Ketanov
Ketanov: instrucciones de uso y revisiones.
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Propiedades farmacológicas
- 3. Indicaciones de uso
- 4. Contraindicaciones
- 5. Método de aplicación y dosificación
- 6. Efectos secundarios
- 7. Sobredosis
- 8. Instrucciones especiales
- 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
- 10. Uso en la infancia
- 11. En caso de insuficiencia renal
- 12. Por violaciones de la función hepática
- 13. Uso en ancianos
- 14. Interacciones farmacológicas
- 15. Análogos
- 16. Términos y condiciones de almacenamiento
- 17. Condiciones de dispensación en farmacias
- 18. Reseñas
- 19. Precio en farmacias
El nombre latino: Ketanov
Código ATX: M01AB15
Ingrediente activo: ketorolaco (ketorolaco)
Productor: SC Terapia SA (Rumanía), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)
Descripción y actualización de fotos: 2019-08-20
Precios en farmacias: desde 51 rublos.
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Ketanov es un fármaco con efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.
Forma de liberación y composición
Los ketanos se producen en las siguientes formas de dosificación:
- Solución para administración intramuscular: amarillo pálido o incoloro, transparente (1 ml en ampollas, 5 o 10 ampollas en una caja de cartón o 5, 10 ampollas en palés, 1 palé en una caja de cartón);
- Comprimidos recubiertos o recubiertos con película: biconvexos, redondos, casi blancos o blancos, en una cara - grabado "KVT" (10 uds. En blísteres, 1-3, 10 envases en una caja de cartón).
La composición de 1 ml de solución para administración intramuscular incluye:
- Ingrediente activo: ketorolaco trometamina - 30 mg;
- Componentes auxiliares: cloruro de sodio, edetato de disodio, etanol, hidróxido de sodio, agua para inyección.
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: ketorolaco trometamina - 10 mg;
- Componentes auxiliares: almidón de maíz, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.
La composición de la cubierta de la película: hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol 400 (macrogol 400), talco purificado, dióxido de titanio, agua purificada.
Propiedades farmacologicas
Farmacodinamia
Ketanov tiene un efecto analgésico pronunciado y también tiene un efecto antiinflamatorio y antipirético moderado.
El mecanismo de acción del ketorolaco se asocia a la inhibición no selectiva de la actividad de la enzima COX-1 y -2 (ciclooxigenasa), principalmente en tejidos periféricos, por lo que se produce la inhibición de la biosíntesis de PGs (prostaglandinas), que son moduladores de la sensibilidad al dolor, inflamación y termorregulación. El ketorolaco es una mezcla racémica de enantiómeros [-] S- y [+] R, el efecto analgésico se debe a la forma [-] S.
Ketanov no inhibe la respiración, no afecta a los receptores opioides, no tiene efectos ansiolíticos ni sedantes, no causa dependencia de drogas.
En términos de la fuerza del efecto analgésico, es significativamente superior a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos (comparable a la morfina).
El inicio del efecto analgésico se observa 0,5 y 1 hora después de la administración intramuscular y oral, respectivamente. El tiempo para lograr el efecto máximo es de 1 a 2 horas.
Farmacocinética
Tras la administración oral de comprimidos de Ketanov, el ketorolaco se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. 40 minutos después de tomar 10 mg de la sustancia con el estómago vacío, se alcanza la C max (concentración máxima de la sustancia) en el plasma sanguíneo, su valor es de 0,7-1,1 μg / ml. Los alimentos ricos en grasas reducen la C max de ketorolaco en la sangre y también alargan el tiempo para alcanzarla en 1 hora. El 99% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas, con hipoalbuminemia aumenta la cantidad de sustancia libre en la sangre. La biodisponibilidad varía del 80% al 100%.
Con la inyección intramuscular de la inyección de Ketanov, la absorción de ketorolaco es rápida y completa. C max después de usar 30 mg del fármaco es 1,74-3,1 μg / ml, el tiempo para alcanzarlo es 15-73 minutos, C max después de usar 60 mg del fármaco es 3,23-5,77 μg / ml, el tiempo para alcanzar - 30-60 minutos.
El tiempo para alcanzar la C SS (concentración de equilibrio), independientemente del método de administración de Ketanov, es de 24 horas cuando se aplica 4 veces al día. C SS es: inyección intramuscular de 15 mg y 30 mg - 0,65 a 1,13 μg / ml y 1,29 a 2,47 μg / ml, respectivamente; administración oral 10 mg - 0.39-0.79 mcg / ml.
V d (volumen de distribución) - de 0,15 a 0,33 l / kg. En la insuficiencia renal, el valor V d de una sustancia puede aumentar en un 100% y su enantiómero R, en un 20%.
