Metipred
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
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Metipred es un fármaco que tiene efectos antiinflamatorios e inmunosupresores.
Forma de liberación y composición
Metipred está disponible en dos formas de dosificación:
- Comprimidos: de blancos a casi blancos, planos, redondos, con un borde biselado y una línea divisoria en un lado; Comprimidos de 16 mg: el código “ORN 346” está marcado en el lateral con una línea (30, 100 unidades en frascos o envases, 1 frasco o envase en una caja de cartón);
- Liofilizado para preparación de solución para administración intravenosa e intramuscular: polvo liofilizado higroscópico blanco o ligeramente amarillento; el disolvente adjunto es un líquido transparente incoloro (250 mg en viales, 1 vial en una caja de cartón; incluido - disolvente (agua para inyección) en ampollas de 4 ml).
La composición de 1 tableta incluye:
- Ingrediente activo: metilprednisolona - 4 o 16 mg;
- Componentes auxiliares: almidón de maíz, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, talco, gelatina, agua purificada.
La composición de 1 botella con liofilizado incluye:
- Ingrediente activo: metilprednisolona - 250 mg (en forma de succinato de sodio);
- Componente auxiliar: hidróxido de sodio.
Indicaciones para el uso
Tabletas:
- Enfermedades inflamatorias de las articulaciones (agudas y crónicas): espondilitis anquilosante, artritis juvenil, bursitis, artritis (psoriásica, gotosa), osteoartritis (incluida la postraumática), periartritis humeral, poliartritis (incluida la senil), tendosinovitis inespecífica, sinovitis y epiclondilitis en adultos.;
- Enfermedades sistémicas del tejido conectivo: esclerodermia, lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis, periarteritis nudosa, artritis reumatoide;
- Carditis reumática, reumatismo agudo, corea menor;
- Estado asmático, asma bronquial;
- Enfermedades de la piel: pénfigo, eccema, psoriasis, dermatitis atópica, dermatitis exfoliativa, dermatitis herpetiforme ampollosa, dermatitis de contacto (con una gran área de lesión), dermatitis seborreica, toxidermia, síndrome de Lyell y Stevens-Johnson;
- Enfermedades alérgicas (crónicas y agudas), que incluyen reacciones alérgicas a ciertos alimentos y medicamentos, enfermedad del suero, urticaria, rinitis alérgica, exantema de medicamentos, edema de Quincke, fiebre del heno;
- Edema cerebral (incluidos los asociados con cirugía o radioterapia, traumatismo craneoencefálico o que se produce en el contexto de tumores cerebrales) tras la inyección preliminar de GCS (incluido Metypred en forma de solución para administración intravenosa e intramuscular)
- Enfermedades de los ojos de naturaleza alérgica e inflamatoria: formas alérgicas de conjuntivitis, oftalmía simpática, neuritis óptica, uveítis anterior y posterior lenta severa;
- Insuficiencia suprarrenal (primaria o secundaria), incluidas las afecciones posteriores a la extirpación de las glándulas suprarrenales;
- Síndrome nefrótico;
- Hiperplasia suprarrenal congénita;
- Enfermedades renales de origen autoinmune, incluida la glomerulonefritis aguda;
- Tiroiditis subaguda;
- Enfermedades del sistema hematopoyético y sanguíneo: leucemias mielo y linfoides, agranulocitosis, púrpura trombocitopénica, panmielopatía, trombocitopenia secundaria en adultos, anemia hemolítica autoinmune, linfogranulomatosis, anemia eritrocítica (eritlastopeniatroide)
- Tuberculosis pulmonar, meningitis tuberculosa, neumonía por aspiración (simultáneamente con quimioterapia específica);
- Enfermedades pulmonares intersticiales: fibrosis pulmonar, alveolitis aguda, sarcoidosis en estadio II-III;
- Cáncer de pulmón (simultáneamente con el uso de citostáticos);
- Enfermedad del berilio, síndrome de Leffler (si otros métodos de tratamiento son ineficaces);
- Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, enteritis local;
- Esclerosis múltiple;
- Condiciones de hipoglucemia;
- Hepatitis;
- Mieloma múltiple;
- Hipercalcemia asociada con cáncer, vómitos y náuseas asociadas con terapia citostática;
- Reacciones de rechazo de trasplantes durante el trasplante de órganos (como agente profiláctico).
Liofilizado para preparación de solución inyectable:
tratamiento de emergencia para afecciones que requieran un aumento rápido de la concentración del principio activo en el cuerpo.
