeo (dificultad para respirar, dificultad para respirar), edema pulmonar;
- órganos de los sentidos: raramente - zumbido en los oídos, discapacidad auditiva, discapacidad visual (incluyendo visión borrosa);
- sistema cardiovascular: con poca frecuencia - aumento de la presión arterial;
- órganos hematopoyéticos: raramente - anemia, leucopenia, eosinofilia;
- sistema hemostático: raramente - hemorragias nasales, hemorragia de una herida postoperatoria, hemorragia rectal;
- piel: con poca frecuencia - erupción cutánea (incluida erupción maculopapular), púrpura; raramente: urticaria, dermatitis exfoliativa (hiperemia, fiebre con o sin escalofríos, descamación o engrosamiento de la piel, dolor y / o hinchazón de las amígdalas palatinas), síndrome de Stevens-Johnson (eritema exudativo maligno), síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica);
- reacciones alérgicas: raramente - reacciones anafilactoides (erupción cutánea, picor, decoloración de la piel, urticaria, disnea o taquipnea, hinchazón de los párpados, falta de aire, dificultad para respirar, edema periorbitario, sibilancias, pesadez en el pecho), anafilaxia;
- otros: a menudo - edema (cara, dedos, pies, tobillos, piernas), aumento de peso; con poca frecuencia - aumento de la sudoración; raramente - fiebre, hinchazón de la lengua.
Sobredosis
En caso de sobredosis de Ketokam, pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal, función renal alterada, acidosis metabólica.
Se recomienda en tales casos realizar un tratamiento sintomático para mantener las funciones vitales del organismo. La diálisis por sobredosis es ineficaz.
instrucciones especiales
Antes de usar Ketokam, debe informarse sobre una posible alergia al ketorolaco u otros AINE. La primera dosis del medicamento debe tomarse bajo supervisión médica debido al riesgo de reacciones alérgicas.
Se recomienda usar la dosis mínima efectiva del medicamento y realizar el tratamiento más corto posible para reducir la probabilidad de efectos secundarios.
Con un aumento en la duración del uso de Ketokam (especialmente en pacientes con enfermedades crónicas) y tomando una dosis de más de 40 mg / día, aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones farmacológicas.
El uso de Ketokam en pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre requiere un control constante del recuento de plaquetas, especialmente en pacientes posoperatorios, cuando se requiere un análisis exhaustivo de la hemostasia.
Si es necesario, es posible una cita combinada de Ketokam con analgésicos opioides.
En el caso de uso simultáneo con otros AINE, se puede observar descompensación cardíaca, retención de líquidos y aumento de la presión arterial. La acción sobre la agregación plaquetaria dura de 24 a 48 horas.
Para reducir el riesgo de gastropatía por AINE, se prescriben antiácidos, omeprazol y misoprostol.
No se recomienda el uso de Ketokam para la premedicación (preparación preliminar del fármaco del paciente para la anestesia general) y el mantenimiento de la anestesia.
Con hipovolemia, aumenta la probabilidad de desarrollar efectos secundarios nefrotóxicos.
No se recomienda usar Ketokam junto con paracetamol durante más de cinco días.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante el período de tratamiento con Ketokam, se debe tener precaución al conducir vehículos y realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran la velocidad de las reacciones psicomotoras y una alta concentración de atención.
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Ketokam está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, durante el parto y durante la lactancia.
En el primer y segundo trimestre del embarazo, el medicamento debe prescribirse con precaución y en el caso de que el beneficio esperado para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto.
En la práctica obstétrica, Ketokam está contraindicado como fármaco de premedicación, anestesia básica y alivio del dolor, ya que puede provocar un aumento en la duración del primer período de parto, así como la inhibición de la contractilidad uterina y la circulación sanguínea fetal.
Uso pediátrico
Dado que no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de Ketokam en pediatría, está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Con insuficiencia renal
Está prohibido recetar el medicamento a pacientes con insuficiencia renal grave (con un contenido de creatinina sérica de más de 50 mg / l), así como en el caso de riesgo de insuficiencia renal debido a deshidratación e hipovolemia.
El uso de Ketokam en pacientes con insuficiencia renal (con un contenido de creatinina plasmática menor de 50 mg / l) e insuficiencia renal crónica (con aclaramiento de creatinina de 30-60 ml / min) requiere precaución.
Por violaciones de la función hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática deben tomarse con precaución.
Uso en ancianos
Al prescribir el fármaco a pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), se debe tener precaución, ya que su T 1/2 en tales pacientes se alarga y el aclaramiento plasmático disminuye. En tales casos, se recomienda tomar Ketokam en las dosis más bajas del rango terapéutico.
Interacciones con la drogas
El uso de ketorolaco junto con algunos medicamentos puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos:
- paracetamol: aumento de la nefrotoxicidad del ketorolaco;
- glucocorticosteroides, etanol, corticotropina, otros AINE, preparaciones de calcio: mayor riesgo de ulceración de la mucosa del tracto gastrointestinal y aparición de hemorragia gastrointestinal;
- anticoagulantes (derivados cumarina e indandiona), heparina, trombolíticos (uroquinasa, estreptoquinasa, alteplasa), agentes antiplaquetarios, cefalosporinas, ácido valproico y ácido acetilsalicílico: aumentando la probabilidad de sangrado;
- fármacos antihipertensivos y diuréticos: disminución de su efecto debido al efecto del ketorolaco sobre la síntesis de prostaglandinas en los riñones;
- metotrexato: aumento de la hepatotoxicidad y nefrotoxicidad. El uso conjunto con ketorolaco solo es posible con el uso de dosis bajas de metotrexato y el control de su contenido en el plasma sanguíneo;
- fármacos nefrotóxicos (incluidas las preparaciones de oro): mayor riesgo de nefrotoxicidad;
- fármacos que bloquean la secreción tubular: disminución del aclaramiento de ketorolaco y aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;
- analgésicos narcóticos: potenciando su efecto;
- fármacos mielotóxicos: aumento de la hematotoxicidad.
Análogos
Los análogos de Ketokam son: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril y otros.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro y seco a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ketokame
Las críticas sobre Ketokam son en su mayoría positivas. Ayuda efectivamente a deshacerse del síndrome de dolor de diversos orígenes: con neuralgia, radiculitis, dolor traumático, muscular y de muelas, así como dolor en el cáncer. La droga comienza a actuar con la suficiente rapidez, en una hora.
En algunos pacientes, sin embargo, mientras toman Ketokam, se producen efectos indeseables como náuseas, dolor y sensación de ardor en el abdomen y malestar gastrointestinal.
Precio de Ketokam en farmacias
El precio de Ketokam por un paquete de 20 tabletas es de 50 rublos en promedio.
Ketokam: precios en farmacias online
|
Nombre de la droga Precio Farmacia |
|
Tabletas de ketokam p.p. 10 mg 20 uds. RUB 47 Comprar |
|
Ketokam 10 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 47 Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
