Glimepirida-Teva
Instrucciones de uso:
- 1. Forma y composición de la liberación
- 2. Indicaciones de uso
- 3. Contraindicaciones
- 4. Método de aplicación y dosificación
- 5. Efectos secundarios
- 6. Instrucciones especiales
- 7. Interacciones farmacológicas
- 8. Análogos
- 9. Términos y condiciones de almacenamiento
- 10. Condiciones de dispensación en farmacias
Glimepiride-Teva es un fármaco hipoglucemiante.
Forma de liberación y composición
Forma de dosificación - tabletas: oblongas, con bordes biselados: 1 mg - blanco; 2 mg - blanco, dividiendo el riesgo en un lado; 3 mg: una superficie de mármol de color amarillo claro con un tinte marrón, en un lado hay una línea divisoria; 4 mg - amarillo con ligero veteado, en un lado de la línea divisoria (10 uds. En blísteres; en una dosis de 1, 2 o 3 mg - en una caja de cartón de 3 o 6 blísteres; en una dosis de 4 mg - en una caja de cartón 3, 6 o 10 ampollas).
Una tableta contiene:
- sustancia activa: glimepirida - 1, 2, 3 o 4 mg;
- ingredientes auxiliares: estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato, povidona, carboximetil almidón de sodio, polisorbato 80, tinte de hierro óxido amarillo (E 172), talco.
Indicaciones para el uso
Glimepirid-Teva se utiliza para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en ausencia de resultados de actividad física y adherencia a una dieta previamente prescrita. Si la monoterapia con el medicamento es ineficaz, se recomienda usarla en combinación con metformina o insulina.
Contraindicaciones
Absoluto:
- diabetes mellitus tipo 1;
- cetoacidosis diabética, precoma diabético y coma (incluido hiperosmolar);
- insuficiencia renal grave (incluida la necesidad de hemodiálisis);
- insuficiencia hepática grave;
- deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- insuficiencia de G-6-PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) - para una dosis de 1, 2 o 3 mg;
- leucopenia - para una dosis de 4 mg;
- el período de embarazo y lactancia (lactancia);
- niños y adolescentes hasta los 18 años;
- hipersensibilidad individual a glimepirida, otros componentes del fármaco y otros derivados de sulfonilurea / fármacos sulfonamidas (aumenta la probabilidad de desarrollar reacciones alérgicas).
Los comprimidos se deben tomar con precaución en caso de alcoholismo, fiebre infecciosa, afecciones que requieran el traslado del paciente a terapia con insulina, como politraumatismo severo, quemaduras extensas / intervenciones quirúrgicas, con insuficiencia suprarrenal, enfermedades de la tiroides (tirotoxicosis, hipotiroidismo), absorción deficiente de alimentos y fármacos Tracto gastrointestinal (tracto gastrointestinal), incluida la obstrucción intestinal y la paresia intestinal, en la etapa inicial del tratamiento, cuando aumenta el riesgo de hipoglucemia, con enfermedades intercurrentes o cambios en el estilo de vida (dieta y dieta, disminución / aumento de la actividad física) - para una dosis 1, 2 o 3 mg, deficiencia de G-6-PD - para una dosis de 4 mg.
Método de administración y dosificación
Los comprimidos están dentro, líquido exprimido líquido entera en cantidad suficiente (1 / 2 tazas). La dosis diaria se toma 1 vez durante un abundante desayuno o la primera comida principal (o inmediatamente antes). No debe saltarse comidas después de tomar Glimepirid-Teva.
El régimen de dosificación se establece individualmente, teniendo en cuenta los indicadores de la concentración de glucosa en la sangre y el estilo de vida del paciente. La dosis inicial de glimepirida es de 1 mg una vez al día. Al alcanzar el efecto terapéutico óptimo, se recomienda tomar esta dosis como dosis de mantenimiento.
Si no hay control glucémico, se aumenta la dosis diaria por etapas, en 1 mg en 1-2 semanas (2-3-4-6 mg), realizando un seguimiento regular de la concentración de glucosa en sangre. La dosis máxima diaria es de 6 mg, las dosis diarias más altas son eficaces en casos excepcionales. El curso de la terapia es largo, el control del azúcar en sangre debe realizarse constantemente.
