Omniscan: Instrucciones Para Usar Un Agente De Contraste, Precio, Revisiones

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Última modificación: 2023-12-15 07:39

Omniscan

Omniscan: instrucciones de uso y reseñas

1. 1. Forma y composición de la liberación
2. 2. Propiedades farmacológicas
3. 3. Indicaciones de uso
4. 4. Contraindicaciones
5. 5. Método de aplicación y dosificación
6. 6. Efectos secundarios
7. 7. Sobredosis
8. 8. Instrucciones especiales
9. 9. Aplicación durante el embarazo y la lactancia.
10. 10. Uso en la infancia
11. 11. En caso de insuficiencia renal
12. 12. Por violaciones de la función hepática
13. 13. Uso en ancianos
14. 14. Interacciones farmacológicas
15. 15. Análogos
16. 16. Términos y condiciones de almacenamiento
17. 17. Condiciones de dispensación en farmacias
18. 18. Reseñas
19. 19. Precio en farmacias

El nombre latino: Omniscan

Código ATX: V08CA03

Principio activo: gadodiamide (Gadodiamide)

Fabricante: GE Healthcare AS (Noruega); GE Healthcare Ireland (Irlanda)

Descripción y actualización de fotos: 2019-10-14

Precios en farmacias: desde 14524 rublos.

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Omniscan es un fármaco de diagnóstico de contraste que se utiliza en imágenes por resonancia magnética (IRM) para mejorar el contraste de la imagen.

Forma de liberación y composición

El medicamento está disponible en forma de solución para administración intravenosa (iv): líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento (10, 15, 20 ml en viales de vidrio sin color, en una caja de cartón 10 viales; 10, 15, 20 ml en jeringas de polímero transparente, en caja de cartón 1 jeringa, en caja de cartón 10 paquetes de jeringas (cada paquete también contiene instrucciones para el uso de Omniscan).

1 ml de solución contiene:

• sustancia activa: gadodiamida - 287 mg (0,5 mmol);
• componentes auxiliares: caldiamida de sodio, solución de ácido clorhídrico 1 M o solución de hidróxido de sodio 1 M, agua para inyección.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Omniscan es un agente de contraste paramagnético. Su ingrediente activo, la gadodiamida, tiene la capacidad de mejorar el contraste en las resonancias magnéticas. Esto se debe al efecto sobre el tiempo de relajación T1 de los protones, como resultado de lo cual aumenta la intensidad de la señal y, por lo tanto, mejora el contraste en los estudios de resonancia magnética.

La administración intravenosa de Omniscan proporciona una mejor visualización de las lesiones y estructuras patológicas tanto en el sistema nervioso central (SNC) como en otras partes del cuerpo. En caso de alteraciones en el funcionamiento de la barrera hematoencefálica, mejora el contraste de la imagen de cambios y focos con vascularización patológica en las lesiones intracraneales (cerebro), en la columna vertebral y tejidos adyacentes, el área torácica, la cavidad pélvica y el espacio retroperitoneal. El uso del medicamento ayuda a establecer el grado de invasividad, mejorando la definición de los límites del tumor.

La amplificación de la señal no ocurre en todos los procesos patológicos, por lo tanto, se recomienda que Omniscan se utilice para el diagnóstico diferencial de tejidos sanos y enfermos con el fin de detectar focos patológicos y, después de un curso de tratamiento adecuado, para diferenciar el tumor de la recurrencia del tumor y el tejido cicatricial.

El grado de mejora del contraste depende del tipo de tejido / proceso patológico, el efecto óptimo generalmente se observa dentro de los primeros minutos después de la administración.

Farmacocinética

Después de la administración de la solución, el fármaco se distribuye rápidamente en el líquido extracelular. El volumen de distribución corresponde al volumen de líquido extracelular.

No se une a las proteínas del plasma sanguíneo.

No atraviesa la barrera hematoencefálica intacta.

La gadodiamida no se metaboliza.

La vida media es de aproximadamente 4 minutos, la vida media (T _1/2) es de aproximadamente 70 minutos. Se excreta a través de los riñones a través del proceso de filtración glomerular. Después de la administración intravenosa, aproximadamente el 85% de la gadodiamida administrada se encuentra en la orina después de 4 horas, hasta el 95-98% después de 24 horas.

En insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CC) inferior a 30 ml / min, se produce un aumento de T _1/2 en proporción al grado de disminución de la tasa de filtración. Se puede usar hemodiálisis para eliminar la gadodiamida.

Las tasas de depuración renal y total son casi idénticas y son típicas de sustancias que se excretan completamente por filtración glomerular.