- Condiciones de choque (tóxico, traumático, quemaduras, quirúrgico, choque cardiogénico) en casos de ineficacia de los medicamentos vasoconstrictores y sustitutos del plasma y otras terapias sintomáticas;
- Choque por hemotransfusión, reacciones alérgicas (en formas agudas graves), reacciones anafilactoides, choque anafiláctico;
- Edema cerebral (incluidos los asociados con cirugía, radioterapia, traumatismo craneoencefálico o asociado con un tumor cerebral);
- Coma hepático, hepatitis aguda;
- Asma bronquial (en forma grave), estado asmático;
- Insuficiencia suprarrenal aguda;
- Artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico;
- Crisis tirotóxica;
- Envenenamiento con fluidos cauterizantes (para reducir la inflamación y prevenir las cicatrices).
Contraindicaciones
La hipersensibilidad a los componentes de Metypred es la única contraindicación para el tratamiento a corto plazo por motivos de salud.
En los niños durante el período de crecimiento, el medicamento debe usarse solo bajo la estrecha supervisión de un médico y de acuerdo con indicaciones absolutas.
Metipred debe prescribirse con precaución en presencia de las siguientes enfermedades y / o afecciones:
- Enfermedades del tracto gastrointestinal: esofagitis, úlcera gástrica y úlcera duodenal, úlcera péptica (aguda o latente), gastritis, anastomosis intestinal de reciente creación, diverticulitis, colitis ulcerosa (si existe amenaza de perforación o formación de absceso);
- Enfermedades del sistema endocrino: diabetes mellitus, hipotiroidismo, obesidad (grado III-IV), tirotoxicosis, enfermedad de Itsenko-Kyshing;
- Enfermedades infecciosas y parasitarias de naturaleza viral, bacteriana o fúngica (transferidas actualmente o recientemente, incluido el contacto con pacientes): varicela, herpes simple, fase virémica del herpes zóster, sarampión, amebiasis, micosis sistémica, estrongiloidosis; tuberculosis latente y activa (en enfermedades infecciosas graves, el uso solo está permitido en el contexto de un tratamiento específico);
- Período anterior y posterior a la vacunación (2 meses antes y 14 días después de la vacunación), linfadenitis después de la vacunación con BCG, estados de inmunodeficiencia (incluida la infección por SIDA o VIH);
- Enfermedades del sistema cardiovascular, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca crónica grave, hiperlipidemia;
- Hipoalbuminemia y condiciones que predisponen a su desarrollo;
- Nefrourolitiasis, insuficiencia hepática y / o renal crónica grave;
- Osteoporosis sistémica, psicosis aguda, miastenia gravis, poliomielitis (excepto en forma de encefalitis bulbar), glaucoma (ángulo abierto y cerrado);
- El embarazo.
Durante el embarazo (especialmente en el primer trimestre), Metypred solo puede usarse por razones de salud; durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.
Método de administración y dosificación
El médico establece individualmente la dosis de Metypred y la duración de la terapia en función de las indicaciones y la gravedad del curso de la enfermedad.
Tabletas:
Metypred se toma por vía oral con una pequeña cantidad de líquido, preferiblemente durante o inmediatamente después de una comida. La dosis diaria se toma una vez; Dosis diaria doble: en días alternos, teniendo en cuenta el ritmo circadiano de secreción endógena de glucocorticosteroides entre las 6 y las 8 a.m. (la dosis diaria alta se divide en 2-4 dosis, mientras que se recomienda tomar la dosis mayor por la mañana).
Dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, la dosis diaria inicial del medicamento puede variar entre 4 y 48 mg. Para afecciones menos graves, suelen ser suficientes dosis más bajas, aunque en algunos casos pueden ser necesarias dosis más altas.
En dosis altas diarias, Metypred generalmente se prescribe para el tratamiento de las siguientes enfermedades:
- Trasplante de órganos: hasta 7 mg / kg;
- Edema cerebral: 200-1000 mg
- Esclerosis múltiple: 200 mg
Si no se obtiene un efecto clínico satisfactorio después de un período de tiempo suficiente, se debe cancelar Metypred y se debe prescribir otro tipo de terapia.
La dosis diaria para niños se calcula teniendo en cuenta la superficie corporal o el peso (en 3 dosis):
- Insuficiencia suprarrenal: 3,33 mg / m² o 0,18 mg / kg;
- Otras indicaciones: 12,5-50 mg / m² o 0,42-1,67 mg / kg.
Después de un tratamiento prolongado, la dosis diaria debe reducirse gradualmente (el tratamiento no puede interrumpirse de forma brusca).
Liofilizado para la preparación de una solución inyectable:
Metipred se administra por vía intramuscular o como inyección intravenosa lenta o en perfusión intravenosa.
Para preparar la solución, inmediatamente antes de su uso, se añade el disolvente al vial con el liofilizado. La solución preparada contiene 62,5 mg / ml de metilprednisolona.