Glimepirida con metformina
En ausencia de control glucémico en pacientes que toman metformina, se permite la terapia concomitante con glimepirida, siempre que se mantenga la dosis de metformina. Empiece a tomar Glimepirid-Teva con una dosis mínima diaria, que se incrementa gradualmente en función de la concentración requerida de glucosa en sangre, hasta el máximo. La terapia combinada se lleva a cabo bajo una estrecha supervisión médica.
Glimepirida con insulina
Si no se puede lograr el control glucémico tomando la dosis máxima de glimepirida sola o en combinación con la dosis máxima de metformina, es posible usar glimepirida en combinación con insulina. En este caso, la última dosis de glimepirida asignada al paciente se mantiene sin cambios y la terapia concomitante con insulina comienza con una dosis mínima con un posible aumento gradual en el futuro (bajo el control de la concentración de azúcar en sangre). La terapia combinada se lleva a cabo bajo una estrecha supervisión médica.
Cambio a glimepirida desde otros fármacos hipoglucemiantes orales
La glimepirida se toma en una dosis diaria inicial de 1 mg, incluso si el paciente ha tomado la dosis máxima de otro hipoglucemiante oral antes de cambiar de terapia. Cualquier aumento en la dosis de Glimepirida-Teva se lleva a cabo en etapas, en 1 mg en 1-2 semanas, teniendo en cuenta la efectividad, la dosis y la duración de la acción del fármaco hipoglucemiante oral utilizado. A veces, especialmente para los medicamentos antidiabéticos con una vida media prolongada, puede ser necesaria una interrupción temporal (hasta varios días) del curso de administración para evitar un efecto aditivo que aumente la probabilidad de hipoglucemia.
Cambio de insulina a glimepirida
Cuando la terapia con insulina de pacientes con diabetes mellitus tipo 2, en casos excepcionales, al compensar la enfermedad y la función secretora intacta de las células β del páncreas, la insulina se puede reemplazar con glimepirida. La traducción debe realizarse bajo una estrecha supervisión médica. En este caso, la toma de Glimepirida-Teva comienza con una dosis diaria mínima de 1 mg.
Efectos secundarios
- metabolismo: raramente: una reacción hipoglucémica, que ocurre principalmente poco después de tomar glimepirida, puede tener una forma y un curso graves y no siempre es susceptible de alivio, depende de la dieta y la dieta, así como de la dosis del medicamento;
- órgano de la visión: con una frecuencia desconocida: deficiencias visuales transitorias asociadas con cambios en la glucosa en sangre (especialmente al comienzo de la terapia);
- sistema digestivo: muy raramente - náuseas / vómitos, dolor abdominal, diarrea (en casos excepcionales, puede ser necesaria la interrupción del curso), sensación de malestar y pesadez en la región epigástrica, ictericia, colestasis, hepatitis (incluida insuficiencia hepática); con una frecuencia desconocida: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas;
- sangre y sistema linfático: raramente - leucopenia, trombocitopenia (moderada a grave), anemia hemolítica / aplásica, granulocitopenia, eritrocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia;
- reacciones de hipersensibilidad: muy raramente: picazón, urticaria y erupción cutánea, generalmente moderadamente pronunciada, pero puede empeorar, agravada por la dificultad para respirar y una disminución de la presión arterial (presión arterial) hasta el desarrollo de la anafilaxia; con una frecuencia desconocida: alergia cruzada con sulfonamidas, derivados de sulfonilurea, otras sulfonamidas; También se puede desarrollar vasculitis alérgica;
- otras reacciones: muy raramente - hiponatremia; casos aislados: dolor de cabeza, astenia; con una frecuencia desconocida: porfiria cutánea tardía, fotosensibilización.
La sobredosis debida a la ingestión de una gran dosis de Glimepirida-Teva amenaza el desarrollo de hipoglucemia. Los síntomas de la afección son: aumento de la sudoración, aumento de la ansiedad, aumento de la presión arterial, taquicardia, palpitaciones, arritmia, dolor en el corazón, mareos, dolor de cabeza, aumento brusco del apetito, náuseas / vómitos, somnolencia, apatía, ansiedad, agresividad, depresión, confusión., paresia, temblor, alteración de la sensibilidad, alteración de la concentración, convulsiones de origen central. Los síntomas de la hipoglucemia pueden ser similares al cuadro clínico del accidente cerebrovascular isquémico. Puede desarrollarse coma. La afección puede durar de 12 a 72 horas y reaparecer después de la restauración inicial de la concentración de glucosa en sangre.