El ketorolaco pasa a la leche materna. Tras la administración oral por la madre de la primera y segunda dosis de ketorolaco (10 mg), la C max en la leche materna es de 7,3 y 7,9 ng / l, respectivamente, el tiempo para alcanzarla es de 2 horas.
Más de la mitad de la dosis administrada de ketorolaco se metaboliza en el hígado, lo que da lugar a la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos. Los principales metabolitos son los glucurónidos (que se excretan por los riñones) y el p-hidroxicetorolaco. La excreción ocurre por los riñones y los intestinos (91% y 6%, respectivamente).
Con la función renal normal, la T 1/2 (vida media) promedio es de 5.3 horas (después de la administración intramuscular de 30 mg - de 3.5 a 9.2 horas; después de la administración oral de 10 mg - de 2.4 a 9 horas). En pacientes ancianos, T 1/2 se alarga, en pacientes jóvenes, se acorta. En el contexto de insuficiencia renal con una concentración plasmática de creatinina en la sangre de 19-50 mg / l, el valor de T 1/2 está en el rango de 10,3-10,8 horas, en pacientes con insuficiencia renal más grave, el indicador es más de 13,6 horas. La función hepática no afecta el valor de T 1/2.
Con la administración intramuscular de 30 mg de ketorolaco, el aclaramiento total es de 0,023 l / kg / h (en pacientes de edad avanzada, el valor desciende a 0,019 l / kg / h), con la ingesta de 10 mg - 0,025 l / kg / h. En pacientes con insuficiencia renal, con una concentración de creatinina plasmática de 19-50 mg / l, esta cifra es de 0,015 l / kg / h (con administración intramuscular de 30 mg) o 0,016 l / kg / h (con administración oral de 10 mg).
El ketorolaco no se excreta durante la hemodiálisis.
Indicaciones para el uso
De acuerdo con las instrucciones, Ketanov se prescribe para el síndrome de dolor de intensidad severa y moderada de diversos orígenes (incluso con enfermedades oncológicas, en el período postoperatorio).
Contraindicaciones
- Lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (con exacerbación), hipocoagulación (incluida la hemofilia), úlceras pépticas;
- Insuficiencia renal y / o hepática (con creatinina plasmática superior a 50 mg / l);
- Violación de la hematopoyesis, diátesis hemorrágica, accidente cerebrovascular hemorrágico (sospechado o confirmado), uso simultáneo con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, alto riesgo de recaída o sangrado (incluso después de la cirugía);
- Deshidración;
- Edema angioneurótico;
- Hipovolemia (independientemente de la causa que la provocó);
- "Asma aspirina";
- Alivio del dolor antes y durante la cirugía (alto riesgo de hemorragia);
- Dolor crónico;
- Broncoespasmo;
- Edad hasta 16 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de Ketanov para este grupo de pacientes de edad);
- Embarazo, parto y lactancia;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco u otros fármacos antiinflamatorios no esteroides.
Los ketanos deben usarse con precaución en presencia de las siguientes enfermedades / afecciones:
- Asma bronquial;
- Insuficiencia cardíaca crónica;
- Colecistitis;
- Colestasis;
- Hipertensión arterial;
- Trastornos renales funcionales (con creatinina plasmática por debajo de 50 mg / l);
- Hepatitis activa;
- Lupus eritematoso sistémico;
- Septicemia;
- Pólipos de la membrana mucosa de la nasofaringe y la nariz;
- Edad mayor de 65 años.
Instrucciones de uso de Ketanov: método y dosis
Los comprimidos de Ketanov se toman por vía oral.
Una dosis única con una dosis única es de 10 mg (1 tableta). Si es necesario, el medicamento en la misma dosis se puede tomar hasta 4 veces al día (máximo 40 mg por día).
Las inyecciones de Ketanov con una solución de inyección se realizan profundamente por vía intramuscular. El medicamento debe administrarse en las dosis mínimas efectivas, que el médico selecciona individualmente, según la intensidad del dolor y la respuesta a la terapia. Si es necesario, es posible usarlo simultáneamente con dosis reducidas de analgésicos opioides.
Con una única inyección intramuscular, las dosis únicas de Ketanov son:
- Pacientes menores de 65 años: 10-30 mg (determinado por la gravedad del síndrome de dolor);
- Pacientes mayores de 65 años o pacientes con deterioro funcional de los riñones: 10-15 mg.
Con la administración intramuscular repetida, generalmente se usan los siguientes:
- Pacientes menores de 65 años: 10-30 mg, luego cada 4-6 horas 10-30 mg;
- Pacientes mayores de 65 años o pacientes con deterioro funcional de los riñones: cada 4-6 horas, 10-15 mg.