En afecciones potencialmente mortales, se administran 30 mg / kg de Metypred por vía intravenosa durante al menos 30 minutos (como terapia adicional). La introducción de la misma dosis se puede repetir durante 48 horas cada 4-6 horas.
Durante la terapia de pulso en el tratamiento de enfermedades en las que los glucocorticosteroides son efectivos, exacerbaciones de enfermedades y / o ineficacia de los métodos estándar de tratamiento, Metypred se prescribe de la siguiente manera (por vía intravenosa):
- Enfermedades reumáticas: 1-4 días a 1000 mg por día o 6 meses a 1000 mg por mes;
- Esclerosis múltiple: 3 o 5 días, 1000 mg por día;
- Lupus eritematoso sistémico: 3 días, 1000 mg por día;
- Condiciones edematosas (p. Ej., Nefritis lúpica, glomerulonefritis): 4 días a 30 mg / kg en días alternos, o 3, 5 o 7 días a 1000 mg por día.
Las dosis anteriores deben administrarse durante al menos 30 minutos. Si no se ha logrado una mejoría dentro de los 7 días de la terapia, o si la condición del paciente lo requiere, se puede repetir la administración.
En las etapas terminales de las enfermedades oncológicas, para mejorar la calidad de vida, se administran por vía intravenosa 125 mg diarios durante 2 meses.
Durante la quimioterapia, caracterizada por efectos eméticos moderados o insignificantes, se inyectan 250 mg de Metypred por vía intravenosa durante al menos 5 minutos. El medicamento se usa 1 hora antes de la administración del medicamento quimioterapéutico, al comienzo de la quimioterapia y después de su finalización. Con un efecto emético pronunciado que acompaña a la quimioterapia, se inyectan 250 mg por vía intravenosa durante al menos 5 minutos simultáneamente con las dosis correspondientes de butirofenona o metoclopramida 1 hora antes de la administración del fármaco quimioterapéutico, luego 250 mg al comienzo de la quimioterapia y después de su finalización.
La dosis inicial para otras indicaciones, dependiendo de la naturaleza de la enfermedad, es de 10 a 500 mg (por vía intravenosa). Para cursos cortos en condiciones agudas severas, se pueden requerir dosis más altas. Se debe administrar una dosis inicial de hasta 250 mg durante un período de al menos 5 minutos, las dosis más altas se deben administrar durante al menos 30 minutos. Las siguientes dosis se pueden administrar por vía intravenosa o intramuscular, la duración de los intervalos entre inyecciones está determinada por la respuesta del paciente al tratamiento y su estado clínico.
A los niños se les recetan dosis más bajas (pero no menos de 0,5 mg / kg por día), sin embargo, en primer lugar, al elegir una dosis, es importante tener en cuenta no el peso corporal y la edad del paciente, sino la gravedad de la afección y la respuesta a la terapia.
Efectos secundarios
La gravedad y la frecuencia de los efectos secundarios están determinadas por la duración de la terapia, el tamaño de la dosis y la capacidad de observar el ritmo circadiano del uso de Metipred.
Durante el período de tratamiento, pueden ocurrir los siguientes trastornos:
- Sistema cardiovascular: arritmias, bradicardia (hasta paro cardíaco); con una predisposición: un aumento o desarrollo de la gravedad de la insuficiencia cardíaca, cambios en el ECG característico de la hipopotasemia, hipercoagulación, aumento de la presión arterial, trombosis; con infarto de miocardio (agudo y subagudo): ralentiza la formación de tejido cicatricial, la propagación de focos de necrosis (puede causar la ruptura del músculo cardíaco);
- Sistema digestivo: hemorragia gastrointestinal, esofagitis erosiva, náuseas, pancreatitis, vómitos, úlcera de estómago y duodenal con esteroides, alteración del apetito, perforación de las paredes del tracto gastrointestinal, indigestión, hipo, flatulencia; raramente: un aumento en la actividad de la fosfatasa alcalina y las transaminasas hepáticas;
- Sistema nervioso central y periférico: euforia, psicosis maníaco-depresiva, delirio, desorientación, alucinaciones, convulsiones, depresión, paranoia, aumento de la presión intracraneal, ansiedad, nerviosismo, mareos, insomnio, pseudotumor del cerebelo, vértigo, dolor de cabeza;
- Sistema musculoesquelético: cierre prematuro de las zonas de crecimiento epifisario (ralentizando los procesos de osificación y crecimiento en los niños), rotura de tendones musculares, osteoporosis, miopatía esteroidea, disminución de la masa muscular;
- Sistema endocrino: supresión de la función suprarrenal, diabetes mellitus esteroidea, disminución de la tolerancia a la glucosa, manifestación de diabetes mellitus latente, síndrome de Itsenko-Cushing (en forma de cara en forma de luna, aumento de la presión arterial, obesidad de tipo hipofisario, hirsutismo, amenorrea, dismenorrea, muscularis); en los niños: retraso en el desarrollo sexual;