Para el tratamiento de una sobredosis, se recomienda el lavado gástrico, después de lo cual se debe administrar al paciente carbón activado y picosulfato de sodio. Tan pronto como sea posible, se requiere comenzar la introducción de dextrosa, si es necesario, por vía intravenosa 50 ml de una solución al 40%, luego la infusión de una solución al 10%. Todos los procedimientos se realizan bajo un estrecho seguimiento de la concentración de glucosa en sangre. En el futuro, es posible que se necesite una terapia sintomática, principalmente realizada bajo la supervisión de especialistas en un entorno hospitalario.
instrucciones especiales
El agente hipoglucemiante se toma estrictamente en el momento designado, en dosis determinadas por el médico. No tome una dosis más alta después de la dosis olvidada. El médico debe discutir con el paciente la situación en la que se omite el medicamento, la ingesta de alimentos o no es posible tomar la siguiente dosis de glimepirida a la hora establecida, y brindar recomendaciones para ajustar el régimen posológico. El paciente debe informar inmediatamente al médico acerca de tomar el medicamento en una dosis que exceda la dosis prescrita.
Es necesario informar inmediatamente al médico sobre la aparición de urticaria o erupciones cutáneas, ya que tales reacciones de hipersensibilidad pueden convertirse rápidamente en un shock anafiláctico.
Cuando se desarrolla hipoglucemia después de tomar glimepirida a una dosis de 1 mg por día, el control glucémico se lleva a cabo exclusivamente a través de la regulación dietética.
Al alcanzar el estado de compensación de la diabetes mellitus tipo 2, aumenta la sensibilidad del paciente a la insulina, lo que puede requerir una reducción de la dosis de glimepirida o su retirada temporal para evitar el desarrollo de hipoglucemias. El ajuste de dosis también es necesario cuando se cambia el estilo de vida del paciente, su peso o en caso de que aparezcan otros factores que afecten el desarrollo de hiper o hipoglucemia.
Una dieta equilibrada, un ejercicio adecuado y regular y la pérdida de peso, si es necesario, son tan importantes para lograr un control óptimo de la glucosa en sangre como la adherencia a la dosificación de fármacos hipoglucemiantes.
El riesgo de desarrollar hipoglucemia aumenta en las primeras semanas de tratamiento con glimepirida, lo que requiere un control más cuidadoso del estado del paciente, especialmente en caso de incumplimiento del régimen y la dieta.
Factores que contribuyen al desarrollo de hipoglucemia:
- incumplimiento de las prescripciones médicas, especialmente por parte de pacientes ancianos, debido a la capacidad insuficiente para cooperar con un médico;
- irregular, desnutrición, saltarse comidas forzosamente, ayunar, cambiar la dieta habitual;
- la discrepancia entre la cantidad de actividad física y la cantidad de carbohidratos consumidos;
- beber bebidas alcohólicas, especialmente al saltarse comidas;
- sobredosis de glimepirida;
- insuficiencia renal;
- insuficiencia hepática grave;
- algunas enfermedades no compensadas del sistema endocrino que afectan el metabolismo de los carbohidratos (insuficiencia pituitaria, insuficiencia suprarrenal, disfunción tiroidea);
- uso complejo con otros medicamentos que pueden potenciar o debilitar el efecto hipoglucémico de Glimepirida-Teva.
Los factores anteriores, así como los episodios previos de hipoglucemia, deben notificarse al médico tratante, quien, en base a dichos datos, ajustará la dosis de glimepirida o todo el régimen de tratamiento. También es necesario ajustar la dosis al cambiar el estilo de vida habitual o la presencia de una enfermedad intercurrente.
Los síntomas de hipoglucemia pueden atenuarse o desaparecer por completo en pacientes ancianos, con neuropatía autonómica, o con terapia simultánea con bloqueadores beta, reserpina, clonidina, guanetidina. En casi todos los casos, la hipoglucemia puede aliviarse rápidamente mediante la ingesta inmediata de carbohidratos (azúcar / glucosa, por ejemplo, en forma de bebida de frutas dulce o terrón de azúcar). Por lo tanto, el paciente debe tener ≥ 20 g de glucosa (4 terrones de azúcar) en todo momento. Los sustitutos del azúcar son ineficaces en el tratamiento de la hipoglucemia.
De la experiencia del uso de otros derivados de sulfonilurea, se sabe que, a pesar del éxito del alivio de la hipoglucemia, es posible una recaída de la enfermedad en la etapa inicial y, por lo tanto, el paciente debe ser monitoreado de forma continua y cuidadosa. En caso de un ataque de hipoglucemia grave, se requieren medidas médicas inmediatas bajo la supervisión del personal médico y, en determinadas circunstancias, la hospitalización.