Las dosis máximas diarias de Ketanov con administración intramuscular son:
- Pacientes menores de 65 años - 90 mg;
- Pacientes mayores de 65 años o pacientes con deterioro funcional de los riñones: 60 mg.
No se deben exceder las mismas dosis diarias totales cuando se cambia de la administración parenteral de Ketanov a la administración del fármaco por vía oral (el día de la transición, está permitido tomar 30 mg de Ketanov por vía oral).
La duración del uso de Ketanov en cualquier forma farmacéutica no debe exceder los 5 días.
Efectos secundarios
Durante el uso de Ketanov, pueden desarrollarse los siguientes efectos secundarios, que se manifiestan con frecuencia variable: (más del 3% - a menudo; 1-3% - con menos frecuencia; menos del 1% - raramente):
- Sistema nervioso central: a menudo - dolor de cabeza, somnolencia, mareos; raramente - meningitis aséptica (dolor de cabeza intenso, fiebre, calambres, rigidez de los músculos de la espalda y / o cuello), depresión, hiperactividad (ansiedad, cambios de humor), alucinaciones, psicosis;
- Sistema digestivo: a menudo (especialmente en pacientes mayores de 65 años con antecedentes de lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal) - diarrea, gastralgia; con menos frecuencia: flatulencia, estomatitis, estreñimiento, sensación de plenitud en el estómago, vómitos; raramente - náuseas, lesiones erosivas y ulcerativas del tracto gastrointestinal (posiblemente con sangrado y / o perforación: dolor abdominal, calambres o sensación de ardor en la región epigástrica, melena, náuseas, vómitos como "posos de café", acidez de estómago), ictericia colestásica, hepatomegalia, hepatitis, pancreatitis aguda;
- Sistema respiratorio: raramente - rinitis, disnea o broncoespasmo, edema laríngeo (dificultad para respirar, falta de aire);
- Sistema urinario: raramente: insuficiencia renal aguda, dolor lumbar con o sin azotemia y / o hematuria, síndrome urémico hemolítico (púrpura, insuficiencia renal, anemia hemolítica, trombocitopenia), nefritis, micción frecuente, aumento o disminución del volumen de orina, edema renal génesis;
- Sistema cardiovascular: con menos frecuencia: aumento de la presión arterial; raramente - desmayos, edema pulmonar;
- Órganos hematopoyéticos: raramente - eosinofilia, anemia, leucopenia;
- Órganos de los sentidos: raramente - zumbido en los oídos, pérdida de audición, discapacidad visual (incluida visión borrosa);
- Sistema de hemostasia: raramente - rectal, posoperatorio, hemorragias nasales;
- Piel: menos común: púrpura, erupción cutánea (incluida erupción maculopapular); raramente - dermatitis exfoliativa (fiebre con o sin escalofríos, enrojecimiento, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, descamación o engrosamiento de la piel, dolor a la palpación y / o hinchazón de las amígdalas);
- Reacciones alérgicas: raramente - reacciones anafilactoides (erupción cutánea, decoloración de la cara, urticaria, prurito, taquipnea o disnea, edema palpebral, edema periorbitario, sibilancias, dificultad para respirar, dificultad para respirar, pesadez en el pecho) o anafilaxia;
- Reacciones locales: con menos frecuencia: dolor o ardor en el lugar de la inyección;
- Otros: a menudo: hinchazón de los pies, piernas, tobillos, dedos, cara, aumento de peso; con menos frecuencia: aumento de la sudoración; raramente - fiebre, hinchazón de la lengua.
Sobredosis
Los principales síntomas: acidosis metabólica, insuficiencia renal, dolor abdominal, vómitos, náuseas, aparición de gastritis erosiva o úlceras pépticas del estómago.
Terapia: se prescribe lavado gástrico, uso de carbón activado u otros adsorbentes, se muestra tratamiento sintomático, dirigido a mantener las funciones vitales del organismo. Con la ayuda de la diálisis, se excreta en pequeña medida.
instrucciones especiales
El efecto de Ketanov sobre la agregación plaquetaria se detiene después de 24 a 48 horas.
Si es necesario, es posible el uso simultáneo con analgésicos narcóticos.
La hipovolemia aumenta la probabilidad de efectos secundarios renales.
No se recomienda el uso de Ketanov para premedicación, anestesia de mantenimiento y alivio del dolor en obstetricia.
No debe utilizar Ketanov simultáneamente con paracetamol durante más de 5 días. En caso de trastornos de la coagulación sanguínea, Ketanov se prescribe solo con un control constante del número de plaquetas (es especialmente importante en el período postoperatorio si es necesario controlar cuidadosamente la hemostasia).