Tras la administración de gadodiamida a una dosis de 0,1 o 0,3 mmol por 1 kg de peso del paciente (mmol / kg), no se detectaron cambios en la cinética dependiente de la dosis de Omniscan.

Indicaciones para el uso

Omniscan se puede utilizar solo para pruebas de diagnóstico de la siguiente naturaleza:

• IRM del cerebro y la médula espinal en pacientes mayores de 1 mes;
• contraste de todo el cuerpo en pacientes mayores de 6 meses, incluida la resonancia magnética de cabeza y cuello, tórax (incluido el corazón), glándulas mamarias en mujeres, cavidad abdominal (incluido hígado, páncreas), órganos pélvicos (incluidos vejiga, próstata), espacio retroperitoneal (incluidos los riñones), sistema musculoesquelético, extremidades;
• Angiografía por resonancia magnética en adultos;
• Resonancia magnética del corazón para evaluar la enfermedad de las arterias coronarias (enfermedad de las arterias coronarias) mediante imágenes bajo perfusión miocárdica (ejercicio o en reposo y estudio diferido con realce de contraste), así como para detectar y localizar la enfermedad de las arterias coronarias o distinguir entre los sitios isquémicos y de infarto en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias establecida o sospechada …

Contraindicaciones

Absoluto:

• disfunción renal grave (CC menor de 30 ml / min);
• fallo renal agudo;
• la edad de los niños hasta 1 mes de vida, con contraste de todo el cuerpo, hasta 6 meses de vida;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Además, el fármaco está contraindicado en pacientes sometidos o en espera de un trasplante de hígado.

Se recomienda utilizar Omniscan con precaución en caso de insuficiencia renal (CC 30-59 ml / min), insuficiencia hepática, anemia (especialmente anemia drepanocítica y hemolítica), hemoglobinopatía, asma bronquial, alergias, epilepsia, enfermedades cerebrales, antecedentes de indicaciones de el desarrollo de eventos adversos con la introducción de una sustancia radiopaca (excepto reacciones alérgicas), durante el embarazo y la lactancia, en la infancia de 1 a 12 meses, con el contraste de todo el cuerpo, de 6 a 12 meses, en la vejez.

Omniscan, instrucciones de uso: método y dosis

El agente de contraste Omniscan está indicado para la administración en bolo intravenoso.

No debe comer 2 horas antes del procedimiento, no se requiere ninguna otra preparación especial.

Es necesario examinar visualmente el estado del vial o la jeringa para detectar la ausencia de violaciones de su integridad, impurezas mecánicas y cambios en el color de la solución. La solución se introduce en la jeringa justo antes del procedimiento. Después de la inyección, se pueden pasar 5 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% a través del catéter intravenoso, esto asegurará la introducción de la dosis completa.

La dosis requerida se administra mediante una sola inyección, excepto para la resonancia magnética cardíaca, cuando se requieren dos inyecciones para estudiar la perfusión en reposo y durante el ejercicio. Se recomienda que la inyección para resonancia magnética cardíaca se realice utilizando un inyector con una velocidad de administración de medio de contraste de hasta 8 ml por segundo (ml / seg).

Cuando se introduce Omniscan, el paciente debe estar en posición horizontal. Dentro de la media hora después del final del procedimiento, su condición debe ser monitoreada cuidadosamente. Esto permitirá la identificación oportuna de posibles síntomas de reacciones adversas, la mayoría de los cuales aparecen durante este período.

Cuando se prescribe Omniscan a niños de 1 a 12 meses, con contraste de todo el cuerpo, de 6 a 12 meses, o pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 30-59 ml / min), es necesario comparar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios. La dosis aplicada no debe exceder los 0.1 mmol / kg de peso corporal, y el medicamento puede volver a administrarse no antes de los 7 días.

La resonancia magnética en condiciones de realce del contraste comienza de acuerdo con el protocolo del estudio y, dependiendo del modo de pulso utilizado, poco después de la administración del medio de contraste. Debe tenerse en cuenta que después de la inyección, la mejora de imagen óptima se observa después de unos minutos y generalmente dura los siguientes 45 minutos. Al mejorar el contraste con Omniscan, el uso de trenes de pulsos ponderados en T1 se considera óptimo. En el rango de intensidades de campo magnético utilizadas de tomógrafos, que es de 0,15 a 1,5 Tesla, no se ha revelado la dependencia del contraste de la imagen con la magnitud del campo del dispositivo.