- Metabolismo: hipocalcemia, aumento de la excreción de calcio, aumento del peso corporal, balance negativo de nitrógeno, aumento de la sudoración; debido a la actividad mineralocorticoide del fármaco: hipernatremia, retención de sodio y líquidos, síndrome hipopotasémico (en forma de arritmia, hipopotasemia, mialgia o espasmo muscular, fatiga y debilidad inusuales);
- Órganos sensoriales: tendencia a desarrollar infecciones oculares secundarias fúngicas, bacterianas o virales, catarata subcapsular posterior, aumento de la presión intraocular, exoftalmos, cambios tróficos en la córnea, pérdida repentina de la visión (cuando la solución se inyecta en el cuello, cabeza, cuero cabelludo, concha nasal, pueden depositarse cristales Metipred en los vasos del ojo);
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, shock anafiláctico, picazón, reacciones alérgicas locales;
- Reacciones dermatológicas: adelgazamiento de la piel, retraso en la cicatrización de heridas, equimosis, petequias, hipo o hiperpigmentación, estrías, acné esteroide, aumento del riesgo de candidiasis y pioderma;
- Reacciones locales con inyección intravenosa o intramuscular: infección del lugar de la inyección, entumecimiento, ardor, hormigueo, dolor en el lugar de la inyección; raramente: cicatrización en el lugar de la inyección, necrosis de los tejidos circundantes, atrofia del tejido subcutáneo y de la piel con inyección intramuscular (es especialmente peligroso inyectar el medicamento en el músculo deltoides);
- Otros: exacerbación o desarrollo de infecciones (la vacunación y los inmunosupresores coadministrados contribuyen a la aparición de este trastorno), "sofocos" de sangre en la cabeza, síndrome de abstinencia, leucocituria.
instrucciones especiales
Durante el uso de Metypred (especialmente a largo plazo), es necesario someterse a la observación de un oftalmólogo para controlar la presión arterial, el estado del equilibrio hídrico y electrolítico, así como una imagen de la concentración de glucosa en sangre y sangre periférica.
Para reducir los efectos secundarios, puede usar antiácidos, así como aumentar la ingesta de potasio en el cuerpo (dieta, suplementos de potasio). Los alimentos deben ser ricos en vitaminas, proteínas, con pocos carbohidratos, grasas y sal de mesa.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de Metipred con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:
- Etanol y fármacos antiinflamatorios no esteroides: mayor riesgo de lesiones erosivas y ulcerativas en el tracto gastrointestinal y desarrollo de hemorragias;
- Enzimas microsomales hepáticas: disminución de la concentración de metipred y aumento de la tasa metabólica;
- Anticoagulantes y trombolíticos: mayor riesgo de sangrado por úlceras en el tracto gastrointestinal;
- Glucósidos cardíacos: deterioro de su tolerancia y aumento de la probabilidad de desarrollar extrasístole ventricular;
- Insulina y fármacos hipoglucemiantes orales, fármacos antihipertensivos: disminución de su eficacia;
- Diuréticos (especialmente inhibidores de anhidrasa carbónica y similares a tiazidas), anfotericina B: aumento de la excreción de potasio del cuerpo y aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca; Diuréticos de "bucle" e inhibidores de la anhidrasa carbónica: un mayor riesgo de osteoporosis;
- Vitamina D: reduce su efecto sobre la absorción intestinal de calcio;
- Ácido acetilsalicílico: aceleración de su excreción y disminución de la concentración sanguínea;
- Medicamentos que contienen sodio: desarrollo de edema y aumento de la presión arterial;
- Nitratos, m-anticolinérgicos: aumento de la presión intraocular;
- Anticoagulantes indirectos: debilitamiento (menos a menudo fortalecimiento) de su acción (es necesario ajustar la dosis);
- Praziquantel: reduciendo su concentración;
- Paracetamol: mayor riesgo de desarrollar hepatotoxicidad;
- Indometacina: mayor riesgo de efectos secundarios de la metilprednisolona;
- Hormona del crecimiento: disminución de su eficacia;
- Isoniazida y mexiletina: aumento de su metabolismo.
Análogos
Los análogos de Metipred son: Ivepred, Medrol, Solu-Medrol, Metilprednisolona Sopharma, Lemod.
Términos y condiciones de almacenamiento
Mantener fuera del alcance de los niños a una temperatura de 15-25 ° C.
La vida útil es de 5 años.
La solución reconstituida debe conservarse a 2-8 ° C en el frigorífico durante 24 horas.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
Metipred: precios en farmacias online
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Nombre de la droga Precio Farmacia |
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