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos
Durante la terapia, se recomienda evitar realizar trabajos potencialmente peligrosos (conducción de vehículos, trabajo con mecanismos) que requieren una gran atención y reacciones rápidas, lo que se asocia con una alta probabilidad de desarrollar trastornos del sistema nervioso central (mareos, somnolencia, dolor de cabeza).
Aplicación durante el embarazo y la lactancia
Los ketanos no se prescriben durante el embarazo, el parto y la lactancia.
Uso pediátrico
La terapia con ketan está contraindicada en pacientes menores de 16 años.
Con insuficiencia renal
- insuficiencia renal (creatinina plasmática de 50 mg / l): la terapia está contraindicada;
- insuficiencia renal (creatinina plasmática hasta 50 mg / l): Ketanov debe utilizarse bajo supervisión médica.
Por violaciones de la función hepática
- insuficiencia hepática: la terapia está contraindicada;
- hepatitis activa: Ketanov debe utilizarse bajo supervisión médica.
Uso en ancianos
El tratamiento con ketanov en pacientes mayores de 65 años debe realizarse con precaución.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Ketanov con algunos medicamentos, pueden ocurrir efectos indeseables:
- Paracetamol: aumento de la nefrotoxicidad;
- Glucocorticosteroides, preparaciones de calcio, etanol, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides, corticotropina: ulceración del tracto gastrointestinal y aparición de hemorragia gastrointestinal;
- Probenecid: disminución del aclaramiento plasmático y del volumen de distribución de ketorolaco, aumento de su concentración en el plasma sanguíneo y vida media;
- Metotrexato: aumento de la nefro y hepatotoxicidad (es posible el uso simultáneo solo con dosis bajas de metotrexato y bajo el control de su concentración en el plasma sanguíneo);
- Litio, metotrexato: disminución de su aclaramiento y aumento de la toxicidad;
- Fármacos hipoglucemiantes orales, insulina: aumento de la acción hipoglucemiante (es necesario ajustar la dosis);
- Anticoagulantes indirectos, heparina, trombolíticos, agentes antiplaquetarios, cefoperazona, cefotetan, pentoxifilina: mayor riesgo de hemorragia;
- Fármacos que bloquean la secreción tubular: disminución del aclaramiento de ketorolaco y aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;
- Analgésicos opioides: potenciación de su acción (posiblemente una reducción significativa de las dosis utilizadas);
- Fármacos diuréticos y antihipertensivos: reduciendo sus efectos;
- Nifedipina, verapamilo: aumento de su concentración en el plasma sanguíneo;
- Valproato de sodio: violación de la agregación plaquetaria;
- Fármacos nefrotóxicos (incluidos fármacos con contenido de oro): mayor riesgo de desarrollar nefrotoxicidad.
Debido a la precipitación, la solución de Ketanov no se puede mezclar en la misma jeringa con sulfato de morfina, hidroxizina y prometazina.
Ketanov es farmacéuticamente incompatible con preparaciones de litio y solución de tramadol, compatible con Plasmalit solución, solución salina, solución de lactato de Ringer y Ringer, solución de dextrosa al 5%, así como soluciones para perfusión que contienen aminofilina, heparina sódica, clorhidrato de lidocaína, clorhidrato. dopamina, insulina humana de acción corta.
Análogos
Los análogos de Ketanov son: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro, fuera del alcance de los niños, a temperaturas de hasta 25 ° C.
La vida útil es de 3 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Reseñas sobre Ketanov
Según las revisiones, Ketanov alivia rápidamente y durante mucho tiempo el síndrome de dolor, incluido uno muy pronunciado. Las desventajas incluyen una gran lista de contraindicaciones y la imposibilidad de realizar la terapia durante más de 5 días. El costo del medicamento se estima bajo.
Precio de ketanes en farmacias
El precio aproximado de Ketanov es: tabletas (20 o 100 uds. 10 mg cada una) - 45-69 o 217-255 rublos, solución para administración intramuscular (10 ampollas de 1 ml, 30 mg / ml) - 86-109 rublos.
Ketanov: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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Ketanov 10 mg comprimidos recubiertos con película 20 uds. RUB 51 Comprar |
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Tabletas de Ketanov p.p. 10 mg 20 uds. RUB 57 Comprar |
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Ketanov 10 mg comprimidos recubiertos con película 10 uds. RUB 57 Comprar |
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Ketanov (inyectable) 30 mg / ml solución para administración intramuscular 1 ml 10 uds. 89 RUB Comprar |
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Ketanov 10 mg comprimidos recubiertos con película 100 uds. 212 r Comprar |
Anna Kozlova Periodista médica Sobre el autor
Educación: Universidad Estatal de Medicina de Rostov, especialidad "Medicina general".
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