Cuando un paciente con diabetes mellitus busca a otro médico (por ejemplo, después de lesionarse en una ambulancia o cuando está enfermo los fines de semana), debe informar al personal médico sobre la presencia de hipoglucemia y sobre la terapia previa.
Al tomar glimepirida, es necesario controlar regularmente la imagen de la sangre periférica (especialmente el indicador de leucocitos, plaquetas) y la función hepática, los niveles de glucosa en sangre y la concentración de HbA1c (hemoglobina glicosilada).
Las situaciones estresantes, como traumatismos, cirugías y enfermedades infecciosas complicadas por fiebre, pueden requerir la transferencia temporal del paciente a la terapia con insulina.
No hay experiencia con el uso de glimepirida en pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal, en pacientes en hemodiálisis y, por lo tanto, se ha demostrado que cambian a terapia con insulina.
El tratamiento de pacientes con deficiencia de G-6-PD con derivados de sulfonilurea, incluida glimepirida, puede causar anemia hemolítica. En tales pacientes, se debe considerar la posibilidad de usar sustancias hipoglucemiantes de otros grupos.
Ciertos efectos secundarios de la glimepirida, como cambios graves en el cuadro sanguíneo, hipoglucemia grave, reacciones de hipersensibilidad, insuficiencia hepática, pueden poner en peligro la vida en determinadas circunstancias. Se debe advertir al paciente sobre la necesidad de consultar inmediatamente a un médico e informarle sobre el desarrollo de efectos secundarios.
En la etapa inicial de la terapia, en el caso de una transición de un agente hipoglucemiante a otro, o con una ingesta irregular de glimepirida, es posible una disminución en la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración de la atención debido a la hiper o hipoglucemia. Esta condición puede afectar negativamente la capacidad para conducir vehículos o realizar otros trabajos difíciles.
Interacciones con la drogas
- metformina u otros fármacos hipoglucemiantes orales, insulina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ATP), esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, alopurinol, derivados cumarínicos, cloranfenicol, fluoxetina, ciclofosfamida, trofosfamida fen y dispiraluramidina, gfuramidina, gfuramidina monoamino oxidasas (MAO), fluconazol, miconazol, pentoxifilina para administración parenteral en dosis altas, azapropazona, oxifenbutazona, fenilbutazona, probenecid, salicilatos (incluido el ácido aminosalicílico), agentes antimicrobianos (algunos derivados de sulfanilamina) tetraciclinas, tritocualina: mejoran el efecto hipoglucemiante de la glimepirida y aumentan la probabilidad de hipoglucemia;
- acetazolamida, barbitúricos, glucocorticosteroides (GCS), diazóxido, saluréticos, diuréticos tiazídicos, epinefrina y otros fármacos simpaticomiméticos, glucagón, laxantes (de uso prolongado), ácido nicotínico (en dosis elevadas) y sus derivados, estrógenos y progestágenos, fenotiazina. incluida clorpromazina), fenitoína, rifampicina, hormonas tiroideas que contienen yodo, sales de litio: debilitan el efecto hipoglucemiante de Glimepirida-Teva y reducen la concentración de glucosa en sangre;
- bloqueadores de los receptores de histamina H 2, reserpina y clonidina: pueden potenciar y debilitar el efecto hipoglucemiante del fármaco;
- β-bloqueantes, guanetidina, clonidina y reserpina: puede haber una disminución o ausencia de síntomas clínicos de hipoglucemia;
- derivados de la cumarina: la glimepirida puede potenciar o debilitar su efecto;
- medicamentos que inhiben la hematopoyesis de la médula ósea: la glimepirida aumenta el riesgo de mielosupresión;
- alcohol (tanto con uso crónico como con un solo uso): puede aumentar o disminuir el efecto hipoglucemiante.
Si es necesario, el uso simultáneo de glimepirida con otros medicamentos, su elección debe acordarse con el médico.
Análogos
Los análogos de la droga Glimepirid-Teva son: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid, etc.
Términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar a temperaturas de hasta 30 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil es de 4 años.
Condiciones de dispensación en farmacias
Dispensado por prescripción médica.
La información sobre el medicamento es generalizada, se proporciona solo con fines informativos y no reemplaza las instrucciones oficiales. ¡La automedicación es peligrosa para la salud!