Dósis recomendada:

• Estudio del SNC en adultos y niños mayores de 1 mes de vida: con un peso corporal de menos de 100 kg - a razón de 0,2 ml (equivalente a 0,1 mmol) por 1 kg de peso corporal (ml / kg), con un peso de más de 100 kg - 20 ml de solución. Si se sospecha una metástasis cerebral en pacientes adultos que pesan menos de 100 kg, está indicada una dosis de 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg), con un peso corporal superior a 100 kg, la dosis suele ser de 60 ml. Con una imagen borrosa en el contexto de la introducción de Omniscan a una dosis de 0,2 ml / kg, después de 1/3 de hora, se realiza una segunda inyección del fármaco a una dosis de 0,4 ml / kg (equivalente a 0,2 mmol / kg);
• examen de cuerpo entero en adultos: con un peso corporal de menos de 100 kg - 0,2 o 0,6 ml / kg (0,1 o 0,3 mmol / kg); con un peso corporal de más de 100 kg - 20 ml, en algunos casos - 60 ml;
• examen de cuerpo entero en niños mayores de 6 meses: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg);
• Angiografía por RM en adultos: 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg). Para obtener información de diagnóstico adicional, se muestra que los pacientes con estenosis de las arterias ilíacas y abdominales usan dosis más altas, pero no más de 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
• estudio de la cardiopatía isquémica en adultos: para evaluar la perfusión del corazón, se realizan 2 inyecciones separadas a una dosis de 0,15 ml / kg (0,075 mmol / kg) con un intervalo de 10 minutos o más. La primera dosis se administra en condiciones de estrés farmacológico, la segunda en reposo. Se debe usar un catéter separado para inyectar drogas que causan estrés farmacológico. Para evaluar el realce tardío, está indicada una dosis total de 0,3 ml / kg (0,15 mmol / kg).

La dosis máxima con un grado medio de insuficiencia renal (CC 30-59 ml / min) es de 0,2 ml / kg (0,1 mmol / kg).

Efectos secundarios

Clasificación de reacciones adversas por frecuencia de desarrollo: muy a menudo (≥ 10%); a menudo (≥ 1% a <10%); con poca frecuencia (de ≥ 0,1% a <1%); raramente (de ≥ 0,01% a <0,1%); muy raro (<0,01%, incluidos los mensajes individuales); no se ha establecido la frecuencia (es imposible evaluar la incidencia de efectos secundarios basándose en los datos disponibles).

Cuando se usa Omniscan por parte de sistemas y órganos, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios:

• trastornos mentales: raramente - ansiedad; frecuencia no establecida - trastornos mentales;
• sistema nervioso: a menudo - dolor de cabeza; con poca frecuencia - perversión transitoria del gusto, mareos, parestesia; raramente: perversión a corto plazo del olfato, somnolencia, temblores, convulsiones, desarrollo de estado epiléptico; frecuencia no establecida: tinnitus, ataxia, pérdida del conocimiento, alteración de la coordinación de movimientos, coma profundo;
• sistema inmunológico: con poca frecuencia - reacciones alérgicas de las membranas mucosas y la piel, reacciones de hipersensibilidad; raramente - reacciones anafilactoides, shock anafiláctico; frecuencia no establecida - idiosincrasia (puede ocurrir durante un período de tiempo desde varias horas hasta varios días después de la administración de la solución);
• sistema sanguíneo y linfático: frecuencia no establecida - disminución asintomática de los niveles séricos de hierro (dentro de las 8 a 48 horas posteriores a la administración de Omniscan);
• sistema respiratorio, órganos del tórax y mediastino: raramente - tos, disnea; frecuencia no establecida - dolor de garganta, estornudos, broncoespasmo, dificultad para respirar;
• sistema urinario: raramente - el desarrollo de insuficiencia renal aguda en pacientes con insuficiencia renal previa grave; frecuencia no establecida - aumento de la creatinina sérica;
• órgano de la visión: raramente - discapacidad visual;
• vasos sanguíneos: con poca frecuencia - enrojecimiento de la piel;
• corazón: frecuencia no establecida - taquicardia;
• tracto gastrointestinal: a menudo - náuseas; con poca frecuencia - diarrea, vómitos; frecuencia no establecida - eructos, disminución del apetito, dolor abdominal;
• tejido musculoesquelético y conectivo: raramente - artralgia; frecuencia no establecida - mialgia;
• reacciones dermatológicas: con poca frecuencia - picazón en la piel; raramente - erupción, urticaria, edema (incluyendo edema facial, angioedema); frecuencia no establecida: desarrollo de fibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con insuficiencia renal grave;
• trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo - dolor local, sensación de frío, calor o distensión en el lugar de la inyección; raramente - dolor de pecho, fiebre, escalofríos; no se ha establecido la frecuencia: enrojecimiento de la piel de la cara, sensación de calor, aumento de la sudoración.

Sobredosis

Los síntomas de una sobredosis de Omniscan pueden ser un aumento de las manifestaciones de reacciones adversas.

Cuando aparecen signos de sobredosis, se prescribe una terapia sintomática. Para la eliminación rápida del medio de contraste del cuerpo, está indicado el uso de hemodiálisis.

instrucciones especiales

Las inyecciones de Omniscan deben realizarse en una oficina con las condiciones necesarias para una terapia antichoque intensiva inmediata.

Antes del procedimiento para la administración de un agente de contraste, la paciente debe someterse a una electrocardiografía, un examen para determinar la concentración de creatinina en el suero sanguíneo y la exclusión del embarazo. Antes de realizar una resonancia magnética, se deben eliminar las violaciones existentes del equilibrio agua-electrolitos, y se debe asegurar una ingesta adecuada de líquidos y electrolitos. El estado del equilibrio hídrico y electrolítico es especialmente importante en el estudio de recién nacidos, lactantes y niños pequeños, pacientes con diabetes mellitus, mieloma múltiple, poliuria, gota, en la vejez.

Debe tenerse en cuenta que al usar Omniscan, puede no haber realce de contraste de algunos tipos de neoplasias o placas sin contraste en la aterosclerosis, por lo tanto, esto no puede tomarse como evidencia inequívoca de la ausencia de patología. La presencia o ausencia de realce de contraste se puede utilizar para el diagnóstico diferencial.

El contenido del vial o de la jeringa desechable debe administrarse a un solo paciente. Los restos no utilizados del fármaco deben eliminarse.

Para los pacientes que esperan el procedimiento, la sedación con sedantes está indicada para aliviar el miedo.

Durante los primeros días después de la administración de Omniscan, no se recomienda utilizar métodos colorimétricos complejos para medir la concentración de calcio en plasma, esto se debe al efecto de la gadodiamida en los resultados de la investigación.

Si el paciente tiene epilepsia o daño cerebral, se debe considerar el mayor riesgo de convulsiones durante el estudio. Por lo tanto, es necesario prever la disponibilidad de medicamentos y equipos adecuados para el alivio de las convulsiones.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos

No se ha establecido la influencia de Omniscan sobre la capacidad de los pacientes para conducir vehículos o trabajar con máquinas y mecanismos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia

Se recomienda utilizar Omniscan con precaución durante el embarazo y la lactancia.

Durante el embarazo, el uso del fármaco solo está permitido en casos de extrema necesidad, cuando el beneficio esperado para la madre de la mejora del contraste durante la resonancia magnética excede la amenaza potencial para el feto.

Se debe interrumpir la lactancia durante un período de al menos 24 horas después de la administración de Omniscan.

Uso pediátrico

El agente de contraste Omniscan está contraindicado en niños menores de 1 mes.

Se requiere tener cuidado y cumplir estrictamente las recomendaciones para el uso del medicamento en niños de 1 a 12 meses, al contrastar todo el cuerpo, de 6 a 12 meses.

Con insuficiencia renal

El uso de Omniscan está contraindicado en insuficiencia renal grave (CC menor de 30 ml / min), insuficiencia renal aguda.

El fármaco debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (CC 30-59 ml / min).

Por violaciones de la función hepática

El uso de Omniscan está contraindicado en pacientes sometidos o en espera de un trasplante de hígado.

Un agente de contraste debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Uso en ancianos

Omniscan debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada.

No se requiere ajuste de dosis para pacientes de esta categoría de edad.

Interacciones con la drogas

Se desconoce la interacción de Omniscan con otros fármacos.

Se debe usar una jeringa separada para inyectar el medicamento.

Análogos

Los análogos de Omniscan son Gadodiamide, Gadodiamid-TL.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños.

Almacenar a 2-30 ° C en un lugar protegido de rayos X secundarios y luz.

La vida útil es de 3 años.

Condiciones de dispensación en farmacias

Dispensado por prescripción médica.

Reseñas sobre Omniscan

Actualmente no hay opiniones sobre Omniscan.

El precio de Omniscan en farmacias

El precio de Omniscan para un paquete que contiene 10 viales de 20 ml de solución puede ser de 27,143 rublos, 10 viales de 10 ml de solución, de 17,477 rublos.

Omniscan: precios en farmacias online

Nombre de la droga Precio Farmacia

Omniscan 0,5 mmol / ml solución para administración intravenosa 10 ml 10 uds. RUB 14524 Comprar

Omniscan 0,5 mmol / ml solución para administración intravenosa 15 ml 10 uds. RUB 17346 Comprar

Omniscan 0,5 mmol / ml solución para administración intravenosa 20 ml 10 uds. 22.100 RUB Comprar

Maria Kulkes Periodista médica Sobre el autor

Educación: Primera Universidad Estatal de Medicina de Moscú que lleva el nombre de I. M. Sechenov, especialidad "Medicina general".

La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!